CN103382409B - 一种药用级胶囊用脱模油及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明是一种用于生产口服胶囊的脱模油及其制备方法;该脱模油以食品级白矿油、食品级大豆磷脂和去离子纯净水为原料组成;所述各原料按质量份数分别为:食品级白矿油:60~70份,食品级大豆磷脂:30~40份,去离子纯净水:0.2~1份;混合均匀后于20~30℃,湿度55~65%条件下静止2~3小时,封装后保存。本发明能有效地解决脱模油在使用过程中,易碳化、易发烟、易变质、难涂抹、赌管道、脏设备等问题;并且,产品的涂刷面积广,相同量是一般脱模油涂刷面的2倍,用量少、效果好,胶囊外形完好、色泽鲜亮。完全符合医药、食品及保健品生产要求,生产过程成本低,环境友好。

Description

一种药用级胶囊用脱模油及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种药用级胶囊用脱模油及制备方法。 
背景技术
现阶段国内外用于生产口服胶囊的脱模油一般为无水天然型脱模油,绝大多数由天然植物油、天然植物蜡和矿物油组成,如:色拉油、棕榈油、固体黄油、白矿油;在使用过程中存在如下问题:
(1)在温度较高条件下,容易形成俗称“油煎”的作用,易碳化变黑,影响胶囊的外观色泽。甚至破坏模具涂层的性能,缩短模具使用周期;
(2)发烟点较低,在烘烤时产生大量烟,影响生产环境,
(3)粘度大,熔点高,不便于涂抹不便于清洗设备,若使用喷雾设备时,常堵塞管道,使用不方便;
(4)在低温条件下,有些脱模油容易形成半凝固状,更难清除,反复使用后更粘、碳化更严重;
(5)有些脱模油长期接触其蒸汽对人体健康有一定的影响,例如在人体内很难被吸收,并且会阻碍人体对水分、脂溶性维生素和矿物质的吸收等;
所以,需要一种新的脱模油使得上述问题得以解决。 
发明内容
本发明目的是提供一种粘度适中、透明度好、涂油量少的药用级胶囊用脱模油及制备方法。
为了达到解决上述技术问题的目的,本发明的技术方案是:
一种药用级胶囊用脱模油,脱模油是由以下组分组成,各组分质量份数为:
白矿油 60~70份;
大豆磷脂 30~40份;
纯化水 0.2~1.0份。
一种药用级胶囊用脱模油的制备方法,包括步骤:
A 将白矿油加入到反应釜中,在90~100℃温度下保温处理1~2小时,过滤;同样将大豆磷脂加入到反应釜中,在90~100℃温度下保温处理1~2小时,备用;
B 按照权利要求1的组分按质量份数选取原料;
C 将经过预处理的白矿油、大豆磷脂和纯化水混合,并缓慢加热至温度25~35℃,同时搅拌30~40分钟,搅拌速度50r/min,使其混合均匀,至无颜色分层,使得产品呈现透明液体状;
D 在20~30℃,湿度55~65%条件下静止2~3小时,得到粘度在250mPa.s~275.5mPa.s的脱模油。
有益的效果:
1 本发明的脱模油为淡黄色油状液体,色泽度、透明度好。
2本发明的脱模油粘度适中,因此易于涂抹,避免管道堵塞,同时,设备表面及内部残留量少,易于清洗,脱模效果很好。
3 用90~100℃分别保温处理大豆磷脂和白矿油1~2小时,提高了脱模油耐高温的性能,高温保温处理对产品稳定有很大提升。
4将经过预处理的白矿油、大豆磷脂和纯化水混合,并缓慢加热至温度25~35℃,同时搅拌30~40分钟,搅拌速度50r/min,使其混合均匀,至无颜色分层,提高了脱模油的透明度,脱模油均一稳定,不会出现絮状无或者分层现象。
5在20~30℃,湿度55~65%条件下静止2~3小时,该操作改善了脱模油的稳定性问题,减少了高湿条件出现发霉或者出现气味现象。
本发明制备的脱模油与现有脱模油进行对比,各项指标如下:
市售产品脱模油配方
色拉油          80~90%
黄油            10~20%
 。
 由上表看出本发明与现有技术相比具有以下优点和积极效果:
1 脱模成功率提高了5~6%;
2 设备残留量大幅度降低,由0.0005ml降至0.0001ml,产品表面残留油量大幅度降低,由0.00009ml降至0.00005ml;
3胶囊生产线平均每日用量小于250ml;
4产品合格率提高5%;
5制备方法的工艺简单,易于操作,成本低廉,有易于大规模生产,降低成本。
附图说明
图1   本发明的制备流程图
图中菱形表示加热;椭园表示操作,箭头表示流程。
具体实施方式
将足量白矿油加入到反应釜中,在90~100℃温度下保温处理1~2小时,过滤;同样将足量大豆磷脂加入到反应釜中,在90~100℃温度下保温处理1~2小时,备用。
实施案例1:
 取大豆磷脂40Kg,食品级白矿油分别取60 Kg,再取纯化水0.2 Kg,
将食品级白矿油加入到反应釜中,在90℃温度下保温处理1小时,过滤;同样将大豆磷脂加入到反应釜中,在90℃温度下保温处理1小时,备用;
将经过预处理的白矿油、大豆磷脂和纯化水混合,并缓慢加热至温度25℃,同时搅拌30分钟,搅拌速度50r/min,使其混合均匀,至无颜色分层,使得产品呈现透明液体状;
在20℃,湿度55%条件下静止2小时,得到粘度在275.5mPa.s的脱模油。
 实施案例2
取大豆磷脂30 Kg,白矿油分别取70 Kg,再取纯化水1.0 Kg,
将白矿油加入到反应釜中,在100℃温度下保温处理2小时,过滤;同样将大豆磷脂加入到反应釜中,在100℃温度下保温处理2小时,备用;
将经过预处理的白矿油、大豆磷脂和纯化水混合,并缓慢加热至温度35℃,同时搅拌40分钟,搅拌速度50r/min,使其混合均匀,至无颜色分层,使得产品呈现透明液体状;
在30℃,湿度65%条件下静止3小时,得到粘度在250 mPa.s的脱模油。
 实施案例3
 取大豆磷脂35 Kg,白矿油分别取65 Kg,再取纯化水0.6 Kg,
将白矿油加入到反应釜中,在95℃温度下保温处理1.5小时,过滤;同样将大豆磷脂加入到反应釜中,在95℃温度下保温处理1.5小时,备用;
将经过预处理的白矿油、大豆磷脂和纯化水混合,并缓慢加热至温度30℃,同时搅拌35分钟,搅拌速度50r/min,使其混合均匀,至无颜色分层,使得产品呈现透明液体状;
在25℃,湿度60%条件下静止2.5小时,得到粘度在260mPa.s的脱模油。
 对比案例1:
 取大豆磷脂20Kg,白矿油分别取60 Kg,再取纯化水8Kg,
将白矿油加入到反应釜中,在90℃温度下保温处理2小时,过滤;同样将大豆磷脂加入到反应釜中,在90℃温度下保温处理2小时,备用;
将经过预处理的白矿油、大豆磷脂和纯化水混合,并缓慢加热至温度35℃,同时搅拌40分钟,搅拌速度50r/min,使其混合均匀,至无颜色分层,使得产品呈现透明液体状;
在30℃,湿度65%条件下静止3小时,得到粘度在210.5 mPa.s的脱模油。
 对比案例2:
  取大豆磷脂20Kg,白矿油分别取60Kg,再取纯化水4 Kg,
将白矿油加入到反应釜中,在100℃温度下保温处理1小时,过滤;同样将大豆磷脂加入到反应釜中,在100℃温度下保温处理1小时,备用;
将经过预处理的白矿油、大豆磷脂和纯化水混合,并缓慢加热至温度25℃,同时搅拌30分钟,搅拌速度50r/min,使其混合均匀,至无颜色分层,使得产品呈现透明液体状;
在20℃,湿度55%条件下静止2小时,得到粘度在230.5 mPa.s的脱模油。
本发明的粘度均是取适量的脱模油,将其加热到40-45℃,用NDJ-8S粘度仪器测得的数据。
 产品质量标准与产品的技术指标

