CN108289681A - 具有预置滑轮系统的植入装置 - Google Patents

Abstract

将一个或多个神经末端定位在鞘植入物内的问题通过使用滑轮和收紧系统来解决，所述滑轮和收紧系统将神经末端拉入植入物中并且分别可以调节植入物的直径以使植入物与神经的直径一致。滑轮系统利用穿过植入物的壁的缝合线，从而将一端留在植入物壁的外部并且可以将另一端连接到神经。将缝合线末端拉到墙壁外将连接于缝合线另一端的神经拉入植入物的孔道中。收紧系统利用在植入物的壁内特定布置的缝合线以在将神经放置于其中之后收紧或束紧壁，以便使植入物的至少一部分与神经的直径相符。还公开了在手术过程中可以形成这种滑轮系统的方法。

Description

具有预置滑轮系统的植入装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年10月29日提交的美国临时申请序列号62/247,938的权益，其全部内容通过引用并入本文。

本发明是在政府支持下根据由国防部授予的合同W81XWH-13-1-0448进行的。政府对本发明享有一定的权利。

背景技术

在神经损伤后，神经末端的直接接合为神经再生提供了最有利的结果。如果将接合部位或神经线吻合线(neurorraphy line)与周围组织分离并隔离，可以进一步促进成功的神经再生，这可以抑制疤痕组织和神经瘤的形成。神经瘤通常是由于神经纤维或神经元不适当地和不规则地生长到周围组织中造成的。在神经未修复或不能修复的情况下，可留下神经残端，其必须被分离或覆盖，以最小化或抑制疼痛疤痕组织和神经瘤的形成，疼痛疤痕组织和神经瘤的形成可导致使人虚弱的疼痛，并且在某些情况下甚至限制或防止使用假体。

存在几种分离接合部位或神经残端的技术，包括使用神经鞘植入物，例如套管或帽，用缝合线分别插入并固定神经末端或神经残端。用于神经鞘植入物的材料应该是柔性的并且能够缝合，以便它可以在神经周围紧贴形成，进一步阻止神经元向周围组织的生长。

在神经接合的情况下，当神经末端在神经修复套管中对齐时使得面部以最小的聚集或变形相互指向，再生是最有利的。同样，如果神经面完全进入神经修复帽并且不会折叠或聚集，神经残端往往更有效地愈合，这可能不期望地促使神经纤维从帽中生长出来而不是朝向帽的末端。当推动、刺戳或以其他方式尝试操纵软神经组织进入神经鞘植入物的孔或开口端时，这些构造可能难以实现。

这个问题可以通过使用超大尺寸的帽或套管来部分解决，以便覆盖神经末梢。然而，这使得必须精心地将套管或帽缝合到神经的外侧以减小直径并且确保神经末端被充分隔离和分离以阻止神经元生长到周围组织中。

众所周知，在神经外膜或神经鞘内进行的每次穿刺或缝合增加了神经元逃脱的机会，并且可能增加愈合时间。因此，将神经末端插入适当尺寸的套管或帽的困难必须与使用额外的缝合线来固定超大尺寸的套管或帽的必要性权衡。

发明内容

根据本发明的实施方式，通过用预先设定的缝合线滑轮系统来形成这种神经鞘装置来解决将神经末端插入神经套管、神经帽或其他类似使用的鞘植入装置中的困难，在一个实施方式中，预先设定的缝合线滑轮系统可以附接到神经末端并用于拉动神经末端穿过孔或开口端并进入植入物的孔道中，并且在其他实施方式中可用于收紧或束紧孔和/或在神经周围的超大鞘植入物的孔道。

本发明解决了与先前已知的神经鞘如神经套管和神经帽装置及其使用方法相关的缺点，并提供了那些已知装置尚未实现的属性和优点。特别地，本发明对目前已知的用于分离和隔离神经末端和接合部位的植入装置提供了新的、低廉的和高效的改进。

预置滑轮系统的某些实施方式可以用于收紧超大的鞘植入物，以便围绕较小直径的神经收紧它。该收紧滑轮系统可以具有穿过鞘植入装置上的特定点的特定构造内布置的缝合线、螺纹线、线或其他柔性细长材料。一旦将一个神经末端或多个神经末端放置在植入装置的孔道内，可以拉动一条或多条线以降低植入物的直径(D)并收紧一个神经末端或多个神经末端周围的孔道壁和孔。

