CN103505909B - 层析柱框架和对层析柱进行维护和填充的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及层析柱框架和对层析柱进行维护和填充的方法。本发明涉及层析柱框架(101),其包括至少两个支腿(102)、连接到所述至少两个支腿(102)上的支承组件(104),以及连接到所述支承组件(104)上的保持器机构(106)。所述保持器机构(106)布置成可释放地保持层析柱(128)的转接器杆(138),使得转接器杆(138)被阻止沿水平方向移动,以及使得转接器杆(138)被允许沿竖向方向移动。本发明还涉及对层析柱(128)进行维护和填充的方法。
Description
技术领域
本发明涉及层析柱框架和对层析柱进行维护和填充的方法。
为了清洁和更换床支承件、分配板和滑环,对层析柱(尤其是工业规模的层析中的柱)执行维护是必要的。用以拆开柱的重型提升装备(例如升降机或起重机)在执行维护时对安全性和时间效率有影响。而且,当填充层析柱时,诸如升降机或起重机的重型提升装备通常是必要的。本发明涉及用于对这样的柱执行维护和填充的高效且较安全的方法。
背景技术
层析技术广泛地以不同的形式用来分离化学和生物物质,并且在化合物制备、纯化和分析方面存在许多应用。液体层析在制药和生物工业中对于蛋白质、缩氨酸和核酸的制备、纯化和分析是特别重要的。
典型的液体层析设备具有直立的壳体,其中填充材料(其在本质上通常是颗粒,并且由多孔介质构成)的床支托在可渗透的固持层上。液体流动相通过入口而进入,入口例如在转接器杆的端部处,转接器杆在柱内具有伸长的延伸部。液体流动相此后进入分配板,分配板通过多孔的穿孔过滤器、筛网、过滤器板或网而分配液体流动相,多孔的穿孔过滤器、筛网、过滤器板或网连同分配板布置在转接器上。液体流动相因此移动通过填充材料的床,并且最终典型地通过第二过滤器、筛网、过滤器板或网和第二分配板经由出口移除。
用于液体层析的柱典型地包括封闭多孔层析介质的管状本体,载体液体或流动相流过多孔层析介质,物质或分析物的分离在多孔介质的流动相和固相之间进行。典型地,多孔介质被封闭在柱中而作为填充床,填充床一般通过使离散微粒的悬浮液固结而形成,该悬浮液称为浆料,在最上部的第一端部元件和转接器组件已经被移除时,浆料被泵送或倾倒到柱中。产生稳定均匀的床对于最终的分离过程通常是关键的。
用于液体层析的传统分配系统包括附连到网上的分配板。分配板包括以基本均匀地在板上分配流体的型式布置的通道。分配板穿孔成具有孔或开口,这导致流体从通道流出且均匀地流入填充床中。
在层析过程期间,填充床可受损害,并且可在柱中出现细粒。在若干层析循环之后,细粒可阻塞柱中的网或多个网,这可导致有较高的背压和较低的处理效率。因此,必须频繁地进行层析柱的维护,并且必须在许多循环之后更换网或过滤器。
背衬板或层析柱的最下部的第二端部元件一般用作用于柱的支承件,其本身支承在支腿上或定位在地板上的一些其它基座组件上,这允许出口管路有间隙来在柱下方突出。
当应当对这种柱填充填充材料和/或这种柱需要对内部构件(例如阀、密封件、筛网/网屏/过滤器、分配系统等)进行维护或清洁时,需要诸如起重机或升降机的重型提升装置来将最上部的第一端部元件和转接器组件提升离开柱管,以及还将柱管提升离开最下部的第二端部元件,因为这些组件可具有非常重的重量。使用重型过顶式提升装备来拆卸柱以便执行内部维护是不合需要的。当重型装备被提升过顶且技术员暴露在下方时,操作员安全性显然是个问题。此外,需要对准结构来使柱和其基部/转接器组件在它们彼此分离时沿轴向对准,以避免损害精密构件。
