CN103405722A - 一种预防和治疗小儿咳嗽的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于预防和治疗小儿咳嗽的中药制剂，其由四季青28份、陈皮25份、白果23份、莪术23份、蒲公英20份、牛蒡根20份、浙贝母20份、石榴皮18份、前胡18份、酸浆根17份、杏仁15份、茯苓15份、旋覆花根15份、甘草13份、防风13份、金银花12份、半夏10份，丹参10份、桂枝8份、赤芍8份、香附7份、穿心莲7份、白茅根5份、马齿苋5份、枳壳5份、黄柏3份、枸杞子3份以及山楂2份组成，该中药制剂起效快，毒副作用小，应用前景广阔。

Description

一种预防和治疗小儿咳嗽的中药制剂

技术领域

本发明属于中药药物技术领域，具体的，涉及一种以中草药为原料预防和治疗小儿咳嗽的中药制剂。

背景技术

小儿咳嗽是人体的一种保护性呼吸反射动作。咳嗽的产生，是由于当异物、刺激性气体、呼吸道内分泌物等刺激呼吸道粘膜里的感受器时，冲动通过传入神经纤维传到延髓咳嗽中枢，引起咳嗽。小儿咳嗽以外感致病居多、一年四季皆有发病。当呼吸道充血、水肿，或由于长期咳嗽刺激，使咳嗽中枢持久处于高度兴奋状态，就会影响小儿的遇到睡眠和进食。小儿咳嗽多由上呼吸道感染、支气管炎、咽喉炎、过敏等引起，由上呼吸道感染引起的咳嗽，症状多为一声声刺激性咳嗽，好似咽喉瘙痒，无痰，不分白天黑夜，不伴随气喘或急促的呼吸，宝宝嗜睡，流鼻涕，有时可伴随发热，体温不超过38℃，精神差，食欲不振，出汗退热后，症状消失，咳嗽仍持续3-5日；由支气管炎引发的咳嗽，通常在感冒后接着发生，由细菌感染导致，咳嗽有痰、有时剧烈咳嗽，一般在夜间咳嗽次数较多并发出咳喘声，咳嗽最厉害的时间是孩子入睡后的两个小时，或凌晨6点左右；由咽喉炎引起的咳嗽，症状：声音嘶哑，有脓痰，咳出的少，多数被咽下。较大的宝宝会诉咽喉疼痛，不会表述的宝宝常表现为烦躁、拒哺，咳嗽时发出“空、空”的声音。过敏性咳嗽，症状为持续或反复发作性的剧烈咳嗽，多呈阵发性发作，晨起较为明显，宝宝活动或哭闹时咳嗽加重，孩子遇到冷空气时爱打喷嚏、咳嗽，但痰很少。夜间咳嗽比白天严重，咳嗽时间长久，通常会持续3个月，以花粉季节较多。

目前治疗小儿咳嗽的西药主要有以下几种：1.福尔可定：具有止咳、镇痛与镇静作用，常用于剧烈性干咳。婴幼儿在应用后，不会引起消化功能紊乱与便秘，服后偶有恶心、嗜睡现象。此药不宜久服，以防成瘾，且必须密封避光贮存。2.咳快好：对刺激性干咳疗效颇佳，服后15～60分钟生效，疗效可维持4～7小时，常用于急性支气管炎等。服后偶有头晕、乏力、口干、食欲不振及药疹等反应，对过敏者禁用。3.咳必清：多用于上呼吸道炎症引起的干咳，对婴幼儿的疗效优于成人。服药1次可维持疗效4～6小时，但是对有痰的宝宝不宜使用。4.复方咳必清糖水：因其中含有化痰的氯化铵成分，尤其适用于咳痰困难的宝宝，但心功能不全者慎用。5.艾舒：不仅具有排痰、止咳的双重机制，还能解除由鼻塞流涕引起的鼻后滴流综合征，使宝宝免受长期咳嗽的困扰。不良反应可见消化道症状如恶心、口干、头晕、失眠、嗜睡等。可见，上述西药均有一定局限性或不良反应。

祖国医学认为咳嗽是因外感六淫，脏腑内伤，影响于肺所致有声有痰之证。因外邪犯肺，或脏腑内伤，累及于肺所致。《素问病机气宜保命集》中指出“咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也；嗽是无声而有痰，脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声，盖因伤于肺气动于脾湿，咳而为嗽也”，小儿脏腑娇嫩，外感、内伤诸因均易伤肺而致咳嗽。外感寒、热、燥等表邪，侵入犯肺，肺气上逆；内有食滞，脾困生湿生痰，痰湿蕴积，肺气失宣；素体虚弱，久咳伤津，虚火上炎，更灼肺阴，肾不纳气而生。临床可分外感内伤两类。外感咳嗽：如寒咳、热咳、伤寒暴嗽、肺塞咳嗽、肺热咳嗽、痰热嗽、秋燥咳嗽；内伤咳嗽：如食积咳嗽、呷嗽、涎嗽、痰血嗽、肺燥久咳、脾虚久嗽、肾虚久嗽等。

