CN103521119A - 搅拌方法及搅拌装置 - Google Patents

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CN103521119A CN201310274594.0A CN201310274594A CN103521119A CN 103521119 A CN103521119 A CN 103521119A CN 201310274594 A CN201310274594 A CN 201310274594A CN 103521119 A CN103521119 A CN 103521119A
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奥田晃庸
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Abstract

本发明提供一种适于药剂的搅拌及混合、不需要用于对泡进行脱泡的机构而能在药剂容器内直接进行药剂的搅拌及混合的搅拌方法及搅拌装置。通过将药剂容器(21)以其中心轴(23)沿着水平方向(23a)的水平状态进行配置并使所述药剂容器绕所述中心轴旋转,而使所述药剂容器内的药液(24)沿着所述药剂容器的内侧面(21a)移动,在使所述药剂容器旋转的状态下,使所述药剂容器沿着所述中心轴往复振动来对所述药液进行搅拌。

Description

搅拌方法及搅拌装置
技术领域
本发明涉及对药剂进行搅拌并混合的搅拌方法及搅拌装置。
背景技术
在医院等对入院患者等开药时,有混合不同比重的药剂的处方的情况或将粉体药剂混合于液体药剂中的处方的情况。这样的药剂的混合例如通过用人手搅拌药瓶的搅拌作业来进行。但是,这样的搅拌作业是很大的负担。另外,这样的搅拌作业存在药剂混合不均匀或产生发泡的问题。
因此,为了减轻这样的搅拌作业的负担,提出有对粉体和液体进行脱泡且均匀混合的混合装置(例如参照专利文献1)。
图14是表示以往的混合装置的整体的立体图。图14所示的混合装置在上部基座1的四角下表面配置有振动器2。通过振动器2进行振动,上部基座1沿箭头1a向上下方向振动。另外,利用配置于下部基座4内部的电动机9的旋转,配置于上部基座1的上表面的环12以规定的速度旋转。
在对粉体和液体进行混合时,例如,将放入有粉体和液体的容器17放置于环12中,然后将搅拌片19放置于容器17中。若使环12旋转,则环12上的容器17相对于静止的搅拌片19旋转,从而内部的粉体和液体被搅拌混合。此时,若使振动器2振动,则容器17内的粉体和液体除了旋转运动之外还进行高速振动。通过这样的动作,粉体和液体被搅拌片19搅拌而被混合。另外,由于容器17在其内部压力低于大气压的减压状态下被搅拌混合,因此,也能有效地进行脱泡。
因此,使用图14所示的混合装置,能不用人手而将粉体和液体均匀地混合。
在先技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开昭62-286527号公报
但是,在上述以往的技术中,除了进行旋转运动之外还进行高速振动,因此存在被搅拌的药剂产生发泡的情况。因此,在以往的技术中,需要对由于发泡产生的泡进行脱泡。
发明内容
本发明的目的在于提供不需要用于对泡进行脱泡的机构而能进行药剂的搅拌及混合的搅拌方法及搅拌装置。
为了达到上述目的,本发明的一个技术方案的搅拌方法的特征在于,通过使药剂容器绕其中心轴旋转而使所述药剂容器内的药液沿着所述药剂容器的内侧面移动,之后,在使所述药剂容器旋转的状态下,使所述药剂容器沿着所述中心轴往复振动来对所述药液进行搅拌。
另外,为了达到上述目的,本发明的一个技术方案的搅拌装置的特征在于,该搅拌装置具备:容器支承部,其支承药剂容器;旋转机构部,其使所述容器支承部绕所述药剂容器的中心轴旋转;振动机构部,其使所述容器支承部沿所述中心轴往复振动;控制部,其对所述旋转机构部及所述振动机构部进行控制,所述控制部通过使所述药剂容器旋转而使所述药剂容器内的药液沿着所述药剂容器的内侧面移动,在使所述药剂容器旋转的状态下使所述药剂容器沿着所述中心轴往复振动来对所述药液进行搅拌。
另外,为了达到上述目的,本发明的另一技术方案的搅拌方法的特征在于,通过使药剂容器绕其中心轴以第一转速旋转而使溶解液浸透所述药剂容器内的第二药剂块,之后使所述药剂容器以比所述第一转速快的第二转速旋转,从而使所述药剂容器内的所述溶解液和所述第二药剂沿着所述药剂容器的内侧面移动,在使所述药剂容器旋转的状态下,使所述药剂容器沿着所述中心轴往复振动来对所述溶解液和所述药剂进行搅拌。
根据本发明的技术方案,能提供不需要用于对泡进行脱泡的机构而能进行药剂的搅拌及混合的搅拌方法及搅拌装置。
附图说明
图1是表示本发明的第一实施方式及第三实施方式的搅拌装置的概略结构的剖视图。
图2A是表示药剂的搅拌的第一例(颠倒混和)的立体图。
图2B是表示药剂的搅拌的第二例(强震)的立体图。
