JP5571071B2

JP5571071B2 - 縫合に基づく組織修復

Info

Publication number: JP5571071B2
Application number: JP2011512747A
Authority: JP
Inventors: ウェイミスシンガタット; ジェイムズトールボット; マイケルキーン; ブライアンシュミット; マルクライヘン
Original assignee: ジンテスゲゼルシャフトミットベシュレンクテルハフツング
Priority date: 2008-06-06
Filing date: 2009-06-08
Publication date: 2014-08-13
Anticipated expiration: 2029-06-08
Also published as: BRPI0912150A2; CN102088915A; WO2009149455A1; EP2282679B1; CA2726567A1; EP2282679A1; JP2011522632A; KR20110028260A; US20110077667A1; US10022122B2

Description

〔関連出願との相互参照〕
本願は、２００８年６月６日に出願された「縫合に基づく輪の修復」という名称の米国仮特許出願第６１／０５９，５８４号の利益を主張するものであり、該特許出願の内容はその全体が引用により本明細書に組み入れられる。

何百万人もの米国人が坐骨神経痛又は神経根性下肢痛を患っている。坐骨神経痛の１つの共通の原因に、例えば腰部の脊椎の椎間板破裂又は椎間板ヘルニアがある。すなわち、椎間板の外壁（すなわち線維輪）が脆くなると、これが裂けて椎間板の柔らかい内側部分（すなわち髄核）が外に出て来ることがある。髄核が線維輪の正常な限界を越えて広がると、脊椎内の非常に繊細な神経組織を髄核が圧迫して神経根痛を引き起こす場合がある。神経根障害を取り除くための１つの治療に椎間板切除術がある。椎間板切除術は、損傷を受けた椎間板の少なくとも一部を除去して神経組織にかかる圧力を取り除き、痛みを緩和するために行う外科的処置である。一般に、この手術では、脊椎上の皮膚を小さく切開し、椎間板に近づくために靭帯及び骨材料をいくらか除去し、髄核ヘルニアなどの椎間板材料をいくらか除去して神経を減圧する。現在のところ、標準的な椎間板切除法では、線維輪の欠陥又は切開は修復されない。この結果、術後に隙間又は損傷を受けた線維輪から残りの髄核が延び、或いは外に出て来ることがある。この代案として、外科医は、ヘルニア部分に加え、残りの核材料をほとんど除去して術後のヘルニア再発のリスクを最小に抑える広範囲減量術を行うことを選択することができるが、これにより術後に椎間板の高さが潰れ、後で腰背部の痛みが増加するというリスクが増す。

従って、組織修復システム及び方法、より具体的には、現在の椎間板切除処置に見られる課題及びこれに関連する術後合併症を解決するための線維輪修復システム及び方法を提供する必要がある。

本発明は、脊椎椎間板の線維輪の欠陥又は隙間の修復を含む、縫合に基づく組織修復のための装置を提供し、この装置は、好ましくは予めスライディングノットを結んだ縫合糸ループと、縫合糸ループの端部を捕らえるクラスプ型の構成部品とを含む。線維輪の隙間に充填する任意のプラグ部材を含めることもできる。輪の欠陥を取り巻く全層縫合の中に縫合糸ループを加え、縫合糸ループの端部をクラスプに固定し、縫合糸ループを締め上げてノットを結ぶ必要なく輪状組織を近づける方法も開示する。縫合糸ストランド又はループを輪の壁に通し、捕らえ、回収できるようにする縫合糸通しも開示する。縫合糸通しは、縫合糸ループを輪の壁に通してこれを直接捕らえることができるようにする構成のクラスプを任意に組み込むことができる。

１つの実施形態では、縫合糸ストランド及びクラスプ装置を備えた、脊椎椎間板の輪を修復するためのシステムを提供する。縫合糸は、少なくとも１つのループ及び少なくとも１つのスライディングノットを有することが好ましく、クラスプ装置は、少なくとも１つのアイレットを有することが好ましい。アイレットは、縫合糸をアイレット内に通せるようにするための開口部を有する閉リング、Ｃ字形、Ｕ字形、Ｓ字形、Ｏ字形、コイル型、又はその他の形状を含むことができる。システムは、縫合糸を受け取るためのレセプタクルを有する針を含むことができる縫合糸通し及び回収器具をさらに備えることができる。

別の実施形態では、縫合糸ストランドと、縫合糸を固定するためのアイレットを有するクラスプ装置とを備えることができる、脊椎椎間板の輪の欠陥を修復するための別のシステムを提供する。縫合糸は、２つの端部及びスライディングノットを有する少なくとも１つのループを有することができ、クラスプ装置のアイレットは、縫合糸ループの端部を固定するように構成することができ、縫合糸及びクラスプ装置は、共同して輪の欠陥を取り囲み、クラスプ装置から逆方向に延びるループの２つの端部で欠陥を近づけるように構成及び設定される。縫合糸及びクラスプ装置は、線維輪の欠陥を取り囲むループを形成する上で直列であることが好ましい。システムは、縫合糸通し及び回収器具をさらに備えることができる。縫合糸通しは、縫合糸に解除可能に取り付けられて好ましくは縫合糸を椎間板の輪に通すための針を含むことができる。回収器具は、針と協働するように、好ましくは針と関連しながら機能するように構成されることが好ましい。

縫合糸通し及び回収器具は、縫合糸を捕らえるためのブームアームをさらに含むことができる。縫合糸通し及び回収器具は、クラスプ装置に解除可能に結合することができる。システムは、輪の欠陥に充填して密封するためのプラグ部材をさらに含むことができる。システムは、１つが縫合糸ループの端部の各々に接続された複数の返しをさらに含むことができ、クラスプ装置は、各々を返しに接続できる拡張可能な複数のアイレットを有し、返しの少なくとも一部がアイレットを通過するように構成される。これとは別に、或いはこれに加えて、縫合糸通し及び回収器具は、縫合糸を捕らえるためのワイヤループを含むことができる。

クラスプ装置はツーピースクリップを含むことができ、第１のピースが縫合糸ループの第１の端部に接続でき、クリップの第２のピースが縫合糸ループの第２の端部に接続でき、第１のピースは第２のピースに結合することができる。クラスプ装置は、縫合糸を受け取るための開放スロットを有する２つのフックを有することができ、フックは、より小さなサイズに潰れるとともにより大きなサイズに拡大するように弾性的に柔軟である。縫合糸通し及び回収器具は２つの針をさらに含むことができ、各々の針は縫合糸ループの端部に接続できるとともに独立して動くことができ、クラスプ装置は、縫合糸通し及び回収器具に解除可能に接続できるとともに、縫合糸を受け取るための開口部を有する。

別の実施形態では、脊椎椎間板の輪の欠陥を修復する方法が提供され、この方法は、（１）少なくとも１つのループ及びスライディングノットを有する縫合糸を提供するステップと、（２）縫合糸ループの端部を捕らえるためのクラスプ装置を提供するステップと、（３）縫合糸ループに取り付けるための、縫合糸を輪の壁に通すための通し装置を提供するステップと、（４）縫合糸ループの第１の端部を通し装置に取り付けるステップと、（５）縫合糸ループ端部を有する通し装置を椎間板の輪の壁を通じて挿入するステップと、（６）縫合糸ループの第２の端部を椎間板の輪の壁を通じて挿入するステップと、（７）縫合糸ループ端部及びクラスプ装置が脊椎椎間板の外側にある間に、縫合糸ループの第１の端部及び第２の端部をクラスプ装置に接続するステップと、（８）クラスプ装置を輪の欠陥を通じて挿入し、縫合糸ループ及びクラスプ装置が輪の欠陥の周囲に連続ループを形成するようにするステップと、（９）縫合糸を締め付け、縫合糸ループを引っ張って欠陥を閉じるステップとを含み、クラスプ装置及び縫合糸ループは互いに直列であり、縫合糸及びクラスプ装置の両方が閉じた欠陥を近づけて引き寄せる。

