CN103520103A - 一种维生素e纳米乳及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种维生素E纳米乳及其制备方法。维生素E纳米乳包括质量比为1:(1~5.5)的维生素E和吐温-80,以及质量为维生素E和吐温-80总质量的1~4倍的水。制备时先向容器中加入维生素E和吐温-80,搅拌混匀,再加入水,得混合溶液,将混合溶液进行超声处理,直至混合溶液澄清透亮,即得维生素E纳米乳。本发明采用超声波乳化法制备维生素E纳米乳,生产工艺简单、条件温和、制备时间短、设备要求低。制备的维生素E纳米乳为水包油型、澄清透亮、水溶性佳、稳定性好,粒径分布范围为20~52nm,平均粒径为29nm,符合纳米级材料的基本特征。
Description
技术领域
本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种维生素E纳米乳及其制备方法。
背景技术
维生素E,又名α-生育酚,是一种人体必需脂溶性维生素,为主要的抗氧化剂之一。维生素E具有清除自由基、抗衰老,增强机体免疫力和预防癌症等生理功效。目前市场上除少量试剂产品外大多数维生素E产品都是化学性质较为稳定的酯类衍生物产品,其中以维生素E醋酸酯最为常见。维生素E类产品被广泛地应用于功能性食品、化妆品、制药等诸多领域中,特别是在功能性食品领域。但由于维生素E不溶于水,极大地限制了其在食品工业和畜牧业中的应用范围。目前,维生素E已被制成微胶囊、微乳、脂质体等不同种类的产品,其中以维生素E微胶囊的研究较为广泛。
纳米乳是由水、油、表面活性剂和助表面活性剂等自发形成,粒径为1~100nm的热力学稳定、各向同性的透明或半透明的均相分散体系。纳米乳具有黏度低、缓释和靶向作用,属热力学稳定系统,而且制备方法简单,已成为药物新剂型研究的热点之一。
发明内容
本发明的目的在于提供一种维生素E纳米乳及其制备方法,该制备方法生产工艺简单,制得的维生素E纳米乳的稳定性高、水溶性好。
为达到上述目的,本发明采用的技术方案为:
一种维生素E纳米乳,包括质量比为1:(1~5.5)的维生素E和吐温-80,以及质量为维生素E和吐温-80总质量的1~4倍的水。
其为水包油型维生素E纳米乳。
其粒径分布范围为20~52nm,平均粒径为29nm。
一种维生素E纳米乳的制备方法,包括以下步骤:
1)向容器中加入维生素E和吐温-80,搅拌混匀,作为油相,其中维生素E和吐温-80的质量比为1:(1~5.5);
2)将水加入至盛放有油相的容器中,得到混合溶液,其中水的加入量为油相质量的1~4倍,将混合溶液进行超声处理,直至混合溶液澄清透亮,即得到维生素E纳米乳。
所述的水为去离子水或蒸馏水。
所述超声处理的全程时间为10~200s。
所述超声处理时每超声3-5s时间歇3s,全程时间为超声时间和间歇时间的总和。
所述的超声处理的功率为0.1~75KW,频率为20KHz~500MHz。
所述的超声处理的温度为3~60℃。
进一步的,制备出的维生素E纳米乳需避光保存。
相对于现有技术,本发明具有以下有益效果:
本发明采用超声波乳化方法制备维生素E纳米乳,采用维生素E为原料,将维生素E与表面活性剂吐温-80及水按一定比例混合均匀,然后进行超声处理即得维生素E纳米乳。本发明生产工艺简单、条件温和、制备时间短、设备要求低,而且采用本发明的方法制得的维生素E纳米乳还提高了维生素E的溶解度和稳定性。
本发明提供的维生素E纳米乳分散均匀、澄清透亮、水溶性佳,能够提高维生素E的稳定性和水溶性。
