CN103381210B - 一种治疗粉刺性乳痈的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗粉刺性乳痈的中药制剂及其制备方法。本发明采用中草药材黄连1-3重量份、青葙子1-5重量份、炒山栀1-5重量份、黄芩1-10重量份为主药，配以药用辅料，制成治疗粉刺性乳痈的中药制剂。临床试验表明：本发明中药制剂结合中医外治法治疗，可使乳房原有外形得到有效的保护，使患者的各项症状体征明显改善或治愈，治疗疗程缩短，复发率低，服用方便，服用量少,长期服用无毒副作用，病人评价好。

Description

一种治疗粉刺性乳痈的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明属中药领域，具体涉及一种治疗粉刺性乳痈的中药制剂及其制备方法。

背景技术

粉刺性乳痈是发生在非哺乳期或非妊娠期的乳房慢性化脓性疾病。其临床特点是常有乳头凹陷或溢液，初起肿块多位于乳晕部，化脓后破溃脓液中夹有粉刺样物质，易反复发作，形成瘘管，经久难愈，全身症状较轻。多在非哺乳期或非妊娠期发病。在中医古代文献中对本病尚无明确记载，顾伯华教授于1958年在国内首次报道，根据其临床表现而命名为“慢性复发性乳腺漏管伴有乳头内缩”。20世纪80年代，顾伯华、陆德铭等首次将本病收录在顾伯华先生主编《实用中医外科学》，命名为“粉刺性乳痈”。

对于本病具体病因目前未有明确定论，且临床表现多样，病程转归也不尽一致，给治疗带来一定困难。目前西医治疗主要是抗生素、激素及手术疗法。但往往只是切除或切开狭窄的病变导管，继发感染后也只有被动切开引流。但因末梢导管分支及脓腔间隔问题，难以治愈，为了取得更好的疗效，往往采取单纯乳房切除术。而采用传统中医治疗，疗效好，但治疗周期长，换药痛苦大，影响外形，常给患者带来了巨大的心理压力。医药界一直在致力于寻找更理想的治疗粉刺性乳痈的方法及药物，特别是寻找疗效显著的中药新药。

我们在临床上发现，大部分粉刺性乳痈患者在初诊时伴有脓肿形成，或成而未溃或脓成得溃或反复溃破。观患者乳房局部，肿胀部位皮肉多重垂胀急，深则按之如烂棉不起，浅则光亮如水疱，呼之欲出，破流脓水，一派湿证之象。观患者全身，多见形体丰腴、胸脘闷胀、口腻无味、乏力倦怠、面敷油垢等脾失健运，痰湿泛滥之象。结合乳房局部辨证、脏腑整体辨证，粉刺性乳痈均存在“痰湿”的表现。湿是成痰基础，湿阻气滞，郁而生痰，故气滞为成痰之因，然气之与火，同为一源，气病多从火化，气有余便是火，火能炼液成痰，故火也是成痰的主要原因之一。临床所见，火灼津成痰，痰郁而化火，正如李用粹所说:“有因热而生痰，有因痰而生热，痰即有形之火，火即无形之痰，痰得火而沸腾，火得痰而煽炽,”二者相互为患。故治痰必须兼以治火，凡痰因火动者，治痰重在清火。临床上发明人观察到的粉刺性乳痈患者乳房肿胀部位皮肉多重垂胀急，局部红肿热痛明显，可见其为痰火相兼之证，实火炼液成痰。

因此我们认为粉刺性乳痈的发生、发展与“痰湿”密切相关，清化痰湿是该病证主要的发病机理。

发明内容

本发明要解决的技术问题之一是提供一种安全有效、服量较少、价格适度的治疗粉刺性乳痈的中药制剂。

本发明要解决的技术问题之二是提供该治疗粉刺性乳痈的中药制剂的制备方法。

本发明提供一种治疗粉刺性乳痈的中药制剂，它是由有效成分与药物载体制成，所述有效成分主要由以下重量份的原料药制成：黄连1-3份、青葙子1-5份、炒山栀1-5份、黄芩1-10份，所述有效成分在该中药制剂中的重量百分比为40-100％。

优选地，所述有效成分主要由以下重量份的原料药制成：黄连2份，青葙子4份，黄芩2份，炒山栀3份。

所述的粉刺性乳痈是非周期性乳痛，乳头溢液，乳晕下肿块、瘘管及乳房部脓肿为特征的非哺乳期或非妊娠期乳房急慢性炎症。

本发明所涉及的原料药材为中国药典2000年版一部所收载中药，并符合药典质量要求。

所述药物载体即药用辅料，本发明可以采用本领域常规的药用辅料及中药制剂的常规方法制备成任何一种本领域常用的内服制剂，例如水煎剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等。

