CN103182039B - 一种治疗梅毒的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗梅毒的药物及其制备方法，它是由土茯苓、金银花、白鲜皮、蝉蜕、龙骨、乌梢蛇、蜂房及皂角刺等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清梅散湿，清热解毒，扶正固军的功能，用于治疗梅毒见效快，疗效好，治愈率高。

Description

一种治疗梅毒的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗梅毒的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

梅毒是由梅毒螺旋体感染人体而发生的常见性传播疾病，已经问世数百年了，目前在世界范围内均有分布，是一种十分重要的性传播疾病；临床可以分为获得性梅毒、先天梅毒和妊娠梅毒等。梅毒给患者的生活及家庭带来很大的伤害，目前西药无法有效治疗梅毒，且长期服用西药，具有较多副作用，因此，人们对有效治疗梅毒的中药存在极大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗梅毒的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够治疗梅毒的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择土茯苓、金银花、白鲜皮、蝉蜕、刺蒺藜、茶叶、龙骨、木通、乌梢蛇、麦冬、茺蔚子、蜂房、黑芝麻、白芍、皂角刺、紫花地丁、川芎、当归、冰片药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速治疗梅毒的复发。其中选用土茯苓是因为其性味甘淡，平，入肝、胃经，有解毒，除湿，利关节的功能，治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疔疮，痈肿，瘰疬。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用白鲜皮是因为其性味苦，咸，寒，入脾、胃经，有祛风，燥湿，清热，解毒的功能，治风热疮毒，疥癣，皮肤痒疹，风湿痹痛，黄疸。选用蝉蜕是因为其性味甘咸，凉，入肺、肝经，有散风热，宣肺，定痉的功能，治外感风热，咳嗽音哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒，小儿惊癎，目赤，翳障，疔疮肿毒，破伤风。选用刺蒺藜是因为其性味苦辛，温，入肝、肺经，有散风，明目，下气，行血的功能，治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，癥瘕，乳难，痈疽，瘰疬。选用茶叶是因为其性味苦甘，凉，归心肺胃经，有化痰，消食，利尿解毒的功能，治头痛目昏，食积痰滞，疟，痢。选用龙骨是因为其性味甘涩，平，归入心、肝、肾、大肠经，有镇惊安神，敛汗固精的功能，治惊癎癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗。选用木通是因为其性味苦，凉，入心、小肠、膀胱经，有泻火行水，通利血脉的功能，治小便赤涩，淋浊，水肿，胸中烦热，喉痹咽痛，遍身拘痛，妇女经闭，乳汁不通。选用乌梢蛇是因为其性味甘，平，归肝经，有祛风活络，镇痉，治风湿痹痛，四肢麻木，抽搐痉挛，皮肤瘙痒，麻风。选用麦冬是因为其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心经，有养阴润肺，清心除烦，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，清渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。选用茺蔚子是因为其性味甘辛，凉，入心胞、肝经，有活血调经，疏风清热的功能，治妇女月经不调，崩中带下，产后瘀血作痛，肝热头痛，目赤肿痛，或生翳膜。选用蜂房是因为其性味甘，平，归胃经，有祛风，攻毒，杀虫，止痛的功能，用于龋齿牙痛，疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风。选用黑芝麻是因为其性味甘，平，归肝、肾、大肠经，有补肝肾，益精血，润肠燥的功能，治头昏眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用皂角刺是因为其性味辛，温，有搜风，拔毒，消肿，排脓的功能，治痈肿，疮毒，疠风，癣疮，胎衣不下。选用紫花地丁是因为其性味苦、辛、寒，归心、肝经，有清热解毒，凉血消肿的功能，治疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用冰片是因为其性味辛苦，凉，入心、肺经，有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的功能，治中风口噤，热病神昏，惊癎痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目赤翳膜，蛲虫病。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

