CN103223055A - 一种保健品或药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种保健品或药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：人参1-3份、枸杞子2-6份、龙眼肉1-3份、大枣1-3份、鹿茸1-3份、当归1-3份、炙淫羊藿2-5份、肉苁蓉2-5份、丁香1-3份、桑椹2-5份。本发明保健品或药物组合物，配方精当，发挥了协同增效作用，避免了毒副反应，可有效清除体内自由基，具有良好的抗氧化、抗衰老、抗疲劳、补肾壮阳、提高免疫功能、生精、预防或治疗不育症的功效，具有良好的保健、医用价值；同时，本发明组合物药味少，成本相对较低，便于长期服用。

Description

一种保健品或药物组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种保健品或药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

随着时代发展，人们生活、工作节奏逐渐加快，加之环境污染增加、精细食物增多、营养不均衡等等，导致各种疾病丛生，尤其以早衰、免疫力下降、疲劳乏力、精神衰弱等症状为主。随着亚健康人群日渐庞大，保健品或相应的保健药物受到了人们的青睐。

目前对保健品或药物的研究较多，多是以中药复方为主，如专利号：201010175581.4，公开了一种延年益寿酒，其特征是在每1000－5000ｍl的25°-60°纯粮白酒中浸泡有下列药物原料：人参、淫羊藿、酸枣仁、鹿茸、远志、鳖甲、茯苓、砂仁、山萸肉、黄芪、巴戟天等三十多味中药材组成。该处方中，药味较多，用药成本较高，不利于长期使用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药味相对较少、功效明确的保健品或药物组合物。

本发明提供了一种保健品或药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

人参1-3份、枸杞子2-6份、龙眼肉1-3份、大枣1-3份、鹿茸1-3份、当归1-3份、炙淫羊藿2-5份、肉苁蓉2-5份、丁香1-3份、桑椹2-5份。

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

人参1份、枸杞子4份、龙眼肉2份、大枣2份、鹿茸1份、当归1份、炙淫羊藿3份、肉苁蓉3份、丁香1份、桑椹3份。

其中，它是由原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述有机溶剂为50～70%v/v乙醇。

更进一步地，所述制剂为颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂或酒剂。

本发明还提供了上述酒剂的制备方法，所述酒剂是由如下方法制备的：

（1）按重量配比称取原料药；

（2）将原料药混合后，以50～70度粮食酒提取，取提取液即得酒剂。

进一步地，所述粮食酒为60度。

进一步地，提取方法为浸提。

本发明还提供了上述保健品或药物组合物在制备抗衰老、抗疲劳、补肾壮阳、提高免疫或抗氧化的保健品或药物中的用途。

本发明还提供了上述保健品或药物组合物在制备清除自由基、生精、预防或治疗不育症的保健品或药物中的用途本发明组合物中，人参大补元气，补肺虚、脾虚，大枣补中益气，当归补血活血，三者共致气血双补、活血之功。鹿茸、炙淫羊藿补肾壮阳，养血强筋，与肉苁蓉合用，补而不燥，药力缓和。枸杞子、龙眼肉、桑椹滋补肝肾、益气血，与鹿茸、炙淫羊藿共致阴阳双补之效。丁香降逆止呕，可缓和酒对胃的不适，同时可增强全方补肾壮阳之功。诸药合用，共致补气、补血、滋阴壮阳之效。

本发明保健品或药物组合物，配方精当，发挥了协同增效作用，避免了毒副反应，可有效清除体内自由基，具有良好的抗氧化、抗衰老、抗疲劳、补肾壮阳、提高免疫功能、生精、预防或治疗不育症的功效，具有良好的保健、医用价值；同时，本发明组合物药味少，成本相对较低，便于长期服用。具体实施方式

实施例1本发明保健品或药物组合物的制备

取人参1g、枸杞子4g、龙眼肉2g、大枣2g、鹿茸1g、当归1g、炙淫羊藿3g、肉苁蓉3g、丁香1g、桑椹3g，加入500ml60度粮食酒，常温下浸泡15-20天，取浸提液，即为酒剂。

实验研究发现，加入蜂蜜3-7g，可有效调节酒剂口感。

实施例2本发明保健品或药物组合物的制备

取人参3g、枸杞子2g、龙眼肉1g、大枣1g、鹿茸1g、当归1g、炙淫羊藿2g、肉苁蓉2g、丁香1g、桑椹2g，加入60度粮食酒，在50℃温浸提取3次，每次4-6小时，合并浸提液，即为酒剂。

