CN103301545A - 插管辅助装置 - Google Patents
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Abstract
一种插管辅助装置,适用于将一个气管内管插入病人的气管,该气管内管包含一个管身与一个远端,该插管辅助装置包含一个可动管状通条、一个握持控制器,及一个观看装置。该可动管状通条具可挠性,并沿一个自身轴向具有一个头、身、尾段及一对贯穿该身、尾段的裂缝,该尾段被该对裂缝分割成第一、第二被驱动片。该观看装置具有一个细长本体及一个观看头,该细长本体及该观看头能沿该自身轴向前后滑动地穿设于该握持控制器及能自该可动管状通条的该头段的一个内孔穿出,当该第一、第二被驱动片产生相对运动时,该头段能同时带动该气管内管的远端及该观看头摆动。
Description
技术领域
本发明涉及一种医疗器械(medical instrument),特别是指一种操作简单、低成本及临床实用性(clinical applicability)高的插管辅助装置。
背景技术
气管(trachea)插管(intubation)重视安全、迅速,否则将伤害病患者牙齿及喉部组织(laryngeal tissue),或误插气管后方的食道(esophagus),甚至造成病患缺氧等严重并发症。
如图1所示,为传统一个气管内管(endotracheal tube,简称ET)10与一个标准通条(standard stylet)20的组合,该气管内管10包含一个具有预型曲度(preformed curvature)及可挠性(flexibility)的管身101、一个远端(distal end)102、一个近端(proximal end)103、一个套接该近端103的接头104,及一个邻近该远端102的充气式气球105(inflatablecuff),该标准通条(standard stylet)20能够手工塑型用于改变该气管内管10的曲度(也就是改变该远端102的角度)。当角度不对时,需抽出口腔修正不同弯折角度,调整至该远端102对准病患声带,再将该气管内管10往前送入气管。
标准通条的替代物为长度更长的探条(bougie)或发光探条(lightwand,可参考US Pub.No.2008/0017195),将探条或发光探条前端深入气管作为导引(guide),使气管内管能较顺利地通过声带,但医护人员必须极具经验及技巧,并且不适用于困难插管病患者。
专利文献US Pat.No.3802440,4949716,5259377,5791338等揭露了各种辅助装置来调整气管内管的曲度,大致包含一个穿置在气管内管中的可动通条(movable stylet),及一个致动(actuate)该可动通条的控制机构(control mechanism),比手工调整缩短了时间。
执行以上的插管程序均要先以一喉头镜(laryngoscope,可参考USPat.No.3638644)的叶片(blade)压制病患舌头及舌根(tongue base)并照明喉部,但当病患者的口腔无法开大即难以置入喉头镜,或虽能够置入喉头镜,但医护人员由口腔外还是常有肉眼看不清喉部的情形,而尝试盲目插管(blind intubation)。
专利文献US Pat.No.3669098,5327881,6319195,6539942,7458375,及US Pub.No.2008/0236575等揭露了在辅助装置的可动通条内建了观看装置(viewing device),观看装置采用光纤(optical fiber)或小型摄影镜头(small video camera),再由外接的目镜(ocular)或显示器(display)观看影像,如此一来,不必使用大体积的喉头镜,减少喉部解剖构造的形变(anatomical distortion),又可即时观看(real timeobservation)声带位置,将可动通条连同气管内管一起送到声带附近,再单独将气管内管推送到气管内,当病患者声带开口小、喉部解剖构造改变、喉部肿胀,或咳嗽反射(cough reflex)剧烈时,气管内管前端将遭受阻力,使得可动通条产生变形而难以操作,若气管内管的远端前进轴向与病患者的气管轴向角度差异过大,也难以插管成功。
