SE1151115A1 - Testsystemarrangemang och metod för testning - Google Patents
Testsystemarrangemang och metod för testningInfo
- Publication number
- SE1151115A1 SE1151115A1 SE1151115A SE1151115A SE1151115A1 SE 1151115 A1 SE1151115 A1 SE 1151115A1 SE 1151115 A SE1151115 A SE 1151115A SE 1151115 A SE1151115 A SE 1151115A SE 1151115 A1 SE1151115 A1 SE 1151115A1
- Authority
- SE
- Sweden
- Prior art keywords
- software
- color
- test system
- mobile unit
- system arrangement
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/26—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving oxidoreductase
- C12Q1/32—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving oxidoreductase involving dehydrogenase
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
- G01N21/77—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
- G01N21/78—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator producing a change of colour
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/17—Systems in which incident light is modified in accordance with the properties of the material investigated
- G01N21/25—Colour; Spectral properties, i.e. comparison of effect of material on the light at two or more different wavelengths or wavelength bands
- G01N21/27—Colour; Spectral properties, i.e. comparison of effect of material on the light at two or more different wavelengths or wavelength bands using photo-electric detection ; circuits for computing concentration
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/483—Physical analysis of biological material
- G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
- G01N33/49—Blood
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/483—Physical analysis of biological material
- G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
- G01N33/493—Physical analysis of biological material of liquid biological material urine
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/17—Systems in which incident light is modified in accordance with the properties of the material investigated
- G01N2021/1765—Method using an image detector and processing of image signal
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/17—Systems in which incident light is modified in accordance with the properties of the material investigated
- G01N2021/1765—Method using an image detector and processing of image signal
- G01N2021/177—Detector of the video camera type
- G01N2021/1776—Colour camera
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10T436/14—Heterocyclic carbon compound [i.e., O, S, N, Se, Te, as only ring hetero atom]
- Y10T436/145555—Hetero-N
- Y10T436/147777—Plural nitrogen in the same ring [e.g., barbituates, creatinine, etc.]
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Zoology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Plasma & Fusion (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Ecology (AREA)
- Mathematical Physics (AREA)
- Theoretical Computer Science (AREA)
- Spectroscopy & Molecular Physics (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
Description
10
15
20
25
30
koriongonädotropin (hCG) i urin visas som en färg eller ett plustecken (+). Mycket mer
avancerade är de olika analysinstrumenten, stora som enorma mikrovågsugnar, där
många av analysema som kan genomföras på avdelning för klinisk kemi kan
genomföras patientnära (POC).
När det kommer till POC-tekno lo gi behöver sjukvården göra en kompromiss mellan
kvalitativa test som är enkla att använda som tex urinstickor och dyra, rejäla och
sofistikerad labutrustning som ger kompletta kvantitativa resultat för de flesta av de
biokemiska analyser som behövs i modem sjukvård.
Många system har föreslagits för att minimera ett eller flera av de problem som nämnts
ovan. Till exempel US 2006/0222567 föreslår användandet av en mobil enhet, med ett
speciellt designat tillbehör och en specifik mjukvara för att tillhandahålla möjligheten
att analyser ett test in situ, det vill säga att mer eller mindre omedelbart visa ett
testresultat. Dock har denna lösning ett antal nackdelar, tex krävs specifika tillbehör,
vilka troligtvis är mycket kostsamma. Dessutom kan det även vara en nackdel att den
kräver en mobil enhet med en relativt stor processorkapacitet för att köra programmet
och behovet av att faktiskt installera programmet på varje mobil enhet. I sin föredragna
form använder US 2006/0222567 en digital bild, tagen med den mobila enheten, vilken
bearbetas, tex med avseende på färg (förändring/intensitet) för att bestämma
testresultatet. Detta kan innebära vissa krav eller restriktioner på utrustningen och
mjukvaran som inte alltid kan uppnås. Dessutom kan det krävas användning av oönskat
dyrbara substanser för att erhålla en tillräckligt distinkt färgförändring för testning.
KORT BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN
Syftet med föreliggande uppfinning är att förbättra i situationer beskrivna ovan genom
varianter av metoden beskriven i Krav l. Tack vare uppfinningen kan enklare och mer
tillförlitlig testning genomföras. Dessutom kan den underlätta användandet av
lättillgänglig utrustning (mindre sofistikerad utrustning än vad som vanligtvis använts
hittills) för att faktiskt bestämma ett diagnostiskt resultat.
Företrädesvis används en smartphone, vilken gör det möjligt att implementera systemet
eller metod var som helst. Testanordningen kan ha en stomme i en specifik färg, som
används som referens vid bestämning av färgförändring, vilken i sin enklaste form
innebär användning av en färgspecifik (tex vit plast) stomme vilken omfattar
testkammaren (som har ett transparent fönster eller ett filter) där färgreaktionen sker.
10
15
20
25
30
I enlighet med ytterligare en aspekt av uppfinningen är testsystemet anordnat så att
åtminstone två separata referensytor, företrädelsevis tre, möjliggör bestämning av
nämnda mjukvara och korrekt bedömning av färgen uppnås. Tack vare denna aspekt
kan förbättrad tillförlitlighet uppnås, beroende på användande av ett flertal referensytor
kan mjukvaran användas för att jämföra de olika referensytoma för att bestämma så att
den korrekta referensfärgen väljs. Dessutom kan referensytornas geometri, vilken är
känd av mjukvaran, användas för att kontrollera korrekt positionering av den mobila
enheten vid tidpunkten för att ta den önskade bilden
Som är uppenbart kan ett flertal olika mobila enheter användas för att ta den önskade
bilden, tex scanner, videokamera, digitalkamera etc och därför ska användandet av
uttrycket digitalkamera i följande beskrivning inte ska ges någon begränsande
betydelse, eftersom det är uppenbart att det finns olika sätt att uppfylla det
grundläggande krav, dvs att ta en digital bild av tillräcklig kvalitet för att genomföra den
önskade bildbehandlingen.
