CN103585516B - 一种调治阳虚体质的中药组合物及中药调理膏 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种调治阳虚体质的中药组合物，其质量配比如下：熟地黄120～200份，肉桂60～90份，山茱萸120～200份，山药120～300份，白茯苓120～399份，补骨脂120～150份，菟丝子120～200份，仙灵脾120～200份，巴戟天120～200份，紫河车30～100份，炒当归120～200份，黄芪150～300份，炒白术120～200份，炒白芍120～200份，麦冬100～150份，防风100～150份，炒薏苡仁150～300份，陈皮100～150份，炙甘草60～120份，鹿角胶250～300份，阿胶250～500份；本发明配方合理，具有补气健脾、消食和胃、温阳补肾的作用。能有效改善甚至改变阳虚体质，有效药物成分含量高、无明显毒副作用、作用药力缓和、稳定持久、服用方便、易存易携。

Description

一种调治阳虚体质的中药组合物及中药调理膏

（一）技术领域

本发明涉及一种调治阳虚体质的中药组合物，以及利用该组合物制成的中药调理膏。

（二）背景技术

阳虚体质以畏寒、阳气不足等阳虚表现为主要特征。阳气不足、以虚寒现象，舌淡，舌边有齿痕，脉弱。性格内向，喜静恶动。其成因与禀赋不足、胎养不当等先天因素及社会环境、生活习惯、疾病影响、医疗过度等后天因素密切相关。阳虚体质是形成许多疾病的体质基础，发病倾向于虚寒证、寒湿证、血瘀证，易于罹患痰饮、肿胀、泄泻、阳痿等疾病，病后抗病能力弱易迁延不愈。日常生活中阳虚体质的人不在少数，而且如果不对阳虚体质进行早期干预，任其发展，将会导致亚健康及许多疾病的发生。目前西医尚无针对性有效方法和药物。而中医“治未病”是预先采取措施，在辨体施养的基础上使用中药调理，可改善患者体质，调理其病理状态，提高阳虚体质个体人的健康素质、生活质量，减少患病几率，充分发挥了中医药“治未病”的特色优势作用。

针对阳虚体质的亚健康人群，冬令调理需要选择服用方便、疗效确切、作用药力缓和、稳定持久、易存易携等优点的固体状膏剂，携带服用比传统的剂型更加方便，省时省力，更适合快节奏生活的现代人，应用起来能比较方便，满足大规模推广的要求。

（三）发明内容

本发明目的即为提供一种具有确切疗效、无明显毒副作用、作用药力缓和、稳定持久、服用方便、易存易携的改善阳虚体质的中药组合物及中药调理膏。

本发明采用的技术方案是：

一种调治阳虚体质的中药组合物，由质量配比（以干重计）如下的组分组成：熟地黄120～200份，肉桂60～90份，山茱萸120～200份，山药120～300份，白茯苓120～399份，补骨脂120～150份，菟丝子120～200份，仙灵脾120～200份，巴戟天120～200份，紫河车30～100份，炒当归120～200份，黄芪150～300份，炒白术120～200份，炒白芍120～200份，麦冬100～150份，防风100～150份，炒薏苡仁150～300份，陈皮100～150份，炙甘草60～120份，鹿角胶250～399份，阿胶250～500份。

其中方中以肉桂、补骨脂、菟丝子、仙灵脾、巴戟天、紫河车、鹿角胶等补肾温阳。张介宾云“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷”，说明根据阴阳互根的理论，在温壮元阳的同时，佐入适量补阴之品，如熟地黄、山茱萸、麦冬、阿胶等，以达阳得阴助而生化无穷。阳虚者，可阳损及阴，导致阴阳两虚，用药要阴阳相顾，切忌温阳太过，耗血伤津，转现燥热。因此，调理阳虚质时要慢温、慢补，阴阳同补，缓缓调治。阳虚质由于脾胃之阳不振，失于温煦、腐熟，故脾胃功能较弱，饮食不易消化。调治阳虚体质，除温壮元阳外，当兼顾脾胃，只有脾胃健运，始能饮食多进，化源不绝，体质强健，亦即养后天以济先天。方中山药甘平，肺脾肾之气皆可补，白茯苓、炒薏苡仁、炒白术益气健脾，阳虚质往往兼有气虚的情况，黄芪内可大补肺脾之气，外可固表止汗，炙甘草益气和中，调和诸药，顾护脾胃后天之本，炒当归养血和营，炒白芍调和营卫，益阴敛营，陈皮行气化滞，补中寓散，防风其性升散，与甘温益气药相配合既能资助清阳之气升腾，鼓舞气化以收阳生阴长之功，又助运行药力，体现了风药增效之意，即补益药适当配伍风药可增强健脾益气、补肾益精之力。全方补阳为主，兼以养阴，气血兼顾、动静结合，补而不滞，共奏补肾温阳健脾之功。