预置滑轮系统的其他实施方式可用于将神经末端拉或拽到鞘植入装置中，以使它们适当地汇合在一起，同时使面末端的弯曲、卷曲或扭曲最小化。当在植入装置(例如神经套管)内的两个神经末端接合时，可以使用该接合牵拉系统将面末端适当地对准并间隔开。如果将一个神经末端拉入神经帽，可将面末端完全导向神经帽的封闭端，以尽量减少不适当的神经元生长。这种接合滑轮系统可以更有利地将神经末端定位在鞘植入装置内，这可以促进更好和更快的愈合。利用该系统，至少一个，理想的是至少两个缝合线或类似类型的装置穿过神经套管或神经帽的壁，使得缝合线的结束端在植入装置孔道的外部，并且另一个针头端，穿过孔并从其中一个孔道中出来。针头端可以穿过神经或至少神经外膜，并通过打结固定，然后移除针头。然后可以将孔道外的自由结束端拉离孔道，同时将缝合线另一端的神经端通过孔拽或拉入孔道中。

这两种类型的滑轮系统的变型或组合可以与植入需要这种治疗的患者的神经修复套管和神经修复帽一起使用。虽然滑轮系统的使用可能需要在神经末端附加一根或多根缝合线，这可能会进一步损伤已经需要修复的神经元，但它可以减少孔周围所需将植入装置固定到神经的缝合线的数量。因此，通过使用滑轮系统，神经愈合仍然可以更快或至少不受到抑制。在神经残端的情况下，神经末端的神经元损伤通常不是很重要，因为神经元生长的减少通常是利用神经修复帽的目的。

附图说明

为了可以获得对上述发明的更精确理解，上面简要描述的本发明的更具体的描述将通过参考在附图中示出的本发明的具体实施方式来实现。本文呈现的附图可能不是按比例绘制的，并且附图中或后续描述中对尺寸的任何参考对于所公开的实施方式都不是特定的。允许本发明为其预期目的而发挥作用的这些尺寸的任何变化被认为是在本发明的范围内。因此，理解这些附图仅描绘了本发明的典型实施方式，因此不被认为是对范围的限制，将通过使用附图以更多的特征和细节来描述和解释本发明，在附图中：

图1示出了预先设置有用于将神经末端拖入神经帽中的缝合线滑轮系统的鞘植入物神经帽的一个实施方式。在神经帽滑轮系统的这个实施方式中，使用单个缝合线穿过神经末端和帽壁。

图2示出了如何拉开神经帽滑轮系统的单个缝合线的两个结束端以拉紧缝合线并将神经末端带入图1的神经帽内部。

图3示出了预先设置有用于将神经末端牵引到神经帽中的缝合线滑轮系统的神经帽的另一实施方式。利用神经帽滑轮系统的这个实施方式，可以使用两条或更多条缝合线穿过帽的两个壁并附着到神经末端。当植入物壁外的两条或多条缝合线的自由结束端拉紧时，可将神经末端拉入神经帽。

图4示出了图3中的神经帽滑轮系统在其附接到神经末端之后的替代实施方式，因此两个或更多个缝合线的结束端可以从帽壁拉开以便牵引神经末端穿过孔并进入帽的孔道中。

图5A和图5B示出了可用于减小鞘植入物的孔和/或直径(D)的尺寸以使其能够符合一个或多个神经末端的形状和大小的收紧滑轮系统的实施方式。图5A示出了一个实施方式，其中使用更接近植入物的开放端的单个束紧环。当束紧环被牵拉时，孔的尺寸减小并且在植入物的任一开口端处的壁中形成褶皱，并且植入物的有效直径减小。在图5B中，示出了单次缝合线多次穿过植入物壁的一侧以产生一个以上的束紧环，其中至少一个可被拉动以收紧植入物的孔和直径。

图6示出了图5B中的带螺纹的缝合线的构造如何允许使用束紧环来收紧缝合线，将植入物的一部分壁拉到一起，以形成分隔区域或褶皱，这减小了孔的直径(D)，如此处所示的整个孔道的直径。

图7示出了具有束紧环系统的鞘植入物的一部分的放大端视图。此图示出了当缝合线被拉紧以将壁的一部分拉到一起以形成褶皱时植入物壁的一侧上形成的褶皱。

图8是利用缝合线滑轮系统和束紧环使神经套管贴合两个神经末端周围的已被拉入神经套管鞘植入物的两个神经末端的照片。在这张照片中，显示了如图1所示的滑轮系统，其中在神经的两侧使用单个缝合线。

图9是利用缝合线滑轮系统和束紧环使神经套管贴合两个神经末端周围的已被拉入神经套管的两个末端的照片。在这张照片中，可以看到一旦褶皱产生，束紧环如何打结。

图10A和10B分别是图9所示神经的放大主视图和后视图。主视图和后视图示出在神经末端被拉入管内之后滑轮环如何被切割和打结并与彼此相对。

图11是用于神经套管的多滑轮系统的两个实施方式的图示。通过该实施方式，至少一根缝合线可以从植入物的一个孔到神经套管的另一个孔穿过植入物壁，从而在神经套管的大约中心处形成滑轮环，其可以用于拉动神经末端进入每个孔径，如图上部所示。或者，两根单独的缝合线可以穿过该壁，使得针头端部从每个孔朝向开口端延伸，并且每根缝合线的结束端从植入物的壁延伸。

