CN103446205A - 一种防治放化疗所致的白细胞减少症的组合物及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明的目的在于提供一种防治放化疗所致的白细胞减少症的组合物，含有下述重量份的原料灵芝5～200份、西洋参或人参5～150份、发酵虫草菌粉1～90份和/或冬虫夏草1～120份，或者由上述原料的水和/或醇提取物作活性成份组成的组合物在制备防治放化疗所致的白细胞减少症的保健品或药品或产品中的应用。

Description

一种防治放化疗所致的白细胞减少症的组合物及其应用
技术领域
本发明涉及一种防治放化疗所致的白细胞减少症的组合物及其应用。
背景技术
白细胞减少症指外周血白细胞绝对计数持续低于4.0×10^9/L。细胞毒性药物、化学毒物、电离辐射是引起中性粒细胞减少的最常见原因，可直接作用于干细胞池和分裂池，破坏、损伤或抑制造血干/祖细胞及早期分裂细胞，某些药物可干扰蛋白质合成或细胞复制，作用呈剂量依赖性，另一些药物的作用与剂量无关，可能是由于过敏或免疫因素引起，一般轻度减少的患者临床上不出现特殊症状，多表现为原发病症状，中度和重度减少者易发生感染和出现疲乏、无力、头晕、食欲减退等非特异性症状。放化疗所致白细胞减少症是恶性肿瘤患者难以完成治疗的主要原因。在放化疗后白细胞下降初期应用升白药物，可显著升高白细胞数，使患者有效、顺利地完成化疗，提高其生存率及生存质量，这也是肿瘤防治的又一新途径。公开号为CN101292742A的专利申请文件公开了一种包括灵芝、西洋参、发酵虫草菌粉的药物组合物，具有增强免疫力作用；公开号为CN102228252A的专利申请文件公开了一种含有西洋参和/或人参、灵芝、发酵虫草菌粉的中药组合物，具有缓解体力疲劳作用；公开号为CN102000129A本发明公开了一种包括虫草多糖或者发酵虫草菌粉，灵芝，西洋参的药物组合物，具有增强免疫力作用；目前没有由灵芝、西洋参或人参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草制成的组合物具有防治放化疗所致的白细胞减少症的文献或报道。
发明内容
本发明的目的在于提供一种防治放化疗所致的白细胞减少症的组合物及其应用。
本发明选择原料灵芝、西洋参或人参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草进行组合，意外地发现该组合物能够治防治放化疗所致的白细胞减少症的作用。
本发明提供一种防治放化疗所致的白细胞减少症的组合物，其是由含有下述重量份的原料制成的：灵芝5～200份、西洋参或人参5～150份、发酵虫草菌粉1～90份和/或冬虫夏草1～120份。其含有上述所述重量份的原料或者由上述原料的水和/或醇提取物作活性成份组成。或者所述原料混合后水提和/或醇提得到组合物，或者所述原料中的一种或几种经水提和/或醇提提取物作活性成份组成所述组合物。
优选灵芝20～120份、西洋参或人参10～90份、发酵虫草菌粉3～60份和/或冬虫夏草3～90份。
更优选灵芝40份、西洋参或人参30份、发酵虫草菌粉20份和/或冬虫夏草6.7份。
本发明组合物中还可以进一步包含添加其他不减弱本发明功效的下述重量份的原料或者下列原料的水和/或醇提物：玫瑰花5～90份、灵芝孢子粉5～150份、灵芝孢子油1～90份、太子参10～400份、人参叶1～120份、党参3～400份、黄芪3～400份中的一种或几种的任意组合。
优选玫瑰花10～60份、灵芝孢子粉10～120份、灵芝孢子油10～60份、太子参20～200份、人参叶20～90份、党参20～200份、黄芪20～200份中的一种或几种的任意组合。
更优选玫瑰花30份、灵芝、孢子粉30份、灵芝孢子油20份、太子参40份、人参叶30份、党参40份、黄芪40份中的一种或几种的任意组合。
本发明组合物最优选灵芝5～200份、西洋参或人参5～150份、发酵虫草菌粉1～90份和/或冬虫夏草1～120份、玫瑰花5～90份。
优选地，本发明组合物由灵芝20～120份、西洋参或人参10～90份、发酵虫草菌粉3～60份和/或冬虫夏草3～90份、玫瑰花10～60份制成。
最优选地，本发明组合物由灵芝40份、西洋参或人参30份、发酵虫草菌粉20份和/或冬虫夏草6.7份、玫瑰花30份制成。
本发明还可以选用人参叶、太子参、党参、黄芪替代西洋参或人参，用量和在本发明组合物中进一步包含的添加量相同。
本发明的灵芝，为多孔菌科灵真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang的干燥子实体，性味甘、平，归心、肺、肝、肾经，具有滋补强壮、宁心安神的功能；本发明中所述的人参为五加科植物人参Panax ginsengC.A.Mey.的干燥根和根茎，可以是各种种类的参，如园参、山参、生晒参、生晒山参、白糖参、红参；所述的人参叶为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥叶；本发明中所述的西洋参又名美国参、花旗参、洋参、广东参，系五加科植物西技洋参Panaxquinquefolium L.的干燥根，性味甘、微苦，凉，归心、肺、肾经，具有补气养阴，清热生津的功能；本发明中所述的冬虫夏草为麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordycepssinensis(Berk.)sace.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座和幼虫尸体的干燥复合体。
本发明中所述的发酵虫草菌粉是从天然冬虫夏草Cordyceps sinensis(Berk.)sace.中分离出来的菌种经发酵培养的产物，可以是如以下菌种：蝙蝠蛾拟青霉Paecilomyces hepialliChen et Dai，sp.nov；中华被毛孢Hirsutella sinensis Liu，Guo，Yu-et Zeng，sp.nov；麦角菌科真菌冬虫夏草头孢Cephalosporium sinensis Chen sp.nov；蝙蝠蛾被孢酶Mortiscrslla hepialid C.T.&B.liu；中国拟青霉Paecilomyces sinensis Chen，Xiao etShi，sp.nov；中国弯颈霉Tolypocladium sinensis C.lan Li；中国头孢霉Cephalosporiumsinens Chen sp.nov；蝙蝠蛾柱霉Scytalidium hepialii C.L.Li；中国金孢霉Chrysosporiumsinens Z.Q.liang；中国轮枝孢Verticillium sinens Wamg sp.nov；顶孢头孢霉Cephalosporium acremonium Corda，Icones Fungorum；中华束丝孢Synnematium sinensis Yin&Shen；虫花棒束孢Isaria farinose(Holmsk.)Fr.Systema Mycologicum；金龟子绿僵菌Metarhizium anisopliae(Metsch)Sorokin；蝙蝠蛾被毛孢Hirsutella hepialid Chen etShen；虫草簇孢Sporothrix insectorum de Hong&H.C.Evans；粉红胶霉Gliocladiumroseum(link)Thom；孢霉属真菌Mortierella SP中的一种或任意组合。
本发明发酵虫草菌粉所属的菌种优选蝙蝠蛾拟青霉或蝙蝠蛾被毛孢或中华束丝孢或粉红胶霉或孢霉属真菌或麦角菌科真菌冬虫夏草头孢或中华被毛孢中的一种或任意组合。
本发明中所述的玫瑰花是蔷薇科植物玫瑰(Rosa rugosa Thumb)的干燥花蕾，也可以是重瓣红玫瑰Rose rugosacv.Plena；味辛、甘、微苦、性温，最明显的功效就是行气解郁，和血，止痛，药性温和。
党参为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsispilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。
本发明所述的太子参为石竹科植物孩儿参Pseudostellaria heterophylla(Miq.)Paxex Pax et Hoffm.的干燥块根。
人参叶为五加科植物人参Panar ginseng C.A.Mey.的干燥叶。
黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch)Bge.var.mongholicus(Bge)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch)Bge.的干燥根。
本发明所述的灵芝孢子粉优选破壁灵芝孢子粉。
本发明的灵芝孢子粉是灵芝的有性生殖细胞——担孢子粉。
本发明的灵芝孢子油是从灵芝孢子粉中萃取出的油脂脂质物质。
本发明所述的醇是甲醇或乙醇；甲醇浓度5-95％，乙醇浓度为5-95％。
本发明组合物可以加入保健品或药品或产品中可接受的附加剂或赋形剂制备成任意剂型。
该剂型可以是片剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、煎膏剂、滴丸剂、丸剂、散剂、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、注射剂、糖浆剂中的任意一种。
本发明提供了含有灵芝、西洋参或人参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草的组合物或者由含有灵芝、西洋参或人参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草的原料制成的组合物或者由灵芝、西洋参或人参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草制成的组合物在制备防治放化疗所致的白细胞减少症的组合物或产品中的用途。
本发明还提供了含有灵芝、西洋参或人参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草、玫瑰花的组合物或者由含有灵芝、西洋参或人参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草、玫瑰花的原料制成的组合物或者由灵芝、西洋参或人参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草、玫瑰花制成的组合物在制备防治放化疗所致的白细胞减少症的组合物或产品中的用途。
