CN103209654A - 用于呈现消融术期间代表组织中损伤生成的信息的系统和方法 - Google Patents

Abstract

提供了一种用于呈现代表损伤生成的信息的方法和系统10。系统10包括电子控制单元（ECU）22。该ECU22配置为获取消融描述参数和/或位置信号度量的值，其中该值对应于组织中的位置。该ECU22还配置为评估该值，为其分配与对应于该值的参数/度量关联的可视化方案的视觉指示器，以及生成包括视觉指示器的标记，使得该标记指示所获取的值。该方法包括获取该参数/度量的值，以及评估该值。该方法还包括分配与对应于该值的参数/度量关联的可视化方案的视觉指示器，以及生成包括该视觉指示器的标记。

Description

用于呈现消融术期间代表组织中损伤生成的信息的系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求享有2010年12月10日提交的序列号为12/964,910的美国专利申请的优先权，其是2010年11月16日提交的且当前未决的序列号为12/946,941、名称为“System and Method for Assessing the Formation of aLesion in Tissue”的美国专利申请的部分连续申请案，12/946,941又是2009年11月20日提交的且当前未决的序列号为12/622,488、名称为“System andMethod for Assessing Lesions in Tissue”的美国专利申请的部分连续申请案，12/622,488转而要求享有2009年5月13日提交的且当前期满的序列号为61/177,876、名称为“System and Method for Assessing Lesions in Tissue”的美国临时申请的优先权。上述申请中每一篇的全部内容通过引入包含于此。

技术领域

本发明涉及一种用于在消融术期间呈现代表组织中损伤生成的信息的系统和方法。更特别地，本发明涉及一种用于自动表征损伤标记并将该损伤标记置于组织图像或组织模型上从而形成损伤生成图的系统和方法。

背景技术

众所周知的是消融治疗可用于治疗困扰人体解剖学的各种情况。一种这样的情况是消融治疗在例如房性心律失常的治疗中具有特别应用。在组织被消融时，或至少经受由消融发生器产生并由消融导管输送的消融能量时，在组织中会形成损伤。更特别地，安装在消融导管上或安装在消融导管中的一个电极或多个电极用于在心肌组织中产生组织坏死以矫正诸如房性心律失常的情况（包括但不限于异位房性心动过速、心房颤动、以及心房扑动）。房性心律失常能够产生多种危险情形，包括心率不规则、同步房室收缩的缺失、以及血流郁滞，这能够导致各种疾病甚至死亡。人们认为房性心律失常的主要原因是心脏左心房或右心房中的杂散电信号。消融导管将消融能量（例如，射频能量、冷冻消融、激光、化学药品、高强度聚焦超声等）施加至心肌组织以产生心肌组织中的损伤。该损伤破坏了不期望的电流路径并进而限制或阻止了导致心律失常的杂散电信号。

消融术的一个挑战是评估消融术期间形成的损伤的完整性或疗效。传统技术是经验主义且主观的。更特别地，传统技术包括临床医生或该系统的其他用户监控消融描述特征及其参数、解译这些特征/参数、以及手动地将标记置于正在进行消融的组织的图像上以表示所监控的特征。

然而，诸如这些的传统技术具有许多缺陷。例如，临床医生监控的消融描述参数经常显示在不同装置的显示监控器上，进而使得监控困难以及解译容易出错。此外，许多参数会被RF、心脏运动、或呼吸运动伪迹所污染，进而污染了信号，这会引起损伤标记位置以及损伤质量评估的错误。另外，呼吸伪迹和消融发生器（RF）阻抗能够导致不可靠的测量，诸如阻抗降低测量。此外，损伤质量的可视化是复杂的，这是因为临床医生不直接控制损伤标记放置和可视化。

现有软件工具不能自动地量化和可视化损伤完整性。在某些现有系统中，临床医生在无菌区操纵导管，而单独的操作者在非无菌区将损伤标记置于标测系统上。因此，操作者，且其不是操纵导管的临床医生，手动地将损伤标记置于正在进行消融的组织的图像上。一旦消融标记被放置，就没有办法确定操作者是否理解或正确地执行了临床医生的损伤疗效标准。因此，没有办法确定手动放置的损伤标记的例如位置和/或着色是否反映了临床医生的损伤疗效标准。因此，损伤标记的位置错误会误导临床医生错误地认为某些区域已经被消融或未被消融。标记的着色和尺寸的错误会误导临床医生在损伤的完整性或疗效在事实上是良好时而错误地认为是不良的，或在事实上不良时错误地认为是良好的。

因此，本发明人已经意识到需要一种用于在正在经受消融术的组织的图像上表征和放置损伤标记的系统和方法，其最小化和/或消除了传统系统中的一个或多个缺陷。

发明内容

本发明涉及一种用于在消融术期间呈现代表组织中损伤生成的信息的系统和方法。根据本发明教导的系统包括电子控制单元（ECU）。该ECU配置为获取消融描述参数和位置信号度量中的至少一个的值，其中该值对应于组织中的位置。该ECU还配置为评估所获取的值，以及然后为其分配与对应于所获取的值的消融描述参数或位置信号度量相关的可视化方案的视觉指示器。该ECU还配置为响应于所获取的值的评估和视觉指示器的分配来生成标记，该标记包括视觉指示器，使得该标记指示消融描述参数或位置信号度量的值。

在示例性实施方式中，ECU还配置为基于与医疗设备相关的定位传感器的位置来确定与所获取的值相对应的位置，并且将所获取的值与该位置相关联。在示例性实施方式中，ECU还配置为将所生成的标记叠加在组织的图像或模型的与所确定的位置相对应的部分上。在示例性实施方式中，一旦将标记叠加在组织的图像或模型上，该ECU还配置为控制显示设备以使得其上叠加标记的图像或模型在显示设备上显示。

在另一示例性实施方式中，ECU还可以配置为评估定位电极的稳定性，并因此评估与定位电极关联的医疗设备的稳定性。在该实施方式中，稳定性评估可用于多种目的，诸如标记的表征和/或标记在图像或模型上的放置。

根据本发明的另一个方面，提供了一种用于在消融术期间呈现代表组织中损伤生成的信息的方法。根据本发明的教导，该方法包括获取消融描述参数和位置信号度量中的至少一个的值的步骤，其中该值对应于组织中的位置。该方法还包括以下步骤：评估所获取的值，以及分配与对应于所获取的值的消融描述参数和/或位置信号度量相关的可视化方案的视觉指示器。该方法还包括响应于所获取的值的评估和视觉指示器的分配来生成标记的步骤，其中该标记包括视觉指示器，使得该标记指示所获取的值。

在示例性实施方式中，该方法还包括基于与医疗设备相关的定位传感器的位置来确定组织中的与所获取的值相对应的位置、并且将所获取的值与该位置相关联的步骤。在示例性实施方式中，该方法还包括将所生成的标记叠加在组织的图像或模型的与所确定的位置相对应的部分上的步骤。在示例性实施方式中，一旦将标记叠加在组织的图像或模型上，该方法还包括在显示设备上显示其上叠加标记的图像或模型。

在另一示例性实施方式中，该方法还包括评估定位电极的稳定性、并因此评估与定位电极关联的医疗装置的稳定性的步骤。在该实施方式中，稳定性评估可用于多种目的，诸如标记的表征和/或标记在图像或模型上的放置。

通过阅读下面的说明书和权利要求书并回顾附图，本发明的前述以及其他方面、特征、细节、用途及优势将变得明显。

附图说明

图1是根据本发明教导的用于呈现关于组织中损伤生成的信息的系统的图解视图。

图2是示出图1中所示的系统的可视化、导航和标测系统的简化示意图。

图3和4是图1所示的系统的显示设备的示例性实施方式，其上显示有图形用户界面（GUI）。

图5是示出根据本发明教导的用于呈现关于组织中损伤生成的信息的方法的示例性实施方式的流程图。

图6是示出图1所示的系统的电子控制单元（ECU）的示例性实施方式的框图。

图7是图1所示的系统的显示设备的另一示例性实施方式，其上显示有图形用户界面（GUI）。

图8是图1所示的系统的与时基门控（time-dependent gating）结合使用的部分的示意和图解视图。

图9是示出根据本发明教导的组合损伤标记的方法的示例性实施方式的流程图。

图10是图1所示的系统的显示设备的另一示例性实施方式，其上显示有图形用户界面（GUI）。

图11a-11c是示出评估定位电极的稳定性并进而评估与其关联的导管的稳定性的方法的示例性实施方式的流程图。

图12是示出根据本发明教导的用于呈现关于组织中损伤生成的信息的方法的另一示例性实施方式的流程图。

具体实施方式

现在参照附图，其中在不同视图中相似的参考数字用于标识相同的部件，图1示出了用于执行一个或多个诊断和/或治疗功能的系统10的一个示例性实施方式，其包括用于在身体14的组织12上执行消融术期间呈现代表身体14的组织12中损伤生成的信息的部件。在示例性实施方式中，组织12包括人体14内的心脏或心肌组织。然而应该理解的是，系统10可以发现与人体或非人体中的各种其他组织的消融相关的应用。

除了其他部件，系统10包括医疗设备（诸如，导管16）和消融系统18，以及用于体内结构的可视化、导航、和/或标测的系统20。系统20例如且非限制性地包括电子控制单元（ECU）22和显示设备24。可替代地，ECU22和/或显示器24可以是独立的且不同于系统20，但电连接至系统20以及配置为与系统20通信。

继续参照图1，提供导管16用于诸如组织12的体内组织的检查、诊断和/或治疗。在示例性实施方式中，导管16包括消融导管，以及更特别地，包括冲洗射频（RF）消融导管。然而，应该理解的是，导管16不限于冲洗式导管或RF消融导管。而是在其他实施方式中，导管16可包括非冲洗式导管和/或其他类型的消融导管（例如，冷冻消融、超声等）。在导管16是冲洗式RF导管的示例性实施方式中，导管16连接至液体源26，其通过泵28（其可以例如包括具有来自液体源26的重力供给的固定速率滚子泵或可变容积注射泵）提供诸如生理盐水的生物兼容性液体以用于冲洗。

在示例性实施方式中，导管16电连接至消融系统18以允许输送RF能量。导管16可包括电缆连接器或接口30、把手32、具有近端36和远端38（如这里使用的，“近端”指代朝向导管16靠近临床医生的端部的方向，以及“远端”指代远离临床医生并（通常）位于患者体内的方向）的轴杆34、以及安装在导管16的轴杆34内或其上的一个或多个电极40、42。在示例性实施方式中，电极40、42在轴杆34的远端38上或其附近设置，其中电极40包括设置在轴杆34的极远端38的消融电极（即，尖端电极40），以及电极42包括例如用于可视化、导航和标测系统20的定位电极。导管16还可以包括其他常规组件，诸如但不限于，温度传感器44、另外的电极（例如，环电极）及相应导线或引线、或另外的消融元件，例如高强度聚焦的超声消融元件。

连接器30提供了针对电缆46、48、50的机械、液体、和电子连接，电缆46、48、50从泵28、消融系统18、以及可视化、导航和/或标测系统20延伸。连接器30是本领域中常规的并设置在导管16的近端36处。

把手32为临床医生提供了握持导管16的位置并还可提供用于在身体14内操纵或引导轴杆34的手段。例如，把手32可包括用于改变延伸穿过导管16至轴杆34的远端38的导丝的长度的装置以操纵轴杆34。把手32同样是本领域中常规的并且应该理解的是把手32的构造可以变化。在另一示例性实施方式中，导管16可以是机器人驱动或控制的。因此，不是临床医生操纵手柄以操纵或引导导管16及其轴杆34，而是特别地使用机器人来操纵导管16。