I enlighet med ytterligare en aspekt kan systemanordningen enkelt genomföras med
hjälp av en mobil enhet, företrädelsevis en smartphone utrustad med en digitalkamera,
genom att helt enkelt ta en bild av testanordningen och sända bilden till en server vilken
omedelbart genomför analysen och skickar tillbaka ett diagnostiskt resultat till den
mobila enheten. Tack vare denna lösning behövs ingen stor processorkapacitet i den
mobila enheten, inte heller användandet av kompletterande utrustning eftersom
programmet som utförs på servern kan hantera resultat från vilken källa som helst, på
grund av det faktum att engångstestanordningen är anordnad med en referensyta med en
förbestämd färginställning som servern använder som basreferens till att bestämma alla
möjliga färger och fargförändringar på testytan.
Uppfinningen som beskrivs erbjuder även en lösning som möjliggör användandet av ett
billigt engångstest (som på egen hand kan ge ett positivt eller negativt resultat) som, vid
behov, tillsammans med en smartphone ger vårdgivaren omedelbart kliniskt relevant
kvantitativ och/eller semi-kvantitativt testresultat direkt vid patienten.
Engångsartikeln kan innehålla specifika reagens för en enda biomarkör eller en panel av
biomarkörer av intresse för den specifika situationen.
Detta kan exemplifieras av:
l. En kombination av laktatdehydrogenas och pH (ökad vätejonkoncentration) som
indikator för klinisk användning under eller direkt efter förlossning för att
10
15
20
25
30
35
bestämma om asfyxi allvarlig nog för att orsaka acidos och cellskada föreligger
hos fostret/det nyfoddabarnet.
2. Analys av enbart laktatdehydrogenas eller i kombination med laktat, glukos,
proteiner i cerebrospinal vätska (CSF) för tidig upptäckt av bakteriell meningit i
samband med lumbarpunktion.
3. Analys av det hj ärnspecifika kalciumbindande proteinet sl00b i urin for
patientnära detektion av skada på det centrala nervsystemet tex efter asfyxi eller
trauma.
4. Kreatininanalys (tex med Jaffés reaktion) för omedelbart beslutsstöd om en
radio logisk undersökning kan genomföras utan risk for njursvikt.
5. Hemolysdetektion (förstörda röda blodkroppar) vilket är en vanlig felkälla när
det sker ín-vítro och ett tecken på hemolytisk sjukdom om det sker in vívo.
Engångsartiklama använder den röda färgen hos hemoglobin självt eller med
kemiska hjälpmedel för att indikera graden av hemolys.
6. CRP-analys (c-reaktivt protein) för en omedelbar indikation på om en smittsam
patients sjukdom är orsakad av virus eller bakterier.
7. En kombination av bilirubin, amylaser och CRP för triagebedömning om en
patient med magsmärta som symptom orsakas av pankreas och/eller
bilirubinrealaterad etologi eller ej.
Det finns tillgänglig mikrofluidiktekno lo gi där en kemisk reaktion för detektion av en
specifk biomarkör kopplas till ett reagens som ger en synlig färg (WO20l 1/040874).
Färgens intensitet korrelerar till koncentrationen av biomarkörer i provet. Dock är det
svårt för det mänskliga ögat att upptäcka små färgförändringar. Det är också så att om
biomarkören har katalytiska egenskaper (enzymer) så finns det en risk att samma
molekyl reagerar flera gånger och ger en mer uttalad färgutveckling som fianktion av
tidsfördröjning från det att provet blandas med reagensen och när provet läses av. Dessa
argument begränsar användingen avsevärt både när engångsartikeln används självt och
resultated läses av manuellt. Dessa argument begränsar användandet avsevärt både när
engångsanordningen används på egen hand och testresultatet avläses visuellt men också
då färgförändringen analyseras med någon form av mjukvara (tex smartphone).
De beskrivna begränsningama kan minimeras om ytterligare en komponent tillförs till
reaktionen. Denna komponent (från och men nu kallad inhibitor) kan tillsättas till en
redan existerande reaktion med syfte att blockera en biomarkör upp till en viss
koncentration, tex övre norrnalvärdet av en specifik biomarkör. Inhibitom fungerar
genom bindning till det aktiva sätet på molekylen och genom det förhindra att
10
15
20
25
30
biomarkörrnolekylen deltar i reaktionen kopplad till färgförändringen. Det finns främst
två fördelar; för det första, specifika reaktioner som utvecklar en väldigt intensiv färg
kan undertryckas för att optimera möjligheten att detektera färgförändringen med ögat
eller med mjukvara. För det andra; inhibitom stabiliserar reaktionen och därför förlängs
tidsramen från det att provet appliceras till reagensen och när resultatet ska läsas av. Det
är uppenbart att denna positiva aspekt inte är en nödvändighet for systemanordningen
men kan tillföra fler möjligheter och därmed tillföra ytterligare fördelar. Detta
exemplifieras nedan med enzymet laktatdehydrogenas.
Laktatdehydrogenas (LDH) är en välkänd biomarkör för cellskada som ses i ett flertal
kritiska tillstånd, däribland allvarlig asfyxi (syrebrist) under födseln, ischemi i specifika
vävnader (inklusive tarmkanal och hjärta) och spridd cancer.
I cellen katalyserar LDH reaktionen där pyruvat ombildas till laktat och ger bildar
energi till cellen under anaeroba betingelser (frånvaro av syre). Till exempel kan
tetrazoliumsalt kopplas till reaktionen där NAD och laktat är substrat i reaktionen och
aktiviteten av LDH återges av en färg. Fördelarna med ett sådant test är att processen
som orsakar cellskadan kan identifieras inom minuter i en väldigt liten blodvolym
oberoende av var patienten befinner sig. Dock klarar inte det mänskliga ögat att särskilja
olika LDH-aktiviteter om de är för nära varandra.
