CN103566276B - 一种用于治疗胃病的藏药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗胃病的藏药组合物及其制备方法。所述组合物的原料药组成包括：诃子150-250份、毛诃子5-20份、余甘子20-80份、翼首草20-80份、藏木香20-80份、石灰华5-20份、红花5-20份、丁香5-20份、豆蔻5-20份、肉豆蔻5-20份、草果5-20份、沉香5-20份、石榴子5-20份、印度獐牙菜1-20份、木瓜1-20份、安息香1-20份、莪达夏1-20份。所述藏药组合物对于不仅缓解及治疗胸腹胀满及胃脘疼痛有较好的疗效，同时对于浅表性胃炎及胃溃疡甚至溃疡出血等症状也有较好的疗效，尤其是对于由“木布病”引起的综合性胃脘疼痛、腹胀、呕逆、消化不良、胃溃疡等，疗效较好。
Description
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗胃病的藏药组合物及其制备方法。
背景技术
胃病，实际上是许多病的统称。它们有相似的症状，如上腹胃脘部不适、疼痛、饭后饱胀、嗳气、返酸，甚至恶心、呕吐等等。临床上常见的胃病有急性胃炎、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃十二指肠复合溃疡、胃息肉、胃结石、胃的良恶性肿瘤，还有胃粘膜脱垂症、急性胃扩张、幽门梗阻等。
人们常说的胃病，一般是指胃炎和十二指肠溃疡病。经常发生于40-50岁之间，男性多于女性。胃病的症状可以很轻也可以很重，最常见的有上腹部不适或疼痛、恶心、呕吐、腹泻、食欲不振。胃炎及十二指肠溃疡的症状则为上腹部烧灼痛，特别是在两顿饭之间，早餐前或在饮用橙汁、咖啡之后发生，严重者可有柏油便、黑便或血便。
藏医理论认为，人体内存在着“隆”（气）、“赤巴”（火）、“培根”（土和水）三大因素；饮食精微、肉、血、脂肪、骨、骨髓、精七种物质基础；大便、小便、汗液三种排泄物。三大因素支配七种物质基础和三种排泄物的运行变化。“隆”主气血、肢体活动、五官感觉、食物的输送分解和生殖机能等；“赤巴”可生发热能、调解体温气色、管饥渴消化、胆识智慧等；“培根”输送液体、调解肥瘦、主管味觉、睡眠和性格等。认为人生病的原因在于环境、气候和饮食起居的影响及体内三大因素的失调。其将疾病分为热症与寒症两大类，并将病人分为“隆”型、“赤巴”型和“培根”型。当“隆”、“赤巴”“培根”以及“血液”和“黄水”疾病混合在一起的综合性疾病称为“木布病”。其在胃发病时，症状犹如培根病，可引起胃脘疼痛、腹胀、呕逆、消化不良，甚至胃肠溃疡出血等症。
中国专利CN101653580A公开了一种治疗胃病的药物，其处方原料药组成为煨诃子、南寒水石、冀首草、五灵脂膏、土木香、石榴子、木瓜、沉香、丁香、石灰华、红花、肉豆蔻、草豆蔻和草果仁。该药物组合物对缓解及治疗胸腹胀满及胃脘疼痛有一定的疗效，不过对于胃溃疡甚至溃疡出血等症状却鲜有疗效，尤其是对于由“木布病”引起的综合性胃脘疼痛及胃溃疡症状，疗效甚微。
发明内容
为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种可有效治疗胃病，尤其适用于“木布病”引起的胃脘疼痛、胃溃疡及出血的药物组合物；
进一步的，本发明还提供了制备上述药物组合物的方法。
为解决上述技术问题，本发明所述的用于治疗胃病的藏药组合物的原料药组成包括：
诃子150-250重量份、毛诃子5-20重量份、余甘子20-80重量份、翼首草20-80重量份、藏木香20-80重量份、石灰华5-20重量份、红花5-20重量份、丁香5-20重量份、豆蔻5-20重量份、肉豆蔻5-20重量份、草果5-20重量份、沉香5-20重量份、石榴子5-20重量份、印度獐牙菜1-20重量份、木瓜1-20重量份、安息香1-20重量份、莪达夏1-20重量份。
进一步的，所述组合物的原料药组成包括：
诃子180-220重量份、毛诃子8-15重量份、余甘子30-70重量份、翼首草30-70重量份、藏木香30-70重量份、石灰华8-15重量份、红花8-15重量份、丁香8-15重量份、豆蔻8-15重量份、肉豆蔻8-15重量份、草果8-15重量份、沉香8-15重量份、石榴子8-15重量份、印度獐牙菜5-15重量份、木瓜5-15重量份、安息香5-15重量份、莪达夏5-15重量份。
优选的，所述组合物的原料药组成包括：
诃子201.7重量份、毛诃子12.6重量份、余甘子50.4重量份、翼首草50.4重量份、藏木香50.4重量份、石灰华11.8重量份、红花11.8重量份、丁香11.8重量份、豆蔻11.8重量份、肉豆蔻11.8重量份、草果11.8重量份、沉香11.8重量份、石榴子11.8重量份、印度獐牙菜10.1重量份、木瓜10.1重量份、安息香10.1重量份、莪达夏10.1重量份。
所述组合物的原料药组成还包括：寒水石5-20重量份和/或渣驯膏5-20重量份。
优选的，所述组合物的原料药组成还包括：寒水石8-15重量份和/或渣驯膏8-15重量份。
最优的，所述组合物的原料药组成还包括：寒水石11.8重量份和/或渣驯膏11.8重量份。
所述组合物制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂。
本发明还公开了一种制备所述的藏药组合物的方法，选自如下方法之一：
按照选定的重量份取各所述原料药，经粉碎制成0.01-200微米的粉末，加入常规辅料按照常规工艺制成临床可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂；或者
按照选定的重量份取部分原料（如藏木香、石灰华、红花、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、寒水石、渣驯膏）粉碎至0.01-200微米的粉末；取剩余原料（如诃子、毛诃子、余甘子、莪大夏、翼首草、石榴子、印度獐牙菜和木瓜）加入占所述原料总重量5-20重量倍的水，提取1-5次，浓缩至相对密度为1.05-1.35的浸膏，干燥后与前述粉碎的粉末混合，加入常规辅料按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂；或者
按照选定的重量份取部分原料（如藏木香、石灰华、红花、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、寒水石、渣驯膏）粉碎至0.01-200微米的粉末；取剩余原料（如诃子、毛诃子、余甘子、莪大夏、翼首草、石榴子、印度獐牙菜和木瓜）加入占原料总重量5-20重量倍的浓度大于50%的乙醇，提取1-5次，浓缩至相对密度为1.05-1.35的浸膏，干燥后与前述粉碎的粉末混合，加入常规辅料按照常规工艺制成临床可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂；或者
按照选定的重量份取部分原料（如藏木香、石灰华、红花、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、寒水石和渣驯膏）粉碎至0.01-200微米的粉末；另取部分选定重量份的原料（如诃子、毛诃子、余甘子和莪大夏）加入占原料重量5-20重量倍的水，提取1-5次，得水提液；剩余原料（如翼首草、石榴子、印度獐牙菜和木瓜）加入占原料重量5-20重量倍的浓度大于50%的乙醇，提取1-5次，得醇提液；分别将所述水提液、醇提液浓缩至相对密度为1.051.35的浸膏，干燥后与前述粉碎的粉末混合，加入常规辅料按照常规工艺制成临床可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂；或者
按照选定的重量份取部分原料粉碎至0.01-200微米的粉末；另取部分选定重量份的原料加入占原料重量5-20重量倍的水，提取1-5次，并加入浓度大于50%的乙醇进行醇沉处理，得水提醇沉液；剩余原料加入占原料重量5-20重量倍的浓度大于50%的乙醇，提取1-5次，得醇提液；分别将所述水提醇沉液、醇提液浓缩至相对密度为1.05-1.35的浸膏，干燥后与前述粉碎的粉末混合，加入常规辅料按照常规工艺制成临床可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂。