轴杆34是细长的、管状的、柔性的构件，其配置为在身体14内移动。轴杆34例如且非限制性地支撑电极40、42、相关导线、以及可能的用于信号处理或调节的另外电子器件。轴杆34还可以允许液体（包括冲洗液、冷冻消融液、以及体液）、药物、和/或外科手术工具或器械的传送、输送和/或移除。轴杆34可由诸如聚亚安酯的常规材料制成，且限定一个或多个管腔，管腔被配置为容纳和/或传送电导线、液体或外科手术工具。轴杆34可以通过常规导引器引入血管或身体14内的其他结构中。轴杆34然后可以通过导丝或本领域公知的其他手段被操纵或引导穿过身体14至诸如组织12的期望位置。

参照图1，消融系统18例如包括消融发生器52和一个或多个消融贴片电极54。消融发生器52特别地通过消融导管16及其尖端电极40生成、输送并控制RF能量输出。发生器52在本领域中是常规的，并可包括商业上可得的、以型号IBI-1500T RF心脏消融发生器销售的单元，其由IrvineBiomedical公司市售。在示例性实施方式中，发生器52包括RF消融信号源56，其配置为生成消融信号，所述消融信号通过一对源连接器输出：正极连接器源（+），其可以电连接至导管16的尖端电极40；以及负极连接器源（-），其可以电连接至一个或多个贴片电极54。应该理解的是，这里所使用的术语连接器不意味着一种特定类型的物理接口机制，而是在大范围内构想以表示一个或多个电节点。源56配置为根据一个或多个用户指定参数（例如，功率、时间等）并且在本领域公知的各种反馈感测和控制电路的控制下来生成预定频率的信号。源56可以生成例如具有大约450kHz或更大的频率的信号。发生器52还可以监控与消融术相关的各种参数，包括例如阻抗、导管远尖端的温度、施加的消融能量、以及导管的位置，并且针对这些参数向临床医生或系统10内的其他部件提供反馈。

参照图1和2，将描述可视化、导航和标测系统20。系统20设置用于体内结构的可视化、导航和/或标测。可视化、导航和/或标测系统可包括基于电场的系统，诸如其具有型号名EnSite NavX^TM并由St.Jude Medical公司市售，以及如参照美国专利No.7,263,397、名称为“Method andApparatus for Catheter Navigation and Location and Mapping in the Heart”所一般示出的，其全部内容通过引入包含于此。然而，在其他示例性实施方式中，可视化、导航和/或标测系统可包括其他类型的系统，例如但不限于：基于磁场的系统，诸如从Biosense Webster可得的Carto^TM系统，且如参照名称为“Intrabody Measurement”的美国专利No.6,498,944、名称为“MedicalDiagnosis,Treatment and Imaging Systems”的美国专利No.6,788,967、以及名称为“System and Method for Determining the Location and Orientationof an Invasive Medical Instrument”的美国专利No.6,690,963中的一个或多个所一般示出的，其全部内容通过引入包含于此，或来自MediGuide有限公司的gMPS系统，且如参照名称为“Medical Positioning System”的美国专利No.6,233,476、名称为“System for Determining the Position andOrientation of a Catheter”的美国专利No.7,197,354、以及名称为“MedicalImaging and Navigation System”的美国专利No.7,386,339中的一个或多个所一般示出的，其全部内容通过引入包含于此；基于电场和基于磁场的系统的组合，诸如同样从Biosense Webster可得的Carto3^TM系统，且如参照名称为“Hybrid Magnetic-Based and Impedance-Based Position Sensing”的美国专利No.7,536,218所一般示出的，其全部内容通过引入包含于此；以及其他的基于阻抗的定位系统、基于超声的系统、以及市售的基于荧光、计算机层析成像（CT）、以及磁共振成像（MRI）的系统。

在示例性实施方式中，导管16包括用于产生指示导管位置和/或方向信息的信号的定位传感器，并且在基于电场的系统的情况下可以包括例如一个或多个电极（例如，电极42），或可替代地，在例如基于磁场的系统的情况下可以包括一个或多个磁性传感器（例如，线圈），其配置为探测低强度磁场的一个或多个特征。仅为了清楚和示意性目的，系统20在下文中描述为包括基于电场的系统，诸如上面所标识的EnSite NavX^TM。因此，应该理解的是，虽然下文描述主要限于定位传感器包括一个或多个定位电极（即，定位电极42）的实施方式，但在其他示例性实施方式中，定位传感器可包括一个或多个磁性传感器（例如，线圈）。因此，包括定位传感器而不是电极的可视化、导航和标测系统20仍然在本发明的精神和范围内。

参照图1和2，系统20可包括多个贴片电极58、ECU22、以及显示设备24，还有其他部件。然而，如上面所简要描述的，在另一示例性实施方式中，ECU22和/或显示设备24可以是单独的且不同的部件，其电连接至系统20并配置为与系统20通信。

除了被称作“腹贴”的贴片电极58_B之外，贴片电极58设置以产生电信号，电信号例如用于确定导管16的位置和方向以及用于导管16的导引。在一个实施方式中，贴片电极58正交地置于身体14的表面上，并用于产生身体14内的轴特定电场。例如，在一个示例性实施方式中，贴片电极58_X1、58_X2可沿第一（x）轴放置。贴片电极58_Y1、58_Y2可沿第二（y）轴放置，以及贴片电极58_Z1、58_Z2可沿第三（z）轴放置。每个贴片电极58可耦合至复式开关60。在示例性实施方式中，ECU22配置为通过合适的软件以提供控制信号至开关60，从而顺序地将各对电极58耦合至信号发生器62。每对电极58的激励在身体14内以及在诸如组织12的感兴趣区域内产生电场。非激励电极58参考腹贴58_B的电压电平被滤波且转换及提供至ECU22以用作参考值。

如上面所论述的，导管16包括安装在其内或其上的一个或多个电极，它们电气耦合至ECU22。在示例性实施方式中，通过激励贴片电极58来将定位电极42（或在另一实施方式中，多个定位电极42）置于身体14内（例如，心脏内）产生的电场中。定位电极42经受基于各贴片电极58之间的位置和定位电极42相对于组织12的位置的电压。在电极42和贴片电极58之间做出的电压测量比较能够用于确定定位电极42相对于组织12的位置。定位电极42靠近组织12（例如，在心室内）的移动产生关于组织12的几何结构的信息。该信息可供ECU22使用以例如生成解剖结构的模型和标测图。从定位电极42接收到的信息还能用于在显示设备（如显示设备24）上显示定位电极42和/或导管16的尖端相对于组织12的位置和方向。因此，除了别的之外，系统20的ECU22提供了一种用于生成显示信号的手段，所述信号用于显示设备24的控制和显示设备24上的图形用户界面（GUI）的创建。

ECU22还提供了用于确定组织12的几何结构、组织12的EP特性、以及导管16的位置和方向的手段。ECU22还提供了一种用于控制系统10各个部件的手段，包括但不限于开关60。应该注意的是，虽然在示例性实施方式中ECU22配置为执行上文和下文所描述的一些或所有功能，但在其他示例性实施方式中，ECU22可以是独立的且不同于系统20，以及系统20可具有另一处理器，其配置为执行一些或所有的功能（例如，获取电极/导管的位置/定位）。在该实施方式中，系统20的处理器将电耦合至ECU22、或配置为与ECU22通信。仅出于清楚目的以及便于说明，以下说明将限于ECU22是系统20的一部分且配置为执行这里所述的功能的实施方式。

ECU22可包括可编程微处理器或微控制器，或可包括专用集成电路（ASIC）。ECU22可包括中央处理单元（CPU）和输入/输出（I/O）接口，ECU22可通过该接口接收多个输入信号，例如包括由贴片电极58、定位电极42、和消融系统18生成的信号，并且生成多个输出信号，例如包括用于控制和/或提供数据至治疗设备、显示设备24和开关60的那些输出信号。ECU22可配置为利用合适的编程指令或代码（即，软件）执行各种功能，诸如那些下文中更详细描述的功能。因此，ECU22利用在计算机存储介质上编码的一种或多种计算机程序来编程，用于执行这里所描述的功能。

在操作中，ECU22生成信号以控制开关60，从而选择性地激励贴片电极58。ECU22从反映定位电极42上电压电平变化的导管16（以及更具体地定位电极42）以及从非激励贴片电极58接收位置信号（定位信息）。ECU22使用贴片电极58和定位电极42产生的原始位置数据以及使用已知或以后开发的技术来校正由呼吸、心搏、以及其他伪影引起的数据。ECU22然后可生成显示信号以创建导管16的图像，该图像可叠加在由ECU22生成或获取的组织12的EP标测图上、或由ECU22生成或获取的组织12的另一图像或模型上。

显示设备24如上所述可以是系统20的部件或是独立且不同的部件，其被提供来将信息传送给临床医生以辅助例如组织12中损伤的生成。显示设备24可包括常规的计算机监控器或其他显示设备。参照图3，显示设备24为临床医生呈现图形用户界面（GUI）64。GUI64包括各种信息，例如包括但不限于组织12的几何结构的图像或模型、与组织12相关的EP数据、心电图、与组织12和/或消融发生器52相关的消融数据、与组织12中损伤生成相对应的标记、心电图标测、以及导管16和/或定位电极42的图像。一些或所有的这些信息可以独立地显示（即，在各独立屏幕上）、或在相同屏幕上同时显示。如下文将更加详细描述的，GUI64还可提供临床医生可以将关于系统10的各种特征的信息或选择输入至ECU22的手段。

组织12的几何结构的图像或模型（图3所示出的图像/模型66）可包括组织12的二维图像（例如，心脏的剖面）或组织12的三维图像。图像或模型66可以由系统20的ECU22生成，或可替代地，可由与ECU22通信的另一成像、建模或可视化系统（例如，基于荧光、计算机层析成像（CT）、磁共振成像（MRI）、直接可视化等的系统）生成，并进而由ECU22获取。如上所简述的，显示设备24还可包括导管16和/或定位电极42的图像，其示出了它们相对于组织12的位置。导管的图像可以是图像66自身的一部分或可以叠加在图像/模型66上。

在示例性实施方式中，且将在下文更加详细描述，ECU22还可配置为在显示设备24上生成GUI64，这将在下文更加详细描述，GUI64使得临床医生能够输入各种信息。该信息可以涉及例如临床医生在监控中所感兴趣的消融描述特征或参数、与一个或多个消融描述特征/参数相关联的可视化方案、以及用于评估消融描述参数的标准，例如评估时间间隔的大小、各阈值的大小、稳定性评估标准等。

参照图4，除了上面所述功能，在示例性实施方式中，ECU22还配置为生成一个或多个损伤标记68，其可以显示在诸如显示设备24的显示器上并用于创建损伤生成标测图。更特别地，以及将在下文更加详细描述，在示例性实施方式中，标记68叠加在组织12的图像/模型66上，且之后图像/模型66显示在显示设备24上，在图像/模型66上叠加有标记68。除了生成标记68，ECU22还配置为自动表征损伤标记68从而响应于用户的命令或自动地呈现各种类型的信息。用于表征损伤标记68的信息例如包括但不限于：与组织12中的特定位置相对应的一个或多个消融描述特征（或其参数）、关于定位电极42（其在示例性实施方式中可替代地包括磁性传感器（例如，线圈））并因此导管16等的位置的信息（例如，稳定性）。本领域技术人员可以理解，虽然上文和下文描述主要涉及ECU22执行该功能的实施方式，而在另一示例性实施方式中，系统10可包括独立且不同于ECU22和系统20的另一电子控制单元或处理器，其配置为以上文和下文关于ECU22所述的相同方式的执行相同功能。因此，单独的ECU22配置为执行该功能的描述仅提供用于示例性目的且不意味着实际上的限制。

参照图5，在示例性实施方式中，ECU22配置为获取至少一个与组织12中的特定位置相对应的消融描述参数的值。消融描述参数是至少一个消融描述特征的参数，其是临床医生可以在执行消融术期间在监控时感兴趣的以允许组织中损伤生成的实时监控。如下文将更加详细描述的，特定消融描述特征及其对应参数可由临床医生例如使用GUI64或与其关联的用户输入设备69从一组特征/参数中选择，或ECU22可以以要监控的参数预编程。任意数量的消融描述特征及其参数可如这里所述被监控和使用。

