CN107802529A - 一种三金西瓜霜漱口水及其制备方法 - Google Patents

一种三金西瓜霜漱口水及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种三金西瓜霜漱口水及其制备方法,由0.001%‑1%西瓜霜、0.1%‑3%姜提取物、0.02%‑2%抑菌剂和余量的辅助组分复配而成;辅助组分为助剂、溶剂复配而成的混合物,或者助剂、溶剂、维生素复配而成的混合物。本发明将西瓜霜、姜提取物、抑菌剂和维生素相结合。西瓜霜通过漱口时牙龈黏膜的直接吸收而发挥疗效,能抑制口腔中多种有害菌,具有清热泻火、消肿止痛的功效;姜具有发汗解表,温中止呕,温肺止咳,解毒的功效。将两种口腔用药相结合,对于预防牙龈肿痛,牙龈出血,口腔溃疡,牙周炎、牙龈炎,清热去火、清新口气效果显著,还可以避免对口腔黏膜的刺激,不产生耐药性和任何副作用。

Description

一种三金西瓜霜漱口水及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种漱口水,具体涉及一种三金西瓜霜漱口水及其制备方法,属于口腔清洁护理技术领域。
背景技术
漱口水的基本功能在于清洁牙齿、清新口气,达到保持口腔清洁的目的。近年来,漱口水除了洁齿外还增加了一些辅助预防口腔疾病,国内外漱口水中具有各种功能的产品成为市场主流。然而,目前,部分的漱口水含有生物碱和刺激性强的物质,对口腔粘膜造成损伤和刺激,长期使用安全性较低,长期使用会对口腔造成污染。
西瓜霜(拉丁名:MIRABILITUMPRAEPARATUM),为葫芦科植物西瓜citrulluslanatus(Thunb.)Matsumu.etNakai的成熟新鲜果实与皮硝经加工制成,也是一种中药,具有清热泻火、消肿止痛等功效。作为一味原料药材,西瓜霜用于治疗咽喉口腔疾病,至今已有200多年的历史。早在清代,名医顾世澄就在《疡医大全》中所著:“西瓜霜,治咽喉口齿,双蛾喉痹,命在须臾”,祖国医学认为咽喉口齿诸病皆为“火”,所以对症“去火”是解决之道。《本草再新》中也有记载:“味辛,性平。入脾、肺二经。”西瓜霜具有清热泻火、消肿止痛的良好功效,将它吹敷患处,能清热消肿,适用于急性咽喉炎、急性扁桃体炎,对口舌生疮也有一定疗效,常用于治疗咽喉肿痛、嗓音嘶哑、口舌生疮等症,是一剂百年造化之喉口良药。近年来药理学研究还发现,西瓜霜含有铁、锰、铜等十多种微量元素和18种氨基酸,并有广谱抗菌作用。
姜(学名:Zingiber officinale Rosc.),姜科姜属多年生草本植物。开有黄绿色花并有刺激性香味的根茎。生姜味辛、性微温,入脾、胃、肺经。具有发汗解表,温中止呕,温肺止咳,解毒的功效。主治外感风寒、胃寒呕吐、风寒咳嗽、腹痛腹泻、中鱼蟹毒等病症。还有醒胃开脾、增进食欲的作用。姜含有姜油酮、姜酚等生理活性物质外,还含有蛋白质、多糖、维生素和多种微量元素,集营养、调味、保健于一身,自古被医学家视为药食同源的保健品,具有祛寒、祛湿、暖胃、加速血液循环等多种保健功能。
本发明将西瓜霜和姜作为漱口水的主要物质,添加助剂后制备而成的漱口水不含有生物碱和刺激性强的物质,不会对口腔粘膜造成损伤和刺激,长期使用安全性高,不会因长期使用而对口腔造成污染。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在的不足,而提供一种三金西瓜霜漱口水,以口喉用药的药物西瓜霜、姜提取作为漱口水的药物成分,这些物质性质温和,避免对口腔粘膜的刺激,更适合口腔环境;同时,本发明西瓜霜漱口水不含有生物碱和刺激性强的物质,不会对口腔粘膜造成损伤和刺激,长期使用安全性高,不会因长期使用而对口腔造成污染。该西瓜霜漱口水具有防上火、抑菌、抗炎、止痛功效。
本发明还提供一种上述三金西瓜霜漱口水的制备方法,生产工艺简单、安全可靠。
为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案:
一种三金西瓜霜漱口水,由西瓜霜、姜提取物、抑菌剂和辅助组分复配而成,其中:西瓜霜占漱口水总量的0.001-1%,姜提取物占漱口水总量的0.1-3%,抑菌剂占漱口水总量的0.02%-2%,其余为辅助组分。