所述原料的粉碎步骤中，所述粉碎的粒径为1-45微米、1-40微米、1-30微米、1-20微米、1-10微米、0.1-1微米、0.01-0.1微米、0.02-0.08微米、0.09-0.1微米或0.05-0.09微米。上述超微粉碎技术可以由任意粉碎设备实现，也可以由专利号为ZL2005201127951的细粉设备实现。
所述常规辅料包括粘合剂、崩解剂、助流剂和增塑剂中的一种或几种。上述制备方法中所述的粘合剂是淀粉、糊精或羧甲基纤维素钠，其加入量为原料药总重量的0.1%-5%，优选0.5%、3%或4.5%；所述的崩解剂是指羧甲基淀粉钠、低取代羧丙甲纤维素钠、聚维酮，干淀粉、交联羧甲基纤维素钠，其加入量为原料药总重量的0.5%-5%，优选1%、3%或4.5%；所述的助流剂是硬脂酸镁、滑石粉或轻氧化铝，其中硬脂酸镁的加入量为原料药总重量的0.1%-1%，优选0.2%、0.5%或0.8%，滑石粉或轻氧化铝的加入量为原料药总重量的0.5%-8%，优选1%、4%或7%；所述的增塑剂是指微晶纤维素或糊精，其加入量为原料药总重量的0.5%-5%，优选1%、3%或4.5%。
所述提取的步骤采用现有技术中常规的热回流、浸渍法、渗漉法、超声法。
所述干燥的步骤采用现有技术中常规的真空、冷冻、喷雾干燥法。
本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：
本发明所述藏药组合物对于不仅缓解及治疗胸腹胀满及胃脘疼痛有较好的疗效，同时对于胃溃疡甚至溃疡出血等症状也有较好的疗效，尤其是对于由“木布病”引起的综合性胃脘疼痛及胃溃疡症状，疗效较好。同时，在进一步对所述藏药组合物的剂型进行改进，同时缩短了批生产周期，成本相对较低，产业化、机械化程度高，符合了现代制药技术及法规的要求，适应了现代人们的生活方式，同时对于提高藏药水平，增强疗效，节约宝贵的藏药资源，均具有十分重要的意义。此外，该藏药组合物中采用青藏高原产纯天然的野生药材，不添加任何化学合成的稳定剂，对人体没有毒副作用，安全、有效。
实验例
1、受试药物与阳性药物
受试药物：实施例1所制备的药物组合物，采用中试样品，内容物为棕黄色粉末，1g相当于原生药1.742g，批号070801。成人临床每日推荐口服剂量8g原生药，按照成人60kg体重计算，其临床用量为0.133g(原生药)/kg.d-1o。
奥美拉唑肠溶胶囊：国药准字H10940168。规格：20mgX28粒。沈阳澳华制药有限公司生产，批号：070901。
复方铝酸秘片(胃必治)：国药准字H23021337，50片/盒，哈药集团制药四厂，批号：200705167。克拉霉素分散片：厦门金日制药有限公司，批号：070902。
贝诺醋片：国药准字H51022634，规格：0.5gX100片，地奥集团成都药业股份有限公司。批号：0709043。
地塞米松片：国药准字H33020822，规格：0.75mgX100片，浙江仙据制药股份有限公司生产，批号：071130。
罗通定片：国药准字H51021203，规格：30mgX100片，成都市渝江制药厂生产，批号：070505。
2、动物与菌株
KM(昆明种)小鼠：SPF级，由四川省中医药科学院四川省中药研究所实验动物中心提供，合格证号：SCXK(川)2005-19。
SD大鼠：SPF级，由四川省中医药科学院四川省中药研究所实验动物中心提供，合格证号：SCXK(川)2005-19。
幽门螺旋杆菌：质控菌株，幽门螺旋杆菌ATCC11637，由北京大学胡伏莲教授赠送。临床分离株，用划线法复活幽门螺旋杆菌05-5、05-6、D5-7、05-8、05-9、05-10、05-11、05-12、05-13、05-14、06-1、06-2、06-3、06-4、06-5、06-6、06-7、06-8，共计18株。其中05-5、05-9、05-11、06-1、06-2、06-4、06-5、06-6、06-7、06-8生长良好，共计10株。以上临床分离菌株均为2005年10月至2006年6月于北京、四川等地区的三等甲级医院的住院患者的各种体液标本中分离的病原菌(均由北京大学胡伏莲教授赠送)。所有菌株在分离单位经自动细菌鉴定仪(VTITEK2,VTITEK32)及Phoenix100药敏分析系统(USA)鉴定，再经本室用常规方法鉴定后用于实验。
3、仪器与试剂
3.1 主要仪器
EB-3200D电子天平(d=0.01g)日本岛津、JA1003A电子天平(d=1mg)上海精天电子仪器有限公司、靖江量具厂四用游标卡尺(规格：0-125mm)、手术器械、微量注射器、北京医用离心机厂LD5-2A离心机、刻度离心管、碱式滴定管、毛细玻璃管、金坛市富华仪器有限公司SHA-B恒温振荡器。
3.2主要试剂
甲醛：500ml/瓶，分析纯，重庆茂业有限公司，批号：20060815；
乙酸：500ml/瓶，分析纯，成都长联化工试剂有限公司，批号：20070728；
氨基甲酸乙醋(鸟来糖)：500g/瓶，化学纯，中国医药公司上海化学试剂公司，批号：19911203；浓氨水：500ml/瓶，分析纯，成都市科龙化工试剂厂，批号：20051017；
脱氧胆酸钠：25g/瓶，生化试剂，北京奥博星生物技术有限责任公司，批号：20071215；
几江牌江津白酒：60度，500m11瓶，产品标准号：Q/JJJ3-2005(优级)，重庆市江津酒厂(集团)有限公司，生产日期：20070703；
氢氧化钠：500g/瓶，分析纯，成都市科龙化工试剂厂，批号：20070622，实验时用蒸馏水配制成0.01mmol/L氢氧化钠溶液供试验用；
浓盐酸：500ml/瓶，分析纯，成都市科龙化工试剂厂，批号：20070821；
95%乙醇：500ml/瓶，分析纯，成都长联化工试剂有限公司，批号：20070404；
酚酞：上海试剂三厂产品，批号：20061118；
对二甲基偶氮苯胺(二甲基黄)：天津化学试剂一厂产品，批号：20060815；
游离盐酸指示剂(Topfe指示剂)：0.5%对二甲基偶氮苯胺乙醇(95%)溶液；
总酸指示剂(酚酞指示剂)：0.5%酚酞乙醇(95%)溶液；
乙醚：500ml/瓶，分析纯，天津市博迪化工有限公司产品，批号：20070727；
二甲苯：500ml/瓶，分析纯，武汉市江北化学试剂有限公司产品，批号：20050906；
戊巴比妥钠：25g/瓶，国药集团化学试剂有限公司，批号：Lot.No.WS20051129；
消毒用碘酒、酒精、青霉素、链霉素均为市售。
4、实验部分
4.1 对水浸束缚致小鼠应激性胃溃疡的影响
（1）目的：水浸束缚应激可引起急性胃溃疡，胃溃疡发生在腺胃部。其发生与胃黏膜血流量减少，胃运动亢进，胃酸分泌过多等因素有关。
本实验可以观察受试药物对水浸束缚应激致急性胃溃疡的影响。
（2）方法：KM种小鼠60只，SPF级，体重19-23g，雌雄各半。按性别和体熏随机分为5组，每组12只。设模型对照组、阳性对照组、受试物3个剂量组（3.724g、1.862g、0.931g生药/kg，分别相当于临床推荐剂量的28、14、7倍）。药物组采用等容积不等浓度灌胃(ig)给药，给药容积为0.1ml/10g体重（模型组给予等量蒸馏水）。每日一次，连续4天，第3天开始禁食不禁水。第4天给药后30min，将小鼠仰卧固定于铁丝网板，浸于20±1℃水槽内，水面齐剑突。16h后领椎移位处死动物，剖腹，结扎幽门和贲门，向胃内注入1%甲醛1.5ml，固定30min。取出鼠胃在光线充足处读取溃疡点数目并计算溃疡抑制率。结果用t检验进行组间比较，检验水准，α=0.05。
其中，溃疡抑制率%=（对照组平均溃疡数目－药物组平均溃疡数目）/对照组平均溃疡数目×100%
（3）结果：由下表1可见，供试药物1.862、3.724g/kg剂量组溃疡数目均少于模型对照组，统计差异显著(p<0.05)；供试药物0.931g/kg剂量组也有一定的作用趋势，但统计差异不显著（p＞0.05），故可认为，供试药物对小鼠水浸束缚应激性胃溃疡的形成有抑制作用，且有一定量效差异趋势。
表1供试药物对水浸束缚应激性胃溃疡的影响
| 组别 | 动物数(只) | 剂量(g/kgxd) | 溃疡数目(个)溃疡抑制率(%) |
| 模型对照 | 12 | — | 7.00±2.13— |
| 供试药物供试药物供试药物奥美拉唑 | 12121212 | 0.931×41.862×43.724×410mg/kg×4 | 5.42±2.02*22.575.25±1.66**25.005.08±2.19**27.433.00.42±1.65***57.14 |
注：t检验。与模型对照组比较，*表示p＞0.05，**表示p<0.05，***表示p<0.01.