例如，可以使用由消融系统18监控的特征。这些特征包括输送至组织12的能量（例如，在预定时间间隔上的总能量或平均能量、瞬时能量，等）、消融电极40处的温度（例如，瞬时温度、在预定时间间隔上的平均温度，等）、组织12的阻抗（例如，瞬时阻抗、在预定时间间隔上的平均阻抗，等）、检测的电压振幅、和/或它们的组合。通过消融系统18监控这些特征的手段是本领域所公知的，并因此将不再详细论述。

另外或可替代地，可使用通过可视化、导航和/或标测系统20或系统10中另一系统监控的特征。例如，可以使用电描记图及其变化，例如损伤生成期间的振幅衰减、由应用消融能量引起的形状/频谱变化等。通过系统20或另一系统监控电描记图的手段是本领域所公知的，将不再详细描述。

另外的消融描述特征可包括导管16和其电极或感测元件（例如，电极40、42或与导管16关联的另一电极）之间、特别地和组织12之间的接触程度。更特别地，在示例性实施方式中，系统10配置为获取电极和组织12之间的复阻抗的一个或多个分量的值，并计算响应其的电耦合系数（ECI）。原始ECI然后可显示在显示器上并能够由临床医生使用/解译以评估导管和组织之间的接触程度。原始ECI也可由ECU22用来评估电极和组织12之间的接触程度。可替代地，能够预料的是，所计算的ECI可与一个或多个预定阈值进行比较、或在存储于存储介质或存储器70（最佳示于图1）中的查找表中查找，所述存储介质或存储器70是ECU22的部件或可由ECU22访问。ECU22可基于预定标准做出关于接触程度的判断，以及表示该判断的指示可以通过显示设备（例如，显示器24）提供给临床医生。

计算ECI和评估接触程度的示例性方法的详细描述在2008年5月30日提交的公开号为2009/0163904、名称为“System and Method for AssessingCoupling Between an Electrode and Tissue”的美国专利中描述，其全部内容通过引入包含于此。概括地说，系统10可例如包括诸如组织感测信号源的组织感测电路，其配置为生成在阻抗测量中使用的激励信号；以及诸如复阻抗传感器的用于将所检测的阻抗分解为其各分量部分的部件。信号源配置为生成跨越连接器源（+）和连接器源（-）的一个或多个激励信号。在示例性实施方式中，激励信号配置为根据激励信号是电压信号还是电流信号来产生相应的AC响应电压或电流信号，其取决于由复阻抗传感器感测的组织16的复阻抗。该传感器然后将阻抗分解为其分量部分，即电阻（R）和电抗（X）或阻抗大小（|Z|)）和相位角（∠Z或φ）。复阻抗的一个或多个分量然后可由ECU22用于计算ECI。例如，在一个仅提供用于示例性目的的实施方式中，使用公式（1）来计算ECI：

（1）ECI=a*Rmean+b*Xmean+c，

其中Rmean是多个电阻值的平均值，Xmean是多个电抗值的平均值，以及a、b和c是除了别的之外基于所使用的具体导管、患者、器械、预计的期望水平、待处理的种属、及疾病状态的系数。更具体地，针对一个特定的4mm的冲洗式尖端导管，使用公式（2）来计算ECI：

（2）ECI=Rmean-5.1*Xmean

另一示例性消融描述特征可以是导管16及其电极特别针对组织12的接近度。该接近度可使用根据上面所述计算的ECI来确定。

用于基于ECI确定接近度的示例性方法或技术的详细描述在公开号为2009/0275827、名称为“System and Method for Assessing Proximity of anElectrode to Tissue in a Body”的美国专利中描述，其全部内容通过引入包含于此。概括的说，在一个示例性实施方式中，ECU22计算ECI，然后使用所计算的ECI来评估接近度。更特别地，所计算的ECI可与预定义的ECI区间进行比较，所述预定义的ECI区间具有第一阈值和第二阈值，第一阈值对应于预期电极与组织接触的ECI值，第二阈值对应于预期电极距离组织预定距离的ECI值（即，电极处于“靠近组织”）。根据所计算的ECI落入ECI区间的位置，ECU22配置为判断电极是否与组织接触（在ECI达到或低于第一阈值时）、是否与组织靠近（在ECI落入ECI区间时）、或是否不与组织接近（在ECI超过第二阈值时）。因此，在该实施方式中，使用原始计算的ECI、或施加有偏移量的所计算的ECI来确定电极与组织的接近度。

在另一示例性实施方式中，不是比较有限的ECI和预定义的ECI区间，而是评价ECI的变化率并用于评估接近度。已经发现电极处于距组织预定距离时的ECI变化率大于电极接触组织或远离组织时的ECI变化率。因此，在给定时间周期上的ECI变化率处于某区间内或等于特定比率时，ECU22能够确定电极与组织的接近度。更具体地，在一个示例性实施方式中，ECU22计算ECI。ECU22然后检索一个或多个先前计算的ECI（例如存储在存储器70内的），并计算最近的ECI和一个或多个先前计算的ECI之间的变化率/斜率。ECU22然后基于所计算的变化率/斜率来判断电极是否可以被认为靠近组织。因此，在该实施方式中，使用ECI中的变化而不是原始的或调节的所计算ECI来确定电极和组织的接近度。

在又一示例性实施方式中，如果导管16的尖端及安装于其上的电极的通常位置和速度是已知的，则电极的位置和速度能够与ECI结合来定义ECI比率（ECIR），其指示随着电极接近组织的ECI中的变化率。更特别地，ECU22计算在预定时间间隔上ECI的变化和电极的距离或位置。ECI的变化然后由距离/位置的变化来分割以计算ECIR。ECU22然后可以使用所计算的ECIR来评估接近度。例如，ECU22可以以与上述关于所计算的ECI和ECI区间的比较相同的方式来比较所计算的ECIR与预定义的ECIR区间。基于ECIR落入ECIR区间的位置，ECU22可以判断电极是否接触、靠近、或远离组织。在另一示例性实施方式中，ECIR的变化率可以用于评估接近度。因此，在该实施方式中，使用ECI的变化率而不是原始的或调节的所计算ECI、或ECI的变化来确定电极与组织的接近度。

又一消融描述特征可以是表示组织12中损伤生成的指数。更特别地，例如ECI或消融损伤指数（ALI）的指数可用于评估组织中损伤的生成，以及更具体地，在特定位置的特定组织区域是否已经变化（例如，消融）。

使用ECI和其他指数来评估组织中损伤生成的示例性方法或技术的详细描述在公开号为2010/0069921、名称为“System and Method forAssessing Lesions in Tissue”的美国专利中描述，其全部内容通过引入包含于此。概括的说，在示例性实施方式中，ECI用于评估损伤生成。已经发现变化的（例如，消融的）组织的ECI低于其他类似的未变化或未充分变化的（例如，未消融的或未完全消融的）组织的ECI。因此，导管16及其一个或多个电极（例如电极40、42或另一电极）特别地接触组织12并沿组织12的表面或越过组织12的表面移动。随着电极移动，例如由ECU22以与上述相同的方式来进行ECI计算。ECU22配置为评估或处理该计算以判断与电极接触的组织区域或部分是否已经变化以达到引起ECI变化的程度。

在一个示例性实施方式中，ECU22配置为将针对组织12中特定位置所计算的ECI与预设值进行比较以判断损伤是否已经形成。在另一示例性实施方式中，ECU22可配置为在存储于ECU22并进而可访问（例如，存储器70）的查找表中查找所计算的ECI值，从而判断所计算的ECI表示变化的组织还是未变化的组织。在又一示例性实施方式中，所计算的ECI值可与预定义区间进行比较以做出判断。在又一实施方式中，所计算的ECI可与对应于组织中相同位置的先前计算的ECI进行比较以判断组织是否已经变化。

可替代地，如上关于评估接近度所述的，可计算一定时间和/或距离上的ECI变化并用于评估损伤生成。更特别地，ECU22可配置为计算ECI在时间或距离上的变化。例如，ECU22可配置为比较先前计算的ECI与最近的ECI计算，来判断ECI是否已经变化，以及如果ECI变化，则判断变化程度和/或变化性质。在示例性实施方式中，没有变化指示电极仍然接触相同类型的组织（即，电极还没有从未变化或未充分变化的组织移动至变化的组织，或反之亦然）。然而，在存在变化时，“正”变化值指示电极从未变化的组织移动至变化的组织。相反，“负”变化值指示电极从变化的组织移动至未变化的组织。变化值的大小或程度还可以认为是使得例如变化量必须达到预定阈值，所述预定阈值被认为是接触在变化的组织和未变化的组织之间的变化，或反之亦然。

在另一示例性实施方式中，在消融术期间ECI和/或ECIR的变化率还可以被认为以上面关于接近度评估所述的相同方式来评估损伤生成。因此，可以以许多方法使用ECI或其导数来评估组织中损伤生成。

不使用ECI评估损伤生成，可以评估考虑复阻抗或其分量的其他指数，以及其他变量，诸如温度、压力、接触力、通过导管的生理盐水流速、穿过导管的血液流速、小梁形成、和/或即使接触没有变化也对ECI有影响的其他参数。一个这样的指数是消融损伤指数（ALI）。

在示例性实施方式中，定义和计算由ECI导出的ALI。ALI考虑了ECI以及混合因素，诸如上面所列举的那些。因此，导管16还可包括另外的传感器/电极，诸如温度传感器44、力传感器等，它们配置为获得针对相应因素的测量。在一个示例性实施方式中，除了ECI之外，还考虑了温度和施力来计算ALI。因此，ECU22配置为接收各输入，其包括复阻抗的分量、接触力、以及温度，并配置为例如使用公式（3）计算ALI：

（3）ALI=a₁*ECI+a₂*T+a₃*F

其中ECI、T和F是特定时间在组织的特定位置或区域ECI、温度（T）和接触力（F）的每一个的所计算或测量的值，以及系数a₁、a₂、a₃是预定值，其旨在说明各变量中的每个和其他测大小/计算之间的依赖关系。

不管如何计算ALI，ECU22配置为使用所计算的ALI来评估组织是否已经变化、以及变化的质量或程度。在示例性实施方式中，ALI与代表最小ALI水平的预定阈值进行比较，针对所述最小ALI水平实现电极和未变化或未充分变化组织之间的接触。如果所计算的ALI超过了阈值，则做出组织已经变化的判断；否则，组织未变化或至少未充分变化。在另一示例性实施方式中，不是将ALI与单个阈值进行比较，而是ALI与第一和第二阈值进行比较，其中第一阈值对应于指示组织未变化/未充分变化的ALI值，以及第二阈值对应于指示组织变化/充分变化的ALI值。根据所计算的ALI关于阈值所落入的位置，判断组织是否已经变化，并且如果组织已经变化，判断变化的程度或性质。

如同上面所述的ECI，在其他示例性实施方式中，ALI的变化、ALI的变化率、以及ALI变化率的变化等能够以上面关于ECI和评估接近度所述的相同方式用于损伤生成评估。因此，ALI或其导数能以多种方式用于评估组织的损伤生成。

又一个消融特征可包括消融术的损伤生成过程期间在组织12中发生气压性创伤的可能性。更特别地，ECU22可配置为基于多种因素来确定在组织12上进行消融术期间发生气压性创伤的可能性。

用于确定施加消融能量期间在组织中发生气压性创伤的可能性的示例性方法或技术的详细描述在2009年12月11日提交的序列号为61/285,756、名称为“System and Method for Determining the Likelihood ofEndocardial Barotrauma in Tissue During Ablation”的美国临时专利申请，以及2010年12月10日提交的序列号12/964,956、名称为“Systems andMethod for Determining the Likelihood of Endocardial Barotrauma in TissueDuring Ablation”的美国专利申请（案件号0B-140901US）中描述，其全部内容通过引用包含于此。概括地说，在示例性实施方式中，ECU22配置为计算指示组织中发生气压性创伤或“蒸汽爆开”的可能性的指数。

