CN103356830B - 一种治疗尿毒症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗尿毒症的药物及其制备方法，它主要是由附子、巴戟天、丹参、大黄、车前子、泽泻和桃仁等药物按一定重要配比制备而成，本发明药物具有利水，渗湿，泄热，活血化瘀的功能，用于治疗尿毒症见效快，疗效好，治愈率高。

Description

一种治疗尿毒症的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗尿毒症的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

慢性肾衰竭是指各种肾脏病导致肾脏功能渐进性不可逆性减退，直至功能丧失所出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合症，简称慢性肾衰。慢性肾衰的终末期即为人们常说的尿毒症。尿毒症不是一个独立的疾病，而是各种晚期的肾脏病共有的临床综合症，是慢性肾功能衰竭进入终末阶段时出现的一系列临床表现所组成的综合症。目前，西药无法有效治尿毒症，且有较多副作用，因此，人们对有效治疗尿毒症的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗尿毒症的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗尿毒症的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选用附子、巴戟天、丹参、大黄、当归、茯苓、白术、车前子、白芍、黄连、紫苏叶、猪苓、泽泻、桃仁药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗尿毒症的复发。其中选用附子是因为其性味辛甘，热，有毒，入心、脾、肾经，有回阳补火，散寒除湿的功能，治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿，小儿慢惊，风寒湿痹，踒躄拘挛，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。选用巴戟天是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾阳，壮筋骨，祛风湿的功能，治阳痿，少腹冷痛，小便不禁，子宫虚冷，风寒湿痹，腰膝酸痛。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心胶痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝径，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用车前子是因为其性味甘，寒，入肾、膀胱经，有利水，清热，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用黄连是因为其性味苦，寒，入心、肝、胃、大肠经，有泻火，燥湿，解毒，杀虫的功能，治时行热毒、伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺结核，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼，口疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤。选用紫苏叶是因为其性味辛，温，入肺、脾经，有发表，散寒，理气，和营的功能，治感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，气喘，胸腹胀满，胎动不安，并能解鱼蟹毒。选用猪苓是因为其性味甘淡，平，入脾、肾、膀胱经，有利尿渗湿的功能，治小便不利，水肿胀满，脚气，泄泻，淋、浊，带下。选用泽泻是因为其性味甘，寒，入膀胱经，有利水，渗湿，泄热的功能，治小便不利，水肿肛满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。

本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

附  子  8-12克     巴戟天    8-15克   丹  参    6-15克

大  黄  8-15克     当  归    8-15克   茯  苓    10-20克

白  术  15-25克    车前子    10-20克  白  芍    8-15克

黄  连  3-5克      紫苏叶    8-15克   猪  苓    8-15克

泽  泻  15-25克    桃  仁    10-20克            

优选用量为

附  子  10克       巴戟天    10克     丹  参    10克

大  黄  10克       当  归    10克     茯  苓    15克

白  术  20克       车前子    15克     白  芍    10克

黄  连  3克        紫苏叶    10克     猪  苓    10克

泽  泻  20克       桃  仁    15克               

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、附子：用水浸泡，捞出，切片，晾干；

2、巴戟天：拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；

3、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

4、大黄：拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干；

5、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

6、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

7、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

8、车前子：拣去杂质，筛去泥屑，空粒；

9、白芍：拣去杂制裁，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

10、黄连：拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；

11、紫苏叶：拣净杂质，晒干；

12、猪苓：洗净泥砂，润软切片，晾干；

13、泽泻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

14、桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净。

二、制备

1、将所述重量的附子、巴戟天、丹参、大黄、当归、茯苓、白术、车前子、白芍、黄连、紫苏叶、猪苓、泽泻、桃仁药物加6倍量水进行浸泡，浸泡120分钟后，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮15分钟过滤，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、第二次加水3倍量，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮10分钟过滤，得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合，再用文火煎煮10分钟，将煎煮液分为3剂服用。

本发明药物具有利水，渗湿，泄热，活血去瘀的功效，用于治疗尿毒症，疗程短、见效快、治愈后不复发、无毒副作用。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天3次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物治疗尿毒症的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者共110例，其男性患者70例，女性患者40例。

