CN103417808A - 一种镇静安神的中兽药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种镇静安神的中药，特别涉及以中药酸枣仁，川芎，延胡索，知母，茯苓，神曲为原料制备的中兽药，所述中药具有镇静安神、清热解毒、通关开窍、提高生产性能，并能够缓解或治疗在饲养和运输过程环节中因应激造成的疾病、死亡。本发明还涉及该药物的制备方法。

Description

一种镇静安神的中兽药

技术领域：

本发明涉及一种镇静安神的中药，特别涉及以中药酸枣仁，川芎，延胡索，知母，茯苓，神曲为原料制备的中兽药，所述中药具有镇静安神、清热解毒、通关开窍、提高生产性能，并能够缓解或治疗在饲养和运输过程环节中因应激造成的疾病、死亡。本发明还涉及该药物的制备方法。 

背景技术：

随着畜禽集约化养殖程度的不断提高，饲养密度增大，使得目前畜禽养殖处于一个注重偏性的亚健康饲养状态。同时，阶段饲养或功能猪场（如仅饲养种猪或育肥猪）饲养模式的推广，养猪场和城市之间距离的拉远，仔猪和肥猪的长途运输将更加普遍，培育抗应激猪种或通过生理调控的手段降低猪在饲养和运输过程中的应激反应，已成为我国畜牧业迫切需要解决的重要问题之一，另一方面，随着我国国民素质的提高，动物保护意识也日益增强，保障动物福利也势必在不久的将来提到议事日程上来。因此，如何减少因生物逆境状态（运输、高热等应激）给畜禽养殖业所带来的直接和间接损失是我们面临的除了重大畜禽疫病以外需要格外关注的重要课题之一。 

Hans Seley认为应激是动物机体受到一切不利因素的刺激时所引起的应答性反应,亦即应激综合征。多种原因如运输、过热、缺乏营养、精神紧张等都可引发畜禽应激综合征。处于应激状态下的动物会发生生产性能下降，精神沉郁，采食量降低等，严重影响畜禽养殖业的发展，严重时甚至造成动物大量死亡。 

现代研究认为，应激是一个全身性的综合症，其发生的机理十分复杂。在应激反应中，动物作为一个有机整体，通过神经——内分泌系统，动员了所有的组织器官，以对抗激源的刺激，这是动物机体在进化过程中形成的对抗损伤性刺激的一种自我保护措施。机体通过极复杂的神经和体液调节，以保持体内生理生化过程的协调与平衡，力图恢复内环境稳定状态。其中，中枢神经系统，特别是大脑皮层起整合作用，而交感-肾上腺髓质系统和垂体-肾上皮质系统发挥着执行作用。在应激时，神经、内分泌、免疫系统，这三大系统相互调节，互为因果共 同维持机体内环境的稳定，它们构成了应激反应的整合体。 

动物应激反应的后果是多方面的，可归纳如下： 

（一）降低动物的生产性能，在应激状态，机体动员大量能量以对付应激源的刺激，使机体分解代谢增强，合成代谢降低，糖皮质激素的分泌增加，导致动物生长停滞，饲料转化率降低，运输过程及待宰期间体重的明显降低，死亡率增加。 

（二）对神经系统的影响，在各种应激原的综合作用下，动物机体产生本能的适应性和防御性反映，是影响动物生产的重要因素之一，动物往往表现为呼吸、心跳加速，恐惧不安、性情急躁，体内的营养、水分大量消耗，并最终影响动物的生产性能、免疫水平及畜产品品质。 

（三）破坏动物机体的免疫防御系统，使免疫器官严重萎缩，特异性的细胞及体液免疫功能严重下降。单核巨噬细胞及自然杀伤细胞的能力受到抑制，干扰素的产生不足，抗炎因素的反应削弱，使非特异性免疫抗病能力大大降低，对传染病和寄生虫病易感染性增加，降低预防接种的效果，造成传染病和流行病的流行。 