在示例性实施方式中，该指数针对电极和组织之间的复阻抗的一个或多个分量的值做出响应。在示例性实施方式中，该指数还针对通过电极施加至组织的功率或能量的值做出响应。更特别地，在一个实施方式中，使用公式（4）计算该指数：

其中：dR和dX分别是电阻和电抗从损伤生成过程的开始至相同损伤的生成过程的随后时间点的变化；dt是从损伤生成过程的开始至随后时间点（即，计算指数的时间）的时间变化；以及I是电流值，通过从损伤生成过程的开始至计算该指数的随后时间点施加至组织的RF功率的平均值除以就在损伤生成过程开始或发生前的时间点上电极和组织之间的电阻值，对得出的商来取平方根计算得出电流值。此外，常数a和系数b₁-b₄是预定值，它们旨在解释例如与消融术中使用的设备有关的各种因素（例如，导管和/或消融发生器的类型、冲洗流速等）。

更具体地，在一个仅提供以用于示例性目的的实施方式中，其中导管是从St.Jude Medical公司获得的商品名“Cool Path”的4mm开口的冲洗式RF消融导管，以及从Irvine Biomedical公司获得的IBI-1500T011RF心脏消融发生器，针对应用前述部件的系统的心内膜气压性创伤的最佳预测由公式（5）确定：

该公式仅提供用于示例性目的，并不意味着实质上的限制。因此，ECU22配置为获取复阻抗各分量的值（例如，从复阻抗传感器）以及在示例性实施方式中获取损伤生成过程期间施加至组织的功率（例如，来自消融发生器），以执行获得该公式的各项所需的计算，以及然后计算对这些值做出响应的指数。

在示例性实施方式中，一旦计算了指数，则ECU22配置为比较所计算的指数和存储在ECU22上或由ECU22可访问（例如，存储在存储器70内）的预定阈值。该阈值可对应于气压性创伤发生的最小指数值，或可替代地，可以是气压性创伤不会发生的最大指数值。基于该比较，ECU22可确定气压性创伤是否可能发生。在另一示例性实施方式，ECU22可配置为不比较该指数与阈值来评估该指数。例如，ECU22可查找存储在ECU22上或由ECU22可访问的查找表中的所计算指数，从而确定组织中发生气压性创伤的可能性。因此，ECU22配置为计算指数，该指数可用于评估或确定待评估的组织中发生气压性创伤的可能性。

另外的消融描述特征可包括组织12中损伤的预测深度、组织12中损伤实现或达到预定深度的可能性、以及组织12的预测温度。更特别地，ECU22可配置为：（i）通过预测损伤深度或确定损伤已经达到预定深度的可能性来评估组织12中形成损伤的深度，或（ii）预测在组织表面下预定深度处组织12的温度。

用于评估组织的深度和/或温度的示例性方法或技术的详细描述在2010年11月16日提交的序列号为12/946,941、名称为“System and Methodfor Assessing the Formation of a Lesion in Tissue”的美国专利申请中描述，其全部内容通过引用包含于此。然而概括的说，在示例性实施方式中，ECU22配置为计算响应电极和组织12之间的复阻抗的一个或多个分量的大小、以及通过电极施加至组织12的功率或能量的大小的值，其中所计算的值指示例如组织中形成损伤的预测深度、损伤已经达到预定深度的可能性、以及形成损伤的组织的温度中的一个。这些特征中的每一个将在下文简述。

关于预测损伤深度，使用损伤深度预测算法来计算损伤深度。在示例性实施方式中，所计算的深度响应针对复阻抗的一个或多个分量（即电阻和相位角分量）、施加至组织的平均功率、以及损伤生成过程的持续时间的值。更特别地，在一个实施方式中，该深度使用公式（6）来计算：

（6）：预测深度=a+b₁(ln P平均)+b₂(dt)+b₃(预消融Φ)+b₄(dR)+b₅(dΦ)

其中：P平均（Avg.P）是损伤生成过程期间施加至组织的平均功率，dt是从损伤生成过程开始至后续时间点（即，计算深度的时间）的时间变化；dR和dΦ是从损伤生成过程开始至后续时间点的电阻和相位角变化；以及预消融Φ是就在消融生成过程发生前的相位角。此外，常数a和系数b₁-b₅是预定值，它们旨在解释例如与消融术中使用的设备有关的各种因素（例如，导管和/或消融发生器的类型、冲洗流速等）。

更具体地，在一个仅提供以用于示例性目的的实施方式中，其中导管是从St.Jude Medical公司获得的商品名“GEN3”的RF消融导管，以及消融发生器是485kHz的发生器，针对应用前述部件的系统的损伤深度的最佳预测由公式（7）确定：

(7)预测深度=-12.1+1.92(ln P平均)+1.94(dt)-0.454(预消融Φ)+0.0450(dR)+0.384(dΦ)

该公式仅提供用于示例性目的，并不意味着实质上的限制。因此，ECU22配置为获取复阻抗的各分量（例如，从复阻抗传感器）以及在损伤生成过程期间施加至组织的功率（例如，来自消融发生器）的值，以执行获得该公式各项所需的计算（或，例如在平均功率情形中，获取来自系统10中诸如消融发生器的另一部件的计算结果），以及然后使用这些项和值计算预测深度。应该意识到的是，除了计算预测深度之外，ECU22还可配置为例如使用上面在可视化、导航和标测系统20中描述的技术来确定或获取所计算深度对应的组织位置。

关于确定损伤已经达到预定深度的可能性，ECU22配置为计算指示损伤已经达到预定深度的指数。在示例性实施方式中，对应例如2mm深度的指数响应针对复阻抗的一个或多个分量（即电阻和电抗分量）、在损伤生成过程期间施加至组织的功率、以及损伤生成过程的持续时间的值。更特别地，针对所使用特定设备以及针对2mm的深度，该指数响应于基于电阻和电抗的组织的ECI、损伤生成过程的持续时间、以及在损伤生成过程期间施加至组织的平均功率。因此，在该实施方式中，该指数使用公式（8）计算：

（8）：指数(2mm)=a+b₁P平均+b₂(ln dt)+b₃(dECI)

其中：P平均是损伤生成过程期间施加至组织的平均功率，dt是从损伤生成过程开始至后续时间点（即，计算深度的时间）的时间变化；以及dECI是ECI从损伤生成过程开始至后续时间点的变化。此外，常数a和系数b₁-b₅是预定值，它们旨在考虑例如与消融术中使用的设备有关的各种因素（例如，导管和/或消融发生器的类型、冲洗流速等）。

更具体地，在一个仅提供以用于示例性目的的实施方式中，其中导管是从St.Jude Medical公司获得的商品名“Cool Path”的RF消融导管，以及消融发生器是485kHz的发生器，针对应用前述部件的系统确定损伤达到2mm目标深度的可能性的最佳算法由公式（9）确定：

（9）：指数(2mm)=-12.2+0.23P平均+1.94(ln dt)+0.11(dECI)

该公式仅提供用于示例性目的，并不意味着实质上的限制。因此，ECU22配置为获取复阻抗的各分量（例如，从复阻抗传感器）以及在损伤生成过程期间施加至组织的功率（例如，来自消融发生器），以执行获得该公式各项所需的计算（或，例如在平均功率情形中，获取来自系统10中诸如消融发生器的另一部件的计算结果），以及然后使用这些项和值计算该指数。应该意识到的是，除了计算预测深度之外，ECU22还可配置为例如使用上面在可视化、导航和标测系统20中描述的技术来确定或获取所计算深度对应的组织位置。

一旦计算，ECU22配置为比较所计算的指数和预定阈值，所述预定阈值可存储在ECU22中或通过ECU22访问（例如在存储器70中），从而确定损伤是否能够到达预定深度（即，在该指数超过阈值时，损伤到达预定深度，而该指数低于阈值时，损伤没有到达该预定深度）。在另一示例性实施方式中，针对多于一个深度的算法可共同用于更好地评估损伤深度。

关于预测组织的温度，ECU22配置为计算组织表面下预定深度的组织的预测温度。在示例性实施方式中，所计算的温度响应针对复阻抗的一个或多个分量、施加至组织的功率、损伤生成过程的持续时间、以及导管尖端温度的值。更特别地，在一个实施方式中，组织表面下3mm深度的组织温度使用公式（10）计算：

（10）：温度=a+b₁X+b₂R+b₃P+b₄T+b₅Z+b₆(P*(dt))+b₇(dΦ)+b₈(ln dt)+b₉(ln P)

其中：X是电极和组织之间的电抗，R是电极和组织之间的电阻，P是在做出计算的时间点施加至组织的瞬时功率，dt是损伤生成过程的持续时间，dΦ是电极接触组织时和电极接触组织前之间的相位角的预消融变化。此外，常数a和系数b₁-b₉是预定值，它们旨在解释例如与消融术中使用的设备有关的各种因素（例如，导管和/或消融发生器类型、冲洗流速等）。

更加具体而言，在一个仅提供以示例性目的的实施方式中，其中导管是从St.Jude Medical公司获得的商品名“Cool Path”的RF消融导管，以及消融发生器是485kHz的发生器，针对应用前述部件的系统的组织心内膜表面下3mm的组织温度的最佳预测由公式（11）确定：

（11）：温度=-577-2.44X-1.37R-6.88P+3.05T+3.29Z+0.0377(P*(dt))+21.1(dΦ)-14.1(ln dt)+167(In P)

该公式仅提供用于示例性目的，并不意味着实质上的限制。因此，ECU22配置为获取复阻抗的各分量（例如，从复阻抗传感器）、损伤生成过程期间施加至组织的功率（例如，来自消融发生器）、以及导管尖端的温度（例如，来自温度传感器（例如温度传感器44），例如包括热电偶，其电连接至消融发生器52或ECU22中的任一个并与其通信）的值，从而执行获得该公式各项所需的计算。关于预消融相位角的变化，ECU22还配置为获取电极接触组织之前及电极接触组织之后的相位角。因此，ECU22、或系统10的另一部件还配置为使用许多不同的接触感测技术（例如，力传感器、ECI、电测量参数、可视化技术等）感测或确定何时接触，并之后获取电极和组织之间的相位角。一旦获取了这些参数的值，ECU22还配置为之后使用这些项和值计算预测温度。应该意识到的是，除了计算预测温度之外，ECU22还可配置为例如使用上面在可视化、导航和标测系统20中描述的技术来确定或获取所计算深度对应的组织位置。

在示例性实施方式中，消融描述特征还可包括靠近消融电极40消耗的功率大小、以及组织12和导管16的电极之间的阻抗降低。这些特征可使用本领域公知的技术来确定，因此在这里将不再详细描述。

最后，示例性消融描述特征还可包括心脏内超声心动图（ICE）特征，诸如组织12内形成的损伤的血流/血液冷却的量或大小、损伤直径、以及蒸汽泡密度。监控这些特定特征的手段是本领域公知的，并因此在这里将不再详细描述。

如上所简述的，ECU22配置为使用与一个或多个消融描述特征（诸如上面所述那些）相对应的一个或多个消融描述参数的值来产生和表征标记68，并将标记68置于组织12的图像上。更特别地，并如图5所示，与一个或多个消融描述特征（诸如上面所述那些）相对应的一个或多个消融描述参数的一个或多个值由ECU22来获取。消融描述特征的参数可例如包括但不限于：在一定时间点或在一定时间间隔上的特征自身或特征的大小、在一定时间间隔上的特征平均值、在一定时间间隔上特征的变化或变化百分率、在一定时间间隔上的特征的最大值和/或最小值、两个或多个特征/参数组合的大小，等等。