图2C是表示药剂的搅拌的第三例(调整)的立体图。
图3A是表示利用以往的搅拌机的搅拌方法(偏心旋转)的立体图。
图3B是表示利用以往的搅拌机的搅拌方法的俯视图。
图4A是表示利用试作的搅拌装置的搅拌方法(同心旋转)的立体图。
图4B是表示利用试作的搅拌装置的搅拌方法的平面图。
图5是本第一实施方式的搅拌方法的流程图。
图6A是用于说明本第一实施方式的药剂容器的旋转或振动的方向的图。
图6B是用于说明本第一实施方式的药剂容器内部的药液的状态的图。
图6C是用于说明本第一实施方式的药剂容器内部的药液的状态的图。
图6D是用于说明本第一实施方式的药剂容器内部的药液的状态的图。
图7是本发明第二实施方式的搅拌方法的流程图。
图8A是用于说明本第二实施方式的药剂容器的姿势变更的剖视图。
图8B是用于说明本第二实施方式的药剂容器的姿势变更的剖视图。
图9A是用于说明本第二实施方式的姿势变更时的药剂容器内部的药液等的状态的图。
图9B是用于说明本第二实施方式的姿势变更时的药剂容器内部的药液等的状态(轴中心旋转开始状态)的图。
图9C是用于说明本第二实施方式的姿势变更时的药剂容器内部的药液等的状态(轴线90度旋转、搅拌状态)的图。
图9D是用于说明本第二实施方式的姿势变更时的药剂容器内部的药液等的状态(轴线90度旋转状态)的图。
图9E是用于说明本第二实施方式的姿势变更时的药剂容器内部的药液等的状态(旋转停止)的图。
图10A是用于说明本第一实施方式的使转速加速或减速进行搅拌的方法的图。
图10B是用于说明本第一实施方式的使转速加速或减速进行搅拌的方法的图。
图10C是用于说明本第一实施方式的使转速加速或减速进行搅拌的方法的图。
图10D是用于说明本第一实施方式的使转速加速或减速进行搅拌的方法的图。
图11是本发明第三实施方式的搅拌方法的流程图。
图12是用于说明本第三实施方式的驱动控制信号和各步骤的状态的说明图。
图13是用于说明本第三实施方式的搅拌方法和以往的手工方法的比较例的表形式的说明图。
图14是表示以往的混合装置的立体图。
符号说明
20,20A,50  搅拌装置
21  药剂容器
21a  内侧面
21b  底部
21c  口部
21d,21f,21g,21h,29a,53,100a,101a  箭头
21j  内侧底面
22  容器支承部
22a  第一支承部
22b  第二支承部
23  中心轴
23a  水平方向
24  药液
25  旋转机构部
25a  旋转轴
25b  旋转方向
26  振动机构部
26a  振动方向
27  支承台
28  搅拌部
28a  侧壁
28b  第一侧壁
28c  第二侧壁
28d  第三侧壁
29  搅拌支承台
30  气层
41  控制部
41a  存储部
51  姿势控制部
52  布线
60  姿势变更机构
61  支承棒
62  活塞杆
63  气缸
70,71  轴承构件
100,101  搅拌机
100b,100c,101b  中心轴
102  区域
具体实施方式
以下,参照附图说明本发明的实施方式。需要说明的是,对于相同的结构标注相同的符号,有时也省略说明。另外,为了容易理解附图,以各结构要素为主体示意性地表示。
(第一实施方式)
图1是表示本发明第一实施方式的搅拌装置20的概略结构的剖视图。在图1中,图示后述的第三步骤的状态的药液24。
使用第一实施方式的搅拌装置20的搅拌方法是具备第一步骤S100、第二步骤S200和第三步骤S300的方法。
在此,第一步骤S100是将药剂容器21配置于容器支承部22的容器配置步骤的一例。具体而言,第一步骤S100是如图1所示地准备圆柱形状的药剂容器21之后以其中心轴23沿着水平方向23a的方式将药剂容器21配置于容器支承部22的步骤。该第一步骤S100也可以预先进行。
第二步骤S200是容器支承部22及药剂容器21以中心轴23为中心进行旋转的旋转步骤的一例。具体而言,第二步骤S200是使容器支承部22及药剂容器21旋转以使药剂容器21内的药液24与药剂容器21内的气层30分离而沿着药剂容器21的内侧面21a的步骤。
第三步骤S300是在药剂容器21旋转的状态下使药剂容器21沿着中心轴23往复振动的旋转振动步骤的一例。具体而言,第三步骤S300是容器支承部22及药剂容器21进行旋转运动的同时进行振动运动的步骤。
该第一实施方式中的药液24是液体药剂的一例,并且是液层的一例。药液24例如是混合两种液体药剂而成的药液或混入有粉体药剂的生理盐水等的溶解液。需要说明的是,本发明的药液是液体药剂的一例,不仅包含液体药(医药品),也包含化学实验所用的试剂等液体的化学物质。因此,本发明的药液例如包含利用化学方法的物质的检测、物质的合成、或物质的物理特性的测定等所使用的药液。
