CN103463438A - 斑叶兰破壁冻干粉的炮制方法及应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药技术领域，公开了一种斑叶兰破壁冻干粉的炮制方法及应用。本发明方法经预处理、风干、微波干燥处理、真空冻干、破壁粉碎等步骤得到斑叶兰破壁冻干粉，斑叶兰破壁冻干粉主要应用于以斑叶兰破壁冻干粉为主原料制成直接口服饮片、口服液、胶囊、冲剂及含片等制剂，本发明方法储存方便、质量均一、稳定，可最大限度地保存原药的药效成分和还原生药的性能，提高质量和药效，减少斑叶兰野生资源的浪费和消耗，有效提高了斑叶兰有效成分的利用率。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其涉及了一种斑叶兰破壁冻干粉的炮制方法及应用。
背景技术
斑叶兰（Goodyera schlechtendaliana）别名小叶青、小青、麻叶青、蕲蛇药，属兰科植物，分布于江苏、浙江、湖北、贵州、广东、广西、四川、贵州以及西藏东南部等省，其中浙江磐安县的大盘山和杭州的天目山为主要产地，是名贵珍稀濒危药用植物资源，性寒，味淡，民间使用范围较广；性味归经：淡、寒；功能主治：全草入药，能清肺止咳、解毒消肿、止痛，治肺结核咳嗽、支气管炎；外用治毒蛇咬伤、病疖疮疡；同时经现代临床研究证实，其氨基酸含量及抗衰老活性微量元素高，具有抗疲劳，延年益寿之功效。
传统的斑叶兰加工方法通常采用风干、晒干、晾干、烘干等方式方法，而这些方式方法生产的斑叶兰存在很大的缺陷，如：干燥时间长，卫生程度差，易霉变，营养成分损失高，四气五味变化大，外形收缩，复水性差等问题。传统斑叶兰需要水煎的服用方法，只能把20%~30%的药效煎出，大部分的药效成分浪费；使其名贵珍稀濒危药用植物资源斑叶兰不能尽其所用，利用率低。因此，寻找一种更加完善的斑叶兰加工方法就显得尤为重要。
发明内容
本发明针对现有技术中传统斑叶兰加工方法存在的缺点，提供了一种斑叶兰破壁冻干粉的炮制方法，本方法储存方便、质量均一、稳定，可最大限度地保存原药的药效成分和还原生药的性能，有效提高了斑叶兰有效成分的利用率。
为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决：
斑叶兰破壁冻干粉的炮制方法，包括如下步骤：
步骤a. 预处理：选新鲜的斑叶兰，去除杂质，用清水清洗；
步骤b. 风干：将经过预处理的斑叶兰放入通风柜中进行风干，去除表面的水分；
步骤c. 将经风干的斑叶兰装盘后进行微波干燥处理，然后放入冻干箱中，进行快速冷冻，温度快速降至-20℃～-60℃后，保持1-2小时；
步骤d. 启动真空泵，将冻干箱抽真空到30～60Pa，保持2～4小时；接着冻干箱温度升至-12.50℃，真空度30～60Pa，保持1～2小时；冻干箱温度升至0℃，真空度保持30～60Pa，保持1～3小时；最后温度上升至25℃，保持3～6小时，直至真空度逐步恢复到大气压时结束冻干；该步骤中分阶段调整各工艺条件能保证在升华过程中，有效避免温度上升过快，控制传递到产品上的热量，避免过多的吸热会导致产品的温度明显升高，引起产品融化，在真空条件下沸腾，使产品的外观会破坏。
步骤e. 将经过步骤d处理的斑叶兰在-20℃~10℃的低温条件下进行破壁粉碎，过筛，得50-100 目粗粉；
步骤f. 将步骤e所得的粗粉继续在-20℃~10℃的低温条件下粉碎至200目以上，得到斑叶兰破壁冻干粉。