优选的，所述中药组合物质量组成如下：熟地黄120份，肉桂60份，山茱萸120份，淮山药300份，白茯苓120份，补骨脂120份，菟丝子120份，仙灵脾120份，巴戟天120份，紫河车30份，炒当归120份，黄芪150份，炒白术120份，炒白芍120份，麦冬100份，防风100份，炒薏苡仁150份，陈皮100份，炙甘草60份，鹿角胶250份，阿胶250份。

所用中药组合物可添加辅料，制成以下剂型：1、汤剂；2、颗粒剂；3、胶囊；4、口服液；5、膏剂。

本发明还涉及一种利用所述中药组合物制备的中药调理膏，所述中药调理膏由如下方法制备得到：

（1）按照中药组合物组成称取配方量的原料，将除鹿角胶和阿胶以外的原料洗净，备用；

（2）将步骤（1）原料加水浸泡（冷水），水埋过药面10～20cm（即水面高出药面10～20cm），浸泡12～24h后，水煎提取2～4次，每次先文火煎煮至药充分膨胀、再煮沸保持沸腾1～2h，合并煎汁，将残渣压榨、过滤得到压榨液；将煎汁与压榨液合并，静置沉淀2h，过滤，取澄清液备用；

（3）步骤（2）澄清液煮沸、去浮沫，文火煎煮浓缩，浓缩液边搅拌边加入配方量的鹿角胶和阿胶，以及适量冰糖（200～500质量份），不断搅拌直至收膏；收膏要求：取少许膏方滴于能吸水的纸上检视，以不渗纸为度，也可取一滴膏体滴入冷水中，能成珠状，即可离火。胶与糖可事先用黄酒或水烊化后再加入浓缩液中。

（4）所得膏体冷却，切片，即得所述中药调理膏。

本发明的有益效果主要体现在：（1）本发明配方合理，具有补气健脾、消食和胃、温阳补肾的作用，能有效改善甚至改变阳虚体质。（2）本发明具有有效药物成分含量高、无明显毒副作用、作用药力缓和、稳定持久、服用方便、易存易携等优点，阳虚调理膏制作成固体状，携带服用比传统的剂型更加方便，省时省力，更适合快节奏生活的现代人。（3）本发明通过固体膏方可改善患者体质，调理其病理状态，提高阳虚体质个体人的健康素质、生活质量，减少患病几率，充分发挥了中医药“治未病”的特色优势作用。

（四）具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此：

实施例1：

1、处方：

熟地黄120g，肉桂60g，山茱萸120g，淮山药300g，白茯苓120g，补骨脂120g，菟丝子120g，仙灵脾120g，巴戟天120g，紫河车30g，炒当归120g，黄芪150g，炒白术120g，炒白芍120g，浙麦冬100g，防风100g，炒薏苡仁150g，新会皮100g，炙甘草60g，鹿角胶250g，东阿阿胶250g；上述原料均为市购中药饮片；

2、药液的提取和浓缩

（1）将以上处方规定的药料除胶类（东阿阿胶和鹿角胶）以外的原料洗净，备用。

（2）煎煮：把步骤（1）所准备的药物放入大容器内，加冷水浸泡1夜，水埋过药面约15cm，第2d用文火煎煮至药得到充分膨胀（约耗时1h），再加大火力煎沸约1.5h，过滤取汁，共反复3次，合并煎汁。将残渣压榨，用双层纱布过滤得到榨出液。然后将煎汁与压榨液合并，静置沉淀2h，再用毛巾或4层纱布过滤，取澄清液备用。

（3）浓缩：将步骤（2）备用的澄清液，先用武火煮沸，去浮沫，改用文火，采用蒸水法浓缩，直到表面结皮时，同时不断地搅拌以防焦化。

3、膏方的制备工艺

收膏：将处方量的东阿阿胶、鹿角胶和250g冰糖加入250ml黄酒熔化后，边搅拌边加入浓缩液中，再度浓缩，直至收膏。

收膏要求：取少许膏方滴于能吸水的纸上检视，以不渗纸为度。可取一滴滴入冷水中，能成珠状，即可离火。

切片包装：将所制成的液体膏冷却结成固体状，切片小包装。

实施例2：辨体调理膏对阳虚体质的干预作用研究

1研究目的：

观察辨体调理膏对阳虚体质的干预作用。

2研究资料和方法

2.1一般资料

2007年11月-2012年12月养生保健门诊患者中选择符合研究标准的病例，随机分配到试验组30例和对照组30例。其中试验组，男18例，女12例；年龄20～60岁，平均（43.85±10.35）岁。对照组，男15例，女15例；年龄22～59岁，平均（42.22±8.89）岁。经基线比较，试验组与对照组在年龄、性别等基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。2.2体质判定