本发明的第一实施方式的特征在于,在进行搅拌时,在进行第二步骤S200之后进行第三步骤S300,从而能使例如药剂容器21内的抗癌剂等粉体药剂(未图示)和药液24不发泡而可靠地搅拌及混合。对于能不发泡而可靠地搅拌及混合的理由进行说明。在本第一实施方式中,首先,在第二步骤S200中,使药液24在仅进行旋转运动产生的离心力作用下向药剂容器21的内侧面21a靠近。然后,在第三步骤S300中,在使药液24利用旋转运动的离心力沿着药剂容器21的内侧面21a的状态下进行旋转运动的同时进行振动运动,从而能防止振动引起的药液24的发泡,能可靠地对药液24进行搅拌及混合。这样,在第一实施方式中,在药剂容器21内,气层30向中心部集中并且药液24被离心力向内侧面21a压靠,在将气层30和药液24分离了的状态下进行搅拌,从而能进行产生发泡的可能性低的搅拌。
在此,粉体药剂和液体药剂由于质量或密度不同,因此在药剂容器21内各自的移动速度不同。通过像第一实施方式的第三步骤S300那样组合旋转运动和振动运动,能使各自的移动速度差扩大而提高基于在粉体和液体之间产生的摩擦而产生的剪切力。因此,通过进行第三步骤S300,也能在短时间内进行搅拌或溶解。
需要说明的是,以往为了获得高搅拌力而使用伴随发泡的搅拌方式,因此,需要用于脱泡的减压装置等。但是,在第一实施方式中,能以避免产生发泡的方式进行搅拌,因此不需要用于脱泡的减压装置等,能做成简易且紧凑的搅拌装置。
接着,使用图1说明第一实施方式的搅拌装置20的概略结构及基本动作。
如图1所示,第一实施方式的搅拌装置20至少具备容器支承部22、旋转机构部25、振动机构部26和控制部41。容器支承部22用于支承圆筒形状的药剂容器21。
旋转机构部25使容器支承部22绕中心轴23旋转。旋转机构部25例如由电动机构成。
振动机构部26通过使容器支承部22沿中心轴23往复移动而使容器支承部22往复振动。振动机构部26例如由电动机和将旋转运动转换为直线运动的公知的转换机构构成。这样的振动机构部26借助公知的转换机构将电动机的旋转产生的旋转运动转换为直线运动,使搅拌部28及搅拌支承台29向沿着中心轴23的箭头29a的方向往复振动。
控制部41对第一实施方式的搅拌装置20的各结构的动作进行控制。需要说明的是,在以下的说明中,省略说明各结构的动作被控制部41控制的情况。
如图1所示,第一实施方式的搅拌装置20的容器支承部22以使小瓶等药剂容器21沿着水平方向23a横向放倒的姿势对其进行支承。具体而言,容器支承部22以利用口部21c侧的圆板状的第一支承部22a和底部21b侧的圆板状的第二支承部22b从左右两侧夹持药剂容器21的底部21b及口部21c的方式支承药剂容器21。第一支承部22a和第二支承部22b通过透明筒状的连接部22c连接。另外,第一支承部22a与旋转机构部25的旋转轴25a相结合。因此,旋转轴25a的旋转驱动力传递至第一支承部22a,旋转轴25a和第一支承部22a一体地进行正反旋转。容器支承部22和旋转机构部25例如收纳于箱状的搅拌部28中,支承于搅拌部28的至少任一侧壁28a。容器支承部22被轴承构件70以相对于搅拌部28的侧壁28a旋转自如的方式支承。搅拌部28支承于下部的搅拌支承台29。搅拌部28及搅拌支承台29借助滑块等振动机构部26以沿轴向进退自如的方式支承于搅拌装置20的支承台27。
如前所述,第一实施方式的搅拌装置20首先通过利用旋转机构部25使旋转轴25a旋转而使被容器支承部22支承的药剂容器21向箭头21d的方向绕中心轴23旋转(第二步骤S200)。在此,通过药剂容器21以中心轴23为中心进行旋转,而将药液24和气层30在药剂容器21的内部分离为容器外周侧(内侧面21a侧)和中心侧。接着,搅拌装置20通过在利用旋转机构部25使药剂容器21旋转的状态下使振动机构部26动作,而使搅拌部28及搅拌支承台29向沿着中心轴23的箭头29a的方向往复振动(第三步骤S300)。通过这样地组合旋转运动和振动运动,如图1所示,能做成气层30位于药剂容器21内部的中央部、且液层即药液24位于沿着内侧面21a、底部21b及口部21c的区域的状态,从而药液24和气层30被分离。
图2A~图2C是表示由药剂师等的人手搅拌药剂的例子的参考立体图。图2A是被称作“颠倒混和”的搅拌方法,通过使小瓶等药剂容器21以反复如箭头21f所示那样上下颠倒的方式动作来搅拌药剂。图2B是被称作“强震”的搅拌方法,使小瓶等药剂容器21以向沿着箭头21g的方向高速且剧烈地往复运动的方式振动。图2C是被称作“调整”的搅拌方法,使小瓶等药剂容器21的底部21b以向沿着箭头21h的方向低速且画圆的方式动作。药剂师等使用图2A~图2C所示的搅拌方法在药剂容器21中对粉体药剂和液体药剂进行搅拌。但是,为了搅拌成使药剂完全溶解需要熟练,难以使药剂均匀地混合。另外,多西他赛或环磷酰胺等抗癌剂为了均匀地混合非常花费时间。另外,曲妥单抗等抗癌剂为了使混合后的起泡消失非常花费时间。
第一实施方式的搅拌装置20不使用这样的利用人手的搅拌方法而能自动地搅拌药剂。因此,第一实施方式的搅拌装置20能减轻药剂师等的负担。
