CN103585372A - 一种治疗脑性瘫痪的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗脑性瘫痪的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：细辛、海风藤、珍珠母、猪牙皂、功劳子、蕲蛇、胆南星、石菖蒲、泽泻、两头尖、降香、麻黄、桃仁、毛诃子、旱芹和玳瑁；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有清热解毒、醒脑开窍、舒筋通络之功效，对于瘟热、陈旧热症、“白脉病”、四肢麻木、瘫痪、口眼歪斜、神志不清、痹症、痛风、肢体强直、关节不利等脑性瘫痪症状具有显著效果，并能够促进机体代谢，提高机体免疫能力，且作用时间长，安全无毒副作用，值得在临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗脑性瘫痪的中药制剂

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗脑性瘫痪的中药制剂。

背景技术

脑性瘫痪简称脑瘫，通常是指在出生前到出生后一个月内由各种原因引起的非进行性脑损伤或脑发育异常所导致的中枢性运动障碍。临床上以姿势与肌张力异常、肌无力、不自主运动和共济失调等为特征，常伴有感觉、认知、交流、行为等障碍和继发性骨骼肌肉异常，并可有癫痫发作。引起脑性瘫痪的原因很多，但找不到原因者可能达1/3以上。有时一些病例也可能存在多种因素。

引起脑性瘫痪的原因很多，但找不到原因者可能达1/3以上。有时一些病例也可能存在多种因素。产前因素最常见，包括遗传和染色体疾病、先天性感染、脑发育畸形或发育不良、胎儿脑缺血缺氧致脑室周围白质软化或基底节受损等。围产因素指发生在分娩开始到生后一周内的脑损伤，包括脑水肿、新生儿休克、脑内出血、败血症或中枢神经系统感染、缺血缺氧性脑病等。围产因素可能是引起早产儿脑瘫的重要原因。晚期新生儿以后的因素包括从1周至3或4岁间发生的中枢神经系统感染、脑血管病、头颅外伤、中毒等各种引起的非进行性脑损伤的病因。

早产和宫内发育迟缓虽然不是脑瘫的直接原因，但它们是脑瘫的重要的高危因素。母亲宫内炎症或绒毛膜羊膜炎，作为一项潜在的危险因素已经越来越被引起重视。

目前对于脑瘫的治疗，主要是对患者进行肢体训练和药物治疗，但是这些药物大都具有副作用，且恢复缓慢，给患者的生活带来了痛苦。为此，我们急需研制一种安全无副作用的药物来帮助患者摆脱脑瘫带来的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种治疗脑性瘫痪的中药制剂，本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有清热解毒、醒脑开窍、舒筋通络之功效，对于瘟热、陈旧热症、“白脉病”、四肢麻木、瘫痪、口眼歪斜、神志不清、痹症、痛风、肢体强直、关节不利等脑性瘫痪症状具有显著效果，并能够促进机体代谢，提高机体免疫能力，且作用时间长，安全无毒副作用，值得在临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗脑性瘫痪的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗脑性瘫痪的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取细辛和桃仁去杂质洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（2）取海风藤、两头尖、毛诃子和玳瑁洗净干燥，浸入85%的酒精溶液2-3小时，加热回流提取1-2小时，回收酒精，过滤，得滤液备用；

（3）取珍珠母煅烧后，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（4）取猪牙皂、功劳子、胆南星、石菖蒲、泽泻、降香和麻黄放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液浓缩成60℃下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；

（5）取蕲蛇洗净，切段，置于容器内，加入0.5倍量的黄酒闷润，置于锅内文火炒制干燥后，置于置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（6）取旱芹洗净，绞汁，得汁液备用；

（7）将上述步骤（1）-（6）所制得的细粉、滤液、稠膏以及汁液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗脑性瘫痪的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

细辛：味辛，性温；归心、肺、肾经。祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。《别录》载：“温中下气，破痰，利水道，开胸中，除喉痹，齆鼻，风痫癫疾，下乳结。汗不出，血不行，安五脏，益肝胆，通精气。”

海风藤：味辛、苦，性微温；归肝经。祛风湿，通经络，止痹痛。用于风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利。《本草再新》载：“行经络，和血脉，宽中理气，下湿除风，理腰脚气，治疝，安胎。”

珍珠母：味咸，性凉；入心、肝经。平肝潜阳，定惊止血。主治头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄血，妇女血崩。《饮片新参》载：“平肝潜阳，安神魂，定惊痫，消热痞、眼翳。”