存在这样的对准和提升结构会在管的周围产生显著的障碍,并且它们需要小心地摆开,以在周边的一些点处提供足够的间隙,以插入/移除内部构件。此外,需要使用重型提升装备会对容纳这样的柱产生约束,因为需要足够的过顶空间和支承件将来容纳升降机或起重机。因为许多层析柱现在在符合GMP的“清洁的”环境中运行以避免微生物污染(其中极难容纳过顶装备),所以需要将柱移动到另一个房间进行拆卸、维护和/或填充是成问题的。这个问题由于需要清洁柱以及在使柱重新用于清洁环境之前验证柱而恶化。在用于生物制药生产的GMP设施中存在升降机或起重机因而是非常不合需要的,这是因为上面提到的原因,以及这些机器会在它们的运行和维护期间脱落呈灰尘形式的颗粒物质。
文献US 2004/0164012 A1公开了一种层析柱,其完全从柱管上移除纵向负载,并且将其转移到位于柱管的周围但是在柱管的外部的轭和支柱组件。通过使用轭和支柱系统,可使用中心调节器来使顶部和端部移动进入和离开壳体。在对柱应用内部压力时,管不会经历纵向负载。轭和支柱允许从管上完全移除端部,并且在管被装填、清空、清洁或修理时提供地方来固持端部。
但是,US 2004/0164012 A1中的层析柱由于其设计的原因具有与其相关联的显著缺点。如可从US 2004/0164012 A1中看到的那样,端部始终连接到轭和柱的其余部分上,并且因此不可在单独的位置进行处理。而且,为了从柱的内部移除端部,操作员必须将轭和端部部件提升到被固持的状态。在工业柱典型地具有范围为大约200mm至2000mm的直径时,这意味着有时必须执行重型提升。因此,维护和填充US 2004/0164012 A1中公开的柱因而可为复杂的,并且对操作员产生显著的安全性风险。
存在已知的在分配板上设有焊接的或以热收缩的方式安装的网的层析柱,该分配板又通过紧固元件可拆装地连接在转接器上。为了从分配板移除被阻塞的网,需要进行费时且费成本的操作。特别地,在层析柱较大时,通过使用铣削机器或车削机器来从分配板移除网是复杂的。在将更换的网重新安装在转接器上之前,必须将更换的网焊接或以热收缩的方式安装在分配板上。基本在更换网期间的时段下,不可使用层析柱。这个可导致生产和生物工业的产量损失。
虽然存在这样的现有技术层析柱,但是需要通过提供对于操作员而言较安全且较容易使用的柱来改进可用于层析柱的维护和填充方法。而且,需要减少在对层析柱进行维护和填充时的成本和时间。而且,需要降低对层析柱进行维护和填充时的复杂性和减少所需要的地板空间。
发明内容
本发明所要解决的目标问题是降低在对层析柱进行维护和填充时的成本。
本发明所要解决的另一个目标问题是减少在层析柱进行维护和填充时的时间。
本发明所要解决的另外的另一个目标问题是提高在对层析柱进行维护和填充时的安全性。
本发明所要解决的另外的另一个目标问题是降低在对层析柱进行维护和填充时的复杂性。
本发明所要解决的另外的另一个目标问题是减小在对层析柱进行维护和填充时所需要的地板空间。
上面的这些目标通过根据本发明的层析柱框架和对层析柱进行维护和填充的方法来实现。
根据本发明的层析柱框架和方法消除了对重型提升装置的需要,例如起重机或升降机,重型提升装置具有外围装备,这会增加在对层析柱进行维护和填充时的成本。而且,该框架和方法对层析柱提供较简单和不那么费时的维护,因为与已知的维护方法相比,可消除许多操作步骤。因此,提高了在对这种柱进行维护和填充时的效率。该框架和方法还消除了在拆开柱时对较大地板空间的要求。消除用以拆开柱的重型提升装备(例如单独的升降机或起重机)提高了在对这样的柱进行维护和填充时的装备和维护人员的安全性。
本发明因此包括将在下文阐述的描述中例示的维护方法、填充方法、结构特征、元件组合和部件布置。
附图说明
参照附图,可根据本发明的示例性实施例的以下详细描述获得本发明的另外的方面、优点和特征。
图1显示根据本发明的层析柱框架的透视图;
图2显示层析柱的侧视图,其中部件被拆开且布置成彼此相距一定距离;
图3显示层析柱的示意性截面图;
图4显示定位在根据图1的框架中的、图2中的层析柱的侧视图;
图5显示定位在根据图1的框架中的、图2中的层析柱的透视图;
图6显示定位在根据图1的框架中的、图2中的层析柱的透视图;其中,第一端部元件和转接器组件已经被从管状壳体提升;