土茯苓    45-55克         金银花        15-25克      白鲜皮       40-50克

蝉  蜕     10-20克         刺蒺藜        5-15克        茶  叶        5-10克

龙  骨     15-25克         木  通        5-10克        乌梢蛇       5-15克

麦  冬     10-15克         茺蔚子        10-20克      蜂  房        5-15克

黑芝麻    5-10克           白  芍        10-14克      皂角刺       5-15克

紫花地丁 15-25克         川  芎        20-30克      当  归        15-20克

冰  片     1-3克                                                                     

其中，优选为

土茯苓    50克              金银花        20克           白鲜皮       45克

蝉  蜕     15克              刺蒺藜        10克           茶  叶        7克

龙  骨     20克              木  通        8克             乌梢蛇       10克

麦  冬     12克              茺蔚子        16克           蜂  房        10克

黑芝麻    7克                白  芍        12克           皂角刺       10克

紫花地丁 20克              川  芎        25克           当  归        18克

冰  片     2克                                                                        

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、土茯苓：用水浸漂，夏季每日换水1次，春、秋每2日换水1次，冬季可3日换水1次，防止发臭，以泡透为度，捞出切片，及时干燥；

2、金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

3、白鲜皮：拣净杂质，除去粗皮，洗净，稍润，切片，晒干；

4、蝉蜕：拣去杂质，洗净晒干；

5、刺蒺藜：漂去泥沙，除净残留的硬刺；

6、茶叶：鲜叶采集后，经过杀青，揉捻，干燥制成绿茶；

7、龙骨：刷净泥土，打碎；

8、木通：用水稍浸泡，闷润至透，切片，晒干；

9、乌梢蛇：取原药材，刷去灰屑，用时去头、鳞，切段；

10、麦冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

11、茺蔚子：果实成熟时割取全株，晒干，打下果实，拣去枝叶，筛净杂质；

12、蜂房：取原药材，除去杂质，切块，筛去碎屑；

13、黑芝麻：取原药材，除去杂质，筛去碎屑；

14、白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

15、皂角刺：拣去杂质，用水浸泡，润透后切片，晒干；

16、紫花地丁：取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；

17、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

18、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

19、冰片：原品入药。

二、制备

将所述重量的土茯苓、金银花、白鲜皮、蝉蜕、刺蒺藜、茶叶、龙骨、木通、乌梢蛇、麦冬、茺蔚子、蜂房、黑芝麻、白芍、皂角刺、紫花地丁、川芎、当归、冰片药物加6倍量水浸泡，浸泡60分钟，武火煎煮沸腾25分钟，再用文火煎煮30分钟，即得服用药液。

本发明药物具有解梅毒侵染、清梅散湿、消瘀泄秽、清热解毒、扶正固本的功能。治疗梅毒见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床观察试验。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔40只，雌雄兼用，体重2.0—2.4kg，分两组，每组20只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者200例，其中一期患者90例，二期患者70，三期患者40例。