此外，本发明提供一种治疗粉刺性乳痈的中药制剂的制备方法，通过下述步骤制备：

取上述原料药的一半量，加水3倍量，浸泡半小时后，煎煮45min，再加水3倍量，煎煮30min，过滤、合并煎煮液，减压浓缩，减压干燥得干浸膏，粉碎成细粉（过80目）；另一半生药粉碎成细粉（过80目），用CO⁶⁰灭菌，辐照剂量8k，与浸膏粉混和，加入甘露醇，乳糖，蔗糖粉，阿斯巴甜，薄荷脑，混合均匀后用60％乙醇作为粘合剂制成颗粒。

本发明中药制剂经临床实验研究，结果表明，本发明中药制剂结合中医外治法治疗，可使乳房原有外形得到有效的保护，使患者的各项症状体征明显改善或治愈，治疗后临床痊愈率为50%，显效率为100%，平均住院时间为21.65（6~54）天，平均治疗天数为30.49（6~79）天，随访至治疗后1年半，患者复发率低，仅为7.6%（7/92），即临床实验证实本发明中药制剂能有效治疗粉刺性乳痈。

具体实施方式

以下通过制备实施例对本发明作进一步的阐述：

实施例1  颗粒剂

称取原料药：黄连6克，青葙子12克，黄芩6克，炒山栀9克。

取上述配方量原料药一半量，加水3倍量，浸泡半小时后，煎煮45min，再加水3倍量，煎煮30min，过滤、合并煎煮液，减压浓缩，减压干燥得干浸膏，粉碎成细粉（过80目）。另一半生药粉碎过80目，用CO⁶⁰灭菌，辐照剂量8k，与浸膏粉混和，加入甘露醇，乳糖，蔗糖粉，阿斯巴甜，薄荷脑，混合均匀后用60％乙醇作为粘合剂制成颗粒。颗粒制剂为10g/包，每日口服2次，每次1包。

实施例2  颗粒剂

称取原料药：黄连3克，青葙子3克，黄芩3克，炒山栀3克。

取上述配方量原料药一半量，加水3倍量，浸泡半小时后，煎煮45min，再加水3倍量，煎煮30min，过滤、合并煎煮液，减压浓缩，减压干燥得干浸膏，粉碎成细粉（过80目）。另一半生药粉碎过80目，用CO⁶⁰灭菌，辐照剂量8k，与浸膏粉混和，加入甘露醇，乳糖，蔗糖粉，阿斯巴甜，薄荷脑，混合均匀后用60％乙醇作为粘合剂制成颗粒。颗粒制剂为10g/包，每日口服2次，每次1包。

实施例3  颗粒剂

称取原料药：黄连9克，青葙子15克，黄芩30克，炒山栀15克。

取上述配方量原料药一半量，加水3倍量，浸泡半小时后，煎煮45min，再加水3倍量，煎煮30min，过滤、合并煎煮液，减压浓缩，减压干燥得干浸膏，粉碎成细粉（过80目）。另一半生药粉碎过80目，用CO⁶⁰灭菌，辐照剂量8k，与浸膏粉混和，加入甘露醇，乳糖，蔗糖粉，阿斯巴甜，薄荷脑，混合均匀后用60％乙醇作为粘合剂制成颗粒。颗粒制剂为10g/包，每日口服2次，每次1包。

实施例4水煎剂

称取原料药：黄连6克，青葙子12克，黄芩6克，炒山栀9克。

将上述原料药用水煎煮提取2次，第一次煎煮加水1200ml，煎煮时间为40分钟，取剩余汁液150ml，第二次煎煮加水700ml，煎煮时间为35分钟，取剩余汁液150ml，每日口服二次，每次150ml。

实施例5片剂

称取原料药：黄连6克，青葙子12克，黄芩6克，炒山栀9克。

将该原料药处理成10目药材粉末，加入9倍量水浸泡20min，以340W微波功率辐射50min，过滤，取滤液，浓缩干燥，得干浸膏，加入适量辅料，制得片剂，每片0.6克，每日口服2次，每次5片。