接着,试作第一实施方式的搅拌装置20,通过对与以往的搅拌机的差异进行比较,来说明第一实施方式的搅拌装置20的效果。
图3A是表示以往的搅拌机100的搅拌方法的立体图。图3B是表示以往的搅拌机100的搅拌方法的俯视图。图4A是表示利用试作的搅拌机101的搅拌方法的立体图。图4B是表示利用试作的搅拌机101的搅拌方法的俯视图。图3A及图4A同时也表示搅拌状态的药剂容器21的剖视图。图3B及图4B同时也表示从箭头100a、101a的方向(药剂容器21的横向)看时的药剂容器21的剖视图。
图3A所示的以往的搅拌机100是使用例如涡流搅拌机等使药液高速回旋进行搅拌的装置。在以往的搅拌机100中,药剂容器21以从搅拌机100的旋转的中心轴100b偏心了的中心轴100c为对称中心如图3A所示地进行偏心旋转。图3B是从药剂容器21的底部21b侧看该旋转情况的俯视图。在以往的搅拌机100中,如图3B所示,药液24通过药剂容器21的底部21b以中心轴100b为中心绕其偏心地进行旋转而被搅拌。此时,药剂容器21内的气层30和液层即药液24如区域102所示那样复杂地混合。于是,附着于药剂容器21的内侧面21a或内侧底面21j等的粉体药剂在附着的状态下未被药液24搅拌。结果,在药剂容器21内,药液24可能产生起泡。
另一方面,在发明人试作的搅拌机101中,如图4A所示,通过以中心轴101b为中心进行同心旋转,来对药剂容器21内的药液24进行搅拌。搅拌机101是发明人为了验证本发明的第一实施方式的搅拌装置20及搅拌方法的效果而试作的。图4B是从药剂容器21的底部21b侧看该旋转的情况的平面图。如图4B所示,药剂容器21使底部21b以中心轴101b为中心同心旋转地进行搅拌。此时,药剂容器21内的气层30和液层即药液24被充分地分离。但是,由于存在粉体药剂附着于药剂容器21的内侧面的情况,因此,为了更可靠地搅拌粉体药剂,需要用药液24冲洗该粉体药剂。
因此,在第一实施方式中,通过使用图1所示的搅拌装置20,不仅能使气层30和液层即药液24充分地分离,还能使药液24沿着包含药剂容器21的口部21c及底部21b在内的药剂容器21的内侧面21a移动。通过这样地进行动作,能利用药液24冲洗附着于药剂容器21的内侧面21a的粉体药剂而可靠地进行混合。
另外,粉体药剂在药液24沿着内侧面21a旋转时受到离心力而与旋转的药液24一起旋转,与此同时在铅垂方向上受到重力影响而被拉下。由此,在粉体药剂与药液24之间能提高摩擦产生的剪切力,因此,能在短时间内进行搅拌及溶解。这是将药剂容器21以其中心轴23沿着水平方向23a配置的效果。
图5是使用本发明的第一实施方式的搅拌装置20的搅拌方法的流程图。图6A是用于说明在本发明的第一实施方式的搅拌方法中药剂容器21的旋转及振动的方向的图。图6B、图6C及图6D是用于说明在本发明的第一实施方式的搅拌方法中药剂容器21内部的药液24的状态的图。使用图5~图6D具体地说明第一实施方式的搅拌方法。
如图5所示,首先,利用药剂师等的人手将药剂容器21配置于图1所示的容器支承部22并固定(步骤S11)。药剂容器21例如是容量30ml的小瓶。
接着,在控制部41的控制下,使旋转机构部25驱动,使药剂容器21以中心轴23为中心开始旋转(步骤S12)。
接着,在控制部41的控制下,使旋转机构部25驱动,将药剂容器21的转速设定为设定速度(步骤S13)。设定速度是能赋予使药液24沿着药剂容器21的内侧面21a那样的离心力的速度,例如是1000rpm。设定速度由于是能赋予离心力的程度的速度,因此期望为500rpm以上且3000rpm以下的范围。设定速度预先算出而存储于存储部41a。控制转速的结构是公知的结构,例如利用编码器等传感器检测旋转机构部25的转速,并基于检测出的传感器的转速来控制旋转机构部25的驱动信号。
接着,通过使转速加减速来进一步增大粉体与液体之间的摩擦产生的剪切力(图7的步骤S23)。
在此,当在第二步骤S200A中的步骤S23中使转速加速或减速(加减速)(图7的步骤S23)时,药液24如图10A~图10D所示,在转速较大且离心力较大的状态(图10A及图10C的状态)下,铅垂方向上方(图10A及图10C的上方)的药液24的量变多,在转速较小且离心力较小的状态(图10B及图10D的状态)下,铅垂方向上方(图10B及图10D的上方)的药液24的量变少。通过反复上述状态,药液24的动作剧烈,能使药液24和粉体药剂更进一步混合。作为一例,转速通常以1500rpm旋转,加速时(图10A及图10C的状态)以2000rpm旋转,减速时(图10及图10D的状态)以1000rpm旋转。需要说明的是,根据发明人的实验可知,若转速小于900rpm,则会产生药液24局部地不沿着药剂容器21的内侧面21a的区域。另外,同样地根据发明人的实验可知,若转速超过3000rpm,则可能损伤小瓶等药剂容器21。因此,期望加速时的转速为3000rpm以下,减速时的转速为900rpm以上。
