CN103221023B - 改善面部纹理的外观的组合物和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及改善面部纹理的外观的方法,所述方法可包括向纹理化面部皮肤区域施用包含有效量物质的组合物的步骤,所述物质调控透明质酸的合成,其中将所述组合物施用充足的一段时间,以使所述物质改善面部纹理的外观。在一些实施例中,调控透明质酸合成的物质为己基癸醇。所述方法可还包括鉴定面部皮肤表面上的面部纹理的步骤。在特定实施例中,面部皮肤纹理选自宏观纹理、微观纹理、以及它们的组合。
Description
技术领域
本发明涉及改善面部纹理的外观的组合物和方法。
背景技术
皮肤最外层表皮包括四层细胞连续统一体:角质层、颗粒层、棘层和基底层。表皮中的每个细胞层代表其中基底表皮角质细胞经历增殖、分化和凋亡的连续循环,从基底层向上移动至最终形成角质细胞的过程中的不同阶段。这些角质细胞形成被称为角质层的角质化层。
基底角质细胞位于表皮的下部。这些有丝分裂活性细胞经历增殖循环产生子细胞,所述子细胞向上物理移位到棘层和颗粒层中,并且经历分化过程成为角质细胞。在穿过棘层和颗粒层时,细胞经历形态变化,这使得它们因它们丧失它们的细胞活力而结构更扁平,经历更迭角蛋白表达谱,并且转变成细胞残余。平均,低龄表皮在约一个月内更新,脱落老化的细胞,并且以新细胞更替它们,但是在老化皮肤中该过程可增长至四十天以上。
角质层的角质细胞经由蛋白质和类脂保持彼此连接,从而在生物体与其外部环境之间形成保护性阻挡层。该紧密调节的表皮渗透性阻挡层用作抵抗化学和生物侵害的物理选择性阻挡层。该阻挡层的重要功能包括减弱自由基渗透到更深的层中,以及阻止有害辐射(包括紫外线辐射)渗透到更深的层中。角质层也用作渗透性阻挡层,并且用于阻止身体水分流失到外部环境中。该阻挡层功能障碍可造成慢性皮肤病症、疾病,并且在极端情况下可甚至危及生物体的活力。
皮肤老化是由内因(实足年龄)和外因(环境)造成的多因素过程,包括紫外线(UV)辐射、环境毒素、污染和吸烟。本领域中熟知,角质层循环产生新皮肤层的能力随着年龄而减弱,使得老化皮肤中的角质层更新速率显著降低,并且角质化层逐渐变薄。
这造成阻挡层的功效减弱,使得有害刺激素更易于渗透角质层,造成例如下面表皮层的紫外线损伤,降解胶原和弹性蛋白,最终在外观上表现为起皱和皮肤萎缩。因内在和外在老化因素之和造成的角质层变薄增加了可见的“宏观纹理”外观(例如细纹和皱纹),并且可还形成具有“微观纹理”的皮肤,所述微观纹理的特征在于皮肤表面特征小于常被称为细纹和/或皱纹的那些。本发明人意识到对改善纹理化面部皮肤外观(宏观纹理以及微观纹理)的局部施用化妆品组合物和相关治疗方法的需要。
发明内容
改善纹理化面部皮肤外观的方法,所述方法包括向具有纹理的面部皮肤区域施用包含有效量己基癸醇的组合物的步骤,其中将所述组合物施用充足的一段时间,以使己基癸醇改善纹理化面部皮肤外观。
改善纹理化面部皮肤外观的方法,包括以下步骤:(a)在面部皮肤表面上鉴定纹理化皮肤区域,以及(b)将包含有效量己基癸醇的组合物施用到面部皮肤表面上的纹理化皮肤区域,其中将所述组合物施用充足的一段时间,以使己基癸醇改善面部纹理的外观。
在一些实施例中,纹理化面部皮肤选自宏观纹理、微观纹理、以及它们的组合。
针对在背景技术中已鉴定的技术问题,本发明可采用其它形式。在下文的发明详述中将更好地理解本发明的其它形式。
附图说明
据信,通过以下说明并结合附图可更好地理解本发明。参考附图不可解释为是对本发明范围的限制。
图1为示出面部纹理测试中受试者体验的纹理面积分数改善的图表。
具体实施方式
除非另外指明,本文所用的所有百分比和比率均按总组合物的重量计,并且所有测量均在25℃下进行。所有数值范围是包括端值在内的较窄范围;所述的范围上限和下限是可互换的,以形成未明确描述的其它范围。
本发明的组合物可包含、基本上由或由本文所描述的基本组分以及任选的成分组成。如本文所用,“基本上由…组成”是指所述组合物或组分可包含附加成分,只要所述附加成分不会在本质上改变本发明权利要求保护的组合物或方法的基本和新型特性。