ECU22还以多种方式获取消融描述参数的值。例如，并如图6所示，ECU22可从系统10内的其他部件（如消融系统18）接收代表参数值的输入信号。在另一示例性实施方式中，ECU22耦合至各种传感器和/或电极（如电极40、42、温度传感器44、复阻抗传感器等）并配置为与它们通信，所述传感器和/或电极配置为产生代表一个或多个参数的值的信号，并因此这些信号可以是ECU22的输入。在该实施方式中，ECU22可以配置为以预定采样率采样参数值并然后处理相应信号以确定由信号表示的参数值、或做出必要计算以求出所需参数的值（例如，在参数例如是在预定时间上值的平均值或变化的情况下）。无论如何，ECU22配置为获取与一个或多个消融描述特征相对应的一个或多个消融描述参数的值。

继续参照图6，在示例性实施方式中，ECU22配置为将一些或全部所获取的参数存储在例如表格72中，表格72存储在存储器或存储设备中，存储器或存储设备是ECU22的部件或由ECU22可访问（例如，存储器70）。ECU22还可配置为使用例如上面关于可视化、导航和标测系统20中描述的技术来确定针对每个参数的导管12的位置和方向，并且将每个所获取的参数与导管16的位置和方向关联。因此，针对每个参数，ECU22能够确定导管16的位置，并因此确定在组织12中该参数对应的位置。ECU22可将针对每个参数的位置和方向连同与每个特定位置和方向相对应的消融描述参数一起存储在表格72中。

由于ECU22可配置为获取大量的参数/特征，在示例性实施方式中，ECU22可配置为从临床医生接收临床医生想要监控的参数/特征的指令。可替换地，ECU22可以利用选择的特征/参数来预编程。

在临床医生能够选择要监控的参数的实施方式中，GUI64可配置为提供临床医生能够选择要监控的特征和/或参数的手段。GUI64可呈现输入屏，其包括临床医生能够提供他的选择的多个栏。例如，并如图7所示，GUI64可为临床医生呈现与消融描述特征相对应的第一列下拉菜单以及与消融描述参数相对应的第二列下拉菜单。因此，通过使用诸如鼠标、键盘或触摸屏等的输入设备69，临床医生可以选择他想要的特征进而所选择特征的参数。

图3示出了GUI64的可替代实施方式，以及它提供了用户可以选择他希望监控的特征和参数的可替代手段。在该实施方式中，用户可定义另外的标准。例如，用户可定义监控一个或多个消融描述参数的评估时间间隔。例如，在临床医生对特定时间间隔上施加至组织12的总功率感兴趣时，临床医生能够使用GUI64输入期望的时间间隔。

类似地，通过例如使用图3所示的GUI64，临床医生可定义稳定半径，这将在下文关于评估导管16的稳定性更加详细地描述。然而，在示例性实施方式中，除了使用稳定半径来评估稳定性以外，ECU22还可在标记68的表征中使用稳定半径。更特别地，临床医生可定义他想要包括在标记68的表征中的组织12的区域。例如，在临床医生对施加至特定组织位置和处于该位置5mm内的组织区域的总功率感兴趣时，他能够定义稳定半径为5mm，进而ECU22将基于当前和过去获取的功率值来确定施加至当前位置及其5mm内组织区域的功率。类似地，稳定半径和所定义的评估时间间隔可共同使用。例如，在评估时间间隔为20秒以及半径为5mm时，ECU22将倒退20秒并获取针对当前位置5mm内的那些区域所施加的功率值，进而结合它们用于总的功率参数值。在任一实例中，将因而产生标记68，其包括当前位置和稳定半径内的区域。因此，标记68的尺寸基于半径的大小。能够意识到的是，虽然上面描述限于总功率的消融描述参数，但上面描述能够应用于本文所描述的其他消融描述特征及其参数。

回到图5，一旦确定了将要监控的特征/参数、是否需要考虑其他标准（例如，评估时间间隔和半径）、以及ECU22所获取的参数值，ECU22配置为评估这些参数值并生成和表征标记（即标记68）以反映所获取参数的值。

更特别地，ECU22配置为将可视化方案与每个所监控参数关联（例如参见图6）。示例性可视化方案例如包括但不限于：颜色编码方案、丰盈方案（volumizing scheme）、纹理方案、以及半透明方案。每个可视化方案包括多个视觉指示器，其用于表示相关参数的特定值。例如，在预测损伤深度是监控参数以及相关可视化方案是“颜色”时，一种颜色可以被分配至第一深度或第一深度区间，第二种颜色可以被分配至第二深度或第二深度区间，等等。类似地，在监控参数是组织温度以及可视化方案是纹理时，第一纹理可以被分配至第一温度或第一温度区间，第二纹理可以被分配至第二温度或第二温度区间，等等。因此，每个可视化方案包括多个视觉指示器，其中每个指示器对应于可视化方案所关联参数的某个值或数值区间。因此，ECU22编程以使得每个视觉指示器与针对所监控参数的特定值或数值区间关联。此外，由于在不同应用或过程中，相同可视化方案可用于不同参数，因而ECU22被配置并编程以使得针对可视化方案相关联的每个参数，其视觉指示器转而与针对该参数的相应特定值或数值区间关联。因此，ECU22可配置为允许每个可视化方案用于不同参数。

ECU22可利用各自的参数/可视化方案关联来预编程，或ECU22可响应用户输入来进行关联。例如，GUI64可提供临床医生可以关联可视化方案与参数的手段。更特别地，参照图7以及参照上述的消融描述特征和参数的选择，GUI64可为临床医生呈现第三列下拉菜单，其对应于可选的可视化方案。因此，通过使用诸如鼠标、键盘和触摸屏等的输入设备69，临床医生可对于每个监控参数选择他所希望的可视化方案。

继续参照图5，一旦获取了针对感兴趣消融描述参数的值并且可视化方案已经与感兴趣参数关联，ECU22配置为评估该参数值进而为其分配可视化方案的视觉指示器。更特别地，ECU22配置为例如在查找表中查找该值，从而确定哪个可视化方案的视觉指示器对应于该参数值。ECU22然后配置为将正确的视觉指示器分配至该值。一旦为该值分配了视觉指示器，则ECU22配置为响应于视觉指示器的分配来生成包括视觉指示器的标记68，以使得标记68指示该参数值。

在示例性实施方式中，临床医生希望监控的感兴趣参数可能会多于一个。在图12中一般示出的一个这样实施方式中，可以重复前述过程以使得所生成的标记68包括与关联于各自消融描述参数的可视化方案相对应的多个视觉指示器。例如，一个感兴趣参数可以与颜色编码可视化方案关联，而另一个感兴趣参数可与纹理方案关联。在该实施方式中，所生成的标记68将包括颜色编码指示器（例如，某个颜色或色彩系）且还包括特定纹理（例如，平滑、多面、密集网格等，参见图4）。因此，一个标记可表征为指示多于一个消融损伤参数，进而为临床医生提供一个综合的损伤评估工具，其使得临床医生能够同时监控并客观地评估许多消融描述参数。在另一示例性实施方式中，可以基于多个参数值的组合来分配视觉指示器。

继续参照图5，一旦生成了标记68，则ECU22还可配置为将它叠加在图像66上。更特别地，ECU22可使用与该参数值相对应的导管的位置和方向来将标记68叠加在该参数值对应的位置的图像上。ECU22还配置为控制显示设备24来显示叠加有标记68的图像66。因此，如所示出的，例如在图4中，ECU22配置为通过生成和表征标记并且在正确的位置将标记叠加在图像上来生成损伤生成标测图，并显示该损伤生成标测图以供临床医生观察和使用。

在示例性实施方式中，随着组织12上执行的消融术的进行，临床医生可能希望持续监控针对组织12的特定位置的消融描述参数。因此，标记68可随着参数值改变而更新，并进而标记68的表征可随着消融术进行而改变（例如，标记的颜色可变得更浅、更深，或一起改变颜色；纹理可从平滑变得有刻面，反之亦然；标记可变得更加透明或更不透明；标记的体积可增加或减少，等）。因此，ECU22可配置为监控特定位置的参数并利用每个所获取的值或以另一预定频率更新（即，再生成）标记68。

ECU22可自动地在图像66上生成、表征、及放置标记68，或可响应用户输入这样做。例如，针对每个采样的或计算的参数值，ECU22可配置为自动生成并表征标记、或更新已有标记，以及还使得标记置于图像66上的正确位置。可替代地，ECU22可配置为仅在参数值满足、超过、或低于某预定阈值后才在图像上生成、表征、及放置标记。然而，在另一示例性实施方式中，ECU22配置为以某预定频率采样或计算参数值，进而当通过系统10的用户输入指令至用户输入设备（例如，输入设备69）以产生输入信号来命令这么做时，生成和表征标记68并使得标记68置于图像66上的正确位置。用户输入设备可例如包括GUI64或另一输入设备69，其可与GUI64关联或不关联，诸如键盘、触摸屏、键座、鼠标、与导管手柄32关联的按钮、或其他设备。因此，ECU22可配置为在图像上自动地生成、表征、和放置标记，或可配置为响应输入信号而在图像上生成、表征、和放置标记。在任一情形中，在示例性实施方式中，ECU22还配置为控制显示设备24来显示其上布置有标记68的图像66。

在示例性实施方式中，并如图4所示，ECU22还可配置为使得与特定标记相对应的消融描述参数例如显示在显示设备24上。更特别地，通过使用诸如GUI64的用户输入设备，可允许临床医生选择在显示设备24上所显示的特定标记68，以及然后使得所监控的消融参数值显示。例如并如图4所示，用户可选择感兴趣标记（例如，标记A、B、C），进而ECU22配置为在显示设备24以及特别地在GUI64上显示对应于该标记的信息。因此，ECU22配置为访问存储消融描述参数值的表格72，获取对应于所选择标记的值，然后在显示设备24上显示它们。

在示例性实施方式中，ECU22可补偿在标记68的生成、表征和放置中布置导管16的区域中所发生的运动。运动可例如由诸如心搏和/或呼吸运动的周期性身体活动引起。因此，ECU22可例如将心脏相位和/或呼吸相位结合到标记表征、生成和放置中。

例如，在一个实施方式中，ECU22可配置为利用时基门控以努力增加标记68的表征和/或放置的准确性。一般地，时基门控包括监控周期性身体活动并基于所监控的周期性身体活动生成时序信号，诸如器官时序信号。器官时序信号可用于基于相位的表征和放置，进而产生整个消融术期间和周期性活动的不同相位的更加精确的损伤评估标测图。

出于清楚和简洁目的，下文描述将限于心动周期的监控。然而应该意识到的是，可以类似方式监控其他周期性活动（例如，呼吸运动、心搏和呼吸运动的组合，等）并因此位于本发明的精神和范围内。因此，在示例性实施方式中，系统10包括测量或确定患者身体的感兴趣区域的时序信号的机构，所述感兴趣区域在示例性实施方式中是患者心脏，然而也可包括要评估的其他任意器官。该机构可具有本领域通常公知的多种形式，诸如常规的心电图（ECG）监控器。ECG监控器的详细描述及其使用/功能能够参照公开号为2010/0168550、名称为“Multiple Shell Construction toEmulate Chamber Contraction with a Mapping System”的美国专利中找到，其全部内容通过引用包含于此。

参照图8，一般而言，提供ECG监控器74，其配置为通过使用多个ECG电极76来连续探测患者心脏的电时序信号，所述ECG电极76可体外地固定至患者身体外侧。此外，时序信号大致对应于心动周期的特定相位。在另一示例性实施方式中，不使用ECG来确定时序信号，而使用定位在心脏内固定位置的参考电极或传感器来提供指示心动周期中心脏相位的相对稳定信号（例如，置于冠状静脉窦中）。在又一示例性实施方式中，诸如具有电极的导管等的医疗设备可放置并保持在相对心脏的恒定位置以获得指示心脏相位的相对稳定信号。因此，本领域技术人员应该意识到可以使用包括但不限于上面所述的多种公知的或以后开发的机构或技术来确定时序信号。