När ett sådant kolorimetriskt test utvärderades (genom användandet av anordning/metod
beskriven i WO20l l/ 040874, vilken härmed introduceras som referens) av medicinsk
personal arbetande på förlossningsavdelningen hade de inga svårigheter att med ögat
avgöra om LDH-aktiviteten var högre eller lägre den utvecklade färgen jämfördes med
en förbestämd fargreferens motsvarande värde 900 U/L om skillnaden var 23 00 U/L.
När skillnaden minskades till <200 U/L minskade förmågan att se med ögat avsevärt.
Dessutom så var höga LDH-aktiviteter (>l500 U/L) svåra att skilja från varandra på
grund av den väldigt intensiva färgen som uppkommer i detta område.
När inhibitom tillsattes till anordningen blockerades all aktivitet under 900 U/L
(”stängdes av”) vilket gör att endast LDH-aktivitet överstigande ”cut off °-värdet på 900
U/L ger upphov till färg. Genom att göra detta blir den tidigare kontinuerliga färgskalan
nu omvandlats till ett kvalitativt ”högt” eller ”lågt” LDH-test. Dessutom var
färgintensiteten i det högre området för LDH-aktivitet inte lika uttalad och lättare att
bedöma.
Vid analys av anordningen med mjukvara kunde LDH-aktivitet i intervall om 100 U/L
(100, 200, 300. . . 1400 U/L) bestämmas genom att använda mjukvara på en smartphone.
10
15
20
25
30
Den utvecklade färgen i LDH-testet omvandlades till RGB-färgmodellen vilket gör det
möjligt att skilja all LDH-intervall från varandra. I det högre LDH-ornrådet (>1700U/L)
är RGB-koordinatema närmare varandra vilket gör att särskiljning mellan intervallen
svårare att bedöma. Genom användandet av inhibitor blockerades det kliniska
norrnalvärdet. Denna princip erbjuder fördelar vid tex hemtester där alla värden i det
normala området kommer att presenteras som negativa eller låga. Dessutom ger
användande av inhibitor en mindre uttalad färgutveckling i det högre LDH-onirådet.
I enlighet med ytterligare en aspekt av uppfinningen så avses en förenklas analys av ett
prov genom att använda färgförändring (eller en viss färg) för att indikera ett visst
resultat. Huvudonirådet avser ett engångstest som är enkelt att använda, in-
vitrodiagnostiskt, patientnära (POC) och bärbart, för att snabbt kunna dra en slutsats, tex
att snabbt detektera om en patient lider av en bakteriell infektion, allvarlig perinatal
asfyxi eller cellskada i ett eller flera organsystem. Test anordningen inkluderar en eller
flera kemiska substanser (assayn) vilka reagerar med provet (från patienten) vilken med
hjälp av en färgförändring indikerar höga nivåer av biomarkören.
Det finns många liknande testanordningar. Den stora fördelen är att de gör det möjligt
med patientnära testning, det vill säga utan laboratorium, vilket också ger den stora
fördelen att det är en väldigt snabb testmetod. Dock så är det inte alltid lätt att avgöra
om (tillräcklig) färgförändring har sket eller ej, och det kan kräva avsevärd
träning/ erfarenhet.
KORT BESKRIVNING AV FIGURERNA
I följande text beskrivs uppfinningen utförligare med referenser till bifogade ritningar,
där:
Fig. l visar schematiskt ett föredraget system i enlighet med uppfinningen,
Fig. 2A visar ett möjligt utförande av en engångstestanordning i enlighet med
uppfinningen, sedd uppifrån
Fig. 2B visar ett tvärsnitt längs linje II B-II B i Fig. 2A.
Fig. 3 visare ett ytterligare exempel på en engångstestanordning i enlighet med
uppfinningen.
10
15
20
25
30
35
DETALJERAD BESKRIVNING
I Fig. 1 visas schematiskt ett testsystem i enlighet med uppfinningen, där en mobil enhet
8 med en digitalkamera, företrädesvis en smartphone, tex en iPhone, används för att ta
en digital bild 60, av ett testresultat som presenteras i visningsområdet 10 på
engångstestanordningen 2. I sin enklaste utformning tar användaren bara en digital bild
utan några andra tillbehör än den mobila enheten 8.
Den digitala bilden 60 som tas med den mobila enheten 8 skickas till en server 50 med
någon lämplig anslutning (beroende på lokalisationsplats), tex intemet 40. På servern 50
kör en specifikt utformad mjukvara snabbt det dedikerade programmet för att bestämma
resultatet av testet och skickar direkt tillbaka resultatet 70 till den mobila enheten 8 där
testresultatet visas på displayen 8A på den mobila enheten 8. Företrädesvis har
engångstestanordningen 2 också utrustats med en unik kod 13, tryckt, vilken också
avbildas i bilden varvid mjukvaran kan avgöra vilken typ av testanordning 2 bilden 60
härrör till, och möjligt även andra önskade aspekter, tex lagring i ett minne kopplat till
servem 50.
Ett altemative är att den mobile enheten 8 kan utrustas med sin egen
processor/mjukvara så att analysen genomförs in situ. I det fall där mjukvaran också
innefattar kontrollfunktioner vilka hjälper användaren att ta bilden av testanordningen, i
enlighet med ett förutbestämt sätt, tex korrekt vinkel och avstånd. Detta kan till exempel
uppnås genom hjälp av en utlösningsfunktion i mjukvaran så att den automatiskt tar en
bild 60 om vissa parametrar är uppfyllda (tex avstånd, vinkel) eller (möjligt i
kombination med det senare) genom en siktanordning på displayen som guidar
användaren att positionera den mobila enheten 8 i en önskad position för att ta bilden.
Som visas i Fig 1 kan anordningen även användas tillsammans med andra medel för att
ta bilden 60, en mall 1, i samband med att generera en digital bild 60 av ett testresultat.