图7显示图1中的框架的透视图,其中,第一端部元件和转接器组件被悬吊在框架的保持器机构中;
图8显示支托在轮上的管状壳体和第二端部元件的透视图;
图9显示图1中的框架的透视图,其中,第一端部元件,转接器组件和管状壳体悬吊在框架的保持器机构中;以及
图10显示支托在轮上的第二端部元件的透视图。
具体实施方式
图1显示包括至少两个支腿102的层析柱框架101,支腿102基本沿竖向且平行地布置。支承组件104连接到支腿102上,并且保持器机构106连接到支承组件104上。图1中的框架101的公开的实施例由具有正方形横截面的伸长的钢管构造而成。但是用具有其它横截面的其它材料设计框架101也是可行的,例如圆形横截面。支承组件104包括设有第一和第二连接机构110、112的两个基本相同的支架108。第一连接机构110布置成连接支架108与框架101的支腿102中的一个,并且第二连接机构112布置成连接到保持器机构106上。支承组件104能够沿着所述102进行调节,使得框架101可适于不同的大小的层析柱。因此,支承组件104的第一连接机构110借助于紧固元件114可释放地连接到支腿102上。轮116布置在框架101上,使得框架101可容易地移动到和移动离开层析柱128的位置。轮116能够锁定,使得框架101在轮116被锁定时被禁止在地板表面上移动。横条118布置在支腿102之间,以便提高框架101的稳定性。
保持器机构106包括至少一个支承板120,支承板120设有凹部122和承载表面124。优选地,如图1中的实施例中公开的那样,两个支承板120布置在支承组件104上,各个板设有凹部122,凹部122共同限定基本圆形的开口和在开口周围的圆形承载表面124。支承板120中的至少一个借助于紧固件126(例如螺栓等)可拆装地连接到支承组件104的第二连接机构112上。
图2显示层析柱128的侧视图,其中部件被拆开且布置成彼此相距一定距离。层析柱128包括管状壳体130、第一端部元件132和第二端部元件134,在固定在一起时它们借助于张紧螺栓136形成不透流体的密封。第一端部元件132和第二端部元件134借助于张紧螺栓136可拆装地连接到管状壳体130上。管状壳体130和端部元件132、134典型地由不锈钢或高强度塑料材料(例如聚丙烯)构成。在其中柱128将用来分离生物活性物质的优选实施例中,材料在生物学上是惰性的,使得根据美国药典(USP)<88>class VI,其不会在人体中引起免疫反应。转接器杆138延伸通过第一端部元件132中的开口140且延伸进入管状壳体130。柱128布置在支承轮142上,使得柱128可容易地移动到地板上的适当的位置。作为将支承轮142直接布置在第二端部元件134上的替代,在柱128下方的位置提供具有轮的支承推车(未公开)是可行的。
连接到转接器杆138上的转接器141具有基本圆形形状,其设有在周缘外表面146上的密封环144,密封环144布置成抵靠着层析柱128的管状壳体130的内表面而进行密封。当借助于操作机构148来降低转接器141时,管状壳体130内的填充材料将被压缩和填充。在公开的实施例中,转接器杆138设有外部螺纹150,并且操作机构148是带螺纹套环152,其设有柄部154,以手动地使套环152枢转。当使套环152枢转时,将借助于杆138上的外螺纹150和套环152的内螺纹153来使转接器杆138移位。管状壳体130中的转接器141的压缩力和向下移动因而通过借助于使套环152枢转而迫使转接器杆138向下来实现。
分配板158和层析柱过滤器160安装在转接器141和第二端部元件134上。层析柱过滤器160包括多孔的穿孔网元件,流体和高达预先确定的大小的微粒被允许穿过网元件。层析柱过滤器160和分配板158的维护和清洁时必要的,并且因此层析柱过滤器160和分配板158优选可拆装地固定到转接器141和第二端部元件134上。