提供了含有灵芝、西洋参或人参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草的组合物或者由含有灵芝、西洋参或人参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草的原料制成的组合物或者由灵芝、西洋参或人参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草制成的组合物加入玫瑰花、灵芝孢子粉、灵芝孢子油、太子参、人参叶、党参、黄芪中的一种或几种任意成份组成的组合物在制备防治放化疗所致的白细胞减少症的组合物或产品中的用途。
提供了含有灵芝、西洋参或人参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草、玫瑰花的组合物或者由含有灵芝、西洋参或人参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草、玫瑰花的原料制成的组合物或者由灵芝、西洋参或人参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草、玫瑰花制成的组合物加入灵芝孢子粉、灵芝孢子油、太子参、人参叶、党参、黄芪中的一种或几种任意成份组成的组合物在制备防治放化疗所致的白细胞减少症的组合物或产品中的用途。
本发明所述中药组合物的原料的水和/或醇提取物的制备工艺，包括以下步骤：
1)称取中药材原料；
2)用醇或水对上述药材回流提取，得到提取液做活性成份，加入附加剂，制成各种剂型。
本发明所述中药组合物的原料的水和/或醇提取物的制备工艺，也可以包括以下步骤：
1)称取中药材原料，将原料药材加甲醇或乙醇进行提取，提取液回收甲醇或乙醇，得到提取物Ⅰ；
2)将上述药渣挥干醇后，加水进行提取，得到提取物Ⅱ；
3)合并提取物Ⅰ和提取物Ⅱ，过滤，滤液浓缩至适量，加入药学上常用辅料，采用药剂学上常规工艺制成所需制剂。
本发明所述中药组合物的原料的水和/或醇提取物的制备工艺，还可以包括以下步骤：
1)原料准备：称取中药材原料；
2)提取浓缩：将步骤1中处理好的原料加水浸泡后，加热煎煮多次，合并提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，备用；
3)制备制剂：将步骤2中所得的浓缩液单独或加入医学上可接受的辅料，采用药剂学上常规工艺制成所需制剂；
上述步骤2)中浸泡时间为20分钟-60分钟，后加热煎煮1～3次，每次1～2小时，加水量6～13倍。
本发明所述在制备防治放化疗所致的白细胞减少症的组合物或产品中的用途中所述组合物包括保健品和药品，其中所述“产品”包括没有包括在保健品或药品内的其它产品，例如熏油、抱枕等。
为了更好地理解本发明，下面将用由灵芝、人参或西洋参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草制成的组合物以及用由灵芝、玫瑰花、人参或西洋参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草制成的组合物的动物实验及结果来说明本发明组合物具有防治放化疗所致的白细胞减少症的作用。
同样地加入灵芝孢子粉、灵芝孢子油、人参、太子参、党参、黄芪等任一种或几种其任意组合均能达到有同样的药理作用；用人参叶、太子参、党参、黄芪替代西洋参或人参，也能达到有同样的药理作用。
具体实施方式
实施例1
取西洋参1.5kg、灵芝2.0kg、冬虫夏草0.33kg，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上3味加水浸泡30min，加热煎煮3次，第一次加13倍量水，煎煮2小时，以后每次加水10倍量，煎煮提取1小时，合并3次提取液过滤，滤液浓缩成清膏，喷雾干燥制成复合粉。得到的组合物是组合物1，用于下面的药效实验。
实施例2
取西洋参1.5kg、灵芝2.0kg、发酵虫草菌粉1.0kg，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上3味加水浸泡30min，加热煎煮3次，第一次加13倍量水，煎煮2小时，以后每次加水10倍量，煎煮提取1小时，合并3次提取液过滤，滤液浓缩成清膏，喷雾干燥制成复合粉。得到的组合物是组合物2，用于下面的药效实验。
实施例3
取西洋参1.5kg、灵芝2.0kg、发酵虫草菌粉1.0kg、冬虫夏草0.33kg，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上4味加水浸泡30min，加热煎煮3次，第一次加13倍量水，煎煮2小时，以后每次加水10倍量，煎煮提取1小时，合并3次提取液过滤，滤液浓缩成清膏，喷雾干燥制成复合粉。得到的组合物是组合物3，用于下面的药效实验。
实施例4
取西洋参1.5kg、灵芝2.0kg、冬虫夏草0.33kg、玫瑰花1.5kg，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上4味加水浸泡30min，加热煎煮3次，第一次加13倍量水，煎煮2小时，以后每次加水10倍量，煎煮提取1小时，合并3次提取液过滤，滤液浓缩成清膏，喷雾干燥制成复合粉。得到的组合物是组合物4，用于下面的药效实验。
实施例5
取西洋参1.5kg、灵芝2.0kg、发酵虫草菌粉1.0kg、玫瑰花1.5kg，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上4味加水浸泡30min，加热煎煮3次，第一次加13倍量水，煎煮2小时，以后每次加水10倍量，煎煮提取1小时，合并3次提取液过滤，滤液浓缩成清膏，喷雾干燥制成复合粉。得到的组合物是组合物5，用于下面的药效实验。
实施例6
取西洋参1.5kg、灵芝2.0kg、发酵虫草菌粉1.0kg、冬虫夏草0.33kg、玫瑰花1.5kg，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上5味加水浸泡30min，加热煎煮3次，第一次加13倍量水，煎煮2小时，以后每次加水10倍量，煎煮提取1小时，合并3次提取液过滤，滤液浓缩成清膏，喷雾干燥制成复合粉。得到的组合物是组合物6，用于下面的药效实验。
实施例7
取西洋参300g、灵芝400g、发酵虫草菌粉(中华被毛孢Hirsutella sinensisLiu，Guo，Yu-et Zeng，sp.nov)200g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡20min，加热煎煮3次，每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例8
取西洋参300g、灵芝400g、冬虫夏草67g、发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Paecilomyceshepialli Chen et Dai，sp.nov)200g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上五味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入片剂常用辅料，混合均匀，按片剂常规工艺制成20000ml口服液。
实施例9
西洋参150g、发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾被毛孢Hirsutella hepialid Chen et Shen)90g、冬虫夏草120g、灵芝200g、玫瑰花90g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例10
人参500g、发酵虫草菌粉(中华束丝孢Synnematium sinensis Yin&Shen)100g、灵芝500g、玫瑰花500g，人参、灵芝切片，发酵虫草菌粉、玫瑰花置于布袋中，以上四味加水浸泡30min，加热煎煮3次，第一次加15倍量水煎煮2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例11
西洋参500g、发酵虫草菌粉(中华被毛孢Hirsutella sinensis Liu，Guo，Yu-etZeng，sp.nov)100g、灵芝500g、玫瑰花500g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉、玫瑰花置于布袋中，以上四味加水浸泡20min，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例12
西洋参150g、冬虫夏草120g、灵芝200g、玫瑰花90g，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上四味加水浸泡40min，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例13
人参150g、发酵虫草菌粉(粉红胶霉Gliocladium roseum(link)Thom)90g、灵芝200g、玫瑰花90g，人参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮2次，第一次15倍量水提取2小时，第二次加水10倍量提取1.5小时，合并2次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例14
西洋参150g、发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾被毛孢Hirsutella hepialid Chen et Shen)90g、冬虫夏草120g、灵芝200g、玫瑰花90g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例15
西洋参100g、冬虫夏草30g、灵芝200g、玫瑰花100g，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上四味加水浸泡30min，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例16
西洋参150g、发酵虫草菌粉(中华被毛孢Hirsutella sinensis Liu，Guo，Yu-etZeng，sp.nov)30g、灵芝200g、玫瑰花100g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例17
