CN103251684A - 一种治疗肾结石的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明一种治疗肾结石的药物组合物，涉及中医药技术领域，其由如下重量份的活性成分制备而成：连钱草35-45份、蒲公英20-30份、乌药20-30份、夏枯草15-22份、车前子15-22份。本发明的药物组合物健脾补肺、软坚化石、活血通络，治疗肾结石疗效显著。
Description
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗肾结石的药物组合物。
背景技术
肾结石多数位于肾脏肾盂肾盏内，现代医学认为尿路结石的形成与人体内草酸积存过多，嘌呤代谢失常、脂肪摄取太多、蛋白质过量以及尿量、尿酸碱度、尿钙的含量、泌尿系统感染等复杂因素相关 。本病属中医学“石淋”、“血淋”等范畴。在中医《丹溪心法·淋》说“淋有五，皆属乎热”。《诸病源候论·诸淋病侯》日“石淋者．淋而出石也，肾主水，水结则化为石，骨肾客沙石”。
去除结石的方法需要根据结石的部位、数目、大小、肾功能、是否合并解剖异常、是否合并感染、以及身体状态等情况来制定。一般来说，5mm以下的肾结石，以保守治疗或观察为主。5mm~2cm的肾结石，首选体外震波碎石。然而，很多患者不愿意碎石，更不愿意手术。因此，对于大小一般的肾结石，如果采用药物治疗达到化石排石的疗效，则显得尤为重要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗肾结石的药物组合物。该药物组合物治疗肾结石疗效显著，化石排石效果好。
本发明的目的是这样实现的：
本发明一种治疗肾结石的药物组合物，由包含如下重量份的原料制备而成：连钱草35-45份、蒲公英20-30份、乌药20-30份、夏枯草15-22份、车前子15-22份。
优选地，所述的治疗肾结石的药物组合物，由如下重量份的原料制备而成：连钱草40份、蒲公英25份、乌药25份、夏枯草18份、车前子18份。
进一步优选地，所述的治疗肾结石的药物组合物，它为口服制剂。再进一步优选地，所述治疗肾结石的药物组合物为口服液或颗粒剂。
将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：
第一步，制备清膏粉：
1）备料：称取清洗干净的连钱草35-45份、蒲公英20-30份、乌药20-30份、夏枯草15-22份和车前子15-22份，备用；
2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的6-10倍，加热沸腾后保持2-4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量3-5倍的水加热提取，保沸2-4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；
3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；
4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.00～1.10（40℃测定）时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30～1.32（90℃测定）时出膏，至贮膏桶内，备用；
5）干燥：其中真空度：-0.1MPa，温度：78～82℃，干燥时间20～24小时；
6）打粉：粉碎细度80目筛，得到清膏粉；
第二步，按照清膏粉：糊精为1：1～3的重量比称取清膏粉和糊精，以适量55%乙醇作为粘合剂，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液；
第三步，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。
根据中医药史料记载，本发明采用的中药材原料的药理活性和来源如下：
连钱草：利湿通淋，清热解毒，散瘀消肿。用于热淋，石淋，湿热黄疸，疮痈肿痛，跌扑损伤。选自为唇形科多年生草本植物活血丹(Glechomalongituba(Nakai)Kupr.)的干燥地上部分。
蒲公英：具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。选自干燥蒲公英的全草。
乌药：顺气，开郁，散寒，止痛。治气逆胸腹胀痛，宿食不消，反胃吐食，寒疝，脚气，小便频数。选自樟科植物乌药Lindera aggregata (Sims) Kosterm．的块根。
夏枯草：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压、高血糖、高血脂和高血粘。选用唇形科植物夏枯草 Prunella vulgaris L. 的干燥果穗。
车前子：清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。主治：主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。选用为车前科植物车前大车前及平车前的种子。
与现有技术相比，本发明涉及的药物组合物健脾补肺，软坚化石，活血通络，治疗肾结石疗效显著，对于尿路结石，最快l周，一般半月，化石排石效果达95%以上。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1本发明治疗肾结石的药物组合物颗粒剂的制备
生药处方：连钱草400克、蒲公英250克、乌药250克、夏枯草180克、车前子180克。
制备方法：
第一步，制备清膏粉：
1）备料：按处方量称取清洗干净的上述中药材，备用；
2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的6倍，加热沸腾后保持4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量5倍的水加热提取，保沸4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；
3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀30小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；
4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.05（40℃测定）时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.31（90℃测定）时出膏，至贮膏桶内，备用；
5）干燥：其中真空度：-0.1MPa，温度：80℃，干燥时间24小时；
6）打粉：粉碎细度80目筛，得到清膏粉；
第二步，按照清膏粉：糊精为1：3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液；
第三步，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒， 75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋20g包装。
实施例2本发明治疗肾结石的药物组合物颗粒剂的制备
生药处方：连钱草450克、蒲公英200克、乌药300克、夏枯草200克、车前子150克。
制备方法：
第一步，制备清膏粉：
1）备料：按处方量称取清洗干净的上述中药材，备用；