上述技术方案中,所述的抑菌剂为西吡氯铵、葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、苯扎溴铵、苯扎氯铵中的任意一种、两种及以上以任意比例混合而成的混合物。
上述技术方案中,所述的辅助组分为助剂、溶剂复配而成的混合物,其中:助剂占漱口水总量的0.702-17.6%,其余为溶剂;
或者,所述的辅助组分为助剂、溶剂、维生素复配而成的混合物,其中:助剂占漱口水总量的0.702-17.6%,维生素占漱口水总量的0.02-2%,其余为溶剂。
上述技术方案中,所述的助剂包括保湿剂、表面活性剂、甜味剂、香味剂和防腐剂,上述各组分占漱口水总量的百分比为:保湿剂0.1%-10%、表面活性剂0.5%-5%、甜味剂0.001%-0.1%、香味剂0.001%-0.5%,防腐剂为0.1%-2%;
所述保湿剂为山梨糖醇、甘油、丙二醇、木糖醇中的任意一种、两种及以上以任意比例混合而成的混合物;
所述表面活性剂为烷基糖苷、月桂醇硫酸酯钠、吐温-80、吐温-60、PEG-40氢化蓖麻油中的任意一种、两种及以上以任意比例混合而成的混合物;
所述甜味剂为糖精钠、阿斯巴甜、三氯蔗糖中的任意一种、两种及以上以任意比例混合而成的混合物;
所述的香味剂为薄荷脑或食用香精中的任意一种,或两种以任意比例混合而成的混合物;
所述防腐剂为山梨酸钾、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯甲酸钠中的任意一种、两种及以上以任意比例混合而成的混合物;
所述的溶剂为水(纯净水或者蒸馏水、去离子水等中的任意一种)。
上述技术方案中,所述的维生素为维生素C或维生素B2,或者二者以任意比例混合而成的混合物;
优选的,维生素为维生素C、维生素B2的混合物时,二者各占漱口水总量的百分比为:0.01-1%和0.01-1%。
本发明还提供一种上述三金西瓜霜漱口水的制备方法,包括以下步骤:
(1)制备西瓜霜:取新鲜西瓜(葫芦科植物西瓜(citrulluslanatus(Thunb.)Matsumu.etNakai)的成熟新鲜果实),切碎后放入发酵容器中,每100kg西瓜加入l5kg芒硝,密封置阴凉通风处,发酵15d,发酵期间定期搅拌;发酵结束后,离心,取上清液,将上清液冷冻干燥,制得西瓜霜备用;
(2)制备姜提取物:将洗净的生姜切片,干燥使水分含量降至15%以下;然后将干姜片粉碎,使粒径达0.5mm;利用超临界萃取装置,在压力23MPa、温度50℃下萃取生姜油树脂即为姜提取物,备用;
(3)制备三金西瓜霜漱口水:将步骤(1)、(2)得到的产物和辅助组分按照所述的比例混合,搅拌均匀,即得三金西瓜霜漱口水。
本发明将西瓜霜、姜提取物、抑菌剂和维生素相结合。西瓜霜通过漱口时牙龈黏膜的直接吸收而发挥疗效,能抑制口腔中多种有害菌,具有清热泻火、消肿止痛的功效;姜具有发汗解表,温中止呕,温肺止咳,解毒的功效。将两种口腔用药相结合,对于预防牙龈肿痛,牙龈出血,口腔溃疡,牙周炎、牙龈炎,清热去火、清新口气效果显著,还可以避免对口腔黏膜的刺激,不产生耐药性和任何副作用。
具体实施方式
以下对本发明技术方案的具体实施方式详细描述,但本发明并不限于以下描述内容:
实施例1:制备西瓜霜
取新鲜西瓜,切碎后放入发酵容器中,每100kg西瓜加入l5kg芒硝,密封后置阴凉通风处,发酵15d,期间定期搅拌;发酵结束后,离心,取上清液,将上清液冷冻干燥,制得西瓜霜备用。
实施例2:制备生姜提取物
将洗净的生姜切片,40℃下、烘箱中干燥使水分含量降至15%以下;然后将干姜片粉碎,使粒径达0.5mm左右;利用HAl21—50—02超临界萃取装置在压力23MPa、温度50℃下萃取生姜油树脂,得到生姜提取物备用。
实施例3:
一种三金西瓜霜漱口水,包括0.05%的西瓜霜、1%姜提取物、0.3%西吡氯铵、山梨糖醇1%、木糖醇0.5%、月桂醇硫酸酯钠1%、糖精钠0.01%、薄荷脑0.1%、山梨酸钾2%、苯甲酸钠0.5%,去离子水补足至100%;上述原料搅拌均匀即得三金西瓜霜漱口水。
实施例4:
一种三金西瓜霜漱口水,包括0.05%的西瓜霜、2%姜提取物、0.3%西吡氯铵、甘油0.5%、丙二醇1%、木糖醇0.5%、吐温-80 1%、PEG-40氢化蓖麻油1%、阿斯巴甜0.05%、食用香精0.2%、尼泊金乙酯0.5%、尼泊金丁酯0.5%、蒸馏水补足至100%;上述原料搅拌均匀即得三金西瓜霜漱口水。
