CN103479660A - 一种治疗奶牛临床型乳房炎的乳房注入剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗奶牛临床乳房炎的乳房注入剂及制备方法，该制剂的组成配比为盐酸克林霉素40～60g、甲磺酸培氟沙星16～26g、盐酸左旋咪唑20～30g、聚乙二醇100～200g、凡士林50～100g、油溶媒700～900ml。分别将凡士林和熔融的聚乙二醇在胶体磨中与油溶媒混合，然后加入原料药继续研磨乳化成油乳剂。本发明乳房注入剂主要用于治疗革兰氏阳性和阴性菌引起的奶牛临床型乳房炎，疗效确切、使用方便、成本低廉，药物剂型稳定性好，具有很好的临床应用价值。

Description

一种治疗奶牛临床型乳房炎的乳房注入剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及动物药领域，具体涉及一种奶牛乳房注入剂及制备方法，该乳房注入剂主要用于革兰氏阳性和阴性菌引发的奶牛临床型乳房炎。

背景技术

乳房炎是奶牛的一种普通多发病，分为隐性和临床型两种，若隐性乳房炎得不到及时控制，很容易发展成临床型乳房炎，出现乳房红肿热痛、乳汁清稀絮快，严重者出现全身症状，并可导致乳头管堵塞坏死。乳房炎是由病原微生物侵入乳腺组织所引发，致病微生物种类繁多，有细菌、真菌、病毒、支原体等，但主要由细菌引起，临床上最常见的致病菌20多种，其中以链球菌、葡萄球菌和肠道菌为主，占总致病菌的90％-95％。因此，使用抗菌药物一直是治疗奶牛乳房炎的首选方法。近年来，由于抗生素的耐药和残留问题，促使了植物药、生物药等替抗生素疗法的研究发展。但目前为止，抗生素具有的方便、快速、经济的优点，其它方法仍然无法超越和替代。事实上，只要得到合理使用，抗生素仍然是对抗细菌感染性乳房炎的有力武器，尤其是对急性、亚急性和多发性临床型乳房炎的治疗。

目前，国外治疗奶牛乳房炎，还是以抗生素为主，并且制备多种专用药剂，规定了敏感菌和休药期，可供临床选择使用，这样不仅可以避免反复大量使用同一种抗生素，也可避免使用种类过多的抗生素，从而减少了抗生素产生耐药和残留的机会，国内可以见到的进口药品就有英国的氨苄西林钠-氯唑西林、氨苄西林-苄星氯唑西林乳房注入剂，美国的复方阿莫西林、苄星氯唑西林乳房注入剂，等等。目前国内市场上国产乳房炎专用抗菌制剂品种较少，临床上主要使用青链霉素或其它抗生素，这种治疗方式用药比较随意，难以做到抗菌素的合理使用，而在国内使用进口药物成本太高。近年来已有不少专利涉及到乳房炎防治药物，主要是以防治干奶期乳房炎、隐性乳房炎和慢性乳房炎为主的中草药组方，在此不再一一例举。发明专利200910087916.4公开了一种“治疗泌乳期奶牛乳房炎乳房灌注剂及其制备方法”，是一种由阿莫西林、舒巴坦和泼尼松龙组成的复方抗生素制剂，其中的甾体抗炎药泼尼松龙，具有很好的抗炎作用，但不足点是用量不慎容易引起孕牛流产。目前仍然有必要为国内市场提供更多更好的国产乳房炎专用抗菌素药剂。

发明内容

发明目的：

提供一种治疗奶牛临床型乳房炎的乳房注入剂，该制剂能有效治疗革兰氏阴性和阳性细菌引起的急性和多发性乳房炎，促进乳腺组织修复，使用方便，成本低廉。

技术措施：

一种治疗临床型乳房炎的乳房注入剂，其组成配方为盐酸克林霉素40～60g、甲磺酸培氟沙星16～26g、盐酸左旋咪唑20～30g、聚乙二醇100～200g、凡士林50～100g、油溶媒700～900ml。

所述的油溶媒可选用注射用大豆油、芝麻油、花生油、茶油、蓖麻油和液体石蜡油中的一种或两种。

所述的聚乙二醇可使用PEG1000、PEG1540、PEG2000、PEG3000中的任何一种。

上述治疗临床型乳房炎的乳房注入剂采取以下制备步骤：(1)将凡士林加入到油溶媒中，在胶体磨中研磨混合；(2)将熔融的聚乙二醇加入上述混合油溶媒中研磨混匀，作为分散溶媒；(3)将药物成分依次加入到上述分散溶媒中研磨乳化成油乳剂；(4)检查颗粒细度及乳化程度，待粒度小于50μm，完全乳化，无菌分装成10ml即得。

上述治疗临床型乳房炎的乳房注入剂采用一次性10ml注射容器包装，便以贮存、携带和使用。

上述治疗临床型乳房炎的乳房注入剂用法用量为：挤净病乳后由乳头管注入，每个乳室10ml，每天一次，5天一个疗程。

本发明的优点为：

1、本发明提供了一种治疗临床型乳房炎的乳房注入剂及其制备方法，该乳房注入剂将盐酸克林霉素和甲磺酸培氟沙星联合使用，不仅增宽了抗菌谱，也增强了抗菌作用；

2、注入剂中除联合使用盐酸克林霉素和甲磺酸培氟沙星外，再加入盐酸左旋咪唑以激发乳腺的免疫功能，可促进乳腺组织的修复功能；

3、注入剂中主要药物成分均有较好的溶解性能，有利于在乳腺组织中的分布和吸收，并且将其制备成油乳剂可以产生一定的缓释作用，减少用药次数。

4、采用一次性10ml注射容器包装，便以贮存、携带和使用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。

