CN102125649B - 一种治疗艾滋病的中草药合剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗艾滋病的中草药合剂，由由丸剂和汤剂组成，丸剂由灵芝、玄参、白术、虫草、人参、板蓝根、海金沙、沙苑子、败酱、茯苓、苦参、贯众、甘草 太子参、知母、生倒生根、黄芪、生菩萨草、等配制而成，汤剂由银杏叶、芭蕉根、金银花、鱼腥草、青叶胆、车前草、马鞭草、臭牡丹、龙胆草、大肺筋草等配制而成。本发明由于治疗艾滋病，可使90%以上的病人CD4会稳定增长至正常值，艾滋病病毒载量会下降至低于检测下限（＜500拷贝/毫升）或低于最低检测限（＜50拷贝/毫升），甚至会出现没有艾滋病病毒，绝大部分艾滋病症情全部消失，治疗总有效率达到96.4%。

Description

一种治疗艾滋病的中草药合剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中草药剂，具体地说，是提供一种治疗艾滋病的中草药合剂。

背景技术

艾滋病即获得性免疫缺陷综合症（acquierd immunodeficien syndrome，AIDS）。现代医学认为艾滋病毒是导致艾滋病发生的病原体，该病毒进入人体主要侵犯T细胞，使T细胞的数目急剧下降低，而导致细胞免疫减弱，机体不能正常识别免疫T细胞而以含HIV基因的病态T细胞进入人体免疫系统，出现一系列的免疫反应，造成细胞免疫功能缺失，抗原物质在没有T细胞协助下，呈现异常代谢，产生大量HIV抗体，最后导致多种并发症而危及人的生命。根据这种认识，目前西医治疗艾滋病的方法主要有“高效抗逆转录病毒”、“鸡尾酒疗法”等，这些方法所使用的药物以提高CD4的稳定和增长，以增强免疫能力，延缓发病期，一般只解决了部分抑制，但仍解决不了艾滋病毒复发、复制及CD4持续下降的问题。

以中医而论，HIV/AIDS是发现才20多年的一种病毒性传染病，虽然中医历代文献中尚无其名，但根据其传播方式、流行情况、发病特点、临床表现等方面来看，与中医的某些病症病，如瘟疫、虚劳等有相关类似之处，这种相关性为中医药治疗HIV/AIDS提供了理论依据和诊治经验。中医认为AIDS属温病范畴，病因病机为本虚标实证，再加上性滥交、劳累、外感等，导致了各种机会性感染的出现而发病。中医强调的是机体对致病因子的反应性和适应性，中医的治疗就是运用各种手段，包括中药、针灸、气功等疗法，综合作用于患者，提高机体免疫功能，或阻断病情发展延缓发病，或减轻症状消除体征，从而提高生存质量，延长寿命。基于这种认识，中医治疗艾滋病一般采用针对证候的复方中药，通过多部位多靶点的综合效应取得疗效。现有治疗艾滋病的中草药方较多，中国专利公开的 “一种治疗爱滋病的托毒解毒化毒排毒的中药”（200410010669.5），由银花、赤勺、白芷、当归、川贝、花粉、防风、乳香、等配制而成，具有提高人体免疫机能、方小、量小、功效好、药价低廉、无毒副作用的积极效果。总的来说，现有治疗艾滋病的中草药剂由于大都为单独方剂，个体施治效果存在明显差异。

发明内容  

本发明的目的在于提供一种治疗艾滋病的中草药合剂，其具有疗效快，疗程短，疗效明显，副作用小等特点。

本发明由丸剂和汤剂组成，所述丸剂由以下重量份的制成有效成分的原料制成：    灵芝14~16份、玄参14~16份、白术9~11份、虫草3~5份、人参9~11份、板蓝根13-15份、沙苑子13-15份、茯苓14~16份、苦参14~16份、败酱10-12份、贯众18~22份、甘草8~12份、太子参18~22份、知母9~11份、生倒生根9~11份、黄芪14~16份、生菩萨草8~10 份和海金沙9 ~11份。

丸剂由包括以下步骤的方法配制而成：

（1）将白术、板蓝根、甘草、败酱、知母、黄芪、灵芝、贯众加水熬煮至浸膏，取出药渣，将浸膏干燥，熬煮时药水重量比为1：3~5；

（2） 将生倒生根和生菩萨草在常温下砸汁，收集汁液；

（3）将玄参、虫草、人参、茯苓、苦参、太子参、海金沙、沙苑子分别碾成粉；

（4）将步骤（1）、（2）、（3）所得药物混合，制成丸剂。

所述汤剂由以下重量份的制成有效成分的原料制成：

银杏叶9-11份、芭蕉根14-16份、金银花9-11份、鱼腥草14~16份、青叶胆 6-8份 、车前草14~16份、马鞭草14~16份、臭牡丹9~11份、龙胆草4-6份和大肺筋草9-11份。