图12是用于神经套管的多滑轮系统的图示，如图11所示，其具有安置两个用于连接到缝合线上的神经末端。

图13是用于神经套管的多滑轮系统的图示，如图12所示，其中两个神经端连接到滑轮系统。

图14是用于神经套管的多滑轮系统的图示，如图13所示，其中通过神经末端缝合的结束端已被切割和打结，滑轮环开始将神经末端拉入神经套管的任一端的孔中。

图15是示出用于神经套管连接到神经末端的多滑轮系统的缝合线的照片。在这张照片中，缝合线的一个结束端已经连接到神经末端。

图16是示出用于神经套管连接到神经末端的多滑轮系统的缝合线的照片。在这张照片中，所有的缝合线结束端都附着在神经末端，也显示穿过植入物的壁。

图17是示出用于神经套管连接到神经末端和植入物的壁上的多滑轮系统的缝合线的照片。将四个缝合线结束端放入神经残端的神经外膜并固定。植入物也包含束紧环，此处显示为照片右侧的打结环。

图18示出了如图17所示的多滑轮系统，其通过拉动壁外侧上的滑轮环而将两个神经末端拉入神经套管的任一端孔。

图19示出了图18的多滑轮系统，其中神经末端已被完全拉入神经套管并且被调整为足够接近以致神经面刚刚接触而未被压在一起。滑轮环也被切割并绑在神经套管壁的外侧。

图20是示出图19的多滑轮系统的照片，其中神经末端已被完全拉入神经套管并且被调整为使得神经面刚好接触。为了说明的目的，神经套管比需要的大，直径约10mm，神经直径约6mm。

图21是示出如图19所示的多滑轮系统的照片，以及与神经套管结合的束紧环。在这张照片中，已经使用滑轮系统的结束端将神经末端拉入神经套管中。套索结尚未被利用，并且通过松动在神经套管内缝合线的环来示出。

图22是示出图20的多滑轮系统的照片，其中结束端已被拉紧、切割并系好以将神经末端固定在神经套管内。束紧环系统的手动套索结也被用于产生朝向照片底部看的褶皱。请注意，图像底部看到的缝合线是相对侧的没有打结的滑轮。

图23是示出图22的多滑轮系统的照片，其中所有滑轮均被固定。

具体实施方式

本发明涉及鞘植入物的实施方式，例如神经套管、神经帽或类似类型的能够定位和分离神经末端以便于神经修复或预防/分离末端球神经瘤的柔性植入物。更具体地说，本发明提供了能够用于将神经彼此接合或者接合到这种鞘植入物的鞘植入物。具体而言，提供具有一个或多个缝合线滑轮系统的鞘植入物，所述一个或多个缝合线滑轮系统可用于连接到神经末端并将神经末端拉或拽入植入物中。其他实施方式提供了具有束紧环的神经修复鞘植入物，其可用于使植入物贴合其内的神经的形状和/或大小。这些滑轮系统可以独立使用或以各种组合使用，以在需要这种治疗的患者中实现安全、牢固、容易的神经修复。

本发明在神经修复领域特别有用，特别是用于治疗神经修复的植入式鞘装置。然而，本领域技术人员将能够认识到适用于与使用本发明的装置和方法一起使用的许多其他用途。尽管本申请描述了本文中涉及神经修复和用于神经修复的植入物的用途的许多术语，但是对本领域技术人员显而易见的且受益于本公开的其他修改被认为包含在本发明的范围内。通过非限制性实例，用于肌腱、血管、肠或肌肉修复被认为是在本发明的范围内。因此，在此提及的神经或神经末端不应被解释为限制本发明。

为了提供对说明书和权利要求，包括给出这些术语的范围的清楚和一致的理解，提供了以下定义。

如本文所用，术语“患者”描述了可以应用本发明的装置和方法并且需要这种治疗的任何动物，包括哺乳动物。

如本文所用，术语“外科医生”仅仅是为了文字简便。该术语不应被解释为以任何方式进行限制。本发明的装置，设备，方法，技术和/或程序可以被任何希望或需要这样做并具有本发明的必要技能和理解力的人使用。

术语“鞘植入物”或“植入物”在文中也为了文字简便而使用。这些使用的术语是指任何类型的可植入装置，通常是管状的，其中组织被安放或接合以促进隔离和/或修复。这可以包括但不限于置于神经残端或神经鞘末端的神经帽，或神经套管，其中插入或包裹两个神经末端。虽然本申请是针对管状神经鞘植入物撰写的，但本文所述的装置和技术不仅限于神经修复装置。