4.2 对大鼠乙酸性胃溃疡的影响
（1）目的：以一定浓度的醋酸在胃窦部腹侧由胃的浆膜侧直投注入胃的粘膜下，形成化学因子侵袭性溃疡，以观察药物促进醋酸性溃疡愈合的作用。
（2）方法：SD大鼠50只，SPF级，体重180-200g，雌雄各半，进食48h，不禁水，按0.45ml/100g（BW）给予20%乌来糖液（氨基甲酸乙酯）腹腔注射麻醉大鼠造模。常规消毒，在剑突下腹正中切口2.0-2.5cm，提起胃，在胃的腹侧面，胃体部与幽门窦交界处，用微量注射器刺入浆膜下0.4-0.5cm，注入10%醋酸0.05ml，形成丘疹。然后将胃送还腹腔，逐层缝合关腹。用碘伏消毒后，常规饲养。手术后次日，按性别和体重随机分为5组，每组10只。设收拾药物3个剂量组（2.66g、1.33g、0.665g原生药/kg，相当于临床推荐剂量的20、10、5倍）、阳性对照组和模型对照组。药物组案等按等溶剂不等浓度管委（ig）给药，灌胃溶剂1.0ml/100g（模型对照组给予等溶剂蒸馏水）。每天一次，联系14天。末次给药后24h，颈椎脱位处死动物，结扎幽门和贲门，去下全胃，并向胃内注入1%甲醛液5ml，固定30min。沿胃大弯剪开，倒掉内容物，以乳头吸管冲掉食物残渣。肉眼观察胃溃疡发生情况，通过溃疡中心量取大最大纵径（d1）和横径（d2），计算溃疡面积和愈合百分率。
溃疡面积S=TTx(d1/2)x(d2/2)
（3）结果：由表2可见，供试药物所试3个剂量组溃疡面积均明显小于模型对照组，统计差异非常显著(p<0.01)，3个剂量组溃疡愈合百分率分别为44.41%、66.00%、68.20%。故可认为，供试药物具有促进大鼠乙酸性溃疡愈合的作用，且有一定量效差异趋势。
溃疡愈合百分率(%)=（对照组溃疡直径值均值总和一实验组溃疡直径值均值总和）/对照组溃疡直径值均值总和×100%；
表2 供试药物对大鼠乙酸溃疡的影响
| 组别 | 动物数(只) | 剂量(g/kgxd) | 溃疡面积(cm2) | 愈合百分率(%) |
| 模型对照 | 10 | — | 0.090±0.040 | — |
| 供试药物 | 10 | 0.665×14 | 0.03010.020*** | 44.41 |
| 供试药物 | 10 | 1.33×14 | 0.01210.015*** | 66.00 |
| 供试药物 | 10 | 2.66×14 | 0.01110.012*** | 68.20 |
| 奥美拉唑 | 10 | 13.33mg/kg×14 | 0.00610.014*** | 76.14 |
注：t检验。与模型对照组比较，*表示p<0.05，**表示<0.05，***表示p<0.01.
4.3 对胆汁酸联合乙醇致大鼠慢性胃炎模型的影响
（1）目的：长期经口给予乙醇及去氧胆酸钠可诱发大鼠实验性慢性胃炎模型，观察供试药物对其的治疗作用。
（2）方法：SD大鼠80只，SPF级，体重130-150g，雌雄各半。从中随机抽取10只，雌雄各5只，作为正常对照组。其余大鼠为造模组。造模组大鼠在第1-70天实验期间，每周按照一定规律交替经口给予8.6%去氧胆酸钠溶液和60度江津白酒：每周二、三、五、六，灌胃给予8.6%去氧胆酸钠溶液lml/只;每周一、四，灌胃给予60度江津白酒2ml/只，星期天不造型，自由饮水。造模后第45天，造模动物存活36只，根据体重和性别随机分为5组，每组7-8只，包括原有的正常对照组9只动物，共6组。
即正常对照组、模型对照组、阳性对照组(胃必治胶囊)、受试药物3个剂量组(分别为2.66、1.33、0.665g原生药/kg，分别相当于，临床每日口服剂量的20、10、5倍)。
药物组采用等容积不等浓度灌胃给药（正常对照组和模型对照组给予蒸馏水），给药容积为1ml/100g体重，每天1次。从实验第45天开始至70天结束，连续给药25天。每周称一次体重，按变化后的体重调整给药体积。
（3）观察指标：
a.胃乳膜炎症程度评价：断头处死大鼠，立即剖腹，结扎贲门幽门，剪取全胃，用蒸馏水洗去表面血污，滤低吸干水分。置直径约5cm的培养皿内，沿胃小弯剖开胃腔，浸洗后的全胃用10%甲醛溶液固定，沿每只大鼠胃大弯自前胃至幽门取一宽约0.5cm的全层胃壁，常规脱水，石蜡包埋切片，HE染色，应用XYTX-2000药品非临床安全性评价全自动病理图像定量分析系统(四川大学四川省中药研究所联合研制)光镜下测定胃黏膜上皮层厚度，并按表3标准用半定量法判定胃黏膜炎症程度(分级标准参考中华医学会消化病分会全国慢性胃炎研讨会共识意见附录一“慢性胃炎的病理学诊断标准和分类制定”)。结果用秩和检验比较各组间差异的显著性。
b.胃黏膜AB/PAS阳性层厚度：上述胃组织同时作AB/PAS染色，应用XYTX-2000药品非临床安全性评价全自动病理图像定量分析系统(四川大学四川省中药研究所联合研制)测量AB/PAS阳性层厚度，计算各组的均数和标准差。用t检验比较各组间差异的显著性。
表3 大叔实验性慢性胃黏膜炎症程度分级标准
参考文献：中华医学会消化病分会。中华消化杂志，2000；（3）：199-201
（4）结果：
胆汁酸联合乙醇复制大鼠慢性胃炎过程中，可见动物进食量减少，体质瘦弱，体重减轻。其中，阳性对照组(胃必治胶囊)和受试药物1.33g/kg组各1只动物死亡。
由表4、表5及图1、图2可见，去氧胆酸钠和乙醇致慢性胃炎大鼠主要表现为胃黏膜的变性、坏死、萎缩及炎细胞浸润等慢性炎症改变，胃黏膜上皮层厚度以及黏膜上皮AB/PAS阳性层厚度均显著降低，屏障系统受到损害。供试药物胶囊连续灌胃给药25天，可以明显减轻去氧胆酸钠和乙醇致慢性胃炎大鼠胃窦胃及胃体粘膜的炎症程度，同时给药组大鼠胃胃粘膜上皮层厚度以及胃粘膜AB/PAS阳性层厚度也较模型组明显增加。表明供试药物胶囊对去氧胆酸钠和乙醇联合致慢性胃炎大鼠的胃黏膜炎症与胃黏膜萎缩病变有明显的抑制作用。
表4 供试药物对去氧胆酸钠和乙醇致慢性胃炎大鼠胃黏膜炎症程度的影响
注：与模型对照组比较(秩和检验)，*表示p>0.05，**表示p<0.05，***表示p<0.01。
表5 供试药物对去氧胆酸钠和乙醇致慢性胃炎大鼠胃黏膜上皮层以及AB/PAS阳性层厚度的影响
注：t检验。与模型对照组比较，*表示p>0.05，**表示p<0.05，***表示p<0.01。
4.4 对氛水法复制慢性胃炎大鼠模型的影响
（1）目的：幽门螺杆菌(HP)具有较强的尿素酶活性，可以分解来自食物及血液中尿素产生氨，氨可通过抑制胃钻膜上皮细胞的能量代谢以及减少前列腺素而对胃黏膜造成损害。长期经口给予氨水可诱发大鼠实验性慢性胃炎模型，可以观察供试药物是否具有抑制氨对胃黏膜的损害作用，从而阻断HP损伤胃黏膜的一个环节。
（2）方法：SD大鼠72只，SPF级，体重140-160g，雌雄各半。从中随机抽取10只，雌雄各5只，作为正常对照组。其余大鼠为造模组。造模组大鼠自由饮用含0.1氨水的饮水。造模第61天，造模动物存活60只，根据性别体重随机分为5组，每组12只，包括原有的正常对照组，共6组。即正常对照组、模型对照组、阳性对照组(胃必治胶囊)、受试药物3个剂量组(分别为2.66、1.33、0.665g原生药/kg，分别相当于临床每日口服剂量的20、10、5倍)。药物组采用等容积不等浓度灌胃给药(正常对照组和模型对照组给予蒸馏水)，给药容积为1ml/100g体重，每天1次，从实验第61天开始至90天结束，连续30天。每周称一次体重，按变化后的体重调整给药体积。
末次给药后次日，各组动物禁食不禁水16小时，结扎幽门和贲门，摘取全胃，洗去表面血污，沿胃小弯剖开胃腔，用10%甲醛固定，沿每只大鼠胃大弯自前胃至幽门取一宽约0.5cm的全层胃壁，常规脱水，石蜡包埋切片，HE染色，应用XYTX-2000药品非临床安全性评价全自动病理图像定量分析系统(四川大学四川省中药研究所联合研制)光镜下测定胃粘膜上皮层厚度，并按表3标准用半定量法判定胃黏膜炎症程度。上述胃组织同时作AB/PAS染色，应用XYTX-2000药品非临床安全性评价全自动病理图像定量分析系统(四川大学四川省中药研究所联合研制)测量AB/PAS阳性层厚度，计算各组的均数和标准差。
（3）结果：由表6、表7及图3、图4可见，长期饮用氨水复制大鼠慢性胃炎过程中，可见动物进食量减少，体质瘦弱，体重减轻。其中，模型对照组、阳性对照组(胃必治胶囊)、受试药物2.6g/kg组各有2只动物死亡。
长期饮用氨水致慢性胃炎大鼠胃组织病理学主要表现为胃黏膜的变性、坏死、萎缩及炎细胞浸润等慢性炎症改变，胃黏膜上皮层厚度以及粘膜上皮AB/PAS阳性层厚度均显著降低，屏障系统受到损害。供试药物胶囊连续灌胃给药30天，可以明显减轻氨水致慢性胃炎大鼠胃窦胃及胃体黏膜的炎症程度，同时给药组大鼠胃胃黏膜上皮层厚度以及黏膜上皮AB/PAS阳性层厚度也较模型组明显增加，表明供试药物胶囊对氨水致慢性胃炎大鼠的胃黏膜炎症与胃黏膜萎缩病变有明显的抑制作用。
表6 供试药物对氨水致实验性胃炎大鼠胃黏膜炎症程度的影响
注：与模型对照组比较(秩和检验)，*表示p>0.05，**表示p<0.05，***表示p<0.01。
表7 供试药物对氨水致实验性慢性胃炎大鼠胃粘膜上皮层以及ABIPAS阳性层厚度的影响
注：与模型对照组比较（t检验），*表示p>0.05，**表示p<0.05，***表示p<0.01。
4.5 对正常大鼠胃酸、胃蛋白酶分泌的影响
（1）目的：胃液的主要成分是胃酸、胃蛋白酶和黏液。通过胃液分泌及成分分析实验，可观察受试药物对胃液分泌的影响。
