JP2018535070A - 予めセットされたプーリシステムを有するインプラント装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2015年10月29日に出願された米国仮特許出願第62/247,938号の恩典を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
神経損傷の後、神経末端の直接接合は、神経再生に最も好ましい結果を提供する。接合部位または神経縫合糸線が周囲組織から分離または隔離された場合、好結果の神経再生がさらに促進されることができ、それが瘢痕組織および神経腫の形成を抑制することができる。神経腫は、多くの場合、周囲組織に不適切かつ不規則に成長する神経線維または神経細胞から生じる。神経が修復されないかまたは修復できない状況では、神経断端が残るおそれがあり、これは、痛みを伴う瘢痕組織および神経腫の形成を最小化するかまたは抑制するために隔離または被覆されなければならず、そしてこれは、消耗性の痛みを引き起こし、場合によっては、プロステーシスの使用を限定または妨げさえする可能性がある。
本発明の態様によれば、神経末端を神経スリーブ、神経キャップ、または他の同様に使用される鞘形成(sheathing)インプラント装置内へ挿入することの困難性は、予めセットされた縫合プーリシステムを有するそのような神経鞘装置を作り出すことによって対処され、一態様では、該装置を神経末端に取り付けて、開口部または開放端を通して神経末端を引っ張ってインプラントのボアに入れるのに使用され、また他の態様では、該装置は、過大なサイズの鞘インプラントの開口部および/またはボアを神経の周囲に締め付けたり締め上げたりするのに使用されることができる。
本発明は、神経スリーブ、神経キャップ、または神経修復を容易にするかもしくは終末小体神経腫を阻止/隔離するために神経末端を位置付けおよび隔離することが可能な類似のタイプの可撓性インプラントのような、鞘形成インプラントの態様に関する。より具体的には、本発明は、神経を互いにまたはこのような鞘形成インプラントに接合するために使用することが可能な鞘形成インプラントを提供する。特に、神経末端に取り付けて神経末端をインプラント内へ引っ張るまたは引き入れるために使用することができる1つまたは複数の縫合プーリシステムを有した鞘形成インプラントが提供される。他の態様は、インプラントをその中にある神経の形状および/またはサイズに適合させるために使用することができるシンチループを有する神経修復鞘形成インプラントを提供する。これらのプーリシステムは、このような処置を必要とする患者の安全、確実、容易な神経修復を達成するために、独立してまたは様々な組み合わせで使用することができる。
[本発明1001]
以下を含む、組織を覆いかつ隔離するように適合された鞘形成(sheathing)インプラント:
開放端の少なくとも1つの開口部と少なくとも1つの閉塞端とを有するボアを画定する壁;および
少なくとも1つのタグ端と少なくとも1つの針端とを有する少なくとも1つの縫合糸を含む、該壁内に予めセットされたプーリシステムであって、該縫合糸が該壁を横断し、それにより、このような処置を必要とする患者の組織への取り付けのために、該少なくとも1つのタグ端が該壁から外へ延伸し、該少なくとも1つの針端が該ボアを通って該少なくとも1つの開口部から外へ出る、プーリシステム。
[本発明1002]
インプラントが少なくとも2つの開放端を含み、
タグ端が壁から延伸しかつ針端が各々の開口部から外へ延伸するように、少なくとも2つの縫合糸が該壁内に予めセットされている、
本発明1001の鞘形成インプラント。
[本発明1003]
タグ端が、壁から延伸するプーリループを形成するように結合される、本発明1002の鞘形成インプラント。
[本発明1004]
本発明1001の鞘形成インプラントを利用する工程;
縫合糸の針端に組織を取り付ける工程;
該縫合糸の該針端を組織に固定する工程;
該針端から針を取り外す工程;
