CN103239699A - 一种治疗妇科疾病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗妇科疾病的中药组合物,该组合物由朱砂、枯矾、苦杏仁、蛇床子、生姜、冰片、轻粉8味药组成，该中药组合物具有很好的治疗效果，治愈率达85%以上，毒副作用小，并且六个月随访后，未复发；本发明还提供所述中药组合物的制备方法，该方法采用粉末直接入药，方法简单；本发明所述中药组合物用于治疗阴道炎、阴道闭锁、宫寒四肢端冰冷、宫颈炎、宫颈糜烂、盆腔炎、附件炎、短直径盆腔囊肿等盆腔内妇科炎症、由宫寒引起的不孕不育等妇科疾病。

Description

一种治疗妇科疾病的中药组合物

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗妇科疾病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

妇科疾病是女性常见病、多发病，主要包括阴道炎、宫颈炎、附件炎、宫颈糜烂、月经不调、不孕不育等。由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康每况愈下，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，极易反复，给正常的生活、工作带来极大不便的同时更增加了女性癌症的发病率。

目前治疗妇科疾病的药物以中药为主，如CN1140079公开了一种由乳香、红花、冰片等22味原料药组成的方剂，用于治疗宫颈癌、妇科炎症。CN101077359公开了由雄黄100g、枯矾100g、轻粉25g等8味原料药组成的中药组合物，用于治疗生殖器溃烂、红肿、痛痒及具有传染性性病。CN101099795公开了一种由黄柏15g、枯矾10g、冰片5g等10味原料药组成的中药组合物，用于治疗阴道滴虫。上述治疗妇科疾病的中药组合物效果不明显，并且治疗时总是反反复复，始终无法根治,使患者遭受较大痛苦和经济损失。

为了解决上述问题，本发明人研制了一种中药组合物，该组合物疗效好，治愈率高，毒副作用微小，并且疗程短，使用方便。

发明内容

本发明提供了一种治疗妇科疾病效果显著，治愈率高，毒副作用小的中药组合物。

本发明提供的用于治疗妇科疾病的中药组合物主要由下列重量份的原料药制成：

朱砂      1-4份

枯矾      5-8份

苦杏仁    2-5份

蛇床子    3-5份

生姜      2-5份

冰片      1-4份

轻粉      1-4份

进一步所述的用于治疗妇科疾病的中药组合物优选主要由下列重量份的原料药制成：

朱砂      3份

枯矾      5份

苦杏仁    3份

蛇床子    3份

生姜      3份

冰片      3份

轻粉      3份

本发明人经过大量的实验，研制出上述治疗妇科疾病的药物组合物，该组合物对阴道炎、阴道闭锁、宫寒四肢端冰冷、宫颈炎、宫颈糜烂、盆腔炎、附件炎、短直径盆腔囊肿等盆腔内妇科炎症、由宫寒引起的不孕不育等妇科病的治愈率达80%以上，对上述妇科疾病的有效率达95%以上，并且六个月随访后，没有复发。

本发明所述的用于治疗妇科疾病的中药组合物与适宜的辅料制成阴道给药制剂或口服制剂等，优选制成阴道给药制剂，其中所述阴道给药制剂包括但不限于栓剂、软膏剂、阴道泡腾片或软胶囊等。

进一步，所述中药组合物与适宜的基质制成栓剂，其中栓剂中的组合物与基质的重量比为1:2.5-4.0。

所述栓剂中适宜的基质包括但不限于半合成脂肪酸甘油酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇400、聚山梨酯-80、聚氧乙烯、泊洛沙姆、甘油明胶、单硬脂酸甘油酯中的一种或多种，优选聚山梨酯-80和甘油明胶的混合物；软膏剂中适宜的辅料包括但不限于凡士林、液体石蜡、硬脂酸、甘油、海藻酸、卡波姆等；阴道泡腾片中适宜的辅料包括但不限于柠檬酸、碳酸氢钠、碳酸钾、乳糖、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、羟丙甲纤维素、吐温-80等；软胶囊中适宜的辅料包括但不限于聚乙二醇400、甘油、山梨醇、环糊精等。

本发明优选将组合物与适宜的辅料制成阴道给药制剂，不经口服，可减少不良反应的发生，并且阴道给药制剂能直接作用于患病部位，针对性强，药物吸收迅速，操作简便，临床使用安全性好，治愈率达80%以上。本发明所述的外用制剂优选栓剂。

本发明另一方面提供了用于治疗妇科疾病的中药组合物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

1)将所述原料药粉碎成细粉或经提取制得浓缩液；

2)加入适宜的辅料，制成阴道给药制剂。

进一步，所述制备方法包括如下步骤：

（一）将朱砂、枯矾、生姜、冰片粉碎成细粉过80-100目筛；

（一）将苦杏仁、蛇床子、轻粉用水煎煮两次，每次1-3h，合并煎煮液，滤过，浓缩，得浓缩液；

（一）将a步骤的细粉与b步骤的浓缩液混合均匀，得混合液；

（一）向c步骤的混合液中加入适宜的辅料，制成阴道给药制剂。

本发明提供的治疗妇科疾病的中药组合物用于制备治疗阴道炎、宫颈糜烂、宫颈炎、盆腔炎、附件炎、因宫寒引起的不孕不育的药物中的应用。

本发明所述各原料药的来源如下：

朱砂：本品为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞（HgS），采挖后，选取纯净者，用磁铁吸净含铁的杂质，再用水淘去杂石和泥沙；性味甘，微寒；归心经；具有清心镇惊，安神，明目，解毒的功效。