（2）方法：SD大鼠60只，SPF级，体重180-200g，雄雄各半，按体重和性别随机分成5组，每组12只。设空白对照组、阳性对照组(奥美拉哇胶囊)，受试药物3个剂量组(2.66、1.33、0.665g原生药/kg，分别相当于临床每日口服剂量的20、10、5倍)。药物组采用等容积不等浓度药液灌胃给药(模型对照组给予等容积蒸馏水)，给药容积为1ml/100g体重，每天灌胃给药1次，连续7天。末次灌胃给药后，禁食24小时。用乙醚浅麻醉动物，常规碘酒酒精消毒皮肤，在剑突下沿腹白线剪开长约2.5cm切口，提起鼠胃，在幽门与十二指肠结合部用缝线结扎(小心避开血管)。再立即向十二指肠腔内注入受试药物1次，给药容积均为1ml/100g体重。缝合创口，禁食禁水。5小时后颈椎移位处死动物，打开腹腔，结扎贲门后取出鼠胃。收集胃液于10ml刻度离心管，3000rpm离心10min，取上清液准确称量胃液量，并进行胃液分析。
胃液测定：量取清晰胃液2ml置于锥形瓶中，加入游离盐酸指示剂及总酸指示剂各2滴即显樱红色，表示含有游离盐酸。用碱式滴定管滴加0.01mol/L的NaOH，边加边摇动烧瓶，至红色消失、开始出现桔黄色为止，即为游离盐酸终点，记录用去NaOH溶液的ml数。然后继续滴加0.01mol/L的NaOH至红色不再变深为止，即为总酸度的终点，记录两次滴定用去NaOH溶液的总量。
胃酸计算：
游离酸(mmol/L)=游离酸滴定终点消耗0.1mol/L Na0日毫升数；
总酸(mmol/L)=两次滴定消耗0.1moI/L NaOH毫升数；
游离酸排出量(μmol/5hr)=胃液量(ml)*游离酸度(mmoI/L)；
总酸排出量(μmol/5hr)=液量(ml)*总酸度(mmol/L)；
胃蛋白酶活性测定：采用Mett氏毛细管法，将长10cm、内径lmm粗细均匀的无细玻管洗净烘干。取适量鸡蛋清充分打匀后纱布过滤，将上述毛细玻管利用虹吸现象灌满蛋清(应无气泡)，置于85℃热水中使蛋白凝固。待冷却后用石蜡将蛋白管两端封固，4℃储存待用。实验时取胃液0.4m1放入10ml的刻度管中，加0.05mmol/L盐酸溶液6ml摇匀，放进长约2cm蛋白管两根，塞好瓶口，置于37℃恒温箱中孵育24hr。测量蛋白管两端透明部分的长度（mm)以四端之值求其平均值。
胃蛋白酶计算：
胃蛋白酶活性单位(IU/ml)=平均值2*16；
胃蛋白酶排出总量（IU）=胃蛋白酶活比单位（IU/ml）胃液量(ml)；
（3）结果：由表8可见，供试药物0.665、1.33、2.66g(原生药)/kg 3个剂量组胃液量均低于空白对照组，统计差异显著(p<0.05或p<0.01)；供试药物0.665、1.33、2.66g(原生药)/kg3个剂量有减少胃蛋白酶排出总量作用趋势组，但统计差异不显著(p>0.05)。由表9可见，供试药物0.665、1.338(原生药)/kg组游离酸明显低于空白对照组，统计差异显著(p<0.01)；供试药物1.33g/kg剂量组总酸明显少于空白对照组，统计差异显著(p<0.01)；供试药物0.665、1.33、2.66g(原生药)/kg3个剂量组游离酸排出量和总酸排出量均少于模型对照组，统计差异显著(p<0.05或p<0.01)。故可认为，供试药物可以降低大鼠的胃液量、游离酸、游离酸排出量、总酸、总酸排出量，但对胃蛋白酶活性和胃蛋白酶排出总量无明显影响。
表8 供试药物对大鼠胃液、胃蛋白酶分泌的影响
注：与模型对照组比较(秩和检验)，*表示p>0.05，**表示p<0.05，***表示p<0.01。
表9 供试药物对大鼠胃酸分泌的影响
注：t检验。与模型对照组比较，*表示p>0.05，**表示p<0.05，***表示p<0.01。
4.6 对幽门螺杆菌的抑制作用
（1）目的：胃溃疡患者中幽门螺旋杆菌感染率达85-90%，十二指肠溃疡患者中幽门螺旋杆菌感染率高达95-100%、而且越来越多的研究证据表明，幽门螺旋杆菌感染是导致胃癌发生的重要原因之一，1994年国际癌症研究机构(IARC)就已将幽门螺旋杆菌列为人类Ⅰ类致癌源。因此迫切需要研制出一种新型的抗幽门螺旋杆菌药物。对于本次试验，目的在于考察及评价供试药物对幽门螺旋杆菌的体外抗菌能力，为药物的进一步研究开发提供参考。
（2）方法：
a.幽门螺旋杆菌的培养：脑心浸液培养基：称取47g培养基，加入1L水中，加1.3%琼脂粉煮沸后分装;高压灭菌后加入10%无菌脱纤维兔血+6mg/L万古霉素+2mg/L两性霉素，制成选择性血平板。4℃保存。幽门螺旋杆菌转种于上述血平板后，35-37℃,5%CO2环境厌氧培养24-48h。
b.体外抗菌试验方法—最低抑菌浓度(MIC)测定：口服用供试药物及其对照药物克拉霉素分散片对所试菌株的最低抑菌浓度(minimal inhibitory concentration MIC)的测定方法，参考美国国家临床实验室标准化委员会(Clinical and LaboratoryStandards Institute CLSI，即原NCCLs)推荐的琼脂二倍稀释法：抗微生物药物敏感性试验标准操作规程(Performance Standards forAntimicrobial Susceptibility Testing)测定各试验药物对试验菌株的最低抑菌浓度(MIC)。具体操作方法如下：
称取供试药物粉末适量，按生药含量换算后，直接加入30ml已加热融化的MH培养基溶解稀释，用该浓度药物作为起始药物浓度。将混匀的药物和MH培养基取出15m1倒入平皿中，平铺，为起始浓度培养皿。于烧杯中再加入15mlMH培养基，混匀后倒出15ml于平铺于第二个平皿中……，以此方法进行系列二倍稀释，使培养皿中的药物终浓度为500、250、125......0.125、0.06、0.03mg/ml，制好的含药平皿待其自然凝固后备用。
对照样品克拉霉素用少量无水乙醇助溶，然后加入无菌双蒸水稀释至3.84mg/L,再用无菌双蒸水进行系列2倍稀释。分别取lml药液与14mlMH培养基混合，使培养皿中的药物终浓度为256、128、64......0.06、0.03、0.015μg/ml。制好的含药平皿待其自然凝固后备用。
c.体外抗菌实验药物浓度选择：供试药物既往未见抗幽门螺旋杆菌的报道，故依据送量(30g)尽量提高起始浓度，实验时实际称量26.236克，约合15.06克生药，真接用30mlMH培养基稀释，浓度范围为500mg/ml-0.03mg/ml。对照药物克拉霉素根据有关同类产品文献报道，设定本次实验的体外抗菌活性的药物浓度为256μg/ml-0.015μg/ml范围内。根据实验结果，如有所需再适当调整。
d.结果判断：以平皿内未见细菌生长的药物最低浓度判为最低抑菌浓度(MIC值)。
e.数据统计：最低抑菌浓度(MIC)的数据统计方法。详细记录各受试药物对每1株试验菌株的MIC值。由于实验样品供试药物为中药制剂，药物浓度单位为mg/ml；而对照药物克拉霉素为西药制剂，药物浓度单位为μg/ml，两者的抗菌活性并不具备可比性，故对照药物的使用，仅用于验证实验方法的可靠性，并不用于与实验样品供试药物对幽门螺旋杆菌的抗菌能力比较。
（3）实验结果
由上表可见，本次实验条件下，试验样品供试药物对所饰演幽门螺旋杆菌表现出较好的体外抗菌活性，MIC50和MIC90值分别为0.06mg/ml与31.2mg/ml。
表10 供试药物与对照药物克拉霉素对试验菌株的体外抗菌试验结果
4.7 对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响
（1）目的：给小鼠耳廓涂抹一定浓度的二甲苯可诱发小鼠耳廓急性炎性水肿。模型可观察受试药物对炎症早期的对抗作用。
（2）方法：KM种小鼠60只，SPF级，雄性，体重18-22g。按体重随机分成5组，每组12只。设模型对照组、阳性对照组(扑炎痛片)、受试药物3个剂量组((3.724、1.862、0.9318原生药/kg，分别相当于临床每日推荐剂量的28、14、7倍)。药物组采用等容积不等浓度药液灌胃给药，灌胃容积为0.1ml/10g体重(模型对照组给予蒸馏永)。每日1次，连续3天。末次给药后40min，将二甲苯0.03ml/只均匀涂抹于小鼠右耳正反两面致炎，20分钟后处死动物，沿耳廓基线剪下两耳，以两耳片重量之差作为肿胀度(mg)，并计算各组肿胀抑制率(%)。结果用t检验比较各组间肿胀度差异显著性，检验水准α=0.05。
肿胀抑制率(%)=（对照组肿胀度均值-实验组肿胀度均值）/对照组肿胀度均值×100%
（3）结果：由表12可见，供试药物3.724g、1.862g/kg剂量组对二甲苯致小鼠急性耳肿胀有显著抑制作用(p<0.0l)；0.931g/kg剂量组有一定作用趋势(p>0.05)。故可认为供试药物对二甲苯引起的急性炎症有抑制作用，有一定量效差异趋势。
表12 供试药物对二甲苯诱发鼠急性耳肿胀的影响
注：t检验。与模型对照组比较，*表示p>0.05，**表示p<0.05,***表示p<0.01。
4.8 对小鼠棉球肉芽肿的影响
（1）目的：小鼠蹊部皮下植入无菌棉球可产生与炎症后期病理变化相似的肉芽组织增生。可用以观察药物对炎症增殖期的抑制作用。
（2）方法：KM种小鼠60只，SPF级，体重18-22g，雄性。腹腔注射戊巴比妥钠麻醉(40mg/kg)并仰卧固定小鼠，常规消毒后，于腹部正中线剪开0.5cm的小口，用眼科镊将净重10mg的高压灭菌棉球植入小鼠蹊部皮下(左、右各一个)，立即缝合。于缝合处加青霉素、链霉素混合液0.1ml(青霉素800u，链霉素650u)。术后按体重随机分成5组，每组12只。设模型对照组、阳性对照组、受试药物3个剂量组(3.724、1.862、0.931g原生药/kg，分别相当于临床每日推荐剂量的28、14、7倍)。药物组采用等容积不等浓度药液灌胃给药(模型组给予蒸馏水)，灌胃容积为0.1ml/10g体重。每日1次，连续7天。末次给药2小时后称动物体重，处死，仔细剥离棉球及周围结缔组织，称重后放入55.C烤箱烘烤24h，称取干重。
按下列公式计算肉芽组织重量，结果用t检验比较各组有无显著性差异，检验水准α=0.05。
肉芽组织重量mg/10g=(肉芽棉球干重-灭菌棉球干重)*10/小鼠体重（g）×100%
抑制率(%)=（对照组平均肉芽组织重量-实验组肿平均肉芽组织重量）/对照组平均肉芽组织重量×100%