該縫合糸のもう一方の端に取り付けられた該組織が、開口部を通って該インプラントのボア内へ入るまで、タグ端を該インプラントの壁を通して引っ張る工程;
該組織が該インプラントの閉塞端にまたは閉塞端の近くにくるまで、該タグ端を引っ張り続ける工程;および
該ボア内で該組織が動くことを防止するために該壁の外側で該タグ端を固定する工程
を含む、このような処置を必要とする患者の組織を覆いかつ隔離するための方法。
[本発明1005]
インプラントが少なくとも2つの開口部を含み、
タグ端が壁から延伸しかつ針端が各々の開口部から外へ延伸するように、少なくとも2つの縫合糸が該壁内に予めセットされており、
方法が、
各々の該縫合糸の該針端に組織を取り付ける工程;
該インプラントの該少なくとも2つの開口部の各々にまたは開口部の各々の近くに位置する該組織に各々の縫合糸の該針端を固定する工程;
該各々の縫合糸の該針端から針を取り外す工程;
該少なくとも2つの開口部の各々にまたは該開口部各々の近くに位置する各々の組織が該開口部を通って該インプラントのボア内へ入るまで、各々のタグ端を該インプラントの該壁を通して引っ張る工程;
該組織の各々がインプラントの閉塞端にまたは閉塞端の近くにくるまで、該タグ端を引っ張り続ける工程;および
該ボア内で組織が動くことを防止するために各々のタグ端を固定する工程
をさらに含む、
本発明1004の方法。
[本発明1006]
タグ端が、壁から延伸するプーリループを形成し、その結果、プーリループが引っ張られる、本発明1005の方法。
[本発明1007]
以下を含む、組織を覆いかつ隔離するように適合された鞘形成インプラント:
開放端の少なくとも1つの開口部と少なくとも1つの閉塞端とを有するボアを画定する壁;および
2つのタグ端を有する少なくとも1つの縫合糸線を含む、壁内に予めセットされたシンチシステムであって、該縫合糸線が少なくとも1つの位置で壁の一方の側部を横断し、それにより、該縫合糸線が鞘形成インプラントの該ボアを少なくとも一回横切り、壁のもう一方の側部を少なくとも一回横断し、その結果、該縫合糸線の各々のタグ端が、壁の概ね対向する側部から延伸する、シンチシステム。
[本発明1008]
縫合糸線が少なくとも2つの位置で壁の一方の側部を横断し、それにより、縫合糸線がボアを少なくとも二回横切り、かつ壁の別の側部を少なくとも二回横断し、その結果、縫合糸線の各々のタグ端が壁のほぼ同じ側部から延伸し、それにより、タグ端と概ね対向する壁にステッチが形成される、本発明1007の鞘形成インプラント。
[本発明1009]
タグ端が結合されて片輪結び目を形成する、本発明1008の鞘形成インプラント。
[本発明1010]
縫合糸線が少なくとも2つの位置で壁の一方の側部を横断し、それにより、少なくとも1つのステッチが壁の一方の側部の外側に形成され、縫合糸線がボアを少なくとも二回横切り、縫合糸線が2つより多い位置で壁の別の側部をさらに横断し、その結果、1つまたは複数のステッチと、壁の一方の側部に形成された1つのステッチと概ね対向する少なくとも1つの片輪結び目とが形成される、本発明1007の鞘形成インプラント。
[本発明1011]
本発明1007の鞘形成インプラントを利用する工程;
該鞘形成インプラント内に組織を配置する工程;
縫合糸が横断する壁の(複数の)側部を一緒に引き込んで、該壁の上にひだを形成し、ボアの直径を低減させるために、タグ端の少なくとも1つを引っ張る工程;および
該ひだを保持するためにタグ端を固定する工程
を含む、このような処置を必要とする患者の組織を覆いかつ隔離するための方法。
[本発明1012]
縫合糸線が少なくとも2つの位置で壁の一方の側部を横断し、それにより、縫合糸線がボアを少なくとも二回横切り、かつ壁の別の側部を少なくとも二回横断し、その結果、縫合糸線の各々のタグ端が壁のほぼ同じ側部から延伸して、それにより、タグ端と概ね対向する壁にステッチが形成され、
方法が、
ステッチが壁の(複数の)側部を一緒に引き入れ、ひだを形成するように少なくとも1つのタグ端を引っ張る工程;および
ひだを固定するために両方のタグ端を固定する工程
をさらに含む、
本発明1011の方法。
[本発明1013]