汤剂由包括以下步骤的方法配制而成：

（1）将除银杏叶以外的原料加水熬煮40-60分钟滤出药渣，熬煮时药水重量配比为1：3~5；

（2）将银杏叶在水中浸渍1~2小时，料水重量配比1：4，温度40℃，取浸出液；

（3）将（1）、（2）所得药液混合即成。

优化的是，本发明的丸剂的原料的最合适重量配比为：灵芝15份、玄参15份、白术10份、虫草4份、人参10份、板蓝根15份、沙苑子15份、茯苓15份、苦参15份、败酱10份、贯众20份、甘草10份、 太子参20份、知母10份、生倒生根10份、黄芪15份、生菩萨草9份和海金沙10份。

汤剂的原料的最合适重量配比为：银杏叶10份、芭蕉根15份、金银花10份、鱼腥草15份、青叶胆 6份、车前草15份、马鞭草15份、臭牡丹10份、龙胆草4份和大肺筋草9份。

本发明适应于被确认为HIV感染者，并有艾滋病症状的患者的治疗。

本发明具有以下积极效果： 

（1）治疗时间短。一、二疗程45天，共90天，三疗程只需服药的5天，完成全部治疗只需要95天，其中有18天服药，77天在家休息、劳动、学习和工作。

（2）见效快。第一疗程服药至3天时，艾滋病病症开始消失，服药至7天时，病症全部消失，CD4会稳定、快速增长至正常值范围内。

（3） 艾滋病病毒载量会快速下降，一部分在第三个疗程结束会达到低于检测限（＜500拷贝/毫升），或低于最低检测限（＜50拷贝/毫升）。一部分可能需第四疗程治疗，但目前没有出现这种情况。

（4）  在疗程结束后的18个月中不服药，病症不复发，艾滋病病毒不复制。从服药时间、检测时间可以看出。

（5） 不需天天服药。可以大大减轻病人的天天服药烦恼。

（6）有效率高，经过不同疗程治疗，90%以上的艾滋病病载量均可下降低于检测限（＜500拷贝/毫升）或低于最低检测限（＜50拷贝/毫升）标准。甚至可能会彻底治愈。

（7）  有利于保密治疗。服药简单，次数少，有利于病人选择治疗方式，可以住院治疗，可以服药后继续工作、学习、劳动、休息，可以定点服药，服药后便可离开住进旅馆和朋友家。

（8）、服药后副作用相对较小：有些病人会出现轻度腹泻、肠鸣，一般可持续1-2天，但又是药效的良好反正。有些病人会出现轻度皮疹、一段时间后会自然消失。极少数病人会有出汗现象，会持续1-2天。以上反应不会在一个人身上同时出现。

具体实施方式

  实施例1：

丸剂由以下原料制成：灵芝14g、玄参16g、白术9g、虫草5g、人参9g、板蓝根15克、沙苑子13g、茯苓16g、苦参14g、败酱12g、贯众18g、甘草12g  太子参18g、知母11g、生倒生根9g、黄芪16g、生菩萨草8g和海金沙11g。

丸剂的制备方法是：

（1）将白术、板蓝根、甘草、败酱、知母、黄芪、灵芝、贯众加水熬煮至浸膏，取出药渣，将浸膏干燥，熬煮时药水重量比为1：4；

（2）将生倒生根和生菩萨草在常温下砸汁，收集汁液；

（3）将玄参、虫草、人参、茯苓、苦参、沙苑子、甘草、太子参、知母和海金沙分别碾成粉状；

（4）将步骤（1）、（2）、（3）所得药物混合，加入米粉或麦粉和适量糖，制成黄豆大小的丸剂，混合药物与米粉或麦粉的重量配比为7 ：3。

汤剂由以下原料制成：银杏叶10 g、芭蕉根15 g、金银花10 g、鱼腥草15 g、青叶胆 6 g、车前草15 g、马鞭草15 g、臭牡丹10 g、龙胆草4 g和大肺筋草9 g。

汤剂的制备方法是：

（1）将除银杏叶以外的原料混合，加水熬煮40-60分钟滤出药渣，熬煮时药水重量配比为1：3~5；

（2）将银杏叶在水中浸渍1.5小时，料水重量配比1：4，温度40℃，取浸出液；（3）将（1）、（2）所得药液混合即成。

实施例2：

丸剂的原料配比为：灵芝15 g、玄参15 g、白术10 g、虫草4 g、人参10 g、板蓝根15 g、沙苑子15 g、茯苓15 g、苦参15 g、败酱10 g、贯众20 g、甘草10 g 、太子参20 g、知母10 g、生倒生根10 g、黄芪15 g、生菩萨草9 g和海金沙10 g。