接着,在控制部41的控制下,一边维持利用旋转机构部25的旋转一边利用振动机构部26使药剂容器21开始向沿着药剂容器21的中心轴23的方向(旋转轴方向)振动(步骤S14)。作为一例,在步骤S13中到达设定速度之后1~2秒后,开始步骤S14的往复振动。在此,在步骤S14中,若利用控制部41施加使振动速度加减速的控制,则能增大粉体药剂与药液24之间的摩擦产生的剪切力,能更高速地进行搅拌。
这样,在控制部41的控制下,同时进行旋转运动和振动运动,一直到搅拌结束之前(步骤S15的NO),持续上述运动。
而且,在控制部41的控制下,当药剂容器21内部的抗癌剂等的粉体药剂溶解于药液24中而搅拌结束时(步骤S15的YES),在控制部41的控制下,使药剂容器21的沿着旋转的中心轴23的方向的往复振动停止(步骤S16)。在此,搅拌结束例如能通过在控制部41的控制下基于通过实验等预先算出的搅拌时间进行规定时间的搅拌的方法或利用照相机(未图示)等拍摄药剂容器21内的方法进行确认。
接着,在控制部41的控制下,在使振动停止的状态下,利用旋转机构部25使药剂容器21的旋转停止(步骤S17),使搅拌结束。在第一实施方式中,在搅拌结束时,如步骤S16、S17那样使振动停止之后停止旋转。通过按该顺序停止,在使药液24的移动停止时也能防止药剂容器21内的药液24的发泡。
在图5中,步骤S11是前述的第一步骤S100,步骤S12~S13是前述的第二步骤S200,步骤S14~S15是前述的第三步骤S300。
关于如上述那样进行的药液24的搅拌,使用图6A~图6D说明各状态下的药剂容器21内的情况。图6A是第一实施方式的药剂容器21的立体图。图6B是表示第二步骤S200中的药剂容器21内的情况的剖视图。图6C及图6D是表示第三步骤S300中的药剂容器21内的情况的剖视图。
首先,在第二步骤S200中,如图6B所示,绕药剂容器21的中心轴23设定箭头21d所示的旋转方向,使药剂容器21向该箭头21d的方向旋转。由此,药液24沿着药剂容器21的内侧面21a在其附近旋转。
接着,在第三步骤S300中,如图6C所示,在药剂容器21开始在进行旋转运动的同时进行振动运动(药剂容器21向图6C的左侧移动)时,药液24沿着中心轴23向左侧移动,药液24集中于药剂容器21的底部21b附近。进而,在第三步骤S300中,如图6D所示,在开始进行旋转运动的同时进行振动运动(向图6D的右侧运动)时,药液24沿着中心轴23向右侧移动,药液24集中于药剂容器21的口部21c附近。例如,在以1000rpm进行旋转运动的情况下,期望振动运动的振幅设定为50mm,频率设定为3Hz。通过交替反复图6C的状态和图6D的状态地一边进行旋转一边进行振动,能消除粉体药剂附着于药剂容器21的任一侧壁而不被搅拌地残留下来的情况,并且将粉体药剂和药液24混合并搅拌。
因此,根据第一实施方式,能够形成不需要用于脱泡的机构而能设置于例如抗癌剂等药剂的混合等那样在医院中考虑了安全性的作业空间(例如安全箱等中)内的程度的紧凑的结构。另外,能在药剂容器中直接可靠地进行药剂的搅拌及混合。
(第二实施方式)
本发明的第二实施方式与前述的第一实施方式相比,搅拌方法的流程的一部分不同,并且搅拌装置50具备用于改变药剂容器21的姿势的姿势变更机构60及姿势控制部51。因此,在第二实施方式中,仅说明与前述的第一实施方式不同的内容,其他说明省略。需要说明的是,控制部41对用于控制第二实施方式的后述的姿势变更机构60的姿势控制部51进行控制,也控制姿势变更动作。
图7是第二实施方式的搅拌方法的流程图。
如图7所示,第二实施方式的搅拌装置50的搅拌方法与前述的第一实施方式的搅拌方法相比,特征在于追加了下述步骤:步骤S21,其是使药剂容器21预备旋转的步骤;步骤S22,其是利用姿势变更机构60使药剂容器21的姿势从倒立状态变更为水平状态的步骤;步骤S23,其是使药剂容器21的转速加减速的步骤;步骤S24,其是利用姿势变更机构60将药剂容器21的姿势从水平状态变更为倒立状态的步骤。追加步骤以外的步骤与第一实施方式相同,因此,以这些追加的步骤为中心进行说明。
通过这些步骤S21~S24,能将药剂容器21以倒立状态支承于容器支承部22,一边使该倒立状态的药剂容器21旋转一边将药剂容器21的姿势变更为水平状态而对药剂容器21进行搅拌。通过这样地在倒立状态下进行药剂容器21的设置和卸下,药剂容器21的设置和卸下变得容易。
使用图8A及图8B说明姿势变更时的搅拌装置50的状况。
如图8A所示,第二实施方式的搅拌装置50的基本结构与第一实施方式的搅拌装置20相同。
如图8A及图8B所示,利用姿势控制部51控制的姿势变更机构60使药剂容器21的姿势从水平姿势(水平状态)变化至倒立姿势(倒立状态),该水平姿势是药剂容器21以药剂容器21的中心轴23沿着水平方向23a的方式配置,该倒立姿势是药剂容器21以药剂容器21的中心轴23沿着铅垂方向23b的方式配置。