体质判定标准：根据2009年4月9日国家中医药管理局发布的《中医体质辨识判定标准》进行体质评分和判定。

2.2.1阳虚体质判定

①您手脚发凉吗？

②您胃脘部、背部或腰膝部怕冷吗？

③您感到怕冷，衣服比别人穿得多吗？

④您比一般人耐受不了寒冷(冬天的寒冷、夏天的冷空调、电扇等)吗？

⑤您比别人容易患感冒吗？

⑥您吃(喝)凉的东西会感到不舒服或者怕吃(喝)凉的东西吗？

⑦您受凉或吃(喝)凉的东西后，容易腹泻、拉肚子吗？

2.2.2计分方法

每个条目按照“没有(或)不”、“很少”、“有时”、“经常”、“总是”分别计1分、2分、3分、4分、5分。计分方法，分为以下两种。①原始分:简单求和法，即原始分数=各个条目分值相加；②转化分数：0～100分。(原始分数－7)/28×100=转化分数。转化分数≥40分，判定为“是”；30～39分，判定为“倾向是”；＜30分，判定为“否”。

2.3纳入标准

①20～60岁的男性或女性；

②符合《中医体质分类判定标准》中的阳虚质判定标准。

2.4脱落标准

①受试者在研究过程中发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化，可能不适合继续接受研究者；

②发生不良事件或严重不良事件的受试者；

③不愿意继续进行临床研究，提出中止临床研究的受试者。

2.5观察指标

于入组前、疗程结束后一年体质评分变化进行评价。

2.6统计学方法

运用SPSS17.0软件，对所有数据进行统计学分析。正态分布的资料用均数±标准差表示，治疗前后比较应用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验，P＜0.05为具有统计学意义。

3方法

3.1对照组

采用一般辨体施养的干预方法，根据患者的体质提供以下几个方面的养生调理建议：

①辨体施膳建议选择具有温阳、益气作用的饮食来进行调理，谷物类：黄豆、粳米、糯米；肉食类：羊肉、猪肚、带鱼、鸡肉、狗肉、黄鳝、虾；蔬菜类：山药、土豆、刀豆、蘑菇；水果类：龙眼肉、荔枝、板栗。注意少食梨、西瓜、荸荠等生冷寒凉食物，少饮绿茶。药膳可食用当归生姜羊肉汤:当归20g，生姜30g，冲洗干净，用清水浸软，切片备用。羊肉500g剔去筋膜，放入开水锅中略烫，除去血水后捞出，切片备用。当归、生姜、羊肉放入砂锅中，加清水、料酒、食盐，旺火烧沸后撇去浮沫，再改用小火炖至羊肉熟烂即成。本品为汉代张仲景名方，温中补血，祛寒止痛，特别适合冬日食用。韭菜炒胡桃仁:胡桃仁50g开水浸泡去皮，沥干备用。韭菜200g摘洗干净，切成寸段备用。麻油倒入炒锅，烧至七成热时，加入胡桃仁，炸至焦黄，再加入韭菜、食盐，翻炒至熟。

②辨体养神：调节自己的情感，要积极向上，保持乐观的情绪，豁达的胸襟，去忧伤、防惊恐、消除不良情绪的影响。经常可根据自己的个人爱好选用活跃、欢快、兴奋、激情的音乐进行调体，如《喜洋洋》、《步步高》、《卡门序曲》等。

③起居调摄：居住环境应空气流通，秋冬注意保暖。夏季尽量避免强力劳作和大汗，不可恣意贪凉饮冷，避免长时间待在空调房间。平时注意足下、背部及下腹部丹田部位的防寒保暖，盐水足浴，节制房事。