方法は、針を含む通し装置、及び針を縫合糸ループに解除可能に取り付けるさらなるステップをさらに含むことができる。方法は、通し装置をクラスプ装置に結合するステップと、クラスプ装置を通し装置から解除するステップとをさらに含むことができる。方法は、（１）縫合糸ループの第１の端部を輪の壁を通じて椎間板の外側から内側へ挿入するステップと、（２）縫合糸ループの第１の端部を輪の欠陥を通じて回収し、縫合糸ループの第１の端部が椎間板空間の外側にくるようにするステップと、（３）縫合糸ループの第２の端部を椎間板の外側から内側へ挿入するステップと、（４）縫合糸ループの第２の端部を輪の欠陥を通じて回収し、縫合糸ループの第２の端部が椎間板空間の外側にくるようにするステップとをさらに含むことができる。方法は、マルチピース接続可能クリップを使用するステップと、マルチピースクリップの第１のピースをマルチピースクリップの第２のピースに接続するステップとをさらに含むことができる。本方法は、縫合糸ループの第１の端部をマルチピースクリップの第１のピースに接続するステップと、縫合糸ループの第２の端部をマルチピースクリップの第２のピースに接続するステップとをさらに含むことができる。

しかしながら、システム、キット及び使用方法が、図示の正確な配置、構造、特徴、実施形態、態様及び手段に限定されるものではないこと、及び明細書に開示する配置、構造、特徴を単独で、又は他の配置、構造、特徴、態様及び手段と組み合わせて使用できることを理解されたい。

添付の図面と併せて読めば、上述の要約、及び以下の本願の好ましい実施形態の詳細な説明がより良く理解されるであろう。本願のシステム、装置及び方法を例示する目的で、図面には好ましい組織修復システム、実施形態及び技術を示している。しかしながら、本願が、図示の正確な配置、構造、特徴、実施形態、態様及び手段に限定されるものではないこと、及び明細書に開示する配置、構造、特徴を単独で、又は他の配置、構造、特徴、態様及び手段と組み合わせて使用できることを理解されたい。

本発明で使用できる好ましい縫合糸ループの実施形態を示す図である。本発明による開リング型縫合糸クラスプの斜視図である。本発明による閉リング型縫合糸クラスプの斜視図である。本発明によるダブルアイレット縫合糸クラスプ及び挿入器具の実施形態を示す図である。本発明による組織修復システム及び方法を示す図である。本発明による組織修復システム及び方法を示す図である。本発明による組織修復システム及び方法を示す図である。本発明による組織修復システム及び方法を示す図である。本発明による組織修復システム及び方法を示す図である。本発明による代替の組織修復システム及び方法を示す図である。図６に示す代替の組織修復システム及び方法とともに使用する追加の方法ステップを示す図である。図６に示す代替の組織修復システム及び方法とともに使用する追加の方法ステップを示す図である。図６に示す代替の組織修復システム及び方法とともに使用する追加の方法ステップを示す図である。図６に示す代替の組織修復システム及び方法とともに使用する追加の方法ステップを示す図である。図６に示す代替の組織修復システム及び方法とともに使用する追加の方法ステップを示す図である。本発明による別の代替の組織修復システム及び方法を示す図である。図１２に示す代替の組織修復システム及び方法とともに使用する追加の方法ステップを示す図である。図１２に示す代替の組織修復システム及び方法とともに使用する追加の方法ステップを示す図である。図１２に示す代替の組織修復システム及び方法とともに使用する追加の、及び好ましくは最終的な方法ステップを示す図である。本発明によるさらに別の代替の組織修復システム及び方法を示す図である。本発明による１対の返しを含む組織修復システム及び方法を示す図である。本発明による１対の返しを含む組織修復システム及び方法を示す図である。本発明による縫合糸通し器具の代替の実施形態を示す図である。本発明による代替の組織修復システム及び方法を示す図である。本発明による代替の組織修復システム及び方法を示す図である。本発明による代替の組織修復システム及び方法を示す図である。本発明による代替の組織修復システム及び方法を示す図である。本発明による代替の組織修復システム及び方法を示す図である。本発明による代替の組織修復システム及び方法を示す図である。本発明による代替の組織修復システムを示す図である。本発明による代替の組織修復システムを示す図である。図２０及び図２１のシステムを使用して組織修復を行うための代替の方法を示す図である。図２０及び図２１のシステムを使用して組織修復を行うための代替の方法を示す図である。図２０及び図２１のシステムを使用して組織修復を行うための代替の方法を示す図である。図２０及び図２１のシステムを使用して組織修復を行うための代替の方法を示す図である。図２０及び図２１のシステムを使用して組織修復を行うための代替の方法を示す図である。図２０及び図２１のシステムを使用して組織修復を行うための代替の方法を示す図である。図２０及び図２１のシステムを使用して組織修復を行うための代替の方法を示す図である。図２０及び図２１のシステムを使用して組織修復を行うための代替の方法を示す図である。図２０及び図２１のシステムを使用して組織修復を行うための代替の方法を示す図である。図２０及び図２１のシステムを使用して組織修復を行うための代替の方法を示す図である。図２０及び図２１のシステムを使用して組織修復を行うための代替の方法を示す図である。本発明による複数の縫合糸ループを有するクラスプを含む組織修復システム及び方法を示す図である。本発明によるプラグを含む組織修復システム及び方法を示す図である。本発明によるプラグを含む組織修復システム及び方法を示す図である。本発明によるノットのない縫合糸を含む組織修復システム及び方法を示す図である。本発明によるノットのない縫合糸を含む組織修復システム及び方法を示す図である。本発明によるノットのない縫合糸を含む組織修復システム及び方法を示す図である。本発明によるノットのない縫合糸を含む組織修復システム及び方法を示す図である。本発明によるマルチループ縫合糸を含む代替の組織修復システム及び方法を示す図である。

以下の説明では、便宜上の目的のみでいくつかの専門用語を使用しており、これらは限定的なものではない。「右の」、「左の」、「下側の」、「上側の」、「上部の」、及び「下部の」という単語は、参照する図面内の方向を示すものである。「内向きに」又は「遠位に」及び「外向きに」又は「近位に」という単語は、椎間空間の幾何学的中心へ向かう方向及びこれから離れる方向をそれぞれ意味する。「前部の」、「後部の」、「上位の」、「下位の」、「横方向の」及び「中間の」という単語、並びに関連する単語及び／又は語句は、参照する人体の好ましい位置及び方向を示すものであり、限定することを意味するものではない。専門用語には、上記掲載した単語、これらの派生語及び同様の重要な単語が含まれる。

脊椎椎間板の線維輪の欠陥の修復を参照しながら組織修復システム及び方法を図示し、これらについて説明するが、この組織修復システム及び方法を他の体組織及び用途に適用することもできる。例えば、組織修復システム及び方法を、半月板修復、腱板修復、噴門部形成、鼠径ヘルニア修復、硬膜修復などに使用することができる。さらに、組織修復システム及び方法を、例えば、接着障壁、ヘルニアメッシュ、腱板パッチなどの縫合糸による固定のような、インプラントを軟組織に固定するために使用することができる。また、多くの場合、脊椎椎間板の線維輪の欠陥又は輪の欠陥について参照するが、組織修復システム及び方法は、輪の欠陥に対する適用に限定されるものではなく、脊椎椎間板の線維輪又は体組織におけるあらゆる切開、隙間、創傷、ヘルニア形成、損傷又は欠陥に適用される。特に指定しない限り、「輪の欠陥」又は「組織の欠陥」という用語及び同様の重要な単語には、限定的であることとは対象的に、全てのこのような適用を含む広い解釈を与えるべきである。

