CN103439480B - 医学实验对照芯片及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医学实验对照芯片，包括片基，片基包括样品区和放置对照样品的两个对照芯片区。本发明还公开了一种医学实验对照芯片的使用方法。本发明医学实验对照芯片将实验样本与对照样本放在同一片基上，不仅很好解决了实验缺乏对照的问题，而且确保了实验样本与对照样本的实验条件完全一致，使得实验结果的判断更为准确和可靠。将对照样本通过阵列方式固定在芯片上，使用同一张芯片即可满足多种医学实验设置阳性对照和阴性对照的需求，不仅简化了实验操作，而且极大降低了实验成本。
Description
技术领域
本发明属于生物医学测试技术领域，具体涉及医学实验对照芯片。
背景技术
通常认为严谨的科学实验研究要求设置实验对照，包括阳性对照或阴性对照，其目的是要排除假阴性或假阳性实验结果。阳性对照是指实验中必然出现阳性结果的对照，当实验结果和阳性对照均为阴性时，可判断实验结果为假阴性；阴性对照是指实验中必然出现阴性结果的对照，当实验结果和阴性对照均为阳性时，可判断实验结果为假阳性。对于某一实验结果的判断，必须是阳性对照出现阳性结果，阴性对照出现阴性结果，这样才能认为实验结果是准确可靠的。中国专利201320067241.9公开了一种免疫组化粘附载玻片，包括矩形片，矩形片背面上设有两条平行的区域分割线，从而将矩形片沿其长边方向划分为三个区域：受检编号标签标记区、对照区和受检区。通过对载玻片进行区域划分，建立了标准的对照区域，以方便进行严格的质量控制和诊断划分，为推广标准化的染色程序，改善和提高免疫组化实验的可靠性做出了贡献，使免疫组化技术更具标准化，免疫组化结果更具可靠性和重复性。但是，如果实验步骤或实验药品出了差错，当样品和阴性对照都显示为阴性，或样品和阳性对照都显示为阳性，此时也有可能存在与实验对照相反的结果，即假阴性和假阳性结果。另外，在医学检查时，由于实验缺乏对照而使结果可信度降低，病人往往对阳性检测报告产生怀疑而到多家医院反复进行病样检测，这不仅增加了病人负担，同时也浪费了医院资源，并且增加了检测人员的工作量从而影响到其他病人的样品检测。因此，在医学实验过程中很有必要同时设置阳性对照和阴性对照，使得实验结果的判断更为准确可靠。
另外，由于医学实验的多种多样，所需的对照样本也不尽相同，研究者在进行不同的医学实验时，往往需要储备不同的对照样本并在实验时更换不同的对照样本，无形增加了实验操作的复杂性以及提高了实验成本。另外，在实验中实验样本和对照样本通常是分开的，这样并不能真正达到两者实验条件完全一致，而且在实验结果观察时存在一定的不便，需要分别观察实验样本和对照样本。
发明内容
本发明的要解决的技术问题是提供一种可以避免因实验步骤或实验药品出了差错而导致错误的检测结果的医学实验对照芯片，另外本发明还要解决的另一个技术问题是避免进行医学实验时需要储备大量不同的对照样本，节约了实验成本，使实验操作简单化。
本发明是通过以下技术方案实现的：
医学实验对照芯片，包括片基，片基包括样品区和放置对照样品的两个对照芯片区。