此外，可用于本发明的实施方式和技术的鞘植入物不限于特定类型的材料。优选地，植入物可以由生物相容性材料制成，尽管它可以，但不一定必须是生物可降解材料或能够进行组织重塑的其他材料。例如，天然和合成的生物材料都可用于制造本发明的鞘植入物。在某些实施方式中，生物材料是均质材料。用于制造本发明的生物材料的实施例包括但不限于高密度聚乙烯(HDPE)，聚乙二醇(PEG)水凝胶，人或动物来源的纯化蛋白质(例如纯化胶原蛋白或纤维蛋白的膜)，和脱细胞组织构建体(例如脱矿骨，羊膜，SIS，真皮或筋膜)。HDPE或PEG装置可以包括或由一层非多孔HDPE或PEG包围的多孔HDPE或PEG的圆柱体组成。可以形成流体材料的生物材料，例如可溶性纯化的胶原蛋白或颗粒SIS和真皮，可以直接铸造以形成没有膜作为中间体的装置。

此外，在此使用的“第一”、“第二”等(例如，第一和第二孔)的提及，除非另有明确说明，旨在标识特定特征，其可以具有至少两个。这里对“第一”的引用并不意味着必须有两个或更多。此外，这些引用不旨在赋予关于特定特征的任何时间顺序、结构取向或侧面性(例如，左侧或右侧)。

最后，在整个申请中引用“开放端”和“封闭端”。如本文所使用的，开放端是装置未被覆盖的端部并且具有孔或边缘，通过其组织如神经末端，可以被拽或拉入鞘植入物。相反地，封闭端是通常距开口端或鞘植入物的部分或区域最远的端部，其为要被覆盖或接合的组织的端部或面在被拽入或拉入植入物之后所处的位置。封闭端可以加帽以使植入物为盲孔，或者可以是植入物中神经组织完全被装置的壁覆盖的区域，其可以是但不是必需在植入物的中心处或附近。

在以下实施例中更具体地描述本发明，这些实施例仅旨在说明，因为其中的许多修改和变化对于本领域技术人员而言将是显而易见的。如说明书和权利要求书中所使用的，除非上下文另有明确规定，否则单数形式的“一”，“一个”和“该”包括复数指代物。

参考附图，其中始终使用相同的附图标记表示相同或相似的部件。参考附图(其示出了本发明的某些实施方式)，可以看出，本发明的鞘植入物50的实施方式通常是管状的或可以制成管状的，例如在预轧制的情况下包裹植入物，并且包括至少一个在组织可以穿过的开口端5处的孔60，例如通向由壁80限定的至少一个孔道70的神经末端，在该壁80中组织在穿过孔之后，可以位于封闭端10处或附近。某些实施方式还包括在封闭端处的帽100，用于将未被接合到另一组织的组织隔离。本文的鞘植入物实施例还包括滑轮系统200和束紧环300中的至少一个，所述滑轮系统200可以用于将组织拉入所述孔道中，所述束紧环300可以用于将鞘植入物拉紧在神经末端或其他组织周围。这些通用组件中的每一个都可以具有一个或多个子组件，这将在下面详细讨论。

将神经末端放入管状鞘植入物中的过程可能需要推动、探测、旋转或其他使神经末端穿过植入物中的孔60的方式。这可能是单调乏味的，耗时的，并且可能损坏神经30或神经面34或可能的植入物50。本发明的滑轮系统200的实施方式提供了鞘植入物和将其与鞘植入物结合并用于将神经30拉动通过植入物的孔，同时最少或不需要推动或探测神经末端的方法。本发明的束紧环300的实施方式也可以与鞘植入物结合并用于收紧神经外膜32周围的植入物或神经30的外部覆盖物。滑轮系统和束紧环可以单独使用或一起在鞘植入物上使用。

通常，滑轮系统实施方式利用已经预先设置在植入物中的至少一条缝合线20。预先设定的缝合线可通过或穿过限定植入物的孔道70的植入物壁80，使得缝合线的针头端24穿过孔道并延伸出孔和缝合线的相对端或结束端26从壁的侧面伸出。针头端然后可以用于通过结将至少一条缝合线附接到神经末端。一旦神经末端已经连接到缝合线且针被移除，则可以拉动植入物壁外侧上的结束端，这反过来将神经末端拉过孔并进入植入物的孔道中。如果缝合线附接在神经面34附近，则神经面将大致位于缝合线延伸出壁的位置。滑轮系统的变型可以具有通过神经并且在两个位置穿过植入物壁的单个缝合线，或者具有横穿过壁的一侧的单个缝合线，从而形成可以同时将两根神经拽入或拉入鞘植入物的相对孔中的滑轮环230。