（3）结果：由表13可见，供试药物3.724g/kg剂量组肉芽组织重量明显低于模型对照组，统计差异显著(p<0.01)；供试药物1.862g/kg剂量组也有一定类似作用趋势，但统计差异不显著(p>0.05)。故可认为，供试药物对炎症增殖期有一定的抑制作用。
表13 供试药物对小鼠棉球肉芽肿的影响
注：t检验。与模型对照组比较，*表示p>0.05，**表示p<0.05,***表示p<0.01。
4.9 对乙酸致小鼠扭体反应的影响
（1）目的：采用给小鼠腹腔注射化学药物，引起急性腹膜炎而产生持久的疼痛刺激，致使小鼠产生“扭体”反应。可以观察药物是否具非特异性镇痛作用。
（2）方法：KM种小鼠50只，SPF级，雄雄各半，体重18-22g。按性别体重随机分成5组，每组10只。即模型对照组、阳性对照组(罗通定片)，受试药物3个剂量组(3.724、1.862、0.931g原生药/kg，分别相当于临床每日推荐剂量的28、14、7倍)。药物组采用等容积不等浓度药液灌胃给药(模型组给予蒸馏水)，灌胃容积为0.1ml/10g体重。每日1次，连续3天。末次给药后1小时腹腔注射0.7%乙酸0.1ml/10g，观察注射醋酸后5-20min内各动物的扭体反应次数。计算扭体反应抑制率。结果用t检验比较各组间差异显著性，检验水准α=0.05。
抑制率(%)=（对照组平均扭体次数-实验组肿平均扭体次数）/对照组平均扭体次数×100%。
（3）结果：由表14可见，供试药物所试3个剂量组均能明显减少扭体反应的次数，与模型对照组比较，统计差异显著(p<0.05或p<0.01)。故可认为，供试药物对醋酸具有一定的镇痛作用，并有一定量效差异。
表14 供试药物对醋酸诱发腹腔注射引起的大面积深部疼痛有对抗作用
注：t检验。与模型对照组比较，*表示p>0.05，**表示p<0.05,***表示p<0.01。
附图说明
为了使本发明的内容更容易被清楚的理解，下面根据本发明的具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明，其中
图1为本发明所述藏药组合物对去氧胆酸钠和乙醇致慢性胃炎大鼠胃粘膜炎症组织的病理学影响图（HE染色）；
图2为本发明所述藏药组合物对去氧胆酸钠和乙醇致慢性胃炎大鼠胃粘膜炎症组织的病理学影响图（AB/PAS染色）；
图3为本发明所述藏药组合物对氨水致慢性胃炎大鼠胃粘膜炎症组织的病理学影响图（HE染色）；
图4为本发明所述藏药组合物对氨水致慢性胃炎大鼠胃粘膜炎症组织的病理学影响图（AB/PAS染色）。
具体实施方式
实施例1
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg。
【工艺】以上十七味，藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过80目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加占所取原料重量10重量倍的水，第二次加占所取原料重量8重量倍的水，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加70%乙醇回流提取二次，第一次加占所选原料重量8重量倍的70%乙醇，第二次加占所选原料重量7重量倍的70%乙醇，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，取上述浸膏真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，干法制粒，装入胶囊，即得。
实施例2：
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg。
【工艺】取上述藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过80目筛；取诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加占所选原料重量12重量倍的水，第二次加占所选原料重量10重量倍的水，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；取翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加70%乙醇回流提取二次，第一次加占所选原料重量10重量倍的70%乙醇，第二次加占所选原料重量8重量倍的70%乙醇，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，干法制粒，加入润滑剂适量，压片，包薄膜衣，即得。
实施例3：
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过100目筛；取诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加占所选原料重量12重量倍的水，第二次加占所选原料重量10重量倍的水，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加70%乙醇回流提取二次，第一次加占所选原料重量10重量倍的70%乙醇，第二次加占所选原料重量9重量倍的70%，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，制丸，即得。
实施例4：
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过120目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加占所选原料重量12重量倍的水，第二次加占所选原料重量10重量倍的水，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加70%乙醇回流提取二次，第一次加70%乙醇9倍，第二次加70%乙醇8倍，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，制成散剂，即得。
实施例5：
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg。寒水石11.8kg
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过150目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水12重量倍，第二次加水10重量倍，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加75%乙醇回流提取二次，第一次加75%乙醇9重量倍，第二次加75%乙醇8重量倍，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，干法制粒，装入胶囊，即得。
实施例6：
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg、寒水石11.8kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过150目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水12重量倍，第二次加水10重量倍，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加65%乙醇回流提取二次，第一次加65%乙醇9重量倍，第二次加65%乙醇8重量倍，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，干法制粒，装入胶囊，即得。
实施例7：
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg。渣驯膏11.8kg
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过200目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水10重量倍，第二次加水10重量倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加55%乙醇回流提取二次，第一次加55%乙醇8重量倍，第二次加55%乙醇7重量倍，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，干法制粒，加入润滑剂适量，压片，包薄膜衣即得。
实施例8：
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg、渣驯膏11.8kg、寒水石11.8kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过270目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水11重量倍，第二次加水10重量倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加80%乙醇回流提取二次，第一次加80%乙醇8重量倍，第二次加80%乙醇8重量倍，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，制成散剂，即得。
实施例9：
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg、渣驯膏11.8kg、寒水石11.8kg。