上述的可动通条多半结构复杂,也因与观看装置采一体化设计,难采可抛弃式(disposable)。
关于建立导引(guide)的观念,相对于探条或发光探条的盲目(blind),专利文献US Pat.No.6978784及US Pub.No.2007/0175482揭露了先把观看装置插入气管当成导引,再将套在观看装置外的气管内管顺推入气管,针对清醒(awake)且能听从指示的病患,此方法已成为医疗界的黄金标准(gold standard),可是即便病患配合,观看装置的硬度(stiffness)及可操控性(maneuverability)不足,医护人员的技巧门槛仍很高。专利文献US Pat.No.6257236揭露了以支气管窥镜(bronchoscope)帮助一个通条放入气管,再将气管内管套在通条外推入气管,但支气管窥镜同样有硬度及可操控性不足的问题。专利文献US Pat.No.6508757揭露了利用可塑材料(malleable material)包覆观看装置,以提高硬度,但也要像标准通条般屡次抽出口腔修正不同弯折角度才能顺利插入气管。专利文献US Pat.No.6146402则以一个导管前导(guide tube introducer)帮助一个导线(guide wire)放入气管,但该导管前导不具可塑性与可挠性,同样有可操控性不足的问题,也不能预载(preload)气管内管,需移除该导管前导再装入气管内管。
发明内容
本发明的目的在于提供一种操作简单、低成本及临床实用性高的插管辅助装置。
本发明插管辅助装置,适用于将一个气管内管插入病人的气管,该气管内管包含一个具有预型曲度及可挠性的管身、一个远端,及一个近端,该插管辅助装置包含一个可动管状通条、一个握持控制器,及一个观看装置。
该可动管状通条具可挠性,沿一个自身轴向具有一个头段、一个身段、一个尾段及一对贯穿该身段及尾段的裂缝,该头段为一个具有一个内孔的筒体,该身段被该对裂缝分割成一个第一条带及一个第二条带,该尾段被该对裂缝分割成一个连接该第一条带的第一被驱动片及一个连接该第二条带的第二被驱动片,该头段及身段适用于穿设在该气管内管内。
该握持控制器具有一个本体、一个连接于该本体下方的套筒、一个设置于该本体的驱动机构,及一个能致动该驱动机构的操作件,该套筒适用于供该气管内管的该近端套接及供该可动管状通条的该尾段穿设,该驱动机构具有一个连接于该第一被驱动片的第一驱动件及一个连接于该第二被驱动片的第二驱动件。
该观看装置具有一个具可挠性的细长本体及一个设置于该细长本体前端的观看头,该细长本体及该观看头能沿该自身轴向前后滑动地穿设于该握持控制器及能自该可动管状通条的该头段的该内孔穿出,当使该第一被驱动片与该第二被驱动片沿该自身轴向产生相对运动时,该头段能同时带动该气管内管的该远端及该观看头摆动。
本发明的插管辅助装置,该可动管状通条为一体成型的单一元件。
本发明的插管辅助装置,该可动管状通条的该身段的该第一条带与该第二条带分别具有一个邻近该头段的弱化区及一个介于该弱化区与该尾段间的作用区,该第一条带与该第二条带在该弱化区的横断面面积分别小于在该作用区的横断面面积。
本发明的插管辅助装置,该可动管状通条的该头段前端呈倒圆角,且凸出于该气管内管的远端。
本发明的插管辅助装置,该可动管状通条的该尾段的该第一被驱动片与该第二被驱动片分别具有沿该自身轴向设置的一个第一齿排与一个第二齿排,该握持控制器的该驱动机构还具有一个轴设于该本体的共用齿轮,该第一驱动件与该第二驱动件轴设于该本体且分别位于该共用齿轮两侧,该第一驱动件为一个啮合于该共用齿轮与该第一齿排间的齿轮,该第二驱动件为一个啮合于该共用齿轮与该第二齿排间的齿轮,该第一驱动件与该第二驱动件使该第一被驱动片与该第二被驱动片的运动方向相反且同步,该操作件连接于该共用齿轮且能驱动该共用齿轮双向转动。