为了获得更好的技术效果，所述的两个对照芯片区分别为固定阳性对照样品的阳性对照芯片区和固定阴性对照样品的阴性对照芯片区；所述对照样品以点阵方式排列固定在对照芯片区内；所述对照芯片区内的对照样品为人体或动物的正常组织、细胞或核酸样本中的一种或多种样品的阴性和阳性样品；所述片基上还有位置标示；所述位置标示通过至少一条竖线和至少一条横线交叉分割标示样品位置；所述位置标示通过竖向和/或横向数字和/或字母标示样品位置；所述片基上还有标签区，用于样品参数记录；所述片基为耐腐蚀材料；所述耐腐蚀材料为玻璃、胶片、生物膜、硅芯片、聚二氟乙烯膜或硝酸纤维素膜中的一种；所述的片基采用防脱片技术方法处理，防止对照样品在实验操作中脱片。
本发明还提供一种医学实验对照芯片的使用方法，其步骤为：
1、将待检样品固定在医学实验对照芯片的样品区；
2、将固定好待检样品的医学实验对照芯片进行正常的样品处理；
3、检测并判断待检样品和医学实验对照芯片上阳性对照样品和阴性对照样品的实验结果；
4、当医学实验对照芯片上阳性对照芯片区的阳性对照样品显示为阳性且阴性对照芯片区的阴性对照样品显示为阴性时，判断实验过程和实验结果无误；
5、当医学实验对照芯片上阳性对照芯片区的阳性对照样品显示为非阳性或阴性对照芯片区的阴性对照样品显示为非阴性时，判断实验过程和实验结果错误，需要重复步骤（2）重新处理待检样品。
为了获得更好的技术效果，所述对照样品以点阵方式排列固定在对照芯片区内；所述对照芯片区内的对照样品为人体或动物的正常组织、细胞或核酸样本中的一种或多种样品的阴性和阳性样品；所述片基上还有位置标示；所述位置标示通过至少一条竖线和至少一条横线交叉分割标示样品位置；所述位置标示通过竖向和/或横向数字和/或字母标示样品位置；所述片基上还有标签区，用于样品参数记录；所述片基为耐腐蚀材料；所述耐腐蚀材料为玻璃、胶片、生物膜、硅芯片、聚二氟乙烯膜或硝酸纤维素膜中的一种；所述的片基采用防脱片技术方法处理，防止对照样品在实验操作中脱片。
本发明医学实验对照芯片将实验样本与对照样本放在同一片基上，不仅很好解决了实验缺乏对照的问题，而且确保了实验样本与对照样本的实验条件完全一致，使得实验结果的判断更为准确和可靠。将对照样本通过阵列方式固定在芯片上，使用同一张芯片即可满足多种医学实验设置阳性对照和阴性对照的需求，不仅简化了实验操作，而且极大降低了实验成本。
附图说明
图1为本发明实施例之一结构示意图；
图2为本发明实施例之二结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明做进一步说明。
实施例1
一种医学实验对照芯片，包括片基1，片基1为耐腐蚀材料制成的平板，具体耐腐蚀材料为玻璃、胶片、生物膜、硅芯片、聚二氟乙烯膜或硝酸纤维素膜中的一种；片基1上设置了样品区3和放置对照样品的两个对照芯片区4、5，两个对照芯片区分别为固定阳性对照样品的阳性对照芯片区4和固定阴性对照样品的阴性对照芯片区5，对照样品以点阵方式排列固定在对照芯片区内；对照芯片区内的对照样品为人体或动物的正常组织、细胞或核酸样本中的一种或多种样品的阴性和阳性样品；片基1上还有位置标示；位置标示为交叉分割的至少一条竖位置标示线6和至少一条横位置标示线6组成；位置标示也可以是通过竖向和/或横向数字和/或字母组成的位置标记6’标记对应样品的位置；片基1上还有标签区2，用于样品参数记录；片基1采用防脱片技术方法处理，防止对照样品在实验操作中脱片。片基1所采用的防脱片技术处理方法，包括普通防脱粘附剂处理（常用粘附剂包括多聚赖氨酸、3-氨丙基三乙氧基硅烷/APES和明胶等）、离子修饰防脱处理、正电荷防脱处理、负电荷防脱处理、醛化处理、硅化处理和氨基化处理。适用于组织染色、免疫组化、原位杂交、荧光原位杂交、液基细胞检测等各种医学实验的防脱片需求。
实施例2