タグ端が、片輪結び目を形成するために結合され、
方法が、
ステッチが壁の(複数の)側部を一緒に引き入れ、ひだを形成するように、該片輪結び目を引っ張る工程;および
該ひだを固定するために壁に対して該片輪結び目を固定する工程
をさらに含む、
本発明1012の鞘形成インプラント。
[本発明1014]
縫合糸線が少なくとも2つの位置で壁の一方の側部を横断し、それにより、少なくとも1つのステッチが該壁の外側に形成され、該縫合糸線がボアを少なくとも二回横切り、さらに該縫合糸線が2つより多い位置で該壁の別の側部を横断し、その結果、少なくとも1つの片輪結び目が形成され、縫合糸線のタグ端が、該片輪結び目とほぼ同じ側部の該壁から延伸し、
方法が、
該少なくとも1つのステッチおよび該少なくとも1つの片輪結び目が、該壁の(複数の)側部を一緒に引き入れて該ひだを形成するように作動するように、該少なくとも1つのタグ端を引っ張る工程;および
該ひだを固定するために該タグ端を固定する工程
を含む、
本発明1011の方法。
[本発明1015]
タグ端が、第2の片輪結び目を形成するために結合され、
方法が、
ステッチおよび少なくとも1つの他の片輪結び目が、壁の(複数の)側部を一緒に引き入れてひだを形成するように作動するように、該片輪結び目のうちの少なくとも1つを引っ張る工程;および
該ひだを固定するために、該少なくとも1つの引っ張られた片輪結び目を固定する工程
をさらに含む、
本発明1014の方法。
Claims (15)
- 以下を含む、組織を覆いかつ隔離するように適合された鞘形成(sheathing)インプラント:
開放端の少なくとも1つの開口部と少なくとも1つの閉塞端とを有するボアを画定する壁;および
少なくとも1つのタグ端と少なくとも1つの針端とを有する少なくとも1つの縫合糸を含む、該壁内に予めセットされたプーリシステムであって、該縫合糸が該壁を横断し、それにより、このような処置を必要とする患者の組織への取り付けのために、該少なくとも1つのタグ端が該壁から外へ延伸し、該少なくとも1つの針端が該ボアを通って該少なくとも1つの開口部から外へ出る、プーリシステム。 - インプラントが少なくとも2つの開放端を含み、
タグ端が壁から延伸しかつ針端が各々の開口部から外へ延伸するように、少なくとも2つの縫合糸が該壁内に予めセットされている、
請求項1記載の鞘形成インプラント。 - タグ端が、壁から延伸するプーリループを形成するように結合される、請求項2記載の鞘形成インプラント。
- 請求項1記載の鞘形成インプラントを利用する工程;
縫合糸の針端に組織を取り付ける工程;
該縫合糸の該針端を組織に固定する工程;
該針端から針を取り外す工程;
該縫合糸のもう一方の端に取り付けられた該組織が、開口部を通って該インプラントのボア内へ入るまで、タグ端を該インプラントの壁を通して引っ張る工程;
該組織が該インプラントの閉塞端にまたは閉塞端の近くにくるまで、該タグ端を引っ張り続ける工程;および
該ボア内で該組織が動くことを防止するために該壁の外側で該タグ端を固定する工程
を含む、このような処置を必要とする患者の組織を覆いかつ隔離するための方法。 - インプラントが少なくとも2つの開口部を含み、
タグ端が壁から延伸しかつ針端が各々の開口部から外へ延伸するように、少なくとも2つの縫合糸が該壁内に予めセットされており、
方法が、
各々の該縫合糸の該針端に組織を取り付ける工程;
該インプラントの該少なくとも2つの開口部の各々にまたは開口部の各々の近くに位置する該組織に各々の縫合糸の該針端を固定する工程;
該各々の縫合糸の該針端から針を取り外す工程;
該少なくとも2つの開口部の各々にまたは該開口部各々の近くに位置する各々の組織が該開口部を通って該インプラントのボア内へ入るまで、各々のタグ端を該インプラントの該壁を通して引っ張る工程;
該組織の各々がインプラントの閉塞端にまたは閉塞端の近くにくるまで、該タグ端を引っ張り続ける工程;および
該ボア内で組織が動くことを防止するために各々のタグ端を固定する工程
をさらに含む、
請求項4記載の方法。 - タグ端が、壁から延伸するプーリループを形成し、その結果、プーリループが引っ張られる、請求項5記載の方法。