涉及组合物所用的术语“施用”或“施涂”是指将本发明的组合物局部施用或铺展到人类皮肤外表面,例如表皮上。
如本文所用,术语“皮肤病学可接受的”是指所述组合物或组分适用于和人的皮肤组织接触,而没有不适当的毒性、不相容性、不稳定性、变应性应答等。
如本文所用,术语“有效量”是指足以显著地引起积极有益效果的化合物或组合物的量。
当用于涉及人面部皮肤时,术语“纹理”或“表面纹理”包括宏观纹理和微观纹理。纹理涉及特定区域内皮肤表面形貌的物理光滑度(均匀度)和/或粗糙度(不均匀度)。在一些实施例中,“纹理”是指非圆形、非椭圆形的不规则和/或细长的表面特征,并且一般不包括毛孔和圆斑。为清楚起见,应当理解,通常称为蜂窝炎(这由纤维结缔组织内的皮下脂肪突出造成)的皮肤凹陷和结节区域不包括在本文所用的“纹理”含义内。
术语“宏观纹理”是指可用人裸眼观察到的通常称为细纹和皱纹的面部皮肤表面特征(例如凹陷)。宏观纹理皮肤表面特征在尺寸上大于表征本文所用微观纹理的那些。宏观纹理一般不包括毛孔和其它一般圆形的形状。
术语“微观纹理”是指小而不规则的面部特征(例如凹陷),其尺寸小于如本文所用的宏观纹理。微观纹理特征在尺寸上小于传统的细纹和皱纹,并且一般不包括毛孔和其它一般圆形的形状。在一些实施例中,微观纹理是指长度小于5mm并且宽度细于0.16mm的细长或不规则凹陷(即特征大于一般称为“细纹和皱纹”或“宏观纹理”的那些)。
当涉及人类面部皮肤时,所用术语“面部毛孔”或“毛孔”一般是指肉眼可见的面部毛孔,然而术语面部毛孔也可包括肉眼不可见的毛孔。面部毛孔包括毛孔开口和影响开口可见外观的与开口直接相邻的皮肤。在一些情况下,面部毛孔可具有小于2.0mm2、或1.0mm2、或0.1mm2、或小于0.09mm2、或小于0.08mm2、或小于0.07mm2、或小于0.05mm2的毛孔面积,和/或大于0.02mm2或0.04mm2的毛孔面积。皮肤表面上的面部毛孔一般但不总是具有一般圆形或椭圆形的形状。
如本文所用,术语“面部皮肤”是指前额、眶周、脸颊、口周、下巴和鼻部皮肤表面中的一者或多者。
当用于涉及面部皮肤纹理时,术语“改善”包括预防、延缓和/或减少皮肤纹理的外观。因此,“改善”还包括增加皮肤表面形貌的光滑度。改善度可定量(例如由本文所述的纹理面积分数方法)和/或定性(例如目视检查)测量。
I.组合物
本发明涉及多种组合物,并且更具体地涉及用于局部施用到面部皮肤表面的组合物。所述组合物可为多种产品形式,包括但不限于溶液、悬浮液、乳液、霜膏、凝胶、调色剂、棒剂、笔剂、喷剂、气溶胶、油膏剂、清洁液体洗剂和实心棒、洗发剂和毛发调理剂、糊剂、泡沫、粉末、摩丝、剃刮膏、擦拭物、条带、贴片、电动贴片、伤口敷料和粘合剂绷带、水凝胶、成膜产品、面部和皮肤掩膜(具有和不具有不溶性薄片)、化妆品如粉底、眼线笔和眼影膏等。组合物形式可根据所选的具体皮肤病学可接受的载体(如果存在于组合物中的话)
A.己基癸醇
本发明的组合物包含有效量的己基癸醇。在特定实施例中,所述组合物可包含按所述组合物总体的重量计1%至10%、或2.5%至10%、或2.5%至6%、或4%至6%的己基癸醇。
己基癸醇是脂肪醇的INCI名称,还被称为2-己基癸-1-醇(IUPAC名称)、2-己基癸醇、或2-己基-1-癸醇。(化学式:C16H34O,CAS号2425-77-6)。己基癸醇是可广泛获得的化妆品溶剂,并且可从Sigma-Aldrich(Milwaukee,Wisconsin,USA)商购获得。
B.任选组分
本发明组合物可包含多种其它成分,前提条件是它们不会不可接受地改变本发明的有益效果。当存在时,本发明的组合物可包含按所述组合物的重量计约0.0001%至约50%、约0.001%至约20%、也可为约0.01%至约10%的任选组分。本文所列的量仅用作指导,因为具体活性物质的效能确实显著不同,用于组合物中的任选组分的最佳量取决于所选的具体活性物质。因此,可用于本发明中的一些任选组分的量可在本文所列范围之外。