④运动养生：可做一些舒缓柔和的运动，如慢跑、散步、打太极拳、做广播操。夏天不宜做过分剧烈的运动，冬天避免在大风、大寒、大雾、大雪及空气污染的环境中锻炼。

3.2试验组

在一般辨体施养干预的基础上，对阳虚体质者使用辨体调理膏干预。辨体调理膏调理原则及方药组成：阳虚体质调理原则：温阳健脾益肾。方药：参见实施例1。

每年从冬至前10d开始服用，至立春后10d之间，早晚各一次，1包/次，直接服用，60d为一疗程。如遇感冒、停食、腹泻等急性病时停服。膏方可放入冰箱内贮存。服药期间，禁食生萝卜、咖啡、茶等。

辨体调理膏的制作：参见实施例1。

4结果

试验组和对照组在治疗前与治疗后总体临床体质评分疗效比较，经配对t检验，试验组干预后评分较干预前好，差异有统计学意义(P<0.01)；对照组干预后评分干预前后差异有统计学意义(P<0.01)。组间比较结果显示，试验组比对照组的干预效果要好（p<0.01）。结果见下表1。

表1:两组治疗前后总体临床体质评分疗效比较(x±s)

注：*试验组与对照组比较差异有统计学意义（p<0.01）。

5讨论

人体的生命活动赖乎于阳气，阳气是人体机能活动和抵御疾病的源动力。《素问·生气通天论》有云：“阴平阳秘，精神乃治”。阳气充足，则正气不虚，脏腑功能旺盛；若机体阳气持久虚少，对机体的温煦、推动、兴奋、防御、固摄等功能就都会受到影响，则可导致机体抗病能力下降，脏腑功能逐渐衰退，故《素问·生气通天论》有云：“阳气者，若天与日，失其所，则折寿而不彰，故天运当以日光明”。阳虚质是一种基本的中医体质类型，是许多疾病产生的体质基础。体质秉承于先天，得养于后天，先天禀赋、妊娠养胎等因素以及后天的饮食习惯、精神情志、社会环境、疾病、药物等因素都可导致阳虚体质的形成。由于阳虚体质长期处在阳气不足的偏颇状态，不仅在发病和既病过程中表现出明显的倾向性，且对于某些病邪也具有一定的易感性。清·吴德汉在《医理辑要》指出：“要知易风为病者，表气素虚；易寒为病者，阳气素弱；易热为病者，阴气素衰；易伤食者，脾胃必亏；易劳伤者，中气必损。须知发病之日，即正气不足之时”。正所谓无形之阳所当急固，明代医家张景岳极为重视阳气的固护，认为阳气难得而易失，故曰：“阳强则寿，阳衰则夭”。因此，临床上在未病阶段也应及时调养，对于阳虚体质者更要重视阳气的固护，阳虚体质的调治要在“上工治未病”的原则下，通过饮食调养、起居调养、精神调养、运动调养、药物治疗等方法积极改善偏颇的体质状态，方可“防微杜渐”，预防阳虚相关疾病的发生与发展。

辨体施药是体质调养的重要手段，在冬令服用体质膏方调理阳虚体质，符合中医天人相应，冬天养肾补肾的养生大道。由于阳虚体质多元阳不足，五脏之中肾为一身的阳气之根，脾为阳气生化之源。《素问·阴阳应象大论》曰：“形不足者，温之以气”，说明调理阳虚质要以温补为主，故阳虚质调体法则为“补肾温阳，益火之源”。阳虚体质的调体要点:温阳佐以养阴、兼顾脾胃，应避免使用苦寒、寒凉、滋腻之品，以免重伤阳气。方中肉桂、补骨脂、菟丝子、仙灵脾、巴戟天、紫河车、鹿角胶等补肾温阳。张介宾云“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷”，说明根据阴阳互根的理论，在温壮元阳的同时，佐入适量补阴之品，如熟地、山茱萸、浙麦冬、东阿阿胶等，以达阳得阴助而生化无穷。阳虚者，可阳损及阴，导致阴阳两虚，用药要阴阳相顾，切忌温阳太过，耗血伤津，转现燥热。因此，调理阳虚质时要慢温、慢补，阴阳同补，缓缓调治。阳虚质由于脾胃之阳不振，失于温煦、腐熟，故脾胃功能较弱，饮食不易消化。调治阳虚体质，除温壮元阳外，当兼顾脾胃。阳虚体质者在调理过程中较短的时间内用药难以速效，须久服常服。因脾胃为后天之本，为气血生化之源，有消化饮食，摄取水谷精微以营养全身的重要作用，如果脾胃不健运，补益之品则不能被人体充分吸收，无法达到补益之目的，唯有脾胃的吸收运化功能正常，补虚药才能被很好的运化吸收，故阳虚调理过程中尤须顾及中州。只有脾胃健运，始能饮食多进，化源不绝，体质强健，亦即养后天以济先天。气虚体质调理膏方中山药甘平，肺脾肾之气皆可补，白茯苓、炒薏苡仁、炒白术益气健脾。《内经》云：“气为阳，形为阴”，说明阳虚为气虚之渐，气对于人体脏腑功能的发挥和气血津液的流通至关重要，气虚和阳虚都可以出现机体脏腑功能活动减退和对外抗病能力的降低，阳虚则是在气虚基础上出现了更严重的阳气虚少的寒象，故张景岳有曰：“气本属阳……气实者热也，气虚者寒也……气虚即阳虚”。若人体长期存在气虚质而得不到调养，气虚长久便逐渐形成阳虚体质，故在阳虚体质的调护中，可予甘温益气之药。黄芪是补气之要药，方中加入黄芪内可大补肺脾之气，外可固表止汗，炙甘草益气和中，调和诸药，顾护脾胃后天之本，当归养血和营，白芍调和营卫，益阴敛营。清代名医叶天士曾谓“胃以喜为补”，口服膏方后，胃中舒服，能吸收消化，方可言补。故制定膏方，总宜佐以健脾运胃之品。陈皮行气化滞，补中寓散，防风其性升散，与甘温益气药相配合既能资助清阳之气升腾，鼓舞气化以收阳生阴长之功，又助运行药力，即补益药适当配伍风药可增强健脾益气、补肾益精之力。