組織修復システム及び方法、好ましくは縫合糸及び縫合糸クラスプを含む好ましくは輪の修復システム及び方法を提供する。図１に示すように、縫合糸２０は、当業で現在知られている又は今後知られるスライディングノット、ラチェッティングノット、又はロッキングノットのうちのいずれかの種類を様々な実施形態において含むことができるノット２５で予め結んだ縫合糸材料のループ２１であることが好ましい。好ましい実施形態では、ノットは、修復構造が術後に弛むのを防ぐラチェッティングノット及び／又はロッキングノットである。縫合糸は、第１のループ端部２２と、第２のループ端部２４と、ノット２５に隣接してここから延びる自由長の縫合糸ストランド２６とを含むことが好ましい。この実施形態では、自由縫合糸ストランドの一方２７が、製造中にノットの近傍で切断されることが好ましい。或いは、ノットから延びる両方の自由ストランドを残すことにより、最終的に組織を近づける際にユーザが両方のストランドを引っ張ってノットをさらに固定できるようにすることができる。縫合糸２０を、ノット及びループを予め形成した又は予め結んだ状態で病院、手術センター又は手術室に供給することもできるが、手術室で手術前又は手術中に、ループ２１、第１のループ端部２２、第２のループ端部２４、ノット２５及び自由ストランド２６を含むように縫合糸２０を構成することもできる。

図２に最も分かりやすく示すような１つの実施形態では、クラスプ６０が、縫合糸材料の１又はそれ以上のループをクラスプに固定できるように構成された、スロット６２含む生体適合性材料からなる単純なリング６１であることが好ましい。１つの実施形態では、クラスプは、Ｃ字形の開リング型クラスプを実現するスロット６２を含むことが好ましいのに対し、代替の実施形態では、クラスプは、クラスプが開いて１又はそれ以上の縫合糸ループを固定し、その後閉じて閉リング構成を形成できるようにするカラビナ型の機構又はバネ付勢した伸縮自在の摺動部材６３を含むことができる。縫合糸クラスプは、図２に示すような開リング型縫合糸クラスプ６１の形状を呈することができ、或いは図３に最も分かりやすく示すように閉リング型縫合糸クラスプ６５の形状を呈することもでき、或いは図４に最も分かりやすく示すとともに以下で詳細に説明するようにダブルアイレット縫合糸クラスプ５１の形状を呈することもできる。縫合糸クラスプはまた、Ｕ字形、Ｓ字形、Ｃ字形、Ｏ字形、コイル型、又は縫合糸のループ端部をクラスプ内に通して固定できるようにするための開口部を有するその他のいずれの形状であってもよい。

図３を参照すると、クラスプ６５が、閉じたアイレットループ６６及び２つの横方向一体型クリート６７、６９を有する。使用時には、縫合糸２０、及びより具体的にはループ端部２２をアイレットループ６６の開口部６８に通し、クリート６９に掛け、きつく締め上げて縫合糸ループ端部２２をクラスプ６５に取り付ける。他方の縫合糸ループ端部２４も、アイレットループ６６の開口部６８に通し、クリート６７に掛け、きつく締め上げて縫合糸端部２４をクラスプ６５に取り付ける。これに加え、或いはこれとは別に、縫合糸ループ２２を保持するクリート６９の上に縫合糸ループ２４を通すこともできる。縫合糸クラスプ６５を複数の縫合糸２０とともに使用することもでき、或いは個々の縫合糸ストランド２０が単一の縫合糸クラスプ６５を使用することもできる。

図４を参照すると、縫合糸クラスプ装置５１の別の実施形態を示している。クラスプ５１は、２つの逆向きに配置されたアイレット５２、５４を特徴とし、個々のアイレットは、好ましくは最終的な縫合糸ループクラスプ構造が連続した帯状となるように、縫合糸ループ２１の個々の端部２２、２４を通すことができるスロット５３を含む。スロット５３を恒久的に又は一時的に開いて、縫合糸ループ端部をアイレット内に通せるようにすることができる。スロット５３は、（宝石用クランプと同様の）バネ付勢した摺動作動部材、（カラビナと同様の）バネ付勢したヒンジフラップ、又はスロット５３が負荷を受けて開き、その後閉じるようにするヒンジの無い弾性アイレットなどの様々な機構を使用して一時的に開くようにすることができる。これらの同じ機構をクラスプ６１又は６５において利用することもできる。使用時には、アイレット５２のスロット５３を通じて縫合糸ループ端部２２を挿入できる一方で、アイレット５４のスロット５３を通じて縫合糸ループ端部２４を挿入して、縫合糸ループの２つの端部をクラスプ５１に取り付けることができる。縫合糸クラスプ５１を複数の縫合糸２０とともに使用することもでき、或いは個々の縫合糸ストランド２０が単一の縫合糸クラスプ５１を使用することもできる。

縫合糸２０及びクラスプ６０を使用して椎間板の輪を修復するためのシステム及び方法を図５Ａ〜図５Ｅに示す。クラスプ６０は、図２、図３及び図４に示して説明したクラスプ５１、６１及び６５のいずれか１つとすることができ、或いは別のクラスプを使用することもできる。使用時には、例えば図１に示す縫合糸２０のような、縫合糸が第１のループ端部２２、第２のループ端部２４、及びノット２５に隣接する自由長の縫合糸ストランド２６を含むように、ラチェッティングノット、ロッキングノット、又はその他のスライディングノット２５を含むように予め結んだ縫合糸を使用することが好ましい。図５Ａに示すように、縫合糸の第１のループ端部２２を輪の壁５に通して、輪の欠陥２の第１の側にある椎間板１の内部３に入れ込む一方で、縫合糸ノット２５及び縫合糸の自由ストランド２６を含む縫合糸の他方の端部２４を輪の壁５の外部６に残す。次に、図５Ｂに示すように、縫合糸２０の第１のループ端部２２を輪の欠陥２を通じて回収し、輪の壁の外部６に保持する。

次に、図５Ｃに示すように、縫合糸２０の第２のループ端部２４を輪の壁５に通して、輪の欠陥２の第２の側にある椎間板１の内部３に入れ込む一方で、縫合糸の第１のループ端部２２、縫合糸ノット２５、及び縫合糸２０の自由ストランド２６を輪５の外部６に残す。次に、図５Ｄに示すように、縫合糸の第２のループ端部２４を輪の欠陥２を通じて回収し、輪５の外部６に及び第１のループ端部２２に隣接して保持する。次に、クラスプ６０を使用して、第１及び第２のループ端部２２、２４を連結する。次に、縫合糸の自由ストランド２６を引っ張ることにより、クラスプ６０及び２つのループ端部２２が椎間板の内部３に引き込まれ、輪の欠陥すなわち開口部２が図５Ｅに示すように近づいて閉じられる。或いは、最初にクラスプ６０を椎間板の内部に押し進め、その後、縫合糸２０の自由ストランド２６を引っ張って輪の欠陥を近づけることもできる。その後、縫合糸の自由ストランド２６を切り取ることができる。縫合糸は、針又はその他の公知の縫合糸挿入装置、又は本明細書で説明する装置を使用して体組織に通すことができる。図５Ａ〜図５Ｅの方法では、縫合糸ループを椎間板の輪の外側又は外部から椎間板空間の内部に通し、その後欠陥を通じて回収して縫合糸をクラスプに接続できるようにするが、クラスプ及び縫合糸は両方とも椎間板空間の外部及び好ましくは患者の外部に存在する。