（四）对消化系统的影响，使胃肠道持续性缺血，胃酸、胃蛋白酶分泌增多，胃肠的粘液分泌不足，肠道菌群紊乱，发生消化功能紊乱，严重时发生胃肠性溃疡，腹泻。畜禽采食量减少，饮水增加，机体蛋白质合成减少，分解代谢增强，合成代谢减弱，出现负氨平衡，饲料转化率低，导致生长发育减缓或停滞。 

在相应的药物防治中，西药防治主要选择具有镇静安定作用的药物如氯丙嗪、血安平、安定、静松灵和抗生素类药物。但是西药在使用过程中造成的药物残留问题、动物源性食品安全问题和其对畜禽肉质水平的影响使其在预防用药方面不再拥有优势。 

目前，动物用镇静安神中药较少，有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在开发过程中由于疗效不确切而中断开发。本发明提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的镇静安神纯中药复方药物以治疗和预防动物应激综合征。 

本发明通过运用清热解毒、通关开窍和镇静安神的原则组方施治，提高动物对低压缺氧的耐受力，并有提高生产性能、降低基础代谢、抗疲劳等功效。 

本发明药物基于我国医学对应激综合征发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成果，按中兽医理论组方制成中药制剂。本方参考古典中药方剂的运用以及经验方的运用，研制成一种新的中药配方，取得了优良的效果。 

发明内容：

本发明公开了一种由以中药味原来组成的具有镇静安神、提高生产性能的中药。 

本发明还提供该药物的制备方法。 

本发明的中药，以中药酸枣仁，川芎，延胡索，知母，茯苓，神曲为原料制备的，其中各味药物的作用如下： 

酸枣仁，煎剂在小剂量时能使实验动物安静，且镇静作用较恒定；稍大剂量则有催眠之效。其镇静、催眠作用的活性成分为水溶性的，对中枢神经系统的作用与安定药颇为类似。此外本品尚能镇痛和降压。 

川芎，有明显的镇静作用，其水浸剂和煎剂分别给大鼠和小鼠灌胃，均能抑制自发活动，延长戊巴比妥钠所致的睡眠时间，并能对抗咖啡因的兴奋作用。其所含挥发油对大脑亦起抑制作用，镇静效果与其所含的阿魏酸有关。 

延胡索，对中枢神经具有镇痛、催眠、镇静和安定作用；有效成分去氢延胡索甲素能保护因饥饿或药物（考的松、利血平等）所产生的大鼠实验性溃疡病，减少胃液分泌、胃酸及胃蛋白酶的量；有效成分延胡索乙素有兴奋垂体肾上腺系统，增强机体抗应激能力的作用；此外还有实验表明，延胡索醇提物用于小鼠，可明显提高动物对常压或减压缺氧的耐受能力。 

茯苓，煎剂对小鼠有镇静之效，但作用不强，弱于茯神，用于心悸，失眠等症茯苓能养心安神，故可用于心神不安、心悸、失眠等症，常与人参、远志、酸枣仁等配伍。。 

知母，具有抗病原微生物作用，知母煎剂对葡萄球菌、伤寒杆菌有较强的抑制作用，对痢疾杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌等也有不同程度的抑制作用；此外知母还具有解热降火、提高机体应激能力等作用。 

神曲，含淀粉酶，能促进消化吸收功能，有助于加强药物有效成分吸收。 

为此，本发明提供一种中药，本发明的中药，由以下重量配比的中药原料制备而成： 

酸枣仁125-500g、川芎50-200g、延胡索85-340g、知母50-200g、茯苓100-400g、神曲90-360g 

优选的，由以下重量配比的中药原料制备而成： 

酸枣仁200-300g、川芎75-150g、延胡索100-200g、知母75-150g、茯苓150-250g、神曲100-250g 

最优选的，由以下重量配比的中药原料制备而成： 

酸枣仁250g、川芎100g、延胡索170g、知母100g、茯苓200g、神曲180g 

以上组成中，重量是以生药计算的，以上组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000克，口服液1000ml等。 

