CN105250049B - 用于韧带移植物制备的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明题为用于韧带移植物制备的系统和方法。本发明提供了制备用于韧带重建手术的韧带移植物的系统和方法。通常,所述技术利用具有保持器和可移除地联接到所述保持器的递送缝合线组件的移植物制备系统。所述递送缝合线组件可包括脊和多个缝合线线圈,所述脊与被配置成形成用于将所述组件围绕移植物定位的自紧结的锚定缝合线联接,所述多个缝合线线圈被配置成在部署所述组件时附连到所述移植物。使用所述保持器将所述组件递送到所述移植物,并且所述缝合线可附连到所述移植物而不穿透其中。所述脊有助于在压缩所述移植物的所述线圈中均匀地分布负载,所述线圈因此能够承受增加的负载。因此,本发明提供了改善的、简化的且省时省力的制备韧带移植物的方法。
Description
技术领域
本发明涉及用于制备韧带移植物的系统和方法。
背景技术
韧带是使身体内的骨头彼此连接的一片纤维组织。韧带经常由于受伤或意外而受到损伤(例如,脱落、撕裂或断裂)。受损韧带可阻碍关节的正常运动,并且引起剧烈疼痛。可使用多种方法来替换或修复受损韧带,方法的选择可取决于待修复的特定韧带以及损伤程度。由于韧带自身不可再生,因此当韧带受损时,必需进行外科手术重建。
由于伤害、用力过度、老化和/或意外而经常受损的韧带的例子是在胫骨的顶部与股骨的底部之间延伸的前交叉韧带(ACL)。受损的ACL可引起膝关节的不稳定性、关节炎,以及剧烈疼痛。
ACL修复通常包括使用韧带移植物替换手术,这通常涉及钻出穿过胫骨并向上进入到股骨中的骨隧道。然后使可为人造韧带或所获取的移植物(诸如肌腱)的韧带移植物通过隧道的胫骨部分(有时称为“胫骨隧道”),穿过关节的内部,并且向上进入到隧道的股骨部分(有时称为“股骨隧道”)中。然后,可在天然韧带附接的部位处将韧带移植物的一个端部固定在股骨隧道中,并将移植物的另一个端部固定在胫骨隧道中。
另一种经常受损并且可能需要替换的韧带是后交叉韧带(PCL)。
常用的韧带重建手术涉及使用自体移植物,其为将替换受损天然韧带的患者自身的肌腱。自体移植物通常为绳肌腱,但也可使用其他肌腱(例如,髌腱)。韧带移植物还可得自供体(“同种异体移植物”)。
韧带加强和替换手术通常需要使用多种技术来制备所获取的韧带移植物,从而固定通过钻出的隧道的移植物,并在固定之前强化移植物。所述制备可涉及清洁和测量移植物,然后将缝合线附连到其自由端。由此制备的移植物可被拉紧,然后插入到股骨隧道和胫骨隧道中。
图1示出了使用常规锁缝(简单或锁定)技术制备的移植物100的实例。针(未示出)或通过器械的其他缝合线可用于使缝合线102穿过移植物100以形成其中一些在图1中被标记为102A和102B的线迹。锁缝可具有某些缺点。例如,其可对移植物造成创伤并且在对移植物施加负载时造成移植物不期望的过度伸长。这可损害移植物100的质量并且在韧带重建手术期间产生并发症的风险。
其他现有的移植物制备技术包括例如对缝法、罗马凉鞋缝合技术、krackow和普鲁士结。
用于移植物制备的常规方法(诸如上述锁缝技术)可能是费力且耗时的,并且可能在重建手术期间耗费大部分时间。将缝合线放置在移植物上可能是麻烦的,并且当使用此类技术制备移植物时,整个重建手术可能暂停,这可导致手术费用增加。此外,外科医生或其他缝合线迹的医疗人员承受着针刺受伤的风险,这可导致潜在的感染。
因此,需要用于制备移植物的改善技术。
发明内容
提供了移植物制备系统,在一些实施例中,该移植物制备系统可包括具有第一端部和第二端部的脊;由第一缝合线形成并沿脊纵向间隔的多个线圈,每个线圈通过使第一缝合线穿过沿脊纵向间隔的附接元件来联接到脊;以及被配置成将脊和连接至脊的多个线圈围绕移植物定位的第二锚定缝合线,所述锚定缝合线通过穿过附接元件中的与脊的第一端部相邻的至少一个附接元件来连接到脊。
移植物制备系统可以多种方式变化。例如,附接元件中的至少一个可包括形成于脊中的孔眼。孔眼可与脊一体形成。移植物制备系统还可包括具有第一表面和第二表面的细长保持器,并且所述细长保持器可被配置成接收邻近其第二表面的移植物。脊可沿细长保持器的第一表面可移除地定位。在一些实施例中,选自脊、多个线圈、以及锚定缝合线中的至少一个元件与保持器可移除地联接。
细长保持器可具有任何数量的变型形式。例如,细长保持器可具有能够改变以使脊与细长保持器分开的构型。在一些实施例中,细长保持器可为大致圆柱形,并且第二表面可为内表面。在其他实施例中,细长保持器可包括大致矩形元件,并且第二表面可为内表面。保持器可具有任何合适的尺寸和形状。
在一些实施例中,来自多个线圈的线圈可沿细长保持器的表面形成十字交叉图案。在一些实施例中,来自多个线圈的线圈包括从脊的第二端部延伸的第一尾部和第二尾部,所述脊的第二端部与脊的联接到锚定缝合线的第一端部相对。
锚定缝合线可以多种方式变化。例如,锚定缝合线可被配置成形成围绕保持器的可塌缩套环,并且能够从其选择性地移除。在一些实施例中,锚定缝合线可被配置成形成包括自紧结的圈套器。锚定缝合线可与脊一体形成。在一些实施例中,锚定缝合线可被配置成穿透移植物。
在另一方面,提供了制备用于外科手术的移植物的方法,在一些实施例中,该方法包括将移植物制备系统围绕移植物的一部分定位,移植物制备系统包括保持器和递送缝合线组件,所述递送缝合线组件包括沿保持器的第一表面定位的脊;多个线圈,所述多个线圈沿脊纵向间隔使得线圈联接到脊;以及联接到脊的第二锚定缝合线。该方法还可包括将保持器与移植物的部分分开,使得递送缝合线组件保持围绕移植物的部分定位并且保持器被移除;操纵锚定缝合线以邻近移植物的部分的第一端部附连递送缝合线组件而不穿透移植物;以及在递送缝合线组件附连在移植物的部分的第一端部周围之后,操纵线圈的至少一个缝合线尾部以将多个线圈围绕移植物的部分固定而不穿透移植物,使得线圈沿移植物的部分的长度间隔开。
该方法可以多种方式变化。例如,在定位移植物制备系统之后,线圈和锚定缝合线可围绕移植物的部分形成松散的套环。操纵锚定缝合线可包括沿第一方向牵拉锚定缝合线的尾部,并且操纵线圈的至少一个缝合线尾部可包括沿相反的第二方向牵拉至少一个缝合线尾部的第一尾部和第二尾部,从而将套环拉紧在移植物上。可利用自锁定圈套器将锚定缝合线固定到移植物的部分。
在另一方面,提供了制备用于外科手术的移植物的方法,在一些实施例中,该方法包括将递送缝合线组件围绕移植物的一部分定位,递送缝合线组件包括脊;多个线圈,所述多个线圈沿脊纵向间隔使得线圈联接到脊;以及联接到脊的第二锚定缝合线。该方法还可包括沿第一方向牵拉锚定缝合线的尾端以邻近移植物的部分的第一端部附连递送缝合线组件而不穿透移植物;以及在递送缝合线组件围绕移植物的部分的第一端部附连之后,牵拉线圈的至少一个缝合线尾部以将多个线圈围绕移植物的部分固定而不穿透移植物,使得线圈沿移植物的部分的长度间隔开。
该方法可以多种方式变化。例如,可使用保持器构件将递送缝合线组件围绕移植物的部分定位,该保持器构件具有与其可移除地相联的递送缝合线组件。该方法还可包括将围绕移植物的部分定位的递送缝合线组件与保持器构件分开,使得递送缝合线组件保持围绕移植物的部分定位并且保持器构件被移除。在一些实施例中,将递送缝合线组件与保持器构件分开可包括改变保持器构件的构型。可利用自锁定圈套器将锚定缝合线固定到移植物的部分。