姿势变更机构60具备作为姿势变更驱动装置的一例发挥功能的气缸63。在第一侧壁28b旋转自如地连结有气缸63的例如活塞杆62的前端,在第二侧壁28c的沿其长边方向突出的支承棒61的前端旋转自如地连结有气缸63的基端。
姿势控制部51例如安装于搅拌部28的第一侧壁28b的外表面,通过布线52与气缸63电连接,从而对气缸63进行控制。通过利用姿势控制部51控制气缸63,能使药剂容器21在旋转的状态下在药剂容器21的倒立状态和药剂容器21的水平状态之间进行姿势变更。
以下,说明控制部41的控制下的搅拌动作以及姿势控制部51的控制下的姿势变更动作。需要说明的是,图7的步骤S11是第一步骤S100。图7的步骤S12、S21、S22、S13、S23是第二步骤S200A。图7的步骤S14、S15是第三步骤S300。
首先,如图8A所示,药剂师以口部21c朝下的倒立姿势(倒立状态)将药剂容器21安装于容器支承部22(图7的步骤S11、图9A的状态)。
接着,使容器支承部22与药剂容器21一起开始绕中心轴23旋转(图7的步骤S12)。在利用控制部41判断为容器支承部22的转速到达了规定的速度即预备转速时(图7的步骤S21、图9B的状态),进行下一个步骤S22。该步骤S21是通过使倒立姿势的药剂容器21绕中心轴23以规定的预备转速旋转,而使药剂容器21内的药液24在离心力作用下沿着药剂容器21的内侧面21a移动的步骤。在此,预备转速是即使改变药剂容器21的姿势,药剂容器21内的药液24也不会有起伏的转速。另外,预备转速是比用于搅拌的旋转即通常的转速慢的速度。
接着,在步骤S22中,在姿势控制部51的控制下,对气缸63进行驱动控制,从而使容器支承部22从倒立姿势变化为水平姿势(图7的步骤S22、图9C的状态)。即,该步骤S22是在预备旋转步骤S21之后利用姿势变更机构60改变药剂容器21的姿势的步骤。步骤S22作为一例,在开始预备旋转步骤S21之后1~2秒后(旋转成为稳定状态之后)进行姿势变更。作为步骤S22的变形例,也可以一边旋转一边进行姿势变更。
接着,与第一实施方式同样地将药剂容器21的转速设定为能赋予使药液24沿着药剂容器21的内侧面21a那样的离心力的设定速度、例如1000rpm(图7的步骤S13)。
接着,通过使转速加减速,而进一步增大粉体与液体之间的摩擦产生的剪切力(图7的步骤S23)。
接着,在旋转的状态下对容器支承部22赋予振动来进行药剂容器21的搅拌(图7的步骤S14)。
在利用控制部41判断为药剂容器21的搅拌结束时(图7的步骤S15),在控制部41的控制下使振动机构部26的驱动停止,首先使容器支承部22的旋转轴方向的振动停止(图7的步骤S16、图9C的状态)。
然后,在姿势控制部51的控制下使气缸63驱动,使药剂容器21与容器支承部22一起从水平姿势变更为倒立姿势(图7的步骤S24、图9D的状态)。作为一例,在步骤S16使振动停止之后1~2秒后(振动惯性消失之后)进行步骤S24的姿势变更。
然后,在控制部41的控制下使旋转机构部25的驱动停止,从而使容器支承部22的绕中心轴23的轴中心的旋转停止(图7的步骤S17、图9E的状态)。
(第三实施方式)
本发明的第三实施方式与前述的第一实施方式相比,是适于对容易发泡的第二药剂和溶解液进行搅拌混合的情况的搅拌装置20A及搅拌方法,对此进行说明。
容易发泡的第二药剂例如是冻结干燥剂。作为冻结干燥剂,例如特别举出Abraxane(一般名:paclitaxel)。溶解液例如是生理盐水。
在此,关于第二药剂与溶解液的混合,说明以往的方法。在利用人手对这样的第二药剂与溶解液进行搅拌时,首先,以不对药剂容器21内的第二药剂块直接倒上溶解液的方式慢慢注入溶解液。接着,使药剂容器21静置例如5分钟,使溶解液浸透第二药剂块。这是为了使溶解液浸透第二药剂块而使第二药剂块处于充分润湿的状态。接着,为了避免溶解液起泡,而使药剂容器21以划圆的方式慢慢旋转地进行搅拌。若在此溶解液起泡,则难以消泡,因此,由人手进行的作业需要仔细。
第三实施方式提供适于这样的第二药剂、特别是Abraxane(一般名:paclitaxel)的搅拌及混合的搅拌方法及搅拌装置20A。
该第三实施方式的搅拌装置20A(参照图1)的基本结构与第一实施方式的搅拌装置20相同,不同点在于控制部41对旋转机构部25和振动机构部26的动作控制的内容。以下,基于图11的表示第三实施方式的搅拌方法的流程图及图12的驱动控制信号的说明图说明第三实施方式的搅拌方法,且说明与第一实施方式不同的控制动作。需要说明的是,图12的驱动控制信号是来自控制部41的信号,是像旋转机构部25的旋转轴的转速(rpm)和振动机构部26的振动轴的频率(Hz)那样用于动作控制的信号。另外,如图12的下部记载所示,1~4是相当于后述的第一旋转步骤S43~第三旋转步骤S46的步骤的时间区域。