实施例3本发明保健品或药物组合物的制备

取人参1g、枸杞子6g、龙眼肉3g、大枣3g、鹿茸3g、当归3g、炙淫羊藿5g、肉苁蓉5g、丁香3g、桑椹5g。加入50度粮食酒，超声提取3次，合并浸提液，即为酒剂。

以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。

试验例1本发明组合物抗衰老研究

1材料

1.1受试品与试剂本发明组合物酒剂，由泸州迎玺酒业有限公司提供（按实施例1制备），棕色液体，人体推荐日摄入量为60mL／60kg，BW；考马斯亮兰(批号20110324)、丙二醛(MDA，批号20110427)、超氧化物歧化酶(SOD，批号20110426)、单胺氧化酶(MAO，批号20110428)检测试剂盒均由南京建成生物工程研究所提供。

1.2实验动物清洁级昆明种小鼠，体质量2O±2g，雌雄各半，由泸州医学院实验动物中心提供，合格证号：SCXK(川)2004—0001。

1.3仪器756PC紫外可见分光光度计(上海光谱仪器有限公司)；XW-80A旋涡混匀器(江苏海门市其林贝尔仪器制造有限公司)；恒温水浴锅(重庆实验设备厂)

2方法

2.1分组及造模将50只小鼠适应性喂养1周后，按体质量序随机分为5组：

空白对照组(NS)、模型组（NS）、酒基对照组(15%乙醇)及本发明组合物酒剂10mL(成品)/Kg、20mL(成品)/Kg剂量组。除空白对照组外，其他各组均每天颈背部皮下注射5％D—半乳糖生理盐水溶液0．025mL／g，空白对照组每天颈背部皮下注射等量的生理盐水，连续注射42d。造模同时开始灌胃给药，每日给药1次，连续给药42d。

2.2避暗实验记录5min内小鼠进入暗室的电击次数(错误次数)，作为学习获得成绩。24h后再次测验，记录第1次触电潜伏期(即将小鼠放人明室开始计时，到第1次双足触电时间)和5min内小鼠进入暗室的电击次数，作为记忆保持成绩。

2.3脾脏指数的测定行为学测试结束后，将小鼠称质量，摘眼球取血后，

脱臼处死，取脾脏称质量，计算小鼠脾脏指数，即脾脏指数=脾脏质量(mg)／小鼠体质量(10g)。

2.4生化指标的检测各组小鼠于行为学测试完毕后，摘取小鼠眼球取血约

lmL，取血完毕后，脱臼处死小鼠，取小鼠肝组织。血液离心取血清、组织制成10％匀浆置于4℃冰箱储存备用。SOD、MDA、MAO含量测定按试剂盒说明书进行。

2.5统计学处理计量资料用以（

）表示，采用SPSS13.0统计软件进行单因素方差分析及组间两两比较。

3结果

3.1本发明组合物酒剂对避暗实验的影响见表1。与模型组相比，本发明组合物酒剂组能降低衰老模型小鼠避暗的错误次数(P<0.05)，改善其学习及记忆能力，具有明显促智作用。

表1本发明组合物酒剂对避暗实验的影响(

n=10)

注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较，

3.2本发明组合物酒剂对衰老小鼠脾脏指数的影响见表2。与模型组相比，本发明组合物酒剂组能升高衰老模型小鼠的脾脏指数，说明本发明组合物酒剂在一定程度上可增加免疫器官的质量，具有免疫增强作用。

表2本发明组合物酒剂对衰老小鼠脾脏指数的影响(

n=10)

注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较，

3.3对衰老小鼠血清中SOD、MDA、MAO含量的影响见表3。与模型组相比，

本发明组合物酒剂组均能升高衰老模型小鼠血清中SOD水平，降低MDA、MAO含量(P<0.05或0.O1)。

表3本发明组合物酒剂对血清中SOD、MDA及肝脏中MAO含量的影响(

n=10)

注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较，

4讨论

肾虚衰老可能与机体抗氧化活性降低、自由基清除能力减退及机体免疫系统功能失调有关。补肾药物延缓衰老的作用机制之一，在于提高机体抗氧化活性，增强机体清除自由基的能力。结果表明，本发明组合物酒剂能降低衰老小鼠避暗的错误次数，升高血清中SOD含量，降低血清中MDA及肝脏中MAO含量，有一定的抗衰老作用，其机理可能与其提高抗氧化酶活性、清除自由基有关。

