CN103550167A - 一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒及其制备方法,包括如下重量份数的各原、辅料:恩诺沙星:60-120份;柠檬酸:80-140份;碳酸氢钠:150-180份;聚乙二醇6000:20-40份;糊精:190-260份;蔗糖:300-400份,制备方法是将原、辅料分别粉碎,混合、制粒、干燥、整粒,最后分装即可。本泡腾颗粒按照兽药GMP标准,采用现代化的检测手段和现代化的制药设备研制而成的一种疗效好、安全可靠的泡腾颗粒,本发明在原料中加入辅料以及泡腾崩解剂,制成泡腾颗粒剂,患病畜禽通过口服给药,口感好,质量稳定,提高了药品的生物利用率。
Description
技术领域
本发明属于兽药制剂领域,尤其是涉及一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒及其制备方法。
背景技术
目前在兽药制药行业中,兽药制剂是一个薄弱环节,现有兽药剂型包括片剂、口服液、针剂等,这些远不能适应兽医临床上的某些药物的吸收和药效作用的需要,因此,加强研究与开发新剂型,按不同要求实现药物的定时、定位、走速和持续作用的特点,不断提高药物的疗效,减少毒副作用是我们今后在剂型研究与开发上的努力方向。
恩诺沙星又名乙基环丙沙星,是为动物专用的第三代氟喹诺酮类抗菌药物,能通过抑制细菌DNA 螺旋酶未达到抗菌效果,对静止期和生长期细菌均有良好的抗菌作用,具有杀菌谱广、杀菌洁性强、体内分布广泛、与其他药物无交叉耐药性、组织浓度高、毒副作用小等特点,因此在兽医临床中的应用较广泛。
目前常用的恩诺沙星的剂型主要为粉剂、注射剂和混悬剂,但由于恩诺沙星本身水溶解性差、昧苦,对动物的给药方式有很大的限制,且不利于动物机体吸收。粉剂不便于动物口服;注射剂在体内作用时间短,需要多次对动物反复注射给药,对动物个体造成较强应激刺激,费时麻烦,不利于群体给药;悬混剂也存在以上缺陷不利于群体给药,增加饲养成本。
泡腾颗粒剂是一种新颖剂型,它与普通颗粒剂的不同之处在于它含有泡腾崩解剂,当泡腾颗粒放入饮水中之后,在泡腾崩解剂的作用下,即刻产生大量气泡(二氧化碳),使颗粒剂迅速崩解和融化,崩解产生的气泡还会使药物在水中上下翻滚,加速其崩解和融化,增加了药物的溶解和作用时间。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处,提供一种疗效好、见效快、安全可靠的一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒及其制备方法,本泡腾颗粒剂能有效治疗畜禽细菌性疾病和支原体感染。
本发明的是通过以下技术方案实现的:
一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒,包括如下原、辅料且各原料的重量份数如下:
恩诺沙星:60-120 份;柠檬酸:80-140 份;碳酸氢钠:150-180份;聚乙二醇 6000:20-40份;糊精:190-260份;蔗糖:300-400份。
进一步优选地,上述恩诺沙星泡腾颗粒包括如下原、辅料且各原、辅料的最佳重量份数如下:
恩诺沙星:100 份;柠檬酸:120 份;碳酸氢钠:160 份;聚乙二醇6000:30 份;糊精:230 份;蔗糖:360 份。
同时提供上述畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒的制备方法,其步骤是:
(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至80-120 目,备用;
(2) 按重量份数称职粉碎后的恩诺沙星、柠檬酸,以及占各自重量份数总量一半的聚乙二醇6000 、糊精、蔗糖,将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(3) 按重量份数称职粉碎后的碳酸氢纳,以及余下的聚乙二醇6000 、糊精、蔗糖,将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(4) 将上述(2) 、(3) 的干燥颗粒入三维混合机混合均匀,分装。
本发明的优点和有益效果为:
1 、本泡腾颗粒按照兽药GMP 标准,采用现代化的检测手段和现代化的制药设备研制而成的一种疗效好、安全可靠的泡腾颗粒,本发明在原料中加入辅料以及泡腾崩解剂,制成泡腾颗粒剂,患病畜禽通过口服给药,口感好,质量稳定,提高了药品的生物利用率。
2 、本发明中的制备方法将崩解剂和辅料分两次制备,能够将有效的药用成分包裹在里面,有效增加了药物的速释功效,使药物在相同含量的情况下,治疗效果更快。
3 、本发明首次将恩诺沙星制备成种泡腾颗粒,克服了现有类似产品释放速度较慢、吸收差的缺点,对畜禽细菌性疾病和支原体感染的防治效果明显。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明作进一步详述,以下实施例只是描述性的,不是限定性的,不能以此限定本发明的保护范围。