Testresultatet presenteras i ett visningsornråde på engångstestanordningen 2. Mallen 1
arrangeras med en märkning 102 vilken visar önskad positionering av
engångstestanordningen 2 på mallen 1. I en föredragen utföringsform har mallen 1 en
yttre form (eller markerad ram) 103 anpassad för att kontrollera fördelaktig
positionering av den mobila enheten 8 under det att bilden tas. Detta kan enkelt uppnås
genom att designa mallen med en ram 103 vilken motsvarar geometrin av
kameradisplayen i den mobila enheten 8, så att önskad/ ”korrekt” positionering (tex
avstånd mellan testanordningen och kameralinsen) uppnås när ramen ”passar in” i
visaren på den mobila enheten 8. Således kan Standardiserad belysning uppnås när blixt
används på den mobila enheten, tex för att ge mer eller mindre samma belysning med
10
15
20
25
30
35
hjälp av den inbyggda blixten på den mobila enheten. Inte bara genom att kontrollera
det önskade avståndet utan också genom att faktiskt assistera med att kontrollera
blixtens önskade riktning, eftersom ramen hjälper till med positionering av den mobila
enheten 8 i en önskad vinkel/plan (tex parallellt) i relation till planet av testanordningen,
vilken vanligtvis läggs på en horisontell yta. Mallen 1 (vilken företrädesvis är gjord av
ett hållbart material, tex papper laminerat i plast) kan vara utrustad med ett antal ramar
103 (visas ej) där varje ram korresponderar till en specifik mobil enhet 8, och kan även
vara försedd med skrivna instruktioner (tex på baksidan).
Som visas i Fig. 2A är engångstestanordningen försedd med ett eller flera
referensområden 12 som har en färg som är exakt känd av servern 50, vilket innebär att
även om den digitala bilden 60 som skickas till servem 50 är något förvrängd så
kommer mjukvaran på servern 50 ha möjlighet att bestämma eventuell förforändring
genom att veta den aktuella färgen på referensområdet12. I den föredragna
utformningen är referensfargen i referensområdet 12 precis densamma som stommen på
engångstestanordningen 2, tex vit plast. Detta medför ett flertal fördelar; i första hand
att det inte innebär någon extra kostnad för att tillverka referensområdet 12 och
dessutom till och med om referensområdet är repat så behålls precis samma färg
eftersom hela stommen har precis samma färg. I en föredragen utformning sätts en
skyddsfilm (visas ej) på toppytan av testanordningen där skyddsfilmen säkrar att ingen
smuts finns på referensytan om den behålls på tills testet genomförs.
Försök har genomförts som indikerar att i en digital bild 60 är det god korrelation
mellan färgförändring (på grund av olika ljus) hos referensområdet 12, speciellt om den
är vit, och den korresponderande färgförändringen (av en annan typ/ annan frekvens) i
den synliga detektionskammaren 10, tex anordnad med en transparent vägg eller en
vägg interagerande med reaktionen vilket medför att korrektion/kalibrering relativt lätt
kan uppnås med hjälp av mjukvaran i enlighet med uppfinningen.
I Figurema 2A-2B visas ett exempel med en engångsanordning 2 i enlighet med
föreloggande uppfinning med en provingång 4 i form av en provingång sammankopplad
med en kammare 6 anordnad för att ta emot en kapilläranordning 7 innehållande ett
prov 9 anordnat för att placeras på den mottagande anordningen, tex en
plasmaseparationsanordning 3. Provingången 4 är företrädesvis omgärdad av ett
trattliknande insättningshål för att styra en kapillär provuppsamlare 7 till kammare 6.
Häri kan dessutom ses de nämnda optiska visningsområdena 10A - l0C vilka gör det
möjligt att observera pågående reaktion inuti detektionskamrarna 5A - 5B.
10
15
20
25
30
35
Fig 2A ses från ett plant topperspektiv, och Fig 2B är ett tvärsnitt I enlighet med IIB i
Fig 2A. Häri är anordning 2 försedd med prov (blod) 9 genom en kapilläranordning 7
fylld med provet, tex helblod uppmätt till en viss volym tex 50 uL. Beroende på
patienten och/eller den speciella designen av anordning 2 (tex antal detektionskammare,
storlek på kanaler etc) olika mängd blod är tänkbart och det är möjligt att använda så lite
som 1 uL eller så mycket som 100 uL, den föredragna volymen är mellan 25 - 75 uL.
För att underlätta införande av prov så är området runt provingången 4 företrädesvis
sluttande för att styra kapilläranordningen 7 till kammare 6. I Fig 2A är
kapilläranordningen redan insatt till kammare 6 av anordningen 2 för att låta blodprovet
9 komma i kontakt med anordningen 2 och placerat blodprovet 9 på filtret 31 på
plasmaseparationsanordningen 3. I stället för en kapilläranordning 7 är det tänkbart att
tillföra provet 9 med hjälp av en pipett som släpper en droppe prov på ett markerat
område på anordningen 2. Ett negativt tryck genereras manuell (eller med hjälp av
passiva filter eller med hjälp av kapillärkraft) och plasma sugs genom filtret 31 och in i
plasmauppsamlingskammare 32 varifrån plasman fortsätter ut i mikrofluidikkanal 33
och delas upp i olika detektionskammare 5A-C.
Som ses i Pig 2B innefattar testsystemet optiska visningsområden 10B där åtminstone
delama 10A-C på engångsartikeln 2 ovan varje detektionskammare 5B är transparent,
vilket betyder att varje detektionskammare 5B är synlig och kan observeras under
pågående reaktion.