一旦确定了时序信号并进而确定患者心脏相位，可以基于采集每个位置期间或采集每个位置的心动周期的相应相位将与定位电极42的位置相对应的位置信息以及进而与该位置信息相对应的消融描述参数分离或分组为多个组。一旦分组了位置和消融描述参数信息，ECU22配置为针对一个或多个心动周期的相位产生损伤生成标测图，其包括标记68，该标记表征针对周期的每个相应相位期间所获取的消融描述参数的值。由于时序信号是已知的，因而随着定位电极42的每个随后的位置和与该位置相对应的消融描述参数的值被获取，位置和参数数据以时序信号的各时间点标记，并与适当的先前记录的位置和参数信息分组。随后的位置和值然后可用于针对采集/获取该位置和参数值期间的心动周期的相位生成损伤生成标测图。

一旦针对心动周期的每个相位生成了损伤生成标测图，则与时序信号当前相位相对应的损伤生成标测图可随时呈现给系统10的用户。在示例性实施方式中，ECU22可配置为根据患者的ECG的实时测量来回放损伤生成标测图（例如，顺序地重构并显示在显示器24上）。因此，可为用户呈现精确的实时损伤标测图，而不管心动周期的相位。因此，应该理解和意识到的是，针对每个相位的损伤生成标测图可存储在存储器或存储介质中（例如存储器70），其是ECU22的部件或可由ECU22可访问，从而ECU22可容易地获得、渲染、和/或显示适当的损伤生成标测图。

在示例性实施方式中，ECU22还可配置为将彼此以预定距离布置的各标记68组合以产生连续的损伤标记。更特别地，并参照图9，ECU22可配置为获取特定位置的参数值，然后判断是否有标记处于该位置的预定距离内。如果有任何标记处于预定距离内，则ECU22可生成标记，其组合了针对当前评估位置的标记和那些落入当前位置预定距离内的已有的标记68，进而创建了更大的、连续的标记68。例如，在一个实施方式中，ECU22以空间损伤组合阈值来预编程，或可配置为使得临床医生能够例如使用GUI64来定义阈值。空间损伤组合阈值是当前评估位置和邻近的标记68能够彼此相距且自动组合的最大距离。因此，在一个或多个标记68距当前评估位置小于阈值距离布置时，标记68可与当前评估位置的标记组合；否则，它们不能组合。在一个或多个标记68满足组合标准时，在示例性实施方式中，针对当前评估位置和可组合的标记68来累积用于表征标记的消融描述参数的值。一旦累积了值，则基于相应参数值的加权平均值来生成并表征新的损伤标记68。新的标记68然后叠加在图像66上。可替代地，在两个或多个标记会重叠的情形中（即，针对当前评估位置的标记和邻近标记68），当前评估位置的每个标记和可组合标记68之间的重叠区域可表征以使得重叠区域具有不同于非重叠部分的视觉指示器（例如，在可视化方案是颜色编码方案的情形中，更深色调或不同颜色）。

在示例性实施方式中，ECU22还配置为评估导管16及其电极（例如，定位传感器、定位电极等）的稳定性，并在标记68的表征和/或放置中使用导管16的稳定性。因此，标记68可表征为以上面关于消融描述参数所描述的相同方式来反映导管16的稳定性（即，获取或计算表示导管稳定性的位置信号度量值并用于标记68的表征中），可用于消融描述参数值的计算或获取（即，仅用于表征标记或计算感兴趣参数值的参数值是那些在导管处于“稳定”时获取的），和/或可由ECU22用来判断标记68是否应该置于图像66上（即，在导管符合一定的稳定性标准时，将该标记置于图像上，而导管不符合该标准时，不将该标记置于图像上）。

稳定性可通过多种方式来确定。在一个示例性实施方式中，ECU22配置为评估导管16在预定的稳定时间间隔上的位移并进而评估其一个或多个电极在预定的稳定时间间隔上的位移。ECU22可以利用稳定时间间隔预编程，或该间隔可由用户或临床医生使用诸如GUI64的输入设备来定义，其示例性实施方式在图10中示出。因此，ECU22配置为使用上面所详细描述的技术在稳定时间间隔上以预定频率采样导管16的位置，然后在稳定时间间隔期间计算每个采样位置和先前所获取的一个或多个位置之间的位移。例如并如图11a所示，ECU22在稳定时间间隔的第一时间上获取定位传感器的第一位置，所述定位传感器可例如包括定位电极（例如，定位电极42或导管16的另一定位电极）或可替代地包括磁性传感器（例如，线圈）。仅出于示意性和清楚目的，下文关于稳定性确定/评估的描述将针对包含定位电极42的定位传感器。然而应该意识到的是，除了定位电极或定位电极42之外的定位传感器保持在本发明公开的精神和范围内。因此，在ECU22获取了定位电极42的第一位置后，它将该位置存储在例如作为ECU22部件或可由ECU22访问的存储器或存储介质（例如，存储器70）中。在示例性实施方式中，ECU22在定义的稳定时间间隔期间在第二时间点上获取电极42的第二位置，然后计算这两个位置之间的位移。ECU22然后在稳定时间间隔的第三时间点上获取电极42的第三位置，然后计算它和第一位置之间的位移。

在示例性实施方式中，ECU22还配置为比较每个所计算位移与预定稳定半径，并基于该比较来判断导管16是否稳定。更具体地，在位移符合或小于稳定半径时，可做出导管16稳定的判断。然而在位移超出稳定半径时，则做出导管16不稳定的判断。如同稳定时间间隔一样，ECU22可以利用稳定半径来预编程，或该半径可由用户或临床医生使用例如如图10示意的GUI64的输入设备来定义。可针对每个所获取位置或以一些其他预定频率（例如在经过一定量的时间后，或获取了一定量的位置后）进行稳定性评估（例如，每5个样本进行稳定性评估）。

在示例性实施方式中，除了稳定时间间隔和稳定半径之外，可使用另外的稳定公差标准来评估稳定性。该稳定公差表示必须位于认定为稳定的导管的稳定半径内的位移的百分比。因此，在稳定公差是90%时，则在稳定间隔上90%的位移必须位于认定为稳定的导管的稳定半径内。如同稳定时间间隔和稳定半径一样，ECU22可利用稳定公差来预编程，或该公差可由用户或临床医生使用诸如如图10示意的GUI64的输入设备来定义。因此，在所示出的示例性实施方式中，例如在图11b中，计算在稳定间隔上的一系列位移，并将它们中的一些或全部与稳定半径进行比较。然后ECU22确定多少百分比的所计算位移在稳定半径内，并比较该百分比与稳定公差。在该百分比符合或超过该公差时，则认定导管为稳定的。另一方面，在百分比小于该公差时，则认定该导管为不稳定。

在所示出的另一示例性实施方式中，例如在图11c中，ECU22配置为通过计算稳定系数来评估导管16的稳定性。ECU22在该评估中可以考虑稳定时间间隔、稳定半径、及稳定公差，并且该评估可以是实时运行的评估。

更特别地，在示例性实施方式中，ECU22配置为定义在先位置向量，其包含ECU22在最近稳定时间间隔内获取的一些或所有位置（即，在稳定时间间隔时20秒时，所有位置都在过去20秒内获取）。ECU22还配置为通过从先前位置向量的每个位置减去最近位置来计算出位移向量。一旦计算出位移向量，ECU22配置为对位移向量进行分组。在示例性实施方式中，位移向量从最低位移至最高位移分组。通过使用已分组的位移向量，ECU22配置为确定针对稳定时间间隔的稳定系数。在一个示例性实施方式中，稳定系数被定义为处于稳定公差百分比的位移。因此，ECU22配置为识别与稳定公差相对应的位移向量的位移，然后将稳定系数定义为相应位移。例如，如果在位移向量中具有十个（10）位移以及稳定公差为90%，则ECU22通过以向量中的最低位移开始并在向量中向前计数直至第九个位移到达，来将第九个位移置于已分组位移向量中。如果在已分组位移向量中第九个位置的位移为3mm，则ECU22将稳定系数定义为3mm。一旦定义了稳定系数，在示例性实施方式中，通过以上面所述相同方式来比较稳定系数与稳定半径。因此，在稳定系数超过（或在一些实施方式中符合或超过）稳定半径时，ECU22判断为导管16不稳定。可替代地，在稳定系数低于（或在一些情况下符合或低于）稳定半径时，ECU22可以判断为导管是稳定的。

如同基于消融描述特征/参数的标记68的表征一样，在示例性实施方式中，ECU22可补偿稳定性评估中布置导管16的区域中发生的运动。如上所述，运动可例如由诸如心搏和/或呼吸运动的周期性身体活动引起。因此，ECU22可将例如心脏相位和/或呼吸相位结合至稳定性评估中。

例如，在一个实施方式中，ECU22还可配置为利用时基门控以努力增加稳定性评估的精确性。一般地，时基门控包括监控周期性身体活动并基于所监控的周期性身体活动生成时序信号，诸如器官时序信号。器官时序信号可用于基于相位的稳定性评估，进而产生整个消融术期间和周期性活动的不同相位的更加精确的稳定性评估。

出于清楚和简洁目的，下文描述将限于心动周期的监控。然而应该意识到的是，可以类似方式监控其他周期性活动（例如，呼吸运动、心搏和呼吸运动的组合，等）并因此位于本发明的精神和范围内。因此，在示例性实施方式中，系统10包括测量或确定患者身体的感兴趣区域的时序信号的机构，所述感兴趣区域在示例性实施方式中是患者心脏，然而也可包括待评估的其他任意器官。该机构可具有本领域通常公知的多种形式，诸如常规的心电图（ECG）监控器。ECG监控器的详细描述及其使用/功能可以参照公开号为2010/0168550、名称为“Multiple Shell Construction toEmulate Chamber Contraction with a Mapping System”的美国专利中找到，其全部内容通过引用包含于此。

参照图8，一般而言，提供ECG监控器74，其配置为通过使用多个ECG电极76来连续探测患者心脏的电时序信号，所述ECG电极76可体外地固定至患者身体外侧。此外，时序信号通常对应于心动周期的特定相位。在另一示例性实施方式中，不使用ECG来确定时序信号，而使用定位在心脏内固定位置的参考电极或传感器来提供指示心动周期中心脏相位的相对稳定信号（例如，置于冠状静脉窦中）。在又一示例性实施方式中，诸如具有电极的导管的医疗设备可放置并保持在相对心脏的恒定位置以获得指示心脏相位的相对稳定信号。因此，本领域技术人员应该意识到可以使用包括但不限于上面所述的多种公知的或以后开发的机构或技术来确定时序信号。

一旦确定了时序信号并进而确定患者心脏相位，可以在基于采集每个位置期间（或获取每个位置）的心动周期的相应相位将与定位电极42的位置相对应的位置信息分离或分组为多个组。一旦分组了位置信息，ECU22配置为以上面所述相同的方式通过仅使用那些在正在评估稳定性的特定相位期间所采集的电极42的位置来针对心动周期的一个或多个相位确定导管16的稳定性。由于时序信号是已知的，因而当定位电极42的每个随后的位置被获取时，该位置以时序信号的相应的时间点标记，并与适当的先前记录的位置信息分组。随后的位置然后可用于针对采集该位置期间的心动周期的相位来评估导管16的稳定性。在需要时，还可以确定周期性运动的多个相位上的整体稳定性。例如，如果在周期性运动的任意一个相位期间导管16被判断为不稳定，则ECU22可认定导管16不稳定。在另一示例性实施方式中，其中使用上面所述的稳定系数来评估稳定性，任意相位的最小稳定性系数可以与稳定半径进行比较以确定稳定性。因此，可在逐相位的基础上或相位组合的基础上评估稳定性。