作为优选，所述的斑叶兰破壁冻干粉的应用如下：将斑叶兰破壁冻干粉经微波灭菌后，在10万级以上的无菌分装室分装，按照每包3g 规格进行分装及外包装，制得斑叶兰破壁口服饮片。
作为优选，所述的斑叶兰破壁冻干粉的应用如下：将斑叶兰破壁冻干粉中加入适量的赋形剂制成口服液、胶囊、冲剂及含片。
本发明由于采用了以上技术方案，具有显著的技术效果：
1、本发明斑叶兰破壁冻干粉储存方便、质量均一、稳定，卫生指数高。
2、本发明斑叶兰破壁冻干粉气色比传统加工的斑叶兰强。
3、最大限度地保存原药的药效成分和还原生药的性能，提高质量和药效，减少斑叶兰野生资源的浪费和消耗，提高了斑叶兰有效成分的利用率。
附图说明
图1是实施例1的冻干曲线图。
图2是实施例2的冻干曲线图。
具体实施方式
下面结合附图1至附图2与实施例对本发明作进一步详细描述：
实施例1
斑叶兰破壁冻干粉的炮制方法，包括如下步骤：
1、选新鲜的斑叶兰20kg，去除杂质，用清水清洗；
2、将预处理过的斑叶兰放入通风柜中进行风干，去除表面的水分。
3、将经风干的斑叶兰装盘后先进行微波干燥处理，微波功率为500w，微波干燥总时间为1小时，然后放入冻干箱中，启动快速冷冻模式，将冻干箱内温度快速降至-35℃后（形成较小的冰晶，有利于保持原有的色泽和形态），保持2小时。然后启动真空泵，冻干箱抽真空到50Pa，保持3小时；冻干箱温度上升至-12.50摄氏度，真空度50Pa，保持2小时；冻干箱温度升至0摄氏度，真空度保持50Pa，保持2小时；最后温度上升至25摄氏度，保持5小时，直至真空度逐步恢复到大气压时结束冻干。
4、将干燥完成的斑叶兰在-5℃的低温条件下进行破壁粉碎，过筛，得50-100 目粗粉；然后在-5℃的低温条件下将粗粉继续粉碎至200目以上，得到斑叶兰破壁冻干粉。
在高倍显微镜下测得其破壁率在99%以上。
5、取制得的斑叶兰破壁冻干粉，经微波灭菌后，在10万级以上的无菌分装室分装，按照每包2g 规格进行分装及外包装，制得斑叶兰破壁口服饮片，可长期保存。
实施例2
1、选新鲜的斑叶兰20kg，去除杂质，用清水清洗；
2、将预处理过的斑叶兰放入通风柜中进行风干，去除表面的水分。
3、将经风干的斑叶兰装盘后先进行微波干燥处理，微波功率为400w，微波干燥总时间为1.5小时，然后放入冻干箱中，启动快速冷冻模式，将冻干箱内温度快速降至-50℃后（形成较小的冰晶，有利于保持原有的色泽和形态），保持1小时。然后启动真空泵，冻干箱抽真空到30Pa，保持1小时；冻干箱温度上升至-12.50摄氏度，真空度30Pa，保持1小时；冻干箱温度升至0摄氏度，真空度保持30Pa，保持1小时；最后温度上升至25摄氏度，保持3小时，直至真空度逐步恢复到大气压时结束冻干。
4、将干燥完成的斑叶兰在0℃的低温条件下进行破壁粉碎，过筛，得50-100 目粗粉；然后在0℃的低温条件下将粗粉继续粉碎至200目以上，得到斑叶兰破壁冻干粉。
在高倍显微镜下测得其破壁率在98.5%以上。
5、取制得的斑叶兰破壁冻干粉，经微波灭菌后，在10万级以上的无菌分装室分装，按照每包3g 规格进行分装及外包装，制得斑叶兰破壁口服饮片，可长期保存。
由此可见，本发明与传统加工方式相比，可以最大限度地保存原药的药效成份和还原生药的性能，使药效的性能更充分吸收，提高了斑叶兰药效，提高了斑叶兰质量，降低了斑叶兰资源浪费及消耗，提高了斑叶兰有效成分的利用率。本发明获得的斑叶兰破壁冻干粉保质期为36个月，传统加工方式获得的斑叶兰一般保质期在18个月左右，本发明储存方便，保质期长，质量稳定。