首先,在第一实施方式的第一步骤S100之前,进行溶解液注入步骤S41和容器静置步骤S42。在溶解液注入步骤S41中,将溶解液以沿着放入有第二药剂块的药剂容器21的内壁面的方式注入药剂容器21。接着,在容器静置步骤S42中,将注入有溶解液的药剂容器21静置规定时间。
接着,在第一步骤S100(容器配置步骤)中,将药剂容器21以其中心轴23沿着水平方向23a的方式配置于容器支承部22。
接着,在第二步骤S200B中,使容器支承部22以中心轴23为中心旋转,以使药剂容器21内的药液24与药剂容器21内的气层30分离而沿着药剂容器21的内侧面21a旋转。该第二步骤S200B由第一旋转步骤S43和第二旋转步骤S44构成。第一旋转步骤S43是浸透旋转步骤的一例,第二旋转步骤S44是搅拌旋转步骤的一例。第一旋转步骤S43时的转速是第一转速,第二旋转步骤S44时的转速是第二转速。
第一旋转步骤S43是进行使溶解液浸透第二药剂块的浸透动作的步骤。第一旋转步骤S43为了使溶解液浸透第二药剂块而使药剂容器21以低速旋转。具体而言,第一旋转步骤S43的第一转速比后述的第二旋转步骤S44及第三步骤S300(旋转振动步骤)中的第二转速慢。通过设为这样的低速的转速,能对第二药剂块从上方慢慢倒上溶解液,而第二药剂块不与药剂容器21一起旋转(一体地旋转)。作为一例,第一旋转步骤S43的转速在20rpm以上且100rpm以下的范围内进行加速或减速。使溶解液浸透第二药剂时的转速为20rpm以上的理由是:为了对第二药剂从上方倒上溶解液而使溶解液浸透第二药剂,需要最低限20rpm的转速。若转速小于20rpm,则在第二药剂上未倒上溶解液,浸透花费时间。转速为100rpm以下是为了避免第二药剂块与药剂容器21一起旋转(一体地旋转)。第二药剂块与药剂容器21一起旋转时,第二药剂块像搅拌片那样对药剂容器21内部的溶解液进行搅拌,从而导致溶解液起泡。
接着,第二旋转步骤S44与第一实施方式的步骤S13相同,是使容器支承部22以中心轴23为中心旋转,以使药剂容器21内的药液24与药剂容器21内部的气层30分离而沿着药剂容器21的内侧面21a旋转的步骤。例如,在控制部41的控制下,使药剂容器21的转速在能赋予使药液24沿着药剂容器21的内侧面21a那样的离心力的设定速度500rpm以上且3000rpm以下的范围内进行加速或减速。设定速度例如设定为1000rpm。在图12中,作为一例,该步骤S44中的转速设定为例如通过逐渐增加转速来达到设定速度。
接着,旋转振动步骤S300是这样的步骤:在控制部41的控制下,一边利用旋转机构部25维持设定速度的旋转一边利用振动机构部26使药剂容器21向沿着药剂容器21的中心轴23的方向振动,组合旋转动作和往复振动来进行第二药剂与溶解液的搅拌。在以下的说明中,如前述那样将第二药剂和溶解液加在一起作为药液24进行说明。
接着,第三旋转步骤S46是这样的步骤:在控制部41的控制下,使振动机构部26对药剂容器21的驱动停止(相当于图5的步骤S16)之后,与第一旋转步骤S44同样地使容器支承部22以中心轴23为中心旋转,以使药剂容器21内的药液24沿着药剂容器21的内侧面21a旋转。第三旋转步骤S46的转速例如设定为从设定速度到停止使转速逐渐减少。在该第三旋转步骤S46进行规定时间之后,在控制部41的控制下使旋转机构部25的驱动停止(相当于图5的步骤S17)。
接着,在容器取出步骤S47中,从振动及旋转停止了的容器支承部22中取出药剂容器21。
接着,在溶解状态确认步骤S48中,确认搅拌是否充分地进行。
这样,第三实施方式的特征在于,在进行搅拌动作的第二步骤S300之前,使药剂容器21以两级的速度旋转,从而进行使溶解液浸透冻结干燥剂那样的第二药剂块的浸透动作,第二药剂块被搅拌动作轻易搅碎,不会使药液24起泡,能更可靠地对第二药剂进行搅拌及混合。结果,在有冻结干燥剂那样的第二药剂块的情况下,也能不产生起泡而迅速地进行溶解及搅拌。
为了确认第三实施方式的有效性,对以往那样药剂师用手进行搅拌的手工调制的情况和使用第三实施方式的搅拌装置20A在条件1、2下进行搅拌的情况进行了比较。结果示于图13中。图13所示的结果分别是一直到第二药剂完全地溶解于溶解液中所需的各工序的时间。
在图13中,在手工调制中,静置300秒之后,需要用手搅拌180秒,合计花费480秒。花费480秒进行手工调制的结果是没有发泡及溶解残留。
而在使用搅拌装置20A的条件1下的自动调整中,静置300秒之后,需要利用搅拌装置20A搅拌60秒,合计花费360秒。花费360秒而在条件1下进行搅拌动作的结果是没有发泡及溶解残留。
另外,在使用搅拌装置20A的条件2下的自动调整中,静置180秒之后,需要利用搅拌装置20A搅拌90秒,合计花费270秒。花费270秒而在条件2下进行搅拌动作的结果是没有发泡及溶解残留。需要说明的是,在条件2下的自动调整中,由于缩短静置时间,因此在搅拌时间90秒期间,以100rpm进行30秒第一旋转步骤S43,以500rpm进行60秒第二旋转步骤S44及第三旋转步骤S46。