以上组成，若以克为单位，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为片剂，制成1000片，每次服用剂量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。 

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。 

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊情况，如重症或轻症，肥胖或瘦小的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效不变。 

以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。 

本发明的中药，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。 

本发明的中药制剂中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是 0.1-99.9%，其余为药物可接受的载体。本发明的药物制剂，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶，颗粒剂每袋等。 

本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。 

本发明的中药制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂。 

适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。 

可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。 

口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉伯胶；非水性载体（它们可以包括食用油），例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或着色剂。 

注射剂含有本发明的活性物质和无菌载体。根据载体和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉剂、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻，并在真空下将水除去。 

本发明的中药制剂，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体，如常用的辅料成分：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸 钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。 

本发明的制剂在使用时根据况确定用法用量，可每日服三次，每次1-20剂，如：1-20袋或粒或片。 

本发明中药的制备方法如下： 

川芎用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，挥发油和提取液分别保留，提取后的川芎药渣与其余5味药材加水煎煮，得到煎煮液，加入川芎提取液和/或川芎挥发油，浓缩干燥成干膏，粉碎，得到药物活性物质，加入辅料按照制剂学常规技术制成药物制剂，即得本发明的中药制剂。 

优选的，本发明的制备方法如下： 

以上六味，取川芎加水浸泡，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收集挥发油备用，提取后的药液，另器贮存。药渣与其余5味药材加水煎煮1-3次，每次1-3h，合并煎煮液，滤过，与川芎提取液和/或川芎挥发油合并，浓缩至相对密度1.32～1.35（50℃）的清膏，干燥成干膏。粉碎，加入辅料按照制剂学常规技术制成药物制剂，即得本发明的中药制剂。 

本发明也可采用以下制备方法制备： 

川芎用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，挥发油和提取液分别保留，提取后的川芎药渣与其余5味药材加水煎煮，得到煎煮液，加入川芎提取液，浓缩，得到浓缩液，加入乙醇沉淀，过滤得到上清，回收乙醇，加入川芎挥发油，得到药物活性物质，加入辅料按照制剂学常规技术制成药物制剂，即得本发明的中药制剂。 

本发明制备得到中药具有以下功效：镇静安神，健胃消食，促进畜禽生产性能发挥。 

以下通过试验数据进一步说明本发明的有益效果： 

一、酸枣仁口服液对小鼠自发活动的影响 

1.1试验材料 

动物：昆明小鼠，雄性，SPF级，购于北京实验动物中心。 

器材：动物活动箱：用五色有机玻璃制成的15cm*25cm*20cm长方形箱，其底部放入木屑垫料；秒表。 

药品：酸枣仁口服液（本发明实施例2制备的药物），生理盐水 

1.2试验方法 

选用18～22g的小鼠，雄性，随机分为4组，每组10只，共40只。实验组分为生理盐水组（0.2ml/只）、酸枣仁低剂量组（0.1ml/只）、中剂量组（0.2ml/只）和高剂量组（0.3ml/只），腹腔注射给药。以2分钟内小鼠走动时间及双前肢向上抬举次数为指标，给药前把小鼠投入箱中适应5分钟记录2分钟的活动数值作为正常值。分别在给药30、60min后，按此法测定小鼠走动时间及双前肢向上抬举次数。 

1.3试验结果 

表1 酸枣仁口服液对小鼠走动时间的影响（n=10） 

	30min/(s)	60min/(s)
			生理盐水组	99.5±9.8b	91.5±16.3c
酸枣仁低剂量组	21.9±12.4a	25.0±10.5b
			酸枣仁中剂量组	16.6±6.9a	17.2±9.3ab
酸枣仁高剂量组	15.6±7.2a	14.2±9.7a

注：同列数据右肩标注不同字母者表示差异显著（P＜0.05），下同。 

表2 酸枣仁口服液对小鼠前肢上抬次数的影响（n=10） 

	30min	60min
			生理盐水组	22.5±6.1b	16.2±6.9b
酸枣仁低剂量组	1.4±1.3a	2.5±2.4a
			酸枣仁中剂量组	1.8±1.6a	1.5±1.35a
酸枣仁高剂量组	0.9±1.1a	0.3±0.48a