试验例2本发明组合物抗疲劳研究

1材料

1.1受试品本发明组合物酒剂，由泸州迎玺酒业有限公司提供（按实施例1制备），棕色液体，人体推荐日摄入量为60mL／60kg，BW；

1.2实验动物清洁级雄性昆明种小鼠，体质量2O±2g，由泸州医学院实验动物中心提供，合格证号：SCXK(川)2004—0001。

1.3试剂糖原检测试剂盒、全血乳酸检测试剂盒均购自南京建成生物工程研究所。血清尿素氮(BUN)含量用全自动血液生化测定仪测定。

2方法

2.1动物分组与给药：将120只小鼠适应性喂养1周后，按体质量序随机分为4组：空白对照组(NS)、酒基对照组(15%乙醇)及本发明组合物酒剂10mL(成

品)/Kg、20mL(成品)/Kg剂量组。每组30只，灌胃给药，每日给药1次，连续给药21d。

2.2指标测定：

2.2.1称量体重实验开始及结束时称量小鼠体重，并做记录。

2.2.2力竭游泳实验末次灌胃30min后根据体重，负荷体重5％的铅丝，放入50cm×40cm×40cm水箱游泳，水温304±2℃。参照MCARDLE推荐力竭实验的判断标准，记录游泳开始时间至力竭的时问作为小鼠游泳时间。

2.2.3运动后小鼠血清尿素氮、肝糖原、肌糖原、全血乳酸测定灌胃给药15d后，在末次给药后30min，以无负重或负重游泳后，采取相应的标本，测定各自相应的指标。

2.3统计学处理计量资料用以（）表示，采用SPSS13.0统计软件进行单因素方差分析及组间两两比较。

3结果

3.1对小鼠体重的影响本发明组合物酒剂，各剂量组小鼠活泼，皮毛光滑，未见不良的反应。与对照组相比，本发明组合物酒剂各剂量组小鼠实验开始体重及结束时体重无显著性差异(P>0.05)，表明本发明组合物酒剂对小鼠体重增长未见明显的影响。

3.2对小鼠力竭游泳时间的影响各组按设计剂量灌胃给药14d后，进行力竭游泳实验，结果见表4。本发明组合物酒剂组小鼠力竭游泳时间显著延长，非常显著地高于空白对照组小鼠(P<0.01)。

表4本发明组合物酒剂对小鼠力竭游泳时间的影响(

n=30)

注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

3.3对小鼠运动前后全血乳酸的影响各实验组按剂量灌胃给药14d后，末次给药后30min后再负重游泳30min，分别眼眶采血检测全血乳酸，结果见表5。运动前，各组小鼠血乳酸水平无显著差异(P>0.05)；运动后，本发明组合物酒剂各剂量组的血乳酸水平显著低于对照组(P<0．01)，与阳性对照组无显著性差异，提示本发明组合物酒剂对运动后小鼠血乳酸的升高有抑制作用。

表5本发明组合物酒剂对小鼠力竭游泳时间的影响(

n=30)

注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

3.4对小鼠运动后血清尿素氮、肝糖原、肌糖原的影响本发明组合物酒剂对运动后小鼠血清尿素氮、肝糖原和肌糖原影响的结果见表6。与对照组相比，本发明组合物酒剂各组小鼠运动后血清尿素氮显著降低(P<0．01)；运动后本发明组合物酒剂组小鼠肝糖原含量明显高于阴性对照组(P<0．05或P<0．01)，肌糖原与对照组也有非常显著的统计学意义(P<0．05或P>0．01)。结果显示本发明组合物酒剂能明显地降低小鼠运动后血清尿素氮，并且增加肝糖原和肌糖原的含量。

表6本发明组合物酒剂对小鼠力竭游泳时间的影响(

n=30)

注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

4小结

根据保健食品功能学评价程序和检验方法，若一项或一项以上的耐力运动实验如负重游泳和爬杆，以及2项或2项以上的生化指标如血乳酸、血清尿素氮、肝／肌糖原等为阳性，即可判定受试物具有抗疲劳活性。因此，在本实验条件下,本发明组合物酒剂有明显的抗疲劳作用。