以下通过实验例对本发明的有益效果作进一步的阐述：

实验例1临床疗效观察

1、药物本发明中药制剂。

2、病例来源2008年12月至2009年12月期间上海中医药大学附属曙光医院乳腺科粉刺性乳痈患者。

3、方法

使用中医内外合治法。内治选用以清化痰湿为主要治则的本发明中药制剂，并配合使用中医传统外治法。

3.1治疗前后疗效观察

根据本病中医辨证标准及2002年《中药新药临床研究指导原则》制定粉刺性乳痈中医症状体征积分表观察治疗前后疗效（见表1）。

表1中医临床症状积分表

依据各症状体征性质程度分别以0、2、4、6代表各等级分值。由医生根据患者症情，填写CRF表，客观的对患者治疗前后的症状体征进行评分，根据疗效率进行疗效判断，分为治愈、显效、有效、无效四个等级。治疗前一天记录症状体征，记为治疗前积分；22天后记录症状体征，记为治疗后积分。疗效率=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%，保留小数点后两位。

治愈：症状体征积分减少≥90%，乳房红肿疼痛消失，瘘管愈合。

显效：症状体征积分减少≥60%，＜90%，瘘管大部分愈合，有浅在疮口未愈，或僵块未消。

有效：症状体征积分减少≥30%，＜60%，乳房肿痛减轻，瘘管、创面部分愈合。

无效：症状体征积分＜30%，或病变范围扩大。

总有效率＝（进入统计的治愈例数+进入统计的显效例数+进入统计的有效例数）/进入统计的例数。

3.2治疗前后乳房外观评价

参考乳腺癌保乳术后乳房外观的评价量表，以四项易量化的评价标准制定了粉刺性乳痈治疗前后乳房外观的评价量表(表2)，包括：①乳头外观；②双乳头水平差距；③双乳头距同侧腋前线垂直距离之差距；④疤痕对乳房外形影响。将评价标准量化，四项积分≥21分为优，13～20分为良，＜13分为差,括号内为量化评分。治疗前一天用软尺测量，为治疗前乳房外观积分，治疗22天后记录治疗后乳房外观积分。

表2治疗前后乳房外观的评价量表

3.3  治疗后复发情况

对经治疗后的粉刺性乳痈患者进行随访，随访时间为术后6个月至1年半，随访方式包括对来院门诊者，进行病情询问及体检，电话随访等方式，了解病情复发情况，以评定远期疗效。

3.4住院时间及痊愈时间的观察

通过收集本组92例粉刺性乳痈患者入院治疗时间及治疗后创面愈合无红肿渗出的痊愈时间，观察本发明制剂合并中医外治法治疗粉刺性乳痈能否有效的缩短疗程，降低医疗费用。

4、结果

4.1粉刺性乳痈患者的临床疗效

(1)患者治疗前与治疗后22天临床症状分级比较

表3治疗前后的中医临床症状分级情况

注：治疗前后经两组相关样本秩和检验得P<0.001

如表3所示，经过治疗后，患者的临床症状体征与治疗前相比有明显改善。乳头凹陷、乳房肿块、乳房疼痛、乳房脓肿、乳房瘘管症状治疗后与治疗前相比有显著性差异（P<0.001）。

(2)治疗前与治疗后22天症状体征积分比较

表4治疗前后症状体征积分比较

注：与治疗前比较，经两组相关样本秩和检验得，^***P＜0.001

如表4所示，治疗后患者症状体征积分显著低于治疗前（P<0.001），有统计学差异。

(3)患者治疗后22天临床疗效统计

表5粉刺性乳痈临床疗效统计

如表5所示，本发明中药制剂结合中医外治法治疗粉刺性乳痈，临床痊愈率为50%，显效率为100%。

(4)患者的住院天数

表6住院天数

如表6所示，本组92例粉刺性乳痈患者中，剔除了1例自然愈合的患者后，本组91例粉刺性乳痈患者，平均住院时间为21.65（6~54）天。其中，39例行乳痈扩创术后直接行Ⅰ期缝合，平均住院时间为13.08天；52例行II期缝合的患者，平均住院时间为28.08天。可见，本发明中药制剂结合中医外治法治疗粉刺性乳痈较传统外治法大大缩短了住院时间，减轻了患者的经济负担。