猪牙皂：味辛、咸，性温，有小毒；归肺、大肠经。祛痰开窍，散结消肿。用于中风口噤，昏迷不醒，癫痫痰盛，关窍不通，喉痹痰阻，顽痰喘咳，咯痰不爽，大便燥结；外治痈肿。《本经》载：“主风痹死肌，邪气，风头泪出，利九窍。”

功劳子：味苦，性凉；归脾、肾、膀胱经。清虚热，补肾燥湿。主治骨蒸潮热，腰膝酸软，头晕耳鸣，湿热腹泻，带下，淋浊。《现代实用中药》载：“用于结核性潮热、骨蒸，腰酸膝软，头晕、耳鸣等症。”

蕲蛇：味甘、咸，性温，有毒；归肝经。祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣。

胆南星：味苦、微辛，性凉；归肺、肝、脾经。清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。

石菖蒲：味辛、苦，性温；归心、胃经。化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。《日华子本草》载：“除风下气，除烦闷，止心腹痛，霍乱转筋。治客风疮疥，涩小便，杀腹藏虫。耳痛。作末、炒，承热裹窨，甚验。”

泽泻：味甘、淡，性寒；归肾、膀胱经。利水渗湿，泄热通淋。主治小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精。《别录》载：“补虚损五劳，除五脏痞满，起阴气，止泄精、消渴、淋沥，逐膀胱、三焦停水。”现代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成，泽泻及其制剂还可用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。

两头尖：味辛，性热，有毒；归脾经。祛风湿，消痈肿。用于风寒湿痹，四肢拘挛，骨节疼痛，痈肿溃烂。

降香：味辛，性温；归肝、脾经。行气活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤，外伤出血。

麻黄：味辛、微苦，性温；归肺、膀胱经。发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。《别录》载：“主五脏邪气缓急，风胁痛，字乳余疾。止好唾，通腠理，解肌；泄邪恶气，消赤黑斑毒。”

桃仁：味苦、甘，性平；归心、肝、大肠经。破血行瘀，润燥滑肠。主治经闭，症瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。《纲目》：“主血滞风痹，骨蒸，肝疟寒热，产后血病。”

毛诃子：味甘、涩，性平。清热解毒，调和诸病，收敛养血。用于各种热症，泻痢，黄水病（藏医病名，非黄水疮），肝胆病，病后虚弱。

旱芹：味甘、辛、微苦，性凉；归肝、胃、肺经。平肝清热，祛风利水，止血解毒。主治肝阳眩晕，风热头痛，咳嗽，黄疸，小便淋痛，尿血，崩漏，带下，疮疡肿肿毒。《本草推陈》载：“治肝阳头昏，面红目赤，头重脚轻，步行飘摇等症。”现代医学研究证实，旱芹中有一种碱性成分有镇静作用，能加强戊巴比妥的麻醉作用。

玳瑁：味甘、咸，性寒；归心、肝经。清热，解毒，镇惊。主治热病惊狂，中风，谵语，痉厥，小儿惊痫，痈肿疮毒。《日华子本草》载：“破征结，消痈毒，止惊痫。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、本发明中药制剂具有清热解毒、醒脑开窍、舒筋通络之功效，对于瘟热、陈旧热症、“白脉病”、四肢麻木、瘫痪、口眼歪斜、神志不清、痹症、痛风、肢体强直、关节不利等脑性瘫痪症状具有显著效果，并能够促进机体代谢，提高机体免疫能力。

2、本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，且作用时间长，安全无毒副作用，值得在临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取细辛和桃仁去杂质洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（2）取海风藤、两头尖、毛诃子和玳瑁洗净干燥，浸入85%的酒精溶液2-3小时，加热回流提取1-2小时，回收酒精，过滤，得滤液备用；

（3）取珍珠母煅烧后，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（4）取猪牙皂、功劳子、胆南星、石菖蒲、泽泻、降香和麻黄放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液浓缩成60℃下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；

（5）取蕲蛇洗净，切段，置于容器内，加入0.5倍量的黄酒闷润，置于锅内文火炒制干燥后，置于置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（6）取旱芹洗净，绞汁，得汁液备用；

（7）将上述步骤（1）-（6）所制得的细粉、滤液、稠膏以及汁液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗脑性瘫痪的中药制剂。

