CN103272180B - 一种治疗子宫肌瘤的外敷中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗子宫肌瘤的外敷中药制剂。中医学将子宫肌瘤归属“瘕瘕”范畴，气滞血瘀、湿热瘀结、痰积等原因是本病发作的原因。为此，本发明选择中药蝉翼藤、姜黄、肿节风、蛋不老、独行千里、凌霄花、黄三七、荜澄茄、玄参，由我院制剂室制成外敷制剂，经临床试验，总有效率达到96.7％，值得临床推广应用。

Description

一种治疗子宫肌瘤的外敷中药制剂

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗子宫肌瘤的外敷中药制剂。

背景技术

子宫肌瘤是女性生殖系统中最常见的良性肿瘤，临床主要表现为月经过多、经期延长、周期缩短或不规则出血。中医在治疗上，穴位选用任脉经穴之关元、气海、中极以通调冲任、调和气血，这些穴位均具有促进垂体-性腺的功能。针对子宫肌瘤的临床表现及其病理特点，将药物的药理作用与腧穴刺激的作用相结合，最终达到治疗目的。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗子宫肌瘤的外敷中药制剂。祖国医学将子宫肌瘤归属“癓瘕”范畴，气滞血瘀、湿热瘀结、痰积等原因是本病发作的原因。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗子宫肌瘤的外敷中药制剂由以下重量份的中药制成：蝉翼藤9-15份、姜黄5-9份、肿节风4-7份、蛋不老6-8份、独行千里3-7份、凌霄花2-5份、黄三七8-11份、荜澄茄9-11份、玄参5-8份。

优选的，蝉翼藤12份、姜黄7份、肿节风6份、蛋不老7份、独行千里5份、凌霄花4份、黄三七9份、荜澄茄10份、玄参6份。

制备方法将上述中药研成粉末，加上甘油调配成膏状备用。

方中：蝉翼藤、姜黄活血化瘀，消肿止痛，清热利尿，温经行气；肿节风、蛋不老抗菌消炎，祛风通络，活血散结，活血止血；独行千里、凌霄花破血散瘀，消肿止痛，通经凉血；黄三七泻火燥湿，抗菌消炎；荜澄茄、玄参温中散寒，行气止痛，清热凉血，滋阴解毒。

临床资料

1、一般资料所选120例患者均来自本院妇科，随机分为治疗组和对照组，治疗组60例患者中，21～31岁为4例，32～41岁为26例，42～51岁为30例，平均年龄41.05岁；对照组60例患者中，22～32岁为5例，33～42岁为27例，43～53岁为28例，平均年龄42.15岁；治疗组病程最短为3个月最长为5年，平均病程1.95年；对照组病程最短为4个月，最长为6年，平均病程2.05年；治疗组治疗前肌瘤直径大小在3.0cm以下的29例患者，治疗前肌瘤直径大小在4.1～5.0cm之间的患者23例，治疗前肌瘤直径大小在5.1～6.0cm之间的患者8例；对照组治疗前肌瘤直径大小在3.0cm以下的27例患者，治疗前肌瘤直径大小在4.1～5.0cm之间的患者24例，治疗前肌瘤直径大小在5.1～6.0cm之间的患者9例；两组患者年龄、病情、病程等方面，无显著性差异，具有可比性。(P<0.05)

2、诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定的子宫肌瘤诊断标准。

3、治疗方法治疗组将上述药膏置于纱块上制成6cm×9cm大小，厚度约2mm的膏贴，外敷关元、气海、中极穴位。每日1次，每次6～8小时，对照组服用宫瘤清胶囊(成都中汇制药有限公司制造，国药准字：Z10980032)。两组均2个月为1疗程，连续治疗2个疗程，疗程结束后复查B型超声像以及相应的实验室检查。

4、疗效标准根据卫生部1993年第1版《中药新药临床研究指导原则》制定的疗效评定标准，观察临床症状及B型超声像提示的肌瘤改变情况。痊愈：肌瘤消失，临床症状消失，实验室检查指标恢复正常，临床症状积分为0，停药半年后无复发；显效：临床症状减轻或消失，肌瘤缩小1P2以上，实验室检查指标明显好转，治疗后临床症状积分比治疗前降低2P3以上；有效：症状减轻或消失，肌瘤缩小1P3者；或停药后肌瘤稳定，症状消失，持续半年以上者，实验室检查指标较前有好转，临床症状积分比治疗前降低1P3以上；无效：症状无改变，肌瘤未见明显缩小，或临床症状积分比治疗前降低1P3以下。

5、治疗结果(1)两组治疗后疗效比较见表1。

表1 两组治疗后疗效比较

两组比较P<0.05

两组比较，治疗组痊愈率、总有效率明显优于对照组，具有可比性。P<0.05。

(2)两组患者治疗后肌瘤大小比较见表2。

表2 两组患者治疗后肌瘤大小比较

两组比较P<0.05。

说明：肌瘤大小以瘤体纵横两径之和计算。经配对t检验，治疔组治疗前后比较t值＝4.1059，P值＝0.0003，P值<0.01，说明治疗组治疗后有确切缩小肌瘤大小的作用；对照组治疗前后比较t值＝2.1015，P值＝0.0444，P值<0.05，说明对照组治疗后亦具有缩小肌瘤大小的作用；治疗后肌瘤大小差值2组比较，经秩和检验，P值＝0.0297，P值<0.05，说明治疗组对缩小肌瘤大小的疗效优于对照组。

(3)治疗组治疗前后肝肾功能检测结果比较见表3。

表3 治疗前后肝肾功能检测结果比较

注：AST为谷草转氨酶，ALT为谷丙转氨酶。

具体实施方式

实施例一：称取蝉翼藤12g、姜黄7g、肿节风6g、蛋不老7g、独行千里5g、凌霄花4g、黄三七9g、荜澄茄10g、玄参6g，将上述中药研成粉末，加上甘油调配成膏状，备用。

实施例二：称取蝉翼藤15g、姜黄5g、肿节风7g、蛋不老8g、独行千里3g、凌霄花5g、黄三七11g、荜澄茄9g、玄参5g，将上述中药研成粉末，加上甘油调配成膏状，备用。

实施例三：称取蝉翼藤9g、姜黄9g、肿节风4g、蛋不老6g、独行千里7g、凌霄花2g、黄三七8g、荜澄茄11g、玄参8g，将上述中药研成粉末，加上甘油调配成膏状，备用。

Claims (2)

1.一种治疗子宫肌瘤的外敷中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：蝉翼藤9-15份、姜黄5-9份、肿节风4-7份、蛋不老6-8份、独行千里3-7份、凌霄花2-5份、黄三七8-11份、荜澄茄9-11份、玄参5-8份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗子宫肌瘤的外敷中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：蝉翼藤12份、姜黄7份、肿节风6份、蛋不老7份、独行千里5份、凌霄花4份、黄三七9份、荜澄茄10份、玄参6份。