当掺入所述组合物中时,任选组分应适用于与人类皮肤组织接触,而没有不适当的毒性、不相容性、不稳定性、变应性应答等。本发明组合物可包含任选组分,如抗痤疮活性物质、脱屑活性物质、抗蜂窝炎剂、螯合剂、类黄酮、美黑活性物质、非维生素抗氧化剂和自由基清除剂、毛发生长调节剂、抗皱纹活性物质、抗萎缩活性物质、矿物、植物甾醇和/或植物激素、N-酰基氨基酸化合物、抗微生物或抗真菌活性物质、以及其它可用的护肤活性物质,其更详细地描述于美国专利申请公布US2006/0275237A1和US2004/0175347A1中。
PersonalCareProductCouncil的“InternationalCosmeticIngredientDictionaryandHandbook”第十三版描述了多种常用于护肤工业中的非限制性化妆品和药物成分,它们是适用于本发明组合物中的任选组分。这些成分类的实例包括:研磨剂、吸收剂、美容组分如芳香剂、颜料、染色剂/着色剂、精油、抗结块剂、消泡剂、抗微生物剂、粘合剂、生物添加剂、缓冲剂、增量剂、螯合剂、化学添加剂、着色剂、化妆品收敛剂、化妆品杀虫剂、变性剂、药物收敛剂、润肤剂、外用止痛剂、成膜剂或成膜物质、遮光剂、pH调节剂、防腐剂、推进剂、还原剂、多价螯合剂、皮肤冷却剂、皮肤保护剂、增稠剂、粘度调节剂、维生素、以及它们的组合。
下面更详细地论述几类任选成分。
1.皮肤色调剂
在一些实施例中,希望在组合物中还包含皮肤色调剂与己基癸醇的组合。如本文所用,“皮肤色调”是指全面性的色素沉着过度区域和/或区域性的色素沉着过度区域(即斑点、老年斑)。如本文所用,“改善皮肤色调”是指预防或减少色素沉着区域的出现。
可包含皮肤色调剂以进一步改善整体皮肤色调。当存在时,本发明组合物包含按所述组合物的重量计至多约50%、40%、30%、20%、10%、5%、或3%的皮肤色调剂。当存在时,本发明组合物包含按所述组合物的重量计至少约0.001%、0.01%、0.1%、0.2%、0.5%、或1%的皮肤色调剂。适宜的范围包括所述下限和上限的任何组合,包括按所述组合物重量计的适宜范围为约0.1%至约50%、约0.2%至约20%、或约1%至约10%的皮肤色调剂。本文所列的量仅用作指导,因为具体活性物质的效能确实显著不同,皮肤色调剂的最佳量将取决于所选的具体活性物质。
适宜的皮肤调色剂包括但不限于糖胺、维生素B3化合物、熊果苷、脱氧熊果苷、1,3-二羟基-4-烷基苯如己基间苯二酚、补骨脂酚(4-[(1E,3S)-3-乙烯基-3,7-二甲基-1,6-辛二烯]苯酚或单萜苯酚)、焦宁(购自BiotechMarine,France)、稷籽提取物、十八烯二酸、肉桂酸、阿魏酸、芥末花提取物、甲基烟酰胺、油溶性甘草提取物、叶酸、十一碳烯酸(即十一烯酸)、十一碳烯酸锌、硫胺(维生素B1)及其盐酸盐、L-色氨酸、孟加拉榕树、菲罗蕊金(昆布属)、向日葵(太阳花)和葡萄(葡萄树)叶提取物、肌肽(即肌肽)、龙胆酸甲酯、1,2-己二醇和1,2辛二醇(即以商品名Symdiol68由SymriseAG(Germany)出售的组合)、肌醇、十一碳烯酰苯丙氨酸(即以商品名Sepiwhite由Seppic(France)出售)、曲酸、去氧苯比妥化合物、水杨酸和类视色素(包括视黄醇和丙酸视黄酯)。
在某些实施例中,所述的附加皮肤色调剂选自维生素B3化合物、糖胺、去氧苯比妥化合物、水杨酸如己基间苯二酚的1,3-二羟基-4-烷基苯化合物、以及类视色素。如本文所用,“维生素B3化合物”是指具有下式的化合物:
其中R为-CONH2(即烟酰胺)、-COOH(即烟酸)或-CH2OH(即烟醇);其衍生物;和任何前述化合物的盐。如本文所用,“糖胺”包括此类物质的异构体和互变异构体及其盐(例如HCl盐)和其衍生物。糖胺的实例包括葡糖胺、N-乙酰基葡糖胺、甘露糖胺、N-乙酰基甘露糖胺、半乳糖胺、N-乙酰基半乳糖胺、它们的异构体(例如立体异构体)、以及它们的盐(例如HCl盐)。如本文所用,“去氧苯比妥化合物”是指具有下式的化合物:
其中R1和R2为任选的或为有机酸(例如磺酸等)。在一个实施例中,去氧苯比妥化合物为二羟乙基磺酸己氧苯醚。
2.抗炎剂