Varje detektionskammare 5A-C är förberedd med reagensblandning Y, företrädesvis av
olika sammansättning i de olika kamrama, tex arrangerade för att reagera med en av
följande biomarkörer: Hb, LDH, aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas
(ALT), laktat, kreatininkinas (CK), kreatinin, amylas (PIA), C-reaktivt protein (CRP),
vätejonkoncentration (pH), albumin, K, Mg och Ca. Företrädesvis har varje anordning 2
åtminstone 2 detektionskammare 5A-C för detektion av Hb respektive LDH, och valfritt
en eller flera detektionskammare för detektion av en eller flera av AST, ALT, laktat,
CK, amylas, K, Mg och Ca. Det förstås att nämnda exempel på inget vis begränsar
uppfinningens generella princip.
Dessutom kan ytterligare en komponent Z tillsättas till reagensblandningen i åtminstone
en av kamrama 5A-C. Denna komponent Z (från och med nu kallad inhibitor) tillsätts
till blandningen Y med syfte att blockera biomarkören upp till en viss koncentration, tex
det övre norrnalvärdet för en specifik biomarkör. Inhibitom fungerar genom att binda
10
15
20
25
30
35
10
till det aktiva sätet på molekylen och därmed förhindra att den blockerade
biomarkörrnolekylen deltar i reaktionen kopplad till färgförändring. Det finns främst två
fördelar; för det första, specifika reaktioner som utvecklar en väldigt intensiv färg kan
undertryckas för att optimera möjligheten att detektera färgförändringen med ögat eller
med mjukvara. För det andra; inhibitorn Z stabiliserar reaktionen och därför förlängs
tidsramen från det att provet appliceras till reagensen och när resultatet ska läsas av.
Efter en förbestämd tidsperiod (tex efter att reaktionen har avbrutits med hjälp av en
reaktionsstoppare) kan färgförändring visuellt detekteras av användaren av testsystemet
l. Den totala tiden från att blod prov 9 appliceras i 2A för bestämning av testresultat i
2C är mindre än 10 minuter, företrädesvis mindre än 5 minuter och ytterligare föredaget
inom en minut.
Fig 2A. visar en plan vy över testsystemet efter en möjlig reaktion har skett i
detektionskamrarna 5A-C. För att bestämma nivån av biomarkörer jämförs
färgförändringen (om någon) med en standardreferensintervall vilket föredraget förses
användaren tillsammans med testsystemet. I enlighet med en utformning av
uppfinningen förses området bredvid varje detektionskammare 5A-C med ett antal
referensfärger ll för att underlätta bestämning av nivån av biomarkör. Här,
detektionskammare 5A är förberedd för att detektera förekomst av Hb och 5B-C är
förberedda för att bestämma eller uppskatta nivåer av andra biomarkörer. När testkortet
används enbart för att bestämma eller uppskatta en biomarkör med känt cutoff-värde
mellan normalt och onormalt kan denna cutoff visas som en färgreferens och om den
utvecklade färgen/ färgema i detektionsbrunnen/brunnama är mer intensiv (mörkare) än
färgreferensen är testet positivt. Tillsats av inhibitor gör det möjligt att ta bort all färg
om förekomsten av biomarkören av intresse är låg och enbart presentera en visuell färg
om gränsen (mängden inhibitor) överskrids. När inhibitor används för modifiering av
färg (tex för att minska färgintensiteten vid höga koncentrationer av en biomarkör) kan
det användas tillsammans med färgreferens. Dock är färgreferens inte nödvändigt när
testkortet används tillsammans med mjukvaruanordning tack vare det faktum att
koncentrationen presenteras som intervalldata eller kontinuerliga värden i mjukvara.
Till exempel i Fig. 2A exemplifieras en situation där ingen färgförändring har skett i
kammaren för Hb 5A, vilket indikerar att testet är giltigt. En reaktion har skett i
kammare 5B, där färgförändringen motsvarar en av de givna referensfärgerna ll,
medan ingen synbar reaktion har skett i kammare 5C. Företrädesvis är användaren av
testsystemet instruerad att reagera om färgförändringen har resulterat i en viss
10
15
20
25
30
35
ll
färgintensitet. Sådana instruktioner kan finnas i anslutning till referensintervallet, till
exempel i form av en symbol som Visar vilka delar av referensintervallet som
representerar risk för hypoxi.
I Fig. 2A har standardreferensen ll för kamrama SB-C tre färgsektioner, dock kan en
fackman förstå att detta inte på något vis är begränsande gällande uppfinningen.
Ytterligare ett exempel på möjliga referensintervall ll ses i Fig. 3 där
standardreferensen ll endast har två färgområden, Vilket betyder att avläsning endast
ger användaren ett positivt eller negativt svar. En sådan design av standardreferensen är
passande i medicinska situationer där det är möjligt att ge en koncentrationsgräns över
vilken det krävs att man sätter in medicinsk åtgärd, eller i situationer där en enkel och
snabb avläsning är viktigare än en kvantitativ exakt mätning av markömivån.
Tack vare användandet av en inhibitor Z kan det vara signifikant enklare att skilja
mellan olika interval, tex identifiera/bestämma ett testresultat, än med konventionella
metoder.
Fackmannen inser att en stor mängd modifieringar kan göras utan uppfinningshöj d, med
utgångspunkt i beskrivningen ovan, tex användande av glas eller annat lämpligt material
i stället fär plast. Till exempel, istället för att direkt ta en digital bild, är det möjligt att
spela in en video och att antingen mjukvaran i den mobila enheten 8 (eller på en server)
analyserar färgen med hjälp av ett flertal bilder från videon eller att mjukvaran
automatiskt välj er den bild (som uppfyller vissa krav) för att genomföra analysen.
Dessutom är det inom ramen av föreliggande uppfinning att använda ett ställ för att ta
den digitala bilden 60, men ett stöd anordnat för att positionera engångstestanordningen
korrekt i en önskad position i stället, företrädesvis i botten av stället och på motstående
sida, i toppen av stället, ha ytterligare stöd för korrekt positionering av den mobila
enheten som har sin kameralins riktad mot testanordningen. Den mobila enheten kan
sedan låsas i sin position med hjälp av det andra (övre) stället för att förhindra stöld men
också för att underlätta enkel och snabb användning av utrustningen utan behov an
inställningar. Dessutom kan stället vara försett med lämplig belysning för att förse
engångstestet med lämpligt ljus när bilden ska tas. Självklart kan belysning utelämnas,
för att istället använda den inbyggda blixten på den mobila enheten.