进一步的,本发明提供的维生素E纳米乳为水包油型,其粒径分布范围为20~52nm,平均粒径为29nm。
附图说明
图1是本发明制备的维生素E纳米乳的粒径分布图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。
实施例1
一种维生素E纳米乳,包括质量比为1:1的维生素E和吐温-80,以及质量为维生素E和吐温-80总质量的1倍的去离子水。
其制备方法包括以下步骤:
1)按质量比为1:1向烧杯中加入维生素E和吐温-80,搅拌混匀,作为油相;
2)将质量为油相质量1倍的去离子水加入至盛有油相的烧杯中,得到混合溶液,将混合溶液进行超声处理,超声处理时每超声4s时间歇3s,超声处理的全程时间为10s(全程时间为总的超声时间和总的间歇时间的和),超声处理时的温度为45℃,功率为0.1KW,频率为20KHz,直至混合溶液澄清透亮,即得到维生素E纳米乳,将维生素E纳米乳避光保存。
实施例2
一种维生素E纳米乳,包括质量比为1:5.5的维生素E和吐温-80,以及质量为维生素E和吐温-80总质量的4倍的去离子水。
其制备方法包括以下步骤:
1)按质量比为1:5.5向烧杯中加入维生素E和吐温-80,搅拌混匀,作为油相;
2)将质量为油相质量4倍的去离子水加入至盛有油相的烧杯中,得到混合溶液,将混合溶液进行超声处理,超声处理时每超声4s时间歇3s,超声处理的全程时间为200s(全程时间为总的超声时间和总的间歇时间的和),超声处理时的温度为20℃,功率为50KW,频率为200KHz,直至混合溶液澄清透亮,即得到维生素E纳米乳,将维生素E纳米乳避光保存。
实施例3
一种维生素E纳米乳,包括质量比为1:2.5的维生素E和吐温-80,以及质量为维生素E和吐温-80总质量的2倍的去离子水。
其制备方法包括以下步骤:
1)按质量比为1:2.5向烧杯中加入维生素E和吐温-80,搅拌混匀,作为油相;
2)将质量为油相质量2倍的去离子水加入至盛有油相的烧杯中,得到混合溶液,将混合溶液进行超声处理,超声处理时每超声3s时间歇3s,超声处理的全程时间为100s(全程时间为总的超声时间和总的间歇时间的和),超声处理时的温度为3℃,功率为20KW,频率为500KHz,直至混合溶液澄清透亮,即得到维生素E纳米乳,将维生素E纳米乳避光保存。
实施例4
一种维生素E纳米乳,包括质量比为1:4的维生素E和吐温-80,以及质量为维生素E和吐温-80总质量的3倍的去离子水。
其制备方法包括以下步骤:
1)按质量比为1:4向烧杯中加入维生素E和吐温-80,搅拌混匀,作为油相;
2)将质量为油相质量3倍的去离子水加入至盛有油相的烧杯中,得到混合溶液,将混合溶液进行超声处理,超声处理时每超声3s时间歇3s,超声处理的全程时间为150s(全程时间为总的超声时间和总的间歇时间的和),超声处理时的温度为60℃,功率为40KW,频率为800KHz,直至混合溶液澄清透亮,即得到维生素E纳米乳,将维生素E纳米乳避光保存。
实施例5
一种维生素E纳米乳,包括质量比为1:3的维生素E和吐温-80,以及质量为维生素E和吐温-80总质量的2.5倍的去离子水。
其制备方法包括以下步骤:
1)按质量比为1:3向烧杯中加入维生素E和吐温-80,搅拌混匀,作为油相;
2)将质量为油相质量2.5倍的去离子水加入至盛有油相的烧杯中,得到混合溶液,将混合溶液进行超声处理,超声处理时每超声5s时间歇3s,超声处理的全程时间为50s(全程时间为总的超声时间和总的间歇时间的和),超声处理时的温度为5℃,功率为5KW,频率为10MHz,直至混合溶液澄清透亮,即得到维生素E纳米乳,将维生素E纳米乳避光保存。