在又一方面,提供了移植物制备组件,在一些实施例中,移植物制备组件可包括具有第一端部和第二端部的脊;以及由第一缝合线形成并且沿脊纵向间隔的多个线圈,每个线圈均通过使第一缝合线穿过与脊相联的附接元件而联接到脊。脊和多个线圈可被配置成接收移植物,使得线圈围绕移植物定位。多个线圈可通过沿脊纵向间隔来与脊相联。移植物制备组件可以多种方式变化。例如,移植物制备组件还可包括锚定元件,其可为单独的缝合线或其他元件,或者可为脊的延伸部。在一些实施例中,第一缝合线也可为脊的延伸部。
附图说明
通过下列结合附图的详细描述,上述实施例将更全面地被理解。附图并不旨在按比例绘制。为清晰起见,可能未在每个附图中标记每个部件。在附图中:
图1(现有技术)为使用锁缝制备的移植物的示意图;
图2为根据一些实施例的移植物制备系统的示意图;
图3A至图3E为根据一些实施例的制造移植物制备系统的步骤的示意图;
图3F至图3M为根据其他实施例的制造移植物制备系统的步骤的示意图;
图4A和图4B为根据一些实施例的移植物制备系统的替代视图;
图5为移植物的示意图;
图6A为根据一些实施例的移植物制备系统的示意图;
图6B至图6E为使用图6A的移植物制备系统来制备图5的移植物的步骤的示意图;
图7A至图7H为根据一些实施例的使用移植物制备系统来制备移植物的步骤的示意图;
图8A至图8C为根据一些实施例的包括卡保持器的移植物制备系统的示意图;
图9为在不采用保持器的情况下向移植物提供根据一些实施例的递送缝合线组件的实施例的示意图;
图10A至图10C为根据一些实施例的采用包括具有替代构型的保持器的移植物制备系统的示意图;
图11为根据一些实施例制备的移植物的示意图;以及
图12为根据一些实施例的包括可穿透移植物的锚定元件的移植物制备系统的示意图。
具体实施方式
现在将描述一些示例性实施例以提供对本文所公开的系统和方法的原理的全面理解。这些实施例的一个或多个实例在附图中示出。本领域的技术人员将理解,本文具体描述并示出于附图中的系统和方法是非限制性示例性实施例并且所述实施例的范围仅由权利要求书限定。另外,结合一个示例性实施例进行图解说明或描述的特征可与其他实施例的特征进行组合。此类修改和变型旨在包括在所述实施例的范围之内。
本文所述的实施例总体上涉及用于制备用于韧带重建手术或加强手术的韧带移植物的系统和方法。在一些实施例中,移植物制备系统可包括保持器和递送缝合线组件,所述递送缝合线组件包括脊、锚定缝合线和联接到脊的多个缝合线线圈。移植物制备系统可被制成使得其准备好被部署,这可以大大减少将缝合线附连到移植物所需的时间。
保持器可用于将递送缝合线组件递送到移植物,该递送缝合线组件然后可与保持器分开并使用几个步骤附连到移植物。锚定缝合线可包括预组装自紧结并且可用于将线圈的位置锁定在移植物周围。其上联接有线圈的脊有助于在部署线圈时在线圈中均匀地分布负载。通过这种方式,线圈可用于更均匀地压缩移植物而不使其发生绞窄,并且缝合线可经受增加的负载。因此,将递送缝合线组件固定到移植物的强度可提高。
因此,本文所述的系统和方法可具有优于用于制备韧带移植物的现有技术的多个优点。具体地讲,整个移植物制备过程可以是简单的,并且仅需要外科医生采取几个快速步骤即可将递送缝合线组件附连到移植物。可避免对锁缝或任何其他需要穿透移植物的技术的需要。因此,可减小对移植物造成创伤的风险,并且可大大减少制备移植物所需的时间,这有利于外科手术并且缓解患者的不便。由于使用了预组装构造,因此改善了手术的再现性。因此,所述移植物制备过程被简化并且劳动强度较小,这提高了韧带重建手术的效率,并且降低了由常规的耗时且较不可靠的移植物制备技术引起的风险。此外,所述技术可有助于节省手术室费用。
所述技术可结合多种韧带移植物(包括腿筋韧带移植物)在多种不同的外科手术环境中使用,而与具体外科手术中使用的韧带移植物的类型无关。本文所述的系统和方法可与制备用于修复或替换各种关节中的韧带的移植物韧带结合使用,但在一些实施例中,可在交叉韧带重建手术中具有特定功用。在一些实施例中,本文所述的系统和方法可用于制备用于重建手术的韧带移植物,诸如膝盖的交叉韧带。
图2示出了根据一些实施例的移植物制备系统200。移植物制备系统200可为预组装的并且可被医疗专业人员有效利用以在韧带重建手术期间将缝合线递送到移植物而不穿透移植物。
移植物制备系统200可包括保持器202,该保持器可移除地承载递送缝合线组件204。递送缝合线组件204可包括脊206、锚定缝合线208和各自标记为线圈210A-210G的多个线圈210,所述线圈由具有尾部214A和214B的缝合线212形成。如图所示,锚定缝合线208和线圈210联接到脊206。
保持器202可具有允许递送缝合线组件204与其分开的任何合适的构型。在图2中,保持器202为具有第一外表面217和第二内表面218的细长构件。外表面217可具有与其相联的递送缝合线组件204,并且内表面218可被配置成在移植物制备系统200被部署成将缝合线208, 212附连到移植物上时接收移植物。
在图2的实例中,细长保持器202为大致圆柱形。如本文所用,“大致圆柱形”意指大体上具有圆柱的形状,具有或不具有轮廓,其可为开放或闭合的圆柱形。然而,应当理解,大致圆柱形保持器202仅以举例的方式示出,并且根据本文所述实施例的承载递送缝合线组件的保持器可具有任何合适的构型。例如,保持器可为可折叠元件或可塌缩元件,例如图8A至图8C所示的卡片,铁丝笼或其他合适的元件。保持器还可为在其端部处具有被配置成附接到韧带移植物的特征结构的部件。此类保持器的实例可为外科抓紧器(图9)。当韧带移植物附接到保持器上时,递送缝合线组件可被操纵以从保持器滑出或以其他方式从保持器分开,从而被定位在移植物上方。
又如,在一些实施例中,并且下文结合图10A至图10C所述,保持器可包括可植入元件,该可植入元件可为递送缝合线组件的整体部分,使得整个保持器或其部件中的一个或多个在围绕移植物定位组件时不与递送缝合线组件分开。例如,保持器可形成脊,使得脊为保持器的一部分。在这种情况下,脊可至少部分地由塑料或其他合适的材料形成,所述材料足够刚性,使得脊本身可用于将与其联接的递送缝合线组件递送到移植物。除此之外或另选地,保持器可被配置成使得其表面可仅承载脊和锚定缝合线,或者脊、定位在脊的一个端部处的锚定缝合线以及定位在脊的另一个相对的端部处的线圈。此类构型可允许保持器与递送缝合线组件具有仅最小接触,使得保持器的尺寸和表面积可减小。
在一些实施例中,可在不使用可移除保持器的情况下将递送缝合线组件部署到移植物上。在此类实施例中,递送缝合线组件(具有或不具有锚定缝合线)的线圈可被配置成保持可允许其定位在移植物上方的构型。例如,线圈可具有“打开”构型,使得递送缝合线组件可易于施加到移植物上,以便随后固定到其上。可使用各种技术制备递送缝合线组件,使得递送缝合线组件可在没有单独保持器的情况下被递送到移植物上。例如,在被部署之前,可使用合适的材料加固递送缝合线组件,所述材料诸如为生物相容性涂层、任何合适类型的蜡、外科胶水或者可用于使缝合线线圈变硬使得其保持适于通过线圈接收移植物的构型的任何其他合适的材料。
