CN103432044B - 一种西瓜霜牙膏及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种西瓜霜牙膏及其制备方法,涉及口腔清洁护理领域。本发明的西瓜霜牙膏膏体中含有药物成分,所述药物成分包括西瓜霜、冰片和硼砂,其中所述西瓜霜占西瓜霜牙膏膏体的重量比为0.01-0.10%,优选0.015%。本发明还涉及到所述西瓜霜牙膏的制备方法。本发明的西瓜霜牙膏除具有普通牙膏清洁牙齿的功效外,还具有防上火、抗过敏的功效,能解决因上火引起的牙龈肿痛、牙龈炎、口腔溃疡、口臭等症状;其制备方法工艺简单、适宜工业化生产,所制得的西瓜霜牙膏质量稳定、不受温度和湿度的影响,能够长时间储存。
Description
技术领域
本发明涉及口腔清洁护理领域,尤其涉及一种牙膏及其制备方法。
背景技术
牙膏是日常生活中常用的清洁用品,其基本功能在于清洁牙齿、清新口气,保持口腔清洁。随着全球环保和保健意识的增强,人们对牙膏的要求也越来越高,要求其在具有一定功效和使用方便的同时,确保对人体无毒,对环境无害。目前,我国市场上牙膏种类很多,常见的有:含氟牙膏、中草药牙膏、消炎牙膏、防过敏牙膏和含盐牙膏,其中富有中国传统特色的中草药牙膏以其绿色天然、安全、功效独特的优势顺应了现代人追求健康、崇尚自然的消费观念,成为牙膏行业发展的亮点。中草药牙膏是在普通牙膏的基础上添加了某些中草药提取物,具有清热解毒、消炎止血作用的药物,对缓解牙龈炎症有一定辅助作用。
近几年来,中草药牙膏发展较快,其种类繁多,功能各异。但中草药牙膏通常含有生物碱和刺激性强的物质,长期使用,可能损害口腔粘膜,还可能因长期不断的刺激,引起牙龈炎、口腔炎、舌炎等。由于口腔环境比较特殊,如果牙膏的药物成份本来就是专业的口喉用药,则可避免对口腔粘膜的刺激。中草药牙膏中选择本来就是口腔用药的药物,将更适合口腔环境,可以更专业解决牙龈肿痛、口腔溃疡、牙龈萎缩等口腔问题。
西瓜霜(拉丁名:MIRABILITUMPRAEPARATUM),为葫芦科植物西瓜citrulluslanatus(Thunb.)Matsumu.etNakai的成熟新鲜果实与皮硝经加工制成,也是一种中药,具有清热泻火、消肿止痛等功效。作为一味原料药材,西瓜霜用于治疗咽喉口腔疾病,至今已有200多年的历史。早在清代,名医顾世澄就在《疡医大全》中所著:“西瓜霜,治咽喉口齿,双蛾喉痹,命在须臾”,祖国医学认为咽喉口齿诸病皆为“火”,所以对症“去火”是解决之道。《本草再新》中也有记载:“味辛,性平。入脾、肺二经。”西瓜霜具有清热泻火、消肿止痛的良好功效,将它吹敷患处,能清热消肿,适用于急性咽喉炎、急性扁桃体炎,对口舌生疮也有一定疗效,常用于治疗咽喉肿痛、嗓音嘶哑、口舌生疮等症,是一剂百年造化之喉口良药。近年来药理学研究还发现,西瓜霜含有铁、锰、铜等十多种微量元素和18种氨基酸,并有广谱抗菌作用。
冰片,又名片脑、机片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等,是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶,是近乎于纯粹的右旋龙脑。亦有用化学方法合成,用松节油制成的机制冰片,成为dl-龙脑,有艾纳香植物提取制成的左旋龙脑(L)。其可用于用于闭证神昏、用于目赤肿痛,喉痹口疮、用于疮疡肿痛,溃后不敛等。冰片具有抑菌抗炎作用对某些溃疡性或糜烂性口腔炎有较好疗效。止痛作用明显,可加速炎症消除,促进口腔粘膜剥脱,糜烂和溃疡的愈合。