现有技术中药处方缺乏辩证，配方陈旧，治疗周期长，对症性不强，疗效不明显，甚至还会给患者带来副作用，增加患者痛苦，从天然药物中寻找有效、安全的药物，已经成为临床预防和治疗小儿咳嗽的重要方向。

发明内容

本发明参考祖国医学对小儿咳嗽发病机理的认识以及治疗的宝贵经验，参阅已有合理组方，辨证论治，按照中国药典及药理配伍，推陈致新有所增益，辨证论治一直是中医药治疗疾病的核心理论，如何针对主要病机用药同时兼顾次要病机，兼顾共性与个性的治疗，从而最大程度体现中医治疗疾病的内涵与外延，是中成药配伍的一个现实难题。发明者针对小儿咳嗽的主要病机特点，结合大量秘方根据多年的医行实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，从祖国医学宝库中，筛选出疏散风热，润肺化痰，宣肺止咳为主，佐以养胃振脾治疗小儿咳嗽的天然中药，按中医理论组方，提取精华，结合传统中医技术精心配制成本发明的用于预防和治疗小儿咳嗽的中药制剂，相对于西药，本发明的中药起效快、作用强、疗程短、安全性高、无明显毒副作用。诸药合用，相得益彰。

为实现本发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种预防和治疗小儿咳嗽的药物组合物，其由下述重量份的原料制备而得：

四季青28份、陈皮25份、白果23份、莪术23份、

蒲公英20份、牛蒡根20份、浙贝母20份、石榴皮18份、

前胡18份、酸浆根17份、杏仁15份、茯苓15份、

旋覆花根15份、甘草13份、防风13份、金银花12份、

半夏10份，丹参10份、桂枝8份、赤芍8份、

香附7份、穿心莲7份、白茅根5份、马齿苋5份、

枳壳5份、黄柏3份、枸杞子3份、山楂2份。

本发明的药物组合物其制备及服用方法为：取上述重量份的原料药(配比单位：克)制备胶囊，具体操作为：

1)称取各原料药，备用；

2)取四季青、陈皮、白果、莪术、蒲公英、牛蒡根、浙贝母、石榴皮、前胡、酸浆根、旋覆花根、白茅根、马齿苋混合均匀，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液；合并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；80℃烘干后，粉碎成粉术，即为复合物A；

2)取杏仁、茯苓、甘草、防风、金银花、半夏，丹参、桂枝、赤芍、香附、穿心莲、枳壳、黄柏、枸杞子、山楂用70％乙醇加热回流3小时，滤过，滤液回收乙醇，然后浓缩获得浓缩膏，浓缩过程控制温度为60℃，控制浓缩膏密度为1.2g/ml，干燥后粉碎得复合物B

3)将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品，口服一次2g一日三次。

本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其采用不同的提取方法最大限度的获得其有效成分，遵循中医的处方用药原则，诸药合用，相得益彰，本发明制剂服用量小，药物有效成分易于释放，吸收快，生物利用度高，使药效能够充分发挥，经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，应用前景广阔。

具体实施方式

实施例1

一种治疗小儿咳嗽的药物组合物，其由下述重量份的原料制备而得：

四季青28份、陈皮25份、白果23份、莪术23份、

蒲公英20份、牛蒡根20份、浙贝母20份、石榴皮18份、

前胡18份、酸浆根17份、杏仁15份、茯苓15份、

旋覆花根15份、甘草13份、防风13份、金银花12份、

半夏10份，丹参10份、桂枝8份、赤芍8份、

香附7份、穿心莲7份、白茅根5份、马齿苋5份、

枳壳5份、黄柏3份、枸杞子3份、山楂2份。

本发明的药物组合物其制备及服用方法为：取上述重量份的原料药(配比单位：克)制备胶囊，具体操作为：

1)称取各原料药，备用；

2)取四季青、陈皮、白果、莪术、蒲公英、牛蒡根、浙贝母、石榴皮、前胡、酸浆根、旋覆花根、白茅根以及马齿苋，混合均匀，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液；合并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物A；