【工艺】取以上19药全部粉碎，过270目筛；混匀，干法制粒，装入入胶囊，即得。
实施例10：
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg、渣驯膏11.8kg。
【工艺】取以上18药全部粉碎，过325目筛；混匀，制粒，压片，即得。
实施例11：
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg、寒水石11.8kg。
【工艺】取以上18药全部粉碎，过325目筛；混匀，制粒，制丸，即得。
实施例12：
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg。
【工艺】取以上17药全部粉碎，过150目筛；混匀，制粒，制丸，即得。
实施例13：
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg、寒水石11.8kg、渣驯膏11.8kg。
【工艺】取以上19药全部粉碎，过400目筛；混匀，制粒，制丸，即得。
实施例14：
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg、寒水石11.8kg、渣驯膏11.8kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花、寒水石、渣驯膏和石灰华粉碎，过400目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水12重量倍，第二次加水10重量倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加70%乙醇回流提取二次，第一次加70%乙醇9重量倍，第二次加70%乙醇9重量倍，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，装入胶囊，即得。
实施例15：
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg、渣驯膏11.8kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花、渣驯膏和石灰华粉碎，过400目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏、翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜加水煎煮两次，第一次加占药物总重量12重量倍的水，第二次加占药物总重量10重量倍的水，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，制粒、压片，即得。
实施例16：
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg、寒水石11.8kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花、渣驯膏和石灰华粉碎，过200目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏、翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜加65%乙醇回流提取二次，第一次加占药物总重量12重量倍的65%乙醇，第二次加11重量倍65%乙醇，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，制粒、压片，即得。
实施例17
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过80目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水10重量倍，第二次加水10重量倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加75%乙醇回流提取二次，第一次加75%乙醇10重量倍，第二次加75%乙醇10重量倍，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，制丸，即得。
实施例18
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过150目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水9重量倍，第二次加水9重量倍，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加80%乙醇回流提取二次，第一次加80%乙醇12重量倍，第二次加80%乙醇10重量倍，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，制成散剂，即得。
实施例19
【处方】诃子250kg、毛诃子20kg、余甘子80kg、翼首草80kg、藏木香80kg、石灰华80kg、红花20kg、丁香20kg、豆蔻20kg、肉豆蔻20kg、草果20kg、沉香20kg、石榴子20kg、印度獐牙菜20kg、木瓜20kg、安息香20kg、莪达夏20kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过170目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水10重量倍，第二次加水9重量倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加70%乙醇回流提取二次，第一次加70%乙醇12重量倍，第二次加70%乙醇10重量倍，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，干法制粒，装入胶囊，即得。
实施例20
【处方】诃子150kg、毛诃子5kg、余甘子20kg、翼首草20kg、藏木香20kg、石灰华20kg、红花5kg、丁香5kg、豆蔻20kg、肉豆蔻5kg、草果5kg、沉香5kg、石榴子5kg、印度獐牙菜5kg、木瓜5kg、安息香5kg、莪达夏5kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过100目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水12重量倍，第二次加水9重量倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加60%乙醇回流提取二次，第一次加60%乙醇10重量倍，第二次加60%乙醇9重量倍，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，干法制粒，加入润滑剂适量，压片，包薄膜衣即得。
实施例21
【处方】诃子190kg、毛诃子12kg、余甘子50kg、翼首草50kg、藏木香50kg、石灰华12kg、红花12kg、丁香12kg、豆蔻12kg、肉豆蔻12kg、草果12kg、沉香12kg、石榴子12kg、印度獐牙菜12kg、木瓜12kg、安息香12kg、莪达夏12kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过100目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水15重量倍，第二次加水12重量倍，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加70%乙醇回流提取二次，第一次加70%乙醇10重量倍，第二次加70%乙醇10重量倍，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，加入药材细粉，混匀，制丸，即得。
实施例22
【处方】诃子250kg、毛诃子20kg、余甘子80kg、翼首草80kg、藏木香80kg、石灰华5kg、红花5kg、丁香5kg、豆蔻5kg、肉豆蔻5kg、草果5kg、沉香5kg、石榴子5kg、印度獐牙菜5kg、木瓜5kg、安息香5kg、莪达夏5kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过70目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水10重量倍，第二次加水8重量倍，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加80%乙醇回流提取二次，第一次加80%乙醇12重量倍，第二次加80%乙醇10重量倍，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，制成散剂，即得。
实施例23
【处方】诃子150kg、毛诃子5kg、余甘子20kg、翼首草20kg、藏木香20kg、石灰华20kg、红花20kg、丁香20kg、豆蔻20kg、肉豆蔻20kg、草果20kg、沉香20kg、石榴子20kg、印度獐牙菜20kg、木瓜20kg、安息香20kg、莪达夏20kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过150目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水15重量倍，第二次加水10重量倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加75%乙醇回流提取二次，第一次加75%乙醇10重量倍，第二次加75%乙醇7重量倍，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，干法制粒，装入胶囊，即得。