一般而言，束紧环实施方式利用预先设置在植入物壁中的至少一条缝合线20。预设缝合线可以在至少两个或更多个位置通过或穿过植入物壁80，使得在一个实施方式中，一端被固定在壁的外部或者使得一部分缝合线在壁的外部形成平行于孔道的缝线310。缝合线的一个或两个结束端延伸穿过孔道的一侧并通过孔道的另一侧的壁离开，留下缝合线的一个或两个结束端26悬挂在壁外部与锚定端或者缝线相对。从壁延伸出的缝合线结束端可以单独使用或者可以连接以形成套索结315，当将一根缝合线拉离植入物壁时引起缝合线拉紧，牵引缝线并使壁的相对侧贴合，由此通过在壁中形成褶皱320来减小孔道和/或孔的直径。换句话说，植入物壁可以用缝合线收紧以围绕孔道内的神经收紧。

在一个实施方式中，植入物用单个缝合线预先设定。图1和图2示出了神经帽的一个实施方式，该神经帽在一端具有孔60并且在相对端具有帽100，该帽形成神经末端的“盲孔”。如图1所示，单个缝合线可布置成在两个大致相对的位置处穿过植入物壁，其中神经末端也附着在两者之间。利用该实施方式，缝合线可预先穿过植入物壁第一位置，使得针头端24穿过孔道并从孔中穿出，留下缝合线结束端26悬挂在壁80外部。或者，结束端可以用锚28固定，锚28可以是结末端中的结或另一个结束端所连接的装置或结构，图3显示了其一个实施例。针头端可用于使缝合线穿过神经。针头端可以进一步从孔道内的第二位置穿过植入物壁返回，使得针头端从与壁的另一侧上的结束端部大致相对的壁位置延伸出来。这产生了两个相对的结束端26，其从植入物壁延伸出来并且神经附着在它们之间，如图1所示。当两个缝合线结束端26例如以相反方向被拉动时，壁位置之间的缝合线缩短将神经拉过孔60并进入植入物50的孔道70中，如图2所示。在神经帽植入物中，该过程可将神经面34放置成抵靠或面向帽100。如果需要，可以用手指或手术工具将神经末端引导或帮助进入孔中以操纵穿过孔的边缘。但是，将神经拉入植入物的主要动力可以是缝合线的拉动。

一个替代实施方式使用两根缝合线，每根缝合线配置有针头端24，并且每个针头端部穿过壁，使得相对端或结束端26从壁80伸出并且针头端部伸出孔。图3和图4示出了利用这种类型的滑轮系统200实施方式的神经帽植入物的实施例。在图3中可以看出，至少两条缝合线可以在近似但不一定相对的两侧穿过壁80。针头端24可以穿过孔道70并且离开孔60。图3和图4中所示的实施方式具有用锚28固定的结束端，其可以防止结束端被意外地拉过壁进入孔道。然而，如图1和2所示，结束端部可以是未固定的或自由悬挂的。针头端可以穿过神经并用结固定，以便移除针部分。如上所述，然后可以将结束端拉离壁以拽或拉动神经通过孔并进入孔道中，通常直到神经面34均匀或大致均匀的点，其为结束端离开孔道的点。

组织鞘植入物50不限于具有加帽端100的组织鞘植入物。其他通常被称为套管植入物150设计为覆盖并保护两个接合的神经末端以促进愈合。使用这些类型的鞘植入物时，可以有两个开口端，这些开口端具有通向中央、连续的孔道。神经末端通过孔放置并朝向彼此和封闭端或被覆盖部分推入孔道内，直到它们的面足够靠近。然后将孔缝合在神经外膜32周围以保持套管植入物和神经末端固定到位。

滑轮系统200也可以与具有两个孔的套管植入物150一起使用。在一个实施方式中，两个针头端缝合线可以预先设置在神经鞘内。每个缝合线的针头端都可以延伸穿过孔道70并且从孔60离开，使得在套管植入物的每个端部处从有针头端延伸出孔。缝合线的一些部分可以在封闭端附近穿过植入物壁80，使得结束端26形成在植入鞘的外侧上，例如如图11所示。在替代实施方式中，结束端可以连接形成壁80的外侧上的滑轮环230，例如在图12中所示。

在一个实施方式中，至少两条缝合线的针头端可以穿过壁，留下在封闭端10附近延伸出壁80的结束端26，并且针头端可以穿过孔道并穿出用于附接到神经末梢的每个孔60。图11示出了这种配置的实施例，其中套管植入物150的一侧显示为具有两个结束端和两个针头端。具有滑轮环230的替代实施方式可以通过将结束端26捆绑在套管壁外侧以形成滑轮环来形成，图17中示出了滑轮环的一个实施例，或者使两个针头缝合线的一个针头端通过壁两次以在壁外并且在封闭端10处或附近形成滑轮环，以示例的方式，例如在图11中所示套管壁的另一侧。