1.4讨论 

酸枣仁口服液能使实验动物安静，且镇静作用较恒定；稍大剂量则有催眠之效。其镇静、催眠作用的活性成分为水溶性的，对中枢神经系统的作用与安定药 颇为类似。实验结果表明，腹腔注射酸枣仁口服液后，小鼠自由活动减少，镇静效果显著（P<0.05）。 

二、酸枣仁口服液对小鼠耐缺氧能力的影响 

2.1试验材料 

动物：昆明小鼠，雄性，SPF级，购于北京实验动物中心。 

器材：动物活动箱、磨口广口瓶、秒表。 

药品：酸枣仁口服液（本发明实施例2制备的药物），生理盐水、凡士林、钠石灰 

2.2试验方法 

选用18～22g的小鼠，雄性，随机分为4组，每组10只，共40只。实验组分为生理盐水组、酸枣仁低剂量组（0.1ml/只）、中剂量组（0.2ml/只）和高剂量组（0.3ml/只），分别口服给药3天，于第3天给药1h后，将分别各小鼠放入容积相同的（150ml）的密闭广口瓶内，瓶内装有同等量（5～10g）的钠石灰，以吸收水分和二氧化碳。瓶口涂以凡士林，放入小鼠后将瓶密闭。以秒表观察小鼠呼吸停止时间。 

2.3实验结果 

表3 酸枣仁口服液对小鼠耐缺氧能力的影响（n=10） 

	停止呼吸时间/(s)
		生理盐水组	825.5±94.3a
酸枣仁低剂量组	1034.2±179.9b
		酸枣仁中剂量组	1045.0±172.7b
酸枣仁高剂量组	1298.7±321.2c

2.4讨论 

实验结果表明，与生理盐水组相比，酸枣仁各剂量组均可显著提高小鼠耐缺氧能力，使其呼吸时间显著增加（P<0.05）。 

三、酸枣仁口服液（本发明实施例2制备的药物）对AA肉鸡生产性能指标的影响 

4.1试验材料 

AA肉鸡40羽，雄雏，21日龄，体重457.9±29.8g，购于北京华都鸡场。 

4.2试验方法 

每组AA肉鸡的体重于试验开始和结束时测量两次，测定时，从每组中随机抽取10只鸡称重，称重前一天晚上禁食12小时，每天统计试验过程中的耗料量，计算各生长阶段的平均日增重，平均日采食量和饲料转化率。 

平均日增重＝（末重-初重）/天数×100％ 

饲料转化率＝体增重/耗料量×100％ 

4.3试验结果 

表5 酸枣仁口服液对AA肉鸡生产性能指标的影响（n=10） 

4.4结论 

酸枣仁口服液可以提高AA肉鸡的平均日增重、平均日采食量和饲料转化率，对肉鸡的生产性能有显著地提高作用。 

四、酸枣仁口服液（本发明实施例2制备的药物）对大白杂交猪生产性能指标的影响 

5.1试验材料 

实验动物：日龄为105天的大白杂交育肥猪60头，体重70±3kg，按照品种相同、体重相近原则分成2个处理组，每组设6个重复，每个重复5头猪。正式试验期14天。 

5.2试验方法 

每组猪体重于试验开始和结束时测量两次，测定时，从每组中随机抽取1头猪称重，共6头，称重前一天晚上禁食12小时，每天统计试验过程中的耗料量，计算平均日增重，平均日采食量和饲料转化率。 