重新参考图2,保持器的构型可为可改变的,使得用户(例如,外科医生或其他医疗专业人员)可操纵保持器以使保持器从与其可移除地相联的递送缝合线组件分开。此外,保持器202可具有提高其将递送缝合线组件递送到移植物的功能的合适的结构特征。例如,保持器202的外表面可具有有利于将锚定缝合线和/或脊联接到其上的一个或多个特征结构。在一个实施例中,保持器可具有允许将锚定缝合线保持在保持器端部处的特征结构。
如图2所示,脊206可沿保持器202的长度定位,诸如沿其外表面217。在图2的实例中,外表面217可为限定范围介于约180°至360°的弧的外壁。本领域的技术人员将理解,脊206可具有任何合适的长度。例如,在图2所示的实施例中,脊206延伸超过保持器202;然而,脊206可具有与保持器202相同的长度,或者其可比保持器202的纵向长度或其他尺寸更短。可选择脊206的长度使得脊206可支撑所需数量的缝合线线圈,同时在线圈中充分分布负载并且沿移植物的一部分均匀地分布负载。
脊206可具有与其相联的附接元件216A-216D,在图2的实例中,所述附接元件沿脊206在其第一端部209和第二端部211之间纵向间隔。附接元件216A-216D可为孔眼,其可与脊206一体形成,例如由用于形成脊206的相同缝合线形成,如以下更详细地描述。如本文所用,“孔眼”可为由缝合线的套环形成的开口,或通过缝合线穿透其中形成的开口。在一些实施例中,可使用钩编技术或其他技术来形成脊,从而脊可具有形成于其中的孔眼。可使用合适的缝合线材料来形成脊。然而,在一些实施例中,脊可由不同类型的材料形成,包括通常不用于缝合线的材料。
开口可具有任何合适的尺寸和形状,并且可以任何合适的方式形成。应当理解,其他类型的附接元件可与脊206相联,因为实施例在该方面并不受限。附接元件216A-216D可全部为相同类型(例如,孔眼)。另选地,在一些实施例中,附接元件216A-216D中的一个或多个可为不同于其他附接元件的类型。此外,四个附接元件216A-216D仅以举例的方式示出,因为可以使用任何合适数量的附接元件。此外,在不包括附接元件的脊的实施例中,缝合线212和锚定缝合线208可只是穿过脊206。
如图2进一步所示,锚定缝合线208和缝合线212两者均可通过与脊的第一端部209相邻的附接元件216A联接到脊206。附接元件216A可为例如孔眼。孔眼可与脊206一体形成,或者以一些其他合适的方式形成。
用于将脊206在所需位置处锚定到移植物的锚定缝合线208可通过使锚定缝合线穿过孔眼或以任何其他方式联接到脊206。在一个实施例中,可邻近脊206的第一端部209固定锚定缝合线208,脊206的第一端部209位于将与移植物的末端间隔开的位置处。
根据所述实施例的用于围绕移植物定位和附连缝合线线圈的锚定缝合线可为任何合适的类型。例如,在一些实施例中,锚定缝合线可为脊的延伸部,而不是将单独的缝合线用作锚定缝合线。在此类实施例中,锚定缝合线在其用于围绕移植物定位递送缝合线组件之后可被修剪至合适的长度。脊的延伸部可为单一股线,或者在一些实施例中,其可被分成两条股线或者超过脊的第一端部209分成不止两条股线。作为脊的延伸部的锚定缝合线可与脊一体形成(并且在一些情况下,缝合线或形成脊的其他元件可分成可用作锚定缝合线的两条或更多条股线),或者其可为与脊不可移除地联接的单独缝合线。
锚定缝合线208可被配置成在部署递送缝合线组件204之前形成围绕保持器202的可塌缩套环或圈套器208A。套环208A可为任何形式的自紧结,并且其可以任何合适的方式形成。当部署递送缝合线组件204时,套环208A可从保持器202移除,并且保持器也可移除。套环208A和锚定缝合线208然后可用于将脊206附连或锚定到韧带移植物。锚定缝合线208的尾部213可用于使套环208A塌缩,从而将锚定缝合线208附连到移植物。
应当理解,所述技术并不限于任何特定类型的锚定缝合线。因此,在一些实施例中,锚定缝合线可与脊一体形成,例如由用于形成脊的相同缝合线或其他元件形成。此外,在一些情况下,可以根本不使用锚定缝合线。
由缝合线212形成的线圈210A-210G可经由沿脊206纵向间隔的附接元件216A-216D联接到脊206。如图2所示,与定位在脊206的第一端部209处的附接元件216A相反,附接元件216D定位在脊206的第二端部211处。脊206的第二端部211将通常与移植物的末端相邻定位。如图2所示,附接元件216A可用于将锚定缝合线208和缝合线212两者联接到脊206。附接元件216A-216D中的每一个均可为具有穿过其中的一个或多个线圈的孔眼(例如,与脊206一体形成的孔眼),或其他类型的附接元件。例如,一个或多个单独的元件可用于将线圈210A-210G联接到脊206。
不管所使用的附接元件的类型,均可通过使具有相应尾部214A, 214B的缝合线212的一部分穿过附接元件(或在不存在附接元件的情况下穿过脊)并围绕保持器202来形成线圈210A-210G。如图2所示,线圈沿保持器202的长度以十字交叉图案延伸。在部署递送缝合线组件204之前,线圈210A-210G中的每一个均可形成与保持器202相联的可塌缩套环。在一些实施例中,邻近脊206的端部209定位的线圈210A可充当另外形成以提高组件至移植物的附接强度的加固线圈。
应当理解,四个附接元件216A-216D在图2中仅作为实例示出,因为可以使用任何其他数量的附接元件以将任何合适数量的线圈联接到脊。例如,在一些实施例中,附接元件216B-216D中的一个或多个可包括两个附接元件。在此类实施例中,线圈210C-210G中的一个或多个可沿脊206在相应的接近但分开的位置处联接到脊206。例如,线圈210C和210D可经由彼此靠近定位的单独附接元件(例如,孔眼)各自联接到脊206,使得这些附接元件在图2中显示为单个附接元件216B。线圈210B还可经由与附接元件216A分开的附接元件联接到脊206。然而,应当理解,不管附接元件的数量和类型或形成线圈210A-210G的缝合线212穿过脊的位置如何,线圈210A-210G均可联接到脊206,使得其围绕脊206并且随后围绕移植物大致均匀地分布。
此外,在一些实施例中,线圈210可由形成脊的相同缝合线或其他元件形成。例如,脊可延伸超过其第一端部209并且分成两条单独的缝合线或股线,其可用于代替缝合线212。如上所述,在一些实施例中,锚定缝合线还可形成为脊的延伸部。因此,在一些实施例中,线圈和锚定缝合线两者均可由与脊相同的元件形成。
如图2所示,缝合线212的尾部214A和214B可从与脊206的联接到锚定缝合线208的第一端部209相对的脊206的第二端部211延伸。当递送缝合线组件204被部署成将线圈210A-210G附连到移植物时,可操纵尾部214A和214B。
