CN103263687B - 一种生物型敷料贴 - Google Patents
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Abstract
本发明的目的是提供一种天然的、制作成本适中、促愈合、去疤痕效果极好的红枣果胶医用敷料，这种敷料除含有红枣果胶外，还含有冰片、白矾等特征性成分，起到协同辅助作用。红枣果胶因其具有特定的酯化度低、凝胶度高特点，且长链上键合有活性因子，除了具有普通果胶所具备凝胶性、稳定性、强吸水保水性之外，其促进创伤口愈合、去除疤痕效果极好。
Description
技术领域
本发明是涉及一种敷料贴，具体是含有红枣果胶生物组合物的敷料贴，属医药领域。
背景技术
传统伤口敷料分为干纱布和油纱，干型传统敷料可以起到对伤口监督覆盖作用，不能用于感染性伤口，渗液管理能力有限，粘连伤口，会对新生上皮组织再损伤，病人更换敷料后疼痛。油纱型敷料因含有凡士林或甘油三酯，可以避免粘连伤口，但仍旧不能促进愈合。同时，由于创面分泌的液体不能透过胶布层，造成对局部皮肤的浸泡，使伤口及周围皮肤变白，严重的会使皮肤腐烂，伤口更是难以愈合。国内市面上单纯的水凝胶类型含有藻酸钙的医用敷料可以避免粘连伤口、促进愈合，但是价格较贵，以一片10cm×10cm规格的海藻酸敷料销售价格大约为60元人民币，其应用受到一定的限制。其他的水胶体敷料或者泡沫敷料中使用的聚氨酯聚等其他高分子化合物以达到吸渗液效果，来保护创面防止粘连，但是促愈合效果并不理想。
红枣是中国的特色果品，具有悠久的栽培历史，红枣营养丰富而全面，是一种具有很高营养和药用价值的果品。作为传统的滋补食品，红枣历来深受广大群众的喜爱。我国红枣资源丰富，是红枣生产大国，年产红枣180多万吨，占世界总产量的95%以上。但是一直以来，红枣加工产品形式单一，加工方式落后，产品附加值低。如何丰富红枣产品的种类，提高红枣产品利用率，是科技工作者共同关注的问题，也是帮助枣区有效地实现资源优势、市场优势、经济优势转化的重要课题。
果胶是织物细胞壁的成分之一，存在于相邻细胞壁间的细胞层中，起着将细胞粘在一起的作用。不同来源的果胶，其特性也各有差异。天然果胶中约20%～60%的羧基被酯化，分子量为2万～4万。果胶为略带黄色的白色粉状物，溶于水中，形成粘稠的无味溶液，带负电。果胶是一种天然高分子化合物，具有良好的胶凝化和乳化稳定性作用。
红枣果胶因其具有特定的酯化度低、凝胶度高特点，且长链上键合有活性因子，除了具有普通果胶所具备凝胶性、稳定性、强吸水保水性之外，其促进创伤口愈合、去除疤痕效果极好。
发明内容
本发明的目的是，提供一种含有红枣果胶生物组合物的敷料贴，敷料贴的结构如附图所示，敷料贴的组成，包括胶布层（4）、不干胶层（3）、功能性敷料层（2）以及可剥离的覆盖薄膜（1），
其中，功能性敷料层（2）铺盖于胶布层（4）中央，面积略小于胶布层（4），功能性敷料层（2）是由两层纱布叠合而成，中间夹有红枣果胶与冰片、白矾的粉末状混合物，
作为优选：功能性敷料层（2）中，两层纱布间所夹混合物中，红枣果胶、冰片和白矾的重量比为100：（1-10）：（1-10）；
胶布层（4）是由透气无纺布做成的，
其中，用于生物敷料贴中的红枣果胶按如下的方法制备：
（1）原料预处理：将红枣经洗净、去质、紫外灯照射杀菌、烘干、切碎、沸煮5-10min，然后用碱性水溶液和无水乙醇的混合液在60℃-80℃浸泡红枣30min-60min，滤网滤出红枣，
其中，碱性水溶液和无水乙醇的混合液为pH为10-12的KOH或NaOH碱液与无水乙醇按质量比1：1-3混合而成，能一体地去除色素、钙铁离子及脂质成分；
（2）超声提取：用pH为2-3的酸性水溶液以1:5-15的比例加入步骤(1)得到的红枣中，在30℃-60℃温水浴中超声提取红枣10min-40min，得到提取液，
酸性水溶液选自盐酸、硫酸或磷酸水溶液中的一种，其他的酸，如硝酸受热容易产生二氧化氮有毒气体，醋酸、柠檬酸、苯甲酸等有机酸为弱酸，提取效果不好；
（3）过滤浓缩：将提取液过滤，浓缩，调节pH为中性，