(5)患者的痊愈天数

本次观察中的痊愈天数是指患者入院至治疗后随访中创面愈合无红肿渗出的时间。

表7痊愈天数

如表7所示，本组92例粉刺性乳痈患者中，剔除了痊愈时间过长（≥98天）的4例患者及1例自然愈合的患者后，87例患者平均治疗天数为30.49（6~79）天。38例行乳痈扩创术后直接行Ⅰ期缝合，平均治疗时间为23.08天；48例患者行乳痈扩创术后，敞开创面，祛腐生肌中药换药,祛除创面脓腐，待创面新生组织基本代替被切除的病变组织，乳房外形基本恢复后，最短7天，最长27天，平均15天后再行II期缝合。48例行II期缝合的患者平均治疗时间36.24天。所有患者在治疗全过程均服用本发明中药制剂。

4.2粉刺性乳痈治疗前后乳房外观比较

表8治疗前后乳房外观的比较

注：Z＝-0.729^a，P=0.466

如表8所示，经两组相关样本秩和检验治疗前后乳房外形无统计学差异（Z=-0.729^a，P=0.466），从而说明本发明中药制剂结合外治法治疗能有效保护乳房原有外形。但是，其中有1例患者治疗前乳房外形为优，治疗后差别较大，可能是因为患侧乳房较小而病变范围较大，造成II期缝合时，乳头位置的偏移，使得治疗后乳房外形改变。

4.3粉刺性乳痈治疗后复发情况

本次观察中的复发是指患者经治疗痊愈6个月后，同侧乳房再次发生红肿渗出等临床表现。

表9复发情况

如表9所示，对经治疗后的粉刺性乳痈患者进行随访，随访时间6个月至1年半，随访方式包括来院门诊者，进行病情询问及体检，电话随访，随访率100%。92例患者中，共有7例复发，总复发率为7.6%（7/92）。手术行I期缝合者6例（85.7%），II期缝合者1例（14.3%）。其中，同侧同一部位再发者5例（71.4%），同侧不同部位再发者2例（28.6%），复发患者均再次入院行手术治疗痊愈。

5、小结

经过本发明中药制剂合并中医外治法治疗后，患者的各症状体征明显改善或治愈，临床痊愈率为50%，显效率为100%；患者手术前后乳房外形无统计学差异(P<0.05)；说明此法有效的保护了乳房原有外形，平均住院时间为21.65（6~54）天，平均治疗天数为30.49（6~79）天，与原有的传统治疗方法相比，有效的缩短了治疗过程，降低了治疗费用，减轻了患者的心理负担。经过对治疗后患者的随访，在6个月至1年半时间内，总复发率为7.6%（7/92），可发现经本发明中药制剂合并中医外治法治疗后，在一定程度上减少了粉刺性乳痈患者的复发。

实验例2临床疗效观察

1、药物本发明中药制剂。

2、病例来源2011年6月至2011年10月期间上海中医药大学附属曙光医院乳腺科粉刺性乳痈患者。

3、方法

3.1诊断标准、纳入标准及排除标准：

3.1.1诊断标准

参照国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》^[1]：①发病以一侧乳晕部较为多见，亦有双侧同时发病。常伴有乳头内缩史，在凹陷的乳头内可有带臭味的渣样物质分泌。少数患者伴有乳头溢液，呈血性或水样。②乳晕旁有结块疼痛，皮色微红，约7～10日成脓。溃后脓液带有臭味，久不收口，或愈合后又复发。化脓时有发热、头痛。③反复发作，可致瘢痕形成，在乳晕部出现僵硬之肿块，且与皮肤粘连。④溃后久不收口，形成乳漏，其特征是用球头银丝从疮孔中探入，可从乳头中穿出。⑤乳腺B超、钼钯摄片、MRI有助诊断，组织病理学可明确诊断。

3.1.2纳入标准及排除标准

纳入标准：符合诊断依据。

排除标准：器质性心、脑血管疾病，严重的呼吸系统、消化系统、血液系统、泌尿系统、神经系统疾病；

3.2试验

3.2.1治疗方法

使用中医内外合治法。

(1)内治法：治疗全程使用以清化痰湿为主要治则的本发明制剂颗粒。

(2)外治法：分期处理，并根据病情配合使用多种中医传统外治法。乳房局部肿块疼痛伴有皮肤发红灼热者，术前采用金黄散、青黛散箍围消肿，使病变范围局限。病变范围≤1个象限，皮肤不红或暗红者，行乳痈扩创术，皮肤及皮下组织Ⅰ期缝合。病变＞1个象限，疼痛伴皮肤红灼热者，行乳痈扩创术治疗，创口敞开不缝合，以白玉膏、红油膏等祛腐生肌药换药，待2~3周后腐肉脱尽，新肉生长，再行II期缝合。手术中伴有乳头溢液者先以探针从溢液乳孔插入，探针从切口处穿出、切开，修剪切除导管管壁，乳头缝合至乳晕部。有凹陷者作乳头矫形术。术后乳房空腔大者可使用垫棉法促使空腔皮肤与新肉粘合。治疗中所有外用药均为上海中医药大学附属曙光医院院内制剂，根据传统配方制作，由院制剂室提供。