平均日增重＝（末重-初重）/天数×100％ 

饲料转化率＝耗料量/总增重×100％ 

5.3试验结果 

表 酸枣仁口服液对育肥猪生产性能的影响 

5.4结论 

酸枣仁口服液可以提高育肥猪的平均日增重料肉比，对生产性能有显著地提高作用。 

具体实施方式：

以下通过实施例进一步说明本发明： 

实施例1.固体制剂：以冲剂制法为例 

酸枣仁250g、川芎100g、延胡索170g、知母100g、茯苓200g、神曲180g 

以上六味，取川芎加12倍量水浸泡半小时，提取挥发油8h，收集挥发油备用，提取后的药液，另器贮存。药渣与其余5味药材加8倍量水煎煮3次，每次2h，合并煎煮液，滤过，与上述川芎药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.32～1.35（50℃）的清膏，干燥成干膏。粉碎，过100目筛，加入适量的糊精，混匀，制软材，制粒，干燥，制成1000g颗粒，分装，即得。 

经过药学研究证实，本制剂工艺稳定，适合大生产。 

实施例2.液体制剂：以合剂制法为例 

酸枣仁250g、川芎100g、延胡索170g、知母100g、茯苓200g、神曲180g 

以上六味，取川芎加12倍量水浸泡半小时，提取挥发油8h，收集挥发油备用，提取后的药液，另器贮存。药渣与其余5味药材加8倍量水煎煮3次，每次2h，合并煎煮液，滤过，与上述川芎药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.05～1.10（50℃）、放冷，加入无水乙醇，使含醇量至60%，放置，滤取上清液，回收无水乙醇至无醇味，搅拌下加入聚山梨酯80与挥发油的混合液(挥发油：聚山梨酯80=1：2)，加入2克山梨酸钾，搅匀，加水调节至1000mL，滤过，灌装，灭菌（115℃，30分钟）即得。 

经过药学研究证实，本制剂工艺稳定，适合大生产。 

实施例3. 

酸枣仁125g、川芎50g、延胡索85g、知母50g、茯苓100g、神曲90g 

以上六味，取川芎加12倍量水浸泡半小时，提取挥发油8h，收集挥发油备用，提取后的药液，另器贮存。药渣与其余5味药材加8倍量水煎煮3次，每次2h，合并煎煮液，滤过，与上述川芎药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.05～1.10（50℃）、放冷，加入无水乙醇，使含醇量至60%，放置，滤取上清液，回收无水乙醇至无醇味，搅拌下加入聚山梨酯80与挥发油的混合液(挥发油：聚山梨酯80=1：2)，加入2克山梨酸钾，搅匀，加水调节至1000mL，滤过，灌装，灭菌（115℃，30分钟）即得。优选的，由以下重量配比的中药原料制备而成： 

实施例4. 

酸枣仁500g、川芎200g、延胡索340g、知母200g、茯苓400g、神曲360g 

以上六味，取川芎加12倍量水浸泡半小时，提取挥发油8h，收集挥发油备用，提取后的药液，另器贮存。药渣与其余5味药材加8倍量水煎煮3次，每次2h，合并煎煮液，滤过，与上述川芎药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.05～1.10（50℃）、放冷，加入无水乙醇，使含醇量至60%，放置，滤取上清液，回收无水乙醇至无醇味，搅拌下加入聚山梨酯80与挥发油的混合液(挥发油：聚山梨酯80=1：2)，加入2克山梨酸钾，搅匀，加水调节至1000mL，滤过，灌装，灭菌（115℃，30分钟）即得。 

实施例5. 

酸枣仁200g、川芎75g、延胡索100g、知母75g、茯苓150g、神曲100g 

以上六味，取川芎加10倍量水浸泡半小时，提取挥发油5h，收集挥发油备用，提取后的药液，另器贮存。药渣与其余5味药材加10倍量水煎煮2次，每次1h，合并煎煮液，滤过，与上述川芎药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.05～1.10（50℃）、放冷，加入无水乙醇，使含醇量至60%，放置，滤取上清液，回收无水乙醇至无醇味，搅拌下加入聚山梨酯80与挥发油的混合液(挥发油：聚山梨酯80=1：2)，加入2克山梨酸钾，搅匀，加水调节至1000mL，滤过，灌装，灭菌（115℃，30分钟）即得。 

实施例6. 