浓缩液的相对密度为1.0-1.5，过于浓缩会破坏果胶，浓缩不充分会浪费大量的乙醇才能使其沉淀；
（4）脱色：将30%H2O2加入到浓缩液中进行脱色6-12h，
30%H2O2与浓缩液的体积比例为1:1-5；
（5）沉淀：向脱色后的溶液中加入无水乙醇-氨水混合液使果胶沉淀、离心，重复一次，
无水乙醇-氨水混合液与脱色后溶液的体积比为2-5:1，其中无水乙醇-氨水混合液中无水乙醇质量分数90%-95%，这个比例能保证最大化的沉淀果胶的同时，降低果胶的酯化度，使果胶对皮肤刺激性减小，另外，氨水可在干燥过程中挥发，不会在果胶中引入杂元素、离子；
（6）干燥：把得到的红枣湿果胶，喷雾干燥，得到红枣果胶粉末。
本发明的有益效果是：
1、本发明制备的红枣果胶，酯化度低，赋予其良好的吸水性，能快速吸收创伤渗液，保持伤口局部干爽；
2、本发明制备的红枣果胶，分子量大，赋予了果胶良好的锁水能力，防止创口过度失水出现伤疤结缔；
3、促进愈合，又不会发生粘连；
4、红枣果胶天然绿色、富含多种红枣所特有的活性因子，治愈效果明显；
5、果胶的吸湿性强，容易吸收空气中的水分，防止敷料贴中果胶组合物变质，本发明在敷料层上，胶布层下均采用可剥离的膜覆盖，解决了敷料贴中有效物质容易变质的问题，使保质期延长。
附图说明
图1为本发明生物敷料贴的各层结构示意图，1、可剥离的保护膜2、敷料层3、不干胶层4、胶布层（透气无纺布）
具体实施方式
实施例1
红枣果胶的制备：
取红枣1500g洗净，然后用紫外灯照射杀菌，在80℃烘干、切碎，将干燥的红枣投入沸水加热5min使果胶酶灭活。然后用pH为12的NaOH溶液与无水乙醇按质量比1：3混合，按混合液与红枣质量比为5:1将NaOH与无水乙醇混合液加入到红枣中,70℃浸泡50min除去绝大部分色素、钙铁离子及脂质成分，滤网滤出红枣。用pH为2的磷酸水溶液，温度60℃的温水浴中超声提取红枣30min。过滤提取液，真空浓缩滤液至相对密度1.2，调至中性，加30%（质量分数）H2O2于浓缩液中（30%H2O2：浓缩液=1：1）脱色12h，加4倍体积92%乙醇-氨水混合液到脱色过的溶液中，使果胶沉淀，再用同样浓度的乙醇清洗一次果胶，把果胶溶于适量水，喷雾干燥，得淡黄色果胶粉末47.2g，将制备而成的果胶放置于无菌环境中保存。
经凝胶色谱检测，此红枣果胶分子量高达4.4×105；经傅里叶变换光谱法测定其酯化度，在35%以下。
为了表征本发明制备的红枣果胶对伤口的治愈能力，进行以下纤维细胞的增值实验：
使用新生儿皮肤的细胞作为培养细胞，在10%（质量分数）新生牛血清的DMEM高糖培养液，5%（体积分数）CO2、37℃条件下进行培养24小时，然后分别接种到，果胶的质量百分含量为1%的，含0.5%（质量分数）新生牛血清的DMEM高糖培养液中，再培养48小时，其中，所述的果胶分别为传统果胶、市场上现存的红枣果胶、本发明实施例1制备的红枣果胶。另外作为空白对照，在未添加果胶的含有0.5%（质量分数）新生牛血清的DMEM高糖培养液中进行培养48小时。用常规细胞计数方法进行计数。增值效果如表1：
表1红枣果胶对成纤维细胞的增值作用
| 果胶种类 | 成纤维细胞个数 | 增值率 |
| 空白对照（0%果胶含量） | 770 | 0 |
| 传统果胶 | 810 | 5.1% |
| 市场上现存的红枣果胶 | 840 | 9.1% |
| 实施例1的红枣果胶 | 900 | 16.8% |
上表中的传统果胶为河南兴源化工产品有限公司生产的苹果果胶；市场上现存的红枣果胶，是指陕西慈缘生物技术有限公司生产的红枣果胶（红棕色）。
实施例2（敷料层（2）中仅加入红枣果胶）
无菌环境中，称取实施例1中制备的无菌红枣果胶粉末10g，混合均匀，将混合粉末均匀喷洒于两片灭菌纱之间，做成敷料层（2），再把敷料层（2）按照敷料贴的生产工艺，结合在涂有不干胶（3）的胶布（4）上，敷料层（2）最上面及胶布层（4）下面覆盖一层可剥离的PVDC膜（1），包装成袋。使用时，剥离PVDC膜（1），将敷料层（2）对准伤口部位，粘贴伤口四周即可。
实施例3