所述组合物可还包含抗炎剂。当存在时,本发明组合物包含按所述组合物的重量计至多约20%、10%、5%、3%、或1%的抗炎剂。当存在时,本发明组合物包含按所述组合物的重量计至少约0.001%、0.01%、0.1%、0.2%、0.3%、0.5%、或1%的抗炎剂。适宜的范围包括下限和上限的任何组合。适宜的抗炎剂包括但不限于非甾族抗炎剂(NSAIDS,包括但不限于布洛芬、萘普生、氟芬那酸、依托芬那酯、阿司匹林、甲芬那酸、甲氯芬那酸、吡罗昔康和联苯乙酸)、甘草酸(还被称为甘草素、甘草甜素和甘草皂甙)和盐如甘草酸二钾、甘草次酸、甘草提取物、红没药醇(例如α-红没药醇)、茜草提取物(从茜草属植物尤其是茜草中提取)、和乳香树脂(从没药属植物尤其是印度穆库尔没药中提取)、可乐果提取物、春黄菊、红三叶草提取物、和海鞭提取物(从柳珊瑚目植物中提取)、任何上述物质的衍生物、以及它们的混合物。
3.防晒活性物质
本主题发明的组合物可包含一种或多种防晒活性物质(或防晒剂)和/或紫外线吸收剂。本文中,“防晒活性物质”共同地包括防晒活性物质、防晒剂、和/或紫外线吸收剂。防晒活性物质包括防晒剂和物理防晒剂。防晒活性物质可以是有机的或无机的。适宜防晒活性物质的实例公开于PersonalCareProductCouncil的“InternationalCosmeticIngredientDictionaryandHandbook”第十三版“防晒剂”中。尤其适宜的防晒活性物质为对甲氧基肉桂酸2-乙基己酯(可以商品名PARSOLTMMCX商购获得)、4,4′-叔丁基甲氧基联苯酰甲烷(可以商品名PARSOLTM1789商购获得)、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、辛基二甲基对氨基苯甲酸、二倍酰三油酸酯、2,2-二羟基-4-甲氧基二苯甲酮、4-(二(羟丙基))氨基苯甲酸乙酯、2-氰基-3,3-二苯基丙烯酸2-乙基己酯、水杨酸2-乙基己酯、对氨基苯甲酸甘油酯、水杨酸3,3,5-三甲基环己酯、邻氨基苯甲酸薄荷酯、对二甲基氨基苯甲酸或氨基苯甲酸酯、对二甲基氨基苯甲酸2-乙基己酯、2-苯基苯并咪唑-5-磺酸、2-(对二甲基氨基苯基)-5-磺酸苯并唑、氰双苯丙烯酸辛酯、氧化锌、亚苄基樟脑及其衍生物、二氧化钛、以及它们的混合物。
在一个实施例中,所述组合物可包含按所述组合物的重量计约1%至约20%、或约2%至约10%的防晒活性物质。确切的量将根据所选的防晒活性物质和所期望的防晒因子(SPF)而变化,这在本领域技术人员的理解范围内。
C.皮肤病学可接受的载体
本发明的组合物可还包含用于所述组合物的皮肤病学可接受的载体(其可称为“载体”)。如本文所用,短语“皮肤病学可接受的载体”是指所述载体适于局部施用到皮肤、具有良好的美学性质、与所述组合物中的活性物质相容、并且不引起任何不合理的安全或毒性问题。在一个实施例中,所述载体的含量按所述组合物的重量计为约50%至约99%、约60%至约98%、约70%至约98%、或约80%至约95%。
所述载体可为多种形式。非限制性实例包括简单溶液(例如基于水、有机溶剂、或油的)、乳液、和固体形式(例如凝胶、条棒、可流动固体、或无定形物质)。在某些实施例中,所述皮肤病学可接受的载体为乳液的形式。乳液一般可分类为具有连续水相(如水包油和水包油包水)或连续油相(如油包水和油包水包油)。本发明的油相可包含硅油,非硅油诸如烃油、酯、醚等,以及它们的混合物。
水相通常包含水。然而,在其它实施例中,水相可包含不是水的组分,包括但不限于水溶性保湿剂、调理剂、抗微生物剂、湿润剂和/或其它水溶性护肤活性物质。在一个实施例中,所述组合物中的非水组分包括湿润剂,诸如甘油和/或其它多羟基化合物。然而应当认识到,所述组合物可以是基本上(即小于1%的水)或完全无水的。
选择适宜的载体以获得所需的产品形式。此外,组分(例如己基癸醇、防晒活性物质、附加组分)的溶解度或可分散度可决定载体的形式和特征。在一个实施例中,优选水包油或油包水乳液。
乳液可还包含乳化剂。所述组合物可包含任何适宜百分比的乳化剂以充分乳化所述载体。适宜的重量范围包括按所述组合物的重量计约0.1%至约10%、或约0.2%至约5%的乳化剂。乳化剂可为非离子的、阴离子的或阳离子的。适宜的乳化剂公开于例如美国专利3,755,560、美国专利4,421,769和McCutcheon的“DetergentsandEmulsifiers”北美版第317-324页(1986)。根据所需的产品形式,适宜的乳液可具有宽范围的粘度。