图3A至图3E示出了形成递送缝合线组件(例如,图2中的递送缝合线组件204)的示例性实施例。如图3A所示,第一缝合线300可沿箭头301所示方向旋入其本身中,从而形成套环或孔眼304以及脊302(例如,图2的脊206)。示出为邻近脊302的端部305A形成的孔眼304可用作附接元件,诸如附接元件216A(图2)。可使用本领域的技术人员已知的任何合适的技术将缝合线300旋入其本身中。可选择缝合线300的厚度使得缝合线的一部分可穿过其另一部分而不损害缝合线强度。例如,可沿方向301引导缝合线300的端部(使用针或其他适当的工具)以留下形成孔眼304的套环,然后将缝合线300穿过其中牵拉回来。因此螺纹缝合线300的从孔眼304延伸的一部分可形成脊302,该脊可具有任何合适的长度。例如,在一些实施例中,脊302可具有至少约30毫米(mm)的长度。
接下来,如图3B所示,第一缝合线306可沿箭头308所示的方向穿过孔眼304。这可为被配置成充当将递送缝合线组件锚定到移植物的反向拉紧缝合线的缝合线(例如,图2的锚定缝合线208)。第一缝合线306可定位成延伸远离脊302的端部305A和305B,如图3B所示。
第二缝合线310可沿图3C中的箭头312所指示的方向穿过孔眼304。缝合线310可穿过孔眼304,使得缝合线310的大致位于其中间的部分311至少部分地定位在孔眼304内。通过这种方式,缝合线310可被分成具有可从孔眼304延伸的相应自由端部或尾部314和316的两个部分,如图3C所示。缝合线310然后可用于通过使尾部314和316穿过附接元件并且以十字交叉图案围绕保持器(未示出)来形成线圈(诸如图2中的线圈210A-210G),以便形成如图2所示并将在下文中说明的结构。通过这种方式,孔眼304可用于将缝合线306和310两者联接到脊302。在一个实施例中,缝合线310的长度可为约36英寸。然而,应当理解,缝合线310可具有任何合适的长度,因为实施例在该方面并不受限。
在本文中也称为锚定缝合线的缝合线306可被操纵以形成包括自紧结的套环或圈套器。圈套器可以任何合适的方式形成并且可为在牵拉套环的尾部时能够塌缩以形成结的可塌缩套环。另选地或除此之外,圈套器可为滑结,诸如本领域的技术人员所熟知的任何类型的结。也可使用任何其他滑结。如图3C示意性地所示,缝合线306可沿箭头315的方向穿过孔眼304以形成能够形成圈套器的一个或多个套环(未示出)。
包含任何合适材料的缝合线可用于所述移植物制备技术。在一些实施例中,锚定缝合线306、形成线圈的缝合线310、以及形成脊的缝合线300可包括各种外科缝合线,通常尺寸为0至5,诸如可从DePuy Mitek商购获得的Orthocord™缝合线,以及可从Ethicon获得的Ethibond™缝合线。Orthocord™缝合线是接近百分之五十五至六十五的PDS™聚对二氧套环己酮,它是可生物吸收的,并且剩余的百分比含量为超高分子量聚乙烯,而Ethibond™缝合线则主要是高强度聚酯。缝合线还可包括高分子量(HMW)聚乙烯缝合线或带有共编织物(co-braid)的HMW聚乙烯缝合线(例如,单丝聚丙烯、尼龙或其他共编织物)。在一些实施例中,可使用单丝缝合线,诸如可从Ethicon获得的Monocryl®。又如,可使用吸收性缝合线,诸如同样从Ethicon获得的Vycryl®(由90%乙交酯和10% L-丙交酯制成的共聚物)。缝合线300, 306和310可包含任何合适量和类型的生物可吸收材料,这可取决于具体外科手术和/或外科医生偏好。
缝合线300可具有适于使其一部分穿过缝合线本身的厚度和结构。缝合线300,306和310可包括多个螺纹,其可以合适的方式结合(例如,使用编织、机织、针织、缠绕和/或使用任何其他技术),使得缝合线具有足够的强度并且即使在其被穿透后仍保持缝合线的结构完整性。
在一些实施例中,在缝合线306和310中的一个或两个穿过孔眼304之后,孔眼304可围绕缝合线以合适的方式拉紧。例如,可使用合适的移植物制备设备或其他类型的设备,使得其适当的部件用于拉紧孔眼304。应当理解,实施例并不限于可用于拉紧孔眼304的任何特定技术。虽然未按比例绘制,但图3A至图3E示意性地示出了孔眼304可被拉紧,在孔眼304已被拉紧后,形成图3A和图3B中的孔眼304的套环比形成图3C至图3E中的孔眼304的套环更宽。应当理解,在一些实施例中,孔眼304可在缝合线306和310中的任一者穿过其中之前被拉紧。
在一些实施例中,图3D中示出的标记318-318D然后可施加到由缝合线300形成的脊302,以在视觉上识别线圈待联接到脊302的部位。可在脊302的端部305A处邻近孔眼304施加第一标记318。另选地,可省略标记318。识别缝合线310与脊302联接(例如,穿过或以其他方式联接)的位置的标记318A-318C可沿脊302在其端部305A和305B之间纵向间隔,并且可在距孔眼304适当的距离处形成。在一个实施例中,标记318A-318C可沿脊302的长度等距或大致等距地间隔。然而,应当理解,标记318A-318C可以任何其他方式间隔开,因为所述技术在该方面不受限制。
在一个实施例中,邻近孔眼304的标记318与邻近端部305B形成的标记318C之间的距离d可为约30毫米(mm),并且所有标记318-318C可彼此间隔开约10mm。然而,应当理解,彼此以大约相等的距离间隔开的标记318-318C仅以举例的方式示出,因为标记可以任何其他距离彼此间隔开,包括不同距离。可基于移植物的类型、患者的特征、重建手术的类型以及任何其他因素来选择标记318-318C之间的距离。此外,在一些实施例中,可完全省略标记,或者可仅施加标记中的一些。可使用任何其他技术来识别将线圈联接到脊302的部位。作为另一种变型,在一些实施例中,可在缝合线306和310中的一个或两个经由孔眼304联接到脊302之前施加标记。
不管沿其长度识别将线圈联接到脊302的位置的方式为何,缝合线310然后均可被操纵,使得其尾部中的一个(例如,尾部314)穿过脊302以形成随后待附连到移植物的线圈。出于此目的,针或通过器械的其他缝合线(未示出)可穿过缝合线310并且用于引导缝合线310的尾部314穿透脊302。如图3E所示,缝合线310可通过以下方式穿过脊302:首先在其由标记318A或以其他方式识别的位置处沿箭头320的方向(从顶部到底部)穿过脊302。针可通过孔眼322A穿透脊302,该孔眼可为脊的一部分,或者在一些实施例中为用于将线圈联接到脊的另一种附接元件。在将缝合线310牵拉穿过孔眼322A之后,缝合线310的一部分可保持松散,使得形成套环324A。可基于以该方式形成的线圈的所需尺寸来选择该部分的长度。图3E示意性地示出了套环324A的直径l,或脊302与套环324A的最宽部分之间的距离,其限定线圈的直径。
接下来,缝合线310可以类似于上述的方式绕过脊302(如箭头321所示),并且可在标记318B的位置处被引导穿过脊302,从而形成另一个孔眼322B。缝合线310可以与其从脊302的顶部到底部穿过孔眼322A相同的方式穿过。然而,应当理解,缝合线310也可沿相反方向穿过脊302。
在穿过孔眼322B之后,缝合线310的一部分可再次保持松散,从而形成套环324B。套环324B的直径可与套环324A的直径d l 大致相同。作为下一个步骤,针可用于引导缝合线310在标记318C所识别的位置处穿透脊302,以形成孔眼322C。尾部314的一部分可从套环324C延伸以便随后用于围绕移植物拉紧线圈。
