CN103520291B - 一种治疗瘀滞型肩周炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗瘀滞型肩周炎的中药制剂及其制备方法，所述中药制剂各原料药材包括：小铜锤，大叶骨碎补，山荷叶，紫荆皮，金丝杜仲，海桐皮，毛青杠，胃友，海风藤，大透骨草，拐枣七，古钩藤和蛇接骨。本发明中药制剂活血祛瘀，舒筋通络，消肿止痛，对瘀滞型肩周炎有确切疗效，毒副作用小。

Description

一种治疗瘀滞型肩周炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗瘀滞型肩周炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

肩周炎是危害人体健康的常见疾病之一，国内和国外都有很多人在探讨其病因，寻找有效的预防和治疗方法来改变其预后不良的状况。肩周炎是一种非常复杂的疾病，它的发病机理是多方面的，到目前为止肩周炎的病因还没有完全被阐明。

对于肩周炎所引起的疼痛所使用的西药中，或是消炎效果好但不止痛，或是止痛却不消炎。而且西药容易产生难以避免的副作用，通过外科手术治疗增加了病人的痛苦。现有抗体内外炎痛药物，多采用口服或注射全身性用药，使整体药浓度达到一个有效水平，才能在发病部位达到消炎的目的，这样造成了给药量的加大和浪费，也同时带来肝脏分解、肾脏排泄、肠胃刺激，增加代谢等负担，产生副作用。

中医理论认为，肩周炎的成因，大多由于水湿外侵、复感风邪，或外感风邪，兼以挟湿，以致发病，或筋络拘急，或麻木不仁等症，且往往迁延日久，形成慢性疾患。肩周炎的发病机理有内外二因。内因主要有禀赋不足，卫气不足，或劳累过度，正气损伤。即现代医学所说的自身免疫功能降低。外因主要有风、寒、湿、热等外邪侵袭机体，搏于气血，不得宣通。因此本病虚实互见，错综复杂，形成恶性循环，其痛彻骨，迁延难愈。中医学将本病分型为风寒湿型、瘀滞型及气血虚型三型。参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》（ZY/T001.9-94）：1、风寒湿型：肩部窜痛，遇风寒痛增，得温痛缓，畏风恶寒，或肩部有沉重感，舌淡，舌苔薄白或腻，脉弦滑或弦紧。2、瘀滞型：肩部肿胀，疼痛拒按，以夜间为甚。舌暗或有瘀斑。舌苔白或薄黄，脉弦或细涩。3、气血虚型：肩部酸痛，劳累后疼痛加重，伴头晕目眩，气短懒言，心悸失眠，四肢乏力。舌淡，少苔或舌苔白，脉细弱或沉。瘀滞型多由血瘀气滞所致。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗瘀滞型肩周炎的中药制剂及其制备方法，本发明中药制剂活血祛瘀，舒筋通络，消肿止痛，对瘀滞型肩周炎有确切疗效，毒副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗瘀滞型肩周炎的中药制剂，其原料药材包括：小铜锤，大叶骨碎补，山荷叶，紫荆皮，金丝杜仲，海桐皮，毛青杠，胃友，海风藤，大透骨草，拐枣七，古钩藤和蛇接骨。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：小铜锤5～15份，大叶骨碎补25～35份，山荷叶5～15份，紫荆皮15～25份，金丝杜仲5～15份，海桐皮10～20份，毛青杠10～20份，胃友15～25份，海风藤15～25份，大透骨草10～20份，拐枣七25～35份，古钩藤5～15份和蛇接骨25～35份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可以优选为：小铜锤5～10份，大叶骨碎补30～35份，山荷叶5～10份，紫荆皮20～25份，金丝杜仲5～10份，海桐皮10～15份，毛青杠10～15份，胃友15～20份，海风藤15～20份，大透骨草10～15份，拐枣七25～30份，古钩藤5～10份和蛇接骨30～35份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：小铜锤6份，大叶骨碎补34份，山荷叶6份，紫荆皮22份，金丝杜仲7份，海桐皮13份，毛青杠11份，胃友16份，海风藤18份，大透骨草12份，拐枣七26份，古钩藤6份和蛇接骨31份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：小铜锤7份，大叶骨碎补32份，山荷叶6份，紫荆皮24份，金丝杜仲6份，海桐皮12份，毛青杠14份，胃友18份，海风藤16份，大透骨草14份，拐枣七29份，古钩藤7份和蛇接骨34份。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～3倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流35～45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流40～60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85～90%的乙醇，加热回流30～50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

本发明的有益效果：本发明中药制剂活血祛瘀，舒筋通络，消肿止痛，对瘀滞型肩周炎有确切疗效，毒副作用小。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗瘀滞型肩周炎的中药制剂，其原料药材包括：小铜锤，大叶骨碎补，山荷叶，紫荆皮，金丝杜仲，海桐皮，毛青杠，胃友，海风藤，大透骨草，拐枣七，古钩藤和蛇接骨。