2)取杏仁、茯苓、甘草、防风、金银花、半夏，丹参、桂枝、赤芍、香附、穿心莲、枳壳、黄柏、枸杞子以及山楂，用70％乙醇加热回流3小时，滤过，滤液回收乙醇，然后浓缩获得浓缩膏，浓缩过程控制温度为60℃，控制浓缩膏密度为1.2g/ml，干燥后粉碎得复合物B

3)将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品，口服一次2g，一日三次。

实施例2

一、毒性实验

本实验采用健康SD大鼠，口服给药实施例1制备的药物剂量梯度均为0.2g/kg以及1.0g/kg，连续给药30天，经观察大鼠给药期间及停药后1周之内动物生长状态、活动饮食、血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等均无明显影响，表明临床用药安全可靠。

二、浓氨水喷雾法研究镇咳效果

取昆明小鼠60只，雌雄各半，随机分为3组，每组分别灌胃给药，每天1次，连续3d。于末次给药1h后，小鼠接受浓氨水喷雾10s，喷雾结束后，取出小鼠，观察咳嗽反应出现的时间和次数，记录小鼠的咳嗽潜伏期和3min内咳嗽次数，结果见表1。

组别	例数	给药剂量	咳嗽潜伏期(s)	咳嗽次数(3min)
					模型对照组(生理盐水)	20		13.1±1.05	28.7±1.25
小儿咳喘灵颗粒	20	0.1g/Kg	17.4±1.33	21.6±1.33
					实施例1组	20	0.1g/Kg	20.7±1.25	17.2±1.23

实施例3

临床数据

参照《中医病证诊断疗效标准》：(1)咳逆有声，或伴咽痒咳痰；(2)外感咳嗽，起病急，可伴有寒热等表证；(3)内伤咳嗽，每因外感反复发作，病程较长，可咳而伴喘；(4)急性期查血白细胞总数和中性粒细胞增高；(5)两肺听诊可闻及呼吸音增粗，或伴散在于湿性罗音；(6)肺部X线摄片检查，正常或肺纹理增粗。

选择符合上述标准的病例50例，其中男性27例，女性23例，年龄10个月-5岁，平均年龄2岁6个月。

试验分组

将所有入选病例随机分为两组，治疗组(使用实施例1中所述的组合物)25例，对照组(使用小儿止咳糖浆)25例，两组的性别、年龄、病程、影像学以及病种分布等方面，经统计学处理均无明显差异。

服药方案

治疗组给予实施例1组合物，口服，一日3次，一次2g。对照组口服小儿止咳糖浆，一日2次，每次5ml。

疗效评价标准

根据《中医病症诊断疗效标准》(南京：南京大学出版社，1994年)确定疗效评价标准如下：显效：咳嗽、发热、流涕、头痛、咽痛等症状消失，血象、胸片检查正常；

有效：临床症状减轻，血象、胸片检查好转；

无效：临床症状无明显改变或加重。

治疗结果：疗效结果见下表：

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率
						治疗组	25	19	6	0	100％
对照组	25	11	9	5	80％

实验组较对照组差异显著。

实施例4

典型病例

马某，女，3岁，发热，咳嗽一天。体检：痰多，色白质稀，喉中痰鸣，纳食尚可，二便尚调，夜寐不安，舌淡红，苔白腻。听诊：两肺可闻及大量干哕音。服用实施例1制备的中药制剂，三天后后，诸症均已消失，夜寐安和，饮食二便均正常，听诊两肺呼吸音清，痊愈，随访一个月未复发。

陈某，男，4岁。因咳嗽不爽近1个月，就诊。症见：咳嗽声重，鼻流浊涕，纳少，舌苔薄黄腻、质红咳嗽，痰色白稀薄，鼻塞，流清涕，喉痒，恶寒无汗，微发热。给予实施例1制备的中药制剂，三天后，咳嗽偶作，咽痒减轻，又续服1个疗程，病愈，未见复发。

以上列举的仅是本发明的最佳具体实施例。显然，本发明不限于以上实施例，还可以有许多变形。本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种预防和治疗小儿咳嗽的中药制剂，其由下述重量份的原料制备而得：

四季青28份、陈皮25份、白果23份、莪术23份、

蒲公英20份、牛蒡根20份、浙贝母20份、石榴皮18份、

前胡18份、酸浆根17份、杏仁15份、茯苓15份、

旋覆花根15份、甘草13份、防风13份、金银花12份、

半夏10份，丹参10份、桂枝8份、赤芍8份、

香附7份、穿心莲7份、白茅根5份、马齿苋5份、

枳壳5份、黄柏3份、枸杞子3份、山楂2份。

2.权利要求1所述药物用于预防和治疗小儿咳嗽。