实施例1～5，是一种治疗临床型乳房炎的乳房注入剂，其组方配比详见表1：

表1实施例1～5乳房注入剂的组方配比

实施例1～5乳房注入剂的制备方法如下：

(1)将凡士林加入到油溶媒中，在胶体磨中研磨混合；

(2)将熔融的聚乙二醇加入上述混合溶媒中研磨混匀，得分散溶媒；

(3)将药物成分依次加入到上述分散溶媒中研磨乳化成油乳剂；

(4)检查颗粒细度及乳化程度，待粒度小于50μm，完全乳化，无菌分装成10ml即得。

在避光、阴凉、干燥处可保持较好的稳定性，有效期暂定为2年。

药效试验：

1试验方法

1.1试验奶牛：先后试验治疗兰州市周边奶牛场发生急性和亚急性乳房炎的103个病例(以患病乳区为例)，患病乳区出现不同程度的红肿热痛，乳汁清稀、发黄、出现凝块或脓汁，产奶量明显下降。

1.2治疗方法：103个病例，分为试验组和对照组，用消毒液清洗乳房，将病乳挤净，用75％的酒精棉消毒乳头，通过乳头管注入药物，按摩乳区片刻，5天一个疗程，观察治疗效果。试验组53例，使用实施例2的乳房注入剂，每天1次，每次10ml；对照组50例，使用泌乳灵注入剂(氨苄西林钠、氯唑西林钠乳房注入剂，英国NORBROOK公司生产)，每天2次，每次5.0g。

1.3疗效判断：治疗前后进行细菌学检查，治疗过程详细记录患病奶牛病理表现，并按下述标准判断药物疗效：

痊愈：乳房红、肿、热、痛消失，乳汁肉眼观察正常，乳产量回升，病原菌转阴。

临床治愈：乳房红、肿、热、痛消失，乳汁肉眼观察正常，乳产量回升，但病原菌未完全转阴。

有效：乳房红、肿、热、痛减轻，肉眼观察乳汁性状改观或趋于正常，乳产量有所回升。

无效：乳房红、肿、热、痛没有明显改观或更加严重，乳汁异常，乳产量下降。

2治疗结果

细菌学检查结果显示，主要病原菌为链球菌检出58.12％，金色葡萄球菌检出15.23％，大肠菌检出20.66％，其它菌检出3.09％，未检出菌2.91％，致病菌大多数处于试验药物和对照药物的抗菌谱范围内，表2的临床疗效试验结果显示，本发明的乳房注入剂与对照药物泌乳灵比较，临床总治愈率和有效率不相上下，但痊愈率却明显较高。

3结论

药效试验结果说明，本发明的乳房注入剂治疗革兰氏阴性和阳性菌引起的急性和亚急性乳房炎效果显著，治愈率高，并且采用一次性注射器包装，使用方便又安全，具有较好的临床应用价值。

表2试验组与对照组临床药效试验

试验结果	实施例2的乳房注入剂	泌乳灵
			治疗病例	53	50
痊愈(例)	41	35
			临床治愈(例)	4	7
有效(例)	6	7
			无效(例)	2	1
痊愈率(％)	77.35％	70.00％
			总临床治愈率(％)	84.91％	84.00％
总有效率(％)	96.23％	98.00％

本发明中的实施例仅用于对本发明进行说明，并不构成对权利要求范围的限制，本领域内技术人员可以想到的其他实质上等同的替代，均在本发明保护范围内。

Claims (6)

1.一种用于治疗奶牛临床型乳房炎的乳房注入剂，其特征在于其组方配比如下所述：

盐酸克林霉素    40～60g；

甲磺酸培氟沙星  16～26g；

盐酸左旋咪唑    20～30g；

聚乙二醇        100～200g；

凡士林          50～100g；

油溶媒          700～900ml；

总计            1000ml。

2.根据权利要求1所述的注入剂，其特征在于油溶媒可选用注射用大豆油、鹰嘴豆油、芝麻油、黑种子油、花生油、茶油、橄榄油、亚麻籽油、葡萄籽油、葫芦巴油、大蒜油、苦杏仁油、蓖麻油和液体石蜡油中的一种、两种或三种。

3.根据权利要求1所述的注入剂，其特征在于聚乙二醇可选用PEG1000、PEG1540、PEG2000、PEG3000中的任何一种。

4.根据权利要求1所述的注入剂，其特征在于制备方法主要有以下步骤：

(1)将凡士林加入到油溶媒中，在胶体磨中研磨混合；

(2)将熔融的聚乙二醇加入上述混合溶媒中研磨混匀得分散溶媒；

(3)将药物成分依次加入到上述分散溶媒中研磨乳化成油乳剂；

(4)检查颗粒细度及乳化程度，待粒度小于50μm，完全乳化，无菌分装成10ml即得。

5.根据权利要求1所述的注入剂，其特征在于采用一次性注射容器包装。

6.根据权利要求1所述的注入剂，其特征在于乳房注入剂用法用量为：

挤净病乳后由乳头管注入，每个乳室10ml，每天一次，5天一个疗程。