阳虚体质调理膏全方补阳为主，兼以养阴，气血兼顾、动静结合，补而不滞，共奏补肾温阳健脾之功。试验组与对照组比较结果显示，试验组比对照组的干预效果要好（p<0.01），说明辨体调理膏对阳虚质的干预作用。

《素问·四气调神大论篇》曰：“圣人春夏养阳，秋冬养阴，以从其根。”春养生、夏养长、秋养收、冬养藏，都是顺应自然变化，达到养生防病的目的。故膏方的服用季节主要在冬季，以顺应“冬主收藏”的自然规律。冬令进补，可使体内精气收藏伏匿，有利于发挥中医精、气、神调养之内涵。冬令膏方是中华民族传统的中医特色疗法之一，膏方是中药经浓煎后掺入某些辅料而制成的一种稠厚状半流质或果冻状剂型。近代名医秦伯未在《膏方大全》中指出：“膏方者，盖煎熬药汁成脂液，而所以营养五脏六腑之枯燥虚弱者也，故俗称膏滋药。”朱丹溪云：“与其救疗于有疾之后，不若摄养于无痰之先……是故已病而不治，所以为医家之法；未病而先治，所以明摄生之理。夫如是则思患而预防之者，何患之有哉？”将膏方用于未病先防，必须注重体质辨别，阳虚体质调理膏主要是针对阳虚质的患者在冬季进行调理，达到改善体质、预防疾病的目的。膏方调理用药一般较为温和平缓，适合长期服用，全面平衡人体机能，更能体现中医“缓则治其本”的原则；其次偏颇体质一旦形成即相对稳定，需要长期调理，不宜用方剂煎煮服用的方式，做成散剂虽然简单，但未经久煮，其有效成分不宜析出和吸收；再次辨体调理膏制成固体状，便于存储、服用和携带，适应现代人饮食和用药习惯，优于蜜丸和水丸，而且阳虚体质调理膏口感良好，非常受欢迎，更适合阳虚体质的长期调治。

6结论

以上实验研究表明，本发明所述的中药组合物制备的膏方有较好的纠正阳虚体质的作用。

Claims (2)

1.一种调治阳虚体质的中药组合物，由质量配比如下的组分组成：熟地黄120~200份，肉桂60~90份，山茱萸120~200份，山药120~300份，白茯苓120~399份，补骨脂120~150份，菟丝子120~200份，仙灵脾120~200份，巴戟天120~200份，紫河车30~100份，炒当归120~200份，黄芪150~300份，炒白术120~200份，炒白芍120~200份，麦冬100~150份，防风100~150份，炒薏苡仁150~300份，陈皮100~150份，炙甘草60~120份，鹿角胶250~399份，阿胶250~500份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物质量组成如下：熟地黄120份，肉桂60份，山茱萸120份，山药300份，白茯苓120份，补骨脂120份，菟丝子120份，仙灵脾120份，巴戟天120份，紫河车30份，炒当归120份，黄芪150份，炒白术120份，炒白芍120份，麦冬100份，防风100份，炒薏苡仁150份，陈皮100份，炙甘草60份，鹿角胶250份，阿胶250份。