西洋参90g、冬虫夏草90g、灵芝120g、玫瑰花60g，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上四味加水浸泡20min，加热煎煮3次，每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例18
人参90g、冬虫夏草90g、灵芝120g、玫瑰花60g，人参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上四味加水浸泡30min，加热煎煮3次，每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例19
西洋参90g、发酵虫草菌粉(麦角菌科真菌冬虫夏草头孢Cephalosporium sinensis Chensp.nov)60g、灵芝120g、玫瑰花60g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡20min，加热煎煮3次，每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例20
取西洋参300g、灵芝400g、冬虫夏草67g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入片剂常用辅料，混合均匀，按片剂常规工艺制成各种片剂。
实施例21
取西洋参300g、灵芝400g、发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Paecilomyces hepialli Chenet Dai，sp.nov)200g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡20min，加热煎煮3次，每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例22
取西洋参500g、冬虫夏草100g、灵芝500g、玫瑰花500g、破壁灵芝孢子粉500g，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上四味加水浸泡20min，加热煎煮3次，第一次加15倍量水提取2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入破壁灵芝孢子粉与片剂常用辅料，混合均匀，按片剂常规工艺制成各种片剂。
实施例23
取人参500g、发酵虫草菌粉(中国拟青霉Paecilomyces sinensis Chen，Xiao etShi，sp.nov)100g、灵芝500g、玫瑰花500g、破壁灵芝孢子粉500g，人参、灵芝切片，发酵虫草菌粉与破壁灵芝孢子粉置于布袋中，以上5味加水浸泡20min，加热煎煮3次，第一次加15倍量水提取2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入颗粒剂常用辅料，混合均匀，按颗粒剂常规工艺制成颗粒剂。
实施例24
取西洋参150g、发酵虫草菌粉(中国弯颈霉Tolypocladium sinensis C.lan Li)90g、灵芝200g、玫瑰花90g、破壁灵芝孢子粉150g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡20min，加热煎煮3次，第一次加15倍量水提取2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入灵芝孢子粉与片剂常用辅料，混合均匀，按片剂常规工艺制成各种片剂。
实施例25
取西洋参500g、冬虫夏草100g、灵芝500g、玫瑰花500g、灵芝孢子油100g，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉，以上四味加80％乙醇回流提取2次，每次两小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入灵芝孢子油与滴丸剂常用辅料，混合均匀，按滴丸剂常规工艺制成滴丸。
实施例26
取西洋参500g、发酵虫草菌粉(中华束丝孢Synnematium sinensis Yin&Shen)100g、灵芝500g、玫瑰花500g、破壁灵芝孢子粉500g、灵芝孢子油100g、人参叶100g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上药材加水浸泡40min，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入破壁灵芝孢子粉、灵芝孢子油与颗粒剂常用辅料，混合均匀，按颗粒剂常规工艺制成颗粒剂。
实施例27
取西洋参150g、发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾被毛孢Hirsutella hepialid Chen et Shen)90g、灵芝200g、玫瑰花90g、党参400g，西洋参、灵芝、党参切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上5味加水浸泡40min，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入片剂常用辅料，混合均匀，按片剂常规工艺制成各种片剂。
实施例28
取西洋参150g、冬虫夏草120g、灵芝200g、玫瑰花90g、黄芪400g，西洋参、灵芝、黄芪切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上5味加水浸泡20min，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水14倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入锭剂常用辅料，混合均匀，按锭剂常规工艺制成锭剂。
实施例29
取西洋参500g、发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Paecilomyces hepialli Chen etDai，sp.nov)50g；发酵虫草菌粉(中华被毛孢Hirsutella sinensis Liu，Guo，Yu-etZeng，sp.nov)50g、灵芝500g、玫瑰花500g、党参300g，西洋参、灵芝、党参切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上5味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入散剂常用辅料，混合均匀，按散剂常规工艺制成散剂。
实施例30
取西洋参500g、冬虫夏草100g、灵芝500g、玫瑰花500g、黄芪300g，西洋参、灵芝、黄芪切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上5味加水浸泡20min，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水14倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例31
取西洋参100g、灵芝200g、冬虫夏草30g、发酵虫草菌粉(Cs-C-Q80 Hirsutella sinensisLiu，Guo，Yu-et Zeng，sp.nov)3g、玫瑰花100g、灵芝孢子粉100g，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后与灵芝孢子粉置于布袋中，以上五味加水浸泡20min，加热煎煮3次，第一次加15倍量水提取2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入片剂常用辅料，混合均匀，按片剂常规工艺制成各种片剂。
实施例32
取西洋参100g、灵芝200g、发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾被孢酶Mortiscrslla hepialid C.T.&B.liu)30g、玫瑰花100g、灵芝孢子粉100g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉与灵芝孢子粉置于布袋中，以上5味加水浸泡20min，加热煎煮3次，第一次加15倍量水提取2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入丸剂常用辅料，混合均匀，按丸剂常规工艺制成各种丸剂。
实施例33
取西洋参90g、灵芝120g、冬虫夏草90g、玫瑰花60g、灵芝孢子油90g，洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上四味加水浸泡30min，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入灵芝孢子油与颗粒剂常用辅料，混合均匀，按颗粒剂常规工艺制成颗粒剂。
实施例34
取西洋参100g、灵芝200g、冬虫夏草30g、玫瑰花100g、太子参200g，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上5味加水浸泡40min，加热煎煮3次，第一次加水15倍量提取2小时，以后每次加水10倍量提取1小时，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，加入膏滋常用辅料，混合均匀，按膏滋常规工艺制成膏滋。
实施例35
取西洋参100g、灵芝200g、冬虫夏草30g、玫瑰花100g、人参叶200g，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上5味加水浸泡40min，加热煎煮3次，第一次加水15倍量提取2小时，以后每次加水10倍量提取1小时，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入糖浆剂常用辅料，混合均匀，按糖浆剂常规工艺制成糖浆剂。
实施例36
取西洋参100g、灵芝200g、发酵虫草菌粉(孢霉属真菌Mortierella SP)30g、玫瑰花100g、党参200g，西洋参、灵芝、党参切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上5味加水浸泡40min，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入片剂常用辅料，混合均匀，按片剂常规工艺制成各种片剂。