図４を参照すると、外科医が輪の欠陥を通じてクラスプ５１を手動で進めることができるようにする挿入機５０を示している。挿入機５０は、例えばネジ式の接合部分を介してクラスプに接続される。任意に、挿入機にカニューレを挿入して、（単複の）縫合糸ストランドを受け入れるとともに、構造を締め付けて組織を近づけることを可能にすることができる。挿入機５０とともに使用する技術では、図５の方法で説明したように、縫合糸ループ２１の端部２２、２４を輪の壁５の厚みに外側から内側へ通し、輪の開口部２を通じてループ２２、２４を回収する。ループ端部２２、２４が椎間板空間の外部にある状態で、アイレット５２、５４のスロット５３を通じてループ端部２２、２４を挿入することにより、ループ端部をクラスプ５１に引っ掛ける。縫合糸ストランドの自由端２６を、挿入機５０のカニューレ挿入した軸に上向きに通す。縫合糸ループ端部２２、２４を接続したクラスプ挿入機５０を、輪の壁５の欠陥２を通じて押し進め、縫合糸の自由端２６を引っ張ってループ２１を締め上げ、輪の開口部の端部をともに引き寄せる。挿入機５０を（例えばネジを緩めて）クラスプから切り離し、縫合糸２０の自由ストランド２６を望むように切断する。或いは、図１１、図１５、図１８、及び図１７に示すように、自由ストランド２６及びノット２５を椎間板の外部に位置決めすることもできる。任意に、図５〜図１１に示す方法又は本明細書で説明する他の方法と併せて挿入機５０を使用することもできる。

図５Ａ〜図５Ｅの組織修復システム及び方法では、クラスプを縫合糸ループと直列にして、連続した縫合糸ストランドを形成する。図５Ａ〜図５Ｅのクラスプがなければ、縫合糸が組織の欠陥を接づけて閉じることはない。図５Ａ〜図５Ｅのシステム及び技術は、体の深部の手術部位に特定の用途がある。縫合糸がクラスプに再び近づき、クラスプと縫合糸が共同して欠陥を締め上げ、再び近づける（すなわち、閉じた組織の欠陥を引き寄せる）。この組織修復システム及び方法の１つの利点は、図１に示すようなループを形成する予め結んだ縫合糸を使用することである。予め結んだ縫合糸により、外科医が手術環境下で及び患者の深部で縫合糸ストランドにノットを形成する必要がなくなるので、創縫合のスピードが速まるとともに信頼性が増す。手術環境では、（１）外科医が手術用手袋を付けて作業を行っており、（２）創傷が患者の深部にあり、（３）迅速な回復を促すために手術部位への開口部が最小化されており、（４）手術部位には血液及びその他の体組織並びに流体が存在して、可視性及び手先を器用に動かすことが困難になるため、縫合糸ストランドを結んだり及び操作したりすることが困難となる可能性があり、予め結んだ縫合糸の使用が有利になり得る。

脊椎椎間板の輪又はその他の体組織の修復に特定の用途を有することができる、及び縫合糸２０、縫合糸通し／回収器具７０、及び縫合糸クラスプ６０を含むことが好ましい組織修復システム及び方法を図６〜図１１に示している。縫合糸は、図１に示すようなものであってよく、クラスプ６０は、図２〜図４に示すクラスプ５１、６１及び６５又は縫合糸ループの端部を接続するその他のクラスプのいずれか１つであってよい。縫合糸通し／回収器具７０は、縫合糸ループ２１を欠陥２の両側の輪の壁５を輪の壁の外側６から輪の壁５の内側３へ通すことができるように構成することができる。縫合糸通し／回収器具７０はまた、通した縫合糸ループ端部２２を椎間板の内側から回収して、外科医が椎間板空間３の外部に位置するクラスプ６０に縫合糸ループ２１を固定できるように構成することもできる。以下でより詳細に説明する代替の実施形態では、縫合糸通し／回収器具の中又は上にクラスプを装着して、縫合糸ループ２１が椎間板空間の内部の輪の壁を通り、これを椎間板空間の内部にある間にクラスプによって直接捕らえることができるようにすることができる。

縫合糸通し／回収器具７０はフレーム又はハウジング７５を含み、このフレーム又はハウジング７５は、近位部分７２（図示せず）と、遠位部分７４と、これらの間に延びる縦軸７１とをさらに含む。縫合糸通し／回収器具７０の近位部分は、針８０を収容してこの動きを誘導するように構成されたカニューレ挿入部分７６を含む。針８０は、縫合糸２０のストランドが通る開放スロット（図２０を参照）を有する。縫合糸通し／回収器具７０の遠位部分７４は、椎間板の輪の欠陥を通じて椎間板空間の内部３に配置されるように構成される。遠位部分７４は、輪の欠陥を通じて導入する大きさ及び構成にされた薄い部分７８と横方向に延びるブームアーム７７とを特徴とすることができる。ブームアーム７７はまた、図６に最も分かりやすく示すように、椎間板空間の内部に入ると縫合糸を回収するような大きさ及び構成にされた、遠位に延びる斜めに向いた先端７９を含むこともできる。ブームアーム７７は、針を椎間板の輪から引き戻したときに縫合糸ループを捕らえて保持するラッチ又はフックを含むことができる。縫合糸通し／回収器具７０は、縫合糸が椎間板の輪を一方向にのみ通過するという点で単一方向性である。

使用時には、及び図６〜図１１を参照すると、図６に最も分かりやすく示すように、縫合糸ループ２１の第１の端部２２を縫合糸通し／回収装置７０のフレーム７５内に位置する針８０に固定し、縫合糸通し／回収装置７０の遠位端７４を、輪の壁５内の欠陥２を通じて椎間板空間の内部３に挿入することが好ましい。次に、図７に最も分かりやすく示すように、縫合糸ループ２１の第１の端部を保持する針８０を、輪の壁５を通じて欠陥の一方の側に移動させる一方で、縫合糸ループ２１の第２の端部２４、ノット２５、及び縫合糸の自由ストランド２６を椎間板空間の外側に保持する。次に、針８０を縫合糸通し／回収装置７０のハウジング７５内に引っ込めて戻し、一方で縫合糸ループ２１の第１の端部２２をブームアーム７７で捕らえる。次に、図８に最も分かりやすく示すように、縫合糸通し／回収装置７０を（縫合糸ループ２１をブームアームによって捕らえた状態で）輪の欠陥２を通じて椎間板空間３から引き上げる。次に、縫合糸ループ２１の第１の端部２２を縫合糸通し／回収器具７０から取り外して椎間板空間の外側に保持する。