试验例3本发明组合物补肾壮阳作用

《黄帝内经》云：“男子五八肾气衰，发堕齿槁…..，意思是说男人到40岁时，并开始出现。肾气衰退，表现为头发脱落掉，牙齿枯槁等症状。男人肾虚，多以肾阳虚为主。肾阳虚会导致一系列问题，如精力不济、易疲劳、健忘、反应迟钝、性功能减低等，影响其工作和生活质量。本发明组合物酒剂是经现代工艺研制而成的保健食品，由泸州迎玺酒业有限公司提供。本研究通过观察正常大鼠交配能力和正常大鼠阴茎勃起，验证其补肾壮阳功效；通过计数正常大鼠附睾精子存活率和精子密度，检测其生精作用。

1材料与仪器

1.1受试物与试剂本发明组合物酒剂，由泸州迎玺酒业有限公司提供（按实施例1制备），棕色液体，人体推荐日摄入量为60mL／60kg，BW；戊巴比妥钠(sodium,pentobarbita1)，北京化学试剂公司生产，批号100919；黄体酮注射液(progesterone injection)，天津金耀氨基酸有限公司生产，国药准字H12020534，批号1008181，规格：1ml：10mg；苯甲酸雌二醇注射液，天津金耀氨基酸有限公司生产，批号1007061，规格：1ml：1mg；注射用青霉素钠，华北制药股份有限公司生产，国药准字H13020657，批号F0802107。

1.2动物SD大鼠，由泸州医学院实验动物中心提供，合格证号：

SCXK(川)2004—0001。实验前在实验观察室温度16～26℃，相对湿度40％～70％，照明12h／12h明暗交替，实验前适应观察3d，取健康动物进入实验。

2方法

2.1对正常雄性大鼠交配能力的影响SD大鼠30只，雄性，体重(180±10)g，按体质量序随机分为4组：空白对照组(NS)、酒基对照组(15%乙醇)及本发明组合物酒剂10mL(成品)/Kg、20mL(成品)/Kg剂量组。灌胃给药，每日给药1次，连续给药21d。

2.1.1雌性大鼠的准备取30只雌性大鼠，体质量(180±10)g，腹腔注射3％戊巴比妥钠溶液，0.14ml／l00g麻醉，行双侧卵巢摘除术，术后连续3d肌肉注射青霉素2万U／kg，术后2W分组实验。实验前48h皮下注射苯甲酸雌二醇20只，交配前4h皮下注射黄体酮500只。

2.1.2交配实验观察方法将雄性大鼠单独放人笼中使其适应环境5min，然后放人1只雌鼠，开始记录下列数据：①自雌鼠投入至雄鼠第1次捕捉雌鼠的时间(捕捉潜伏期)；②20min内雄鼠捕捉雌鼠或爬背的动作次数(捕捉次数)；③雄鼠自爬背成功后出现舔阴茎的时间(射精潜伏期)；④20min内雄鼠捕捉雌鼠或爬背成功后出现舔阴茎的次数(射精次数)。

2.2对大鼠阴茎勃起功能的影响给药第21d，末次给药后1h，将4mA电流强度刺激大鼠阴茎头部。记录刺激开始至阴茎勃起时间(勃起潜伏期)和阴茎勃起持续时间。

2.3对正常雄性大鼠精子的影响给药第21d，取大鼠左侧附睾，在附睾尾纵向划一个小口，置于3mlRPMI-1640培养基(含10％左右的动物血清)内孵育15min，制备精子悬液。取少量精子悬液用培养基稀释5倍，加到血球计数板上，在27～300c条件下用高倍镜随机观察200个精子的活动状态(活动的精子：活动良好、呈直线或曲线游动；不活动的精子：活动迟缓，原地打转或不活动)，并统计精子存活率(活动的精子数×100％／200)。精子悬液用培养基稀释50倍，血球计数板计数。

2.4统计学处理计量资料用以（

）表示，采用SPSS13.0统计软件进行单因素方差分析及组间两两比较。

3实验结果

3.1对正常雄性大鼠交配能力的影响本发明组合物酒剂明显缩短大鼠捕捉潜伏期和射精潜伏期，提高捕捉次数和射精次数，与空白对照组比较(P<0.05)，提示本发明组合物酒剂可有效提高正常大鼠交配能力。结果详见表7。

表7本发明组合物酒剂对正常大鼠交配能力影响(

n=10)

注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

3.2对大鼠阴茎勃起功能的影响本发明组合物酒剂明显缩短大鼠勃起潜伏期，延长勃起持续时间，与空白对照组比较(P<0.05)，显示本发明组合物酒剂可增强大鼠阴茎勃起功能。结果详见表8。