实施例1所述的医学实验对照芯片的使用方法，其步骤为：
（1）将待检样品固定在医学实验对照芯片的样品区3；
（2）将固定好待检样品的医学实验对照芯片进行正常的样品处理；
（3）检测并判断待检样品和医学实验对照芯片上阳性对照芯片区4和阴性对照芯片区5的阴性或阳性结果；
（4）当医学实验对照芯片上阳性对照芯片区4的阳性对照样品显示为阳性且阴性对照芯片区5的阴性对照样品显示为阴性时，判断实验过程和实验结果无误；
（5）当医学实验对照芯片上阳性对照芯片区4的阳性对照样品显示为非阳性或阴性对照芯片区5的阴性对照样品显示为非阴性时，判断实验过程和实验结果错误，需要重复步骤（2）重新处理待检样品。
上述对照样品以点阵方式排列固定在对照芯片区4、5内；上述对照芯片区4、5内的对照样品为人体或动物的正常组织、细胞或核酸样本中的一种或多种样品的阴性和阳性样品；上述片基1上还有位置标示；位置标示为交叉分割的至少一条竖线和至少一条横线组成的位置标示线6；位置标示也可以是通过竖向和/或横向数字和/或字母组成的位置标记6’标记对应样品的位置；上述片基上还有标签区2，用于样品参数记录；上述片基为耐腐蚀材料；上述耐腐蚀材料为玻璃、胶片、生物膜、硅芯片、聚二氟乙烯膜或硝酸纤维素膜中的一种；上述的片基采用防脱片技术方法处理，防止对照样品在实验操作中脱片。
Claims (8)
1.一种医学实验对照芯片，包括片基，其特征在于：片基包括样品区和放置对照样品的两个对照芯片区，所述的两个对照芯片区分别为固定阳性对照样品的阳性对照芯片区和固定阴性对照样品的阴性对照芯片区；阳性对照芯片区内的对照样品为人体或动物的正常组织、细胞样本中的一种或多种样品的阳性样品，阴性对照芯片区的对照样品为人体或动物的正常组织、细胞样本中的一种或多种样品的阴性样品。
2.如权利要求1所述的医学实验对照芯片，其特征在于：所述对照样品以点阵方式排列固定在对照芯片区内。
3.如权利要求1或2所述的医学实验对照芯片，其特征在于：所述片基上还有位置标示。
4.如权利要求3所述的医学实验对照芯片，其特征在于：所述位置标示通过至少一条竖位置标示线和至少一条横位置标示线交叉分割标示样品位置。
5.如权利要求3所述的医学实验对照芯片，其特征在于：所述位置标示通过竖向和/或横向数字和/或字母标示样品位置。
6.如权利要求1或2所述的医学实验对照芯片，其特征在于：所述片基上还有标签区，用于样品参数记录。
7.如权利要求1或2所述的医学实验对照芯片，其特征在于：所述片基为耐腐蚀材料。
8.一种权利要求1所述医学实验对照芯片的使用方法，其步骤为：
（1）将待检样品固定在医学实验对照芯片的样品区；
（2）将固定好待检样品的医学实验对照芯片进行正常的样品处理；
（3）检测并判断待检样品和医学实验对照芯片上阳性对照样品和阴性对照样品的实验结果，阳性对照样品为人体或动物的正常组织、细胞样本中的一种或多种样品的阳性样品，阴性对照样品为人体或动物的正常组织、细胞样本中的一种或多种样品的阴性样品；
（4）当医学实验对照芯片上阳性对照芯片区的阳性对照样品显示为阳性且阴性对照芯片区的阴性对照样品显示为阴性时，判断实验过程和实验结果无误；
（5）当医学实验对照芯片上阳性对照芯片区的阳性对照样品显示为非阳性或阴性对照芯片区的阴性对照样品显示为非阴性时，判断实验过程和实验结果错误，需要重复步骤（2）重新处理待检样品。
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