虽然图3E中未示出,但缝合线310随后可穿过孔眼304一次(例如,以形成图2中的线圈210A),并且缝合线310的具有尾部316的部分可重复上述过程。例如,针或另一种合适的工具用于通过待顺序穿过脊302的尾部316来引导缝合线310沿箭头320所示的方向(即,从顶部到底部)穿过孔眼322A, 322B和322C,从而留下缝合线310的松散部分。类似于套环324A-324C的另一组套环因此可由缝合线310形成。通过这种方式,可形成线圈,诸如图2的递送缝合线组件204的线圈210A-210G。
不管锚定缝合线和联接到脊的多个缝合线线圈形成的方式如何,所得的包括脊302、锚定缝合线306和如上文结合图3A至图3E所述制成的线圈的预组装递送缝合线组件均可与被配置成向移植物提供递送缝合线组件的合适的部件联接。该部件可为保持器,诸如图2所示的保持器202,但是除此之外或另选地,可以使用任何其他类型的部件。递送缝合线组件可通过以下方式与保持器联接:使保持器穿过由缝合线310形成的线圈以及由锚定缝合线306形成的套环或圈套器,并且沿保持器的长度定位脊302。
应当理解,所述技术并不限于线圈可由缝合线形成的任何特定方式。例如,在一些实施例中,与将缝合线310穿过孔眼304(或以其他方式将其固定到脊的端部)并且随后将其具有尾部314和316的部分穿过从附接元件322A起始的脊302相反,作为第一步骤,缝合线310可不穿过孔眼304。相反,如图3F至图3M所示,缝合线310'可朝向其端部305A'从相对端部305B'起始穿过脊302'(或以其他方式联接至其),使得缝合线310'在形成一组线圈之后穿过孔眼304'。然后,一旦其到达孔眼304'附近,缝合线310'可穿过孔眼并且可通过现在使缝合线310'沿相反方向(从端部305A'朝向端部305B')穿过脊302'(或以其他方式联接到其)来形成另一组线圈,从而形成另一组线圈。
在结合图3F至图3M示出的实例中,已经形成脊302'(例如,如以上对于脊302或以任何其他方式所示),并且已经形成孔眼304'(在该实例中,与脊一体形成)。另外,用作锚定缝合线的缝合线306'已经穿过孔眼304',其已围绕缝合线拉紧,并且在制造递送缝合线组件的过程期间可使用移植物制备器械来保持缝合线306'的两个部分。
如图3F所示,使用针340或通过器械的其他缝合线,缝合线310'可首先在标记318C'的位置处穿过脊302'。类似于制备脊302(如图3D和图3E所示)的方式,线圈待联接到脊302'的位置可由标记318'-318C'识别。然而,应当理解,标记318'-318C'仅以举例的方式描述,因为可以使用识别脊302'上的用于将线圈联接到其上的位置的任何其他方式。另外,在一些实施例中,脊302'可具有附接元件(例如,孔眼、其他类型的开口、或任何其他附接元件),除此之外或另选地,所述附接元件用于将线圈联接到脊。因此,虽然标记318'-318C'在图3F至图3L中仅为了简明起见而示出,但应当理解,线圈324A'-324C'联接到脊302'的位置可以任何其他合适的方式识别,包括不使用任何标记。
如图3F所示,针340可用于使缝合线310'沿箭头341所示的方向(可替代使用其他方向)从顶部到底部穿过脊302',从而留下可形成如图3G所示线圈324C'的松散套环。图3H示出了缝合线310'然后可在由标记318B'识别的更靠近脊302'的端部305A'的位置处,再次沿相同方向(在该实例中,从顶部到底部)穿过脊302',留下套环,从而形成如图3I所示的线圈324B'。接下来,缝合线310'可在由标记318A'识别的位置处穿过脊302',以按照如上的相同方式形成线圈324A'。
如图3J所示,随后可使缝合线310'在脊302'的周围并且穿过孔眼304',从而形成套环342(图3K),其可充当线圈组件的端部(例如,形成图2中的线圈210A的套环)。缝合线310'然后可通过在如图3L所示的位置318A'处与脊302'联接来朝向脊302'的端部305B'沿相反方向穿回来,以形成线圈344,随后在位置318B'和318C’处,每次都形成线圈(未示出)。具有如上所述形成的联接到其上的在图3M中共同由附图标号345所标识的线圈的脊302’然后可围绕被配置成将组件递送至移植物的保持器346(例如,图2中的细长构件202或任何其他保持器)定位。图3M中示出的最终组件348可具有与如图3A至图3E所示制成的图2中的组件204相同的结构。然而,应当理解,根据一些实施例的线圈可以其他合适的方式形成。此外,在一些实施例中,可在不使用保持器的情况下部署递送缝合线组件。
图4A和图4B示出了根据一些实施例形成的递送缝合线组件400的替代视图,例如,如结合图3A至图3E所示。递送缝合线组件400可联接到保持器402,该保持器在示出的实例中为可具有能够将组件400递送到移植物的可改变构型的细长保持器。为了简明起见,锚定缝合线306在图4A和图4B中未示出,并且仅示出了由缝合线310形成的线圈。
在图4A中,示出了组件400使得脊302为可见的。由缝合线310形成的多个线圈406A-406G可通过附接元件408A-408G与脊302联接。线圈406A-406G可由套环形成,所述套环中的一些在图3E中示为套环324A-324C。在该实例中,线圈406A-406G中的每个经由相应的单独附接元件408A-408G与脊302联接,所述附接元件中的一个或多个可为与脊一体形成的孔眼。然而,在一些实施例中,线圈可经由其他类型的附接元件联接到脊,包括单独的附接元件。
如图4A所示,线圈406A-406G可沿保持器402的外表面403形成十字交叉图案410A,410B。以这种方式形成并且联接到脊302的线圈允许以更均匀的方式将负载分布在整个移植物上。
图4B示出了其中脊302不可见的递送缝合线组件400的替代视图。图4B再次示出线圈406A-406G可沿保持器402的外表面403形成十字交叉图案412A-412C。
图5示意性地示出了可根据一些实施例制备的韧带移植物500。移植物可从带有患病或受损韧带的患者获得(“自体移植物”),或者从供体获得(“同种异体移植物”)。移植物500可包括一个或多个肌腱股线或其他类型的移植物。移植物500可在根据所述技术将缝合线附连到其上之前以其他合适的方式清洁、确定尺寸和处理。
如图5所示,移植物500可具有近侧端部502和远侧端部504。如本文所用,“近侧”端部可定义为移植物500的最靠近外科医生制备移植物500的手的端部。“远侧”端部可定义为移植物500的可使用例如合适的移植物制备设备固定的相对端部。另选地,在一些情况下,移植物500的远侧端部504可保持附接到获得移植物500的供体部位,使得移植物500准备好进行重建手术而不从该部位分开。
图6A至图6E示出了将移植物制备系统600递送到移植物500并且将递送缝合线组件204的缝合线附连到移植物上的方法。这些步骤还在下述图7A至图7H中示出。在图7A至图7H中,移植物500被示出为在其远侧端部504处附接至移植物拉紧装置700(例如,由钳口702夹紧,而不穿透移植物)。然而,如上所述,在一些实施例中,在制备用于重建手术的移植物500的过程中,移植物500的远侧端部504可保持在从其获取移植物500的供体部位处。另外,应当理解,递送缝合线组件在图7A至图7H中被示出为定位在移植物的中间部分,这仅仅出于说明目的,因为缝合线可附连到移植物的端部部分。