滑轮环可以是有利的，因为它不仅可以抑制缝合线端部通过壁80被拉入孔道70中，因此解除了滑轮系统200，而且还允许外科医生拉动一个点231以拉动两个神经末端进入套管植入物。这可以通过使用单个缝合线形成滑轮环230来实现，并且每个端部从每个孔之一延伸出。理想地，在带有滑轮环的壁中设置有两个或更多个双针头端缝合线，其实施例在图12中示出。外科医生可以将从每个开口端5延伸的两个缝合线端连接到在套管植入物150的每个端的神经，如图13，16和17所示。在移除针并且将缝合线端部打结后，外科医生然后可以拉动每个滑轮环230以卷起缝合线中的松弛部分并且将神经面与各个孔对齐。通过继续拉动两个或更多个滑轮环，两个神经的端面34可以在每个开口端被拉入相对的套管植入物孔中，例如在图18和20中示出。一旦面已经通过确保它们接触而被适当地接合，但是不会彼此被挤或压的过紧，滑轮环可以被切割并且被系紧以将神经末端固定在套管植入物内。其中一个实施例如图19所示。如果需要或希望，可以使用附加的缝合线来固定神经末端和套管植入物。

通常，使用对于被覆盖或被接合的一根神经或多根神经的直径过大的植入物50可能是有帮助的。这可以使得将神经末端拉入植入物的开口端5变得更容易，而对神经面34的损伤最小或没有进一步的损伤。然而，这可能在神经放置之后留下比期望更大的孔60并且植入物不能为一根神经或多根神经提供足够的保护。图20示出了这种情况的一个非限制性示例，其中套管的直径(D)显著大于神经的周长。在这种情况下，植入物的直径和/或孔径在神经周围被缩小或收紧以保护神经吻合线(neurorraphy line)并促进愈合可能是有益的。

本发明的一个实施方式是束紧环300，通过该束紧环可以在神经或神经放置在其中之后缩小孔径和植入物直径中的一个或两个。该实施方式利用通过植入物50缝合的缝合线，使得其穿过孔道70至少一次，理想地至少两次，并且穿过植入物50的壁在两个位置，理想地四个位置处-进入孔道和穿出孔道。在缝合线穿过孔一次的情况下，一端可以被固定或锚定。或者，在缝合线两次穿过孔道的情况下，可以在壁的外侧上形成缝线310，其可以固定缝合线。当末端系在一起或以其他方式固定在一起时，缝合线通过植入物壁形成连续的环，在壁的外侧具有套索结315，而在墙的另一侧具有缝线310，其实施例示于图5A。这允许束紧环300在一个点231处拉动，以在缝线的任一端的两个位置处将壁的两侧拉到一起。这在壁被拉在一起的壁上方的那个点处形成皱褶320并且减小了植入物的直径(D)。如果束紧环接近孔60，如图5A所示，则牵拉套索结315将使缝线紧靠在壁上并且可以减小植入物在孔处或附近的直径。缝合线的环形或连续环有利地抑制从植入物上移除束紧环。

或者，束紧环的缝合线可以穿过孔道四次，以便在壁的外侧提供至少一个缝线310，并且在缝线的相对侧和植入物壁80的外侧上提供至少两个套索结315，其中可拉动一个套索结以收紧整个束紧环系统以形成壁褶皱320。在特定实施方式中，缝合线穿过该孔道以在植入物壁的外侧上提供至少三个套索结，其中至少一个靠近开放端5。图5B和图6中示出了这种多套索结系统的一个实施例。在该实施例中，在壁的外侧存在单个缝线310。当多个套索结中的一个被从植入物50的壁上拔出时，例如靠近封闭端10或分离部或套管植入物50的套索结，其导致壁在缝合线在孔道的任一侧穿过壁的所有点处汇合，例如以示例的方式在图7中示出。当束紧环被拉紧时，将由通过被拉到一起的那部分壁在植入物的壁上方形成褶皱320，其一个实施例在图6和8中示出。在特定实施方式中，缝合线的穿线在至少一个孔60形成套索结和在孔和封闭端之间形成至少一个其他套索结。这可以减小孔和孔道的直径。如果存在两个以上的孔，则可以在每个孔附近形成套索结，例如如图6所示。实际上，可以拉动任意一个或多个套索结以收紧整个束紧环并形成褶皱320。