汤剂的原料配比为：银杏叶10g、芭蕉根15g、金银花10g、鱼腥草15g、青叶胆 10g、车前草15g、马鞭草15g、臭牡丹10g、龙胆草4g和大肺筋草 11g。

本实施例的丸剂和汤剂的制备方法与实施例1相同。

实施例3：

丸剂的原料配比为：灵芝16g、玄参14g、白术11g、虫草3 g、人参11g、板蓝根13 g、沙苑子15g、茯苓14g、苦参16g、败酱10g、贯众22g、甘草8g  太子参22g、知母9g、生倒生根11g、黄芪14g、生菩萨草10 g和海金沙9 g。

汤剂的原料配比为：银杏叶11g、芭蕉根14g、金银花9g、鱼腥草16g、青叶胆5 g、车前草14g、马鞭草16g、臭牡丹9g、龙胆草6g和大肺筋草 8g。

本实施例的丸剂和汤剂的制备方法与实施例1相同。

以下为本发明的临床疗效观察情况：

1、病例选择

2008年4至今，共使用本发明治疗艾滋病患者26例，其中河南上蔡县10例、广西贺州市八步区6例、湖南张家界永定区10人，其中男19人，女性7人；成人24人，儿童2人；年龄最大69岁，最小8岁。

、诊断标准及中医证候积分标准

 按中华医学会《艾滋病诊疗指南》（2005）诊断为HIV感染者和处于艾滋病中期的艾滋病病人。中医证候诊断标准参照《11省中医药治疗艾滋病项目临床技术方案（试行）》。

临床观察指标

3.1 一般情况观察：体温，脉搏、呼吸、血压；血尿粪常规；心电图、肝功能（ALT、AST）、肾功能（BUN、CR），于每个疗程前后各记录一次。

3.2 症状体征：发热、乏力、腹泻、咳嗽、气促、恶心、呕吐、疱疹部位疼痛、皮疹、皮肤瘙痒、四肢麻木、自汗、盗汗等体征，于每个疗程服药前后各记录各记录一次。

3.3 中医证候积分：于每个疗程前后各记录一次。

3.4 CD4  T淋巴细胞：于治疗前后各记录一次。

、治疗方法

一般分三个疗程：

4.1 第一疗程：服药9天，每天服丸剂和汤剂一次，丸剂一般情况每次服用3.5 g，汤剂服50 g，10~45天不服药，回家休息，症状轻者轻度劳动、工作、学习均可；有合并症者，给予针对性治疗。

4.2 第二疗程：46~54天服药9天，每天一次，丸剂每次3.5g，汤剂每次50g ，52~90天回家休息，症状轻者轻度劳动、工作、学习均可；有合并症者，给予针对性治疗。

4.3 第三疗程：91~99，服药9天，每天一次，丸剂每次3.5g，汤剂每次50g。

、疗效判断标准及治疗结果

5.1 疗效判断  显效：临床症状消失，肿块缩小；复查病原学指标转阴；证候积分减少≥70%。有效：临床症状好转，肿块缩小，症候积分减少≥30%。

无效：临床症状无变化或加重，肿块不缩小或出现转移病灶；复原病原学指标持续阳性；体重减少。症候积分无变化或增加。

   5.2 疗效结果  

   5.2.1 总体疗效（见表1）

5.2.2 中医症候积分变化（见表2）

5.2.3 CD4 T淋巴细胞变化（见表3）

 

                      

6讨论

本发明按照土家族民族医药理论，对艾滋病病理机制大致有如下见解：

（1）、机体受到“疫毒”之邪以致卫气营血功能失常，而使三焦所属脏腑产生病理变化。

（2）、气血阴阳虚衰或后期虚实来杂的转变，形成脏器疾病的病理变化。

“疫毒”之邪侵犯人体，先出现卫分病证，若兼湿热秽浊之邪，则见口腔溃疡、糜烂、舌上苔如积粉。亦有初起即见气分证而为阳明气热。若邪陷营血者，又可导致出血。“疫毒”之邪多直入血分，或待时而发，或邪毒透出气分。

房室不节，伤耗真阴，故内伤疾病以肾居多。脏腑之间存在着生克制化的密切关系，肾之阴阳又为人体阴液、阳气之根本，肾病不但导致本脏阴阳失调，且常可累及他脏。故本病往往同时伴随多个脏腑阴阳、气血的亏虚。病例分析来看，病及脾、肾者居多。

上述病理变化常互相影响，使病症复杂，病情恶化。“疫毒”之邪最易伐克正气，不但加重脏腑虚损，又多致虚劳转为逆证。其表现为：元气衰败或食欲不振，泄泻不止等。根据不同脏器的虚损，其表现各有侧重，如临床证据中所见艾滋病患者以脾肾亏虚为其主要表现，脏腑气血虚亏，为“疫毒”之邪侵袭人体或发病的内在因素，是“疫毒”之邪侵人体所致病理变化的结果。同时又使邪毒内陷，从而形成恶性循环。脏腑气血亏虚，功能失调，常导致痰浊、淤血、积聚等症证从而使病情更为深重。是时，由于正气不足，卫外不固，又多夹外感。病情常多恶化而致阴阳离绝。所以，虚劳和外邪疫毒是病机的关键。