本发明的插管辅助装置,该握持控制器的该本体具有一个顶壁、一个连接于该顶壁及该套筒间的围绕壁,及一个自该顶壁朝下延伸的导引管,该围绕壁界定出一个与该套筒连通的空间,该驱动机构设置于该空间中,该导引管正对于该套筒且延伸至该第一驱动件与该第二驱动件间,该导引管内部供该观看装置穿设,该导引管外部支撑该第一被驱动片与该第二被驱动片分别保持啮合于该第一驱动件与该第二驱动件。
本发明的插管辅助装置,该操作件位于该围绕壁外,该操作件具有一个连杆,及一个位于该连杆一端的指套环,该连杆另一端连接于该共用齿轮。
本发明的插管辅助装置,该握持控制器还具有一个连接于该套筒且往下延伸的延伸握把,该延伸握把及该操作件的该指套环分别位于该套筒两侧,且分别位于该第一驱动件与该第二驱动件下方。
本发明的插管辅助装置,该握持控制器还具有一个连接于该延伸握把的扣夹,该扣夹用于束缚该气管内管的该管身。
本发明的插管辅助装置,该观看装置的该观看头具有一个小型摄影镜头及至少一个发光件。
本发明的插管辅助装置,该握持控制器还具有一个设置于该本体的轨道,及一个能滑动且设置于该轨道并供该观看装置的该细长本体穿设的卡榫片,该卡榫片具有一个卡孔,该细长本体具有一个能容置于该卡孔的卡扣凹部,该卡扣凹部的截面积小于该细长本体的截面积,该卡榫片能够相对于该细长本体于一个解除位置与一个扣住位置间移动,在该解除位置时,该卡扣凹部脱离于该卡孔,该细长本体能沿该自身轴向前后滑动,在该扣住位置时,该卡扣凹部容置于该卡孔,该细长本体被限位住而不能滑动。
本发明的插管辅助装置,该卡榫片相对于该细长本体位于该扣住位置时,该观看头保持在不超出该头段的状态。
本发明的有益效果在于:借由控制该第一被驱动片与该第二被驱动片产生相对运动,而让该头段能同时带动该气管内管的远端与该观看头摆动而定位后,再让该细长本体相对于该可动管状通条先往气管内移动一个预定长度而建立导引,再让该气管内管顺着该细长本体往气管内方向移动,如此,能够有效地提高插管成功率及缩短插管时间。
附图说明
图1是现有一个气管内管与一个标准通条的组合图;
图2是本发明插管辅助装置一个较佳实施例的示意图,说明一个可动管状通条及一个气管内管位于声带口的位置;
图3该较佳实施例的一个立体图,说明该可动管状通条;
图4是该较佳实施例的一个剖视图,说明该可动管状通条;
图5是该较佳实施例的一个局部立体图,说明一个握持控制器、该可动管状通条,及一个观看装置;
图6是该较佳实施例的一个剖视图;
图7是该较佳实施例的一个局部剖视图,说明该握持控制器的一个驱动装置与该可动管状通条的组合关系;
图8是该较佳实施例的一个局部立体分解图,说明该握持控制器与该观看装置的一个细长本体间的位置关系;
图9是该较佳实施例的一个剖视图,说明该握持控制器的一个卡榫片于一个扣住位置;
图10是该较佳实施例的一个局部立体图,说明该观看装置的细长本体与一个观看头;
图11是该较佳实施例的一个动作示意图,说明该握持控制器的一个操作件与该可动管状通条的作动关系;
图12是该较佳实施例的一个剖视图,说明该握持控制器的该卡榫片于一个解除位置;
图13是该较佳实施例的一个插管动作示意图,说明该观看装置的该细长本体插入于气管内的状态;
图14是该较佳实施例的一个插管动作示意图,说明该气管内管与该可动管状通条同时沿着该细长本体插入于气管内的状态;
图15是该较佳实施例的一个插管动作示意图,说明只留下该气管内管插置于气管内的状态。
具体实施方式
下面结合附图及实施例对本发明进行详细说明。
参阅图2、图3,及图4,本发明插管辅助装置一个较佳实施例,适用于将一个气管内管1插入病人的气管T,该气管内管1包含一个具有预型曲度及可挠性的管身11、一个远端12、一个近端13,及一个套接于该近端13的接头14,当然,在其它实际实施上,该气管内管1也能够不具有该接头14,该插管辅助装置包含一个可动管状通条(movable tubular stylet)2、一个握持控制器(gripping controller)3,及一个观看装置(viewing device)4。