- 以下を含む、組織を覆いかつ隔離するように適合された鞘形成インプラント:
開放端の少なくとも1つの開口部と少なくとも1つの閉塞端とを有するボアを画定する壁;および
2つのタグ端を有する少なくとも1つの縫合糸線を含む、壁内に予めセットされたシンチシステムであって、該縫合糸線が少なくとも1つの位置で壁の一方の側部を横断し、それにより、該縫合糸線が鞘形成インプラントの該ボアを少なくとも一回横切り、壁のもう一方の側部を少なくとも一回横断し、その結果、該縫合糸線の各々のタグ端が、壁の概ね対向する側部から延伸する、シンチシステム。 - 縫合糸線が少なくとも2つの位置で壁の一方の側部を横断し、それにより、縫合糸線がボアを少なくとも二回横切り、かつ壁の別の側部を少なくとも二回横断し、その結果、縫合糸線の各々のタグ端が壁のほぼ同じ側部から延伸し、それにより、タグ端と概ね対向する壁にステッチが形成される、請求項7記載の鞘形成インプラント。
- タグ端が結合されて片輪結び目を形成する、請求項8記載の鞘形成インプラント。
- 縫合糸線が少なくとも2つの位置で壁の一方の側部を横断し、それにより、少なくとも1つのステッチが壁の一方の側部の外側に形成され、縫合糸線がボアを少なくとも二回横切り、縫合糸線が2つより多い位置で壁の別の側部をさらに横断し、その結果、1つまたは複数のステッチと、壁の一方の側部に形成された1つのステッチと概ね対向する少なくとも1つの片輪結び目とが形成される、請求項7記載の鞘形成インプラント。
- 請求項7記載の鞘形成インプラントを利用する工程;
該鞘形成インプラント内に組織を配置する工程;
縫合糸が横断する壁の(複数の)側部を一緒に引き込んで、該壁の上にひだを形成し、ボアの直径を低減させるために、タグ端の少なくとも1つを引っ張る工程;および
該ひだを保持するためにタグ端を固定する工程
を含む、このような処置を必要とする患者の組織を覆いかつ隔離するための方法。 - 縫合糸線が少なくとも2つの位置で壁の一方の側部を横断し、それにより、縫合糸線がボアを少なくとも二回横切り、かつ壁の別の側部を少なくとも二回横断し、その結果、縫合糸線の各々のタグ端が壁のほぼ同じ側部から延伸して、それにより、タグ端と概ね対向する壁にステッチが形成され、
方法が、
ステッチが壁の(複数の)側部を一緒に引き入れ、ひだを形成するように少なくとも1つのタグ端を引っ張る工程;および
ひだを固定するために両方のタグ端を固定する工程
をさらに含む、
請求項11記載の方法。 - タグ端が、片輪結び目を形成するために結合され、
方法が、
ステッチが壁の(複数の)側部を一緒に引き入れ、ひだを形成するように、該片輪結び目を引っ張る工程;および
該ひだを固定するために壁に対して該片輪結び目を固定する工程
をさらに含む、
請求項12記載の鞘形成インプラント。 - 縫合糸線が少なくとも2つの位置で壁の一方の側部を横断し、それにより、少なくとも1つのステッチが該壁の外側に形成され、該縫合糸線がボアを少なくとも二回横切り、さらに該縫合糸線が2つより多い位置で該壁の別の側部を横断し、その結果、少なくとも1つの片輪結び目が形成され、縫合糸線のタグ端が、該片輪結び目とほぼ同じ側部の該壁から延伸し、
方法が、
該少なくとも1つのステッチおよび該少なくとも1つの片輪結び目が、該壁の(複数の)側部を一緒に引き入れて該ひだを形成するように作動するように、該少なくとも1つのタグ端を引っ張る工程;および
該ひだを固定するために該タグ端を固定する工程
を含む、
請求項11記載の方法。 - タグ端が、第2の片輪結び目を形成するために結合され、
方法が、
ステッチおよび少なくとも1つの他の片輪結び目が、壁の(複数の)側部を一緒に引き入れてひだを形成するように作動するように、該片輪結び目のうちの少なくとも1つを引っ張る工程;および
該ひだを固定するために、該少なくとも1つの引っ張られた片輪結び目を固定する工程
をさらに含む、
請求項14記載の方法。
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