枯矾：本品为取净白矾，照明煅法（附录ⅡD）煅至松脆的产品；性味酸、涩，寒；归肺、脾、肝、大肠经；外用具有解毒杀虫，燥湿止痒功效；内服具有止血止泻，祛除风痰的功效。

苦杏仁：本品为蔷薇科植物山杏Prunus armeniaca L.var.ansuMaxim.、西伯利亚杏Prunus sibiricaL.、东北杏Prunusmandshurica(Maxim)Koehne或杏Prunus armeniacaL.的干燥成熟种子，夏季采收成熟果实，除去果肉和核壳，取出种子，晒干；性味苦，微温；归肺、大肠经；具有降气止咳平喘，润肠通便的功效。

蛇床子：本品为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri(L.)Cuss.的干燥成熟果实；夏秋二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干；性味辛、苦，温；归肾经；具有燥湿祛风，杀虫止痒，温肾壮阳的功效。

生姜：本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc的新鲜根茎。秋冬二季采挖，除去须根和泥沙；性味辛，微温；归肺、脾、胃经；具有解表散寒，温中止呕，化痰止咳，解鱼蟹毒的功效。

冰片（合成龙脑）：结构式为C₁₀H₁₈O,分子量为154.25；性味辛、苦，微寒；归心、脾、肺经；具有开窍醒神，清热止痛的功效。

轻粉：本品为氯化亚汞（Hg₂Cl₂）；性味辛，寒；归大肠、小肠经；具有外用具有杀虫，攻毒，敛疮功效；内服祛痰消积，逐水通便的功效。

本发明所提供的治疗妇科疾病的中药组合物，具有很好的治疗效果，治愈率超过80%，并且对阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、附件炎和由宫寒引起的不孕不育等妇科疾病的有效率达到95%，并且毒副作用小，六个月随访后，没有复方，减轻了患者的痛苦和经济负担。本发明所提供的中药组合物的制备方法简单，可以节约成本，适合工业化生产。

