CN103446459B - 用于治疗颅内肿瘤所致癫痫的中药丸剂 - Google Patents

Abstract

一种中医药学技术领域的用于治疗颅内肿瘤所致癫痫的中药丸剂，该丸剂精选消肿抑瘤、熄风通络止痉的中药组方，由下列重量比的中药原料制得：天麻10-15份，葶苈子15-30份，全蝎15-30份，蜈蚣15-30份，甘遂6-10份，冰片4-10份，地鳖虫15-30份，胆南星10-15份，黑白丑6-10份，肉桂4-10份。经大量的临床观察证实，该丸药治疗脑瘤继发癫痫的疗效显著。其优点在于相较于西医治疗有效率高、稳定持久、不易复发，用药2～6个疗程即可停药，毒副作用低。

Description

用于治疗颅内肿瘤所致癫痫的中药丸剂

技术领域

本发明涉及的是一种中医药技术领域的药剂，具体是一种用于治疗颅内肿瘤所致癫痫的中药丸剂。

背景技术

癫痫是大脑突发性异常放电，造成大脑功能障碍的一种神经系统疾病。癫痫是神经科疾病中仅次于头痛的第二大疾病，中国的发病率约为7‰。癫痫发作可由多种病因引起。脑瘤患者癫痫发作，是脑瘤患者疾病过程中较为常见的并发症，脑瘤患者伴发的严重癫痫发作，甚至可直接导致患者死亡。

关于脑肿瘤或者颅内转移瘤引起癫痫发作的发病机制的解释有很多，但至今仍没有定论。目前，被大多数医生所认可的颅内肿瘤引发癫痫的机制，主要集中在三点：（1）肿瘤的压迫和侵袭，使脑的神经网络形成捷径，引发异常放电；（2）癌灶分泌的相关刺激因子，或者局部的毒素聚集，导致了中枢神经系统兴奋和抑制的不平衡，引起了脑的异常放电；（3）脑瘤的手术或放疗造成了脑组织损伤，在自我修复的过程中，形成了捷径结构，产生异常放电导致癫痫发作。

就西医治疗来说，药物治疗对于非肿瘤引起的癫痫发作，治愈率在50～60%之间，但对于有实体肿瘤为原发病因的癫痫发作，效果不明显。并且，抗癫痫西药长期应用，常常伴有较为严重的副作用，如不自主运动、易激惹、内分泌紊乱、强致畸性等。手术被认为是快速彻底根治癫痫的有效手段，但术后容易伴有较严重的并发症和一定的复发几率。并且对于颅内肿瘤的患者来说，手术的适应症窗口缩小，使绝大多数的患者丧失了手术治疗的可能。因此，目前西医治疗手段中，尚缺少针对脑瘤导致的癫痫的持久有效的方法。

中医学对癫痫发作的认识有其独特的理论特点，临床应用中医药治疗癫痫疗效较好。但目前仍缺少中医药治疗癫痫的发明产品。

中医学理论认为，颅内肿瘤引起的癫痫，中医辩证属于脑络受阻型，治疗宜消肿散瘀、熄风通络。具体到临床，还可见到不同类型的脑瘤引发癫痫发作的情况：颅内肿瘤伴发水肿，导致癫痫发作的，这种类型的癫痫患者选药时宜选用利水消肿的中药为主，配合熄风止痉、抑制肿瘤的药物；如果肿瘤没有伴发明显的颅内积水，此类型的癫痫患者选方时宜熄风止痉、抑制肿瘤的药物为主，利水消肿的药物为辅；巩固期的用药，两种药物协同，但有毒性的药味用量宜轻。

经过对现有技术的检索发现，中国专利文献号CN101559195，公开日2009-10-21，公开了一种治疗癫痫的康痫欣胶囊及制备方法，其组成成分是双勾、天麻、枯凡、雄黄、乳香、没药、远志、石菖蒲、枣仁、半夏、竹茹、枳实、胆南星、女贞子、五味子、香附、朱砂、琥珀、蜈蚣、全蝎、姜蚕、白芍、龙骨、牡力、珍珠母、夜胶滕、桑椹、水蛭、地龙、三七、桂枝、葛根、川穹、红花、郁金、甘草。36味中药，其中夜胶滕、葛根、甘草三味，水煎3次，上清液浓缩成膏，60℃以下干燥，粉碎，其余33味45℃以下干燥，加工为细粉，与上药混匀过筛，制作胶囊，它适用于治疗多种类型的癫痫，效果明显。但该技术配方较复杂，缺乏针对性，所含矿物药和虫类药较多，可能会加重药物的毒性。