硼砂,或称四硼酸钠,分子式Na2B4O7.10H2O,是非常重要的含硼矿物及硼化合物。通常为含有无色晶体的白色粉末,易溶于水。中医上经过提炼精制后用作清热解毒药,性凉、味甘咸,外用清热解毒,消肿,防腐;内服清肺化痰。用于急性扁桃体炎,咽喉炎,咽喉肿痛,口舌生疮,口腔炎,齿龈炎,中耳炎,目赤肿痛,汗斑,为五官科疾患的常用药。硼砂为一弱碱,实验证明其与硼酸一样有弱的抑菌作用,对大肠杆菌、绿脓杆菌、炭疽杆菌、福氏痢疾杆菌、志贺痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、变形杆菌及葡萄球菌、白色念珠菌均有抑制作用,硼砂还能抑制白喉杆菌、牛型布氏杆菌、肺炎双球菌、脑膜炎球菌及溶血性链球菌等。
CN1183269A公开了一种西瓜霜牙膏,在现有普通牙膏基质中加入了经过深加工处理的西瓜霜成分,以及微量的黄连、贝母、木汉果、黄岑、香料、口洁素、精盐等成分。该专利所用药物成分复杂,且没有明确标明各成分用量上限,无法保证牙膏中草药成分对人体无直接或潜在危害。
CN1714781A公开了一种嚼漱片型无水牙膏及其制备方法,提供了一种以天然产物中提取的生物活性物质作为主要功效成分的用以洁牙清嘴、护理牙齿的嚼漱片型无水牙膏。其成分包括生物活性物质1-60%;洁齿摩擦剂4-95%;表面活性剂1-3%;其余辅料,其中生物活性物质的主要成分为精制西瓜霜。所述嚼漱片型无水牙膏与传统牙膏相比牙齿清洁效果差,在使用过程中容易吞食,对食道和胃黏膜造成伤害,还有可能误入气管,危及生命。
目前,市场上还有一种云汉西瓜霜牙膏,该牙膏融合西瓜霜、黄连、黄芩、冰片、薄荷等9种中药,经现代配方精制而成,能预防牙痛、牙龈肿痛、口腔溃疡、牙龈出血、口臭等口腔疾病;纯中药配制,可以更有效调节口腔环境,有效清除异味,防止病从口入,健齿怡情。
由于西瓜霜为碱性物质,加入到牙膏中与摩擦剂二氧化硅混合以后,容易破坏牙膏本身的酸碱平衡,容易造成水分流失,牙膏膏体容易产生干结、难以挤出等问题。因此,需要提供一种含有合适西瓜霜成分的中药牙膏,以防止牙膏产生干结问题,还需要提供一种合适的西瓜霜牙膏制备工艺。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种西瓜霜牙膏,该西瓜霜牙膏包括适量含量的西瓜霜、冰片和硼砂,其中西瓜霜占所述西瓜霜牙膏膏体的重量比为0.01-0.10%,优选0.015%,该西瓜霜牙膏能够克服含有西瓜霜成分的牙膏容易干结的问题,同时还具有防上火、抗过敏功效,对因上火引起的牙龈肿痛、牙龈炎、口腔溃疡、口臭等症状有疗效。
本发明的第二目的在于提供一种西瓜霜牙膏的制备方法,该方法工艺简单、适宜工业化生产。
为了实现本发明的第一目的,本发明采用的技术方案是:一种西瓜霜牙膏,所述的西瓜霜牙膏膏体中含有药物成分,所述药物成分包括西瓜霜、冰片和硼砂,其中西瓜霜占所述西瓜霜牙膏膏体的重量比为0.01-0.10%,优选0.015%。
本发明采用本来就是口喉用药的药物西瓜霜、冰片、硼砂作为牙膏中药物成分,性质温和,避免对口腔粘膜的刺激,更适合口腔环境。同时,本发明西瓜霜牙膏不含有生物碱和刺激性强的物质,不会对口腔粘膜造成损伤和刺激,长期使用安全性高,且不含有活性较强的染色素,不会因长期使用而对牙面造成污染。
本发明将西瓜霜、冰片、硼砂三种口腔用药与牙膏相结合。西瓜霜通过刷牙时牙龈黏膜的直接吸收而发挥疗效,能抑制口腔中多种有害菌,具有清热泻火、消肿止痛的功效;冰片具有抗菌、消炎、镇痛作用,对某些溃疡性或糜烂性口腔炎有较好疗效,同时还可以促进西瓜霜的透皮吸收;硼砂能去除口腔酸性分泌物、溶解细菌蛋白,也具有清热解毒,抑菌消肿的功效,多用于治疗急性扁桃体炎、咽炎、鹅口疮等类的口腔疾病,配入牙膏膏体中能治疗口腔炎症,并能起到止血作用。将三种口腔用药相结合,对于预防牙龈肿痛,牙龈出血,口腔溃疡,牙周炎、牙龈炎,清热去火、清新口气效果显著,还可以避免对口腔黏膜的刺激,不产生耐药性和任何副作用。