实施例37
取西洋参100g、灵芝200g、发酵虫草菌粉(中国轮枝孢Verticillium sinens Wamgsp.nov)30g、玫瑰花100g、黄芪200g，西洋参、灵芝、黄芪切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上5味加水浸泡40min，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入胶囊剂常用辅料，混合均匀，按胶囊剂常规工艺制成胶囊。
实施例38
取西洋参90g、灵芝120g、发酵虫草菌粉(麦角菌科真菌冬虫夏草头孢Cephalosporiumsinensis Chen sp.nov)30g、发酵虫草菌粉(中华束丝孢Synnematium sinensis Yin&Shen)30g、玫瑰花60g、灵芝孢子油60g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水13倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入灵芝孢子油与丸剂常用辅料，混合均匀，按丸剂常规工艺制成各种丸剂。
实施例39
取西洋参90g、灵芝120g、冬虫夏草90g、玫瑰花60g、黄芪200g、灵芝孢子油10g，西洋参、灵芝、黄芪切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上5味加水浸泡40min，加热煎煮3次，第一次加水15倍量提取2小时，以后每次加水10倍量提取1小时，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入糖浆剂常用辅料，混合均匀，按糖浆剂常规工艺制成糖浆剂。
实施例40
取西洋参300g、灵芝400g、发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾柱霉Scytalidium hepialii C.L.Li)200g、玫瑰花300g、灵芝孢子粉400g，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上四味加水浸泡20min，加热煎煮3次，第一次加15倍量水提取2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入灵芝孢子粉与片剂常用辅料，混合均匀，按片剂常规工艺制成各种片剂。
实施例41
取西洋参300g、灵芝400g、冬虫夏草67g、玫瑰花300g、灵芝孢子油20g，洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上四味加水浸泡30min，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入灵芝孢子油与颗粒剂常用辅料，混合均匀，按颗粒剂常规工艺制成颗粒剂。
实施例42
取西洋参300g、灵芝400g、发酵虫草菌粉(中国头孢霉Cephalosporium sinens Chensp.nov)200g、玫瑰花300g、太子参400g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上5味加水浸泡40min，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入片剂常用辅料，混合均匀，按片剂常规工艺制成各种片剂。
实施例43
取西洋参300g、灵芝400g、冬虫夏草67g、玫瑰花300g、太子参400g，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草打粉后置于布袋中，以上5味加水浸泡40min，加热煎煮3次，第一次加水15倍量提取2小时，以后每次加水10倍量提取1小时，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入糖浆剂常用辅料，混合均匀，按糖浆剂常规工艺制成糖浆剂。
实施例44
取西洋参300g、灵芝400g，发酵虫草菌粉(中国金孢霉Chrysosporium sinens Z.Q.liang)100g；发酵虫草菌粉(中华被毛孢Hirsutella sinensis Liu，Guo，Yu-et Zeng，sp.nov)100g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，虫草菌粉置于布袋中，加入5％甲醇回流提取2次，每次1小时，然后合并提取液，回收甲醇后得到醇提取液；药渣再加水加热煎煮2次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并醇提取液和水提取液，过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入颗粒剂常用辅料，混合均匀，按颗粒剂常规工艺制成颗粒剂。
实施例45
取西洋参300g、灵芝400g、冬虫夏草67g、发酵虫草菌粉(中华被毛孢Hirsutellasinensis Liu，Guo，Yu-et Zeng，sp.nov)20g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草粉碎后置于布袋中，加入75％乙醇回流提取2小时，回收乙醇后得到醇提取液；药渣再加水加热煎煮3次，每次2小时，合并醇提取液和水提取液，过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂过滤，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例46
取人参300g、灵芝400g、发酵虫草菌粉(顶孢头孢霉Cephalosporium acremoniumCorda，Icones Fungorum)200g、玫瑰花300g、党参400g，西洋参、灵芝、党参切片，虫草菌粉置于布袋中，加入95％甲醇回流提取2次，每次1小时，然后合并提取液，回收甲醇后得到醇提取液；药渣再加水加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并醇提取液和水提取液，过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入颗粒剂常用辅料，混合均匀，按颗粒剂常规工艺制成颗粒剂。
实施例47
取人参300g、灵芝400g、发酵虫草菌粉(虫草簇孢Sporothrix insectorum de Hong&H.C.Evans)200g、玫瑰花300g、党参400g，人参、灵芝切片，冬虫夏草粉碎后置于布袋中，加入95％乙醇回流提取2小时，回收乙醇后得到醇提取液；药渣再加水加热煎煮3次，每次2小时，合并醇提取液和水提取液，过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂过滤，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例48
取人参300g、灵芝400g、冬虫夏草67g、玫瑰花300g、灵芝孢子粉300g、黄芪400g，人参、灵芝切片，冬虫夏草粉碎后置于布袋中，加入5％乙醇回流提取2小时，回收乙醇后得到醇提取液；药渣再加水加热煎煮2次，每次2小时，合并醇提取液和水提取液，过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂过滤，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例49
取西洋参300g、灵芝400g、发酵虫草菌粉(虫花棒束孢Isariafarinose(Holmsk.)Fr.Systema Mycologicum)200g、玫瑰花300g、黄芪400g，西洋参、灵芝切片，虫草菌粉置于布袋中，加入95％甲醇回流提取2次，每次1小时，然后合并提取液，回收甲醇后得到醇提取液；药渣再加水加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并醇提取液和水提取液，过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入颗粒剂常用辅料，混合均匀，按颗粒剂常规工艺制成颗粒剂。
实施例50
取西洋参300g、灵芝400g、冬虫夏草67g、玫瑰花300g、人参叶90g，西洋参、灵芝切片，冬虫夏草粉碎后置于布袋中，加入5％乙醇回流提取2小时，回收乙醇后得到醇提取液；药渣再加水加热煎煮3次，每次2小时，合并醇提取液和水提取液，过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂过滤，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例51：实施例1的组合物1防治放化疗所致的白细胞减少症动物试验报告：
1.材料与方法
1.1样品来源：受试药为组合物1复合粉(西洋参、灵芝、冬虫夏草)由江中药业股份有限公司提供，1g复合粉干粉相当于总生药材10.97g。
1.2实验动物：昆明种小鼠，雌雄兼用，体重18～22g，江西中医学院实验动物中心提供，许可证号：SCXK(赣)2005-0001。
1.3主要试剂：阳性药鲨肝醇(100mg/kg)，上海信谊万象药业股份有限公司，批号20080723；环磷酰胺，由江苏恒瑞医药股份有限公司出品，批号：08110621；阿糖胞苷，上海华联制药厂生产，批号0512048；EDTA-K2，由国药集团化学试剂有限出品，批号：F20080423。
1.4主要仪器：Sysmex-2000iV血球分析仪(日本Sysmex Corporation)；AR1140/C电子分析天平(奥豪斯上海公司)；显微镜(Olympus)；移液器(Gilson)；ELx800型酶标仪(BioTek，美国)。
2实验方法
2.1组合物1对环磷酰胺所致小鼠白细胞减少的影响[1]
2.1.1分组、造模及给药方法
将小鼠随机分为6组，每组10只。即正常对照组、模型对照组、阳性药对照组、组合物1高、中、低剂量组。低、中、高剂量组分别灌胃组合物12.0g生药/kg、4.0g生药/kg、12.0g生药/kg，阳性对照组灌胃给予鲨肝醇100mg/kg，给药容量为0.1ml/10g体重，正常对照组和模型对照组灌胃等容量蒸馏水，每天1次，连续15d。灌胃第9d，除正常对照组外，其余组小鼠每天皮下注射环磷酰胺40mg/kg，连续注射3d。第15d灌胃1h后取血及股骨进行测试。