所述中药制剂中各原料药材的药理如下：

小铜锤：苦，辛，温。活血祛瘀，消肿止痛。主跌打损伤，骨折，闭经，痛经，胃痛，风湿关节痛，腰痛，外伤出血。《云南中草药选》：止痛，活血化瘀。主治骨折，跌打损伤，风湿关节痛，闭经，胃寒痛。

大叶骨碎补：苦，温。活血化瘀，补肾壮骨，祛风止痛。主跌打损伤，肾虚腰痛，风湿骨痛。

山荷叶：苦，辛，温。活血化瘀，解毒消肿。用于跌打损伤，风湿筋骨痛，月经不调，小腹疼痛；外用治毒蛇咬伤，痈疖肿毒。

紫荆皮：苦，平。归肝，脾经。活血通经，消肿解毒。治风寒湿痹，妇女经闭、血气疼痛，喉痹，淋疾，痈肿，癣疥，跌打损伤，蛇虫咬伤。《滇南本草》：治筋骨疼痛，风寒湿痹，麻木不仁，瘫痪痿软，暖筋，止腰痛，治妇人血寒腹痛。

金丝杜仲：苦，微涩，平。舒筋活血，止痛。治跌打防折，风湿疼痛。《云南中草药》：根皮：舒筋活血，接骨止血。治跌打损伤，骨折，风湿痛，刀枪伤。

海桐皮：苦，辛，平。归肝，脾经。祛风湿，通经络，杀虫。治风湿痹痛，痢疾，牙痛，疥癣。《海药本草》：主腰脚不遂，顽痹腿膝疼痛，霍乱，赤白泻痢，血痢，疥癣。

毛青杠：苦，辛，温。归肝，肾经。活血通络，治跌打损伤，风湿筋骨疼痛，腰痛。《贵州民间方药集》：治跌打损伤，筋骨疼痛，可舒筋活血，主血逐瘀。又可通经。

胃友：苦，辛，平。归肝，胃经。祛风通络，活血止痛。主胃痛，风湿痹痛，跌打损伤。《云南中草药》：活络，止痛。治胃痛，跌打损伤。

海风藤：辛、苦，微温。归肝经。祛风湿，通经络，止痹痛。用于风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利。《浙江中药手册》：宣痹，化湿，通络舒筋。治腿膝痿痹，关节疼痛。《滇南本草》：治寒湿痹伤筋，祛风，筋骨疼痛，利小便及茎中痛，热淋初起，利小便急速。

大透骨草：微苦，性微温。祛风湿，通络止痛。主风湿痹痛。

拐枣七：苦，平。祛风湿，舒筋活络，散瘀消肿，止血，止痛。用于风湿性关节炎，跌打损伤。

古钩藤：苦，寒。舒筋活络，消肿止痛，解毒。用于腰痛，腹痛，跌打损伤，骨折，痈疮，癣。《云南中草药》：舒筋活络，消肿镇痛。

蛇接骨：甘，淡，平。通经活络，消肿止痛，散瘀消肿。《云南中草药》：通经活络，消肿止痛，消炎止咳。治跌打损伤，软组织挫伤，支气管肺炎，肺结核。《云南思茅中草药选》：散瘀消肿，活血生肌。治骨折，风湿关节痛。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：小铜锤5～15份，大叶骨碎补25～35份，山荷叶5～15份，紫荆皮15～25份，金丝杜仲5～15份，海桐皮10～20份，毛青杠10～20份，胃友15～25份，海风藤15～25份，大透骨草10～20份，拐枣七25～35份，古钩藤5～15份和蛇接骨25～35份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可以优选为：小铜锤5～10份，大叶骨碎补30～35份，山荷叶5～10份，紫荆皮20～25份，金丝杜仲5～10份，海桐皮10～15份，毛青杠10～15份，胃友15～20份，海风藤15～20份，大透骨草10～15份，拐枣七25～30份，古钩藤5～10份和蛇接骨30～35份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：小铜锤6份，大叶骨碎补34份，山荷叶6份，紫荆皮22份，金丝杜仲7份，海桐皮13份，毛青杠11份，胃友16份，海风藤18份，大透骨草12份，拐枣七26份，古钩藤6份和蛇接骨31份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为：小铜锤7份，大叶骨碎补32份，山荷叶6份，紫荆皮24份，金丝杜仲6份，海桐皮12份，毛青杠14份，胃友18份，海风藤16份，大透骨草14份，拐枣七29份，古钩藤7份和蛇接骨34份。

本发明中药制剂可以根据需要制备成各种剂型，优选为片剂和胶囊剂。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～3倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流35～45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流40～60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85～90%的乙醇，加热回流30～50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：片剂

取小铜锤60g，大叶骨碎补340g，山荷叶60g，紫荆皮220g，金丝杜仲70g，海桐皮130g，毛青杠110g，胃友160g，海风藤180g，大透骨草120g，拐枣七260g，古钩藤60g和蛇接骨310g;

按以下步骤制备：

第一步：将所述中药制剂各原料药材混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍的乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.02倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成

实施例2：胶囊剂

取小铜锤70g，大叶骨碎补320g，山荷叶60g，紫荆皮240g，金丝杜仲60g，海桐皮120g，毛青杠140g，胃友180g，海风藤160g，大透骨草140g，拐枣七290g，古钩藤70g和蛇接骨340g;