中国专利文献号CN101773650，公开日2010-07-14，公开了一种治疗抽搐的中药组合物及其制备方法，主要由以下原料药组成：朱砂、琥珀、酸枣仁、夜交藤、珍珠母、牡蛎、代赭石、天麻、冰片、樟脑、石菖蒲、安息香、熟地黄、当归、白芍、沙参、天花粉、鳖甲、九香虫、全瓜蒌、贝母、葶苈子、丹参等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。该技术可显著改善：高热、癫痫、全身强直性抽风、局限性抽风、高热惊厥等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。但该技术针对的是中医理论中血中热毒过盛引起的抽搐，对脑瘤瘀阻和水肿引起的癫痫在治疗上不具针对性。

发明内容

本发明针对现有技术存在的上述不足，提出一种用于治疗颅内肿瘤所致癫痫的中药丸剂，能起到熄风通络、消肿抑瘤的作用，能很好的预防和控制颅内肿瘤引起的癫痫，并且平稳起效，作用持久。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明涉及一种用于治疗颅内肿瘤所致癫痫的中药丸剂，其组分及重量比为：天麻10-15份、葶苈子15-30份、全蝎15-30份、蜈蚣15-30份、甘遂6-10份、冰片4-10份、地鳖虫15-30份、胆南星10-15份、黑白丑6-10份、肉桂4-10份。

所述的中药丸剂，其组分及重量比优选为以下任意一种：

a)天麻15份、葶苈子30份、全蝎15份、蜈蚣15份、甘遂10份、冰片6份、地鳖虫15份、胆南星15份、黑白丑10份、肉桂6份。

b)天麻15份、葶苈子15份、全蝎30份、蜈蚣30份、甘遂6份、冰片6份、地鳖虫15份、胆南星15份、黑白丑6份、肉桂6份。

c)天麻15份、葶苈子15份、全蝎15份、蜈蚣15份、甘遂6份、冰片6份、地鳖虫15份、胆南星15份、黑白丑10份、肉桂6份。

所述的天麻是指：兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的干燥块茎。立冬后至次年清明前采挖，洗净，蒸透，敞开低温干燥得该组分，其具有息风止痉，平抑肝阳，祛风通络作用。用于小儿惊风，癲痫抽搐，破伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。

所述的葶苈子是指：十字花科植物播娘蒿Descurainia sophia(L.)Webb.ex Prantl.的干燥成熟种子。也称“南葶苈子”。夏季果实成熟时采割植株，晒干，搓出种子，除去杂质制得该组分，其具有泻肺平喘，行水消肿作用。用于胸腹水肿，小便不利，对颅内水肿也有一定缓解作用。

所述的冰片是指：无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；主要成分为C10H18O，不低于55%。气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。该组分有开窍醒神，息热止痛作用。常用于热病神昏、惊厥，是治疗癫痫的常选药物。

所述的地鳖虫是指：鳖蠊科昆虫地鳖Eupolyphaga sinensis Walker或冀地鳖Steleophagaplancyi（Boleny）的雌虫干燥体。捕捉后，置沸水中烫死，晒干或烘干可得。该组分有破瘀血，续筋骨之功效。常用于瘀血阻络导致的疼痛等。

所述的黑白丑是指：也叫牵牛子，旋花科植物裂叶牵牛Pharbitis nil(L.)或圆叶牵牛Pharbitis purpurea(L.)Voigt的干燥成熟种子。秋末果实成熟、果壳未开裂时采割植株，晒干，打下种子，除去杂质可得该组分。有泻水逐饮，消痰通便的作用，有助于颅内水肿的改善。