该可动管状通条2具可挠性,并沿一个自身轴向L延伸且具有一个头段21、一个身段22、一个尾段23,及一对贯穿该身段22与尾段23的裂缝24。其中,该可动管状通条2为塑胶材料(例如:铁氟龙)一体成型制造而成的单一元件,该头段21及身段22适用于穿设在该气管内管1的该管身11内。该头段21为一个具有一个内孔212的筒体211,该头段21前端呈倒圆角,且凸出于该气管内管1的远端12(见图6)。该身段22被该对裂缝24分割成一个第一条带221及一个第二条带222,该第一条带221与该第二条带222分别具有一个邻近该头段21的弱化区223及一个介于该弱化区223与该尾段23间的作用区224,该第一条带221与该第二条带222在该弱化区223的横断面面积分别小于在该作用区224的横断面面积。
该尾段23被该对裂缝24分割成一个连接该第一条带221的第一被驱动片231及一个连接该第二条带222的第二被驱动片232。该第一被驱动片231与该第二被驱动片232分别具有沿该自身轴向L设置的一个第一齿排233与一个第二齿排234。在本较佳实施例中,该尾段23的该第一被驱动片231、该第二被驱动片232分别与该身段22的该第一条带221、该第二条带222一体成型制成,但该第一被驱动片231、该第二被驱动片232亦能够以金属材质另行制作,再分别连接于该第一条带221、该第二条带222。
参阅图5、图6,及图7,该握持控制器3具有一个本体31、一个连接于该本体31下方的套筒32、一个设置于该本体31内的驱动机构33、一个能致动该驱动机构33的操作件34、一个连接于该套筒32且往下延伸的延伸握把35、一个连接于该延伸握把35的扣夹36、一个设置于该本体31的轨道37、一个能滑动且设置于该轨道37并供该观看装置4穿设的卡榫片38,及一个连接于该延伸握把35且位于该扣夹36相反侧的扣持环39。
该本体31具有一个顶壁311、一个连接于该顶壁311与该套筒32间的围绕壁312,及一个自该顶壁311朝下延伸且正对于该套筒32并延伸至该驱动机构33间的导引管313。
该围绕壁312界定出一个与该套筒32连通的空间314,该导引管313内部供该观看装置4穿设,该导引管313外部支撑该第一被驱动片231与该第二被驱动片232分别保持啮合于该驱动机构33。
该套筒32适用于供该气管内管1的接头14套接及供该可动管状通条2的尾段23穿设。当然,若该气管内管1没有设置该接头14时,该套筒32用以直接供该气管内管1的该近端13套接。
该驱动机构33设置于该空间314中,并具有一个连接于该第一被驱动片231的第一驱动件331、一个连接于该第二被驱动片232的第二驱动件332,及一个能转动且轴设于该本体31的共用齿轮(common gear)333。其中,该导引管313延伸至该第一驱动件331与该第二驱动件332间,该导引管313外部支撑该第一被驱动片231与该第二被驱动片232分别保持啮合于该第一驱动件331与该第二驱动件332。
该第一驱动件331与该第二驱动件332能转动且轴设于该本体31并分别位于该共用齿轮333两侧,该第一驱动件331为一个啮合于该共用齿轮333与该第一齿排233间的齿轮,该第二驱动件332为一个啮合于该共用齿轮333与该第二齿排234间的齿轮,该第一驱动件331与该第二驱动件332使该第一被驱动片231与该第二被驱动片232的运动方向相反且同步。
该操作件34位于该围绕壁312外且连接于该共用齿轮333,并且能驱动该共用齿轮333双向转动,该操作件34具有一个连杆341、一个位于该连杆341一端的指套环342,该连杆341另一端连接于该共用齿轮333。其中,该延伸握把35及该操作件34的该指套环342分别位于该套筒32两侧,且分别位于该第一驱动件331与该第二驱动件332下方。
该扣夹36设置于该延伸握把35且位于该套筒32的正下方,用于束缚该气管内管1的该管身11。
再配合参阅图8与图9,该轨道37设置于该本体31的该顶壁311。该卡榫片38具有一个卡孔381。卡孔381的形状为磨菇状。