Fackmannen inser att många modifieringar och ytterligare utfonnningar av
uppfinningama som anges häri kan göras, dessa avses dragit nytta av vad som
framkommer i beskrivningen och tillhörande ritningar. Till exempel är det uppenbart
10
15
12
för fackmannen att engångsanordningen 2 kan ha en provingång 4 anpassad för att ta
emot ett prov utan användande av kapilläranordning 7, tex för att ta emot en bloddroppe
direkt från ett finger. Därför är det förstått att uppfinningarna inte är begränsade till
beskrivna specifika utföranden och att modifieringar och andra utformningar avses vara
inkluderade inom ramen av de bifogade kraven. Även om specifika termer används häri
används de endast på ett generiskt och beskrivande vis och inte i ett begränsande syfte.
Till exempel ska benämningen ”server” inte tolkas pä ett begränsande sätt utan istället
ska termen server, som den används i sammanhanget, avser ett arrangemang där
kapacitet flyttats ut (tex bearbetningskapacitet, minneskapacitet, underhållskapacitet,
etc) används, tex omfattande olika typer av ”server-uppställningar””, tex ”server-client”-
modeller, ”peer-to-peer”ïmodeller, etc, och/eller kombinationer därav. Dessutom är det
uppenbart att serverfunktionaliteteten kan användas för att länka resultat till
patientjournaler för individuella patienter, tex genom att sätta på en klisterlapp med
patientidentifiering på engångsanordningen 2, innan dess en bild tas, för att göra det
möjligt för mjukvaran att även identifiera patienten. Ytterligare funktionalitet i
serversystemet kan användas för automatiskt beställning av engångsprodukter 2, när ett
visst antal har använts, etc.
Claims (14)
1. Testsystemarrangemang för bestämning av nivån av en biomarkör, innefattande en engångsanordning (2) med en provingång (4) och åtminstone en synlig detektionskammare (5A, 5B), för detektion av nämnda biomarkör, en mobil enhet (8) inkluderande en digitalkamera arrangerad för att ta en digital bild (60) av nämnda åtminstone en synlig detektionskammare (5A, 5B), mjukvara som körs på en processor för att analysera nämnda bild (60)för att bestämma nämnda nivå och medel arrangerande för att presentera resultat (70) för nämnda bestämning i en display (8A) pä, eller kopplad till, nämnda mobila enhet (8) kännetecknad av att nämnda engångsanordning (2) är arrangerad med åtminstone en referensyta (12) med en förutbestämd färginställning som är känd av nämnda mjukvara för att göra exakt bestämning av färgen i nämnda detektionskammare (5A, 5B) möjlig genom användande av nämnda referensyta (12) i nämnda digitala bild som en basreferens.
. Testsystemarrangemang enligt krav 1, kännetecknad av att det finns åtminstone två separata referensytor (12), företrädesvis tre, arrangerade för att möjliggöra bestämning med nämnda mjukvara så att korrekt bedömning av färgen uppnås.
. Testsystemarrangemang enligt krav 1 eller 2, är nämnda medel är i form av mjukvara installerad på, eller kopplad till, nämnda mobila enhet (8), arrangerad att möjliggöra in situ bildtagning, bearbetning och visning av resultatet (70).
. Testsystemarrangemang enligt krav 1, 2 eller 3 där nämnda medel inkluderar en distansplacerad server (50).
. Testsystemarrangemang enligt krav 3 eller 4, där arrangemanget inkluderar kontrollmedel för att göra det möjligt att ta digitala bilder (60) som når vissa betingelser. 10 15 20 25 30 35
. Testsystemarrangemang enligt krav 5, där nämnda kontrollmedel är i form av mjukvara på nämnda mobila enhet (8) arrangerad att interaktivt guida användaren i anslutning till att bilden (60) tas.
. Testsystemarrangemang enligt krav 5, där nämnda kontrollmedel är i form av en mall (1) arrangerad att interaktivt guida användaren i anslutning till att bilden (60) tas.
. Testsystemarrangemang enligt vilket som helst av föregående krav, där nämnda engängsanordning (2) med åtminstone en synlig detektionskammare (5A, 5B) är arrangerad med en komposition inkluderande kemiska medel (Y) för direkt detektion av nämnda biomarkör, där nämnda komposition även inkluderar en inhibitor (Z) arrangerad att blockera biomarkören upp till en viss koncentration.
. Metod för bestämning av nivån av en biomarkör, innefattande en engängsanordning (2) med en provingång (4) och åtminstone en synlig detektionskammare (5A, 5B), för detektion av nämnda biomarkör, en mobil enhet (8) inkluderande en digitalkamera arrangerad för att ta en digital bild (60) av nämnda åtminstone en synlig detektionskammare (5A, 5B), mjukvara som körs på en processor för att analysera nämnda bild (60) för att bestämma nämnda nivå och medel arrangerande för att presentera resultat (70) för nämnda bestämning i en display (8A) på, eller kopplad till, nämnda mobila enhet (8) kännetecknad av att nämnda engängsanordning (2) är arrangerad med åtminstone en referensyta (12) med en förutbestämd färginställning som är känd av nämnda mjukvara för att göra exakt bestämning av färgen i nämnda detektionskammare (5A, 5B) möjlig genom användande av nämnda referensyta (12) i nämnda digitala bild som en basreferens.