2.1.2外周白细胞检测
小鼠尾静脉取血40uL EDTA-K2抗凝管中，加160uL的稀释液，全自动血球分析仪进行检测。
2.1.3骨髓有核细胞计数(BMC)
脱颈椎处死小鼠，取左侧股骨用3％醋酸液10mL冲出骨髓内细胞。在血细胞计数板上计数4个大方格的细胞数，所得数×2.5×104，即一根股骨中的BMC。
2.1.4骨髓DNA含量测定
另取右侧股骨中段7mm，用0.005mol/LCaCl2溶液10mL将全部骨髓冲入离心管内，于4℃冰箱中放置30min，2500r/min离心15min，弃上清，向沉淀物中加入0.2mol/L HClO4溶液5mL充分混匀，90℃水浴加热15min，冰箱过夜，2500r/min离心10min，取上清，268nm处测定吸光度值。
2.2组合物1对阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少的影响[2]
2.2.1分组、造模及给药方法
分组与给药同2.1.1。灌胃第7d除正常对照组外，各组动物连续2d腹腔注射阿糖胞苷100mg/kg，第3d改用50mg/kg，连续3d。第15d灌胃1h后取血及股骨进行测试。
2.2.2外周白细胞检测、骨髓有核细胞计数、骨髓DNA含量测定同2.1。
2.3组合物1对X线辐射所致小鼠白细胞减少的影响[3]
2.3.1分组、造模及给药方法
分组与给药同2.1.1。除正常组外，其余各组均采用医用直线加速器低能X射线一次性全身照射小鼠制造模型，皮源距100cm，辐射剂量为4.0Gy/min，辐射时间为4min。第8、15d灌胃1h后取血及股骨进行测试。
2.3.2外周白细胞检测、骨髓有核细胞计数、骨髓DNA含量测定同2.1。
2.4统计方法：SPSS15.0对数据进行处理，采用单因素方差分析，P＜0.05判断为差异具有显著性，P＜0.01判断为差异具有极显著性。
3结果
3.1组合物1对环磷酰胺所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表1和表2。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物1高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物1低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物1可对抗环磷酰胺所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表1组合物1对环磷酰胺所致小鼠外周血白细胞减少的影响(
Figure BSA00000724623400161
×109)
Figure BSA00000724623400171
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表2组合物1对注射环磷酰胺小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400172
Figure BSA00000724623400173
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
3.2组合物1对阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表3和表4。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物1高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物1低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物1可对抗阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表3组合物1对阿糖胞苷所致小鼠外周血白细胞减少的影响(×109)
Figure BSA00000724623400175
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表4组合物1对注射阿糖胞苷小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400176
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
3.3组合物1对X线辐射所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表5和表6。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物1高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物1低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物1可对抗X线辐射所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表5组合物1对X线辐射所致小鼠外周血白细胞减少的影响(
Figure BSA00000724623400181
×109)
Figure BSA00000724623400182
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表6组合物1对X线辐射小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400183
Figure BSA00000724623400184
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
4.结论：
经动物实验研究表明：实施例1获得的组合物1可对抗环磷酰胺、阿糖胞苷及X线辐射所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。提示组合物1可能有较好防治化疗、放疗所致白细胞减少的作用。
实施例52：实施例2获得的组合物2防治放化疗所致的白细胞减少症动物试验报告：
1.材料与方法
1.1样品来源：受试药为组合物2复合粉(西洋参、灵芝、发酵虫草菌粉)由江中药业股份有限公司提供，1g复合粉干粉相当于总生药材11.41g。
1.2实验动物：同实施例51。
1.3主要试剂：同实施例51。
1.4主要仪器：同实施例51。
2实验方法
2.1组合物2对环磷酰胺所致小鼠白细胞减少的影响[1]
2.1.1分组、造模及给药方法
将小鼠随机分为6组，每组10只。即正常对照组、模型对照组、阳性药对照组、组合物2高、中、低剂量组。低、中、高剂量组分别灌胃组合物2 2.0g生药/kg、4.0g生药/kg、12.0g生药/kg，阳性对照组灌胃给予鲨肝醇100mg/kg，给药容量为0.1ml/10g体重，正常对照组和模型对照组灌胃等容量蒸馏水，每天1次，连续15d。灌胃第9d，除正常对照组外，其余组小鼠每天皮下注射环磷酰胺40mg/kg，连续注射3d。第15d灌胃1h后取血及股骨进行测试。
2.1.2外周白细胞检测
同实施例51。
2.1.3骨髓有核细胞计数(BMC)
同实施例51。
2.1.4骨髓DNA含量测定
同实施例51。
2.2组合物2对阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少的影响[2]
2.2.1分组、造模及给药方法
同实施例51。
2.2.2外周白细胞检测、骨髓有核细胞计数、骨髓DNA含量测定同2.1。
2.3组合物2对X线辐射所致小鼠白细胞减少的影响
2.3.1分组、造模及给药方法
同实施例51。
2.3.2外周白细胞检测、骨髓有核细胞计数、骨髓DNA含量测定同2.1。
2.4统计方法：同实施例51。
3结果
3.1组合物2对环磷酰胺所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表1和表2。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物2高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物2低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物2可对抗环磷酰胺所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表1组合物2对环磷酰胺所致小鼠外周血白细胞减少的影响(×109)
Figure BSA00000724623400192
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表2组合物2对注射环磷酰胺小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400202
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
3.2组合物2对阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表3和表4。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物2高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物2低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物2可对抗阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表3组合物2对阿糖胞苷所致小鼠外周血白细胞减少的影响(
Figure BSA00000724623400204
×109)
Figure BSA00000724623400205
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表4组合物2对注射阿糖胞苷小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