如本领域所熟知,所述载体可还包含增稠剂以提供具有适宜粘度和流变特征的组合物。
II.示例性组合物
表1展示了本发明组合物的非限制性实例。实例的给出仅是为了举例说明之目的,不应被解释为是对本发明的限制,因为在不背离本发明的实质和范围的情况下,其许多改变是可能的,这会被本领域的普通技术人员所认识到。在实施例中,除非另外指明,所有浓度均以重量百分比列出,并且排除了次要物质,如稀释剂、填充剂等。因此,所列的制剂包括所列的组分以及与该组分有关的任何次要物质。对本领域的普通技术人员来说显而易见的是,这些微量物质的选择将根据选择制备如本文所述发明的具体成分的物理和化学特性而不同。
所有实例可用于改善面部纹理区域的一个或多个的外观。
表1
*1-己基癸醇,购自Sigma-Aldrich(USA)。
*2-Sepiwhite,购自SEPPIC(France)。
*3-EmulgadePL68/50,购自CognisGmbH。
*4-Sepigel305,购自SEPPIC(France)。
*5-DowCorningDC1503,购自DowCorning,Inc.(Midland,MI)。
本发明组合物通常由常规方法制备,如本领域已知的制备局部用组合物的方法。上述方法通常涉及在一个或多个步骤中将成分混合至比较均一的状态,可使用或不使用加热、冷却、施加真空等。通常,通过首先将水相物质与脂肪相物质分别混合,然后视情况混合两相以获得所期望的连续相,来制得乳液。优选制备所述组合物,以使活性物质的稳定性(物理稳定性、化学稳定性、光稳定性)和/或递送最优。这种最优化可包括适宜的pH(如小于7)、排除可与活性物质复合并因而负面影响稳定性或递送的物质(如排除杂质铁)、使用预防复合物形成的方法(如适宜的分散剂或双层包装)、使用适宜的光稳定性方法(如加入防晒油/防晒霜、使用不透明包装)等。
III.治疗方法
各种治疗、施用、调控、或改善方法可利用前述的组合物。在一个实施例中,所述方法包括鉴定面部纹理以通过所述组合物进行改善的步骤。面部纹理可由使用者或第三方如皮肤科医师、美容师或其他护理人员进行鉴定。可通过基于外观目视检查需要治疗的面部纹理皮肤来完成鉴定。可还通过可商购获得的成像装置如Complexion分析系统(购自CanfieldScientific,Inc.,Fairfield,NJ)来完成鉴定。所述装置能够采集皮肤的图像并鉴定面部纹理。在一些情况下,所述方法包括鉴定多个面部纹理区域以通过所述组合物进行治疗的步骤。面部纹理的鉴定可在任何面部皮肤表面上发生,包括前额、口周、下巴、眶周、鼻部、和/或面颊皮肤表面。
所述方法可包括向面部纹理施用所述组合物的步骤,所述面部纹理可能是之前已被鉴定的。存在许多方案来将所述组合物施用到面部纹理。所述组合物的施用可以至少一天一次,一天两次,或在治疗期间以每天更频繁的方式施用。当每天两次施用时,第一次与第二次施用应相隔至少1至约12小时。通常,所述组合物可在早上和/或晚上临睡觉前施用。
理想的是,治疗阶段时间充裕,以提供面部纹理的外观的改善。所述治疗期可以是至少约1周。所述治疗期可持续约4周或约8周。在某些实施例中,治疗期将延伸至多个月(即3-12个月)或多年。在一个实施例中,在至少约4周或至少约8周的治疗阶段期间,至少一天一次将所述组合物施用到面部纹理。在一个实施例中,在至少约4周或8周的治疗阶段期间,一天两次将所述组合物施用到面部纹理。
向面部纹理施用组合物的步骤可通过局部施用来完成。就组合物的施用而言,术语“局部的”、“局部”、或“局部地”是指将所述组合物递送到目标区域(例如面部纹理区域),同时最大程度减少向无需治疗的皮肤表面的递送。所述组合物可被施用且轻轻按摩到面部纹理中。已经认识到,局部施用确实允许将合理量的所述组合物施用到面部纹理的临近区域(即所述组合物不太可能被施用到面部纹理的边界或保留在其内而没有一定程度的铺展)。组合物的形式或皮肤病学可接受的载体应被选择成有利于局部施用。虽然本发明的某些实施例设想将组合物局部施用到面部纹理,但应当理解,本发明的组合物可更通常或广泛地施用到一个或多个面部皮肤表面以降低在那些面部皮肤区域内的面部纹理的外观。