本发明研究人员发现当西瓜霜与牙膏摩擦剂二氧化硅混合后,会导致牙膏质量不稳定,易结块,牙膏嘴部很容易被干掉的牙膏堵塞住,造成浪费。经过大量实验,本发明研究人员发现,当西瓜霜占牙膏总重量百分比小于0.10%时,结合保湿剂可有效避免结块现象,提高了牙膏基质与西瓜霜中药配伍的稳定性,防止牙膏在运输或者储藏的过程中干结,减少浪费。
当西瓜霜含量小于0.01%时,牙膏中西瓜霜含量过小,不能充分发挥西瓜霜中药的药理效果。综合考虑西瓜霜牙膏的稳定性及药理效果,选取西瓜霜含量占所述西瓜霜牙膏膏体的重量比为0.01-0.10%,优选0.015%。
本发明所述西瓜霜牙膏,冰片占所述西瓜霜牙膏膏体的重量比为0.01-0.03%,优选0.025%;硼砂占所述西瓜霜牙膏膏体的重量比为0.005-0.015%,优选0.010%。
所述西瓜霜牙膏膏体中还含有保湿剂、摩擦剂、增稠剂、发泡剂、香味剂、防腐剂、遮光剂和/或溶剂。
所述保湿剂占所述西瓜霜牙膏膏体的重量比为15-50%,优选30-50%,更优选40-45%;
所述摩擦剂占所述西瓜霜牙膏膏体的重量比为15-45%;
所述增稠剂占所述西瓜霜牙膏膏体的重量比为0.8-1.4%;
所述发泡剂占所述西瓜霜牙膏膏体的重量比为1.0-3.0%,优选2.5-3.0%;
所述香味剂占所述西瓜霜牙膏膏体的重量比为1.0-1.8%;
所述防腐剂占所述西瓜霜牙膏膏体的重量比为0.1-0.3%;
所述遮光剂占所述西瓜霜牙膏膏体的重量比为0.01-1.5%;
余量为溶剂。
所述的保湿剂为甘油、山梨醇和丙二醇中的至少一种,优选山梨醇和丙二醇;
所述的摩擦剂为二氧化硅和/或碳酸钙,优选二氧化硅或者二氧化硅和碳酸钙;
所述的增稠剂为羧甲基纤维素钠和/或黄原胶,优选羧甲基纤维素钠和黄原胶;
所述的发泡剂为十二烷基硫酸钠;
所述的香味剂为薄荷脑、食用香精和糖精钠;
所述的防腐剂为双咪唑烷基脲、4-羟基苯甲酸甲酯和4-羟基苯甲酸丙脂中的至少一种;
所述的遮光剂为二氧化钛;
所述的溶剂为去离子水。
由于冰片和薄荷脑、糖精钠有消泡的作用,本发明研究人员摸索了合适的发泡剂用量,所述的发泡剂为十二烷基硫酸钠,其含量控制在1.0-3.0%,优选2.5-3.0%。
所述西瓜霜牙膏膏体的组分及重量百分比为:山梨醇10-15%、丙二醇5-10%、二氧化硅15-25%、羧甲基纤维素钠0.6-1.0%、黄原胶0.2-0.4%、西瓜霜0.015%、冰片0.025%、硼砂0.01%、十二烷基硫酸钠2.5-3.0%、薄荷脑0.4-0.7%、食用香精0.5-0.8%、二氧化钛0.5-1.0%、防腐剂0.1-0.3%、去离子水余量,其中所述防腐剂为双咪唑烷基脲、4-羟基苯甲酸甲酯和4-羟基苯甲酸丙脂。
所述西瓜霜牙膏膏体的组分及重量百分比为:山梨醇10-15%、丙二醇5-10%、碳酸钙30-40%、二氧化硅3-5%、羧甲基纤维素钠0.6-1.0%、黄原胶0.2-0.4%、西瓜霜0.015%、冰片0.025%、硼砂0.010%、十二烷基硫酸钠2.5-3.0%、薄荷脑0.4-0.7%、食用香精0.5-0.8%、二氧化钛0.01-0.05%、防腐剂0.1-0.3%、去离子水余量,其中所述防腐剂为双咪唑烷基脲、4-羟基苯甲酸甲酯和4-羟基苯甲酸丙脂。
为实现本发明的第二目的,本发明采取如下技术方案:
一种西瓜霜牙膏的制备方法,该方法包括如下步骤:
(1)制胶:取保湿剂置容器内,在搅拌条件下,加入增稠剂,使分散均匀;再将糖精钠和水溶性药物成分西瓜霜和硼砂溶入去离子水中,在搅拌条件下,缓缓加入,搅拌2-6分钟,即得均一透明的胶水;
(2)捏合:将摩擦剂、遮光剂加入上述已储贮的胶水,先缓缓搅动,待全部分散后,提高转速,直至成均匀的膏状物为止,再加入发泡剂,搅匀;
(3)研磨:将醇溶性药物成分冰片溶入食用香精中,再加入上述(2)中的膏体中,搅匀;
(4)真空脱气:将加入食用香精后的膏体,加入真空乳化机中,先均质几分钟,再进行脱气处理,直至膏体中气泡全部脱出,成光亮细腻的成品;
(5)灌装:将成品灌入镀铝软管中,封端,即得。
所述西瓜霜牙膏的制备方法,其中所述步骤(2)捏合和所述步骤(3)研磨过程中控制温度低于45℃,优选20-45℃。
在制膏过程中,因搅拌、研磨过程会磨擦放热,故需用控制温度低于45℃,使产品稳定性高、流动性好。
本发明的有益效果是:
(1)本发明除具有普通牙膏洁齿功能外,还具有防上火、抗过敏的功效,能有效解决因上火引起的牙龈肿痛、口腔溃疡、口臭等症状,长期使用能迅速缓解牙齿过敏疼痛,保护口腔组织,养护牙龈,具有明显的商业价值。
(2)本发明的西瓜霜牙膏制备工艺简单、适宜工业化生产,所制得的西瓜霜牙膏口感清新、膏体细腻且质量稳定、不受温度和湿度的影响,不会因结块而造成浪费,能够长时间储存。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作更进一步的说明,下表中所涉及的数据是指重量份数,实施例1至实施例16中西瓜霜牙膏膏体的总重量份数均为100。
表1、实施例1至实施例16中各原料的配方量
制备方法:
(1)制胶:取保湿剂山梨醇和丙二醇置容器内,在搅拌条件下,加入增稠剂羧甲基纤维素钠和黄原胶,使分散均匀;再将糖精钠和水溶性药物成分西瓜霜和硼砂溶入去离子水中,在搅拌条件下,缓缓加入,搅拌2分钟,即得均一透明的胶水。
(2)捏合:将摩擦剂二氧化硅和碳酸钙、遮光剂二氧化钛加入上述已储贮的胶水,先缓缓搅动,待全部分散后,提高转速,直至成均匀的膏状物为止,再加入发泡剂十二烷基硫酸钠,搅匀。
(3)研磨:将醇溶性药物成分冰片溶入食用香精中,再加入上述(2)中的膏体中,搅匀。
(4)真空脱气:将加入食用香精后的膏体,加入真空乳化机中,先均质几分钟,再进行脱气处理,直至膏体中气泡全部脱出,成光亮细腻的成品。
(5)灌装:将成品灌入镀铝软管中,封端,即得。
试验例1、西瓜霜0.15g,其他成分配方量同实施例1,制备方法同上。
试验例2、西瓜霜0.20g,其他成分配方量同实施例1,制备方法同上。
试验例3、西瓜霜0.15g,其他成分配方量同实施例8,制备方法同上。
试验例4、西瓜霜0.20g,其他成分配方量同实施例8,制备方法同上。
实验例
实验例1、西瓜霜牙膏稳定性考察
依据国家标准GB8372-2008,将实施例1-16,试验例1-4所述的西瓜霜牙膏放入-8℃冰箱内,8h后取出,随后放入45±1℃恒温培养箱内8h后取出,在室温下放置4h,检查膏体,考察其稳定性。结果见表2。
表2、西瓜霜牙膏稳定性试验考察结果
变色 | 变味发臭 | 气胀 | 稠度变化 | 分离出水 | 干结发硬 | pH | |
实施例1 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 6.5 |
实施例2 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 6.5 |
实施例3 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 6.5 |
