CN103327924B - 用于查询功能医学装置的规范特征的方法、功能医学装置、医疗设备、及控制装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于查询设置于功能医学装置中、之处或上的规范特征的方法，所述方法包括以下步骤：通过在功能上耦合至或将在功能上被耦合至所述功能医学装置的医疗设备或者通过向所述医疗设备或从所述医疗设备传输信号或以能够在其间传输信号的方式连接到所述医疗设备的装置来查询所述规范特征。本发明还涉及一种功能医学装置、一种医疗设备、以及一种控制装置。此外，本发明还涉及一种数字存储媒体、一种计算机程序产品、以及一种计算机程序。

Description

用于查询功能医学装置的规范特征的方法、功能医学装置、医 疗设备、及控制装置

技术领域

本发明涉及一种如权利要求1所述的用于查询设置于医学技术功能构件中、之处或上的规范特征的方法。本发明还涉及一种如权利要求11所述的医学技术功能构件、一种如权利要求16所述的医学装置、以及一种如权利要求22所述的控制单元。此外，本发明还涉及一种如权利要求23所述的数字存储媒体、一种如权利要求25所述的计算机程序产品、以及一种如权利要求26所述的计算机程序。

背景技术

医学技术功能构件经常适合用于某些治疗。此种适合性可通过位于功能构件上的规范特征来识别。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种可用于提高安全性的方法，其原理在于，在使用医学技术治疗设备进行治疗时，使用实际上适合于所述医学技术治疗设备的医学技术功能构件，而非使用不适合或不充分相容的功能构件。此外，本发明将提出一种适用于此目的的医学技术功能构件、一种适合的医学技术治疗设备、一种适合的控制单元、一种适合的数字存储媒体、一种适合的计算机程序产品、以及一种适合的计算机程序。

本发明的目的通过一种具有如权利要求1所述特征的方法而实现。所述目的还通过一种具有如权利要求11所述特征的医学技术功能构件、一种具有如权利要求16所述特征的医学装置、以及一种具有如权利要求22所述特征的控制单元实现。此外，本发明的目的还通过如权利要求24、25、及26所述的一种数字存储媒体、一种计算机程序产品、以及一种计算机程序实现。

可通过本发明的方法获得的所有优点在本发明的某些实施例中也可通过本发明的医学技术功能构件及/或通过本发明的医学装置及/或通过本发明的控制单元获得。在本发明的某些实施例中，这也适用于本发明的数字存储媒体、本发明的计算机程序产品、以及本发明的计算机程序。

本发明的方法适合于及被提供用于或旨在用于查询设置于医学技术功能构件中、之处或上的规范特征。所述方法包括通过在功能上耦合至或将被耦合至医学技术功能构件的医学装置或通过被设置成与医学技术治疗设备进行信号传输的装置或构件来查询所述规范特征。

本发明的医学技术功能构件（在下文中也被简称为：功能构件）包括至少一个规范特征，所述至少一个规范特征用于标记或识别所述医学技术功能构件的至少一个、尤其是特定的或精确的或具体的医学技术功能或适合性。因此，所述规范特征被设置于所述医学技术功能构件中、之处或上，且所述规范特征被提供用于或旨在用于、适合于及/或被配置成通过医学装置或通过被设置成与医学技术治疗设备进行信号传输的装置或构件而被查询，所述医学装置在功能上耦合至或将被耦合至所述医学技术功能构件。

本发明的医学装置（在下文中被称为：治疗设备）包括至少一个检测装置及/或连接至一个此种检测装置或被设置成与一个此种检测装置具有信号传输关系。所述检测装置适合于或适于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于检测所述至少一个规范特征，所述至少一个规范特征用于标记或识别所述医学技术功能构件的至少一个功能。

本发明的控制单元适合于或适于及被提供用于或旨在用于及/或被实施成或被设计成及/或被配置成用于执行本发明的方法。

本发明的数字存储媒体、尤其是磁盘、CD或DVD形式的数字存储媒体包括电子可读控制信号，并可与可编程计算机系统交互作用以例如促进执行本发明方法的各技术步骤。

因此，可促进本发明方法的全部、几个、或某些技术步骤的执行。

本发明的计算机程序产品包括存储于机器可读存储媒体上的程序码，以用于在计算机上执行所述计算机程序产品时促进执行本发明方法的各技术步骤。

本文在本发明的某些实施例中所用的术语“机器可读存储媒体”是指包括可通过软件及/或硬件解译的数据的存储媒体。所述存储媒体可为例如磁盘、CD、DVD、USB快闪驱动器、闪存卡、SD卡等数据媒体。

本发明的计算机程序包括程序码，以用于在计算机上执行所述计算机程序时促进执行本发明方法的各技术步骤。

对于本发明的计算机程序产品以及本发明的计算机程序而言，也适用于促进执行本发明方法的全部、几个、或某些技术步骤。

本发明的较佳发展形式或实施例分别为各附属权利要求项的主题。

本发明的实施例可以任意组合形式包括以下特征中的几个、某些、或全部特征。

在本发明的某些实施例中，“查询”是指弄清或确定及/或获得及/或获取或收集有关或关于规范特征的证据及/或信息或数据或说明等。

在某些实施例中，此种证据、信息或数据或说明涉及规范特征本身的或者规范特征的某种状态、某种特征、或某种设计或实施例等的存在或（然而）不适用性或不存在。

在某些实施例中，此种证据、信息或数据或说明涉及规范特征的特定或某种、预定的、规定的、所期望的及/或所需的品质、量、特性或规范及/或性质等。

在本发明的某些实施例中，所述规范特征标记或识别或表征功能构件对于应用或用途的功能或适合性（或者以及对于不同用途的若干功能或适合性）。在这些实施例中，查询规范特征涉及查询功能构件的至少一个功能或适合性。

在某些实施例中，规范特征适合于或适于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于通过治疗设备或通过被设置成或连接成与治疗设备进行信号传输的装置或构件对其涉及到功能构件指定功能的信息进行检测或查询。所述治疗设备在其具体设计或实施例中可具体地被制备成或被配置成能够检测或查询规范特征。

术语“功能”及“适合性”在某些实施例中被理解成是相同的及/或可互换的。

在本发明的某些实施例中，医学技术功能构件的功能或适合性是指医学技术功能构件能够尤其在医学治疗过程中或与医学治疗相关联地执行某种操作、过程、或手术等的能力或性能、或者能够提供某种可用性或有益效果的能力或性能。

在某些实施例中，所述医疗技术功能构件被构造成及/或被提供用于或旨在用于及/或被设计成或实施成用于执行某种操作、过程、手术等。

本文在本发明的某些实施例中所用的术语“在功能上耦合”或“在功能上被耦合”是指在元件之间产生或建立可操作的连接。适当的可操作连接的实例包括但不限于：电性连接、电子连接、机械连接、气动连接、磁性连接、感应连接、光学连接、流动相关连接等。

在某些实施例中，功能构件与治疗设备的功能耦合是指功能构件与治疗设备的如下设置方式：所述设置方式使得治疗设备在缺少此种功能连接时将无法执行某些或必要的治疗选项。

在本发明的某些实施例中，与治疗设备连接成进行信号传输的装置或构件被设置成与治疗设备进行信号传输通信（利用物理接触或以非接触方式）。

用于此用途的信号可为无线电信号、红外信号、使用蓝牙的信号、无线电波、电信号等。这些实例不应被理解成限制性的。

在某些实施例中，信号是指与已被查询的规范特征相关的所传输信息，或者暗含或能够得到关于所述信息的推论。

因此，所述信号可为任何适当种类或类型的信号，例如模拟信号、数字信号等、及其组合形式、混合形式等。

在某些实施例中，通过治疗设备或通过被连接成与治疗设备进行信号传输的装置来查询规范特征是通过治疗设备的控制单元、CPU等执行。

在本发明的某些实施例中，规范特征被设计成或实施成识别标记或标签及/或包括至少一个识别标记或标签或标志。

仅以实例性及非限制性方式而言，适当的识别标记或标签的实例包括电介质、金属物体、导体、永久磁铁、振荡电路、支撑件或顶部框架或突出或凹陷或凹槽、光圈/光学元件、反射性及/或光吸收及/或光散射物体、着色物体、条形码/图案、偏振物体、阻尼或吸收性物体或振荡增强物体。