3.3组合物2对X线辐射所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表5和表6。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物2高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物2低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物2可对抗X线辐射所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表5组合物2对X线辐射所致小鼠外周血白细胞减少的影响(
Figure BSA00000724623400211
×109)
Figure BSA00000724623400212
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表6组合物2对X线辐射小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400214
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
4.结论：
经动物实验研究表明：实施例2获得的组合物2可对抗环磷酰胺、阿糖胞苷及X线辐射所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。提示组合物2可能有较好防治化疗、放疗所致白细胞减少的作用。
实施例53：实施例3获得的组合物3防治放化疗所致的白细胞减少症动物试验报告：
1.材料与方法
1.1样品来源：受试药为组合物3复合粉(西洋参、灵芝、发酵虫草菌粉、冬虫夏草)由江中药业股份有限公司提供，1g复合粉干粉相当于总生药材12.39g。
1.2实验动物：同实施例51。
1.3主要试剂：同实施例51。
1.4主要仪器：同实施例51。
2实验方法
2.1组合物3对环磷酰胺所致小鼠白细胞减少的影响[1]
2.1.1分组、造模及给药方法
将小鼠随机分为6组，每组10只。即正常对照组、模型对照组、阳性药对照组、组合物3高、中、低剂量组。低、中、高剂量组分别灌胃组合物32.0g生药/kg、4.0g生药/kg、12.0g生药/kg，阳性对照组灌胃给予鲨肝醇100mg/kg，给药容量为0.1ml/10g体重，正常对照组和模型对照组灌胃等容量蒸馏水，每天1次，连续15d。灌胃第9d，除正常对照组外，其余组小鼠每天皮下注射环磷酰胺40mg/kg，连续注射3d。第15d灌胃1h后取血及股骨进行测试。
2.1.2外周白细胞检测
同实施例51。
2.1.3骨髓有核细胞计数(BMC)
同实施例51。
2.1.4骨髓DNA含量测定
同实施例51。
2.2组合物3对阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少的影响[2]
2.2.1分组、造模及给药方法
同实施例51。
2.2.2外周白细胞检测、骨髓有核细胞计数、骨髓DNA含量测定同2.1。
2.3组合物3对X线辐射所致小鼠白细胞减少的影响[3]
2.3.1分组、造模及给药方法
同实施例51。
2.3.2外周白细胞检测、骨髓有核细胞计数、骨髓DNA含量测定同2.1。
2.4统计方法：同实施例51。
3结果
3.1组合物3对环磷酰胺所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表1和表2。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物3高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物3低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物3可对抗环磷酰胺所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表1组合物3对环磷酰胺所致小鼠外周血白细胞减少的影响(
Figure BSA00000724623400221
×109)
Figure BSA00000724623400222
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表2组合物3对注射环磷酰胺小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400231
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
3.2组合物3对阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表3和表4。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物3高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物3低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物3可对抗阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表3组合物3对阿糖胞苷所致小鼠外周血白细胞减少的影响(
Figure BSA00000724623400232
×109)
Figure BSA00000724623400233
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表4组合物3对注射阿糖胞苷小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400234
Figure BSA00000724623400235
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
3.3组合物3对X线辐射所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表5和表6。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物3高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物3低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物3可对抗X线辐射所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表5组合物3对X线辐射所致小鼠外周血白细胞减少的影响(
Figure BSA00000724623400236
×109)
Figure BSA00000724623400237
Figure BSA00000724623400241
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表6组合物3对X线辐射小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400242
Figure BSA00000724623400243
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
4.结论：
经动物实验研究表明：实施例3获得的组合物3可对抗环磷酰胺、阿糖胞苷及X线辐射所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。提示组合物3可能有较好防治化疗、放疗所致白细胞减少的作用。
实施例54：实施例4获得的组合物4防治放化疗所致的白细胞减少症动物试验报告：
1.材料与方法
1.1样品来源：受试药为组合物4复合粉(西洋参、灵芝、冬虫夏草、玫瑰花)由江中药业股份有限公司提供，1g复合粉干粉相当于总生药材12.19g。
1.2实验动物：同实施例51。
1.3主要试剂：同实施例51。
1.4主要仪器：同实施例51。
2实验方法
2.1组合物4对环磷酰胺所致小鼠白细胞减少的影响
2.1.1分组、造模及给药方法
将小鼠随机分为6组，每组10只。即正常对照组、模型对照组、阳性药对照组、组合物4高、中、低剂量组。低、中、高剂量组分别灌胃组合物42.0g生药/kg、4.0g生药/kg、12.0g生药/kg，阳性对照组灌胃给予鲨肝醇100mg/kg，给药容量为0.1ml/10g体重，正常对照组和模型对照组灌胃等容量蒸馏水，每天1次，连续15d。灌胃第9d，除正常对照组外，其余组小鼠每天皮下注射环磷酰胺40mg/kg，连续注射3d。第15d灌胃1h后取血及股骨进行测试。
2.1.2外周白细胞检测：同实施例51。
2.1.3骨髓有核细胞计数(BMC)：同实施例51。
2.1.4骨髓DNA含量测定：同实施例51。
2.2组合物4对阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少的影响2.2.1分组、造模及给药方法同实施例51。
2.2.2外周白细胞检测、骨髓有核细胞计数、骨髓DNA含量测定同2.1。
2.3组合物4对X线辐射所致小鼠白细胞减少的影响
2.3.1分组、造模及给药方法
同实施例51。
2.3.2外周白细胞检测、骨髓有核细胞计数、骨髓DNA含量测定同2.1。
2.4统计方法：同实施例51。
3结果
3.1组合物4对环磷酰胺所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表1和表2。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物4高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物4低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物4可对抗环磷酰胺所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表1组合物4对环磷酰胺所致小鼠外周血白细胞减少的影响(
Figure BSA00000724623400251
×109)
Figure BSA00000724623400252
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表2组合物4对注射环磷酰胺小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400253
Figure BSA00000724623400254
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