实施例4 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 6.5 |
实施例5 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 6.5 |
实施例6 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 6.6 |
实施例7 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 6.7 |
实施例8 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 6.5 |
实施例9 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 8.2 |
实施例10 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 8.1 |
实施例11 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 8.1 |
实施例12 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 8.2 |
实施例13 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 8.1 |
实施例14 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 8.1 |
实施例15 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 8.1 |
实施例16 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 8.1 |
试验例1 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 有 | 6.6 |
试验例2 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 有 | 6.5 |
试验例3 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 有 | 8.1 |
试验例4 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 有 | 8.1 |
表2结果显示实施例1-16所述西瓜霜牙膏色泽、香味正常,没有出现气胀、稠度变化、分离出水和干结发硬的现象,pH值也在正常范围内。
试验例1-4所述的西瓜霜牙膏色泽、香味、pH值也正常,没有出现气胀、稠度变化、分离出水,但出现明显的干结发硬现象。
实验例2、西瓜霜牙膏对磷酸组胺诱发豚鼠牙龈肿胀的影响
供试品:本发明实施例1和实施例2西瓜霜牙膏
实验材料:醋酸肤轻松软膏、生理盐水均购于南宁市医药公司。
动物:昆明种小鼠,普通级,体重18-22g;豚鼠,普通级,体重180-220g,由广西中医学院动物中心提供。