在某些实施例中，规范特征被设计成或实施成条形码、点矩阵码、射频识别（RFID）芯片或颜色标签。

本发明也包含本文所述识别标记或标签的任意组合及/或其他适当的标签或识别标记。

规范特征可被可释放地或者也可被不可释放地、尤其是在功能构件与治疗设备的耦合过程期间及/或在规范特征的查询过程期间不可释放地连接至功能构件或附装于功能构件中、之处或上。

在某些实施例中，规范特征被提供或旨在用于通过粘贴、印刷、覆盖、染色、着色、接合、卡扣或夹合及类似方式被固定或附装至功能构件或者被固定或附装于医学技术功能构件处，或者以此种方式被固定或附装。

规范特征可设置于支撑件上或可不设置于支撑件上。规范特征可被直接设置或固定或附装至功能构件或直接设置或固定或附装于功能构件上或功能构件处。

在其中通过或将通过使用支撑件将规范固定或附装于功能构件中、上或之处的实施例中，所述支撑件可选择为透明的或不透明的。另外，它可包括底部，所述底部的颜色不同于功能构件或功能构件的元件的颜色。

在本发明的某些实施例中，规范特征被提供用于或旨在用于标记或表征或识别体外血管套组或所述体外血管套组的某种或特定的设计或实施例或适用性。体外血管套组的此种设计或实施例或适用性的实例包括针对某些医学用途的设计或实施例或适用性，所述医学用途例如为添加或不添加替代液并视需要添加至少一种抗凝剂及/或其他血液添加剂等的血液治疗，例如血液透析、血液滤过、或血液透析滤过。

在某些实施例中，本发明的方法包括在治疗设备处选择医学治疗选项。

在本发明的某些实施例中，治疗选项涉及可能的治疗（在一些情形中为若干不同可能治疗中的一个可能的治疗）、替代治疗、某一治疗过程、一系列均与治疗（例如血液治疗）相关的步骤或过程。

在本发明的某些实施例中，“选择治疗选项”是指从多个或多种不同治疗选项中确定或弄清可由治疗设备执行的特定治疗选项。

可通过例如由具有相应授权及/或资格的人将所期望及/或所需的治疗选项插入或输入到治疗设备中或者借助适合于及被提供用于或旨在用于此目的的输入装置或构件（例如键盘、鼠标、按钮等）键入治疗选项来手动执行所述选择。

所述选择可基于迄今的治疗预处理或在所述预处理之后自动或自动化地完成。

所述选择可在查询规范特征之前、期间、或之后完成。

可选择的治疗选项可存储于或将被存储于治疗设备中，例如存储于治疗设备的存储媒体中。

在某些实施例中，本发明的方法包括使功能构件与治疗设备或与治疗设备的检测装置接触及/或连接。

在本发明的某些实施例中，“接触”及/或“连接”是指在空间上将功能构件与治疗设备相对于彼此设置或逼近。两种过程用于查询或促进查询规范特征。与术语“（在功能上）”耦合相比，此处使功能构件与治疗设备接触或连接应理解为仅为逼近，例如以将所述两个元件放置在一起的形式或以机械连接所述两个元件的形式逼近。对于此目的不需要但也不排除建立最终可操作的连接。

在某些实施例中，功能构件及治疗设备的空间设置方式容许或用于通过治疗设备或通过对应的装置或通过利用已产生的逼近性来查询规范特征。

在某些实施例中，本发明的方法包含通过治疗设备或通过被连接成与治疗设备进行信号传输的检测装置来检测规范特征。

在本发明的某些实施例中，检测装置是指适合于及被提供用于或旨在用于及/或被设计成或实施成用于检测及/或测量医学技术功能构件的规范特征（或若干个规范特征）。

检测装置被设置或提供于治疗设备处或治疗设备上，或者被构建或安装于治疗设备中。在某些实施例中，检测装置是独立的元件；在其他实施例中，检测装置或检测装置的一部分或一段是治疗设备的一部分，例如是治疗设备壳体的一部分。

在某些实施例中，检测装置被设计成或实施成及/或被提供用于或旨在用于产生或促进或包括或实现由检测装置检测及/或测量规范特征时所期望及/或所需的测量信号。

在某些实施例中，检测装置被设计成或实施成或以（物理方式）连接或可操作地连接适合于、被提供用于及/或被配置成用于此目的的信号产生装置或构件。

适当的信号产生装置或构件包括永久磁铁、振荡器、电容器、供电单元、热源、粒子发射器、激光器、例如白光LED或RGB LED（即，红色、绿色、及蓝色发光LED，LED意为：发光二极管）、IRED（即，红外发光二极管）等光源、另外的或其他的光源、压电元件等等。

为检测或测量规范特征而将被检测的适当测量信号包括：光学测量信号（例如强度、频率（例如射频）、波长、光（例如反射光））、电性测量信号（例如电压、电流、电阻、电容、电感、电场、磁场）、机械测量信号（例如力、压力、路径）、磁性测量信号（例如磁场强度、磁场测量、磁化）、声学测量信号（例如声压、声速）及/或化学测量信号等等。

适当的检测装置包括用于测量或检测光学或光电子效应、电容效应、感应或吸收、光信号（颜色传感器或白光传感器）、反射/透射、热效应、化学效应及其他的构件。

在某些实施例中，检测装置检测效应，检测装置在功能构件处或规范特征处自动地启动，以检测规范特征；此种效应可为霍尔效应、磁化、热阻效应/热电效应、压电/压阻效应、光学效应、电压/电流变化、感应效应等等。

在本发明的某些实施例中，检测装置被设计成或实施成霍尔传感器、（簧片）继电器、伏安计、压力传感器、电性开关、热检测器或热电偶、光电二极管、光敏电阻。

在本发明的某些实施例中，检测装置被设计成或实施成条形码阅读器、扫描仪、颜色传感器（例如LED传感器）、芯片阅读器等，或者被设计成或实施成所述项的组合，或者包括所述项。

在某些其他实施例中，本发明的方法包括识别及/或分配与规范特征相关联的功能。

在本发明的某些实施例中，“识别”或“分配”是指感知或意识到、分析或解释或评价已通过检测装置检测到的规范特征等；所检测到的规范特征将被分配至功能构件的由所述规范特征所指定或给定或规定的功能。

在本发明的某些实施例中，规范特征存储于治疗设备中或存储于被设置成与治疗设备进行数据传输的装置或构件中，例如存储于所述治疗设备或所述装置的数据库或存储媒体中，且优选地及/或合理地与所述规范特征所指定的（一或多个）功能构件的对应功能一起被存储。

在某些实施例中，识别及/或分配规范特征包括将当前所检测到的规范特征与存储于治疗设备中的规范特征进行比较。

在某些实施例中，本发明的方法包括：将已在医学装置处根据具体治疗通过例如使用键盘所选择的治疗选项与已通过治疗设备由功能构件的规范特征识别出的功能或适合性进行比较。

在某些实施例中，所述比较包括：检查功能构件的由功能构件的规范特征所表征的功能是否与所选择的治疗选项一致及/或至少与所选择的治疗选项相容。

在某些实施例中，所述比较包括：弄清与功能构件的已由功能构件的规范特征检测到的功能和治疗选项的相容性相关的说明，并优选地另外向负责人或用户报告所述说明，从而可作出关于在治疗选项中或在治疗期间使用功能构件的决定。