实施例24
【处方】诃子180kg、毛诃子8kg、余甘子30kg、翼首草30kg、藏木香30kg、石灰华8kg、红花8kg、丁香8kg、豆蔻8kg、肉豆蔻8kg、草果8kg、沉香8kg、石榴子8kg、印度獐牙菜5kg、木瓜5kg、安息香5kg、莪达夏5kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过100目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水10重量倍，第二次加水10重量倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加70%乙醇回流提取二次，第一次加70%乙醇10重量倍，第二次加70%乙醇8重量倍，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，干法制粒，加入润滑剂适量，压片，包薄膜衣即得。
实施例25
【处方】诃子220kg、毛诃子15kg、余甘子70kg、翼首草70kg、藏木香70kg、石灰华15kg、红花15kg、丁香15kg、豆蔻15kg、肉豆蔻15kg、草果15kg、沉香15kg、石榴子15kg、印度獐牙菜15kg、木瓜15kg、安息香15kg、莪达夏15kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过80目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水10重量倍，第二次加水8重量倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加70%乙醇回流提取二次，第一次加70%乙醇9重量倍，第二次加70%乙醇8重量倍，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，制丸，即得。
实施例26
【处方】诃子215kg、毛诃子14kg、余甘子60kg、翼首草60kg、藏木香60kg、石灰华13kg、红花13kg、丁香13kg、豆蔻13kg、肉豆蔻13kg、草果13kg、沉香13kg、石榴子13kg、印度獐牙菜13kg、木瓜13kg、安息香13kg、莪达夏13kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过120目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水11倍，第二次加水9倍，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加65%乙醇回流提取二次，第一次加65%乙醇8倍，第二次加65%乙醇8倍，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，制成散剂，即得。
实施例27
【处方】诃子180kg、毛诃子8kg、余甘子30kg、翼首草70kg、藏木香70kg、石灰华15kg、红花15kg、丁香15kg、豆蔻15kg、肉豆蔻15kg、草果15kg、沉香15kg、石榴子8kg、印度獐牙菜5kg、木瓜5kg、安息香15kg、莪达夏5kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过100目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水14重量倍，第二次加水12重量倍，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加85%乙醇回流提取二次，第一次加85%乙醇12重量倍，第二次加85%乙醇10重量倍，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，干法制粒，装入胶囊，即得
实施例28
【处方】诃子220kg、毛诃子15kg、余甘子70kg、翼首草70kg、藏木香30kg、石灰华8kg、红花8kg、丁香8kg、豆蔻8kg、肉豆蔻8kg、草果8kg、沉香8kg、石榴子15kg、印度獐牙菜15kg、木瓜15kg、安息香5kg、莪达夏15kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过150目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水12重量倍，第二次加水12重量倍，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加70%乙醇回流提取二次，第一次加70%乙醇10重量倍，第二次加70%乙醇9重量倍，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，制粒，加入润滑剂适量，压片，包薄膜衣，即得。
实施例29
【处方】诃子180kg、毛诃子8kg、余甘子30kg、翼首草30kg、藏木香70kg、石灰华15kg、红花15kg、丁香15kg、豆蔻15kg、肉豆蔻15kg、草果15kg、沉香15kg、石榴子15kg、印度獐牙菜15kg、木瓜15kg、安息香5kg、莪达夏15kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过100目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水12重量倍，第二次加水10重量倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加70%乙醇回流提取二次，第一次加70%乙醇8重量倍，第二次加70%乙醇8重量倍，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，制丸，即得。
实施例30
【处方】诃子180kg、毛诃子8kg、余甘子30kg、翼首草30kg、藏木香70kg、石灰华15kg、红花15kg、丁香15kg、豆蔻15kg、肉豆蔻15kg、草果15kg、沉香15kg、石榴子15kg、印度獐牙菜15kg、木瓜15kg、安息香5kg、莪达夏15kg、渣驯膏15kg、寒水石15kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花、石灰华、渣驯膏和寒水石粉碎，过325目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水13重量倍，第二次加水11重量倍，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加80%乙醇回流提取二次，第一次加80%乙醇10重量倍，第二次加80%乙醇9重量倍，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，干法制粒，装入胶囊，即得。
实施例31
【处方】诃子180kg、毛诃子8kg、余甘子30kg、翼首草30kg、藏木香70kg、石灰华15kg、红花15kg、丁香15kg、豆蔻15kg、肉豆蔻15kg、草果15kg、沉香15kg、石榴子15kg、印度獐牙菜15kg、木瓜15kg、安息香5kg、莪达夏15kg、渣驯膏15kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花、石灰华和寒水石粉碎，过325目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水15重量倍，第二次加水12重量倍，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加60%乙醇回流提取二次，第一次加60%乙醇9重量倍，第二次加60%乙醇9重量倍，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，压片，即得。
实施例32
【处方】诃子180kg、毛诃子8kg、余甘子30kg、翼首草30kg、藏木香70kg、石灰华15kg、红花15kg、丁香15kg、豆蔻15kg、肉豆蔻15kg、草果15kg、沉香15kg、石榴子15kg、印度獐牙菜15kg、木瓜15kg、安息香5kg、莪达夏15kg、寒水石15kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花、石灰华和寒水石粉碎，过140目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水11重量倍，第二次加水11重量倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加70%乙醇回流提取二次，第一次加70%乙醇8重量倍，第二次加70%乙醇7重量倍，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，制成散剂，即得。
实施例33