取斑叶兰，按照本发明采用的技术方案（实施例1）真空冷冻干燥并低温破壁粉碎，同时按阴干、晒干、烘干进行干燥，对干燥后的斑叶兰成分按《中国药典》2010年版一部标准采用反相高效液相色谱法测定黄酮总量和多糖含量，结果比较如下：
| 样品处理方式 | 黄酮总量% | 多糖含量% |
| 阴干 | 2.25 | 2.15 |
| 采用本发明技术 | 2.38 | 3.80 |
| 晒干 | 1.05 | 2.08 |
| 烘干 | 0.88 | 1.95 |
由试验结果，本发明可以有效提高斑叶兰的活性。
本发明对新鲜斑叶兰清洗、微波+真空冷冻干燥工艺，并对真空冷冻的时间、温度等参数进行合理的设计，以及低温粉碎破壁技术，解决传统方法炮制斑叶兰干燥时间长，卫生程度差，易霉变，营养成分损失高，四气五味变化大，外形收缩，复水性差等问题，保证了斑叶兰破壁冻干粉储存方便、质量均一、稳定，卫生指数高；斑叶兰破壁冻干粉气色比传统加工的斑叶兰强；最大限度地保存原药的药效成分和还原生药的性能，提高质量和药效，减少斑叶兰野生资源的浪费和消耗，提高了斑叶兰有效成分的利用率。
中药的加工在祖国医学上占有很重要的地位，可以说中药加工的好坏，直接影响治疗疾病的效果。采用本发明的工艺处理的斑叶兰，对保留活性成份，提高斑叶兰药效，提高斑叶兰质量，降低斑叶兰资源浪费及消耗，提高利用率，降低干燥时间，降低能耗，促进中药现代化，为传统中医药的发展开辟了新路。同时，制备工艺既符合中医原理，又符合现代化生产要求，来满足人民群众不断提高的治病防病的要求，这是社会进步的要求，也是中药行业必须跨出去的一步，斑叶兰破壁冻干粉的研发对提高企业和社会经济效益有重要意义。
总之，以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所作的均等变化与修饰，皆应属本发明专利的涵盖范围。
Claims (3)
1.斑叶兰破壁冻干粉的炮制方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤a. 预处理：选新鲜的斑叶兰，去除杂质，用清水清洗；
步骤b. 风干：将经过预处理的斑叶兰放入通风柜中进行风干，去除表面的水分；
步骤c. 将经风干的斑叶兰装盘后进行微波干燥处理，然后放入冻干箱中，进行快速冷冻，温度快速降至-20℃～-60℃后，保持1-2小时；
步骤d. 启动真空泵，将冻干箱抽真空到30～60Pa，保持2～4小时；接着冻干箱温度升至-12.50℃，真空度30～60Pa，保持1～2小时；冻干箱温度升至0℃，真空度保持30～60Pa，保持1～3小时；最后温度上升至25℃，保持3～6小时，直至真空度逐步恢复到大气压时结束冻干；
步骤e. 将经过步骤d处理的斑叶兰在-20℃~10℃的低温条件下进行破壁粉碎，过筛，得50-100 目粗粉；
步骤f. 将步骤e所得的粗粉继续在-20℃~10℃的低温条件下粉碎至200目以上，得到斑叶兰破壁冻干粉。
2.根据权利要求1所述的斑叶兰破壁冻干粉的应用，其特征在于，将斑叶兰破壁冻干粉经微波灭菌后，在10万级以上的无菌分装室分装，按照每包3g 规格进行分装及外包装，制得斑叶兰破壁口服饮片。
3.根据权利要求1所述的斑叶兰破壁冻干粉的应用，其特征在于，将斑叶兰破壁冻干粉中加入适量的赋形剂制成口服液、胶囊、冲剂及含片。
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