2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的8倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量5倍的水加热提取，保沸4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；
3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；
4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.10（40℃测定）时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30（90℃测定）时出膏，至贮膏桶内，备用；
5）干燥：其中真空度：-0.1MPa，温度：79℃，干燥时间24小时；
6）打粉：粉碎细度80目筛，得到清膏粉；
第二步，按照清膏粉：糊精为1：2.5的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液；
第三步，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋20g包装。
实施例3本发明治疗肾结石的药物组合物颗粒剂的制备
生药处方：连钱草350克、蒲公英300克、乌药200克、夏枯草150克、车前子220克。
制备方法：
第一步，制备清膏粉：
1）备料：按处方量称取清洗干净的上述中药材，备用；
2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的8倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量5倍的水加热提取，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；
3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；
4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.10（40℃测定）时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.32（90℃测定）时出膏，至贮膏桶内，备用；
5）干燥：其中真空度：-0.1MPa，温度：82℃，干燥时间20小时；
6）打粉：粉碎细度80目筛，得到清膏粉；
第二步，按照清膏粉：糊精为1：3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液；
第三步，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，70℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋20g包装。
实施例4本发明治疗肾结石的药物组合物对肾结石患者的影响
肾结石患者83例，最大结石0.9 cm，最小结石0.3cm。诊断标准：(1)有腰痛史l2h至半月，部分病例可见肉眼血尿；(2)一侧或双侧肾区有压痛或叩痛；(3)尿常规见尿中红血球3+++以上；(4)B超肾盏中有结石声影，大者0.9cm，小者0.3cm以下等。
将以上肾结石确诊患者随机分为如下两组：
中药组42例，男29例，女13例，年龄27-64岁，两肾结石5例，单肾结石37例；上中下盏结石6例，上中盏结石9例，中下盏结石12例，下盏结石15例；
对照组41例，男29例，女12例，年龄26～65岁，两肾结石6例，单肾结石35例；上中下盏结石5例，上中盏结石8例，中下盏结石13例，下结石15例。
以上两组患者的结石多少，结石大小接近，具有可比性。
中药组患者服用实施例1制备的中药颗粒剂，早中晚各一包；对照组患者用石淋通片，每次口服5片，每日早中晚各一次，温开水送服。两组均嘱病人多饮水，适当运动。在上盏嘱病人边跳边捶腰部，在中盏嘱病人平卧捶腰，在下盏嘱病人抬高臀部捶腰，半个月为1疗程。
疗效判定标准：
(1)痊疗：腰痛消失，尿常规(-)，B超结石声影(-)，
(2)有效：腰痛消失，尿常规(-)，B超结石声影缩小≥1/2，或有1～2个结石声影消失，
(3)无效：腰痛略减或不减，尿常规RBC3+或无变化，B超结石声影无变化。
两个疗程即1个月作为疗效评定，结果见表1。通过临床疗效观察发现，中药组痊疗35例(83.33％)，有效6例(14.29%)，总有效率97.62％。对照组痊疗13例(31.71％)，有效21例(5.22％)，无效7例(17.07％)。治疗组痊疗率明显高于对照组。
表1 两组肾结石患者的疗效比较
Claims (5)
1.一种治疗肾结石的药物组合物，其特征在于由如下重量份的原料制备而成：连钱草35-45份、蒲公英20-30份、乌药20-30份、夏枯草15-22份、车前子15-22份。
2.根据权利要求1所述的治疗肾结石的药物组合物，其特征在于由如下重量份的原料制备而成：连钱草40份、蒲公英25份、乌药25份、夏枯草18份、车前子18份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗肾结石的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物是口服制剂。
4.根据权利要求1或2所述的治疗肾结石的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物是口服液或。
5.根据权利要求4所述的治疗肾结石的药物组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于包括如下工艺步骤：
第一步，制备清膏粉：
1）备料：称取清洗干净的连钱草35-45份、蒲公英20-30份、乌药20-30份、夏枯草15-22份和车前子15-22份，备用；
2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的6-10倍，加热沸腾后保持2-4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量3-5倍的水加热提取，保沸2-4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；
3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；
4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至40℃测定相对密度为1.00～1.10时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至90℃测定相对密度为1.30～1.32时出膏，至贮膏桶内，备用；
5）干燥：其中真空度：-0.1MPa，温度：78～82℃，干燥时间20～24小时；
6）打粉：粉碎细度80目筛，得到清膏粉；
第二步，按照清膏粉：糊精为1：1～3的重量比称取清膏粉和糊精，以适量55%乙醇作为粘合剂，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液；
第三步，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。
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