本发明中的虫草、灵芝、人参、白术、黄芪等具有补元、养血、滋阴、壮阳、补肾、开脾健胃之功，它可以增强人体驱除外邪侵袭之功效。银杏叶、龙胆草、大肺叶筋草等具有祛三焦之邪毒、散痰结之功效。板蓝根、贯众、菩萨草、海金沙、倒生根具有灭毒、排毒、祛邪之功。丸剂和汤剂合理配伍，独到制剂，产生不同疗效。临床应用表明，90 %以上的病人经检测CD4会稳定增长至正常值，艾滋病病毒载量会下降至低于最低检测限（＜50拷贝/毫升），甚至会出现没有艾滋病病毒，绝大多数患者发热、乏力、腹泻、咳嗽、气促、恶心、呕吐、疱疹部位疼痛、皮疹、皮肤瘙痒、四肢麻木、自汗、盗汗等症情全部消失，治疗总有效率达到96.4%。 

Claims (2)

1.一种治疗艾滋病的中草药合剂，其特征在于，由丸剂和汤剂组成，所述丸剂由以下重量份的制成有效成分的原料制成：

 灵芝14~16份、玄参14~16份、白术9~11份、虫草3~5份、人参9~11份、板蓝根13~15份、沙苑子13~15份、茯苓14~16份、苦参14~16份、败酱10~12份、贯众18~22份、甘草8~12份、太子参18~22份、知母9~11份、生倒生根9~11份、黄芪14~16份、生菩萨草8~10 份和海金沙9 ~11份；

丸剂由包括以下步骤的方法配制而成：

（1）将白术、板蓝根、甘草、败酱、知母、黄芪、灵芝、贯众加水熬煮至浸膏，取出药渣，将浸膏干燥，熬煮时药水重量比为1：3~5；

（2） 将生倒生根和生菩萨草在常温下砸汁，收集汁液；

（3）将玄参、虫草、人参、茯苓、苦参、太子参、海金沙、沙苑子分别碾成粉；

（4）将步骤（1）、（2）、（3）所得药物混合，制成丸剂，

所述汤剂由以下重量份的制成有效成分的原料制成：

银杏叶9~11份、芭蕉根14~16份、金银花9~11份、鱼腥草14~16份、青叶胆6~8份、车前草14~16份、马鞭草14~16份、臭牡丹9~11份、龙胆草4~6份和大肺筋草 9~11份，

汤剂由包括以下步骤的方法配制而成：

（1）将除银杏叶以外的原料加水熬煮40-60分钟滤出药渣，熬煮时药水重量配比为1：3~5；

（2）将银杏叶在水中浸渍1~2小时，料水重量配比1：4，温度40℃，取浸出液；

（3）将（1）、（2）所得药液混合即成。

2.根据权利要求1所述治疗艾滋病的中草药合剂，其特征在于，所述丸剂的原料的重量配比为：灵芝15份、玄参15份、白术10份、虫草4份、人参10份、板蓝根15份、沙苑子15份、茯苓15份、苦参15份、败酱10份、贯众20份、甘草10份 太子参20份、知母10份、生倒生根10份、黄芪15份、生菩萨草9份和海金沙10份，

所述汤剂的原料的重量配比为：银杏叶10份、芭蕉根15份、金银花10份、鱼腥草15份、青叶胆6份、车前草15份、马鞭草15份、臭牡丹10份、龙胆草4份和大肺筋草 9份。

 3.一种制备如权利要求1所述的治疗艾滋病的中草药合剂的方法，其特征在于，

所述丸剂的制备方法包括以下步骤：

（1）将白术、板蓝根、甘草、败酱、知母、黄芪、灵芝、贯众加水熬煮至浸膏，取出药渣，将浸膏干燥，熬煮时药水重量比为1：3~5；

（2） 将生倒生根和生菩萨草在常温下砸汁，收集汁液；

（3）将玄参、虫草、人参、茯苓、苦参、太子参、海金沙、沙苑子分别碾成粉；

（4）将步骤（1）、（2）、（3）所得药物混合，制成丸剂，

所述汤剂的制备方法包括：

（1）将除银杏叶以外的原料加水熬煮40-60分钟滤出药渣，熬煮时药水重量配比为1：3~5；

（2）将银杏叶在水中浸渍1~2小时，料水重量配比1：4，温度40℃，取浸出液；

（3）将（1）、（2）所得药液混合即成。