表8本发明组合物酒剂对大鼠阴茎勃起功能的影响(

n=10)

注：与空白对照组比较，*P＜0.05

3.3对正常雄性大鼠精子的影响本发明组合物酒剂可显著增加附睾精子数(P<0．05)，提高精子存活率(P<0．01)，说明本发明组合物酒剂具有生精作用。结果详见表9。

表9本发明组合物酒剂对正常雄性大鼠精子的影响(n=10)

注：与空白对照组比较，*P＜0.05

4小结

由上述实验可知，本发明组合物酒剂明显缩短大鼠捕捉潜伏期和射精潜伏期，提高捕捉次数和射精次数，显著减少大鼠勃起潜伏期，延长勃起持续时间；可显著增加附睾精子数，提高精子存活率。上述结论表明，本发明组合物具有补肾壮阳、生精的作用，可用于预防、治疗或辅助治疗不育症。

试验例4本发明组合物免疫调节作用

本发明组合物酒剂是经现代工艺研制而成的保健食品，由泸州迎玺酒业有限公司提供。本研究通过计算脾指数与胸腺指数、腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验，三硝基氯苯(PC)诱导迟发性变态反应试验和血清溶血素测定，分别观察本发明组合物酒剂对小鼠免疫器官重量、腹腔巨噬细胞功能、细胞免疫功能和体液免疫功能的影响。

1材料

1.1受试物及试剂本发明组合物酒剂，由泸州迎玺酒业有限公司提供（按实施例1制备），棕色液体，人体推荐日摄入量为60mL／60kg，BW。瑞氏染液，弘慈医疗器械有限公司生产，批号20100324。鸡红细胞(SRBC)，泸州卫生防疫站提供。

1.2动物昆明种小白鼠，18～22g；豚鼠，雌雄兼用，体重300～350g。均由泸州医学院实验动物中心提供，合格证号：SCXK(川)2004—0001。给药前后，动物分笼以全价颗粒饲养，自由饮水。室温：22～24℃，湿度：65～80℃。

2方法

2.1对免疫器官重量的影响将40只小鼠随机分为4组，每组10只，分别为空白对照组、酒基对照组及本发明组合物酒剂低、高剂量组。各组动物经灌胃给药。本发明组合物酒剂低、高剂量组分别按10mL(成品)/Kg、20mL(成品)/Kg的剂量给予受试物，空白组和洒基对照组分别给予与高剂量组等容积的生理盐水和15%的乙醇。小鼠连续灌胃30d，每日1次，末次给药后1h，小鼠摘眼球放血处死，取脾脏和胸腺，去尽筋膜，用滤纸吸干脏器表面血污，称重，计算脾(胸腺)指数。脾(胸腺)指数=脾(胸腺)重量(mg)／体重(g)。

2.2小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验取小鼠40只，分组同上。试验前一天给小鼠腹腔注射2%糖原水溶液1.0mL，使巨噬细胞从腹膜血管渗到腹腔。第10天给药后2h，每组小鼠均腹腔注射2%鸡红细胞液l ml。轻柔腹部。30min后脱颈椎处死小鼠。死亡后立即剖开腹腔，用滴管吸出腹腔液滴加在载玻片上，每片约0.2ml。将载玻片放入37℃温箱中孵育30min，生理盐水冲去附着的细胞，用瑞氏染液染色，水冲洗晾干。显微镜下观察小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬情况，并计算吞噬百分率和吞噬指数。吞噬百分率＝吞噬鸡红细胞的巨噬细胞数／巨噬细胞总数×100％；吞噬指数＝巨噬细胞吞噬鸡红细胞的总数／巨噬细胞总数。

2.4三硝基氯苯(PC)诱导小鼠迟发性变态反应

2.4.1给药与致敏：取小鼠40只，分组同上。小鼠连续灌胃30d，每日1次。第二十二天用剃毛刀片将各鼠腹部去毛，范围约3×3cm²。用微量进样器取1%PC无水乙醇溶液l00μL，均匀涂抹在剃毛区致敏，并用吹风机吹干。

2.4.2攻击与测试：致敏第七天，将1％PC橄榄油溶液30μL均匀涂抹于每鼠右耳(两面)进行攻击。抗原攻击24h后，将小鼠脱臼处死，沿耳廓基线剪下左右耳壳，用打孔器于同一部位分别取下直径8mm的耳片，并称重以左右耳片重量之差／左耳重作为肿胀度。