縫合糸ループ２１の第２の端部２４を針８０に固定し、縫合糸通し／回収装置７０の遠位端７４を、輪の欠陥を通じて椎間板空間の内部３に再び挿入する。縫合糸通し／回収器具７０を、ユーザが縫合糸を通したいと望む輪の欠陥の他方の側の下にブームアーム７７が位置するように操作する。次に、図９に最も分かりやすく示すように、縫合糸ループ２１の第２の端部２４を保持する針８０を遠位に平行移動させ、輪の欠陥２の他方の側の輪の壁５を通じて誘導する一方で、縫合糸ループ２２、ノット２５、及び縫合糸の自由ストランド７６の第１の端部を椎間板空間の外側に保持する。図１０に最も分かりやすく示すように、針８０を縫合糸通し／回収装置７０のハウジング７５へ向けて近位に引き上げて戻し、縫合糸ループの第２の端部２４をブームアーム７７で捕らえる。次に、捕らえた縫合糸ループ端部２４を有する縫合糸通し／回収装置７０を椎間板空間から輪の開口部を通じて引き上げる。図２〜図４を参照しながら図示及び説明した縫合糸クラスプ５１、６１、６５、又はその他のクラスプタイプのいずれかのような縫合糸クラスプ６０を使用して、縫合糸ループ２１の第１及び第２の端部２２、２４を連結する。次に、図１１に最も分かりやすく示すように、１つの例ではスライディング縫合糸ノットとともに使用するための当業で公知のノットプッシャを使用することにより容易にすることができるが、縫合糸の自由ストランド２６を引っ張ることにより、縫合糸ループ６０及び２つのループ端部２２、２４を椎間板１の外部３内に引き寄せて輪の欠陥２を近づける。

或いは、最初にクラスプ６０及びループ端部２２、２４を椎間板の内部３内に押し進め、その後縫合糸の自由ストランド２６を引っ張って輪の欠陥を近づけることもできる。その後、縫合糸の自由ストランド２６を切り取ることができ、一方でノット２５は輪の外部に存在する。これとは別に、或いはこれに加えて、ノットを輪の中に、例えば締め上げ中に針跡の１つの下に押し進めることにより、これを完全に埋め込むことができる。

図６〜図１１のシステム及び方法では、縫合糸ループを椎間板の輪の外側から椎間板空間の内部に通し、その後椎間板の輪の欠陥を通じて回収することにより、縫合糸をクラスプに接続できるようにする一方で、クラスプ及び縫合糸の端部の両方を椎間板空間の外部及び好ましくは患者の外部に置いて、縫合糸を容易に処理してクラスプに接続できるようにしている。図６〜図１１の組織修復システム及び方法では、クラスプを縫合糸ループと直列にして、連続した縫合糸ストランドを形成する。縫合糸ループをクラスプに接続し、縫合糸がクラスプと共同して組織の欠陥を締め上げて再び近づける。図６〜図１１の方法のクラスプがなければ、縫合糸が組織の欠陥を再び近づけることはない。

図１２〜図１５を参照すると、既述したような予め結んだノット２５を有する縫合糸ループ２１と、縫合糸通し／回収器具７０と、縫合糸通し／回収器具上に予め装着された縫合糸クラスプ６０とを含むことにより、好ましくは手順の努力及び時間を節約する組織修復システム及び方法を示している。クラスプ６０は、ブームアーム７７上に螺入し、これとスナップ嵌合させ、又は他の方法によりこれに接続することができる。クラスプ６０は、図２の開リング型クラスプ６１と同様に構成されることが好ましい。図１２〜図１５の動作方法は、図６〜図１１に関して上述した方法と同様である。しかしながら、図１３に示すステップ中に、針を平行移動させ、輪の欠陥の一方の側の輪の壁を通じて下向きに誘導するときに、ブームアーム７７に又はこれの内部に固定した予め装着された開リング型縫合糸クラスプ６１を通じて縫合糸ループの第１の端部２２を引っ掛ける。同様に、及び図１４を参照して分かるように、針を平行移動させ、輪の欠陥の他方の側の輪の壁を通じて下向きに誘導するときに、ブームアーム７７に又はこれの内部に固定した予め装着された開リング型縫合糸クラスプ６１を通じて縫合糸ループの第２の端部２４を引っ掛ける。最終ステップ中に、及び図１５を参照して分かるように、予め装着された開リング型縫合糸クラスプ６０を縫合糸通し／回収器具から手動で又は自動で取り出し、縫合糸通し／回収器具７０の遠位端７４を椎間板内から摘出し、縫合糸２６の自由ストランドを引っ張り、縫合糸を締め上げきつく引いて輪の欠陥を閉じ、そして縫合糸の自由ストランド２６を切り取る。図１２〜図１５で説明した実施形態及び方法では、縫合糸ループの両端をクラスプに接続し、その後器具７０を椎間板から摘出するまでクラスプ及び器具７０が輪の内部に残る。図１２〜図１５の実施形態及び方法では、クラスプが椎間板の内部に残ることが好ましい。ユーザがロッド（図示せず）を操作して、器具７０からクラスプを押し出し又は取り出すことができる。

図１２〜図１５の実施形態では、開リング型クラスプを縫合糸通し／回収器具７０に取り付けるときにクラスプ内のスロットを開くことができ、クラスプ６０が器具７０に取り付けられると縫合糸通し／回収器具７０がスロットを開くことができる。同様に、クラスプが縫合糸通し／回収器具７０から取り出されるとスロットが閉じることができる。すなわち、クラスプ６０を、スロットが開いたままに保持されない限りスロットが付勢又は自動的に閉鎖されるように構成することができ、また縫合糸通し／回収器具７０が、器具７０にクラスプが装着されるとスロットを開き又は開いたまま保持する機構を有することができる。クラスプが器具７０から解除されると、スロットは自動的に閉鎖するようになる。

図６〜図１１及び図１２〜図１５に示し説明した縫合糸通し／回収器具７０は、縫合糸を保持して椎間板の外部から内部へ動かすことに関連する針を有するように構成されたものであるが、その他の構成も考えられる。例えば、縫合糸を縫合糸通し／回収器具のブームアーム７７上に保持し、針を椎間板の外部から内部へ通して、針を椎間板から引き上げたときに針が縫合糸ループを捕らえ、輪の壁を通じて引っ張り戻すようにすることもできる。同じ方法を縫合糸ループの他方の端部にも適用し、両方の縫合糸ループ端部が椎間板の外部にある状態で、その後クラスプを縫合糸ループに接続し、縫合糸をきつく締め上げてクラスプと共同して輪の開口部を閉じるようにすることもできる。

図１６及び図１７を参照すると、ノット２５を有する縫合糸ループ２１と、図４を参照して図示及び説明した縫合糸クラスプ５１と同様の又は同一の縫合糸クラスプ６０と、１対の返し９０とを含む輪の修復システム及び方法を示している。縫合糸クラスプ６０、縫合糸２０、及び縫合糸返し９０は、図１７に最も分かりやすく示している。縫合糸クラスプ６０は、縫合糸通し／回収器具７０に予め装着されており、この方法は、図１２〜図１５を参照して上述した方法と同様である。

縫合糸返し９０は、縫合糸ループの一方の端部を捕らえるためのアイレット９７を含む軸部９６を有することが好ましい。返し９０はまた、椎間板の輪を貫いて通るための好ましくは尖った先端を有することが好ましい。縫合糸返しの一方９２を縫合糸ループ２１の第１の端部２２に接続することができ、第２の縫合糸返し９４を縫合糸ループ２１の第２の端部２４に接続することができる。縫合糸及び返しは、ともに及びキットの形で予め組み立てて接続して供給することができ、或いは手順前又は手順中に縫合糸を返しに接続することもできる。縫合糸ループを返しに接続した予め組み立てた返しを使用すれば、外科医がノットを結んで椎間板の輪の開口部を閉じる必要がなくなることにより、輪の開口部をより迅速に処置するとともにより確実に閉じる可能性が得られる。返しは、図５〜図１１又は図６〜図１２の実施形態と同様の縫合糸通し／器具７０に装着できるが、使用時には針の代わりに返し９０を利用するようにすることができる。