在一些实施例中,组合物可通过多种适于局部或全面施用的施用装置递送。在另一个实施例中,将所述组合物同时施用到一个或多个面部纹理区域,并且更通常施用到一个或多个面部皮肤表面(即在少于30分钟、或更通常少于5分钟的时间内)。虽然本文所述的一些方法设想用施用装置来施用本发明的组合物,但应当理解,施用装置并非是必须的,并且本发明的组合物也能够直接用手指或其它常规方法进行施用。
就皮肤表面(尤其是面部皮肤表面)的一般施用而言,每次施用(即每个向皮肤表面的单次施用)时,组合物的剂量可介于约1至约50uL/cm2之间。
改善面部纹理的外观的一种适宜方法包括向皮肤表面上的面部纹理局部施用包含有效量己基癸醇的组合物的步骤,其中将所述组合物施用充足的一段时间,以使己基癸醇改善面部纹理的外观。改善面部纹理的外观的另一种适宜方法包括鉴定皮肤表面上的面部纹理、向皮肤表面上的面部纹理施用包含有效量己基癸醇的组合物的步骤,其中将所述组合物施用充足的一段时间,以使己基癸醇改善面部纹理的外观。
VI.作用机制
如上所述,角质层是紧密调节的表皮渗透性阻挡层,并且用作抵抗化学和生物侵害的物理选择性阻挡层,以及用作渗透性阻挡层,以阻止身体水分流失到外部环境中。角质层细胞通过调节经过它们的水、离子和蛋白质的运动,来控制这些阻挡层。面部皮肤的健康和所得表面外观与皮肤的阻挡层功能和渗透性密切相关。
本发明人已发现,刺激透明质酸(“HA”)的产生可改善面部纹理的外观。已知,HA影响皮肤的水分含量并且充当吸水海绵,结合其自身重量的至多1000倍的水,然而构建细胞外和细胞内HA循环的酶步骤未被完全理解。HA的产生通过保持良好的水分含量,可有助于“稳定”皮肤表面。因此,本发明人还已发现,施用有效量的调控HA产生的物质也可改善面部纹理的外观。在一些实施例中,使用己基癸醇作为调控HA产生的物质。
根据一些实施例,改善面部皮肤纹理的方法包括向面部皮肤区域局部施用包含有效量物质的组合物的步骤,所述物质调控透明质酸(HA)的产生,其中将所述组合物施用充足的一段时间,以使所述物质改善面部纹理的外观。
在其它实施例中,改善面部皮肤纹理的外观的方法包括以下步骤:(a)鉴定面部皮肤表面上的纹理化皮肤区域,以及(b)向面部皮肤表面上的纹理化面部皮肤区域施用包含有效量物质的组合物,所述物质调控透明质酸(HA)的产生,其中将所述组合物施用充足的一段时间,以使所述物质改善面部纹理的外观。
V.面部纹理的体内测试
对330个研究对象采用循环的、载体对照的、半张脸模式的包括1周的归一化阶段的设计进行9周的体内研究。
治疗方案-所述方案以一周的洗脱期开始。每天早上,所述研究对象将用适宜的清洁剂洗脸(如购自Procter&GambleCompany,Cincinnati,OH的OlayNaturalScienceDeepPurifyCleanser),用毛巾轻轻地擦干,将润湿剂原液(如表2中所述的载体,所述载体具有3%甘油、无泛醇、以及0.3%EDTA二钠盐)施用到脸的适宜侧,等待5分钟,然后施用紫外阻挡面霜(如可购自Procter&GambleCompany,Cincinnati,OH的OlayCompleteAllDayMoisturizingLotionSPF15)。每晚研究对象将用适宜的清洁剂(如可购自Procter&GambleCompany,Cincinnati,OH的OlayNaturalScienceDeepPurifyCleanser)洗脸,轻轻地用毛巾擦干,并且施用润湿剂原液。
每个受试者接受两个已编码的测试制剂以进行每天两次施用到面部的左侧或右侧。每天早上,研究对象将用适宜的清洁剂洗脸(如购自Procter&GambleCompany,Cincinnati,OH的OlayNaturalScienceDeepPurifyCleanser),用毛巾轻轻地擦干,将测试制剂施用到脸的适宜侧,等待5分钟,然后施用紫外阻挡面霜(如可购自Procter&GambleCompany,Cincinnati,OH的OlayCompleteAllDayMoisturizingLotionSPF15)。每天晚上,研究对象将用适宜的清洁剂(如购自Procter&GambleCompany,Cincinnati,OH的OlayNaturalScienceDeepPurifyCleanser)洗脸,轻轻地用毛巾擦干,并且将测试制剂施用到脸的适宜侧。参与者们将在脸的每一侧施用0.5g的适宜的测试制剂。测试制剂应该能用手指采用轻轻的压力并以圆周运动施用。测试制剂包括载体对照物以及载体+5%己基癸醇。这些测试制剂如表2中所示。