图3显示图1中的层析柱128的示意性截面图。管状壳体130、第二端部元件134和转接器141形成床空间162,该空间是不透流体的,并且能够承受高的运行压力。宽范围的柱能力是可能的,典型地范围为0.1升至2000升。床空间162装填有填充材料的床164,填充材料通常在本质上是颗粒,并且由多孔介质构成。液体流动相布置成通过转接器杆138的端部处的入口166而进入,并且流过转接器杆138中的中心通道168,以及进一步流到转接器141。液体流动相此后移动通过填充材料的床164,并且最终通过第二端部元件134中的出口170而移除。典型地,作为填充床164而封闭在柱128中的多孔介质大体通过使离散颗粒的悬浮液固结来形成,悬浮液称为浆料,在已经从管状壳体130移除第一端部元件132和转接器时,该浆料被泵送或倾倒到柱128中。
填充颗粒介质的床164通过使转接器141向下移动以在转接器141和第二端部元件134之间压缩床164来获得。转接器141的压缩力和向下移动通过使用操作机构148迫使转接器杆138向下来实现,操作机构148可以手动的方式、以电的方式、以液压的方式或以气动的方式操作。
图4显示布置在根据本发明的框架101中的层析柱128的侧视图。保持器机构106布置成可释放地保持层析柱128的转接器杆138,使得转接器杆138被阻止沿水平方向移动,以及使得转接器杆138被允许沿竖向方向移动。这通过保持器机构106的两个支承板120形成的圆形凹部122来实现。凹部122限定用于转接器杆138的开口,并且因此开口具有比转接器杆138的尺寸更大的尺寸。支承板120中的至少一个借助于紧固件126(例如螺栓等)可拆装地连接到支承组件104。因此,在将柱128定位到框架101中时,将支承板120中的一个从支承组件104的支架108上拆开。当柱128就位时,将支承板120安装在支承组件104的支架108上,并且借助于支承板120水平地固定柱128的转接器杆138。支承板120设有承载表面124,承载表面124用于布置在转接器杆138上的驱动机构172。驱动机构172是带螺纹套管174,套管174设有柄部176,柄部176布置成与转接器杆138上的螺纹150相互作用,使得在使套管174枢转时转接器杆138沿竖向方向移动。
止动器机构178布置在支承组件104上,该止动器机构178适于与转接器杆138中的轴向凹槽180相互作用,使得转接器杆138在套管174枢转时被阻止在所述保持器机构106中枢转。优选地,止动器机构178布置在支承板120中的一个上。
根据本发明的对层析柱128进行维护和填充的方法包括提供根据本发明的层析柱128和框架101的步骤。此后,第一端部元件132或第二端部元件134与管状壳体130脱开,这取决于应当执行的维护的类型或是否应当对柱128装填填充材料。这个脱开通过移除将端部单元132、134连接到管状壳体130上的张紧螺栓136来实现。
如在图4中且还在图5中的透视图中公开的那样,转接器杆138定位在保持器机构106中,使得转接器杆138被阻止沿水平方向移动,以及使得转接器杆138被允许沿竖向方向移动。此后,驱动机构172布置转接器杆138上,并且启用驱动机构172,使得转接器杆138连同第一端部元件132和转接器组件141沿竖向向上移动,从而使第一端部元件132和转接器组件141与管状壳体130分离或还使管状壳体130与第二端部元件134分离,这取决于应当执行的维护的类型或是否应当对柱128装填填充材料。
在图6中,第一端部元件132和转接器组件141已经被借助于带螺纹套管174从管状壳体130沿竖向向上提升。因为管状壳体130连同第二端部元件134支托在支承轮142上,所以容易从框架101中抽出管状壳体130和第二端部元件134。备选地,可借助于框架101上的轮116来从管状壳体130和第二端部元件134上抽出框架101。管状壳体130和第二端部元件134可此后移位到维护区域,以更换或清洁过滤器。备选地,第一端部元件132和转接器组件141可移位到维护区域以更换或清洁过滤器。