在其他实施例中，所述比较包括：抑制或防止在当前的功能构件处执行所选择的治疗选项。为在功能构件已被检测或归类为“不合适”时抑制或防止执行，可提供安全功能。此种安全功能可为电源关断或电流断开或类似事件。

在某些实施例中，所述比较包括：弄清或评价针对某种治疗选项或某种治疗使用某种或特定功能构件的可接受性及/或可靠性。在某些实施例中，所述比较包括：弄清功能构件的适合性或（优选地非临界的）可用性。此可例如通过与所存储的数据（例如以表形式存储的数据）相比较而实现。

比较结果可为“肯定的”或“否定的”、“对的”或“错的”、“正确的”或“不正确的”等等。

如果比较结果为肯定的，即，通常在弄清所识别出的规范特征（及因此功能构件的功能）与所选择的治疗选项之间的一致性或相容性之后，在某些实施例中设置成例如通过利用自动安全查询来准备或促进或实现功能构件在治疗设备中或治疗设备处或与治疗设备有关的后续使用。

在某些实施例中，所述方法包括：如果治疗选项与所识别出的功能彼此一致或至少彼此相容，则将功能构件在功能上与医学设备相耦合。

在功能上耦合可包括：将功能构件与治疗设备连接及/或逼近等，同时建起或建立可操作的连接，例如机械可操作连接、用于信号传输目的的连接、电性可操作连接等。在某些实施例中，在功能上的耦合有助于通过治疗设备使用功能构件来准备治疗。

在其他实施例中，本发明的方法包括：在所计划的治疗中，根据功能构件的正确功能耦合及/或中途获得的可用性开始规定的查询。

在本发明的某些实施例中，“规定的查询”是指对与功能构件或治疗设备的用途相关联的某些操作或手术的进行查询或控制。

在某些实施例中，所述规定的查询是被提供用于或旨在用于增强系统安全并因此也有利地增强患者安全的安全查询。

有关功能构件在治疗设备处或治疗设备上或与治疗设备的功能耦合及/或可用性的查询包括：尤其是在开始治疗之前或再往前关于功能构件在治疗设备中的正确配合、各组件相对于彼此的设置方式的正确性、两个或更多个组件之间的正确信号耦合及/或电性连接、将被使用的组件的正确关闭或打开状态“关闭”或“打开”（例如在管道或夹具或阀的情形中）的查询。

如果上述比较结果是否定的，则本发明的方法在某些实施例中包括对所选择的治疗选项与所识别出的功能之间的偏离进行告警及/或报告。如果所选择的治疗选项与所识别出的功能彼此不一致及/或不相容，则可能导致此种结果。

可分别提供用于此目的或其他目的、尤其是与治疗相关或相关联的目的的适当告警及/或报告装置或构件。其实例包括一个（或多个）用于产生声学及/或视觉告警或报警的装置及/或例如用于对报警或误差或错误或故障或问题进行报告或显示的装置，例如显示器等。

本发明的功能构件被提供用于或旨在用于在功能上耦合至治疗设备。其适合于及被提供用于或旨在用于及/或被设计成或实施成尤其在医学治疗及/或医学治疗选项过程中或与医学治疗及/或医学治疗选项相关联地用于执行至少一个特定的或规定的功能。

在某些实施例中，功能构件被设计成或实施成用于在体外血液治疗中或期间使用。

在某些实施例中，本发明的功能构件包括至少一个体外血管套组或由至少一个体外血管套组组成。

在本发明的某些实施例中，本发明的功能构件包括设置于托盘或组织体中的体外血管套组或由设置于托盘或组织体中的体外血管套组组成。

在其他实施例中，医学技术功能构件被设计成或实施成盒，例如一次性盒。

在本发明的某些实施例中，“组织体”是指被提供用于或旨在用于以更紧凑的方式接纳及/或操纵医学技术功能构件（例如体外血管套组）的装置或构件。体外血管套组及组织体可建立或构成常见结构的盒，或者可被称为盒。可根据本发明的申请人提出申请的名称为“Faltbare Organizer für Blutschlauchelemente”（“用于血管元件的可折叠组织体（Foldable organizers for blood tubing elements）”）的德国专利申请案DE102008026915.8的实施例得到适当组织体的实例，所述德国专利申请案的相应公开内容以引用方式完全并入本文中。

如本文所用，体外血管套组可为例如用于血液治疗（例如血液透析、血液滤过、血液透析滤过等）的体外血管套组。其可包括此种（或另一（血液））治疗目的所期望及/或所需的所有组件或元件或装置或构件，或者可与相应的组件或元件或装置或构件相连接。非限制性且仅为实例性的实例包括管线、腔室、管道、夹具、传感器（例如压力传感器或气泡检测器）、添加装置或构件、阀、节流阀或限流器、用于调节流体（例如血液及/或透析液及/或替代液）流的装置或构件等。

在某些实施例中，功能构件包括至少一个钙添加部位及至少一个柠檬酸盐添加部位。所述钙添加部位及所述柠檬酸盐添加部位被提供用于或旨在用于向功能构件中或体外血管套组中添加根据相同或相似的主动原理作用的柠檬酸盐及钙溶液或其他抗凝剂。

在某些其他实施例中，功能构件还包括至少一个肝磷脂添加部位。肝磷脂添加部位被提供用于或旨在用于向功能构件中或体外血管套组中添加根据相同或相似的主动原理作用的肝磷脂或其他抗凝剂。

除作为抗凝剂的肝磷脂及/或钙及柠檬酸盐之外，可添加在治疗过程中或与治疗相关联地影响所治疗血液的其他抗凝剂或物质。可相应地提供适当的装置或构件。

可通过使用泵来实现对肝磷脂或钙及柠檬酸盐的添加。在本发明的某些实施例中提供适合于及/或被提供用于此目的的相应的泵。

本发明的医学装置适合于及被提供用于或旨在用于及/或被设计成或实施成用于在医学治疗过程中或与医学治疗相关联地执行医学治疗的一个或多个步骤及/或执行一个或多个治疗选项。

医学装置可在功能上耦合至医学技术功能构件或与医学技术功能构件相耦合，或者可被提供用于此目的。

在某些实施例中，治疗设备包括至少一个识别构件或装置，所述至少一个识别构件或装置适合于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于通过已由检测装置检测出的规范特征来识别及/或分配与功能构件相关联的及/或被分配至功能构件的功能。

如上所述，在本发明的某些实施例中，关于功能构件的与特定规范特征相关联或相关的功能或适合性的信息可存储于或将被存储于治疗设备中或治疗设备的存储媒体中。

在某些实施例中，治疗设备还包括至少一个比较构件或装置。所述比较装置适合于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于将在医学装置处选择的治疗选项与已通过规范特征识别出的医学技术功能构件的功能或适合性进行比较。

在某些实施例中，治疗设备还包括至少一个查询装置，所述至少一个查询装置适合于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于在所计划的治疗中及/或与所选择的治疗选项相关联地根据功能构件的正确功能耦合及/或适合性执行规定的及/或预定的查询，或用于促进上述操作的执行。这些查询具体而言可为安全查询，尤其是由制造商预先确定的查询或者根据法律或根据标准预先确定或推荐的查询。

在其他某些实施例中，治疗设备还包括至少一个告警构件或装置及/或一个报告构件或装置，所述至少一个告警构件或装置及/或一个报告构件或装置被提供用于或旨在用于在规范特征或功能构件的功能或功能构件本身与治疗设备或所选择的治疗选项不相容时发出告警或报告。此在其中已选择与所选择治疗选项不一致的功能构件并将所述功能构件错误地与治疗设备相连的情形中可为尤其合理的及/或所期望的及/或所需的。在某些实施例中，告警（尤其是在将功能构件在功能上耦合至治疗设备之前或甚至在开始治疗前更久适时地释放或发出的告警）可有利地有助于避免对功能构件的意外使用并因此有利地提高患者的安全。