图6A示出了与图2所示的移植物制备系统200基本上相同的移植物制备系统600,为了清楚地描述,在图6A中重新制备该移植物制备系统。移植物制备系统600可具有与移植物制备系统200相同的部件,为了避免重复,将不再对其进行描述。此外,并未在图6A中标记出移植物制备系统200的所有部件。
图7A示出了移植物500以及定位在移植物500上方并且具有与其可移除地相联的递送缝合线组件204的保持器202的另一个视图。在图7A中,保持器202保持在移植物500上方,使得保持器202的位置可被改变以确定将缝合线附连到移植物500的最终位置。
如图6B所示,移植物制备系统600可围绕移植物500的一部分定位。移植物500可由保持器202以任何合适的方式接收,所述方式可取决于保持器的构型。例如,移植物500可被推动穿过保持器202或牵拉到保持器202中,或者以其他方式与移植物制备系统600相联。移植物制备系统600可邻近移植物500的端部定位。在图6A至图6E所示的实例中,移植物制备系统600邻近移植物的近侧端部502定位在移植物500上方。然而,移植物500的两个端部通常制备用于韧带重建手术。因此,当缝合线附连到其上时移植物500的被称为近侧端部的端部在缝合线被施加到移植物的相对端部时可被称为远侧端部。
如上所述,具有基本上圆柱形横截面的细长保持器202在本文中仅以举例的方式示出,因为具有其他合适构型的保持器可用于根据所述技术承载递送缝合线组件。不管所使用的保持器的类型,一旦移植物制备系统600与移植物500相联,便可操纵保持器(例如,以改变其构型或者以其他方式对其进行操纵),使得递送缝合线组件与保持器分开。在图6C示出的实例中,将保持器202从由锚定缝合线208和线圈210形成的圈套器208A下方沿箭头602所示的方向朝向移植物500的近侧端部502拉出。
保持器202可具有如下构型:该构型允许操纵保持器以改变构型,从而将递送缝合线组件204围绕移植物500定位。例如,保持器202可由柔性材料制成并且可被压紧或以其他方式变形,使得递送缝合线组件204从其滑动。图7B至图7D示出了用户可在固定锚定缝合线208的同时移动保持器202,从而将递送缝合线组件与保持器202分开。
因此,保持器202可被操纵以与移植物500分开,然而递送缝合线组件204可保持围绕移植物500定位,如图6C所示。如图7E所示,在取出保持器202之后,递送缝合线组件204的保持在移植物500上的锚定缝合线208和线圈210可为围绕移植物定位的松散套环。
如图6D所示,锚定缝合线208的尾部213可被操纵,例如沿箭头604的方向朝向移植物500的远侧端部504牵拉,使得由锚定缝合线208形成的预打结自紧圈套器208A围绕移植物500拉紧。
应当理解,在一些实施例中,锚定缝合线208可与保持器202分开,而保持器202的至少一部分仍然与移植物500相联并且线圈中的至少一些保持在保持器上。在此类实施例中,锚定缝合线208的尾部213可被操纵以将锚定缝合线208附连到移植物500,然后将递送缝合线组件204与保持器202分开。如图7B所示,锚定缝合线208可被牵拉远离保持器202以使自紧圈套器208A滑出保持器202,如图7C所示。这使圈套器208A自紧,从而围绕移植物500附连,如图7D所示,其中圈套器208A围绕移植物500定位,同时保持器202围绕移植物500保持。圈套器208A围绕移植物500拉紧将递送缝合线组件204的位置锚定在移植物500上。
如图7F所示,在锚定缝合线208用于使用圈套器208A将递送缝合线组件204围绕移植物500定位之后,递送缝合线组件204可与保持器202分开。线圈210可在保持器202移除之后围绕移植物500形成松散套环,如图7E所示。
接下来,在自紧圈套器208A围绕移植物500附连并且保持器202与其分开之后,线圈210的尾部214A, 214B可被操纵以围绕移植物500拉紧其松散套环,如图6E中的箭头608A-608C所示。例如,尾部214A, 214B可沿箭头606的方向牵拉,该方向可与锚定缝合线208的尾部213被牵拉的604的方向相反。图7F和图7G相似地示出尾部214A, 214B可被牵拉以将缝合线212附连到移植物500,其中图7F示出当线圈210仍然围绕移植物形成松散套环时操纵尾部214A, 214B的过程的开始。图7G示出线圈210中的一些不再形成松散套环,相反附连到移植物500以压缩其表面的过程的后期阶段。
尾部214A和214B可以交替方式牵拉,使得由缝合线212的相应部分形成的线圈以交替方式拉紧。然而,另选地或除此之外,尾部214A, 214B可同时被牵拉,因为实施例并不限于操纵尾部214A, 214B以将线圈210围绕移植物固定的特定方式。
尾部214A和214B可被牵拉,同时施加反向张力到脊206,这致使线圈210在脊上且围绕移植物系紧。线圈210可围绕移植物固定,使得其围绕移植物的一部分均匀地分布,从而能够以大致均匀的力压缩移植物,这可在施加负载时防止移植物发生绞窄。脊206可有助于保持线圈210之间的适当间距,这可增加缝合线212与移植物500表面的接触并且可最终提高将移植物500固定到重建部位的强度。此外,由于线圈中的负载更均匀的分布,因此与常规方法相比,当向其施加负载时,移植物的伸长率可减少。此外,移植物纤维分离、移植物穿透或磨损的风险可降低。图7H示出了拉紧尾部214A, 214B以适当地将线圈210固定到移植物500的最后步骤。
在一些实施例中,在线圈210附连到移植物之后,锚定缝合线208可从移植物移除(例如,使用适当的器械切掉)。在一些实施例中,另选地或除此之外,脊206可从脊移除,例如使用适当的器械切掉。然而,在其他实施例中,当移植物被固定在适当位置(例如,在ACL重建手术期间在隧道中)时,锚定缝合线和脊中的一者或两者可保持附连到移植物。
如上所述,所述技术可使用任何合适类型的被配置成将递送缝合线组件递送到移植物的保持器。图8A至图8C示出了包括被配置为具有大致矩形构型的卡状结构的保持器的实施例。如图8A所示,递送缝合线组件800可包括脊802和联接到脊的多个线圈804。可由缝合线805或其他类型的材料形成的线圈804可以多种不同方式联接到脊802。例如,每个线圈804均可联接到脊802,或者线圈中仅一些可联接到脊802。线圈804的联接到脊802的部分在图8A中仅以举例的方式标记为元件804A和804B。脊802可由缝合线或由其他(非缝合线)类型的材料形成。
如图8A所示,脊802和线圈804可联接到被配置成向图8A中示意性地示出的移植物808提供递送缝合线组件800的保持器806。保持器806可为大致矩形元件,使得其被配置为具有经由铰链部分806C连接的两个部分806A, 806B的卡片,其可通过围绕铰链806C(例如,折叠部)枢转部分806A, 806B来从打开或部分打开构型(图8A)移动到闭合构型(图8B)。如本文所用,“大致矩形”可定义为大体上形成为矩形(例如,从侧面观察),使得矩形的相对侧可不精确地平行或者可不具有完全相同的长度。另外,元件的拐角可被修圆或者以其他方式成形。