一旦一个或多个束紧环300的套索结315已经被拉动并且套管植入物壁围绕被套护的一个或多个神经面34收紧，则结可以在植入物的外侧上被切割和打结以保持神经末端和神经鞘在320位。也可以去除多余的缝合线。在图9、10A和10B中示出了这样的实施例，其中可以看到缝合线已经被拉紧抵靠植入物以形成褶皱320并且套索结的末端已经被系住。

可以有束紧环的多种变形，其中在植入物上的特定位置具有套索结以允许对植入物进行策略性收紧。在植入物上可以有一个以上的束紧环，使得植入物可以在不同的位置分开收紧，例如图5A所示的实施方式。另外，尽管上述实施例提供了连续的环系统，但是变体可以具有穿过孔道一次并穿过壁两次的单缝合线。利用该实施方式，缝合线的每个结束端26可以通过锚28或结固定，以防止意外拆卸束紧环。可以拉动相对端或针头端以在缝合线穿过壁的两个点处将壁拉到一起。尽管在附图中没有示出该实施方式，但是在受益于本公开和附图的本领域的技术人员的技能范围内，可以构造这种缝合线装置。以基本上相同的方式提供基本上相同的结果的提供相同功能的植入物上的束紧环、缝线或套索结数量的变化在本发明的范围内。

上面详细描述的滑轮系统200也可以用在具有束紧环300的植入物50上。这可能是有利的，因为它允许较大直径的植入物与滑轮系统一起使用并且允许之后植入物在神经周围收紧。例如，在图8和图20中，在植入物明显大于其中的神经末端的情况下，可以将束紧环与其上的滑轮系统结合使用，以将植入物收紧在神经周围，保护神经吻合线并促进愈合。

尽管迄今为止所描述的实施方式提供了可以预先设置一个或多个滑轮系统和/或束紧环系统的植入物，但是可以使用未用这种系统预先设置的植入物来实施本文描述的方法。缝合线目前用于将植入物固定到神经。本文所述的方法可用于在即将手术之前利用目前已知和使用的缝合线创建预置植入物。缝合线可以在手术中使用以通过使缝合线的针穿过植入物来根据需要在植入物上形成滑轮环。更进一步，可以选择预先设置一种类型的系统的植入物用于患者，然后用缝合线在手术前或术中改变以包括额外的缝合图案、滑轮缝合线或收紧缝合线。作为非限制性示例，可以使用预先设置有滑轮系统的植入物来将神经接合在植入物内。接合后，缝合线可用于在植入物上形成束紧环以收紧接合的神经周围的植入物。

快速准确地完成受伤后的神经修复以促进适当的愈合可能是至关重要的。无论是切断的神经末端的接合还是封闭不会重新接合的神经末端，植入物通常用于促进手术。本发明的实施方式和方法提供了具有改善神经修复的速度和准确性的潜力的植入物。通过在植入物上提供滑轮系统，可以用较少的刺激和操控神经将神经末端迅速拉入植入物。本文描述的束紧系统提供了使用较大尺寸的植入物的机会，所述较大尺寸的植入物可以使神经更容易，创伤更小的放置并允许植入物围绕神经收紧，使得它仍然从其他周围组织和流体保护和分离神经吻合线。本文描述的方法提供了允许外科医生利用手术套件中已经使用的材料来创建本发明的装置的优点。虽然这不是理想的情况，因为需要时间和专业知识才能在植入物上创建滑轮或束紧环，但当这种植入物不可用或未预期其使用时，它提供了一种选择。

在本说明书中对“一个实施方式”，“实施方式”，“示例性实施方式”，“另外的实施方式”，“替代实施方式”等的任何引用都是为了文字的方便。暗示的是，结合这样的实施方式描述的任何特定特征、结构或特性被包括在本发明的至少一个实施方式中。说明书中各种地方出现这样的短语并不一定指相同的实施方式。另外，本文公开的任何发明或其任何实施方式的任何元素或限制可以与本文公开的任何和/或所有其他元素或限制(单独地或以任何组合)或任何其他发明或实施方式结合，并且理解为所有这样的组合在本发明的范围内，但不限于此。

Claims (15)

1.一种适于覆盖和隔离组织的鞘植入物，所述鞘植入物包括：

限定孔道的壁，所述孔道在开口端和至少一个封闭端处具有至少一个孔；

预先设置在所述壁中的滑轮系统，所述滑轮系统包括：

至少一个缝合线，其具有至少一个结束端和至少一个针头端，其中缝合线横穿壁，使得至少一个结束端从壁延伸出来，并且至少一个针头端穿过孔道并从所述至少一个孔穿出用于附接到需要这种治疗的患者的组织。

2.根据权利要求1所述的鞘植入物，其中所述植入物包括至少两个开口端，并且其中至少两个缝合线预先设置到所述壁中，使得所述结束端从所述壁延伸并且所述针头端伸出每个孔。