实施例5:
一种三金西瓜霜漱口水,包括1%的西瓜霜、0.1%姜提取物、0.3%西吡氯铵、山梨糖醇3%、甘油2%、烷基糖苷1%、月桂醇硫酸酯钠1%、三氯蔗糖0.5%、薄荷脑0.05%、尼泊金丙酯0.5%、苯甲酸钠0.5%、维生素C 1%、蒸馏水补足至100%;上述原料搅拌均匀即得三金西瓜霜漱口水。
实施例6:
一种三金西瓜霜漱口水,包括0.05%的西瓜霜、1%姜提取物、0.4%葡萄糖酸氯己定、丙二醇2%、木糖醇1%、吐温-80 1%、吐温-60 1%、糖精钠0.001%、阿斯巴甜0.001%、三氯蔗糖0.001%、食用香精0.1%、尼泊金乙酯0.5%、尼泊金丙酯0.5%、维生素B2 1%、蒸馏水补足至100%;上述原料搅拌均匀即得三金西瓜霜漱口水。
实施例7:
一种三金西瓜霜漱口水,包括0.005%的西瓜霜、0.5%姜提取物、0.4%葡萄糖酸氯己定、丙二醇2%、木糖醇1%、吐温-80 1%、吐温-60 1%、糖精钠0.001%、阿斯巴甜0.001%、三氯蔗糖0.001%、食用香精0.1%、尼泊金乙酯0.5%、尼泊金丙酯0.5%、维生素C0.05%、维生素B2 0.03%、蒸馏水补足至100%;上述原料搅拌均匀即得三金西瓜霜漱口水。
验证试验一:三金西瓜霜漱口水的急性眼刺激试验
将本发明实施例3得到的三金西瓜霜漱口水送至广州市疾病预防控制中心进行急性眼刺激性试验,如下所示:
1、实验动物:新西兰家兔由广州市花都花东信华实验动物养殖场提供,合格证号为No.44007600002462。
2、实验方法:
2.1、检验依据:卫生部《消毒技术规范》(2002年版)中规定的试验方法。
2.2、实验方法:(1)吸取检品0.1ml,滴入家兔一侧眼结膜囊内。另一侧眼以生理盐水作为正常对照。(2)滴受试物后,将眼被动闭合4s,30s后用生理盐水冲洗。于滴眼后1h、24h、48h、72h、7d、14d,肉眼观察家兔眼结膜、虹膜和角膜的损伤与恢复情况。
3、实验结果
观察期间,动物眼角膜、虹膜和结膜均未见异常,结果如表1所示:
表1三金西瓜霜漱口水家兔急性眼刺激试验结果
验证试验二:三金西瓜霜漱口水中微生物检测
将本发明实施例3得到的三金西瓜霜漱口水送至广州市疾病预防控制中心进行细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠杆菌、致病性化脓菌共4项等测定,如下所示:
1、检测依据:GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B
2、检测结果:如表2所示:
表2三金西瓜霜漱口水微生物检测实验结果
由表2可知,本发明的漱口水依据GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B:产品微生物检测方法;所检微生物项目的检测结果均符合标准要求。
验证试验三:三金西瓜霜漱口水的稳定性测试
将本发明实施例3得到的三金西瓜霜漱口水送至广州市疾病预防控制中心进行稳定性测定,如下所示:
1、检测依据:GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C
2、试验器材:
2.1、试验菌株:金黄色葡萄球菌(ATCC6538),第4代新鲜培养物,由广东环凯微生物科技有限公司提供;大肠杆菌8099,第4代新鲜培养物,由广东环凯微生物科技有限公司提供。
2.2、实验试剂:磷酸盐缓冲液等。
2.3、刻度吸管(1ml、10ml)。
3、试验结果:
表3三金西瓜霜漱口水加速前的抑菌率
对照组存活菌数(CFU/ml):
金黄色葡萄球菌(ATCC6538)5.8×104~6.5×104
大肠杆菌8099:6.3×104~6.9×104
对实施例3的漱口水进行加速:将原包装样品置37℃恒温箱内3个月,保持相对湿度≥75%,抽样进行抑菌性能测试,如表4所示:
表4三金西瓜霜漱口水加速后的抑菌率
对照组存活菌数(CFU/ml):
金黄色葡萄球菌(ATCC6538)5.2×104~6.1×104
大肠杆菌8099:6.2×104~7.1×104
4、检验结论:
依据GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C:产品杀菌性能、抑菌性能及其稳定性测试的评价标准。本发明漱口水样品在本试验条件下,以原液直接作用,2分钟对所检测的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的抑菌率均大于90%,样品经37℃加速试验,2分钟对所检测的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的抑菌率均大于90%。所检样品对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌具有较强抑菌作用,其抑菌作用在室温下至少保持二年。
动物实验一:本发明实施1得到的西瓜霜的水溶液对二甲苯诱发小鼠耳廓肿胀的影响
1、供试品:本发明实施例1得到的西瓜霜加水制备成西瓜霜水溶液(1g/ml)
2、实验材料:氢化可的松、生理盐水均购于南宁市医药公司。
3、实验动物:昆明种小鼠,普通级,体重18-22g;豚鼠,普通级,体重180-220g,由广西中医学院动物中心提供。
4、实验方法:取健康雄性KM小鼠40只,随机分为西瓜霜中药高剂量组(0.4g/kg)、低剂量组(0.1g/kg)、阳性氢化可的松对照组、空白对照组(给予等量生理盐水)4组,每组10只,i.g.每天一次,连续给药一周,末次给药后1h于小鼠右耳廓滴0.05ml二甲苯致炎,30min后处死动物,沿耳根部剪下左右耳片,用Φ7mm打孔器同部位等面积打下耳片,称量,以右耳片(致炎耳片)重量减去左耳片(未致炎耳片)重量后的重量作为肿胀度指标,计算抑制率,与空白对照组作t检验。
5、结果见表5:
表5、西瓜霜水溶液对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响
组别 剂量(g/kg) 动物数(只) 炎症肿胀度(mg) 抑制率(%)
西瓜霜高剂量组 0.4 10 2.80±2.15* 50.7
西瓜霜低剂量组 0.1 10 3.39±2.09* 40.3
氢化可的松 15mg 10 1.59±1.40** 72.0
生理盐水 4ml 10 5.68±2.41 --
由表5可知,本发明的西瓜霜水溶液高、低剂量两组对二甲苯致小鼠耳廓肿胀抑制率分别为50.%和40.32%,与空白对照组比较差异有统计学意义,P﹤0.05;表明西瓜霜对二甲苯致小鼠耳廓肿胀有抑制作用。
动物实验二:本发明实施1得到的西瓜霜的水溶液对醋酸诱发小鼠扭体反应的影响(扭体法)
1、供试品:本发明实施例1得到的西瓜霜加水制备成西瓜霜水溶液(1g/ml)
2、实验材料:颅痛定、生理盐水均购于南宁市医药公司。
3、实验动物:昆明种小鼠,普通级,体重18-22g;豚鼠,普通级,体重180-220g,由广西中医学院动物中心提供。
4、实验方法:取健康KM小鼠40只,随机分为西瓜霜水溶液高、低剂量组,阳性对照组(颅痛定)和空白对照组4组,每组10只。各组i.g.给药1次,给药后1h,分别i.p.0.6%醋酸溶液0.1ml/10g,立即观察和记录注射醋酸后10min内小鼠的扭体反应次数。各用药组扭体反应次数与空白对照组比较作组间t检验,并计算镇痛百分率。
5、结果见表6:
表6、西瓜霜水溶液对醋酸诱发小鼠扭体反应的影响
组别 剂量(g/kg) 动物数(只) 扭体反应次数(10min内) 镇痛百分率(%)
西瓜霜高剂量组 0.4 10 9.28±4.6** 64.71
西瓜霜低剂量组 0.1 10 12.54±4.8* 52.32
阳性对照 40mg 10 3.84±3.6** 85.40
空白对照 —— 10 26.30±7.1 --
由表6可知,本发明的西瓜霜水溶液高、低剂量组对醋酸所致的小鼠扭体反应有明显的抑制作用,与空白对照组比较差异有统计学意义;表明西瓜霜具有镇痛作用。
动物实验三:本发明实施1得到的西瓜霜的水溶液对小鼠热板致痛的影响
1、供试品:本发明实施例1得到的西瓜霜加水制备成西瓜霜水溶液(1g/ml)
2、实验材料:颅痛定、生理盐水均购于南宁市医药公司。
3、实验动物:昆明种小鼠,普通级,体重18-22g;豚鼠,普通级,体重180-220g,由广西中医学院动物中心提供。