在该实施例中,线圈804可联接到保持器806,使得线圈804的形成十字交叉图案的部分807设置在保持器806的内表面809上。形成线圈804的缝合线805可通过在位置810A-810C(在部分806A中)和812A-812C(在部分806B中)处穿透保持器806来与保持器806联接,使得缝合线805的部分定位在保持器806的外表面811上。应当理解,在部分806A, 806B中的每个处的三个位置810A-810C和812A-812C仅以举例的方式示出,因为线圈804可以任何其他方式联接到保持器806。例如,保持器806可具有合适数量的附接元件以用于将线圈与其联接。此外,保持器806可具有不同于图8A至图8C所示出的构型。
脊802可借助联接到保持器806的缝合线805来联接到保持器806。另选地或除此之外,脊802可以合适的方式联接到保持器806(例如,使用合适的附接元件)。
在使用中,如图8B所示,保持器806可定位在移植物808上方,使得线圈804(图8B中不可见)围绕移植物808。为了将递送缝合线组件800围绕移植物定位,可将保持器806从打开构形(图8A)移动到闭合构型(图8B)。缝合线805的尾部805A和805B在图8B中是可见的。
在递送缝合线组件800围绕移植物808定位之后,可以合适的方式使其与保持器806分开。例如,保持器806可由纸张或其他容易撕裂的材料(诸如塑料膜)制成,并且可通过撕裂保持器804来使线圈804与保持器806分开,使得可在保持器806的部分806A, 806B中形成裂缝814A, 814B。保持器806然后可被移除,如图8C所示。线圈804可例如通过操纵缝合线805的尾部805A和805B来围绕移植物808定位,从而围绕移植物808形成十字交叉图案816,如图8C所示。应当理解,三个十字交叉图案816仅以举例的方式示出,因为可使用被配置成形成任何数量的十字交叉图案或其他类型图案的任何合适数量的线圈。
示于图8A至图8B中的递送缝合线组件800不包括锚定缝合线。然而,应当理解,锚定缝合线或其他被配置成将脊802和联接到其的线圈804定位在移植物上的元件可包括在递送缝合线组件800中。
在一些实施例中,可在不使用单独保持器的情况下将根据一些实施例的递送缝合线组件提供至移植物。此类实施例示于图9中,图9示出包括多个线圈902的递送缝合线组件900。可联接到脊(未示出)的线圈902可围绕抓紧器904或其他外科器械定位,所述外科器械被配置成通过钳口908或联接到抓紧器904的轴912的远侧端部的其他构件来抓紧移植物906。线圈902可被制备成使得其保持在加强的“打开”构型中,而不是形成松散套环,该加强的“打开”构型可通过使用合适的材料涂覆线圈来实现,所述材料诸如为生物相容性涂层、任何合适类型的蜡、外科胶水或任何其他合适材料,所述任何其他合适材料可用于使缝合线线圈变硬,使得其保持适于穿过其中接收移植物的构型。线圈的加强构型,以及在一些实施例中锚定缝合线可为暂时的。例如,当线圈围绕移植物定位时,其加强构型可变成更松弛地构型,使得线圈可被拉紧,从而围绕移植物固定。
线圈902可在待递送到移植物906的抓紧器904的轴912上滑动,或者以其他方式围绕该轴912定位。当抓紧器904与移植物906(未示出)接合时,线圈902可朝远侧移动(即,远离轴912的近侧端部911),从而围绕移植物906定位。线圈902然后可围绕移植物906固定,如上所述。
如上所述,在一些实施例中,用于将递送缝合线组件递送到移植物的保持器可具有不同于例如图2所示出的保持器202的构型。图10A至图10C示出了保持器具有减小的表面积的实施例。
如图10A所示,包括线圈1002的递送缝合线组件1000可使用保持器1006围绕移植物1004定位。锚定缝合线或类似构件可存在或者可不存在。
保持器1006可包括保持器脊1008以及在保持器脊1008的相对两端处形成的两个端部部分1010和1012。如图10A和图10C所示,端部部分1010和1012可为弧形的并且可限制范围介于约180°至360°的弧。然而,应当理解,部分1010, 1012可具有其他形状。此外,在一些实施例中,可以省略部分1010, 1012。
如图10A和图10C所示,沿移植物1004的外表面定位的保持器脊1008可具有相对较小的厚度,并且其被配置成将线圈1002与保持器1006联接。因此,在该实施例中,保持器脊1008可提供缝合线脊(例如,图2的脊206)的用于保持线圈1002彼此间隔开的功能和以准备好部署的构型将线圈1002递送到移植物的功能。在一些实施例中,缝合线脊可与保持器1006一起使用,例如,缝合线脊可沿保持器脊1008的长度设置。在一些情况下,可以省略缝合线脊。可如上所述加固线圈1002以保持适于在其中接收移植物的构型。
如在上述实施例中,当使用保持器1006将递送缝合线组件1000围绕移植物1004定位时,线圈1002可与保持器1006分开,使得其保持围绕移植物1004定位。线圈1002然后围绕移植物1004固定,如图10B示意性地示出。
在图10C中更详细地示出的保持器1006可包括形成于保持器脊1008中的一个或多个附接元件1014A-1014D。可为保持器脊1008或其他类型附接元件的表面中的开口的附接元件1014A-1014D可沿保持器脊1008的长度纵向间隔。为了制备递送缝合线组件1000,形成线圈1002的缝合线1003可穿过附接元件1014A-1014D,从而将线圈1002联接到保持器脊1008。
同样如图10C所示,保持器1006可具有其他特征结构,所述特征结构可保持保持器的结构完整性并且有利于将递送缝合线组件1000围绕移植物定位。例如,保持器1006可包括任选构件1016, 1018,在该实例中,每个任选构件与部分1010和1012联接,如图10C所示。构件1016和1018可有助于以可有利于将线圈1002(以及在一些实施例中,锚定缝合线或其他类似元件)递送到移植物的方式将线圈1002联接到保持器1006。例如,构件1016, 1018可有助于将形成线圈的套环保持在打开构型中。如图10C所示,部分1010和1012中的每个可包括一个或多个附接元件,诸如附接元件1020, 1022和1024, 1026,其可用于使缝合线1003穿过其中或以其他方式将缝合线1003与保持器1006联接。除此之外或另选地,锚定缝合线可穿过这些附接元件中的一个或多个。
虽然未在图10C中示出,但构件1016, 1018可具有其他特征结构。例如,保持器1006可包括不止两个类似于构件1016, 1018的元件。另外,在一些实施例中,可以省略构件1016, 1018。附接元件1020, 1022和1024, 1026可用于将缝合线联接到其上,或者在一些情况下,也可省略附接元件中的一些或全部。
包括任选构件1016, 1018的保持器1006可由柔性材料诸如塑料、织物、金属箔或任何其他合适材料形成。保持器1006可具有可改变的构型,使得构型可被改变以将递送缝合线组件1000递送到移植物。此外,应当理解,结合图10A和图10C描述的保持器1006仅仅是示例性的,因为所述实施例可采用具有任何合适构型的保持器。