关于其他与治疗相关联的情形的其他告警及/或报告可与相应装置或构件一样地提供。

本发明的控制单元包括至少一个装置或构件或在功能上耦合至装置或构件及/或被连接成与装置或构件进行信号传输，所述装置或构件选自包括以下或由以下组成的群组：检测装置、识别构件、比较构件、查询装置、告警构件及报告构件。

本发明的某些实施例包括以下优点中的一个或多个优点。

本发明提供用于自动查询功能构件的规范特征的方法。

本发明的一个优点由以下组成：除用户的控制之外，还能够针对特定的治疗来控制对医学技术功能构件的选择。因此，可有利地最小化或甚至消除对人体欲使用功能构件的不正确或错误的选择结果的风险。

在某些实施例中，可较佳地在组装具有一次性血管套组的急性透析机器期间使用本发明的方法，所述一次性血管套组例如被提供于组织体上：此种常常能够执行多个若干或不同功能的急性透析机器常常主要用于紧急情况，所述多个若干或不同的功能相应地包括不同的参数、治疗过程等。为实现此种用途，急性透析机器应当能够特别容易及/或清楚地使用或操纵。本发明较佳地提供一种用于控制或监控血液治疗设备与实际所需医学技术功能构件的正确组装的简单可靠的方法。

因此，根据本发明，当尤其在紧急情况下使用以特别紧凑的方式设计或实施成的及/或包括许多不同功能或功能构件且具有高度整体性的功能构件时，也可较佳地确保正确使用功能构件的高确定性。此又会确保患者的安全。

在某些实施例中，本发明较佳地提供一种能够实现功能构件的与安全性相关的自动微分的简单可靠的方法，所述自动微分的意外失误可与后续治疗的重大风险相关联。例如，在血液治疗过程中或在与血液治疗相关联的情形中，可使用两种（或甚至更多种）基本类型的盒或组织体，所述盒或组织体在提供用于所计划的抗凝方法的管道套组元件上有所不同。通常，这些功能构件包括用于相应抗凝剂（例如，肝磷脂或柠檬酸盐/钙）或添加部位的特定分支管线，所述特定分支管线另外被设计成或实施成在开始治疗之前需要进行特定考虑。根据本发明，在根据本发明的教示来查询规范特征时可有利地避免意外地使用不适当的血管套组。

在识别出功能构件的规范特征之后，可较佳地以可靠方式查询针对具体功能构件的安全方面。

因此，在某些实施例中，通过本发明可较佳地通过规范特征根据血管套组的特定管线的功能来检测所述特定管线的存在。如果得知特定管线的存在，则可通过安全查询来警告并可因此而避免例如所述管线的意外的（然而可能为强制要求的）不封闭性。

因此，在组装透析机器时，可能尤其重要的是通过封帽来锁住任何分支管线，或者例如将所述分支管线连接至相应的溶液袋，使得各分支管线的端部相对于环境密封。如果分支管线的端部未相对于环境密封，则将存在如下风险：环境空气经由无意地保持打开的分支管线、供应夹具等而被吸入到体外血液回路中，或者血液可从体外血液回路分散到环境中。此种风险尤其存在于包括柠檬酸盐-钙添加部位的血管套组中，这是因为钙管线例如被设置在血液泵的吸入侧处，使得可经由管线的“开口”端从环境中吸入空气。即使在静脉管线中，也可由于心脏的活动而相对于环境产生负压，使得例如可经由位于此处的“开口”钙管线从环境中吸入空气。

在某些实施例中，通过本发明的方法可较佳地避免对功能构件的不正确连接及/或使用：大致来说，可意外地将包括钙及柠檬酸盐管线的血管套组用于仅以肝磷脂抗凝进行工作的抗凝方法。然而，如果在使用包括肝磷脂添加的治疗选项时意外地插入包括钙及柠檬酸盐添加部位的盒，则钙及柠檬酸盐管线（然而其不存在于肝磷脂管道套组中）会意外地且不被注意地保持“打开”，这是因为机器控制不期望任何钙及柠檬酸盐管线用于所选择的治疗选项“肝磷脂添加”，且因此不会对包括肝磷脂添加的治疗选项执行任何安全查询。然而，根据本发明，可根据通过规范特征识别出的功能构件的功能而有利地预先防止此种错误。因此，有利地防止对患者造成的风险及/或污染环境的风险。

在本发明的某些实施例中，可较佳地使用颜色标签来以特别划算的方式识别或标记功能构件。

除能够使用具有成本效益的RGB传感器的可能性之外，通过使用颜色标签还可较佳地能够只看一下颜色便确定是否选择了适当的组织体或血液管道（或总的来说适当的功能构件）。如此一来，在某些实施例中较佳地进一步提供由用户进行控制的机会。

在某些实施例中，通过着色或其他方式对功能构件的包装及/或卡片进行标记或贴标签以及适于对功能构件进行着色或标记还可较佳地有助于以容易的方式正确地选择功能构件。

利用颜色区分方法识别规范特征与仅强度测量相比可包括若干优点。这些优点包括：针对干扰光的安全性更高、改良了对损坏或故障的检测或识别、更多区分多个不同功能构件（其可被实施成或设计成一次性形式）形式的功能等等。另外，构造的复杂性可更低及/或可更稳定地操作。

附图说明

在下文中，将仅以实例性方式参照附图来阐述本发明。在附图中，相同的参考编号指示相同或同样的元件。

图1显示本发明方法的流程图；

图2示意性地显示本发明的治疗设备、检测装置、以及功能构件之间的信号传输连接；

图3以透视方式显示检测装置的组件；

图4显示实例性规范特征的正视图；

图5A显示检测装置在本发明的治疗设备处的构造；

图5B显示本发明的上面设置有功能构件的治疗设备；

图6显示检测装置的结构及功能的基本原理；

图7示意性地显示用于执行包括添加柠檬酸盐及钙（黄色盒标签）的血液治疗的功能构件的结构；

图8示意性地显示用于执行包括添加肝磷脂（蓝色盒标签）的血液治疗的功能构件的结构；

图9示意性地显示包括肝磷脂添加部位的管道套组；

图10示意性地显示用于执行包括添加肝磷脂的血液治疗的结构的图；

图11示意性地显示包括钙及柠檬酸盐添加部位的管道套组；

图12示意性地显示用于执行包括添加钙及柠檬酸盐的血液治疗的结构的图；

图13示意性地显示用于肝磷脂治疗的供应管线；

图14示意性地显示用于钙及柠檬酸盐治疗的供应管线；

图15示意性地显示用于钙及柠檬酸盐治疗的回流管线；

图16A示意性地显示包括钙-柠檬酸盐管道套组组件的第一类型的盒；

图16B示意性地显示包括柠檬酸盐-钙管道套组的任何组件的第二类型的盒；

图17示意性地显示本发明的治疗设备的机器正面；

图18示意性地显示将功能构件定位于治疗设备处的可能性；

图19示意性地显示将功能构件的泵段插入于治疗设备处；

图20示意性地显示将功能构件的滴注器插入于治疗设备处；以及

图21示意性地显示通过本发明的治疗设备或通过治疗设备的检测装置来检测功能构件的规范特征。

箭或箭头分别指示相应流体的流动方向。

参考编号列表

具体实施方式

图1显示本发明用于通过治疗设备或通过被设置成与治疗设备进行信号传输的装置或构件来查询规范特征的方法的流程图。

首先，在医学装置上选择医学治疗选项（步骤S1）。

使医学技术功能构件与医学装置或检测装置相接触及/或连接（步骤S2），所述医学技术功能构件中、之处或上设置有规范特征。因此，是在执行步骤S2、S3、S4、或S5之前、期间、还是之后执行步骤S1并非为决定性的。甚至可在执行步骤S6之后执行步骤S1，然而这在特定情形中可能需要进行不必要的工作。