无菌环境中，称取实施例1中制备的无菌红枣果胶粉末10g，冰片0.1g，白矾0.1g，混合均匀，将混合粉末均匀喷洒于两片灭菌纱之间，做成敷料层（2），再把敷料层（2）按照敷料贴的生产工艺，结合在涂有不干胶（3）的胶布（4）上，敷料层（2）最上面及胶布层（4）下面覆盖一层可剥离的PVDC膜（1），包装成袋。使用时，剥离PVDC膜（1），将敷料层（2）对准伤口部位，粘贴伤口四周即可。
实施例4
无菌环境中，称取实施例1中制备的无菌红枣果胶粉末10g，冰片0.5g，白矾0.5g，混合均匀，将混合粉末均匀喷洒于两片灭菌纱之间，做成敷料层（2），再把敷料层（2）按照敷料贴的生产工艺，结合在涂有不干胶（3）的胶布（4）上，敷料层（2）最上面及胶布层（4）下面覆盖一层可剥离的PVDC膜（1），包装成袋。使用时，剥离PVDC膜（1），将敷料层（2）对准伤口部位，粘贴伤口四周即可。
实施例5
无菌环境中，称取实施例1中制备的无菌红枣果胶粉末10g，冰片1g，白矾1g，混合均匀，将混合粉末均匀喷洒于两片灭菌纱之间，做成敷料层（2），再把敷料层（2）按照敷料贴的生产工艺，结合在涂有不干胶（3）的胶布（4）上，敷料层（2）最上面及胶布层（4）下面覆盖一层可剥离的PVDC膜（1），包装成袋。使用时，剥离PVDC膜（1），将敷料层（2）对准伤口部位，粘贴伤口四周即可。
对比例1：（冰片、白矾的用量减少）
无菌环境中，称取实施例1中制备的无菌红枣果胶粉末10g，冰片0.08g，白矾0.08g，混合均匀，将混合粉末均匀喷洒于两片灭菌纱之间，做成敷料层（2），再把敷料层（2）按照敷料贴的生产工艺，结合在涂有不干胶（3）的胶布（4）上，敷料层（2）最上面及胶布层（4）下面覆盖一层可剥离的PVDC膜（1），包装成袋。使用时，剥离PVDC膜（1），将敷料层（2）对准伤口部位，粘贴伤口四周即可。
对比例2：（冰片、白矾的用量增加）
无菌环境中，称取实施例1中制备的无菌红枣果胶粉末10g，冰片1.05g，白矾1.05g，混合均匀，将混合粉末均匀喷洒于两片灭菌纱之间，做成敷料层（2），再把敷料层（2）按照敷料贴的生产工艺，结合在涂有不干胶（3）的胶布（4）上，敷料层（2）最上面及胶布层（4）下面覆盖一层可剥离的PVDC膜（1），包装成袋。使用时，剥离PVDC膜（1），将敷料层（2）对准伤口部位，粘贴伤口四周即可。
用本发明的敷料贴和传统敷料贴分别对小孩、中年人、老人进行4cm以内的一般伤口进行护理实验，以伤口愈合时间为准。疗效如表2所示：
表2各种果胶敷料贴的伤口愈合实验
上表中的传统果胶为河南兴源化工产品有限公司生产的苹果果胶，其中，传统果胶敷料贴的制作方法如本发明所示，敷料层（2）中加入传统果胶10g；
市场上现存的红枣果胶，是指陕西慈缘生物技术有限公司生产的红枣果胶（红棕色），其中，市场上现存的红枣果胶敷料贴的制作方法如本发明所示，敷料层（2）中加入红枣果胶10g。
Claims (1)
1.一种生物型敷料贴，其特征在于：所述的敷料贴的组成，包括胶布层(4)、不干胶层(3)、功能性敷料层(2)以及可剥离的覆盖薄膜(1)，其中，功能性敷料层(2)是由两层纱布叠合而成，中间夹有红枣果胶与冰片、白矾的粉末状混合物，
其中，所述的红枣果胶按以下步骤制备，
①原料预处理：将红枣经洗净、紫外灯照射杀菌、烘干、切碎、沸煮5-10min，然后用碱性水溶液和无水乙醇的混合液在60℃-80℃浸泡红枣30min-60min，滤网滤出红枣；
②超声提取：用pH为2-3的酸性水溶液以1:5-15的比例加入步骤(1)得到的红枣中，在30℃-60℃温水浴中超声提取红枣10min-40min，得到提取液，其中，酸性水溶液是指盐酸、 硫酸或磷酸水溶液中的一种；
③过滤浓缩：将提取液过滤，浓缩，调节pH为中性；
④脱色：将质量分数为30％H2O2加入到浓缩液中进行脱色6-12h；
⑤沉淀：向脱色后的溶液中加入无水乙醇-氨水混合液使果胶沉淀、离心，重复一次；
⑥干燥：把得到的红枣湿果胶，喷雾干燥，得到红枣果胶粉末。
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