在图7中,公开了框架101,第一端部元件132和转接器组件141悬吊在其中。已经移除了管状壳体130,并且容易对第一端部元件132和转接器组件141执行维护和维修。
在图8中,公开了管状壳体130连同支托在支承轮142上的第二端部元件134。在这个位置上,可将填充材料供应到管状壳体130中。当填充材料已经被泵送或倾倒到管状壳体130中时,管状壳体130连同第二端部元件134支座在支承轮142上被移动回到框架101,并且启用驱动机构172,使得转接器杆138连同第一端部元件132和转接器组件141沿竖向向下移动,以将第一端部元件132和转接器组件141定位到管状壳体130上和定位到管状壳体130中。此后,借助于转接器组件141上的操作机构148,第一端部元件132连接到管状壳体130上,并且填充材料在柱128中被压缩。
图9显示第一端部元件132、转接器组件141以及还有管状壳体130怎样被从第二端部元件134沿竖向向上提升。因为第二端部元件支托在支承轮142上,所以容易从框架101抽出第二端部元件134。第二端部元件134可因此移位到维护区域,以更换或清洁过滤器。在将管状壳体130从第二端部元件134沿竖向向上提升之前,移除将第二端部单元134连接到管状壳体130上的张紧螺栓136。
在图10中,公开了支托在支承轮142上的第二端部元件134。在这个位置上,容易对第二端部元件134执行维护,例如更换或清洁过滤器。
在上面描述的所有实施例中,与过程流体接触的部件和表面恰当地选自符合制药(生物制药)生产级质量或食品级质量中的典型的材料要求的材料。例如,材料恰当地符合USP Class VI和21 CFR 177。此外,它们恰当地为非动物源,并且符合EMEA/41O/01。
上面的不同的实施例的特征和构件可在本发明的范围内进行组合。
Claims (13)
1.一种用于层析柱的框架,
其中层析柱(128),包括:
管状壳体(130);
可拆装地连接到所述管状壳体(130)的第一端上的第一端部元件(132);
可拆装地连接到所述管状壳体(130)的第二端上的第二端部元件(134);
在所述管状壳体(130)内可动的转接器组件(141);
连接到所述转接器组件(141)上的转接器杆(138),所述转接器杆(138)布置成延伸通过所述第一端部元件(132)中的开口(140);
所述框架包括:
至少两个支腿(102);
连接到所述至少两个支腿(102)上的支承组件(104);
连接到所述支承组件(104)上的保持器机构(106);
其特征在于,所述保持器机构(106)布置成可释放地保持层析柱(128)的转接器杆(138),使得所述转接器杆(138)被阻止沿水平方向移动,以及使得所述转接器杆(138)被允许沿竖向方向移动;其中所述转接器杆延伸穿过层析柱的第一端部元件和所述保持器机构的开口,所述开口的尺寸大于所述转接器杆的尺寸,以助于所述转接器杆的竖直移动;
其中,止动器机构(178)布置在所述支承组件(104)上,所述止动器机构(178)适于与所述转接器杆(138)中的轴向凹槽(180)相互作用,使得所述转接器杆(138)被阻止在所述保持器机构(106)中枢转。
2.根据权利要求1所述的框架(101),其特征在于,所述保持器机构(106)包括至少一个支承板(120),所述至少一个支承板(120)设有用于所述转接器杆(138)的凹部(122)。
3.根据权利要求2所述的框架,其特征在于,所述至少一个支承板(120)设有承载表面(124),所述承载表面(124)用于布置在所述转接器杆(138)上的驱动机构(172)。
4.根据权利要求3所述的框架,其特征在于,所述驱动机构(172)是带螺纹套管(174),所述带螺纹套管(174)布置成与所述转接器杆(138)上的螺纹(150)相互作用,使得在使所述套管(174)枢转时所述转接器杆(138)沿所述竖向方向移动。