取豚鼠40只,随机分为西瓜霜牙膏高剂量组(实施例2的西瓜霜牙膏10mg/g),低剂量组(实施例1的西瓜霜牙膏1mg/g),阳性对照组(醋酸肤轻松软膏2.5mg/支)空白对照组(赋形剂)共4组,每组10只。各组分别将牙膏涂敷于麻醉豚鼠的下颌牙龈部位,q.d.每次0.5g,空白组涂以等量赋形剂,每次涂敷牙膏与豚鼠牙龈接触保持4小时,连续7天,末次给药后1h去除残留的牙膏或受试物,在豚鼠下颌牙龈部位用5号消毒针头刺伤后,以0.2%磷酸组胺诱发豚鼠牙龈产生炎症(肿胀),致炎后每隔15min观察豚鼠牙龈的肿胀度,共测6次。以肿胀度的评分标准记录肿胀度(0为不肿胀;1为略微肿胀;2为中度肿胀;3为高度肿胀)。空白对照组比较,做t检验,结果见表3。
表3、西瓜霜牙膏对磷酸组胺诱发豚鼠牙龈肿胀的影响(X±S,n=10)
注:*与空白对照组比较P﹤0.05
表3结果显示,西瓜霜牙膏高、低剂量两组对磷酸组胺诱发豚鼠牙龈肿胀有明显的抑制作用,致炎后牙龈肿胀度与对照组比较差异有统计学意义(P﹤0.05)。
实验例3、西瓜霜中药水溶液对二甲苯诱发小鼠耳廓肿胀的影响
供试品:西瓜霜水溶液(1g/ml)
实验材料:氢化可的松、生理盐水均购于南宁市医药公司。
动物:昆明种小鼠,普通级,体重18-22g;豚鼠,普通级,体重180-220g,由广西中医学院动物中心提供。
取健康雄性KM小鼠40只,随机分为西瓜霜中药高剂量组(0.4g/kg)、低剂量组(0.1g/kg)、阳性氢化可的松对照组、空白对照组(给予等量生理盐水)4组,每组10只,i.g.每天一次,连续给药一周,末次给药后1h于小鼠右耳廓滴0.05ml二甲苯致炎,30min后处死动物,沿耳根部剪下左右耳片,用Φ7mm打孔器同部位等面积打下耳片,称量,以右耳片(致炎耳片)重量减去左耳片(未致炎耳片)重量后的重量作为肿胀度指标,计算抑制率,与空白对照组作t检验。结果见表4。
表4、西瓜霜水溶液对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响
表4结果显示,西瓜霜水溶液高、低剂量两组对二甲苯致小鼠耳廓肿胀抑制率分别为50.70%和40.32%,与空白对照组比较差异有统计学意义,P﹤0.05。表明西瓜霜水溶液对二甲苯致小鼠耳廓肿胀有抑制作用。
实验例4、对醋酸诱发小鼠扭体反应的影响(扭体法)
供试品:西瓜霜水溶液(1g/ml)
实验材料:颅痛定、生理盐水均购于南宁市医药公司。
动物:昆明种小鼠,普通级,体重18-22g;豚鼠,普通级,体重180-220g,由广西中医学院动物中心提供。
取健康KM小鼠40只,随机分为西瓜霜水溶液高、低剂量组,阳性对照组(颅痛定)和空白对照组4组,每组10只。各组i.g.给药1次,给药后1h,分别i.p.0.6%醋酸溶液0.1ml/10g,立即观察和记录注射醋酸后10min内小鼠的扭体反应次数。各用药组扭体反应次数与空白对照组比较作组间t检验,并计算镇痛百分率。结果见表5。
表5、西瓜霜水溶液对醋酸诱发小鼠扭体反应的影响(X±S)
表5结果显示,西瓜霜水溶液高、低剂量组对醋酸所致的小鼠扭体反应有明显的抑制作用,与空白对照组比较差异有统计学意义。表面西瓜霜有镇痛作用。
实验例5、对热板致痛的影响
供试品:西瓜霜水溶液(1g/ml)
实验材料:颅痛定、生理盐水均购于南宁市医药公司。
动物:昆明种小鼠,普通级,体重18-22g;豚鼠,普通级,体重180-220g,由广西中医学院动物中心提供。
将预先挑选好的健康雌雄KM小鼠40只(痛阈均在30s以内者),体重18-22g,随机分为4组。分组、给药剂量及给药方法同前一镇痛实验。给药后于30’、60’、90’、120’按热板法测定各组痛阈值,结果见表6。
表6、西瓜霜水溶液对小鼠热板致痛阈的影响(X±S,S)
表6结果显示,西瓜霜水溶液高、低剂量组均对热板致痛有明显的抑制作用,痛阈值与空白对照组比较,差异有统计学意义,P﹤0.05
实验例6、西瓜霜牙膏临床评价