图11示出了使用本文所述技术制备的韧带移植物1100。在该实例中,两条肌腱股线1102, 1104可用于替换天然韧带。然而,在一些情况下,可将移植物增至三倍或四倍以更接近地复制天然韧带的结构。应当理解,可使用任何数量的肌腱股线或其他类型移植物,因为本文所述的实施例可用于制备任何类型的移植物。
如图11所示,股线1102, 1104中的每个的两个端部可通过根据一些实施例将缝合线附连到其上来制备。因此,股线1102, 1104中的每个具有附连到其上的相应线圈1106,1108和1110, 1112。锚定缝合线示于图11中;然而,应当理解,在一些实施例中,锚定缝合线可存在于制备的移植物上。所得移植物1100在不穿透其中的情况下制备,这减小了在重建手术期间损坏移植物的风险。此外,如上所述,可以有效且简单的方式制备移植物1100,这可消除由于使用常规方法将缝合线附连到移植物而导致的延迟。
在一些实施例中,被配置成将递送缝合线组件的位置围绕移植物锁定的锚定缝合线可穿透移植物以实现附接的附加强度。图12示出了此类实施例,其中递送缝合线组件1200可包括统称为线圈1202的多个线圈以及围绕移植物1206定位的锚定元件1204。在该实例中,递送缝合线组件1200已与保持器1208分开。
如图12所示,锚定元件1204(例如,缝合线或其他元件)可在位置1210处穿透移植物1206,并且缝合线1204的尾部1212在移植物1206的相对侧中示出。应当理解,锚定元件1204可在移植物1206上的不止一个位置穿过移植物1206。此外,另外的套环、线迹或其他技术(未在图12中示出)可用于将锚定元件1204附连到移植物1206上,从而有助于在特定位置处将线圈1202围绕移植物1206固定。
应当理解,虽然示出的实施例提供了用于制备用于韧带重建手术的前交叉韧带和后交叉韧带的技术,但所述技术也可适于制备其他韧带。
Claims (23)
1.一种移植物制备系统,包括:
脊,所述脊具有第一端部和第二端部;
多个线圈,所述多个线圈由第一缝合线的一段连续长度形成并沿所述脊纵向间隔,每个线圈通过使所述第一缝合线穿过沿所述脊纵向间隔的附接元件来联接到所述脊;以及
锚定缝合线,所述锚定缝合线被配置成将所述脊和联接到所述脊的所述多个线圈围绕移植物定位,所述锚定缝合线通过穿过所述附接元件中的与所述脊的第一端部相邻的至少一个附接元件来联接到所述脊,
其中,所述锚定缝合线独立于所述第一缝合线,且每个线圈被配置成围绕移植物定位。
2.根据权利要求1所述的移植物制备系统,其中所述附接元件中的至少一个包括形成于所述脊中的孔眼。
3.根据权利要求2所述的移植物制备系统,其中所述孔眼与所述脊一体形成。
4.根据权利要求1所述的移植物制备系统,还包括细长保持器,所述细长保持器具有第一表面和第二表面,并被配置成接收与所述细长保持器的第二表面相邻的所述移植物。
5.根据权利要求4所述的移植物制备系统,其中所述脊沿所述细长保持器的第一表面可移除地定位。
6.根据权利要求4所述的移植物制备系统,其中所述锚定缝合线被配置成形成围绕所述细长保持器的可塌缩套环,并且所述锚定缝合线能够从所述细长保持器选择性地移除。
7.根据权利要求4所述的移植物制备系统,其中所述细长保持器具有能够改变以将所述脊与所述细长保持器分开的构型。
8.根据权利要求4所述的移植物制备系统,其中所述细长保持器为圆柱形,并且所述第二表面为内表面。
9.根据权利要求4所述的移植物制备系统,其中所述细长保持器包括矩形元件,并且所述第二表面为内表面。
10.根据权利要求4所述的移植物制备系统,其中所述多个线圈沿所述细长保持器的所述第一表面形成十字交叉图案。
11.根据权利要求9所述的移植物制备系统,其中所述脊、所述多个线圈以及所述锚定缝合线三者中的至少一者与所述细长保持器可移除地联接。
12.根据权利要求1所述的移植物制备系统,其中所述锚定缝合线被配置成形成包括自紧结的圈套器。
13.根据权利要求1所述的移植物制备系统,其中形成所述多个线圈的所述第一缝合线具有从所述脊的第二端部延伸的第一尾部和第二尾部,所述脊的第二端部与所述脊的联接到所述锚定缝合线的第一端部相对。
14.根据权利要求1所述的移植物制备系统,其中所述锚定缝合线被配置成穿透所述移植物。
15.一种制备用于外科方法的移植物的方法,包括:
将移植物制备系统围绕所述移植物的一部分定位,所述移植物制备系统包括保持器和递送缝合线组件,所述递送缝合线组件包括脊、多个线圈和锚定缝合线,所述脊沿所述保持器的第一表面定位,所述多个线圈沿所述脊纵向间隔使得所述多个线圈联接到所述脊,所述锚定缝合线联接到所述脊;
将所述保持器与所述移植物的所述部分分开,使得所述递送缝合线组件保持围绕所述移植物的所述部分定位并且所述保持器被移除;
操纵所述锚定缝合线以邻近所述移植物的所述部分的第一端部来附连所述递送缝合线组件而不穿透所述移植物;以及
在所述递送缝合线组件围绕所述移植物的所述部分的第一端部附连之后,操纵形成所述多个线圈的缝合线的至少一个缝合线尾部以将所述多个线圈围绕所述移植物的所述部分固定而不穿透所述移植物,使得所述多个线圈沿所述移植物的所述部分的长度间隔开。
16.根据权利要求15所述的方法,其中在定位所述移植物制备系统之后,所述多个线圈和所述锚定缝合线围绕所述移植物的所述部分形成松散的套环。
17.根据权利要求16所述的方法,其中形成所述多个线圈的所述缝合线的至少一个缝合线尾部包括第一尾部和第二尾部,且其中操纵所述锚定缝合线包括沿第一方向牵拉所述锚定缝合线的尾部,并且操纵形成所述多个线圈的缝合线的至少一个缝合线尾部包括沿与所述第一方向相反的第二方向牵拉所述第一尾部和第二尾部以将所述套环拉紧在所述移植物上。
18.根据权利要求15所述的方法,其中利用自锁定圈套器将所述锚定缝合线固定到所述移植物的所述部分。
19.一种制备用于外科方法的移植物的方法,包括:
将递送缝合线组件围绕所述移植物的一部分定位,所述递送缝合线组件包括脊、多个线圈和锚定缝合线,所述多个线圈沿所述脊纵向间隔使得所述多个线圈联接到所述脊,所述锚定缝合线联接到所述脊;
牵拉所述锚定缝合线的尾端以邻近所述移植物的所述部分的第一端部来附连所述递送缝合线组件而不穿透所述移植物;以及
在所述递送缝合线组件围绕所述移植物的所述部分的第一端部附连之后,牵拉所述多个线圈的至少一个缝合线尾部以将所述多个线圈围绕所述移植物的所述部分固定而不穿透所述移植物,使得所述多个线圈沿所述移植物的所述部分的长度间隔开。
20.根据权利要求19所述的方法,其中使用保持器构件将所述递送缝合线组件围绕所述移植物的所述部分定位,所述保持器构件具有与其可移除地相联的所述递送缝合线组件。
21.根据权利要求20所述的方法,还包括将围绕所述移植物的所述部分定位的所述递送缝合线组件与所述保持器构件分开,使得所述递送缝合线组件保持围绕所述移植物的所述部分定位并且所述保持器构件被移除。
22.根据权利要求21所述的方法,其中将所述递送缝合线组件与所述保持器构件分开包括改变所述保持器构件的构型。
23.根据权利要求19所述的方法,其中利用自锁定圈套器将所述锚定缝合线固定到所述移植物的所述部分。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
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