根据图13的结果可知,在条件1下使用第三实施方式的搅拌装置20A自动地进行搅拌的情况与手工调制的情况相比,整体时间能缩短为四分之三(75%)。还可知,在条件2下使用第三实施方式的搅拌装置20A自动地进行搅拌的情况与手工调制的情况相比,整体时间能缩短为十六分之九(约56%)。根据该结果,通过使用第三实施方式的搅拌装置20A,与手工调制的情况相比,能缩短静置及搅拌动作的整体时间(合计时间)。
需要说明的是,在所述第一~第三实施方式中,在使药剂容器21绕中心轴23旋转时,即使绕自中心轴23偏离一些的轴线旋转,只要能充分地进行搅拌作业,也能容许那样的偏差。
另外,在所述第一~第三实施方式中,根据药剂容器21的形状或大小、或药剂的量或粘度等,预备旋转及设定速度的转速、或振动动作下的振幅或周期有所不同。
作为第三步骤S300等中的振动动作的一例,振幅可以为10mm以上且100mm以下,振动频率可以为1Hz以上且10Hz以下。这是由于:若振幅小于10mm,则振动效果减小,若振幅超过100mm,则装置整体大型化。另外,若振动频率小于1Hz,则振动效果减小,若频率超过10Hz,则难以设计装置。
另外,作为在步骤S23中使药剂容器21的转速加减速的一例,反复规定时间后的加速、规定时间后的减速。作为具体的例子,反复进行1秒后以1200rpm~2000rpm加速并且1秒后减速至900rpm的操作。
需要说明的是,通过适当组合上述各个实施方式或变形例中的任意的实施方式或变形例,能起到各自所具有的效果。
工业实用性
本发明的搅拌方法及搅拌装置不需要用于对泡进行脱泡的机构,适于容易起泡或难以溶解的药剂的搅拌及混合,在医院等医疗机构中对药剂进行搅拌的情况下有用。

Claims (13)

1.一种搅拌方法,其通过使药剂容器绕其中心轴旋转而使所述药剂容器内的药液沿着所述药剂容器的内侧面移动,
之后,在使所述药剂容器旋转的状态下,使所述药剂容器沿着所述中心轴往复振动来对所述药液进行搅拌。
2.根据权利要求1所述的搅拌方法,其中,
通过使所述药剂容器内的所述药液沿着所述药剂容器的内侧面移动而将所述药液与气层分离,使所述气层集中于所述药剂容器的中心部,
之后,通过使所述药剂容器在旋转的状态下进行往复振动,使得在所述药剂容器内的药液与气层分离的状态下使所述药液沿着所述中心轴往复振动。
3.根据权利要求1或2所述的搅拌方法,其中,
在所述药液的搅拌结束的情况下,在使所述药剂容器的往复振动停止之后停止所述药剂容器的旋转。
4.根据权利要求1~3中任一项所述的搅拌方法,其中,
所述药剂容器以其中心轴沿着水平方向的水平状态进行配置。
5.根据权利要求1~4中任一项所述的搅拌方法,其中,
在通过使所述药剂容器旋转而使所述药液沿着所述药剂容器的所述内侧面移动时,使所述药剂容器的转速加速或减速。
6.根据权利要求5所述的搅拌方法,其中,
所述转速在900rpm以上且3000rpm以下的范围内进行加速或减速。
7.根据权利要求1~5中任一项所述的搅拌方法,其中,
所述往复振动的振幅为10mm以上且100mm以下,振动频率为1Hz以上且10Hz以下。
8.根据权利要求1~7中任一项所述的搅拌方法,其中,
在通过以所述中心轴沿着所述水平方向的水平状态配置所述药剂容器并使所述药剂容器旋转而使所述药剂容器内的药液沿着所述药剂容器的所述内侧面移动之前,
一边使倒立状态的所述药剂容器以规定的转速旋转一边将倒立状态的所述药剂容器的姿势改变为所述水平状态,从而使所述药剂容器的所述中心轴处于所述水平状态。
9.根据权利要求8所述的搅拌方法,其中,
在使所述药剂容器的往复振动停止之后,在使所述药剂容器旋转的状态下使所述药剂容器的姿势从所述水平状态变更为所述倒立状态,然后使所述药剂容器的旋转停止。
10.一种搅拌装置,其具备:
容器支承部,其支承药剂容器;
旋转机构部,其使所述容器支承部绕所述药剂容器的中心轴旋转;
振动机构部,其使所述容器支承部沿所述中心轴往复振动;
控制部,其对所述旋转机构部及所述振动机构部进行控制,
所述控制部通过使所述药剂容器旋转而使所述药剂容器内的药液沿着所述药剂容器的内侧面移动,在使所述药剂容器旋转的状态下使所述药剂容器沿着所述中心轴往复振动来对所述药液进行搅拌。
11.根据权利要求10所述的搅拌装置,其中,
该搅拌装置还具备用于改变所述容器支承部的姿势的姿势控制机构。
12.一种搅拌方法,其通过使药剂容器绕其中心轴以第一转速旋转而使溶解液浸透所述药剂容器内的第二药剂块,
之后使所述药剂容器以比所述第一转速快的第二转速旋转,从而使所述药剂容器内的所述溶解液和所述第二药剂沿着所述药剂容器的内侧面移动,
在使所述药剂容器旋转的状态下,使所述药剂容器沿着所述中心轴往复振动来对所述溶解液和所述药剂进行搅拌。
13.根据权利要求12所述的搅拌方法,其中,
所述第一转速在100rpm以下的范围内进行加速或减速。
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