2、诊断标准

（一）一期梅毒

（1）病史：感染史或性伴感染史，病史二年以内；

（2）临床表现：

①硬下疳；

②腹股沟或近卫淋巴结肿大。

（3）实验室检查：

①暗视野显微镜：皮肤粘膜损害或淋巴结穿刺液可见梅毒螺旋体

②非梅毒螺旋体试验（如RPR）：可阳性；若感染不足2-3周，可阴性，应于感染4周后复查；

③特异性梅毒螺旋体试验（如TPHA）：阳性；极早期可阴性。

（二）二期梅毒

（1）病史：感染史或性伴感染史，输血史，病期在2年内；

（2）临床表现：

①多形性皮肤损害；

②粘膜斑；

③虫蚀样脱发；

④全身浅表淋巴结肿大；

⑤梅毒性骨关节、眼、神经系损害。

（3）实验室检查：

（1）暗视野显微镜：扁平湿疣、湿丘疹和粘膜斑可查见梅毒螺旋体；

（2）非梅毒螺旋体试验（如RPR）：阳性；

（3）特异性梅毒螺旋体试验（如TPHA）：阳性。

（三）三期梅毒

（1） 病史：一或二期梅毒病史，性伴感染史，输血史，病期在2年以上；

（2）晚期良性梅毒临床表现：

①皮肤粘膜损害：头面部及四肢伸侧的结节性梅毒疹，大关节附近的近关节结节，皮肤、口腔、舌咽的树胶肿，上腭和鼻中隔穿孔，马鞍鼻；

②骨梅毒，眼梅毒，其它内脏梅毒可累及呼吸道、消化道、泌尿生殖道、内分泌腺和骨骼肌；

③心血管梅毒：可发生单纯性主动脉炎、主动脉瓣闭锁不全、主动脉瘤。

（3）实验室检查：

①非梅毒螺旋体试验（如RPR）：阳性；

②特异性梅毒螺旋体试验（如TPHA）：阳性；

③组织病理：有三期梅毒的组织病理变化。

3、治疗方法

选用上述药剂，一期患者每次服用1剂，每天早、中、晚各服用1次。15天为一疗程，连续服用2个疗程。二期患者每次服用1剂，每天早、中、晚各服用1次。15天为一疗程，连续服用4个疗程。三期患者每次服用1剂，每天早、中、晚各服用1次。20天为一疗程，连续服用4个疗程。

4、疗效评定标准

显效：治疗后临床症状消失，梅毒痊愈，患者体质恢复正常，观察半年无复发者。

好转：临床症状明显改善，体质逐步恢复。

无效：临床部分症状消失或无改变，达不到好转标准者。

5、治疗结果

在上述的治疗中，用本发明药物治疗梅毒患者200例，其中一期患者90例，结果显效85例，显效率为94.45%，好转4例，好转率为4.44%，无效1例，总有效率为1.11%；二期患者70例，结果显效66例，显效率为94.29%，好转3例，好转率为4.29%，无效1例，总有效率为1.42%；三期患者40例，结果显效36例，显效率为90%，好转3例，好转率为7.5%，无效1例，总有效率为97.5%。

Claims (3)

1.一种治疗梅毒的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

土茯苓 45-55克   金银花 15-25克   白鲜皮 40-50克

蝉  蜕 10-20克   刺蒺藜 5-15克 茶  叶 5-10克

龙  骨 15-25克   木  通 5-10克 乌梢蛇 5-15克

麦  冬 10-15克   茺蔚子 10-20克   蜂  房 5-15克

黑芝麻 5-10克 白  芍 10-14克   皂角刺 5-15克

紫花地丁   15-25克   川  芎 20-30克   当  归 15-20克

冰  片 1-3克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

土茯苓 50克   金银花 20克   白鲜皮 45克

蝉  蜕 15克   刺蒺藜 10克   茶  叶 7克

龙  骨 20克   木  通 8克    乌梢蛇 10克

麦  冬 12克   茺蔚子 16克   蜂  房 10克

黑芝麻 7克    白  芍 12克   皂角刺 10克

紫花地丁   20克   川  芎 25克   当  归 18克

冰  片 2克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）土茯苓：用水浸漂，夏季每日换水1次，春、秋每2日换水1次，冬季可3日换水1次，防止发臭，以泡透为度，捞出切片，及时干燥；

（2）金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

（3）白鲜皮：拣净杂质，除去粗皮，洗净，稍润，切片，晒干；

（4）蝉蜕：拣去杂质，洗净晒干；

（5）刺蒺藜：漂去泥沙，除净残留的硬刺；

（6）茶叶：鲜叶采集后，经过杀青，揉捻，干燥制成绿茶；

（7）龙骨：刷净泥土，打碎；

（8）木通：用水稍浸泡，闷润至透，切片，晒干；

（9）乌梢蛇：取原药材，刷去灰屑，用时去头、鳞，切段；

（10）麦冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

（11）茺蔚子：果实成熟时割取全株，晒干，打下果实，拣去枝叶，筛净杂质；

（12）蜂房：取原药材，除去杂质，切块，筛去碎屑；

（13）黑芝麻：取原药材，除去杂质，筛去碎屑；

（14）白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

（15）皂角刺：拣去杂质，用水浸泡，润透后切片，晒干；

（16）紫花地丁：取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；

（17）川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

（18）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

（19）冰片：原品入药；

（二）制备

将所述重量的土茯苓、金银花、白鲜皮、蝉蜕、刺蒺藜、茶叶、龙骨、木通、乌梢蛇、麦冬、茺蔚子、蜂房、黑芝麻、白芍、皂角刺、紫花地丁、川芎、当归、冰片药物加6倍量水浸泡，浸泡60分钟，武火煎煮沸腾25分钟，再用文火煎煮30分钟，即得服用药液。