通过医学装置或位于医学装置外部的检测装置来检测规范特征（步骤S3）。

接着，识别与规范特征相关联的功能及/或将与规范特征相关联的功能分配至规范特征（步骤S4）。

现在，将已在步骤S1中在医学装置上选择的治疗选项与已在步骤S4中通过医学技术功能构件的规范特征识别出的功能进行比较（步骤S5）。

如果已在步骤S1中在医学装置处所选择的治疗选项与已在步骤S4中通过医学技术功能构件的规范特征识别出的功能彼此一致或彼此相容（“J”表示是），则将医学技术功能构件与医学装置在功能上耦合（步骤S6）。此种耦合可对应于治疗设备与功能构件的尤其是最终的组装。

随后，将开始对医学技术功能构件对于所计划的医学治疗目的是否正确地功能连接进行规定的查询，或者开始有关安全方面的查询（步骤S7）。

如果已在医学装置上选择的治疗选项与已通过医学技术功能构件的规范特征识别出的功能彼此不一致或彼此不相容（“N”表示否），则针对所选择的治疗选项与功能构件的所识别出的功能或适合性之间的偏离发出告警及/或报告，所述所识别出的功能或适合性不同于所述所选择的治疗选项。

图2示意性地显示在本发明的治疗设备100、检测装置200、及功能构件300之间所产生的信号传输连接。

治疗设备100（例如急性透析机器）包括控制单元1（机器的硬件）。

如图2所示，控制单元1用作治疗设备100与检测装置200之间的接口。

治疗设备100的软件的控制信号（信号“A1”）经由控制单元1被发送到检测装置200。如图2所示，通过治疗设备的控制单元1为检测装置200提供动力（信号“A2”）。

检测装置200发出信号E1，以用于检测功能构件300的规范特征。随后由功能构件300发射或发出的信息作为信号E2返回到检测装置200，并随后作为信号“A3”返回到治疗设备100的控制单元1。

图3以透视方式显示检测装置200的组件。

在图3中，检测装置200被例示成传感器（例如颜色传感器）。

检测装置200包括壳体3。

前面板5可整合到壳体3中。壳体3及前面板5可由罩7覆盖。

从图3所示组件的示意性布置可见，例如包括发光二极管（light-emittingdiode；LED）及/或光频转换器的电路板9设置于检测装置200的组装状态中。

检测装置200通过紧固螺钉11与治疗设备（图3中未示出）螺接在一起，例如与治疗设备的机器正面螺接在一起。

图4显示实例性规范特征400的正视图。

规范特征400通过例如附着粘合而附装至功能构件（例如组织体或“托盘”）。

如图4所示，在此实施例中，可通过对于所有的边设置例如宽度为3mm的粘着表面来确保规范特征400（例如颜色标签）充分地粘贴或附着在功能构件（图4中未示出）处。当考虑托盘的例如±5mm的位置容差时，规范特征仍具有足够大的可读区域，如图4以实例性方式所示。

功能构件处的规范特征400的最大尺寸可取决于若干因素，例如取决于检测装置在治疗设备上的位置等。在图4中，最大尺寸为50mm×35mm。

组织体、盒等上的颜色标签可以不同方式制造，其中优选地最小化或预测出由于消毒处理及/或老化而可能产生的颜色变化。将规范特征400附装于功能构件中、之处或上的实例包括印刷、覆盖、染色、着色、涂覆，例如接合或卡扣或夹合颜色标志等。

图5A显示设置于本发明的治疗设备100上的检测装置100，检测装置100被实例性地设计成传感器。所示结构的右侧显示检测装置200的放大视图。

图5B显示本发明的治疗设备100处设置有本发明的功能构件300。

如图5B所示，功能构件300包括托盘或组织体13。在某些实施例中，所述组织体较佳地有助于相对于治疗设备100正确地定位各个组件（例如管线、管道、夹具等）。

在某些实施例中，托盘或组织体13中的单独组件（例如体外血管套组或管道套组）的布置较佳地有利于体外血管套组的拿放。

在组织体13处或组织体13上，例如在组织体13的背侧上设置有规范特征400（例如颜色标签）。

通过其具体设计或实施例，规范特征400在检测装置200的前方定位于组织体13上，并与检测装置相对于治疗设备的布置保持一致，以适合于检测目的。

为避免由于血液治疗设备可能使用不同的组织体而导致规范特征400与检测装置（在图5B中看不到，因为规范特征400将其覆盖）的距离发生变化，提供距离环15。

距离环15例如均可具有0.8mm的厚度。

在某些实施例中，与血管套组进行组装的组织体13或“托盘”（也被称为盒）可被提供或旨在以无菌形式使用。

组织体13可与不同的血管套组进行组装，例如与用于不同抗凝方法（例如肝磷脂抗凝及/或柠檬酸盐/钙抗凝（“CiCa”））的管道套组元件进行组装。

在某些实施例中，这些抗凝方法需要血管套组处具有特定的分支管线，所述分支管线在特定的部位处通往体外血液回路中，使得可在治疗期间将抗凝剂添加到血液中。在用于CiCa抗凝的血管套组中可另外提供肝磷脂抗凝，使得在某些实施例中提供用于两种抗凝方法的分支管线。

如果在预先确定包括柠檬酸盐-钙抗凝或肝磷脂抗凝的所选择的治疗选项之后，此处举例而言所期望的黄色标签及蓝色标签均未被识别出，则可发出报警或错误消息（“不合适的盒或组织体”或“盒或组织体的颜色检测出现问题”或类似内容）。如此一来，可避免使用不合适的组织体/盒执行治疗。

血液治疗设备自动辨识或识别常规情况，在所述常规情况中，一方面已通过机器控制预先选择包括柠檬酸盐-钙抗凝的治疗选项，另外已检测到例如黄色标签。接着，机器控制自动地并视需要结合设置于耦合表面的插入部位处的对应传感器来执行连续的特定安全查询。因此，例如确保当前的钙及柠檬酸盐管线实际上被适当地插入或被固定。

被提供用于肝磷脂治疗的管道系统不具有这些组件，因此不通过机器控制来检查所述组件是否被适当插入。

如果在预先确定包括柠檬酸盐-钙抗凝的治疗选项之后，未识别出所期望的黄色标签但识别出例如蓝色标签（蓝色代表肝磷脂），则可发出报警或错误消息（“不合适的盒/组织体”或其他内容）及/或告警，并可避免使用不合适的盒/不合适的组织体执行治疗。

如果在预先确定包括肝磷脂抗凝的治疗选项之后，未识别出例如所期望的蓝色标签但识别出例如黄色标签（代表柠檬酸盐-钙），则可发出报警或错误消息（“不合适的盒/组织体”、“不能够执行治疗”或其他内容），并可避免使用不合适的盒/不合适的组织体执行治疗。

此可为相当重要的，这是因为由于肝磷脂抗凝的预先确定，普通的机器控制会检查不包括用于柠檬酸盐-钙抗凝的分支管线的血管套组，因此不提供任何相应的安全查询来确保可能打开的柠檬酸盐及/或钙管线的安全性。

在另一适当情形中，如果在选择包括肝磷脂抗凝的治疗选项之后，血液治疗机器识别出包括例如蓝色标签的血管套组（即，仅用于肝磷脂抗凝而未插入有任何柠檬酸盐及钙管线的血管套组、组织体、或盒），则机器控制因此视需要结合位于耦合表面的插入部位处的对应传感器来自动执行特定的安全查询，从而可较佳地确保当前的全部组件已被适当插入或被适当固定。由于已进行着色，因此是在盒不包括任何用于柠檬酸盐-钙抗凝的管线的假设下进行控制，且因此不提供任何相应的安全查询来确保打开的柠檬酸盐及钙管线的安全性。