2、诊断标准

临床表现

水、电解质、酸碱代谢紊乱，蛋白质、糖类、脂肪和维生素的代谢紊乱。

心血管系统表现：心血管病变是CKD患者的主要并发症之一和最常见的死因。尤其是进入终末期肾病阶段（即尿毒症阶段），心血管疾病死亡率进一步增高(占尿毒症死因的45%-60%)。近期研究发现，尿毒症患者心血管不良事件及动脉粥样硬化性心血管病比普通人群约高15-20倍。

慢性肾功能衰竭者由于肾性高血压、酸中毒、高钾血症、钠水潴留、贫血及毒性物质等的作用，可发生心力衰竭，心律失常和心肌受损等，由于尿素或尿酸的刺激作用，还可发生无菌性心包炎，患者有心前区疼痛，体检时闻及心包摩擦音。严重时心包腔中有纤维素及血性渗出物出现。血管钙化和动脉粥样硬化等在心血管病变中亦起着重要作用。

呼吸系统症状：患者呼出的气体有尿味，这是由于细菌分解唾液中的尿素形成氨的缘故；体液过多时可出现气短、气促；酸中毒时患者呼吸慢而深，严重时可见到酸中毒的特殊性Kussmaul呼吸(呼吸深大)。体液过多、心功能不全可引起肺水肿或胸腔积液；由尿毒症毒素诱发的肺泡毛细血管渗透性增加、肺充血可引起“尿毒症肺水肿”，此时肺部x线检查可出现“蝴蝶翼”征，及时利尿或透析上述症状可迅速改善；纤维素性胸膜炎是尿素刺激引起的炎症；肺钙化是磷酸钙在肺组织内沉积所致。

胃肠道症状：尿毒症患者消化系统的最早症状是食欲不振或消化不良，病情加重时可出现厌食，恶心、呕吐或腹泻。这些症状的发生可能与肠道内细菌的尿素酶将尿素分解为氨，氨刺激胃肠道粘膜引起炎症和多发性表浅性小溃疡等有关。此外恶心、呕吐也与中枢神经系统的功能障碍有关。消化道出血也较常见，其发生率比正常人明显增高，多是由于胃粘膜糜烂或消化性溃疡。

血液系统表现：CRF病人血液系统异常主要表现为肾性贫血和出血倾向。大多数患者一般均有轻、中度贫血，其原因主要由于红细胞生成素缺乏，故称为肾性贫血；如同时伴有缺铁、营养不良、出血等因素，可加重贫血程度。晚期CRF病人出现血小板功能异常，有出血倾向，如皮下或粘膜出血点、瘀斑、胃肠道出血、脑出血等。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，30天为一个疗程，连续服用4个疗程。

4、疗效评定标准

显效：尿毒症症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者；

好转：尿毒症症状明显好转，体质逐步恢复；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述的治疗中，用本发明药物治疗尿毒症患者110例，结果显效102例，显效率为92.73%，好转3例，好转率为2.73%，无效5例，总有效率为95.46%。

Claims (3)

1.一种治疗尿毒症的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

附  子 8-12克 巴戟天 8-15克 丹  参 6-15克

大  黄 8-15克 当  归 8-15克 茯  苓 10-20克

白  术 15-25克   车前子 10-20克   白  芍 8-15克

黄  连 3-5克  紫苏叶 8-15克 猪  苓 8-15克

泽  泻 15-25克   桃  仁 10-20克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

附  子 10克   巴戟天 10克   丹  参 10克

大  黄 10克   当  归 10克   茯  苓 15克

白  术 20克   车前子 15克   白  芍 10克

黄  连 3克    紫苏叶 10克   猪  苓 10克

泽  泻 20克   桃  仁 15克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）附子：用水浸泡，捞出，切片，晾干；

（2）巴戟天：拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；

（3）丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

（4）大黄：拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干；

（5）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

（6）茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

（7）白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

（8）车前子：拣去杂质，筛去泥屑，空粒；

（9）白芍：拣去杂制裁，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

（10）黄连：拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；

（11）紫苏叶：拣净杂质，晒干；

（12）猪苓：洗净泥砂，润软切片，晾干；

（13）泽泻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

（14）桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；

（二）制备

（1）将所述重量的附子、巴戟天、丹参、大黄、当归、茯苓、白术、车前子、白芍、黄连、紫苏叶、猪苓、泽泻、桃仁药物加6倍量水进行浸泡，浸泡120分钟后，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮15分钟过滤，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）第二次加水3倍量，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮10分钟过滤，得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合，再用文火煎煮10分钟，将煎煮液分为3剂服用。