3.2组合物4对阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表3和表4。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物4高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物4低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物4可对抗阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表3组合物4对阿糖胞苷所致小鼠外周血白细胞减少的影响(
Figure BSA00000724623400261
×109)
Figure BSA00000724623400262
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表4组合物4对注射阿糖胞苷小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400263
Figure BSA00000724623400264
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
3.3组合物4对X线辐射所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表5和表6。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物4高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物4低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物4可对抗X线辐射所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表5组合物4对X线辐射所致小鼠外周血白细胞减少的影响(
Figure BSA00000724623400265
×109)
Figure BSA00000724623400266
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表6组合物4对X线辐射小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400267
Figure BSA00000724623400268
Figure BSA00000724623400271
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
4.结论：
经动物实验研究表明：实施例4获得的组合物4可对抗环磷酰胺、阿糖胞苷及X线辐射所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。提示组合物4可能有较好防治化疗、放疗所致白细胞减少的作用。
实施例55：实施例5获得的组合物5防治放化疗所致的白细胞减少症动物试验报告：
1.材料与方法
1.1样品来源：受试药为组合物5复合粉(西洋参、灵芝、发酵虫草菌粉、玫瑰花)由江中药业股份有限公司提供，1g复合粉干粉相当于总生药材12.56g。
1.2实验动物：同实施例51。
1.3主要试剂：同实施例51。
1.4主要仪器：同实施例51。
2实验方法
2.1组合物5对环磷酰胺所致小鼠白细胞减少的影响
2.1.1分组、造模及给药方法
将小鼠随机分为6组，每组10只。即正常对照组、模型对照组、阳性药对照组、组合物5高、中、低剂量组。低、中、高剂量组分别灌胃组合物52.0g生药/kg、4.0g生药/kg、12.0g生药/kg，阳性对照组灌胃给予鲨肝醇100mg/kg，给药容量为0.1ml/10g体重，正常对照组和模型对照组灌胃等容量蒸馏水，每天1次，连续15d。灌胃第9d，除正常对照组外，其余组小鼠每天皮下注射环磷酰胺40mg/kg，连续注射3d。第15d灌胃1h后取血及股骨进行测试。
2.1.2外周白细胞检测：同实施例51。
2.1.3骨髓有核细胞计数(BMC)：同实施例51。
2.1.4骨髓DNA含量测定：同实施例51。
2.2组合物5对阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少的影响
2.2.1分组、造模及给药方法：同实施例51。
2.2.2外周白细胞检测、骨髓有核细胞计数、骨髓DNA含量测定同2.1。
2.3组合物5对X线辐射所致小鼠白细胞减少的影响
2.3.1分组、造模及给药方法：同实施例51。
2.3.2外周白细胞检测、骨髓有核细胞计数、骨髓DNA含量测定同2.1。
2.4统计方法：同实施例51。
3结果
3.1组合物5对环磷酰胺所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表1和表2。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物5高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物5低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物5可对抗环磷酰胺所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表1组合物5对环磷酰胺所致小鼠外周血白细胞减少的影响(
Figure BSA00000724623400281
×109)
Figure BSA00000724623400282
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表2组合物5对注射环磷酰胺小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400284
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
3.2组合物5对阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表3和表4。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物5高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物5低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物5可对抗阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表3组合物5对阿糖胞苷所致小鼠外周血白细胞减少的影响(
Figure BSA00000724623400285
×109)
Figure BSA00000724623400286
Figure BSA00000724623400291
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表4组合物5对注射阿糖胞苷小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400292
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
3.3组合物5对X线辐射所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表5和表6。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物5高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物5低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物5可对抗X线辐射所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表5组合物5对X线辐射所致小鼠外周血白细胞减少的影响(
Figure BSA00000724623400294
×109)
Figure BSA00000724623400295
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表6组合物5对X线辐射小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400296
Figure BSA00000724623400297
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
4.结论：
经动物实验研究表明：实施例5获得的组合物5可对抗环磷酰胺、阿糖胞苷及X线辐射所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。提示组合物5可能有较好防治化疗、放疗所致白细胞减少的作用。
实施例56：实施例6获得的组合物6防治放化疗所致的白细胞减少症动物试验报告：
1.材料与方法
1.1样品来源：受试药为组合物6复合粉(西洋参、灵芝、发酵虫草菌粉、冬虫夏草、玫瑰花)由江中药业股份有限公司提供，1g复合粉干粉相当于总生药材13.78g。
1.2实验动物：同实施例51。
1.3主要试剂：同实施例51。
1.4主要仪器：同实施例51。
2实验方法
2.1组合物6对环磷酰胺所致小鼠白细胞减少的影响
2.1.1分组、造模及给药方法
将小鼠随机分为6组，每组10只。即正常对照组、模型对照组、阳性药对照组、组合物6高、中、低剂量组。低、中、高剂量组分别灌胃组合物62.0g生药/kg、4.0g生药/kg、12.0g生药/kg，阳性对照组灌胃给予鲨肝醇100mg/kg，给药容量为0.1ml/10g体重，正常对照组和模型对照组灌胃等容量蒸馏水，每天1次，连续15d。灌胃第9d，除正常对照组外，其余组小鼠每天皮下注射环磷酰胺40mg/kg，连续注射3d。第15d灌胃1h后取血及股骨进行测试。
2.1.2外周白细胞检测：同实施例51。
2.1.3骨髓有核细胞计数(BMC)同实施例51。
2.1.4骨髓DNA含量测定：同实施例51。
2.2组合物6对阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少的影响[2]
2.2.1分组、造模及给药方法：同实施例51。