10. Metod enligt krav 9, kännetecknande av att det är åtminstone två separata referensytor, företrädesvis tre, arrangerade för att möjliggöra bestämning med nämnda mjukvara så att korrekt bedömning av färgen erhålls. 10
11. Metod enligt krav 9 eller 10, där nämnda medel är i form av mjukvara installerad pä, eller kopplad till, nämnda mobila enhet (8), arrangerad att möjliggöra in situ bildtagning, bearbetning och visning av resultatet (70).
12. Metod enligt krav 9, 10 eller 11, där nämnda medel inkluderar distansplacerad server (50).
13. Metod enligt krav 11 eller 12, där arrangemanget inkluderar kontrollmedel för att göra det möjligt att ta digitala bilder (60) som når vissa betingelser.
14. Testsystemarrangemang enligt krav 13, där nämnda kontrollmedel är i form av mjukvara på nämnda mobila enhet (8) arrangerad att interaktivt guida användaren i anslutning till att bilden (60) tas.
Priority Applications (9)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SE1151115A SE536430C2 (sv) | 2011-11-23 | 2011-11-23 | Testsystemarrangemang och metod för testning |
EP12851190.4A EP2783203A4 (en) | 2011-11-23 | 2012-11-22 | TEST SYSTEM ARRANGEMENT AND TEST METHOD |
PCT/SE2012/051292 WO2013077802A1 (en) | 2011-11-23 | 2012-11-22 | Testing system arrangement and method for testing |
JP2014543450A JP2015501929A (ja) | 2011-11-23 | 2012-11-22 | 試験システム構成および試験の方法 |
CN201280065735.1A CN104040321A (zh) | 2011-11-23 | 2012-11-22 | 测试系统设备以及用于测试的方法 |
US14/358,317 US20140315229A1 (en) | 2011-11-23 | 2012-11-22 | Testing system arrangement and method for testing |
IN4609CHN2014 IN2014CN04609A (sv) | 2011-11-23 | 2012-11-22 | |
US15/452,028 US20170183708A1 (en) | 2011-11-23 | 2017-03-07 | Testing system arrangement and method for testing |
US15/801,032 US20180066301A1 (en) | 2011-11-23 | 2017-11-01 | Testing system arrangement and method for testing |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SE1151115A SE536430C2 (sv) | 2011-11-23 | 2011-11-23 | Testsystemarrangemang och metod för testning |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
SE1151115A1 true SE1151115A1 (sv) | 2013-05-24 |
SE536430C2 SE536430C2 (sv) | 2013-10-29 |
Family
ID=48470137
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
SE1151115A SE536430C2 (sv) | 2011-11-23 | 2011-11-23 | Testsystemarrangemang och metod för testning |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (3) | US20140315229A1 (sv) |
EP (1) | EP2783203A4 (sv) |
JP (1) | JP2015501929A (sv) |
CN (1) | CN104040321A (sv) |
IN (1) | IN2014CN04609A (sv) |
SE (1) | SE536430C2 (sv) |
WO (1) | WO2013077802A1 (sv) |
Families Citing this family (17)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US10991096B2 (en) | 2014-05-12 | 2021-04-27 | Healthy.Io Ltd. | Utilizing personal communications devices for medical testing |
US9972077B2 (en) | 2014-05-12 | 2018-05-15 | Healthy.Io Ltd. | Method and system for automated visual analysis of a dipstick using standard user equipment |
US11087467B2 (en) | 2014-05-12 | 2021-08-10 | Healthy.Io Ltd. | Systems and methods for urinalysis using a personal communications device |
US10068329B2 (en) | 2014-05-12 | 2018-09-04 | Healthy.Io Ltd | Method and system for automated visual analysis of a dipstick using standard user equipment |
DK3201624T3 (da) | 2014-09-30 | 2020-06-02 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc | Indretning til detektion af hæmolyse, system og fremgangsmåde |
JP6045738B1 (ja) * | 2016-03-08 | 2016-12-14 | 株式会社リクルートホールディングス | 精子簡易検査キット、システム及び精子の簡易検査を行う方法 |
EP3442415A2 (en) * | 2016-04-14 | 2019-02-20 | Morgan Innovation & Technology Ltd | Methods and devices for measuring the levels of analytes in body fluids |
US10701571B2 (en) | 2016-08-12 | 2020-06-30 | W2Bi, Inc. | Automated validation and calibration portable test systems and methods |
US10681570B2 (en) | 2016-08-12 | 2020-06-09 | W2Bi, Inc. | Automated configurable portable test systems and methods |
US10158552B2 (en) * | 2016-08-12 | 2018-12-18 | W2Bi, Inc. | Device profile-driven automation for cell-based test systems |
US20180136140A1 (en) * | 2016-11-15 | 2018-05-17 | Jon Brendsel | System for monitoring and managing biomarkers found in a bodily fluid via client device |
SE540437C2 (sv) | 2017-01-13 | 2018-09-18 | Calmark Sweden Ab | Detection of a biomarker in a sample of a flowable substance |
AU2018345841A1 (en) | 2017-10-06 | 2020-05-21 | The Research Foundation For The State University For The State Of New York | Selective optical aqueous and non-aqueous detection of free sulfites |
KR20200025042A (ko) * | 2018-08-29 | 2020-03-10 | 주식회사 핏펫 | 비색표를 이용한 소변 검사를 제공하는 컴퓨터 프로그램 및 단말기 |
USD914192S1 (en) | 2019-11-01 | 2021-03-23 | Calmark Sweden Ab | Apparatus for medical or laboratory diagnosis |
GB202000458D0 (en) | 2020-01-13 | 2020-02-26 | Intellego Tech Ab Sweden | System for quantifying a colour change |
US10991185B1 (en) | 2020-07-20 | 2021-04-27 | Abbott Laboratories | Digital pass verification systems and methods |