3.根据权利要求2所述的鞘植入物，其中所述结束端被接合以形成从所述壁延伸的滑轮环。

4.一种用于覆盖和隔离需要这种治疗的患者的组织的方法，所述方法包括：

利用根据权利要求1所述的鞘植入物，

将组织附接到缝合线的针头端；

将缝合线的针头端固定到组织上；

将针从针头端移除；

将结束端拉过植入物的壁，直到连接到缝线另一端的组织穿过孔并进入植入物的孔道；

继续拉动结束端，直到组织处于植入物的封闭端处或附近；并且，

将结束端固定在壁外，以抑制孔道内组织的移动。

5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述植入物包括至少两个孔，并且其中至少两条缝合线被预先设置到所述壁中，使得所述结束端从所述壁延伸并且所述针头端伸出每个孔并且其中所述方法还包括：

将组织连接到每根缝合线的针头端；

将每个缝合线的针头端固定到位于植入物的至少两个孔中的每个孔处或附近的组织；

将针从每根缝线的针头端移除；

将每个结束端拉过植入物的壁，直到位于所述至少两个孔中的每个孔或附近的每个组织穿过所述孔并进入植入物的孔道中；

继续拉动结束端部，直到每个组织处于或靠近植入物的封闭端；和

固定每个结束端以抑制孔道内组织的移动。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述结束端形成从所述壁延伸的滑轮环，使得所述滑轮环被拉动。

7.一种适于覆盖和隔离组织的鞘植入物，所述鞘植入物包括：

限定孔道的壁，所述孔道在开口端和至少一个封闭端处具有至少一个孔；

收紧系统预先设置在壁中，收紧系统包括，

具有两个结束端的至少一条缝合线，其中缝合线在至少一个位置处穿过所述壁的一侧，使得所述缝合线穿过所述鞘植入物的孔道至少一次并穿过所述壁的另一侧至少一次，使得缝合线的每个结束端从壁的大致相对侧延伸。

8.根据权利要求7所述的鞘植入物，其中所述缝合线在至少两个位置穿过所述壁的一侧，使得所述缝合线穿过所述孔道至少两次并穿过所述壁的另一侧至少两次，使得所述缝合线的每个结束端从所述壁的同一侧延伸，由此在与所述结束端大致相对的所述壁上形成缝线。

9.根据权利要求8所述的鞘植入物，其中所述结束端连接以形成套索结。

10.根据权利要求7所述的鞘植入物，其中所述缝合线在至少两个位置处穿过所述壁的一侧，使得在所述壁的一侧的外侧上形成至少一个缝线，并且所述缝合线穿过孔道至少两次，并且缝合线进一步在两个以上位置穿过壁的另一侧，从而形成一个或多个缝线和在壁的一侧形成与缝线相对的至少一个套索结。

11.一种用于覆盖和隔离需要这种治疗的患者中的组织的方法，所述方法包括：

利用根据权利要求7所述的鞘植入物；

将组织放置在鞘植入物内；

拉动至少一个结束端以便将壁的侧面拉到一起，缝合线穿过以在壁上方形成皱褶并减小孔道的直径；和

固定结束端以保持褶皱。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述缝合线在至少两个位置穿过所述壁的一侧，使得所述缝合线穿过所述孔道至少两次并穿过所述壁的另一侧至少两次，使得缝合线的每个结束端从壁的大约同一侧延伸，由此在大致与结束端相对的壁上形成缝线，其中所述方法进一步包括拉动至少一个结束端以使得缝线将壁拉在一起以形成褶皱并固定两个结束端以固定褶皱。

13.根据权利要求12所述的鞘植入物，其中所述结束端连接以形成套索结，并且其中所述方法还包括：

拉动套索结，使缝线将壁的两侧拉到一起形成褶皱；和，

将套索结抵靠在壁上以固定褶皱。

14.根据权利要求11所述的方法，其中所述缝合线在至少两个位置穿过所述壁的一侧，使得在所述壁的外侧上形成至少一个缝线并且所述缝合线穿过所述孔道至少两次并且缝合线进一步在两个以上位置穿过壁的另一侧，从而形成至少一个套索结，并且缝合线的结束端在与套索结大致相同的一侧上从壁延伸，其中该方法包括：

拉动至少一个结束端，使得所述至少一个缝线和所述至少一个套索结起作用以将所述壁的侧面拉到一起以形成所述褶皱；和，

固定结束端以固定褶皱。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述结束端连接以形成第二套索结，并且其中所述方法还包括：

拉动套索结中的至少一个，使得缝线和至少一个其他套索结起作用以将壁的侧面拉到一起并形成褶皱；和

固定所述至少一个被拉动的套索结以固定所述褶皱。