所述的甘遂是指：大戟科植物甘遂Euphorbia kansui T.N.Liou ex T.P.Wang的干燥块根。春季开花前或秋末茎叶枯萎后采挖，撞去外皮，晒干制得。能泻水逐饮，消肿散结。用于水肿胀满，风痰癫痫等。

所述的胆南星是指：制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。呈方块状或圆柱状，棕黄色，质硬。有清热化痰，熄风定惊作用。常用于中风痰迷，癫狂惊痫等。

所述的全蝎是指：钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch的干燥体。春末至秋初捕捉，除去泥沙，置沸水或沸盐水中，煮至全身僵硬，捞出，置通风处，阴干制得该组分。有熄风镇痉，通络止痛，攻毒散结的功效。主治痉挛抽搐，小儿惊风，中风口喎等，治疗颅内肿瘤和癫痫疗效显著。

所述的蜈蚣是指：蜈蚣科动物少棘巨蜈松Scolopendra subspinipesmutilans L.Koch的干燥体。舂、夏二季捕捉，用竹片插入头尾，绷直，干燥制得成品。能息风镇痉，通络止痛。常用于肝风内动，痉挛抽搐，中风口埚，半身不遂，破伤风，偏正头痛，瘰疬等。

所述的肉桂是指：樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干而成。气香浓烈，味甜、辣。有效成分为桂皮醛（C₅H₈O）。能补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉。在此丸药中，用制他药之寒，并助他药利水之功。

本发明涉及一种上述中药丸剂的制备方法，包括以下步骤：

第一步、原药烘制：将炮制规定范围内的中草药，放置于DHG-9145A型电热恒温鼓风干燥箱内进行烘制。烘制的温度控制在60℃～80℃内，烘制时间在3小时（温度先高后低，1小时调温一次，共3小时）。

第二步、打粉：在室内温22℃，相对湿度55%的环境下，将烘制后的草药用DFY-500型打粉机进行打粉。

第三步、过筛：用60目（0.25mm）筛网进行虑筛，一般需要虑筛3遍，制得药材精粉。

第四步、水发起头。将70目网眼的竹扁用清水洗净晾干，药粉均匀洒之，并不断喷洒纯净水，手工摇晃至成直径1～2毫米的粒状起头，然后用10目（2.0mm）的筛网进行过筛，将直径大于直径2毫米的起头筛去，得到直径1～2毫米的起头。

第五步、制丸：将1～2毫米的起头，放置于BY-400型滚筒机内制丸，转速调至120转/分，并均匀喷洒水加粉，至每粒丸药直径4毫米，粒丸成型。

第六步、丸药烘干：电热恒温鼓风干燥机烘干，烘箱温度调至80℃，每20分钟翻动一次，至60分钟成料。

技术效果

经上述工艺制得的脑瘤丸，能够有效预防和控制由颅内肿瘤引发的癫痫发作，配合辩证的中药汤剂，对抑制脑瘤的发展也有很好的疗效。丸药的剂型，作用和缓，有效的控制了虫类药物的毒性，并保证了疗效。相较西药和手术治疗，副反应和并发症明显减少，使患者的生存质量得到很大改善。

经大量的临床观察证实，该丸药治疗脑瘤继发癫痫的疗效显著。其优点在于相较于西医治疗有效率高、稳定持久、不易复发，用药2～6个疗程即可停药，毒副作用低。

本发明所述的天麻、葶苈子、冰片、地鳖虫、黑丑、甘遂、胆南星、全蝎、蜈蚣、肉桂，应分别符合《中国药典》2010版（1部）相应页码（分别为：P54、P313、P136、P18、P237、P81、P245、P133、P335、P127）所载药名所描述中药特征。

具体实施方式

下面对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。

实施例1

一种治疗癫痫的中药，主要由以下组分按照重量比配比制作：

全蝎15份，蜈蚣15份，地鳖虫15份，葶苈子30份，黑白丑10份，甘遂10份，胆南星15份，天麻15份，冰片6份，肉桂6份

具体制作方法：

1原药烘制。将炮制规定范围内的中草药，放置于DHG-9145A型电热恒温鼓风干燥箱内进行烘制。烘制的温度控制在60℃～80℃内，烘制时间在3小时（温度先高后低，1小时调温一次，共3小时）。