返し９０は、椎間板の輪を通じて移動し、返し９０の先端９８は、返しの軸部９６がアイレット内に位置するまでアイレット５４を通じて移動する。より具体的には、先端９８の近位端がアイレット５２、５４よりも大きいことにより、先端９８がアイレット５２、５４を通って動くときに、スロット５３に起因して、アイレットがより大きなサイズに拡大して先端９８がアイレット５２、５４を通過できるようにし、軸部９６がアイレット５２、５４に受け入れられるとすぐにアイレットは元の非屈曲状態に戻るようになる。これにより、返し９０がクラスプ６０によって捕らえられるようになる。第２の返し９０は、第２の場所において椎間板の輪を通じて挿入され、先端９４は、軸部９６がアイレット５４内に位置するまでアイレット５４を通過する。図１７Ａに示すように、その後クラスプ６０は縫合糸通し／回収器具から取り出される。次に、図１７Ｂに示すように、縫合糸を締め上げる自由ストランド２６を引っ張ることにより縫合糸ループが締め付けられ、輪の欠陥を近づけて閉じる。

返し９０の設計次第で、返し９０の軸部９６が上に延びて輪の壁の中に入ることが望ましい場合もあれば、望ましくない場合もある。輪の開口部を近づけて閉じる際に、返しにより形成された穿刺部内に返しの軸部が位置することは、欠陥を再び正しく近づけるために望ましく必要な場合もあるが、これが望ましくない場合、例えば、輪の欠陥を閉じる際に輪内の穿刺部間の距離が、クラスプのアイレットの距離よりも大きくなることを確実にすることなどにより、注意を払うべきである。

図１８を参照すると、縫合糸通し器具の代替の実施形態を示している。図２１の縫合糸通し３０は、針ノブ３６によって針ハウジング３５内を移動できる軸方向に平行移動可能な縫合糸通し針３１を含む。針ハウジング３５は、ガイド体３２に取り付けられる。ガイド体３２はハンドル３７を有し、輪を通過した縫合糸２０を捕らえて回収するように構成された展開可能なワイヤループ３３を収容する管腔３４も含む。ガイド体３２及び管腔３４は、好ましくは針の予想経路へ向けてその遠位端を曲げることができる。縫合糸通しは、ガイド体３２が針３１の予想経路及び／又は通過した縫合糸を取り巻いて、又は取り巻くように動いて、通過した縫合糸を、直接の視覚化を必要としない「ブラインド」技術を使用して回収できるようにガイド体３２の遠位端から展開されるワイヤループ３３の動きを制御するためのノブ３８を有する。

針３１には、縫合糸ループ２１を取り付けることができる。ガイド体の曲がった管腔及びワイヤループ３３を含む縫合糸通し３０の遠位端を、開口部２を通じて修復すべき輪に挿入し、ワイヤループ３３を、針３１の予想経路を取り巻くように操作する。針３１が輪の壁及びワイヤループを通って進み、ワイヤループを使用して縫合糸２０を捕らえる。ワイヤループ３３が縫合糸２０を保持している間に針３１を引っ込める。次に、ワイヤループが縫合糸を保持して椎間板の内側から回収した状態で縫合糸通し３０を輪から除去することにより、縫合糸が輪の開口部から排出されるようになる。輪の開口部を取り囲む他の（単複の）場所において同じ技術を縫合糸通し３０とともに使用して、縫合糸を椎間板空間の内部から開口部を通じて回収する。次に、縫合糸端部を、図２〜図４に示すクラスプ５１、６１、６５のいずれか１つ又は他のいずれのクラスプであってもよいクラスプ６０に接続し、図５Ｄ〜図５Ｅ、図１１及び図１５に説明及び図示するような、縫合糸を締め上げて輪の開口部を閉じる方法を使用することができる。或いは、ガイド体３２が、その外径周囲に配置された複数の針又は針ハウジング、及び対応する展開可能なワイヤループ又は単一の回転位置決めワイヤループを収容してもよい。１つの実施形態では、針を真っ直ぐにして管腔を曲げ、管腔が軸方向に展開されたワイヤループの開口部へ向けて突出するようにすることができる。別の実施形態では、縫合糸通し針３１の遠位端を湾曲させて、ワイヤループ３３が軸方向に展開することができる。

図１９Ａ〜図１９Ｆは、組織修復システム及び方法の別の実施形態を示している。図１９Ａ〜図１９Ｆの組織修復システムは、縫合糸２０及びツーピースコネクタクリップ３５を含む。ツーピースコネクタクリップ３５は、突出部分３７を有する第１のクリップ部品３６と、受け入れ部分３９を有する第２のクリップ部品３８とを含む。第１のクリップ部品３６は、第２のクリップ部品３８に結合する。クリップ部品３６、３８は、ネジ接続、スナップ接続、連結フランジ及びショルダなどを含む現在知られている又は今後開発される多くの方法で接続することができる。個々のクリップ部品３６、３８は、クリップ部品３６、３８に縫合糸を取り付けることができるように溝、孔又はアイレットをさらに含むことができる。

縫合糸２０及びツーピースコネクタクリップ部品３６、３８は、手術のために予め組み立てて提供することができ、この場合、第１のループ端部２２が第１のクリップ部品３６に関連付けられて好ましくは接続され、第２のループ端部２４が第２のクリップ部品３８に関連付けられて好ましくは接続され、縫合糸ループ２１に予め結んだノット２５及び自由長の縫合糸ストランド２６を形成する。図１９に示すように、輪の壁５を通じて針（図示せず）を挿入し、クリップコネクタ３５の第１の部品３６を輪に通して椎間板の内部に入れる。縫合糸２０は、第１のクリップ部品３６の孔を通じて自由に摺動する。図１９Ｂに示すように、第１のクリップ部品３６を輪の壁の欠陥を通じて回収し、クリップ部品３６が椎間板空間の外側又は外部に存在するようにする。次に、図１９Ｃに示すように、輪の欠陥の他方の側を通じて針を挿入し、第２のクリップ部品３８を輪５に通して椎間板の内部に位置するようにする。次に、図１９Ｄに示すように、第２のクリップ部品３８を輪の欠陥を通じて回収し、第２のクリップ部品３８が椎間板空間の外側又は外部に存在するようにする。２つのクリップ部品３６、３８を、好ましくは図１９Ｅに示すように椎間板空間の外部に、及び好ましくは患者の外部に位置する間にともに連結して、縫合糸ノット２５をきつく引っ張ることによりクリップ３５が図１９Ｆに示すように椎間板空間内に引き寄せられ、輪の欠陥の２つの側面がともにきつく引き寄せられる。いくつかの縫合糸及びクリップ組立体３５をともに使用して、脊椎椎間板の輪の裂傷、欠陥、切開、又は開口部を修復することができる。

図１９Ａ〜図１９Ｅのシステム及び方法では、縫合糸ループを椎間板の輪の外側から椎間板空間の内部に通し、その後椎間板の輪を通じて回収してクリップを接続できるようにしているが、クリップ及び縫合糸ループの端部の両方を椎間板空間の外部に、及び好ましくは患者の外部に置き、縫合糸を容易に処理してクリップをともに接続できるようにしてもよい。図１９Ａ〜図１９Ｆの組織修復システム及び方法では、クリップを縫合糸ループと直列にして連続構造を形成している。縫合糸をクリップに接続し、縫合糸がクリップと共同して組織の欠陥を締め上げて再び近づける。図６〜図１１の方法のクリップがなければ、縫合糸が組織の欠陥を接づけて引き寄せることはない。