3.2.2观察指标和方法

治疗前一天记录症状体征，记为治疗前积分，缝合治疗后记录症状体征，记为治疗后积分。统计各种治疗方法在粉刺性乳痈治疗过程中的使用情况；观察本发明制剂颗粒结合中医外治法治疗粉刺性乳痈后的治疗效果；对治疗后患者随访半年，了解病情复发情况，评定远期疗效。

3.2.3疗效标准

根据中医辨证标准及2002年《中药新药临床研究指导原则》制定粉刺性乳痈中医症状体征积分表（CRF表），依据各症状、体征性质程度分别以0、2、4、6代表各等级分值。根据疗效率进行疗效判断，分为治愈、显效、有效、无效4个等级。

治愈：症状、体征积分减少≥90%，乳房红肿疼痛消失，瘘管愈合。显效：症状、体征积分减少≥60%，＜90%，瘘管大部分愈合，有浅在疮口未愈，或僵块未消。有效：症状、体征积分减少≥30%，＜60%，乳房肿痛减轻，瘘管、创面部分愈合。无效：症状、体征积分＜30%，或病变范围扩大。

疗效率=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%

总有效率＝（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数

3.2.4统计学方法：

计量资料用方差分析和协方差分析，等级资料两组独立样本采用Wilcoxon秩和检验,多组独立样本采用Kruskal Wallis秩和检验，两组相关样本采用Fredman秩和检验。等级资料相关关系采用Kendall′s tau-b等级相关分析。所有统计分析采用SPSS15.0统计软件分析。

4、结果

4.1一般资料

共纳入病例共30例，均为非哺乳或妊娠期女性，平均年龄32.5岁（17岁~50岁），患者以26~35岁（60%）居多。已婚已育27例（90%），未婚未育3例（10%），在已婚育的27例患者中，70%的已婚育的粉刺性乳痈患者哺乳时间短于正常哺乳时间(6~8月)，最短哺乳时间为0个月，最长哺乳时间为24个月，平均哺乳时间为4.9个月。其中，尤以无哺乳史患者（37.03%）居多。另外90%的经产妇中，发病时间以生产后5年内居多（62.96%）。本组粉刺性乳痈患者的BMI多属正常，但有10例（33.3%）即1/3的患者体重超过正常。30例患者均无吸烟史。其中有2例（6.67%）患者有近期乳房外伤史。30例患者病程最短0.5月，最长5年，平均病程9.72个月；病变部位以单侧为多数，仅有1例为双侧发病；发病初期以肿块或疼痛为首发症状者居多，其中16例（53.3%）为肿块与疼痛并发，以乳晕下疼痛性肿块者最为常见，大多数患者伴有乳房红肿及乳房脓肿（各24例，分别占80%），红肿范围大都局限在一到两个象限之内，部分患者（8例，26.67%）出现瘘管。18例（60%）患者存在乳头先天性畸形，而有乳头溢液史的患者可占到23.33%。初诊时兼有发热者5例（16.67%），下肢红斑者5例（6.67%）。30例患者于治疗前血常规指标均正常者16例（53.33%），白细胞和中性粒细胞计数均升高7例（23.33%），而CRP升高者4例（13.33%），血沉升高者14例（46.67%）。既往曾患乳房疾病者15例（50%），其中尤以小叶增生12例（40%）者居多。

4.2治疗情况

本组30例患者在治疗全过程均使用内治法，即本发明中药制剂进行治疗。30例患者中，有2例行乳痈扩创术后直接行Ⅰ期缝合；28例患者行乳痈扩创术后，敞开创面，祛腐生肌中药换药,祛除创面脓腐，待创面新生组织基本代替被切除的病变组织，乳房外形基本恢复后，最短10天，最长50天，平均25.4天后再行II期缝合；18例有乳头凹陷畸形的均行乳头整形术。本组患者在手术前后，大多配合中医传统外治法治疗，其中采用箍围法者5例占16.6％，引流法者28例占93.3％，垫棉法者3例占10％。