具体实施方式

中药组合物处方及制备方法

实施例1治疗妇科炎症的栓剂

朱砂               30g

枯矾               50g

苦杏仁             30g

蛇床子             30g

生姜               30g

冰片               30g

轻粉               30g

聚山梨酯-80       500g

甘油明胶          140g

一、将朱砂、枯矾、生姜、冰片粉碎成细粉过80目筛；

二、将苦杏仁、蛇床子、轻粉细粉用水煎煮两次，每次3h，合并煎煮液，滤过，浓缩，得浓缩液；

三、将a步骤的细粉与b步骤的浓缩液混合均匀，得混合液；

四、向c步骤的混合液中加入聚山梨醇-80500g和甘油明胶140g，制成100粒栓剂。

实施例2治疗妇科炎症的栓剂

朱砂                   30g

枯矾                   50g

苦杏仁                 30g

蛇床子                 30g

生姜                   30g

冰片                   30g

轻粉                   30g

半合成脂肪酸甘油酯     575g

1)称取处方量的原料药，将所述原料药粉碎成细粉；

2)加入半合成脂肪酸甘油酯575g，制成100粒栓剂。

实施例3治疗妇科炎症的阴道泡腾片

朱砂           10g

枯矾           80g

苦杏仁         40g

蛇床子         40g

生姜           40g

冰片           10g

轻粉           10g

碳酸氢钠       305g

吐温-80        100g

微晶纤维素     400g

制备方法：按实施例1的方法制备100片泡腾片。

实施例4治疗妇科炎症的软膏剂

朱砂           20g

枯矾           60g

苦杏仁         20g

蛇床子         50g

生姜           20g

冰片           20g

轻粉           40g

凡士林         250g

海藻酸         670g

制备方法：按照实施例1的方法制成1瓶软膏剂。

实施例5治疗妇科炎症的软胶囊

朱砂           40g

枯矾           50g

苦杏仁         30g

蛇床子         30g

生姜           20g

冰片           40g

轻粉           20g

聚乙二醇400    345g

环糊精         345g

制备方法：按照实施例1的方法制成100粒软胶囊。

临床试验过程

一、研究方法

（一）试验病例

病例标准：符合妇科检查诊断为患病人群的已婚妇女，年龄为20-45岁。

（二）治疗方法

1.治疗组：使用本发明的中药组合物，一次1粒，每粒阴道深处置放2～3天。

2.对照组：花红片，每日两次，每次1片。

（三）观察项目

观察患者阴道分泌物颜色、量、臭味；外阴瘙痒及灼疼以及局部症状，患者腰骶部疼痛，下腹坠疼等症状。

（四）疗效判断标准

1.痊愈：症状消失，妇科检查正常。

2.显效：症状明显减轻，妇科检查明显好转。

3.有效：症状有所减轻，妇科检查有好转。

4.无效：治疗后较治疗前无变化。

二、治疗结果

治疗结果见下表所示。

表一本发明中药组合物对患者分泌物的颜色、量、症状的影响

患者分泌物的颜色和量都在发生变化。由治疗前的大多数为黄色逐渐变为透明。阴道瘙痒、阴道臭味症状、灼痛症状很快消失。

表二本发明组合物对妇科疾病症状的影响

通过分别对20例腰骶部痛患者和16例下腹坠痛患者应用本发明的中药组合物进行治疗，大约在15-21天的时间，基本痊愈。

表三本发明组合物对阴道局部体征的影响

在局部炎症的观察上可以看到充血、出血点或斑、溃疡等，所述本发明组合物的使用，效果非常显著，症状很快减少或者消失。

表四总疗效

两组疗效比较治疗组明显优于对照组（P<0.01）

表五治疗组和对照组治疗阴道炎的疗效比较

两组对阴道炎的疗效比较治疗组明显优于对照组（P<0.01）

表六治疗组和对照组治疗宫颈炎的疗效比较

两组对宫颈炎的疗效比较治疗组明显优于对照组（P<0.01）

表七治疗组和对照组治疗盆腔炎的疗效比较

两组对盆腔炎的疗效比较治疗组明显优于对照组（P<0.01）

表八治疗组和对照组治疗附件炎的疗效比较

两组对附件炎的疗效比较治疗组明显优于对照组（P<0.01）

表九治疗组和对照组治疗由宫寒引起的不孕不育的疗效比较

两组对由宫寒引起的不孕不育的疗效比较治疗组明显优于对照组（P<0.01）

本发明提供的中药组合物治愈率达到85%以上，有效率达到95%以上与对照组相比有显著差异（P<0.01）。对阴道炎、宫颈糜烂、宫颈炎、盆腔炎、附件炎、由宫寒引起的不孕不育均具有非常显著的疗效，且不易复发，安全可靠。

典型案例：

宋女士：间续性阴道骚痒，伴白带异味，入院检查结果为，霉菌性阴道炎、轻度宫颈糜烂；用药4天，伴阴道分泌物为乳白色皮状物，阴道骚痒消失；用药10天后基本症状消失，复查结果阴道炎为阴性，宫颈糜烂基本痊愈，6个月随访后，没有复发。

王女士：结婚一年多一直未孕，经检查发现其患有宫寒症，子宫糜烂达到Ⅱ度，用本发明治疗30天后，复查宫寒症状消失，子宫糜烂痊愈，6个月后随访，未复发，一年后随访，受孕。

张女士：腰疼，白带增多4个月，诊断为宫颈炎，附件炎，吊水1周，效果不明显，给予本发明中药组合物治疗20天后，症状消失痊愈，6个月随访后，未复发。

吴女士：21岁患宫颈炎，治疗2年，用过抗生素，外阴瘙痒灼热，症状时好时坏，反复发作。检查阴道口粘膜暗红、分泌物稀脓性，并混有少量血丝，色黄、量多、味臭，诊断为支原体宫颈炎。经使用本发明中药组合物25天，上述症状体征消失，阴道口无炎性分泌物，宫拭培养衣原体阴性，6个月后随访未复发。

Claims (9)

1.一种治疗妇科疾病的中药组合物，其特征在于，所述组合物主要由下列重量份的原料药制成： 

朱砂       1-4份 

枯矾       4-8份 

苦杏仁     2-4份 

蛇床子     3-5份 

生姜       2-4份 

冰片       1-4份 

轻粉       1-4份。 

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物主要由下列重量份的原料药制成： 

朱砂       3份 

枯矾       5份 

苦杏仁     3份 

蛇床子     3份 

生姜       3份 

冰片       3份 

轻粉       3份。 

3.如权利要求1或2任一所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物与适宜的辅料制成阴道给药制剂，其中所述阴道给药制剂选自栓剂、软膏剂、阴道泡腾片或软胶囊。 

4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述栓剂由重量份比为1:2.5-4.0的中药组合物与基质制成。 

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述基质选自半合成脂肪酸甘油酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇400、聚山梨酯-80、聚氧乙烯、泊洛沙姆、甘油明胶、单硬脂酸甘油酯中的一种或多种。 

6.如权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述基质为聚山梨酯-80和甘油明胶的混合物。 

7.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤： 

1)将所述原料药粉碎成细粉或经提取制得浓缩液； 

2)加入适宜的辅料，制成阴道给药制剂。 

8.如权利要求7所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤： 

a)将朱砂、枯矾、生姜、冰片粉碎成细粉过80-100目筛； 

b)将苦杏仁、蛇床子、轻粉用水煎煮两次，每次1-3h，合并煎煮液，滤过，浓缩，得浓缩液； 

c)将a步骤的细粉与b步骤的浓缩液混合均匀，得混合液； 

d)向c步骤的混合液中加入适宜的辅料，制成阴道给药制剂。 

9.如权利要求1或2任一所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物用于制备治疗阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、盆腔炎、附件炎、因宫寒引起的不孕不育的药物中的应用。