酸枣仁300g、川芎150g、延胡索200g、知母150g、茯苓250g、神曲250g 

以上六味，取川芎加15倍量水浸泡半小时，提取挥发油10h，收集挥发油备用，提取后的药液，另器贮存。药渣与其余5味药材加12倍量水煎煮1次，每次3h，合并煎煮液，滤过，与上述川芎药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.05～1.10（50℃）、放冷，加入无水乙醇，使含醇量至60%，放置，滤取上清液，回收无水乙醇至无醇味，搅拌下加入聚山梨酯80与挥发油的混合液(挥发油：聚山梨酯80=1：2)，加入2克山梨酸钾，搅匀，加水调节至1000mL，滤过，灌装，灭菌（115℃，30分钟）即得。 

实施例7. 

酸枣仁250g、川芎100g、延胡索170g、知母100g、茯苓200g、神曲180g 

以上六味，取川芎加12倍量水浸泡半小时，提取挥发油8h，收集挥发油备用，提取后的药液，另器贮存。药渣与其余5味药材加8倍量水煎煮3次，每次2h，合并煎煮液，滤过，与上述川芎药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.32～1.35（50℃）的清膏，干燥成干膏。粉碎，过100目筛，加入适量的糊精，混匀，制软材，制粒，干燥，压片制成1000片，分装，即得。 

实施例8. 

酸枣仁250g、川芎100g、延胡索170g、知母100g、茯苓200g、神曲180g 

以上六味，取川芎加12倍量水浸泡半小时，提取挥发油8h，收集挥发油备用，提取后的药液，另器贮存。药渣与其余5味药材加8倍量水煎煮3次，每次2h，合并煎煮液，滤过，与上述川芎药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.32～1.35（50℃）的清膏，干燥成干膏。粉碎，过100目筛，加入适量的糊精，混匀，制软材，制粒，干燥，装胶囊1000粒，分装，即得。 

Claims (10)

1.一种镇静安神的中药，由以下重量配比的中药原料制备而成：

酸枣仁125-500g、川芎50-200g、延胡索85-340g、知母50-200g、茯苓100-400g、神曲90-360g。

2.根据权利要求1的中药，由以下重量配比的中药原料制备而成：

酸枣仁200-300g、川芎75-150g、延胡索100-200g、知母75-150g、茯苓150-250g、神曲100-250g。

3.根据权利要求1的中药，由以下重量配比的中药原料制备而成：

酸枣仁250g、川芎100g、延胡索170g、知母100g、茯苓200g、神曲180g。

4.根据权利要求1的中药，是任何可药用的剂型。

5.根据权利要求1的中药，剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

6.权利要求1的中药的制备方法，是通过将中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。

7.根据权利要求6的制备方法，所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。

8.根据权利要求6的制备方法，步骤如下：

川芎用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，挥发油和提取液分别保留，提取后的川芎药渣与其余5味药材加水煎煮，得到煎煮液，加入川芎提取液和/或川芎挥发油，浓缩干燥成干膏，粉碎，得到药物活性物质，加入辅料按照制剂学常规技术制成药物制剂，即得。

9.根据权利要求6的制备方法，步骤如下：

以上六味，取川芎加水浸泡，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收集挥发油备用，提取后的药液，另器贮存，药渣与其余5味药材加水煎煮1-3次，每次1-3h，合并煎煮液，滤过，与川芎提取液和/或川芎挥发油合并，浓缩至50℃相对密度1.32～1.35的清膏，干燥成干膏。粉碎，加入辅料按照制剂学常规技术制成药物制剂，即得。

10.根据权利要求6的制备方法，步骤如下：

川芎用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，挥发油和提取液分别保留，提取后的川芎药渣与其余5味药材加水煎煮，得到煎煮液，加入川芎提取液，浓缩，得到浓缩液，加入乙醇沉淀，过滤得到上清，回收乙醇，加入川芎挥发油，得到药物活性物质，加入辅料按照制剂学常规技术制成药物制剂，即得。