实施例1
一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒,各原、辅料及其重量份数分别是:
恩诺沙星:100 份;柠檬酸:120 份;碳酸氢钠:160 份;聚乙二醇6000:30 份;糊精: 230 份;蔗糖:360 份。
上述畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒的制备方法是:
(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100 目,备用;
(2) 按重量份数称职粉碎后的恩诺沙星、柠檬酸,以及占各自重量份数总量一半的聚乙二醇6000 、糊精、蔗糖,将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(3) 按重量份数称职粉碎后的碳酸氢纳,以及余下的聚乙二醇6000 、糊精、蔗糖,将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(4) 将上述(2) 、(3) 的干燥颗粒入三维混合机混合均匀,分装。
使用方法:以恩诺沙星计。内服,一次量,每1kg 体重,犬、猫1-2mg; 禽2-4mg 。一日2 次,连用3-5 日。
实施例2
一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒,各原、辅料及其重量份数分别是:
恩诺沙星:80 份;柠檬酸: 120 份;碳酸氢钠:160 份;聚乙二醇6000:40 份;糊精:230 份;蔗糖:370 份。
上述畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒的制备方法是:
(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100 目,备用;
(2) 按重量份数称职粉碎后的恩诺沙星、柠檬酸,以及占各自重量份数总量一半的聚乙二醇6000 、糊精、蔗糖,将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(3) 按重量份数称职粉碎后的碳酸氢钠,以及余下的聚乙二醇6000 、糊精、蔗糖,将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(4) 将上述(2) 、(3) 的干燥颗粒入三维混合机混合均匀,分装。
使用方法:以恩诺沙星计。内服,一次量,每1kg 体重,犬、猫1-2mg; 禽2-4mg 。一日2 次,连用3-5 日。
恩诺沙星含量的检测方法:恩诺沙星:照紫外分光光度法测定,上述畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒中含恩诺沙星不得少于10% 。
Claims (3)
1.一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒,其特征在于:包括如下原、辅料且各原料的重量份数如下: 本发明涉及一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒及其制备方法,包括如下重量份数的各原、辅料:恩诺沙星:60-120 份;柠檬酸 :80-140份;碳酸氢钠:150-180份;聚乙二醇 6000:20-40份;糊精: 190-260份;蔗糖 :300-400份。
2.根据权利要求1 所述的畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒,其特征在于:包括原、辅料且各原、辅料的重量份数如下:恩诺沙星 :100 份;柠檬酸:120 份;碳酸氢钠: 160 份;聚乙二醇 6000 :30 份;糊精 :230份;蔗糖 :360 份。
3.一种如权利要求1 所述的畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒的制备方法,其特征在于:制备方法的步骤是:
(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至 80-120 目,备用;
(2) 按重量份数称职粉碎后的恩诺沙星、柠檬酸,以及占各自重量份数总量一半的聚乙二醇 6000 、糊精、蔗糖,将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(3) 按重量份数称职粉碎后的碳酸氢钠,以及余下的聚乙二醇6000 、糊精、蔗糖,将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀,加纯化水制成软材,制粒、干燥,整粒;
(4) 将上述 (2) 、(3) 的干燥颗粒入三维混合机混合均匀,分装。
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