表2
*A-己基癸醇,购自Sigma-Aldrich(USA)或Cognis(Germany)。
*B-Sepigel305,购自SEPPIC(France)。
*C-DowCorning1503Fluid,购自DowCorning(Midland,MI)。
*D-EmulgladePL68/50,购自CognisGmbH(Germany)。
*E-Tospearl2000,购自MomentivePerformanceMaterials(Albany,NY)。
在基线(0周)处以及治疗4周和8周后,获取面部治疗部位的图像,同时对面部纹理变化进行分析。在图像采集之前,参与者的脸部用上面提到的清洁剂清洗并使其干燥(大约20分钟)。采集参与者的脸部右侧和左侧的影像。使用装备有适宜面部成像的镜头(例如60mmNikor镜头)的数字照相机(例如FujiF2ProdigitalSLR)收集图像,所述数字照相机安装在配有头部定位的标准化照明箱中。在相机前使用GretagMacbeth非彩色8.0灰色板,每天校正相机。将面部的左视图和右视图标准化-即相机镜头与面部的焦距相同,放大率相同、头部位置相同,使得相机角度相对于面部表面相同,并且照明完全相同。将影像以适宜的相机分辨率存储成适宜的文件格式,如RAW格式。照明由闪光源提供(如具有约5600K的1000W的色温的频闪观测器)。所述相机和照明设备装备有偏振滤光镜以减轻镜面反射。
基于围绕脸颊的12个预定面部标记-例如眼角、鼻梁、嘴角,手动标记感兴趣区域(ROI),在该情况下为上脸颊区域。使用基于Optimus软件平台的图像分析算法,客观量化ROI中的纹理化皮肤程度,所述软件平台自动定位每个表面特征,并且量化短于5mm并且小于0.16mm宽的面部特征的总数、长度和面积,采用已知的放大率将像素数据转化成实际长度和面积数据。阈值基于“临床重要的”面部纹理-即不包括大于5mm并且宽于0.16mm的细纹,其属于“细纹和皱纹”的标题下。
由于ROI在形状和尺寸上变化,将总纹理化面积对总ROI尺寸归一化,以获得纹理面积分数(TAF)-即被面部纹理占据的部分ROI面积。组统计分析采用每位受试者面部左侧和右侧的平均TAF。使用Stata8.1(StataCorp,LakewayDriveCollegeStation,Texas,USA)进行统计分析。多元逻辑斯谛回归分析获得最大可能性或估计以及对应的95%CI。使用采集自图像的数据来计算纹理面积分数,其为存在的纹理含量的指示。较低的纹理面积分数反映较光滑的纹理。
己基癸醇在第8周表现最佳,显著(p<=0.10)降低纹理面积分数,优于对照物。图1总结了这些结果。该测试在中国北京进行。
VI.测试方法
本发明提供以下方法以用于显示本发明的多种实施例的某些特征和优点,并且不应被理解为是对本发明范围的限制。
A.透明质酸(HA)合酶表达
1.角质细胞培养物:
个体实验(称为批料)一般由60个Affymetrix(称为“事例”)构成,其包含6个载体对照样本、2个阳性对照样本和52个个体测试材料样本。对批料进行测试材料的复制。在6孔板中进行体外测试,以提供足够的RNA以进行分析(2-4ug总RNA产量/孔)。在胶原I涂覆的细胞培养烧瓶和板(BectonDickinson)上,使人体调聚角质细胞在具有1X人类角质细胞生长补充剂(Invitrogen)的培养基中生长。将细胞以20,000细胞/cm2在6孔板中接种24小时,之后暴露于化学物质。在t=-24小时时,从T-75烧瓶中将细胞胰蛋白酶化,并且放置于基底生长培养基中的6孔板中。在t=0时,移除培养基,并且根据实验设计,用适当的投配溶液替代。在前一天,在无菌4mLFalcon按扣盖试管中配制投配溶液。化学暴露6小时后,观察细胞并成像。然后用包含β-巯基乙醇(Qiagen)的350ul/孔RLT缓冲液将细胞溶解,转移到96孔板中,并且在-20℃下储存。