縫合に基づく組織修復システム及び方法の別の実施形態を図２０〜図２２に示している。図２０の縫合に基づく組織修復システムは、縫合糸２０、クラスプ６０及びクラスプ挿入機４５を保持してこれらに接続するように構成及び適合された針８１を含む。図２１に関して図示及び説明するように、針８１は、クラスプ２０及びクラスプ挿入機４５から独立したものであってもよく、或いは一体設計の部品であってもよい。針は、遠位端に開口部又はノッチ８２を有し、また縫合糸を針の開口部にわたって誘導して保持するための溝８３を有する。さらなる溝８４を設けて、縫合糸を針の長さに沿って保持することもできる。ガイド溝８３、開口部８２及びクラスプ６０は、クラスプ６０内のスロットを通じて縫合糸２０を挿入し、クラスプ６０の開放端に掛けることができるように構成される。

図２１は、代替の縫合糸組立体及びクラスプ器具１１０を示している。縫合糸挿入機及びクラスプ組立器具１１０は、ハウジング１１５内に位置しハウジング１１５に対して摺動可能な第１の針１１２及び第２の針１１４を有する。ハウジング１１５は、カニューレを挿入されるとともに、カニューレ挿入穴１１６内に位置する挿入機１２０を有する。挿入機１２０はハウジング１１５に対して可動であり、ハウジング１１５の穴１１６内で摺動可能であることが好ましい。挿入機１２０の遠位端には、図２０のクラスプ６０と同様のクラスプ６０が接続される。第１の針１１２及び第２の針１１４各々は、図２０の針８１と同様に構築及び構成することができる。図２０と同様に第１及び第２の針１１２、１１４の開口部にわたって縫合糸２０が通される。第１及び第２の針１１２、１１４は各々、ハウジング１１５内に位置するスロットを貫いて延びるハンドル１１８を有しており、ユーザが各それぞれの針を針の遠位端がハウジングから延びるようにハウジングに対して動かすことにより各々独立して動作することができる。第１の針１１２の周囲には縫合糸２０の第１のループ端部２２が延び、第２の針１１４の周囲には縫合糸２０の第２のループ端部２４が延びる。ハウジング内には縫合糸ノット２５が位置し、縫合糸の自由ストランド２６がハウジング１１５の穴１１６の外へ延びることが好ましい。

図２０の針８１及びクラスプ挿入機４５の使用法、及び図２１の縫合糸挿入機及びクラスプ組立器具１１０の使用法を図２２Ａ〜図２２Ｋに示す。挿入機４５、１１０及びクラスプ６０は、脊椎椎間板の輪の欠陥から挿入される。図２１の組立体１１０を使用する場合、図２２Ａに示すように、挿入機１２０及びクラスプ６０組立体を収容するカニューレ１１９の先端を輪の欠陥から挿入し、次に、図２２Ｂに示すように、挿入機１２０をハウジング１１５内で動かして、クラスプ６０がカニューレ１１９の外側へ延びて椎間板空間の内部に入るようにする。図２２Ｂに示すように、クラスプ６０は、カニューレ１１９から出たときにより大きな又は異なるサイズに拡張することが好ましい。図２２Ｃに示すように、挿入機／クラスプ組立体を輪の第１の側へ向けて動かし、輪を通じて針８１又は第１の針１１２を挿入することができる。次に、図２２Ｄに示すように、縫合糸端部２２をクラスプに掛け、図２２Ｅに示すように、縫合糸の第１のループ端部２２がクラスプ６０に巻き付いた状態で針８１、１１２を輪から引き上げる。図２２Ｆに示すように、挿入機／クラスプ組立器具１１０を輪の欠陥の他方の側へ動かして、図２２Ｇに示すように、針８１、第２の針１１４を輪の第２の側面を通じて挿入し、図２２Ｈに示すように、針をクラスプ６０の上に移動させて、針がクラスプに引っ掛かりクラスプによって保持されるようにする。図２２Ｉに示すように、縫合糸がクラスプ６０に保持された状態で、針８１、第２の針１１４を輪から引き上げる。次に、図２２Ｊに示すように、挿入機４５、１２０をクラスプ６０から切り離し、挿入機を輪の欠陥から引き上げる。次に、縫合糸２０をきつく引っ張り、輪の開口部が閉じてともにきつく引っ張られるようにし、縫合糸の自由端を望むように切断する。

図２３に示すように、上述のシステム及び方法を、複数の縫合糸ループとともに使用するようにさらに適合することができる。この実施形態では、個々の縫合糸ループの端部を同じクラスプにより固定することができ、或いは任意に、個々の縫合糸ループに別個のクラスプを使用することもできる。縫合糸ループは、従来技術で公知の或いは今後発見される構成で輪及び輪の欠陥の周囲に通すことができる。通常、臨床診療で使用されるこれらの構成の例として、（図示の）十字構成又は積み重ねマットレス構成が考えられる。

これらに加えて、或いはこれらの代わりに、上述のシステム及び方法は、同じ縫合糸ストランドに（各々が独自のスライディングノット及び自由ストランドを含む）２つの縫合糸ループを利用することができる。例えば、図２６を参照すると、マルチループ縫合糸２０及び縫合糸クラスプ６０を含む、縫合に基づく組織修復システム及び方法を開示している。図２６では、２つのループ２１、２１’のみを示しているが、２つよりも多くのループも考えることができる。ループ２１、２１’、２１”などには、当業で現在知られている又は今後知られるスライディングノット、ラチェッティングノット、又はロッキングノットのいずれかの種類を様々な実施形態において含むことができる１又はそれ以上のノット２５、２５’、２５”などを予め結んでおくことができる。好ましい実施形態では、ノットは、修復構造が術後に弛むのを防ぐラチェッティング及び／又はロッキングノットである。個々の縫合糸ループ２１、２１’、２１”などは、第１のループ端部２２、２２’、２２”など、第２のループ端部２４、２４’、２４”など、及びノット２５、２５’、２５”などに隣接してここから延びる自由長の縫合糸ストランド２６、２６’、２６”を含むことが好ましい。この実施形態では、ノット２５に隣接する自由縫合糸ストランド２７が隣接するノット２５’まで延びる。図２６のクラスプ６０は、本明細書で説明又は例示したクラスプ又はクリップ、或いは追加の又は代替のクラスプ又はクリップのうちのいずれか１つであってもよい。本明細書の方法で説明したようなマルチループ縫合糸を利用することができ、また縫合糸ループとクラスプ又はクリップとが共同して直列に機能して、組織の隙間を閉じて組織を再び近づけることが好ましい。マルチループ縫合糸２０を、ノット及び複数のループ２１、２１’、２１”などを予め形成した又は予め結んだ状態で病院、手術センター又は手術室に供給することもできるが、手術室で手術前又は手術中に、ループ２１、２１’、第１のループ端部２２、２２’、第２のループ端部２４、２４’、ノット２５、２５’及び自由ストランド２６、２６’を含むように縫合糸２０を構成することもできる。

図２４を参照すると、図４を参照した際に図示及び説明したものと同様の代替のシステム及び方法を示している。図２４のシステム及び方法は、図４のクラスプ５１を含むとともに、輪の欠陥を塞ぐためのプラグ５５をさらに含み、上述の縫合糸及びクラスプのみを使用して再び十分に近づけるには輪の欠陥が大きすぎる状況によく適している。プラグ５５は、コラーゲン、セルロース、ヒドロゲルなどの適応性のある生体適合性材料で形成され、骨格として機能して治癒を促進できることが好ましい。プラグ５５はクラスプ構造６０に接続されるとともに、接着剤などの直接的手段を介してクラスプ６０に取り付けることができ、或いは接続バンド又は縫合糸或いはあらゆる追加的手段を使用して取り付けることができる。使用時には、プラグが輪の欠陥内に位置し、縫合糸ループ及びクラスプによって取り巻かれる。プラグ／クラスプ組立体は、図４及び図５Ａ〜図５Ｅに関して説明したように埋め込んで使用することができ、この場合、図２４Ａに示すように、縫合糸ループ端部を椎間板空間の外側にある間にクラスプに接続し、その後、図２４Ｂに示すように、好ましくは輪の開口部内に少なくとも部分的に残ったプラグでプラグ／クラスプ組立体を輪の欠陥内に引き込む。