用法用量：口服，每日3次，每次2片，10天为一疗程，3到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗脑性瘫痪的中药制剂，选择脑性瘫痪患者160例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组80例，其中男42例，女性38例，年龄1-15岁，平均年龄8.2岁，病程1-10年，平均2.3年；对照组53例，其中男性40例，女性40例，年龄1-15岁，平均年龄7.9岁，病程1-10年，平均2.1年。两组患者病情基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗方法：

治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每日3次，每次2片。10天为一疗程，连续服用3到4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组使用大活络丸，按说明书服用。

3、疗效判断：

（1）治愈：瘟热、陈旧热症、“白脉病”、四肢麻木、瘫痪、口眼歪斜、神志不清、痹症、痛风、肢体强直、关节不利等脑性瘫痪症状痊愈。

（2）好转：上述症状有所缓解。

（3）无效：临床症状无变化。

4、结果：

治疗组：治愈58例，好转17例，无效5例，治愈率72.5%，总有效率93.8%。

对照组：治愈32例，好转25例，无效23例，治愈率40%，总有效率71.3%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

5、典型病例举例：

（1）刘某，男，5岁，重庆万州人。患者是早产儿，出生时体重仅1.6kg，后诊断出小儿脑瘫。患者2岁开始说话，只能叫爸爸、妈妈等简单发音，四肢运动功能障碍，坐姿向前冲，不能站立和行走。性格娇气、怕吃苦。后患者开始服用本发明中药制剂，服用3个疗程后，患者病情出现明显好转，继续服用2个疗程后，患者病情痊愈，健康如常。

（2）戴某，女，12岁，陕西汉中人。患者早产儿，出生只有2斤半，八个月大时医生诊断他患了脑瘫，在医院治疗了七个月，期间打脑合素、进行按摩及电疗，但是没有什么效果。两岁时，又去那家医院进行类似的治疗，还加入了针灸，一直没有效果。后经医生推荐，患者开始服用本发明中药制剂，服药4个疗程后，患者病情痊愈。

（3）林某，男，2岁，江苏连云港人。患者智力低下，不会站、患者出生体重3斤8两，生命体征平稳，表情呆板，目光呆滞，不会笑，用特殊方法引逗其哭时，嗓音不正常，查体不合作，四肢肌力、肌张力可，伸手取物时精细动作欠佳。做0-6岁小儿神经心理标准量表，评分60分，诊断为智力低下。患者服用本发明中药制剂3个疗程后，患者痊愈。

Claims (5)

1.一种治疗脑性瘫痪的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

细辛45-73份   海风藤45-73份   珍珠母45-73份   猪牙皂42-68份

功劳子42-68份   蕲蛇42-63份   胆南星37-63份  石菖蒲37-63份

泽泻34-58份   两头尖34-58份   降香34-58份   麻黄34-58份

桃仁32-55份   毛诃子32-55份   旱芹25-45份   玳瑁25-45份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗脑性瘫痪的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

细辛66份   海风藤66份   珍珠母66份   猪牙皂60份

功劳子60份   蕲蛇60份   胆南星55份  石菖蒲55份

泽泻52份   两头尖52份   降香52份   麻黄52份

桃仁50份   毛诃子50份   旱芹40份   玳瑁40份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗脑性瘫痪的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

细辛59份   海风藤59份   珍珠母59份   猪牙皂54份

功劳子54份   蕲蛇54份   胆南星49份  石菖蒲49份

泽泻46份   两头尖46份   降香46份   麻黄46份

桃仁44份   毛诃子44份   旱芹35份   玳瑁35份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗脑性瘫痪的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

细辛52份   海风藤52份   珍珠母52份   猪牙皂48份

功劳子48份   蕲蛇48份   胆南星43份  石菖蒲43份

泽泻40份   两头尖40份   降香40份   麻黄40份

桃仁38份   毛诃子38份   旱芹30份   玳瑁30份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗脑性瘫痪的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取细辛和桃仁去杂质洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（2）取海风藤、两头尖、毛诃子和玳瑁洗净干燥，浸入85%的酒精溶液2-3小时，加热回流提取1-2小时，回收酒精，过滤，得滤液备用；

（3）取珍珠母煅烧后，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（4）取猪牙皂、功劳子、胆南星、石菖蒲、泽泻、降香和麻黄放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液浓缩成60℃下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；

（5）取蕲蛇洗净，切段，置于容器内，加入0.5倍量的黄酒闷润，置于锅内文火炒制干燥后，置于置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（6）取旱芹洗净，绞汁，得汁液备用；

（7）将上述步骤（1）-（6）所制得的细粉、滤液、稠膏以及汁液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗脑性瘫痪的中药制剂。