2.转录筛选-用基因芯片分析RNA
总RNA分离:细胞悬浮于~350uL的RNEasyRLT缓冲液(QIAgen,Hilden,Germany)加上β-巯基乙醇以及400uL的AgencourtRNAClean顺磁性小珠(BeckmanCoulterGenomics,Danvers,MA)中。使用RNEasy方法的改型纯化RNA,所述方法已被优化用于Affymetrix(SantaClara,CA)GCAS仪器上的自动化。
GeneChip测量对象合成和GeneChip处理:使用Ambion(Austin,TX)MessageAmpII套盒和提供的方案,将1ug纯化的总RNA转变成cRNAGeneChip测量对象。将20ug的cRNA测量对象裂成碎片并且杂混成AffymetrixU133plus2.0阵列。根据Affymetrix表达分析方案实施杂混、洗涤和扫描程序。测量对象合成和GeneChip处理的完整方案可见于Affymetrix网站,其当前为(11/15/2010)(www.affymetrix.com)。参考手册为P/N702232第3修订版,版权2005-2009。
GeneChip分析:使用AffymetrixMAS5算法将GeneChip扫描转变成表格数据,所述算法还描述且可见于Affymetrix网站(www.affymetrix.com)。
使用多种统计测量确定数据质量,包括t-测试、散点双标图和主要组分分析,这取决于数据的来源和特征。
数据分析:根据p值将Affymetrix探针组排序,并且分析排除探针示出>0.1的p值变化,因为认为这些不显著。通过Affymetrix数据库的成批询问,将探针组与基因注解数据相联系。采用目视检查具有注解的所得转录变化以找到所关注的基因。就面部纹理而言,选择透明质酸合酶2的转录物。
结果:一般采用上述方法,对六个AffymetrixGeneChips进行加入10微摩尔浓度己基癸醇的角质细胞细胞培养的微阵列分析。与HAS-2基因(透明质酸合酶-2基因)相关联的探针组ID的转录表达含量具有1.336的平均倍数变化(p值=0.0366)。
本文所公开的量纲和值不旨在被理解为严格地限于所引用的精确值。相反,除非另外指明,每个这样的量纲旨在表示所述值以及围绕该值功能上等同的范围。例如,所公开的量纲“40mm”旨在表示“约40mm”。
除非明确排除或另外限制,将本文引用的每篇文献,包括任何交叉引用或相关专利或专利申请,均据此全文以引用方式并入本文。任何文献的引用不是对其作为本文所公开的或受权利要求书保护的任何发明的现有技术,或者其单独地或者与任何其它参考文献的任何组合,或者参考、提出、建议或公开任何此类发明的认可。此外,当本发明中术语的任何含义或定义与以引用方式并入的文件中术语的任何含义或定义矛盾时,应当服从在本发明中赋予该术语的含义或定义。
尽管举例说明和描述了本发明的特定实施例,但是对本领域的技术人员显而易见的是,在不脱离本发明的实质和范围的情况下可作出许多其它的改变和变型。因此,随附权利要求书中旨在涵盖本发明范围内的所有这些改变和变型。
Claims (5)
1.己基癸醇在制备改善面部皮肤纹理的外观的组合物中的应用;其中,所述的纹理包括宏观纹理和微观纹理,所述的宏观纹理是指可用人裸眼观察到的通常称为细纹和皱纹的面部皮肤表面特征,所述的微观纹理是指长度小于5mm并且宽度细于0.16mm的细长或不规则凹陷。
2.根据权利要求1所述的应用,其中所述组合物具有按所述组合物的重量计2.5%至10%的己基癸醇浓度。
3.根据权利要求1所述的应用,其中所述组合物还包含防晒活性物质。
4.根据权利要求1所述的应用,其中所述组合物还包含选自甘草酸、甘草酸盐、甘草提取物、红没药醇、以及它们的组合的抗炎剂。
5.根据权利要求1所述的应用,其中所述组合物还包含皮肤色调剂,所述皮肤色调剂选自维生素B3化合物、糖胺、去氧苯比妥化合物、水杨酸、1,3-二羟基-4-烷基苯、类视色素、以及它们的组合。
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