Claims (2)

1.一种药用级胶囊用脱模油,其特征在于,所述脱模油是由以下组分组成,各组分质量份数为:
白矿油 60~70份;
大豆磷脂 30~40份;
纯化水 0.2~1.0份;
所述脱模油还包括制备步骤:
A 将白矿油加入到反应釜中,在90~100℃温度下保温处理1~2小时,过滤;同样将大豆磷脂加入到反应釜中,在90~100℃温度下保温处理1~2小时,备用;
B 按照所述的组分按质量份数选取原料;
C 将经过预处理的白矿油、大豆磷脂和纯化水混合,并缓慢加热至温度25~35℃,同时搅拌30~40分钟,搅拌速度50r/min,使其混合均匀,至无颜色分层,使得产品呈现透明液体状;
D 在20~30℃,湿度55~65%条件下静止2~3小时,得到粘度在250mPa.s~275.5mPa.s的脱模油。
2.一种药用级胶囊用脱模油的制备方法,包括步骤:
A 将白矿油加入到反应釜中,在90~100℃温度下保温处理1~2小时,过滤;同样将大豆磷脂加入到反应釜中,在90~100℃温度下保温处理1~2小时,备用;
B 按照权利要求1的组分按质量份数选取原料;
C 将经过预处理的白矿油、大豆磷脂和纯化水混合,并缓慢加热至温度25~35℃,同时搅拌30~40分钟,搅拌速度50r/min,使其混合均匀,至无颜色分层,使得产品呈现透明液体状;
D 在20~30℃,湿度55~65%条件下静止2~3小时,得到粘度在250mPa.s~275.5mPa.s的脱模油。
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