2.2.2外周白细胞检测、骨髓有核细胞计数、骨髓DNA含量测定同2.1。
2.3组合物6对X线辐射所致小鼠白细胞减少的影响[3]
2.3.1分组、造模及给药方法：同实施例51。
2.3.2外周白细胞检测、骨髓有核细胞计数、骨髓DNA含量测定同2.1。
2.4统计方法：同实施例51。
3结果
3.1组合物6对环磷酰胺所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表1和表2。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物6高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物6低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物6可对抗环磷酰胺所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表1组合物6对环磷酰胺所致小鼠外周血白细胞减少的影响(
Figure BSA00000724623400311
×109)
Figure BSA00000724623400312
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表2组合物6对注射环磷酰胺小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400313
Figure BSA00000724623400314
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
3.2组合物6对阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表3和表4。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物6高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物6低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物6可对抗阿糖胞苷所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表3组合物6对阿糖胞苷所致小鼠外周血白细胞减少的影响(
Figure BSA00000724623400315
×109)
Figure BSA00000724623400316
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表4组合物6对注射阿糖胞苷小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400317
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
3.3组合物6对X线辐射所致小鼠白细胞减少的影响
试验结果见表5和表6。与正常对照组相比，模型对照组外周血WBC数目减少，骨髓有核细胞和DNA含量下降，提示造模成功。与模型对照组相比，组合物6高、中剂量组及阳性对照组外周血WBC数目、骨髓有核细胞和DNA含量明显升高，组合物6低剂量组亦有升高的趋势，表明组合物6可对抗X线辐射所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。
表5组合物6对X线辐射所致小鼠外周血白细胞减少的影响(
Figure BSA00000724623400321
×109)
Figure BSA00000724623400322
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
表6组合物6对X线辐射小鼠骨髓BCM和DNA含量的影响
Figure BSA00000724623400323
Figure BSA00000724623400324
与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型对照组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
4.结论：
经动物实验研究表明：实施例6获得的组合物6可对抗环磷酰胺、阿糖胞苷及X线辐射所致小鼠白细胞减少，改善其骨髓造血功能。提示组合物6可能有较好防治化疗、放疗所致白细胞减少的作用。

Claims (26)

1.由含有下面成份的原料制成的组合物在制备防治放化疗所致的白细胞减少症的组合物中的用途：灵芝、西洋参或人参、发酵虫草菌粉和/或冬虫夏草。
2.权利要求1的用途，其特征在于，其中所述原料进一步含有玫瑰花、灵芝孢子粉、灵芝孢子油、太子参、人参叶、党参、黄芪中的一种或几种。
3.权利要求1的用途，其特征在于，其中所述原料含有：灵芝5～200份、西洋参或人参5～150份、发酵虫草菌粉1～90份和/或冬虫夏草1～120份。
4.权利要求3的用途，其特征在于，其中所述原料是：灵芝5～200份、西洋参或人参5～150份、发酵虫草菌粉1～90份和/或冬虫夏草1～120份。
5.根据权利要求3或4所述的用途，其特征在于：其中灵芝20～120份、西洋参或人参10～90份、发酵虫草菌粉3～60份和/或冬虫夏草3～90份。
6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于：其中灵芝40份、西洋参或人参30份、发酵虫草菌粉20份和/或冬虫夏草6.7份。
7.根据权利要求3-6任一项所述的用途，其特征在于：所述原料进一步包含玫瑰花5～90份、灵芝孢子粉5～150份、灵芝孢子油1～90份、太子参10～400份、人参叶1～120份、党参3～400份、黄芪3～400份中的一种或几种的任意组合。
8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：其中玫瑰花10～60份、灵芝孢子粉10～120份、灵芝孢子油10～60份、太子参20～200份、人参叶20～90份、党参20～200份、黄芪20～200份中的一种或几种的任意组合。
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：其中玫瑰花30份、灵芝孢子粉30份、灵芝孢子油20份、太子参40份、人参叶30份、党参40份、黄芪40份中的一种或其任意组合。
10.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述原料含有灵芝5～200份、西洋参或人参5～150份、发酵虫草菌粉1～90份和/或冬虫夏草1～120份、玫瑰花5～90份。
11.根据权利要求10所述的用途，其特征在于：所述原料为灵芝5～200份、西洋参或人参5～150份、发酵虫草菌粉1～90份和/或冬虫夏草1～120份、玫瑰花5～90份。
12.根据权利要求10或11所述的用途，其特征在于：其中灵芝20～120份、西洋参或人参10～90份、发酵虫草菌粉3～60份和/或冬虫夏草3～90份、玫瑰花10～60份。
13.根据权利要求12所述的用途，其特征在于：所述原料为灵芝40份、西洋参或人参30份、发酵虫草菌粉20份和/或冬虫夏草6.7份、玫瑰花30份。
14.根据权利要求10-13任一项所述的用途，其特征在于：所述原料进一步包含灵芝孢子粉5～150份、灵芝孢子油1～90份、太子参10～400份、人参叶1～120份、党参3～400份、黄芪3～400份中的一种或几种的任意组合。
15.根据权利要求3、4、10或11所述的用途，其特征在于：用太子参20～200份、人参叶20～90份、党参20～200份、黄芪20～200份替代西洋参或人参5～150份。
16.根据权利要求1-15任一所述的用途，其特征在于：其中所述发酵虫草菌粉所属的菌种为蝙蝠蛾拟青霉或蝙蝠蛾被毛孢或中华束丝孢或粉红胶霉或孢霉属真菌或麦角菌科真菌冬虫夏草头孢或中华被毛孢中的一种或几种的任意组合。
17.根据权利要求7、8、9、14任一所述的用途，其中灵芝孢子粉是破壁灵芝孢子粉。
18.根据权利要求1-15任一所述的用途，其特征在于：其中所述防治放化疗所致的白细胞减少症的组合物可以加入保健品或药品或产品中可接受的附加剂或赋形剂制备成任意剂型。
19.根据权利要求18所述的用途，其特征在于：所述剂型是片剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、煎膏剂、滴丸剂、丸剂、散剂、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、注射剂、糖浆剂中的任意一种。
20.权利要求1-15任一项的用途，其特征在于，其中用所述原料制成的组合物是通过下面的方法制成的：将所述原料混合，或者所述原料混合后水提和/或醇提得到组合物，或者所述原料中的一种或几种经水提和/或醇提提取物作活性成份组成所述组合物。
21.根据权利要求20所述的用途，其特征在于：用所述原料制成的所述组合物是通过以下步骤制成的：
1)称取中药材原料；
2)用醇或水对上述药材回流提取，得到提取液做活性成份，加入附加剂，制成各种剂型。
22.根据权利要求20所述的用途，其特征在于：用所述原料制成的所述组合物是通过以下步骤制成的：
1)称取中药材原料，将原料药材加甲醇或乙醇进行提取，提取液回收甲醇或乙醇，得到提取物Ⅰ；
2)将上述药渣挥干醇后，加水进行提取，得到提取物Ⅱ；
3)合并提取物Ⅰ和提取物Ⅱ，过滤，滤液浓缩至适量，加入药学上常用辅料，采用药剂学上常规工艺制成所需制剂。
23.根据权利要求20所述的用途，其特征在于：用所述原料制成的所述组合物是通过以下步骤制成的：
1)原料准备：称取中药材原料；
2)提取浓缩：将步骤1中处理好的原料加水浸泡后，加热煎煮多次，合并提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，备用；
3)制备制剂：将步骤2中所得的浓缩液单独或加入医学上可接受的辅料，采用药剂学上常规工艺制成所需制剂。
24.根据权利要求23组合物的用途，其特征在于还可以包括以下步骤：
步骤2)中浸泡时间为20分钟-60分钟，后加热煎煮1～3次，每次1～2小时，加水量为6～13倍。
25.根据权利要求20-24任一项所述的用途，其特征在于：其中所述醇是甲醇或乙醇。
26.根据权利要求22所述的用途，其特征在于：甲醇浓度5-95％，乙醇浓度为5-95％。
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