如果所识别出的盒与预先选择的治疗选项相配合或一致，则机器控制视需要结合插入部位处的对应传感器执行特定的安全查询，从而确保所有相关的管线均被查询且为安全的。否则，可发出报警或错误消息及/或告警（“不合适的盒/组织体”或其他内容）及/或可避免使用已被插入的不合适的盒来执行治疗。

在某些实施例中，可能且被提供成或旨在使得即使管道系统已被标签识别成不与所选择的治疗选项一致，治疗设备也能够进行柠檬酸盐-钙治疗，这是因为在此检查到（打开的）柠檬酸盐及钙管线被正确插入。因此可避免将由这些管道部件造成的危险。

图6显示实例性检测装置200的设计及功能的基本原理。在图6中，检测装置200被实施成颜色传感器。

图6的中心处所显示的检测装置200包括位于其壳体3内的光频转换器17及红色-绿色-蓝色发光二极管（red-green-blue light-emitting diode；RGB LED）19。

光频转换器17及RGB LED设置于检测装置200的电路板9上。

检测装置200或其壳体3设置于治疗设备100的机器表面上。如图6所示，检测装置200的壳体23可整合到治疗设备100的壳体21中。

在图6所示的实例中，检测装置200的前面板5被设置成齐平于相邻的治疗设备100的机器表面，从而较佳地有利于清洁过程；然而，也可提供从机器表面凹陷或突出的前面板5。

在图6的右侧显示功能构件300，功能构件300位于治疗设备100处或根据其使用状态位于治疗设备100的前方。

治疗设备100的控制单元1包括软件组件1a及硬件组件1b。

为通过治疗设备100或治疗设备100的检测装置200检测规范特征400，将控制信号A1从控制单元1发送到检测装置200。检测装置200通过光反射方法检测规范特征400，并将所获得的信息作为频率A3发送回控制单元1。

在本发明的某些实施例中，可以如下方式执行用于检测规范特征400的测量方法：使用颜色传感器（RGB传感器）作为检测装置200并使用颜色标签作为规范特征400。

为校准检测装置200，如果适用于制造商已完成的校准形式，则可通过选通或淡出外来光来接通每一RGB LED（红色R，绿色G，蓝色B），并可测量传感器的对应输出频率。以此种方式获得的频率值可反映在传感器的与每一测量过程中的实际测量值重叠的基本频率（偏移）。

首先，在测量过程开始时，在LED断开（～50ms）的情况下执行频率测量。随后接通红色LED并等待约0.5s。在重新获得作为变量的测量值之前，等待约150ms的延迟时间，使得LED及接收器（规范特征）呈现为规定的状态。现在测量频率（～50ms）。随后断开红色LED，接通绿色LED并再次等待（～0.5s）。测量频率（～50ms）。在断开绿色LED之后，接通蓝色LED并例如再次等待约0.5s。测量频率（～50ms）。断开蓝色LED。随后等待约0.5s。测量频率（～50ms）。再次记录外来光的另一值。

为评价测量，首先将在无LED情况下得到的第一频率测量值与最后频率测量值相互比较（如果这两个值之间存在偏差，则重复测量过程）。外来光的较高值与外来光的较低值彼此之间的差异应不超过20%。

接着计算所得的频率。对于每一种颜色，从测量值减去在制造商的校准过程期间所确定的偏移值以及在无LED情况下得到的第一测量频率值。

通过以下方式计算用于颜色比较的因数：相对于偏移值从红色/绿色建立用于绿色的因数，并从红色/蓝色建立用于蓝色的因数。用于红色的因数为1。

为进行颜色比较，将频率乘以相应的因数。通过在预定的容许区间内相互比较颜色强度的商（R,G,B）来完成对颜色的识别。

计算红色/绿色、红色/蓝色、及绿色/蓝色的比率。

随后，如果所述比率大于或小于1，则开始查询。通过与预定的值进行比较可获得关于功能构件的信息。

如果识别出例如黄色标签（例如代表柠檬酸盐-钙），则红色/绿色的比率例如>2.1。此处，变量的结果可为真实的。同时，红色/蓝色的比率>1.5。变量的结果同样可为真实的。因此识别出或辨识出黄色。

如果已选择包括添加柠檬酸盐-钙的方法作为治疗选项，则确定所选择的治疗选项与功能构件的功能或适合性之间具有一致性。

然而，如果已选择包括添加肝磷脂的方法作为治疗选项，则所选择的治疗选项与功能构件的功能之间不存在适合性或一致性。应发出告警。

如果红色/绿色的比率例如≤2.1，则识别出蓝色标签（例如代表肝磷脂）。此处，变量的结果可为真实的。同时，红色/蓝色的比率例如≤1。变量的结果同样可为真实的。因此识别出蓝色。

如果已选择包括添加肝磷脂的方法作为治疗选项，则确定所选择的治疗选项与功能构件的功能或适合性之间具有一致性。

然而，如果已选择包括添加柠檬酸盐及钙的方法作为治疗选项，则所选择的治疗选项与功能构件的功能之间不存在适合性或一致性。在此种情形中同样应发出告警。

如果甚至在颜色识别开始之前发出报警或错误消息，其原因可能是功能构件未以正确方式定位在治疗设备处，使得无法通过检测装置检测出规范特征。故障通知视需要包括对应的指示。

图7示意性地显示用于执行如下血液治疗的功能构件300的构造：所述血液治疗包括首先或在上游（相对于在体外移动的具体红细胞流）添加柠檬酸盐且随后或在更下游添加钙。

例如黄色标签形式的规范特征（例如贴纸）在功能构件300的机器侧耦合表面上在规定位置处标示用于钙及柠檬酸盐的抗凝管线。在某些实施例中，此与另外提供肝磷脂管线是不相关的。

功能构件300表示用于患者血液治疗（例如血液滤过）的体外血液回路或血管套组。

图7的右侧显示包括透析器501及滤液或透析液源503的透析回路500。

标示为“600”的部分表示血液回路。血液回路600实质上或完全为功能构件300的一部分。

图7所示的功能构件300示意性地表示提供用于透析（CVV-HD=连续性静脉-静脉血液透析）的体外血管套组，所述体外血管套组包括柠檬酸盐-钙管道元件23。柠檬酸盐-钙管道元件23包括第一供应管线231及第二供应管线233，第一供应管线231用于通过泵P5从钙源232供应钙，第二供应管线233与第一供应管线231不同，是用于通过泵P6从柠檬酸盐源234供应柠檬酸盐。

供应管线231或233在由②或③所标示的连接部位处通往体外血管套组中，供应管线231及233均表示体外血管套组的具有开口连接部位的分支管线（在添加钙及柠檬酸盐时打开，钙及柠檬酸盐的引入应在通往体外血管套组的对应位置处完成）。

如图7所示，钙的添加是在透析器501后方或在透析器501的下游完成。如果连接部位②意外地保持打开，则存在体外处理的血液在连接部位②处从体外血管套组散逸到环境中的风险。

如图7所示，柠檬酸盐的添加是在透析器501前方或在透析器501的上游完成。如果连接部位③意外地保持打开，则会因此存在通过血液泵P1将空气吸入到体外血管套组中的风险，因此可能会将空气引入到与体外血管套组相连接的患者体内。

在某些柠檬酸盐-钙盒或管道套组中，还另外提供肝磷脂添加部位；在其他柠檬酸盐-钙盒或管道套组中，则不提供肝磷脂添加部位。

肝磷脂添加部位H在图7中被标示为连接部位①。在包括柠檬酸盐及钙添加的盒中，例如通过单向阀来确保连接部位①的安全。因此可较佳地消除可能由开口连接部位①造成的风险。

例如与肝磷脂管道套组相比，如上所述，柠檬酸盐及钙管道套组另外还包括开口连接部位②及③，如果开口连接部位②及③意外地未被关闭，则血液可经由连接部位②散逸且空气可经由连接部位③进入。因此必须将其可靠地关闭。