2打粉。在室内温22℃，相对湿度55%的环境下，将烘制后的草药用DFY-500型打粉机进行打粉。

3过筛。用60目（0.25mm）筛网进行虑筛，一般需要虑筛3遍，制得药材精粉。

4水发起头。将70目网眼的竹扁用清水洗净晾干，药粉均匀洒之，并不断喷洒纯净水，手工摇晃至成直径1～2毫米的粒状起头，然后用10目（2.0mm）的筛网进行过筛，将直径大于直径2毫米的起头筛去，得到直径1～2毫米的起头。

5制丸。将1～2毫米的起头，放置于BY-400型滚筒机内制丸，转速调至120转/分，并均匀喷洒水加粉，至每粒丸药直径4毫米，粒丸成型。

6丸药烘干。电热恒温鼓风干燥机烘干，烘箱温度调至80℃，每20分钟翻动一次，至60分钟成料。

实施例2

一种治疗癫痫的中药，主要由以下组分按照重量比配比制作:

全蝎30份，蜈蚣30份，地鳖虫15份，葶苈子15份，黑白丑6份，甘遂6份，胆南星15份，天麻15份，冰片6份。

具体制作方法，同实施例1。

实施例3

一种治疗癫痫的中药，主要由以下组分按照重量比配比制作:

全蝎15份，蜈蚣15份，地鳖虫15份，葶苈子15份，黑白丑10份，甘遂6份，胆南星15份，天麻15份，冰片6份，肉桂6份。

具体制作方法，同实施例1。

脑瘤引发癫痫发作的情况有所不同，具体应用此发明的丸药时应区别：颅内肿瘤伴发水肿，导致癫痫发作的，这种类型的癫痫患者选药时宜选用利水消肿的中药为主，配合熄风止痉、抑制肿瘤的药物，具体应用实施例1所制的脑瘤丸1号方；如果颅内肿瘤没有伴发明显的脑脊液，此类型的癫痫患者选方时宜熄风止痉、抑制肿瘤的药物为主，利水消肿的药物为辅具体应用实施例2所制的脑瘤丸2号方；巩固期的用药，两种药物协同，但有毒性的药味用量宜轻具体应用实施例3所制的脑瘤丸3号方。

经上述工艺制得的脑瘤丸，能够有效预防和控制由颅内肿瘤引发的癫痫发作，配合辩证的中药汤剂，对抑制脑瘤的发展也有很好的疗效。丸药的剂型，作用和缓，有效的控制了虫类药物的毒性，并保证了疗效。相较西药和手术治疗，副反应和并发症明显减少，使患者的生存质量得到很大改善。经过收录门诊224例脑瘤患者，其中脑瘤继发癫痫的患者51例，均应用发明所述的脑瘤丸进行治疗，能够很好的控制因脑瘤引起的、或者脑瘤手术、放疗引起的癫痫。其中显效18例（35.29%），有效29例（56.86%），无效4例（7.85%），总有效率达92.15%。

Claims (2)

1.一种用于治疗颅内肿瘤所致癫痫的中药丸剂，其组分及重量比为：天麻10-15份、葶苈子15-30份、全蝎15-30份、蜈蚣15-30份、甘遂6-10份、冰片4-10份、地鳖虫15-30份、胆南星10-15份、黑白丑6-10份、肉桂4-10份。

2.根据权利要求1所述的中药丸剂，其特征是，其组分及重量比为以下任意一种：

a)天麻15份、葶苈子30份、全蝎15份、蜈蚣15份、甘遂10份、冰片6份、地鳖虫15份、胆南星15份、黑白丑10份、肉桂6份；

b)天麻15份、葶苈子15份、全蝎30份、蜈蚣30份、甘遂6份、冰片6份、地鳖虫15份、胆南星15份、黑白丑6份、肉桂6份；

c)天麻15份、葶苈子15份、全蝎15份、蜈蚣15份、甘遂6份、冰片6份、地鳖虫15份、胆南星15份、黑白丑10份、肉桂6份。