实施例6
一种维生素E纳米乳,包括质量比为1:4.5的维生素E和吐温-80,以及质量为维生素E和吐温-80总质量的1倍的去离子水。
其制备方法包括以下步骤:
1)按质量比为1:4.5向烧杯中加入维生素E和吐温-80,搅拌混匀,作为油相;
2)将质量为油相质量1倍的去离子水加入至盛有油相的烧杯中,得到混合溶液,将混合溶液进行超声处理,超声处理时每超声5s时间歇3s,超声处理的全程时间为200s(全程时间为总的超声时间和总的间歇时间的和),超声处理时的温度为25℃,功率为0.1KW,频率为100MHz,直至混合溶液澄清透亮,即得到维生素E纳米乳,将维生素E纳米乳避光保存。
实施例7
一种维生素E纳米乳,包括质量比为1:1.5的维生素E和吐温-80,以及质量为维生素E和吐温-80总质量的4倍的去离子水。
其制备方法包括以下步骤:
1)按质量比为1:1.5向烧杯中加入维生素E和吐温-80,搅拌混匀,作为油相;
2)将质量为油相质量4倍的去离子水加入至盛有油相的烧杯中,得到混合溶液,将混合溶液进行超声处理,超声处理时每超声4s时间歇3s,超声处理的全程时间为100s(全程时间为总的超声时间和总的间歇时间的和),超声处理时的温度为10℃,功率为60KW,频率为500MHz,直至混合溶液澄清透亮,即得到维生素E纳米乳,将维生素E纳米乳避光保存。
实施例8
一种维生素E纳米乳,包括质量比为1:3.5的维生素E和吐温-80,以及质量为维生素E和吐温-80总质量的2倍的蒸馏水。
其制备方法包括以下步骤:
1)按质量比为1:3.5向烧杯中加入维生素E和吐温-80,搅拌混匀,作为油相;
2)将质量为油相质量2倍的蒸馏水加入至盛有油相的烧杯中,得到混合溶液,将混合溶液进行超声处理,超声处理时每超声4s时间歇3s,超声处理的全程时间为20s(全程时间为总的超声时间和总的间歇时间的和),超声处理时的温度为50℃,功率为75KW,频率为200MHz,直至混合溶液澄清透亮,即得到维生素E纳米乳,将维生素E纳米乳避光保存。
图1是本发明制备的维生素E纳米乳的粒径分布图,从图中可以看出其粒径小、粒径分布窄,粒径分布范围为20~52nm,平均粒径为29nm。
下面对本发明制备的维生素E纳米乳的水溶性和稳定性进行考察。
1.维生素E纳米乳水溶性考察
维生素E纳米乳能迅速以任意比例溶化于水中,溶液澄清透明,无杂质,说明维生素E纳米乳水溶性良好。
2.维生素E纳米乳稳定性考察
按照《中华人民共和国药典》2000年版二部附录要求,以4000r/min离心15min不应观察到分层现象为标准来观察维生素E纳米乳的稳定性,经试验维生素E纳米乳稳定性符合要求。
2.1物理稳定性考察
采用离心稳定参数法,取50毫升离心管分别装入待测维生素E纳米乳30毫升,以2000r/min离心10min,分别测量原维生素E纳米乳的稀释液和分离后下液层液体在波长532nm的吸光度值,计算离心稳定参数Ke。
Ke={|(A0-A)|/A0}×100%
A0为原维生素E纳米乳的稀释液在某一波长的吸光度。
A为原维生素E纳米乳经离心后离心管下层经同倍稀释后在同一波长的吸光度。
2.1.1振摇试验
各取10mL维生素E纳米乳,充氮、密封于25mL试管中,于25℃恒温水浴振荡器里,100rpm振摇,分别在12h、24h、48h、72h取样,测定各取样时间下维生素E纳米乳的离心稳定性参数Ke。结果见表1。
表1不同振摇时间下维生素E纳米乳的稳定性参数