供试品:本发明实施例1制备的西瓜霜牙膏
广西民族医院和广西民族医药研究所附属医院两家医疗单位按既定方案选择100例患者进行临床观察。
西瓜霜牙膏组治疗对牙痛总有效率为88.46%,牙龈炎总有效率为89.29%,口腔溃疡总有效率为95.83%,口臭总有效率为82.61%。
两家观察医院疗效无明显差别,提示本实验结果有较好的重复性。本品安全可靠,本次对100例患者在观察过程中未发现不良反应及毒副作用。
对本发明其它实施例所制备的西瓜霜牙膏也进行了上述实验,其获得的结果相似。
结论
实验例2、3结果表明,西瓜霜牙膏高、低剂量两组对磷酸组胺诱发豚鼠牙龈肿胀有明显的抑制作用,西瓜霜水溶液高、低剂量组对二甲苯致小鼠耳廓肿胀有明显的抑制作用,抑制率分别为50.70%和40.32%。实验例4、5结果表明,西瓜霜水溶液高、低剂量组对醋酸所致的小鼠扭体反应有明显的抑制作用,对热板致痛也有明显的抑制影响,提示西瓜霜牙膏、西瓜霜水溶液有抗炎镇痛作用。实验例6临床观察结果显示西瓜霜牙膏对牙痛、牙龈炎、口腔溃疡、口臭等病症的临床症状均有明显改善作用,提示本发明有消炎止痛之保健作用。
比较例:
试验品:本发明实施例1制备的西瓜霜牙膏
对照品1:无硼砂、冰片的西瓜霜中药牙膏,按照本发明实施例1的配方及制备方法制备,所不同的是不含硼砂和冰片
对照品2:公开号CN1183269A制备的西瓜霜牙膏
对照品3:公开号CN1714781A实施例1制备的嚼漱片型无水牙膏
广西民族医院选择牙疼、牙龈炎、口腔溃疡、口臭各20名志愿者进行比较试验。选取5名志愿者,分别使用各试验组牙膏3天,每天早晚各一次,考察疗效。试验结果见表7:
表7、四种牙膏治愈率
牙疼 | 牙龈炎 | 口腔溃疡 | 口臭 | |
试验品组 | 100% | 100% | 100% | 80% |
对照品1组 | 60% | 40% | 80% | 40% |
对照品2组 | 40% | 40% | 20% | 40% |
对照品3组 | 20% | 0 | 40% | 20% |
从表7中可以看出本发明西瓜霜牙膏对牙疼、牙龈炎、口腔溃疡、口臭的治疗效果明显高于其他对照品牙膏。
对本发明其它实施例所制备的西瓜霜牙膏也进行了上述实验,其获得的结果相似。
Claims (1)
1.一种西瓜霜牙膏,其特征在于:所述的西瓜霜牙膏膏体中含有药物成分,所述药物成分由西瓜霜、冰片和硼砂组成,所述西瓜霜牙膏膏体中还含有保湿剂、摩擦剂、增稠剂、发泡剂、香味剂、防腐剂、遮光剂和/或溶剂;
所述西瓜霜牙膏膏体的组分及重量百分比为:
山梨醇10-15%、丙二醇5-10%、二氧化硅15-25%、羧甲基纤维素钠0.6-1.0%、黄原胶0.2-0.4%、西瓜霜0.015%、冰片0.025%、硼砂0.01%、十二烷基硫酸钠1.5-3.0%、薄荷脑0.4-0.7%、食用香精0.5-0.8%、二氧化钛0.5-1.0%、防腐剂0.1-0.3%、去离子水余量,其中所述防腐剂为双咪唑烷基脲、4-羟基苯甲酸甲酯和4-羟基苯甲酸丙脂;
或者,
山梨醇10-15%、丙二醇5-10%、碳酸钙30-40%、二氧化硅3-5%、羧甲基纤维素钠0.6-1.0%、黄原胶0.2-0.4%、西瓜霜0.015%、冰片0.025%、硼砂0.01%、十二烷基硫酸钠2.5-3.0%、薄荷脑0.4-0.7%、食用香精0.5-0.8%、二氧化钛0.01-0.05%、防腐剂0.1-0.3%、去离子水余量,其中所述防腐剂为双咪唑烷基脲、4-羟基苯甲酸甲酯和4-羟基苯甲酸丙脂。
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