4、实验方法:将预先挑选好的健康雌雄KM小鼠40只(痛阈均在30s以内者),体重18-22g,随机分为4组。分组、给药剂量及给药方法同前一镇痛实验。给药后于30min、60min、90min、120min按热板法测定各组痛阈值。
5、结果见表7:
表7:西瓜霜水溶液对小鼠热板致痛阈的影响
由表7可知,本发明的西瓜霜水溶液高、低剂量组均对热板致痛有明显的抑制作用,痛阈值与空白对照组比较,差异有统计学意义,P﹤0.05。
由本发明动物实验可知,本发明的西瓜霜水溶液高、低剂量组对醋酸所致的小鼠扭体反应有明显的抑制作用,对热板致痛也有明显的抑制影响,提示本发明的西瓜霜漱口水有抗炎、镇痛作用。
上述实例只是为说明本发明的技术构思以及技术特点,并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明的实质所做的等效变换或修饰,都应该涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种三金西瓜霜漱口水,其特征在于:由西瓜霜、姜提取物、抑菌剂和辅助组分复配而成,西瓜霜占漱口水总量的0.001%-1%,姜提取物占漱口水总量的0.1%-3%,抑菌剂占漱口水总量的0.02%-2%,其余为辅助组分。
2.根据权利要求1所述的三金西瓜霜漱口水,其特征在于,所述的抑菌剂为西吡氯铵、葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、苯扎溴铵、苯扎氯铵中的任意一种、两种及以上以任意比例混合而成的混合物。
3.根据权利要求1所述的三金西瓜霜漱口水,其特征在于,所述的辅助组分为助剂、溶剂复配而成的混合物,其中:助剂占漱口水总量的0.702-17.6%,其余为溶剂。
4.根据权利要求1所述的三金西瓜霜漱口水,其特征在于,所述的辅助组分为助剂、溶剂、维生素复配而成的混合物,其中:助剂占漱口水总量的0.702-17.6%,维生素占漱口水总量的0.02%-2%,其余为溶剂。
5.根据权利要求3或4所述的三金西瓜霜漱口水,其特征在于,所述的助剂包括保湿剂、表面活性剂、甜味剂、香味剂和防腐剂,上述各组分占漱口水总量的百分比为:保湿剂0.1%-10%、表面活性剂0.5%-5%、甜味剂0.001%-0.1%、香味剂0.001%-0.5%,防腐剂为0.1%-2%。
6.根据权利要求5所述的三金西瓜霜漱口水,其特征在于,所述保湿剂为山梨糖醇、甘油、丙二醇、木糖醇中的任意一种、两种及以上以任意比例混合而成的混合物;
所述表面活性剂为烷基糖苷、月桂醇硫酸酯钠、吐温-80、吐温-60、PEG-40氢化蓖麻油中的任意一种、两种及以上以任意比例混合而成的混合物;
所述甜味剂为糖精钠、阿斯巴甜、三氯蔗糖中的任意一种、两种及以上以任意比例混合而成的混合物;
所述的香味剂为薄荷脑或食用香精中的任意一种,或两种以任意比例混合而成的混合物;
所述防腐剂为山梨酸钾、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯甲酸钠中的任意一种、两种及以上以任意比例混合而成的混合物;
所述的溶剂为水。
7.根据权利要求4所述的三金西瓜霜漱口水,其特征在于,所述的维生素为维生素C或维生素B2,或二者以任意比例混合而成的混合物。
8.根据权利要求7所述的三金西瓜霜漱口水,其特征在于,所述的维生素为维生素C和维生素B2的混合物时,二者各占漱口水总量的百分比为:0.01%-1%和0.01%-1%。
9.一种权利要求1所述的三金西瓜霜漱口水的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)制备西瓜霜:取新鲜西瓜,切碎后放入发酵容器中,每100kg西瓜加入l5kg芒硝,密封置阴凉通风处,发酵15d,发酵期间定期搅拌;发酵结束后,离心,取上清液,将上清液冷冻干燥,制得西瓜霜备用;
(2)制备姜提取物:将洗净的生姜切片,干燥使水分含量降至15%以下;然后将干姜片粉碎,使粒径达0.5mm;利用超临界萃取装置,在压力23MPa、温度50℃下萃取生姜油树脂即为姜提取物,备用;
(3)制备三金西瓜霜漱口水:将步骤(1)、(2)得到的产物和辅助组分按照所述的比例混合,搅拌均匀,即得三金西瓜霜漱口水。
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