Family Cites Families (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5408535A (en) * | 1993-09-07 | 1995-04-18 | Miles Inc. | Video test strip reader and method for evaluating test strips |
DE19944256C2 (de) * | 1999-09-15 | 2002-12-12 | Ernst Markart | Teststreifen und Meßgerät zu seiner Vermessung |
DE10156804B4 (de) * | 2001-11-20 | 2011-03-17 | Quidel Corp., San Diego | Optische Meßvorrichtung für Teststreifen |
US7267799B1 (en) * | 2002-08-14 | 2007-09-11 | Detekt Biomedical, L.L.C. | Universal optical imaging and processing system |
US20060292039A1 (en) * | 2003-09-05 | 2006-12-28 | Kazuhiro Iida | Measuring system |
CN1667418B (zh) * | 2004-03-10 | 2010-10-06 | 马杰 | 多功能测量、分析和诊断便携式装置 |
US7491542B2 (en) * | 2004-07-12 | 2009-02-17 | Kim Scheuringer | Test device for determining the concentration of LDL-cholesterol in a sample |
PL1866637T3 (pl) * | 2005-04-01 | 2016-07-29 | Polymer Technology Systems Inc | Składnik do badania płynu ustrojowego do detekcji analitu |
JP2007101482A (ja) * | 2005-10-07 | 2007-04-19 | Matsushita Electric Ind Co Ltd | 測定チップならびにその分析方法 |
SE530596C2 (sv) * | 2006-10-13 | 2008-07-15 | Mathias Karlsson | Metod att fastställa syrebrist i blod från skalpen under förlossning |
JP2008116234A (ja) * | 2006-11-01 | 2008-05-22 | Nippon Telegr & Teleph Corp <Ntt> | 画像を用いた環境センシング装置及び方法 |
CN101329280A (zh) * | 2008-07-31 | 2008-12-24 | 内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司 | 一种乳中双氧水残留的快速检测方法及检测试剂盒 |
JP2010190867A (ja) * | 2009-02-20 | 2010-09-02 | Chikafumi Teramoto | 遠隔診断方法 |
SE534542C2 (sv) * | 2009-09-30 | 2011-09-27 | Calmark Sweden Ab | Testsystem för bestämning av hypoxiutlöst cellskada |
US8506901B2 (en) * | 2010-11-03 | 2013-08-13 | Teco Diagnostics | All-in-one specimen cup with optically readable results |
-
2011
- 2011-11-23 SE SE1151115A patent/SE536430C2/sv unknown
-
2012
- 2012-11-22 IN IN4609CHN2014 patent/IN2014CN04609A/en unknown
- 2012-11-22 CN CN201280065735.1A patent/CN104040321A/zh active Pending
- 2012-11-22 JP JP2014543450A patent/JP2015501929A/ja active Pending
- 2012-11-22 US US14/358,317 patent/US20140315229A1/en not_active Abandoned
- 2012-11-22 WO PCT/SE2012/051292 patent/WO2013077802A1/en active Application Filing
- 2012-11-22 EP EP12851190.4A patent/EP2783203A4/en not_active Withdrawn
-
2017
- 2017-03-07 US US15/452,028 patent/US20170183708A1/en not_active Abandoned
- 2017-11-01 US US15/801,032 patent/US20180066301A1/en not_active Abandoned
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2013077802A1 (en) | 2013-05-30 |
EP2783203A1 (en) | 2014-10-01 |
SE536430C2 (sv) | 2013-10-29 |
US20140315229A1 (en) | 2014-10-23 |
EP2783203A4 (en) | 2015-06-24 |
JP2015501929A (ja) | 2015-01-19 |
US20180066301A1 (en) | 2018-03-08 |
CN104040321A (zh) | 2014-09-10 |
US20170183708A1 (en) | 2017-06-29 |
IN2014CN04609A (sv) | 2015-09-18 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
SE1151115A1 (sv) | Testsystemarrangemang och metod för testning | |
Roda et al. | A 3D-printed device for a smartphone-based chemiluminescence biosensor for lactate in oral fluid and sweat | |
US9228953B2 (en) | Testing system and method for testing | |
ES2969886T3 (es) | Sistemas y métodos para la detección y cuantificación de amoníaco y amonio en fluidos | |
SE534542C2 (sv) | Testsystem för bestämning av hypoxiutlöst cellskada | |
EP2770328A3 (en) | Method to diagnose pancreatic cancer | |
TW201721129A (zh) | 使用行動裝置作分析物偵測之方法及系統 | |
EP2839280A1 (en) | Device for performing an enzyme-based diagnostic test and methods for use thereof | |
US20240226885A1 (en) | Portable Digital Diagnostic Device | |
CA3052879A1 (en) | Method for improving usability and accuracy for physiological measurement | |
Du et al. | Establishment and development of the personalized criteria for microscopic review following multiple automated routine urinalysis systems | |
WO2017006962A1 (ja) | 血液検査キット及び血液分析方法 | |
CN206270350U (zh) | 尿液试纸颜色采集装置 | |
CN107515194A (zh) | 一种尿液检测仪及其检测方法 | |
JP2017509887A (ja) | 病態を検出するための装置およびその適用 | |
US9547899B1 (en) | Mobile hemolysis detection in whole blood samples | |
Ghatpande et al. | Development of a novel smartphone-based application for accurate and sensitive on-field hemoglobin measurement | |
US20230095831A1 (en) | Device for performing an enzyme-based diagnostic test and methods for use thereof | |
EP3179916A1 (en) | Visually-based diagnostic device for automatic determination of a physiologic level associated with a sample | |
JP2015011011A (ja) | 膵疾患マーカー検出用十二指腸液試料の選定方法、及び膵疾患マーカーの検出方法 | |
ES2962697T3 (es) | Dispositivo de examen de muestras de heces y procedimiento de examen de muestras de heces | |
US11187651B2 (en) | Methods and devices for improved signal detection from biological samples | |
WO2015161219A1 (en) | Microdialysis platform | |
Pinches | Getting results in clinical pathology 1. Pros and cons of in‐clinic biochemical testing | |
Weng et al. | Blood urea nitrogen analyzer developed to prevent acute stroke-in-evolution |