【处方】诃子180kg、毛诃子8kg、余甘子30kg、翼首草30kg、藏木香70kg、石灰华15kg、红花15kg、丁香15kg、豆蔻15kg、肉豆蔻15kg、草果15kg、沉香15kg、石榴子15kg、印度獐牙菜15kg、木瓜15kg、安息香5kg、莪达夏15kg、寒水石15kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花、石灰华和寒水石粉碎，过140目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水11重量倍，第二次加水11重量倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.30（70℃）的浸膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加70%乙醇回流提取二次，第一次加70%乙醇8重量倍，第二次加70%乙醇7重量倍，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述浸膏，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，真空或者喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，制成散剂，即得。
实施例34
【处方】诃子201.7kg、毛诃子12.6kg、余甘子50.4kg、翼首草50.4kg、藏木香50.4kg、石灰华11.8kg、红花11.8kg、丁香11.8kg、豆蔻11.8kg、肉豆蔻11.8kg、草果11.8kg、沉香11.8kg、石榴子11.8kg、印度獐牙菜10.1kg、木瓜10.1kg、安息香10.1kg、莪达夏10.1kg。
【工艺】以上十七味，藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过80目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水10重量倍，第二次加水8重量倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加70%乙醇回流提取二次，第一次加70%乙醇8倍，第二次加70%乙醇7重量倍，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至适量，加入上述清膏，浓缩至相对密度为1.05-1.10（70℃）的清膏，喷雾干燥，加入药材细粉，混匀，干法制粒，装入胶囊，即得。
实施例35
【处方】诃子180kg、毛诃子8kg、余甘子30kg、翼首草30kg、藏木香70kg、石灰华15kg、红花15kg、丁香15kg、豆蔻15kg、肉豆蔻15kg、草果15kg、沉香15kg、石榴子15kg、印度獐牙菜15kg、木瓜15kg、安息香5kg、莪达夏15kg、渣驯膏15kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花、石灰华和寒水石粉碎，过325目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水15重量倍，第二次加水12重量倍，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加70%乙醇润湿，浸渍24小时，以1-3ml/min的速度进行渗漉，共收集8倍量渗漉液，滤过，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的浸膏，真空干燥，加入药材细粉，混匀，压片，即得。
实施例36
【处方】诃子220kg、毛诃子15kg、余甘子70kg、翼首草70kg、藏木香30kg、石灰华8kg、红花8kg、丁香8kg、豆蔻8kg、肉豆蔻8kg、草果8kg、沉香8kg、石榴子15kg、印度獐牙菜15kg、木瓜15kg、安息香5kg、莪达夏15kg。
【工艺】取藏木香、丁香、豆蔻、肉豆蔻、草果、沉香、安息香、红花和石灰华粉碎，过150目筛；诃子、毛诃子、余甘子、莪达夏加水煎煮两次，第一次加水12重量倍，第二次加水12重量倍，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05-1.10（70℃）的清膏，备用；翼首草、石榴子、印度獐芽菜和木瓜，加10倍重量份70%乙醇浸渍提取3次，每次6天，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70℃）的清膏，冷冻干燥，加入药材细粉，混匀，制成散剂。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
Claims (13)
1.一种用于治疗胃病的藏药组合物，其特征在于，所述组合物的原料药组成包括：
诃子150-250重量份、毛诃子5-20重量份、余甘子20-80重量份、翼首草20-80重量份、藏木香20-80重量份、石灰华5-20重量份、红花5-20重量份、丁香5-20重量份、豆蔻5-20重量份、肉豆蔻5-20重量份、草果5-20重量份、沉香5-20重量份、石榴子5-20重量份、印度獐牙菜1-20重量份、木瓜1-20重量份、安息香1-20重量份、莪达夏1-20重量份。
2.根据权利要求1所述的藏药组合物，其特征在于，所述组合物的原料药组成包括：
诃子180-220重量份、毛诃子8-15重量份、余甘子30-70重量份、翼首草30-70重量份、藏木香30-70重量份、石灰华8-15重量份、红花8-15重量份、丁香8-15重量份、豆蔻8-15重量份、肉豆蔻8-15重量份、草果8-15重量份、沉香8-15重量份、石榴子8-15重量份、印度獐牙菜5-15重量份、木瓜5-15重量份、安息香5-15重量份、莪达夏5-15重量份。
3.根据权利要求2所述的藏药组合物，其特征在于，所述组合物的原料药组成包括：
诃子201.7重量份、毛诃子12.6重量份、余甘子50.4重量份、翼首草50.4重量份、藏木香50.4重量份、石灰华11.8重量份、红花11.8重量份、丁香11.8重量份、豆蔻11.8重量份、肉豆蔻11.8重量份、草果11.8重量份、沉香11.8重量份、石榴子11.8重量份、印度獐牙菜10.1重量份、木瓜10.1重量份、安息香10.1重量份、莪达夏10.1重量份。
4.根据权利要求1-3任一所述的藏药组合物，其特征在于，所述组合物的原料药组成还包括：寒水石5-20重量份和/或渣驯膏5-20重量份。
5.根据权利要求4所述的藏药组合物，其特征在于，所述组合物的原料药组成还包括：寒水石8-15重量份和/或渣驯膏8-15重量份。
6.根据权利要求5所述的藏药组合物，其特征在于，所述组合物的原料药组成还包括：寒水石11.8重量份和/或渣驯膏11.8重量份。
7.根据权利要求1、2、3、5或6任一所述的藏药组合物，其特征在于，所述组合物制成临床可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂。
8.一种制备权利要求1-7任一所述的藏药组合物的方法，其特征在于，选自如下方法之一：
按照选定的重量份取各所述原料药，经粉碎制成0.01-200微米的粉末，加入常规辅料按照药剂学的常规工艺制成临床可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂；
按照选定的重量份取部分原料粉碎至0.01-200微米的粉末；取剩余原料加入占原料重量5-20重量倍的水，提取1-5次，浓缩至相对密度为70℃时1.05-1.35的浸膏，干燥后与前述粉碎的粉末混合，加入常规辅料按照常规工艺制成临床可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂；
按照选定的重量份取部分原料粉碎至0.01-200微米的粉末；取剩余原料加入占原料重量5-20重量倍的浓度大于50%的乙醇，提取1-5次，浓缩至相对密度为70℃时1.05-1.35的浸膏，干燥后与前述粉碎的粉末混合，加入常规辅料按照常规工艺制成临床可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂；
按照选定的重量份取部分原料粉碎至0.01-200微米的粉末；另取部分选定重量份的原料加入占药物重量5-20重量倍的水，提取1-5次，得水提液；剩余原料加入占药物重量5-20重量倍的浓度大于50%的乙醇，提取1-5次，得醇提液；分别将所述水提液、醇提液浓缩至相对密度为70℃时1.05-1.35的浸膏，干燥后与前述粉碎的粉末混合，加入常规辅料按照常规工艺制成临床可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂；
按照选定的重量份取部分原料粉碎至0.01-200微米的粉末；另取部分选定重量份的原料加入占药物重量5-20重量倍的水，提取1-5次，并加入浓度大于50%的乙醇进行醇沉处理，得水提醇沉液；剩余原料加入占药物重量5-20重量倍的浓度大于50%的乙醇，提取1-5次，得醇提液；分别将所述水提醇沉液、醇提液浓缩至相对密度为70℃时1.05-1.35的浸膏，干燥后与前述粉碎的粉末混合，加入常规辅料按照常规工艺制成临床可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂。
9.根据权利要求8所述的制备藏药组合物的方法，其特征在于，所述原料的粉碎粒径为1-45微米、或0.01-0.1微米。
10.根据权利要求8或9所述的制备藏药组合物的方法，其特征在于，所述常规辅料包括粘合剂、崩解剂、助流剂和增塑剂中的一种或几种。
11.根据权利要求8或9所述的制备藏药组合物的方法，其特征在于，所述提取的步骤采用热回流、浸渍法、渗漉法、超声法。
12.根据权利要求8或9所述的制备藏药组合物的方法，其特征在于，所述干燥的步骤采用真空、冷冻、喷雾干燥法。
13.权利要求1-7任一所述的藏药组合物在制备治疗胃病的药物中的用途。
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