术语p(art)或PS1、p(PHF)或PS2、p(ven)或PS3是指用于在体外血管套组的相应部位处检测血压的压力传感器。

图8示意性地显示用于执行包括肝磷脂添加的血液治疗的功能构件300的构造。

在某些实施例中，仅被提供用于肝磷脂抗凝的盒包括例如蓝色标签（例如蓝色贴纸，“肝磷脂=蓝色”），以用于区分该盒与包括柠檬酸盐及钙添加的盒。

如此一来，护理人员可较佳地已在光学上或视觉上获得关于相应盒对特定治疗选项的适合性的第一提示。

图8所示功能构件300的结构实质上对应于图7所示者，然而不存在柠檬酸盐及钙管道元件。识别出蓝色标签的治疗设备期望无任何打开的柠檬酸盐及钙连接部位的套组，且不会检查这些部位。

在以下的图9至图13中，图中的参考符号“in”及“out”是指相应的流体流入功能构件中（“in”）或从功能构件中流出（“out”）。

图9示意性地显示包括肝磷脂添加部位的管道套组。

设置于组织体13上并通过规范特征400（例如蓝色标签）识别出的肝磷脂管道套组包括用于使血液从患者流到过滤器（例如透析过滤器）的供应管线25in及25out。所述管道套组还包括用于使血液从过滤器（图9中未示出）流到患者（图9中未示出）的回流管线27in及27out。此外，还提供被称为29in及29out的滤液管线。

还提供用于使透析液或透析流体从溶液袋（图9中未示出）流到过滤器或连接器的透析液管线31in及31out。此外，还提供替代液管线33in及33out，以用于将替代流体或替代液从溶液袋（图9中未示出）输送到供应管线25或回流管线29中的连接器。

肝磷脂添加部位35被提供用于在过滤器的上游将肝磷脂添加到血液管线25out中以及血液泵251的下游。

此外，图9中还描绘出滤液泵291、透析液泵311、及替代液泵331。

图10示意性地显示通过使用例如图9中所具体说明的肝磷脂管道套组来执行包括添加肝磷脂的血液治疗的结构的流程图。

图10显示体外血液回路600以及透析液回路500的管线。替代液是从替代液源44供应。

图11示意性地显示用于包括柠檬酸盐-钙添加的治疗的管道套组。

设置于组织体13上并通过规范特征400（例如黄色标签）识别出的柠檬酸盐-钙管道套组包括用于添加钙的钙管线231a，钙管线231a并入到另一段231b中并在用于添加钙的钙添加部位231c处通往静脉回流管线27out。

此外，柠檬酸盐-钙管道套组包括用于柠檬酸盐-钙添加的连接器233in。柠檬酸盐溶液在例如标示为233out的部位处经由相应的管线而被引入到来自患者的供应管线25in中（即，被引入到动脉血液管线中）。

此外，柠檬酸盐-钙管道套管还包括肝磷脂添加部位35。

图12示意性地显示通过使用如图11所具体说明的柠檬酸盐-钙管道套组来执行包括添加柠檬酸盐及钙的血液治疗的结构的流程图。

图12显示体外血液回路600及透析液回路500的管线。钙是从钙源232供应，且柠檬酸盐是从柠檬酸盐源234供应。

图13示意性地显示供应管线800，供应管线800实质上对应于如例如图9所示的适合于利用肝磷脂添加的血液治疗的供应管线25。

图13所示的供应管线800包括：患者连接器，包括封帽801；管夹803；灌注口805；压力测量部位807，设置于供应管线800中；用于滚子泵的泵段809；连接器811，包括用于替代液的单向阀；预滤器压力的压力测量部位813；用于肝磷脂注射器的控制管线815；以及包括封帽的过滤器连接器817。

图14示意性地显示供应管线900，供应管线900实质上对应于例如图11所示的适合于包括肝磷脂及柠檬酸盐两者的添加的血液治疗的供应管线25。

如图14所示，包括柠檬酸盐供应管线233in及233out的供应管线900包括：患者连接器901，包括封帽；管夹903；灌注口905；压力测量部位907，设置于供应管线900中；用于滚子泵的泵段909；连接器911，包括用于替代液的单向阀；预滤器压力的压力测量部位913；用于肝磷脂注射器的连接器管线915；包括封帽的过滤器连接器917；以及柠檬酸盐供应管线919，包括泵段及滴注器。

图15示意性地显示回流管线1100，回流管线1100实质上对应于如例如图11所示的适合于包括钙添加的血液治疗的回流管线27。

如图15所示，回流管线1100包括：患者连接器1101，包括袋；管夹1103；钙供应管线1105，包括泵段及滴注器；静脉气泡排除器1107；回流压力的压力测量部位1109；连接器1111，包括用于替代液的单向阀；取样部位1113及/或注入部位；以及包括封帽的过滤器连接器1115。

图16A示意性地显示第一盒类型，该第一盒类型包括用于钙及柠檬酸盐溶液的滴注器2335及2315以及用于添加柠檬酸盐及钙的管线231及233，且因此被设计成或被实施成柠檬酸盐-钙管道套组。图16A所示的盒也适合于或适用于肝磷脂添加。

图16B示意性地显示第二盒类型，其不包括任何用于添加柠檬酸盐或钙的组件。图16B所示的盒或功能构件300仅适合于肝磷脂添加。

因此，所述两种功能构件的规范特征400不同（例如，如果存在柠檬酸盐-钙管道套组则为黄色（参见图16A），如果不存在柠檬酸盐-钙管道套组则为蓝色（参见图16B）），该不同在此处通过规范特征的不同阴影标示出。

图17示意性地显示本发明的治疗设备的机器正面1200。

机器正面1200包括检测装置200，以用于检测功能构件的规范特征（两者均未示于图17中）。

如图17所示，治疗设备的机器正面1200包括：压力测量单元1201；泵1203；用于静脉气泡排除器的保持器1205；气泡检测器1207，例如呈光学检测器的形式；管夹1209；血液渗漏传感器1211；保持器1213，包括柠檬酸盐滴注器的控制；以及柠檬酸盐泵1219，包括插入开关。

图18示意性地显示将功能构件300定位在治疗设备100处的可能性。

为将功能构件300附装或固定于治疗设备100处，在治疗设备100的机器正面1200处提供安装销47。

两个区块箭头B指示将功能构件300附装或固定于治疗设备100处的方向。

为准备或组装治疗设备100与功能构件300，将功能构件300的管道系统插入于治疗设备100的对应部分中及/或与所述对应部分连接。

在组装急性透析机器与盒时，例如由用户在机器正面1200处将血管套组的不同元件“插入”于相应的接纳元件（例如夹具、滚子泵等）中。根据已通过机器控制预先选择的治疗选项，根据本发明，如果就预先选择的治疗选项而言全部组件均被适当地插入，则机器控制（控制单元）（视需要地以及透析机器处的对应传感器系统）进行分步控制。因此，一组自动安全查询与预先选择的治疗选项以及包括特定元件的相关所检测盒相关或相关联。

图19示意性地显示功能构件300的各泵段（用于柠檬酸盐供应的泵段909以及用于钙供应的泵段49）在治疗设备100处的插入。

图20示意性地显示包括柠檬酸盐-钙添加的功能构件300的各滴注器在治疗设备100处的插入。

将功能构件300的柠檬酸盐滴注器51插入到治疗设备100的用于柠檬酸盐滴注器的保持器1217中；将功能构件300的钙滴注器53插入到治疗设备100处的用于钙滴注器的保持器1213中。两个区块箭头B又指示将功能构件300附装或固定于治疗设备100处的方向。