在另一示例性实施方式中，除了使用上面所述的标准和技术来评估稳定性之外，ECU22配置为通过考虑满足稳定性标准的时间长度来评估导管16的稳定性。更特别地，ECU22可以配置为使用上面所述的技术来判断是否满足稳定性标准，计算导管16被持续认定为稳定的时间长度，比较所计算的时间长度与预定时间值（即，稳定持续），以及基于该比较来判断该导管是否能被认为是稳定的。在导管16在符合或超过稳定持续时间值的一段时间上稳定时，ECU22可以确定该导管是稳定的。在另一方面，如果导管16在小于稳定持续时间值的一段时间上稳定但在满足阈值之前变得不稳定，则ECU22可以确定该导管不稳定，并因此重置稳定时间。ECU22可以利用时间值来预编程，或该时间值可由用户或临床医生使用诸如GUI64的输入设备来定义。

如上所简述的，一旦已经评估或确定了导管16的稳定性，则它可用于标记68在图像66上的布置中和/或用于表征标记68。

关于标记68的放置，ECU22可配置为仅在确定了导管16稳定（即，满足所定义的稳定性标准）后将标记68置于图像66上。因此，在ECU22确定导管满足某稳定性标准并因此为稳定时，ECU22将所生成的标记68叠加在图像66上。相反，在ECU22确定导管16不满足某稳定性标准并因此不稳定时，ECU22不将所生成的标记68叠加在图像66上。在另一示例性实施方式中，不使用ECU22生成标记68，标记68在别处生成并由ECU22获得。因此，能够意识到的是，标记68可通过ECU22自身生成标记68、或通过ECU22从与ECU22通信的另一部件获得来获取。在标记68的布置中关于稳定性使用的上面描述可应用于任意情形。

关于标记68表征中稳定性的使用，可以多种方式使用稳定性。在一个示例性实施方式中，可使用稳定性来判断某消融描述参数是否应该用于标记68的表征。更特别地，在消融描述参数值至少部分地由导管16以及特别地其上安装的电极获取时，ECU22可配置为获取或使用仅在获取参数的值时导管16被认定为稳定时的那些参数的值。因此，在导管被认定为稳定时，或在获取值时被认定为稳定时，将获取、使用、或保留消融描述参数的值。否则，在导管被认定为不稳定时，或在获取值时不稳定时，将不获取或使用消融描述参数的值，并且在已经获取时将丢弃消融描述参数的值。因此，可以在标记68的表征中考虑稳定性判断。

在另一示例性实施方式中，标记68可基于稳定性判断或评估来表征。在该实施方式中，获取源自定位电极42的位置的位置信号度量。位置信号度量可基于评估稳定性所使用的技术而具有多种形式。例如，在计算两个位置之间的位移并与预定稳定半径进行比较的实施方式中，位置信号度量是位移值。可替代地，在通过计算多个位置之间的多个位移、将每个位移与稳定半径进行比较、确定在稳定半径内的位移的百分比、并然后将该百分比与稳定公差进行比较，来评估稳定性的实施方式中，位置信号度量是在稳定半径内的位移的百分比。在计算稳定系数并与稳定半径进行比较的又一个实施方式中，稳定系数是位置信号度量。因此，可使用任意数量的值来定义位置信号度量。

如同上面所述的消融描述参数一样，一旦确定了要监控的位置信号度量，ECU22配置为评估这些特定度量并生成和表征标记（即，标记68），从而反映所获取度量的值。更特别地，ECU22配置为将可视化方案与每个所监控度量关联。示例性可视化方案例如包括但不限于上面所述的那些，即颜色编码方案、丰盈方案、纹理方案、以及半透明方案。在使用位置信号度量时，可视化方案可包括一个或多个视觉指示器，其用于表示所关联度量的特定值。

在示例性实施方式中，使用位置信号度量的可视化方案可包括一个视觉指示器，其指示导管16在特定位置稳定或可替代地不稳定（例如，在导管稳定时该标记以绿色着色）。在另一示例性实施方式中，可视化方案可包括两个视觉指示器—一个用于指示导管在特定位置是稳定的，另一个用于指示导管是不稳定的（例如，在导管稳定时该标记以绿色着色，以及不稳定时以红色着色）。在这些实施方式的每个中，对于稳定性的判断将基于位置信号度量的值。在又一示例性实施方式中，可视化方案可包括多个视觉指示器，其指示度量实际值、或基于度量值的稳定程度（例如，不同颜色可对应于不同稳定程度或度量值）。因此，ECU22编程以使得可视化方案的视觉指示器与特定位置信号度量值或稳定性判断相关联。此外，由于在不同应用或程序中一个可视化方案可用于不同度量，因而ECU22被配置并编程以使得针对每个可视化方案所关联的每个度量，这些方案的视觉指示器转而与值或稳定性判断关联。因此，ECU22可以配置为允许每个可视化方案用于不同度量。

ECU22可以利用相应的度量/可视化方案关联来预编程，或ECU22可以上面关于可视化方案与消融描述参数的关联所描述的相同方式响应于用户输入做出该关联。例如，GUI64可以提供临床医生可以将可视化方案与度量关联的手段。因此，通过使用诸如鼠标、键盘和触摸屏等的输入设备69，临床医生可针对每个要监控的度量选择他所想要的可视化方案。

参照图5，一旦已经获取了感兴趣位置信号度量的值以及已经与可视化方案关联，ECU22配置为评估该值并然后为其分配可视化方案的视觉指示器。更特别地，ECU22可配置为如上面所述处理该值以确定导管的稳定性，并且然后在查找表中查找例如用于该稳定性判断的视觉指示器。可替代地，ECU22可配置为例如在查找表中查找该值，以确定哪个视觉指示器对应于该度量值。ECU22然后配置为分配正确的视觉指示器。一旦已经分配了视觉指示器，ECU22配置为响应于包括视觉指示器的视觉指示器的分配来生成标记68，以使得标记68指示或表示度量值。

在示例性实施方式中，临床医生希望监控的感兴趣度量可能会多于一个。在这样的实施方式中，可以重复前述过程以使得所生成的标记68包括与关联于各消融描述参数的可视化方案相对应的多个视觉指示器。例如，一个感兴趣度量可以与颜色编码可视化方案相关联，而另一个感兴趣度量可与纹理方案相关联。在该实施方式中，所生成的标记68将包括颜色编码指示器（例如，某个颜色或色彩系）且还包括特定纹理（例如，平滑、多面，等）。因此，一个标记可表征为指示多于一个位置信号度量。类似地，临床医生可能希望监控感兴趣的消融描述参数以及位置信号度量。上面描述也可应用于该情形。

如同基于消融描述参数来表征标记68的实施方式一样，一旦生成了通过位置信号度量（即，稳定性）表征的标记68，ECU22还可以配置为将标记叠加在图像66上。另外，随着消融术进行，标记68可随着位置信号度量改变而更新。上面关于由消融描述参数表征的标记68的放置以及标记68随着时间更新的描述以相同效力应用到这里并通过引用包含于此。因此，这些描述在这里将不再重复。另外，如同由消融描述参数表征的标记一样，可自动地在图像66上生成、表征、及放置由位置信号度量表征的标记68，或可以响应于用户输入来这样做。上面关于该方面的描述以相同效力应用到这里并通过引用包含于此。因此，该描述在这里将不再重复。

应该意识到的是，除了上面描述的系统10的结构之外，本发明公开的另一方面是呈现代表消融术期间组织中损伤生成的信息的方法。在示例性实施方式中，并如上所述，系统10的ECU22配置为执行该方法。然而，在其他示例性实施方式中，ECU22配置为执行该方法中的一些但不是全部。在该实施方式中，另一电子控制单元或处理器配置为执行该方法中的一些，所述另一电子控制单元或处理器是系统10的部件、或配置为与系统10特别地与其ECU22通信。

在任一情形中，并参照图5，在示例性实施方式中，该方法包括步骤78：获取与组织12中的某位置相对应的消融描述参数和位置信号度量的至少一个的值，其中位置信号度量从导管16的定位电极42的一部分获得。

该方法还可以包括评估所获取的值的步骤80。这可能例如需要比较该值与预定阈值或在查找表中查找该值以用于例如对该值分配视觉指示器，其将在下文详细描述。

在步骤82，与对应于所获取的值的消融描述参数或位置信号度量相关联的可视化方案的视觉指示器被分配至所获取的值。该方法还包括步骤84，其响应于值的评估和视觉指示器的分配来生成标记68。如上所述，标记68包括分配至该值的视觉指示器以使得该标记指示所获取的值。

在示例性实施方式中，获取步骤78中所获取的值是第一值，以及在分配步骤82中所分配的视觉指示器是第一视觉指示器。在该实施方式中，该方法还包括步骤86，其获取消融描述参数或位置信号度量的第二值。该方法还包括评估第二值的步骤88，以及为第二值分配可视化方案的第二视觉指示器的步骤89。一旦分配了第二视觉指示器，该方法还包括第八个步骤90，其更新在生成步骤84所生成的标记以包括第二视觉指示器。

该方法还允许该系统的用户或临床医生输入或提供例如关于要监控的特定消融描述参数或位置信号度量的指令、以及与所监控的消融描述参数或位置信号度量关联的可视化方案。这些指令可以例如使用GUI64或与其关联的输入设备69来输入。在该实施方式中，该方法还包括步骤92，其接收表示感兴趣的消融描述参数或位置信号度量的用户选择的至少一个输入信号、以及与所监控的消融描述参数或位置信号度量关联的可视化方案。在输入信号表示可视化方案的用户选择的实施方式中，该方法还包括将所选择的可视化方案与所监控的参数/度量相关联的步骤94。

在示例性实施方式中，该方法还包括步骤96，其基于定位电极42的位置来确定所获取的值所对应的组织12中的位置。在该实施方式中，该方法还包括步骤98，其将所获取的消融描述参数或位置信号度量的值与组织12中的位置相关联。该方法还可以包括步骤100，其将生成步骤84中所生成的标记68叠加在组织12的图像或模型66的与位置确定步骤96所确定的位置相对应的部分上。该方法还可以包括步骤102，其在显示设备24上显示其上布置有标记68的图像或模型66。

在示例性实施方式中，除了表征标记68，以及在某些实施方式中将标记68置于组织12的图像66上以外，该方法还包括评估定位电极42的稳定性的步骤104。可基于预定稳定性标准并且使用上面详述的如图11a-11c所示的技术来评估稳定性。在评估定位电极42的稳定性并因而评估导管16的稳定性的示例性实施方式中，叠加步骤100包括在定位电极42满足预定稳定性标准时将标记68叠加在图像66上。在另一示例性实施方式中，不是在认定电极42为稳定时生成标记68并将其叠加在图像或模型66上，而是该方法可以可替代地包括在认定电极42为稳定时获得先前生成的标记68进而将其叠加在图像或模型66上的步骤。因此，可以多种方式获取标记68并且之后将其叠加在图像或模型66上。在另一示例性实施方式中，获取步骤78包括在定位电极42满足预定稳定性标准时获取消融描述参数或定位信号度量的值。因此，电极42并进而导管16的稳定性能够在该方法中以多种方式并以多个阶段考虑。

在示例性实施方式中，该方法还可以包括将相邻的标记68组合在一起以形成单个、连续的标记68。例如并参照图9，在一个这样的实施方式中，该方法还包括步骤106，其判断任何先前存在的标记68是否布置在确定步骤96所确定的位置的预定距离（即，空间组合阈值）内。如果是，则生成步骤84包括将对应于该位置的所生成标记与布置在预定距离内的先前存在的标记组合。ECU22可以利用预定距离来预编程，或如上所述，该预定距离可以由临床医生来定义。

在另一个示例性实施方式中，并如上文所详细描述的，可以考虑并补偿由于一个或多个周期性身体活动引起的运动。例如，在示例性实施方式中，该方法包括考虑并补偿由周期性身体活动引起的运动的步骤108。在一个示例性实施方式中，步骤108包括子步骤，即监控诸如呼吸运动或心搏的周期性身体活动，将对应于确定步骤96中所确定的位置的定位电极42的位置及获取步骤78中所获取的值与周期性身体活动的相应相位关联。一旦做出了关联，显示步骤102包括在周期性身体活动的适当相位期间显示其上布置有标记68的图像或模型66。