5.根据权利要求2-4中的任一项所述的框架,其特征在于,两个支承板(120)布置在所述支承组件(104)上,各个板(120)设有凹部(122),所述凹部(122)共同限定用于所述转接器杆(138)的开口。
6.根据权利要求5所述的框架,其特征在于,所述支承板(120)中的至少一个可拆装地连接到所述支承组件(104)上。
7.根据前述权利要求1-4中的任一项所述的框架,其特征在于,所述支承组件(104)能够沿着所述支腿(102)进行调节,使得所述框架(101)能够适于不同的大小的层析柱(128)。
8.根据前述权利要求1-4中的任一项所述的框架,其特征在于,轮(116)布置在所述框架(101)上,使得所述框架(101)能够移动到和移动离开所述层析柱(128)的位置。
9.一种对层析柱(128)进行维护和填充的方法,包括以下步骤:
a)提供层析柱(128),其包括:
管状壳体(130);
可拆装地连接到所述管状壳体(130)的第一端上的第一端部元件(132);
可拆装地连接到所述管状壳体(130)的第二端上的第二端部元件(134);
在所述管状壳体(130)内可动的转接器组件(141);
连接到所述转接器组件(141)上的转接器杆(138),所述转接器杆(138)布置成延伸通过所述第一端部元件(132)中的开口(140);
b)提供框架(101),其包括:
至少两个支腿(102);
连接到所述至少两个支腿(102)上的支承组件(104);以及
连接到所述支承组件(104)上的保持器机构(106);
其中所述转接器杆延伸穿过所述第一端部元件和所述保持器机构的开口,所述开口的尺寸大于所述转接器杆的尺寸,以助于所述转接器杆的竖直移动;
其中,止动器机构(178)布置在所述支承组件(104)上,所述止动器机构(178)适于与所述转接器杆(138)中的轴向凹槽(180)相互作用,使得所述转接器杆(138)被阻止在所述保持器机构(106)中枢转;
其特征在于以下步骤:
c)使所述第一端部元件(132)或所述第二端部元件(134)与所述管状壳体(130)脱开;
d)将所述转接器杆(138)定位在所述保持器机构(106)中,使得所述转接器杆(138)被阻止沿水平方向移动,以及使得所述转接器杆(138)被允许沿竖向方向移动;
e)将驱动机构(172)布置在所述转接器杆(138)上;
f)启用所述驱动机构(172),使得所述转接器杆(138)连同所述第一端部元件(132)和所述转接器组件(141)沿竖向向上移动,从而使所述第一端部元件(132)和所述转接器组件(141)与所述管状壳体(130)分离或还使所述管状壳体(130)与所述第二端部元件(134)分离。
10.根据权利要求9所述的方法,其特征在于另外的步骤:
g)对所述层析柱(128)执行维护。
11.根据权利要求9-10中的任一项所述的方法,其特征在于另外的步骤:
h)在所述管状壳体(130)连接到所述第二端部元件(134)上时将填充材料供应到所述管状壳体(130)中。
12.根据权利要求11所述的方法,其特征在于另外的步骤:
i)启用所述驱动机构(172),使得所述转接器杆(138)连同所述第一端部元件(132)和所述转接器组件(141)沿竖向向下移动,以将所述第一端部元件(132)和所述转接器组件(141)定位到所述管状壳体(130)上以及定位到所述管状壳体(130)中;
j)将所述第一端部元件(132)连接到所述管状壳体(130)上;
k)借助于所述转接器组件(141)压缩所述柱(128)中的所述填充材料。
13.根据权利要求9或10所述的方法,其特征在于另外的步骤:
1)将至少一个支承轮(142)设置在所述柱(128)下方的位置上。
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