参阅图2、图8,及图10,该观看装置4具有一个具有可挠性且直径约为4mm的细长本体(elongated body)41、一个设置于该细长本体41前端且长度约为10mm的观看头42,及一个电连接于该细长本体41的显示器43。该细长本体41穿设于该卡榫片38且具有一个能容置于该卡孔381的卡扣凹部411,该卡扣凹部411的截面积小于该细长本体41的截面积。该观看头42具有一个小型摄影镜头421及至少一个发光件422。如先前技术的描述,该观看装置4亦能够采用光纤型式作为替代。
再参阅图2与图11,该细长本体41及该观看头42能沿该轴向L前后滑动地穿设于该握持控制器3与该可动管状通条2内及能自该可动管状通条2的该头段21的该内孔212穿出,当使用者下压该指套环342时(如图11双箭头所示),即使该第一被驱动片231与该第二被驱动片232沿该轴向L产生相对运动时,经该作用区224与该弱化区223(见图6)的力传递作用,使该头段21能同时带动该气管内管1的远端12及该观看头42往上摆动,当使用者上抬该指套环342时(如图11单箭头所示),即使该第一被驱动片231与该第二被驱动片232沿该轴向L产生相对运动时,该头段21能同时带动该气管内管1的远端12及该观看头42往下摆动。该头段21的筒体211能保持一定的硬度,有效支撑内、外的该观看装置4与该气管内管1,该弱化区223又能增加可挠性,使该头段21易于摆动。
再参阅图5、图6、图9,及图12,在使用上,该卡榫片38能够相对于该细长本体41于一个解除位置与一个扣住位置间移动。在该解除位置时,该卡扣凹部411脱离于该卡孔381,该细长本体41能沿该轴向L前后滑动,在该扣住位置时,该卡扣凹部411容置于该卡孔381,该细长本体411被限位住而不能滑动,该观看头42保持在不超出该头段21的状态,以避免该小型摄影镜头421被口水沾污。
参阅图2与图9,一般来讲,在进行插管动作时,该卡榫片38是先位在该扣住位置,而医护人员将拇指穿置于该指套环342,将食指穿置于该扣持环39,而能一手握持该握持控制器3的该延伸握把35,再将其余三指握持该气管内管1的该近端13。医护人员借由拇指来操控该操作件34以控制该可动管状通条2来同步带动该气管内管1与该观看装置4进行上下摆动,当医护人员由该显示器43上看到该观看头42正对于病人的声带口V时,则先将该卡榫片38切换至该解除位置,如图12所示,另一手则推送该细长本体41往该气管T内方向延伸至一定长度以建立导引,如图13所示,接着,再同步将该气管内管1与该可动管状通条2沿着该细长本体41往该气管T内移动插入,如图14所示,最后,再解开该扣夹36,将该可动管状通条2与该细长本体41由该气管内管1内抽出,让该气管内管1插置于患者的气管T内,以完成此插管动作,如图15所示。
据上所述可知,本发明插管辅助装置具有下列优点及功效:
一、有别于现有的可动通条与观看装置不具相对滑动性,本发明将该观看装置4沿该轴向L能前后滑动地穿设于该握持控制器3及该可动管状通条2,使第一阶段寻找声带口V及第二阶段深入气管T建立导引皆能简易达成,目前临床上困难插管的情况都能轻易克服,弥补各种现有插管辅助装置彼此间的功能不足,有效解决此领域长久以来的问题。能够有效地提高插管成功率及缩短插管时间。
二、借由该可动管状通条2主要为塑胶材质且一体成型的单一元件和该观看装置4采分离设计,故成本低廉且易于维修保养与消毒,亦能够做成抛弃式,能够免去消毒程序及成本。
三、该握持控制器3的操作简单,能够缩短医护人员的学习过程,临床实用性高。
四、借由该延伸握把35的设计,让医护人员能够利用单手握持即能够同时握持住该延伸握把35与套接于该套筒32的该气管内管1的近端13,于插管过程中能够稳固地控制该气管内管1及该观看装置4而减少晃动,以提升插管稳定性。
值得一提的是,上述实施例是以经口腔插管为例,但亦能够应用于经鼻腔(nasal)插管。另外,因为该延伸握把35已用于供握持,该扣持环39能够省略不设。
Claims (12)
1.一种插管辅助装置,适用于将一个气管内管插入病人的气管,该气管内管包含一个具有预型曲度及可挠性的管身、一个远端,及一个近端,该插管辅助装置包含一个可动管状通条、一个握持控制器,及一个观看装置,其特征在于:
该可动管状通条具可挠性,沿一个自身轴向具有一个头段、一个身段、一个尾段及一对贯穿该身段及尾段的裂缝,该头段为一个具有一个内孔的筒体,该身段被该对裂缝分割成一个第一条带及一个第二条带,该尾段被该对裂缝分割成一个连接该第一条带的第一被驱动片及一个连接该第二条带的第二被驱动片,该头段及身段适用于穿设在该气管内管内;
该握持控制器具有一个本体、一个连接于该本体下方的套筒、一个设置于该本体的驱动机构,及一个能致动该驱动机构的操作件,该套筒适用于供该气管内管的近端套接及供该可动管状通条的尾段穿设,该驱动机构具有一个连接于该第一被驱动片的第一驱动件及一个连接于该第二被驱动片的第二驱动件;
该观看装置具有一个具可挠性的细长本体及一个设置于该细长本体前端的观看头,该细长本体及该观看头能沿该自身轴向前后滑动地穿设于该握持控制器及能自该可动管状通条的该头段的该内孔穿出,当使该第一被驱动片与该第二被驱动片沿该自身轴向产生相对运动时,该头段能同时带动该气管内管的远端及该观看头摆动。
2.如权利要求1所述的插管辅助装置,其特征在于:该可动管状通条为一体成型的单一元件。
3.如权利要求2所述的插管辅助装置,其特征在于:该可动管状通条的该身段的该第一条带与该第二条带分别具有一个邻近该头段的弱化区及一个介于该弱化区与该尾段间的作用区,该第一条带与该第二条带在该弱化区的横断面面积分别小于在该作用区的横断面面积。
4.如权利要求2所述的插管辅助装置,其特征在于:该可动管状通条的该头段前端呈倒圆角,且凸出于该气管内管的远端。
5.如权利要求1所述的插管辅助装置,其特征在于:该可动管状通条的该尾段的该第一被驱动片与该第二被驱动片分别具有沿该自身轴向设置的一个第一齿排与一个第二齿排,该握持控制器的该驱动机构还具有一个轴设于该本体的共用齿轮,该第一驱动件与该第二驱动件轴设于该本体且分别位于该共用齿轮两侧,该第一驱动件为一个啮合于该共用齿轮与该第一齿排间的齿轮,该第二驱动件为一个啮合于该共用齿轮与该第二齿排间的齿轮,该第一驱动件与该第二驱动件使该第一被驱动片与该第二被驱动片的运动方向相反且同步,该操作件连接于该共用齿轮且能驱动该共用齿轮双向转动。
6.如权利要求5所述的插管辅助装置,其特征在于:该握持控制器的该本体具有一个顶壁、一个连接于该顶壁及该套筒间的围绕壁,及一个自该顶壁朝下延伸的导引管,该围绕壁界定出一个与该套筒连通的空间,该驱动机构设置于该空间中,该导引管正对于该套筒且延伸至该第一驱动件与该第二驱动件间,该导引管内部供该观看装置穿设,该导引管外部支撑该第一被驱动片与该第二被驱动片分别保持啮合于该第一驱动件与该第二驱动件。
7.如权利要求6所述的插管辅助装置,其特征在于:该操作件位于该围绕壁外,该操作件具有一个连杆,及一个位于该连杆一端的指套环,该连杆另一端连接于该共用齿轮。
8.如权利要求7所述的插管辅助装置,其特征在于:该握持控制器还具有一个连接于该套筒且往下延伸的延伸握把,该延伸握把及该操作件的该指套环分别位于该套筒两侧,且分别位于该第一驱动件与该第二驱动件下方。
9.如权利要求8所述的插管辅助装置,其特征在于:该握持控制器还具有一个连接于该延伸握把的扣夹,该扣夹用于束缚该气管内管的该管身。
10.如权利要求1所述的插管辅助装置,其特征在于:该观看装置的该观看头具有一个小型摄影镜头及至少一个发光件。
11.如权利要求1所述的插管辅助装置,其特征在于:该握持控制器还具有一个设置于该本体的轨道,及一个能滑动且设置于该轨道并供该观看装置的该细长本体穿设的卡榫片,该卡榫片具有一个卡孔,该细长本体具有一个能容置于该卡孔的卡扣凹部,该卡扣凹部的截面积小于该细长本体的截面积,该卡榫片能够相对于该细长本体于一个解除位置与一个扣住位置间移动,在该解除位置时,该卡扣凹部脱离于该卡孔,该细长本体能沿该自身轴向前后滑动,在该扣住位置时,该卡扣凹部容置于该卡孔,该细长本体被限位住而不能滑动。
12.如权利要求11所述的插管辅助装置,其特征在于:该卡榫片相对于该细长本体位于该扣住位置时,该观看头保持在不超出该头段的状态。
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