按以下步骤制备：

第一步，将所述中药制剂各原料药材混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流30分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.2倍的淀粉、0.02倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

毒性实验

急性毒性实验：应用小鼠80只，雌雄各半，体重22～30g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，（浓度为6.48g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为32.4生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>32.4生药/kg，每日最大给药量为64.8生药/kg/日。本发明的中药组合物临床用药量为6.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.11g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以26g计）口服灌胃本发明的中药组合物的耐受量为临床用量的589倍。因此本发明的中药组合物急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药组合物实施例1片剂对小鼠按14.62、23.53和38.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部87例病例均为2009年8月～2012年7月我院门诊患者。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组45人，男性15人，女性30人，年龄43～60岁；对照组42人，男性15人，女性27人，年龄42～58岁。两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异（p>0.05）。

诊断标准：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》（ZY/T001.9-94）：

（1）50岁左右发病，女性发病率高于男性，右肩多于左肩，多见于体力劳动者，多为慢性发病。

（2）肩周疼痛，以夜间为甚，常因天气变化及劳累诱发，肩关节活动功能障碍。

（3）肩部肌肉萎缩，肩前、后、外侧均有压痛，出现典型的“抗肩”现象。

（4）X线检查多为阴性，病程久者可见骨质疏松。

（5）符合淤滞型肩周炎的临床表现和症候诊断标准。症候诊断标准参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》（ZY/T001.9-94）：瘀滞型：肩部肿胀，疼痛拒按，以夜间为甚。舌暗或有瘀斑。舌苔白或薄黄，脉弦或细涩。

治疗方法：

治疗组：给予本发明实施例1片剂每日3次，每次3片，30天一疗程；

对照组：口服西药芬必得0.3g/次，每天2次。30天一疗程。

疗效判断标准：整体疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》（卫生部制定发布，1997年第三辑）有关“肩周炎”的疗效标准：治愈（临床痊愈）：肩部疼痛消失，肩关节活动范围恢复正常。显效：肩部疼痛缓解明显，肩关节活动范围改善明显。有效：肩部疼痛基本缓解，肩关节活动范围部分改善。无效：症状无改变。

治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗淤滞型肩周炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗淤滞型肩周炎，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。

表1两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较例

组别	n	治愈	显效	有效	无效	总有效
							治疗组	45	6	25	12	2	43（95.56%）
对照组	42	0	19	17	6	36（85.71%）

表2两组分别治疗1个疗程后治愈及显效人数和时间比较例(%)

组别	例数	用药15天	用药20天	用药25天	用药30天
						治疗组	31	4(12.9%)	17(54.8%)	7(22.6%)	3(9.7%)
对照组	19	0(0%)	4(21.1%)	9(47.4%)	6(31.6%)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对治疗组治愈及显效的31例患者以及对照组治愈及显效的19例患者分别随访1年，结果统计，治疗组无复发，复发率为0%；对照组19例患者，复发4人，复发率21.1%。

具体病例：陈某，女性，52岁。长期体力劳动，累及肩部，肩前、后、外侧均有压痛，肩部肿胀，疼痛拒按，以夜间为甚。舌暗，舌苔薄黄，脉细涩；X线检查：无明显异常，肩关节造影有肩关节囊收缩、关节囊下部褶皱消失。诊断为瘀滞型肩周炎。服用本发明中药制剂实施例1片剂每天3次，每次3片，治疗25天后，痊愈，随访1年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗瘀滞型肩周炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：小铜锤5～15份，大叶骨碎补25～35份，山荷叶5～15份，紫荆皮15～25份，金丝杜仲5～15份，海桐皮10～20份，毛青杠10～20份，胃友15～25份，海风藤15～25份，大透骨草10～20份，拐枣七25～35份，古钩藤5～15份和蛇接骨25～35份。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：小铜锤5～10份，大叶骨碎补30～35份，山荷叶5～10份，紫荆皮20～25份，金丝杜仲5～10份，海桐皮10～15份，毛青杠10～15份，胃友15～20份，海风藤15～20份，大透骨草10～15份，拐枣七25～30份，古钩藤5～10份和蛇接骨30～35份。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：小铜锤6份，大叶骨碎补34份，山荷叶6份，紫荆皮22份，金丝杜仲7份，海桐皮13份，毛青杠11份，胃友16份，海风藤18份，大透骨草12份，拐枣七26份，古钩藤6份和蛇接骨31份。

4.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：小铜锤7份，大叶骨碎补32份，山荷叶6份，紫荆皮24份，金丝杜仲6份，海桐皮12份，毛青杠14份，胃友18份，海风藤16份，大透骨草14份，拐枣七29份，古钩藤7份和蛇接骨34份。

5.如权利要求1至4任意一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～3倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流35～45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

6.如权利要求1至4任意一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流40～60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85～90％的乙醇，加热回流30～50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

7.一种权利要求1至4任意一项所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～3倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流35～45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

8.一种权利要求1至4任意一项所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流40～60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85～90％的乙醇，加热回流30～50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。