或いは、プラグが、予め結んだノットを含む縫合糸ループの必要性を無くす縫合糸固定機構を含むことができる。このような実施形態では、１つの縫合糸ストランドを輪の欠陥を取り巻く全層縫合に通し、欠陥内又は椎間板空間内の縫合糸固定機構を通じて縫合糸の自由ストランドを送る。縫合糸固定機構は、例えば、図２５に関して以下で説明するような外側円筒シース内の固定ダウエルであってもよい。任意に生体物質により縫合糸固定機構を取り囲んで骨格を提供し、輪の欠陥に充填することができる。任意に縫合糸固定機構を椎間板内（すなわち、輪の欠陥内ではない）に配置することもできる。

図２５を参照すると、縫合糸２０と、固定アンカー８５と、挿入機器具４０とを含む輪の修復システム及び方法を示しており、挿入機器具４０は、挿入機軸部４２とトリガ作動プランジャ４４とをさらに含む。固定アンカー８５は、固定シース４６及び固定ダウエル４８をさらに含む。固定アンカーは、挿入機器具に予め装着しておくことができる。予め結んだスライディングノットを含む縫合糸ループではなく、単一の縫合糸ストランドを通すことを除き図１０と構造が類似した既述のものと同様の縫合糸通し及び回収器具を使用して縫合糸の連続ストランドを輪に通し、その自由端を欠陥を通じて回収するようにする。次に、縫合糸の自由端を固定アンカーの固定シースに通し、これを挿入機器具に装着する。次に、固定アンカー８５及び挿入機器具４０を輪の欠陥に入れ又は通し、自由ストランドを引っ張って輪の欠陥を再び近づけ、トリガ作動プランジャ４４が押し進めて固定ダウエル４８が固定シース４６と係合できるようにすることにより、縫合糸２０の自由ストランドを固定アンカー８５内に固定する。その後、挿入機道具５０を固定アンカー８５から取り外して、縫合糸の自由ストランドを切断する。

当業者であれば、本発明の広範な発明概念から逸脱することなく、上述した実施形態に変更を行い得ることを理解するであろう。従って、本発明は、開示した特定の実施形態に限定されるものではなく、特徴及び構造を単独で又は組み合わせて使用することができ、添付の特許請求の範囲により定義される本発明の思想及び範囲内の修正を含むことが意図されていると理解されたい。

２０縫合糸
２１ループ
２２第１のループ端部
２４第２のループ端部
２５結び目
２６自由縫合糸ストランド
２７自由縫合糸ストランド

Claims

体組織に近づけるように構成されたシステムであって、
第１のループ端部と第２のループ端部とを有する少なくとも１つのループを形成する縫合糸ストランドであって、前記縫合糸ストランドは、少なくとも１つのノットと、このノットから延びる自由端とを備える、縫合糸ストランドと、
前記第１のループ端部を前記第２のループ端部につなぐように構成されているクラスプ装置であって、前記縫合糸ストランドの自由端が引かれるときに、体組織が近づけられ且つ前記第１のループ端部と前記第２のループ端部が前記クラスプ装置から逆方向に延びる、クラスプ装置と、
を備えることを特徴とするシステム。
前記クラスプ装置は閉リングを形成するアイレットを備える請求項１に記載のシステム。
前記クラスプ装置は縫合糸を自身の中に通せるようにするための開口部を有するＣ字形、Ｕ字形、Ｓ字形、Ｏ字形、コイル型であるアイレットを備える、請求項１に記載のシステム。
さらに、前記第１のループ端部及び前記第２のループ端部を前記体組織の内部に通過させ、その後、前記第１のループ端部及び前記第２のループ端部を前記体組織の内部から回収するように形成されている縫合糸通過回収器具を備える請求項１に記載のシステム。
軟組織の欠陥に近づけるように構成されたシステムであって、
２つの端部を有する少なくとも１つの縫合糸ループを形成する縫合糸ストランドであって、前記縫合糸ストランドは、スライディングノット、ロッキングノット又はラチェッティングノット、及び前記スライディングノット、前記ロッキングノット又は前記ラチェッティングノットから延びる自由端を備える、縫合糸ストランドと、
前記縫合糸ループの前記２つの端部を固定するように構成されたクラスプ装置と、を備え、
前記縫合糸及びクラスプ装置が、前記組織の欠陥を共同して取り囲み、前記縫合糸ループの前記２つの端部が前記クラスプ装置から逆方向に延びることにより前記欠陥を少なくとも部分的に近づけるように構成されることを特徴とするシステム。
前記縫合糸及びクラスプ装置が、前記組織の欠陥を取り囲むループを形成するように直列にあるように構成されている請求項５に記載のシステム。
さらに、前記縫合糸に取外し可能に取り付けるように構成され、及び前記縫合糸を前記軟組織に通すように構成された針を備える請求項５に記載のシステム。
さらに、前記縫合糸ループの２つの端部を前記体組織の内部に通過させ、その後、前記縫合糸ループの２つの端部を前記体組織の内部から回収するように形成されている縫合糸通過回収器具を備え、縫合糸通過回収器具は前記針と協働するように形成されている請求項７に記載のシステム。
前記縫合糸通過回収器具が、前記縫合糸を捕らえるように構成されたブームアームを備える請求項８に記載のシステム。
前記縫合糸通過回収器具が、前記クラスプ装置に解除可能に結合することができる請求項９に記載のシステム。
さらに、前記組織の欠陥に充填して密封するように構成されたプラグ部材を備え、前記プラグ部材は前記クラスプ装置に取付けられ、使用時に、前記プラグ部材は前記組織の欠陥内に配置でき、前記縫合糸ストランド及び前記クラスプ装置によって取り囲まれる請求項５に記載のシステム。
各々が前記縫合糸ループの個々の前記端部に接続された複数の返しをさらに備え、前記クラスプ装置が、各々が前記返しに接続できる複数のアイレットを有し、前記アイレットが拡張可能であり、前記返しの少なくとも一部が前記アイレットを通過するように構成される請求項５に記載のシステム。
前記縫合糸通過回収器具が、前記縫合糸を捕らえるように構成されたワイヤループを含む請求項８に記載のシステム。
前記クラスプ装置がツーピースクリップを含み、第１のピースが前記縫合糸ループの第１の端部に接続することができ、前記クリップの第２のピースが前記縫合糸ループの第２の端部に接続することができ、前記第１のピースが前記第２のピースに結合することができる請求項５に記載のシステム。
前記クラスプ装置が、前記縫合糸を受け入れるように構成された開放スロットを有する２つのフックを有し、前記フックが、より小さなサイズに潰れることができ且つより大きなサイズに拡大することができるように弾性的に柔軟である請求項８に記載のシステム。
前記縫合糸通過回収器具が２つの針を含み、各々の針が前記縫合糸の端部に接続可能であるとともに独立して動くことができ、前記クラスプ装置が、前記縫合糸通過回収器具に解除可能に接続可能であるとともに、前記縫合糸を受け入れるための開口部を有する請求項８に記載のシステム。
前記クラスプ装置及び縫合糸ストランドが、軟組織の欠陥を修復するような構成及び大きさにされる請求項５に記載のシステム。