试验表明,连续振摇对维生素E纳米乳的Ke值影响不大。
2.1.2高温试验
维生素E纳米乳充氮、密封,分别于40℃、60℃、70℃的条件下放置10天,分别于0天、5天和10天考察维生素E纳米乳的粒径及分布。试验结果见表2。
表2不同温度对维生素E纳米乳粒径的影响
试验表明,不同温度下维生素E纳米乳粒径无明显变化,但长时间储存应避免高温。
2.1.3加速试验
加速试验可在30℃条件下进行。维生素E纳米乳在30℃条件下放置6个月,考察0月、1月、2月、3月、6月时的维生素E纳米乳粒径分布。试验结果见表3。
表3加速试验对维生素E纳米乳粒径的影响
试验表明,在加速试验条件下,维生素E纳米乳粒径无明显变化。
2.2化学稳定性考察
2.2.1影响因素试验
维生素E纳米乳充氮、密封,分别于40℃、60℃、70℃的条件下放置10天,分别于0天、5天和10天考察维生素E纳米乳中药物的含量变化。试验结果见表4。
表4不同温度时间条件下维生素E纳米乳的含量
试验结果表明,维生素E纳米乳在上述试验条件下放置,维生素E的含量在储存期内无明显变化。
2.2.2加速试验
维生素E纳米乳在30℃条件下放置6个月,考察0月、1月、2月、3月、6月时的维生素E含量变化。试验结果见表5。
表5加速试验6个月维生素E纳米乳中的药物含量
上述试验表明,维生素E纳米乳的物理化学指标无明显变化,稳定性良好。
维生素E是一种脂溶性维生素,将维生素E通过纳米化技术制成水包油型纳米乳,不仅能达到使维生素E快速溶化的目的,提高维生素E的稳定性,而且可提高维生素E在水中的溶解度,便于掌控用量,便于在食品工业和畜牧业生产中灵活使用。本发明采用超声波乳化方法制备维生素E纳米乳,生产工艺简单,生产出的维生素E纳米乳分散均匀、澄清透亮、水溶性佳,粒径分布范围为20~52nm,平均粒径为29nm,达到了纳米级材料的要求。
Claims (9)
1.一种维生素E纳米乳,其特征在于:包括质量比为1:(1~5.5)的维生素E和吐温-80,以及质量为维生素E和吐温-80总质量的1~4倍的水。
2.根据权利要求1所述的维生素E纳米乳,其特征在于:其为水包油型维生素E纳米乳。
3.根据权利要求1或2所述的维生素E纳米乳,其特征在于:其粒径分布范围为20~52nm,平均粒径为29nm。
4.一种维生素E纳米乳的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)向容器中加入维生素E和吐温-80,搅拌混匀,作为油相,其中维生素E和吐温-80的质量比为1:(1~5.5);
2)将水加入至盛放有油相的容器中,得到混合溶液,其中水的加入量为油相质量的1~4倍,将混合溶液进行超声处理,直至混合溶液澄清透亮,即得到维生素E纳米乳。
5.根据权利要求4所述的维生素E纳米乳制备方法,其特征在于:所述的水为去离子水或蒸馏水。
6.根据权利要求4所述的维生素E纳米乳的制备方法,其特征在于:所述超声处理的全程时间为10~200s。
7.根据权利要求6所述的维生素E纳米乳的制备方法,其特征在于:所述超声处理时每超声3-5s时间歇3s,全程时间为超声时间和间歇时间的总和。
8.根据权利要求4-7中任意一项所述的维生素E纳米乳的制备方法,其特征在于:所述的超声处理的功率为0.1~75KW,频率为20KHz~500MHz。
9.根据权利要求4-7中任意一项所述的维生素E纳米乳的制备方法,其特征在于:所述的超声处理的温度为3~60℃。
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