图21通过本发明的治疗设备100或其检测装置200示意性地显示功能构件300或其规范特征400的方向。

区块箭头P例示功能构件300或规范特征400在治疗设备100或其检测装置200之前或相对于治疗设备100或其检测装置200的定位。

例如，当以手动方式将功能构件300设置于治疗设备的耦合表面处时，血液治疗设备会通过检测装置200（例如颜色识别传感器（RGB传感器））自动地识别是否存在黄色标签或蓝色标签（规范特征400；“黄色”例如代表柠檬酸盐-钙的添加；“蓝色”例如代表肝磷脂的添加）。根据早先在治疗设备100处所选择的治疗选项，控制单元区分不同的适当情形及可能的故障或错误情况（参见上文）。

由于根据本发明可较佳地通过机器可读的标签来区分具体用于不同抗凝类型的体外血液回路的不同管道系统，因此可较佳地通过对所识别管道系统的特定组件采用特定的安全查询来避免由于开口的管道端部及未插入的管道系统组件所造成的失血及/或注入空气的风险。

Claims (22)

1.一种用于查询设置于医学技术功能构件（300）中、之处或上的规范特征（400）的方法，所述规范特征（400）用于标记或识别所述医学技术功能构件（300）的至少一个功能或适合性以执行某一治疗选项，所述方法包括以下步骤：

使所述医学技术功能构件（300）接触及/或连接医学装置（100）或检测装置（200）；

通过所述医学装置（100）或通过与所述医学装置（100）进行信号传输连接的检测装置（200）来检测所述规范特征（400）；

通过在功能上耦合至或将被耦合至所述医学技术功能构件（300）的所述医学装置（100）或通过检测装置（200）或与所述医学装置（100）连接或被设置成与所述医学装置（100）进行信号传输的装置来查询所述规范特征（400）；

识别及/或分配与所述规范特征（400）相关联的功能；

在所述医学装置（100）处选择医学治疗选项；

将已通过所述规范特征（400）识别出的所述功能与所述医学治疗选项进行比较；以及

当在所述医学装置（100）所选择的所述医学治疗选项与所述医学技术功能构件（300）的所述规范特征（400）所述识别出的功能彼此一致，则将所述医学技术功能构件（300）在功能上与所述医学装置（100）进行耦合。

2.如权利要求1所述的方法，其中通过所述医学装置（100）的控制单元（1）来执行查询。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中所述规范特征（400）被设计或实施成识别标记或标签，及/或包括上述识别标记或标签至少其中之一。

4.如权利要求1或2所述的方法，其中所述规范特征（400）被设计或实施成条形码、点矩阵码、射频识别（RFID）芯片或颜色标签抑或其混合或组合形式。

5.如权利要求1或2所述的方法，其中所述规范特征（400）被提供用于或旨在用于通过粘贴、印刷、涂覆、染色、着色、接合、卡扣或夹合而被固定或附装至所述医学技术功能构件（300）或者被固定或附装于所述医学技术功能构件（300）处。

6.如权利要求1或2所述的方法，其中所述规范特征（400）被提供用于或旨在用于标记或识别体外血管套组或所述体外血管套组的规定的或特定的实施例或设计或适合性。

7.如权利要求1或2所述的方法，还包括以下步骤：

在所计划的医学治疗中，根据所述医学技术功能构件（300）的正确功能耦合及/或适合性，开始规定的查询。

8.如权利要求7所述的方法，还包括以下步骤：

如果所述治疗选项与所述识别出的功能彼此不一致及/或不相容，则对所述所选择的治疗选项与所述识别出的功能是否彼此偏离或彼此不同进行告警及/或报告。

9.一种医学技术功能构件（300），包括至少一个规范特征（400），所述至少一个规范特征（400）用于标记或识别所述医学技术功能构件（300）的至少一个功能或适合性以执行某一治疗选项，其中所述规范特征（400）被设置或提供于所述医学技术功能构件（300）中、之处或上，所述医学技术功能构件（300）适合于接触及/或连接医学装置（100）或检测装置（200），所述规范特征（400）适合于通过所述医学装置（100）或通过与所述医学装置（100）进行信号传输连接的检测装置（200）而被检测，所述规范特征（400）适合于及/或被配置成通过所述医学装置（100）或通过检测装置（200）或通过被连接或设置成与所述医学装置（100）进行信号传输的装置或构件而被查询，所述规范特征（400）相关联的功能适合于被识别及/或分配且适合于被与在所述医学装置（100）处被选择的医学治疗选项比较，且当在所述医学装置（100）所选择的所述医学治疗选项与所述医学技术功能构件（300）的所述规范特征（400）所述识别出的功能彼此一致，则所述医学装置（100）适合于在功能上耦合至或被耦合至所述医学技术功能构件（300）。

10.如权利要求9所述的医学技术功能构件（300），被设计或实施成用于体外血液治疗。

11.如权利要求9或10所述的医学技术功能构件（300），具有至少一个体外血管套组、或由所述至少一个体外血管套组组成，组织体（13）被实施成或设计成或提供成或旨在用于此目的。

12.如权利要求9或10所述的医学技术功能构件（300），具有至少一个设置于组织体（13）中的体外血管套组。

13.如权利要求9或10所述的医学技术功能构件（300），还包括至少一个柠檬酸盐添加部位及/或一个钙添加部位。

14.如权利要求9或10所述的医学技术功能构件（300），还包括至少一个肝磷脂添加部位。

15.一种医学装置（100），包括：

至少一个检测装置（200）及/或所述医学装置（100）被设置成与所述至少一个检测装置（200）进行信号传输或者被连接成与所述至少一个检测装置（200）进行信号传输，其中所述检测装置（200）适合于、被提供成或旨在用于及/或被配置成用于检测至少一个规范特征（400），所述至少一个规范特征（400）用于标记或识别医学技术功能构件（300）的至少一个功能或适合性以执行某一治疗选项，所述医学技术功能构件（300）适合于接触及/或连接所述医学装置（100）或检测装置（200）；

至少一个识别构件，所述至少一个识别构件适合于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于通过已由所述检测装置（200）检测出的所述规范特征来识别或分配与所述医学技术功能构件（300）相关联的及/或被分配给所述医学技术功能构件（300）的功能；

至少一个比较构件，所述至少一个比较构件适合于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于将在所述医学装置（100）处选择的治疗选项与已通过所述规范特征（400）识别出的所述医学技术功能构件（300）的所述功能相比较；

其中当在所述医学装置（100）所选择的医学治疗选项与所述医学技术功能构件（300）的所述规范特征（400）所述识别出的功能彼此一致，则所述医学技术功能构件（300）与所述医学装置（100）在功能上被耦合。

16.如权利要求15所述的医学装置（100），还包括至少一个查询装置，所述至少一个查询装置适合于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于在所计划的医学治疗中根据所述医学技术功能构件（300）的正确功能耦合及/或适合性、及/或根据在查询之前、与所述查询一起或在所述查询之后所选择的治疗选项来执行或促进执行规定的及/或预定的查询。

17.如权利要求15所述的医学装置（100），被设计或实施成血液治疗设备。

18.如权利要求15所述的医学装置（100），被设计或实施成用于血浆分离置换或透析的设备。

19.如权利要求15所述的医学装置（100），被设计或实施成用于血液透析、血液滤过、血液透析滤过、急性透析的设备。

20.如权利要求15所述的医学装置（100），还包括至少一个用于告警的报警或告警构件及/或包括报告或显示构件，所述至少一个用于告警的报警或告警构件及/或所述报告或显示构件被提供用于或旨在用于在所述规范特征（400）或所述功能构件（300）的功能或所述功能构件（300）本身与所述医学装置（100）或所述所选择治疗选项不相容时发出告警或报告。

21.一种控制单元（1），适合于或被提供用于或旨在用于及/或被设计成或实施成及/或被配置成用于执行如权利要求1至8中任一项所述的方法。

22.如权利要求21所述的控制单元（1），包括至少一个检测装置（200）及/或识别构件及/或比较构件及/或查询装置及/或告警构件及/或报告构件或者在功能上耦合至至少一个此种构件及/或被设置成与至少一个此种构件进行信号传输。