4.3临床疗效

4.3.1患者治疗前后临床症状分级比较

(1)患者治疗前与治疗后临床症状分级比较

表10治疗前后的中医临床症状分级情况

注：治疗前后经两组相关样本秩和检验得P<0.001

如表10所示，经过治疗后，患者的临床症状体征如乳头凹陷、乳房肿块、乳房疼痛、乳房脓肿、乳房瘘管等与治疗前相比有显著性差异（P<0.001）。

4.3.2临床疗效观察

本发明中药制剂结合中医外治法治疗粉刺性乳痈疗效显著，经过治疗后临床痊愈率为80%（24例），显效16.67%（5例），有效3.33%（1例），总有效率为100%。

4.3.3治疗后复发情况

本次30例临床观察中的复发是指患者经治疗痊愈后，同侧乳房再次发生红肿渗出等临床表现，随访时间4个月至8个月，随访方式包括来院门诊者，进行病情询问及体检，电话随访，随访率100%。30例患者中未见同侧复发患者，总复发率为0%。有2例患者对侧再发，其中1例经口服本发明制剂颗粒及中医外治后已愈；另1例患者目前正住院接受治疗。

4.3.4治疗时间

本组30例粉刺性乳痈患者，平均住院时间为21.56（5~44）天。其中，2例行乳痈扩创术后直接行Ⅰ期缝合，平均住院时间为9天；28例行II期缝合的患者，平均住院时间为22.70天。可见，我科采用本发明中药制剂合并中医外治法治疗粉刺性乳痈较传统外治法大大缩短了住院时间，从一定程度上减轻了患者的身心负担。

本次观察中的治疗天数是指患者入院至治疗后创面愈合无红肿渗出的时间（天）。本组30例粉刺性乳痈患者中，剔除了治疗天数过长（157天）的1例患者后，29例患者平均治疗天数为50.42（15~88）天。

4.3.5治疗前后乳房外观比较

表11治疗前后乳房外观的比较

注：Z＝-0.729^a，P=0.466

如表11所示，经两组相关样本秩和检验治疗前后乳房外形无统计学差异（Z=-0.729^a，P=0.466），从而说明本发明中药制剂合并中医外治法，有效的保护了乳房原有的外形。

4.3.5血清垂体泌乳素水平检测

30例患者中23例患者有不同程度的血清垂体泌乳素升高现象，其中最高值>1000mIU/L有12例（40%）（我院PRL正常参考值为≤511mIU/L）。经蝶鞍区MRI增强检测提示有垂体微腺瘤患者3例（10.11%），PRL最高值分别为3116mIU/L，1382mIU/L及1557mIU/L；曾有高泌乳素血症1例（3.33%），长期服用溴隐亭。30例患者中76.67%有PRL高于正常水平，说明PRL与粉刺性乳痈的发生存在一定的相关性。

Claims (4)

1.一种治疗粉刺性乳痈的中药制剂，它是由有效成分与药物载体制成，其特征在于，所述有效成分由以下重量份的原料药制成：黄连1-3份、青葙子1-5份、炒山栀1-5份、黄芩1-10份，所述有效成分在该中药制剂中的重量百分比为40-100％。

2.按权利要求1所述的治疗粉刺性乳痈的中药制剂，其特征在于，所述有效成分由以下重量份的原料药制成：黄连2份，青葙子4份，黄芩2份，炒山栀3份。

3.按权利要求1或2所述的治疗粉刺性乳痈的中药制剂，其特征在于，所述的粉刺性乳痈是非周期性乳痛，乳头溢液，乳晕下肿块、瘘管及乳房部脓肿为特征的非哺乳期或非妊娠期乳房急慢性炎症。

4.按权利要求1或2或3所述的治疗粉刺性乳痈的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

取权利要求1或2所述的原料药的一半量，加水3倍量，浸泡半小时后，煎煮45min，再加水3倍量，煎煮30min，过滤、合并煎煮液，减压浓缩，减压干燥得干浸膏，粉碎成细粉；另一半生药粉碎成细粉，用CO⁶⁰灭菌，辐照剂量8KGy，与浸膏粉混和，加入甘露醇，乳糖，蔗糖粉，阿斯巴甜，薄荷脑，混合均匀后用60％乙醇作为粘合剂制成颗粒。