在如图12所示的又一示例性实施方式中，可使用多于一个消融描述参数或位置信号度量来表征标记68。因此，在一个这样的实施方式中，与获取步骤78中所获取的值相对应的参数/度量是第一参数/度量，以及与该参数/度量关联的可视化方案是第一可视化方案。在该实施方式中，该方法还包括获取第二消融描述参数或位置信号度量的值的步骤112，以及评估第二参数/度量的值的步骤114。该方法还包括步骤116，其为获取步骤112中所获取的值分配与第二参数/度量关联的第二可视化方案的视觉指示器。在该实施方式中，生成步骤84包括响应于第一和第二参数/度量值的评估及相应视觉指示器的分配来生成标记84，以及所生成的标记68包括相应视觉指示器以使得标记68指示第一和第二参数/度量的值。可替代地，在另一示例性实施方式中，可基于第一和第二参数/度量的值的组合来分配视觉指示器。

应该意识到的是，上面关于系统10详细描述的另外功能也可以是本发明方法的部分。因此，就关于该方法没有明确描述的功能来说，其描述将通过引用包含于此。

应该理解的是，如上所述的系统10以及特别地ECU22可包括本领域公知的常规处理设备，其能够执行存储在相关存储器内的预编程指令，该指令全部根据本文所描述的功能来执行。能够预期的是，本文所描述的方法，包括但不限于本发明实施方式的方法步骤，将在优选实施方式中编程，其中所产生的软件存储在相关存储器中，并且其这样描述时也可构成执行该方法的手段。本发明基于前面可行说明在软件中的实施需要的是不超出本领域普通技术人员的日常编程应用能力。该系统还可以是具有ROM、RAM、非易失性存储器和易失性（可修改）存储器的组合的类型，从而软件能够被存储并允许存储和处理动态产生的数据和/或信号。

虽然某些实施方式在上文仅以某些特定角度描述，但本领域技术人员能够在不偏离本发明的范围的情况下对所公开的实施方式做出多种改变。连接参考（例如，附接、耦合和连接等）应该广义地解释并可以包括元件的连接之间的中间构件和元件之间的相对移动。这样，连接参考并非必然直接指的是两种元件彼此直接地连接/耦合并处于固定关系。另外，术语“电连接和通信”指代的是广义的解释以包括有线及无线连接和通信。上面描述中所包含的或附图中所示出的所有事物意欲应该解释为说明性的而非限制性的。可以在不偏离所附权利要求限定的本发明的情况下做出细节或结构的改变。

Claims (26)

1.一种用于在消融术期间呈现代表组织中损伤生成的信息的系统，该系统包括：

电子控制单元（ECU），其配置为：

获取消融描述参数和位置信号度量的至少一个的值，所述值对应于所述组织中的位置；

评估所述值；

响应于所述值的评估，为所述值分配与所述消融描述参数和所述位置信号度量的所述至少一个相关的可视化方案的视觉指示器；

响应于所述值的评估和所述视觉指示器的分配来生成标记，所述标记包括所述视觉指示器，以使得所述标记指示所述消融描述参数和所述位置信号度量的所述至少一个的所述值。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述位置信号度量表示定位传感器的稳定性。

3.根据权利要求1所述的系统，还包括电耦合至所述ECU的用户输入设备，所述用户输入设备配置为允许用户从多个消融描述参数和至少一个位置信号度量中选择所述消融描述参数和所述位置信号度量的所述至少一个，以及从多个可视化方案中选择所述可视化方案。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述ECU还配置为：

基于定位传感器的位置来确定所述组织中的所述位置；

将所述消融描述参数和所述位置信号度量的所述至少一个的所述值与所述组织中的所述位置关联；

将所述标记叠加在所述组织的图像或模型的与所述组织中的所述位置相对应的部分上；以及

控制所述显示设备来显示其上叠加有所述标记的所述图像或模型。

5.根据权利要求4所述的系统，其中所述ECU还配置为：

基于预定稳定性标准来评估定位电极的稳定性；以及

响应于所述ECU做出的所述定位电极满足所述预定稳定性标准的判断，控制所述显示设备以叠加所述标记。

6.根据权利要求4所述的系统，其中所述ECU还配置为：

基于预定稳定性标准来评估定位电极的稳定性；以及

响应于所述ECU做出的所述定位电极满足所述预定稳定性标准的判断，获取所述至少一个消融描述参数和所述位置信号度量的所述值。

7.根据权利要求4所述的系统，其中所述ECU还配置为：

判断是否有任何先前存在的标记布置在所述位置的预定距离内；以及

生成标记，该标记将针对所述位置的所述生成的标记与布置在所述预定距离内的所述先前存在的标记组合。

8.根据权利要求7所述的系统，其中所述生成的标记包括视觉指示器，该视觉指示器对应于所述位置的所述生成的标记的每一个和所述先前存在的标记之间的重叠区域，其中对应于重叠区域的所述视觉指示器不同于非重叠区域的视觉指示器。

9.根据权利要求4所述的系统，其中所述ECU还配置为：

监控周期性身体活动；

将与所述位置相对应的定位传感器的所述位置、以及与所述位置相对应的所述至少一个消融描述参数和位置信号度量的所述获取的值关联于所述周期性身体活动的相应相位；以及

控制所述显示设备以在所述周期性身体活动的所述相位期间显示其上叠加有所述标记的所述图像或模型。

10.根据权利要求1所述的系统，其中所述值是第一消融描述参数或位置信号度量的值，所述ECU还配置为：

获取第二消融描述参数或位置信号度量的值；

评估所述第二消融描述参数或位置信号度量的所述值；

基于所述第一消融描述参数或位置信号度量和所述第二消融描述参数或位置信号度量的所述值的组合来分配所述视觉指示器；以及

响应于所述第一消融描述参数或位置信号度量和所述第二消融描述参数或位置信号度量的所述值的评估来生成所述标记。

11.根据权利要求1所述的系统，其中所述值是第一消融描述参数或位置信号度量的值，所述ECU还配置为：

获取第二消融描述参数或位置信号度量的值；

评估所述第二消融描述参数或位置信号度量的所述值；

响应于所述值的评估，为所述值分配与所述第二消融描述参数或位置信号度量相对应的视觉指示器；以及

响应于所述第一消融描述参数或位置信号度量和所述第二消融描述参数或位置信号度量的所述值的评估来生成所述标记，所述标记包括所述第一消融描述参数或位置信号度量和所述第二消融描述参数或位置信号度量的所述值的所述视觉指示器。

12.根据权利要求1所述的系统，其中所述值是消融描述参数的值，所述ECU还配置为：

获取位置信号度量的值；

评估所述位置信号度量的所述值；

响应于所述值的评估，为所述位置信号度量的所述值分配视觉指示器；以及

响应于所述消融描述参数和所述位置信号度量的所述值的评估来生成所述标记，所述标记包括所述第一和第二可视化方案的视觉指示器以使得所述标记指示所述消融描述参数和所述位置信号度量的所述值。

13.根据权利要求1所述的系统，其中所述消融描述参数包括下述参数中的至少一个：

在所述消融术期间输送至所述组织的功率；

在所述消融术中使用的消融电极的温度；

所述组织的阻抗；

所探测的电压振幅；

医疗设备和所述组织之间的接触程度；

医疗设备和所述组织的接近度；

表示所述组织中损伤生成的指数；

所述组织中发生气压性创伤的可能性；

预测的损伤深度；

损伤到达预定深度的可能性；

所述组织的预测温度；以及

心内超声心动图特征。

14.根据权利要求1所述的系统，其中所述位置信号度量包括下述中的一个：

在预定时段上定位传感器的两个位置之间的位移值；

在预定时段上定位传感器的处于预定半径内的多个位置之间的位移百分比；以及

稳定系数。

15.根据权利要求1所述的系统，其中所述消融描述参数包括由可视化、导航和/或标测系统监控的特征的参数。

16.根据权利要求15所述的系统，其中所述特征包括心电图。

17.一种用于在消融术期间呈现代表组织中损伤生成的信息的方法，其包括以下步骤：

获取消融描述参数和位置信号度量的至少一个的值，所述值对应于所述组织中的位置；

评估所述值；

为所述值分配与所述消融描述参数和所述位置信号度量的所述至少一个相关的可视化方案的视觉指示器；

响应于所述值的评估和所述视觉指示器的分配来生成标记，所述标记包括所述视觉指示器，以使得所述标记指示所述消融描述参数和所述位置信号度量的所述至少一个的所述值。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述值是第一值，所述方法还包括：

获取所述消融描述参数和所述位置信号度量的所述至少一个的第二值；

评估所述第二值；

其中分配所述视觉指示器的步骤包括基于所述第一值和所述第二值分配所述可视化方案的所述视觉指示器。

19.根据权利要求17所述的方法，还包括接收至少一个输入信号的步骤，所述输入信号表示对所述可视化方案的至少一个以及所述消融描述参数和位置信号度量的所述至少一个的用户选择。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述至少一个输入信号表示对可视化方案的用户选择，所述方法还包括响应于所述至少一个输入信号将所述可视化方案与对应于所述获取的值的所述消融描述参数和位置信号度量的所述至少一个相关联的步骤。

21.根据权利要求17所述的方法，还包括如下步骤：

基于定位传感器的位置确定所述组织中的所述位置；

将所述消融描述参数和所述位置信号度量的所述至少一个的所述值与所述组织中的所述位置关联；

将所述标记叠加在所述组织的图像或模型的与所述组织中的所述位置相对应的部分上；以及

显示其上叠加有所述标记的所述图像或模型。

22.根据权利要求21所述的方法，所述方法还包括如下步骤：

基于预定稳定性标准评估所述定位传感器的稳定性，以及其中所述叠加步骤包括在所述定位传感器满足所述预定稳定性标准时叠加所述标记。

23.根据权利要求21所述的方法，所述方法还包括如下步骤：

基于预定稳定性标准评估所述定位传感器的稳定性，以及其中所述获取步骤包括在所述定位传感器满足所述预定稳定性标准时获取所述值。

24.根据权利要求21所述的方法，所述方法还包括如下步骤：

判断是否有任何先前存在的标记布置在所述位置的预定距离内；以及

生成标记，该标记将针对所述位置的所述生成的标记与布置在所述预定距离内的所述先前存在的标记组合。

25.一种用于在消融术期间呈现代表组织中损伤生成的信息的系统，该系统包括：

电子控制单元（ECU），其配置为：

获取与医疗设备关联的定位传感器的位置；

确定所述组织中的与所述定位传感器的所述位置相对应的位置；

基于所述定位传感器的所述位置和预定稳定性标准来评估所述定位传感器的稳定性；

获取标记，该标记指示与所述组织中的所述位置相对应的消融描述参数和由所述定位传感器的所述位置导出的与所述组织中的所述位置相对应的位置信号度量的至少一个的值；以及

在所述定位传感器满足所述预定稳定性标准时，将所述标记叠加在所述组织的图像或模型的与所述组织中的所述位置相对应的部分上。

26.一种用于在消融术期间呈现代表组织中损伤生成的信息的方法，该方法包括：

获取与医疗设备关联的定位传感器的位置；

确定所述组织中的与所述定位传感器的所述位置相对应的位置；

基于所述定位传感器的所述位置和预定稳定性标准来评估所述定位传感器的稳定性；

获取标记，该标记指示与所述组织中的所述位置相对应的消融描述参数和由所述定位传感器的所述位置导出的与所述组织中的所述位置相对应的位置信号度量的至少一个的值；以及

在所述定位传感器满足所述预定稳定性标准时，将所述标记叠加在所述组织的图像或模型的与所述组织中的所述位置相对应的部分上。

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