2.5血清溶血素形成的实验取小鼠40只，体重19～21g，雌性，分组和给药方法同2.1，给药3d后腹腔注射5%鸡红细胞0.5mL/只致敏。免疫7d，摘眼球取血并分离血清。按文献^[3]方法取稀释100倍血清l mL加5%鸡红细胞、10％补体0.5mL混匀，置37℃恒温水浴箱温浴30Min，取出放在冰水冷却，离心，取上清液，测A540，以半数溶血值HC₅₀(HC₅₀＝样品A值／半数溶血A值×样品稀释倍数)表示溶血素水平。

2.6统计学分析计量资料用以（

）表示，采用SPSS13.0统计软件进行单因素方差分析及组间两两比较。

3结果

3.1本发明组合物酒剂对小鼠免疫器官重量的影响与空白对照组比较，洒基对照组本发明组合物酒剂10mL(成品)/Kg组动物脾脏、胸腺脏器系数未见显著性差异。本发明组合物酒剂20mL(成品)/Kg组均能显著提高小鼠的胸腺指数和脾指数，与空白对照组比较P＜0.05，结果见表10。

表10本发明组合物酒剂对小鼠免疫器官的影响(

)

注：与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

2.2对小鼠巨噬细胞功能的影响本发明组合物酒剂10mL(成品)/Kg、20mL(成品)/Kg组均能显著提高小鼠的吞噬百分率及吞噬指数，与空白对照组比较P＜0.05或P＜0.01，结果见表11。

表11本发明组合物酒剂对小鼠巨噬细胞功能的影响(

)

注：与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

3.3本发明组合物酒剂对小鼠迟发性变态反应的影响结果见表12。与空白对照组比较，本发明组合物酒剂高剂量组可显著降低小鼠耳廓肿胀度，P＜0.01。

表12本发明组合物酒剂对小鼠迟发性变态反应的影响(

)

注：与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

3.4对小鼠血清溶血素形成的影响结果显示，本发明组合物酒剂10mL(成品)/Kg/20mL(成品)/Kg、40mL(成品)/Kg组均能明显促进小鼠溶血素抗体形成，与空白对照组比较，P＜0.05或P＜0.01，结果见表13。

表13本发明组合物酒剂对小鼠血清溶血素形成的影响(

)

注：与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

4小结

在本实验条件下，本发明组合物酒剂能显著升高脾指数与胸腺指数，提高巨噬细胞吞噬功能，降低小鼠耳廓肿胀度，升高血清溶血素含量。因此，本发明组合物酒剂对小鼠的免疫功能具有显著的调节作用。

综上所述，本发明保健品或药物组合物，配方精当，发挥了协同增效作用，避免了毒副反应，可有效清除体内自由基，具有良好的抗氧化、抗衰老、抗疲劳、补肾壮阳、提高免疫功能、生精、预防或治疗不育症的功效，具有良好的保健、医用价值；同时，本发明组合物药味少，成本相对较低，便于长期服用。

Claims (10)

1.一种保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

人参1-3份、枸杞子2-6份、龙眼肉1-3份、大枣1-3份、鹿茸1-3份、当归1-3份、炙淫羊藿2-5份、肉苁蓉2-5份、丁香1-3份、桑椹2-5份。

2.根据权利要求1所述的保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

人参1份、枸杞子4份、龙眼肉2份、大枣2份、鹿茸1份、当归1份、炙淫羊藿3份、肉苁蓉3份、丁香1份、桑椹3份。

3.根据权利要求1或2任意一项所述的保健品或药物组合物，其特征在于：它是由原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

4.根据权利要求3所述的保健品或药物组合物，其特征在于：所述有机溶剂为50～70%v/v乙醇。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的保健品或药物组合物，其特征在于：所述制剂为颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂或酒剂。

6.权利要求5所述酒剂的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取原料药；

（2）将原料药混合后，以50～70度粮食酒提取，取提取液即得酒剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述粮食酒为60度。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：提取方法为浸提。

9.权利要求1-5任意一项所述保健品或药物组合物在制备抗衰老、抗疲劳、补肾壮阳、提高免疫或抗氧化的保健品或药物中的用途。

10.权利要求1-5任意一项所述保健品或药物组合物在制备清除自由基、生精、预防或治疗不育症的保健品或药物中的用途。