CN103119414A - 检测泄漏的方法、系统及医疗装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于在传导医用流体的系统（1000）的阻挡装置（7）的上游检测系统（1000）的泄漏的方法，所述系统（1000）具有位于阻挡装置（7）的上游并用于传导所述医用流体的区段（100）。阻挡装置（7）被设置成用于中断或减少所述流体从区段（100）逸出至位于阻挡装置（7）下游的区域中，所述系统（1000）还包括至少一个递送装置（5），以用于经过区段（100）递送所述流体；所述方法包括以下步骤：通过调节阻挡装置（7）以在区段（100）中达到第一递送状态，在递送装置（5）的第一递送作业期间中断或减小流经区段（100）或流出所述区段的流体的流量；通过将所述第一递送作业变为递送装置（5）的第二递送作业，在区段（100）中达到第二递送状态；在所述第一递送状态及所述第二递送状态中，由信号传输装置向系统（1000）的区段（100）发射信号、尤其是辐射；在所述第一递送状态中，由信号接收装置接收所发射信号、尤其是所发射辐射的离开区段（100）的部分作为第一部分；在所述第二递送状态中，由信号接收装置接收所发射信号的离开区段（100）的部分作为第二部分；将在所述第一递送状态中所接收的第一所发射信号部分与在所述第二递送状态中所接收的第二所发射信号部分相比较；以及利用根据所述第二部分对所述第一部分进行的分析来判断是否存在泄漏。本发明还涉及一种系统及一种医疗装置。本发明还涉及一种数字存储媒体、一种计算机程序产品、以及一种计算机程序。

Description

检测泄漏的方法、系统及医疗装置

技术领域

本发明涉及一种如权利要求1所述的用于检测泄漏的方法。本发明还涉及一种如权利要求14所述的系统以及一种如权利要求22所述的医学技术治疗设备。本发明还涉及一种如权利要求23所述的数字存储媒体、一种如权利要求24所述的计算机程序产品、以及一种如权利要求25所述的计算机程序。

背景技术

在用于传导医用流体的系统中发生泄漏可常常会造成问题或甚至是危险。因此，对此种泄漏进行早期检测非常重要。

发明内容

本发明的一个目的是提出一种适用于检测泄漏的方法。此外，本发明欲提供一种适宜的系统以及一种医学技术治疗装置。

本发明的此种目的通过一种包含权利要求1所述特征的方法实现。该目的还通过一种包含权利要求14所述特征的系统以及一种包含权利要求22所述特征的医学技术治疗设备或医疗设备实现。

可通过本发明的方法实现的所有优点也可通过所述系统及/或所述医学技术治疗装置同等地实现。

本发明的方法适于且被设置成用于在传导医用流体的系统中、尤其是在所述系统的截止装置的上游检测泄漏，所述系统至少包括以下组件：至少一个传递装置、截止装置、以及用于传导医用流体的区段，所述区段设置于所述截止装置的上游。所述传递装置用于经过所述系统的所述区段来传递流体。此至少在朝所述截止装置的方向上是可行的。此外，所述传递装置可视需要被设计或实施成或者被设置或配置成用于沿相反方向进行传递。

本发明的方法包括在传递装置的第一传递作业期间中断或减少所述医用流体流经或流出所述区段的流体流。为实现所述中断或减少，将截止装置相应地调节或设定成例如关闭的。通过此种调节设定，达到第一传递状态。

此外，本发明的方法包括通过改变传递装置的传递作业而在所述区段中达到第二传递状态；所述第一传递作业变成第二传递作业。

在下一步骤中，本发明的方法包括在第一传递状态及第二传递状态中，由信号发射装置向所述系统的所述区段发射至少一个信号（例如，所述信号可在所述区段中由所述区段中存在的传感器测量）并在适当情况下通过所述区段发射至少一个信号（例如，可在所述区段的与信号入射侧相对的侧上测量所述信号的透射，或可在所述区段的发射所述信号的侧上测量所述信号的反射）。

因此，在第一传递状态中所发射信号的再次离开所述区段（或穿透至所述区段中并在所述区段内由信号接收装置接收）的比例由信号接收装置接收，所述比例在下文中被称为第一比例。类似地，在第二传递状态中所发射信号的也离开所述区段（或穿透至所述区段中并在所述区段内由信号接收装置接收）的比例由信号接收装置接收，所述比例在下文中被称为第二比例。

接着，在本发明方法的下一步骤中，基于根据所述第二比例对所述第一比例的评价，可得出是否存在或是否已发生泄漏的结论。

本发明的系统包括至少一个控制器，所述至少一个控制器适于及/或被配置成及/或被设置成用于执行本发明的方法。

本发明的医学技术治疗装置或医疗装置被设置成用于或是与至少一个本发明的系统相连接。除此之外或作为替代，本发明的治疗装置在某些实施例中被设置成或旨在用于执行至少一种本发明的方法。

本发明的较佳实施例或改进形式分别为附属权利要求项的主题。

本发明的实施例可以任意组合形式包括以下特征中的某些或全部。

在本发明的某些实施例中，所述所发射信号包含超声波或由超声波组成。在此种情形中，所述信号发射装置发射超声波，且所述信号接收装置检测超声波。可相应地设计或实施本发明的系统。

在本发明的某些实施例中，所述信号发射装置及/或所述信号接收装置是或包括压电晶体（piezoelectric crystal）。

在本发明的某些实施例中，所述所发射信号包含辐射或由辐射组成。在此种情形中，所述信号发射装置是用于发射辐射的辐射源，且所述信号接收装置是用于接收或检测辐射的辐射接收器。可相应地设计或实施本发明的系统。

在本发明的某些实施例中，所述信号发射装置与所述信号接收装置是同一装置。因此，此种装置同时用于发射及接收各信号。无论欲被传输或接收的信号为何种类型，均可实现本发明的此种实施例或构造。信号发射装置与信号接收装置处于单个装置中的共用或组合实施例或构造能够在使工作原理在发射与接收之间进行切换或反转之后发生改变，这与其中信号发射装置与信号接收装置分别为单独的装置但存在于一个共同壳体中的实施例或构造一样均为本发明实施例的主题，在使用超声波时以及在使用其他类型的信号时均如此。

本发明可较佳地用于在位于血液治疗设备（例如透析器）中或血液治疗设备处的体外血液回路及/或泄漏的连接器中检测泄漏，然而本发明并非仅限于此。

在本发明的某些实施例中所用的术语“系统”是指（医学）技术系统—而非患者的血管系统。

在本发明的某些实施例中，所述系统包括由例如管线、管道、通道、流量促进及/或流量减少元件、供应装置及/或泄放装置等若干组件形成的装置，所述装置适于及/或被设置成或旨在用于传导流体。在某些实施例中，所述系统被设计或实施成例如管道系统（例如体外血液回路），然而本发明并非仅限于此。

所述系统被设计或实施成及/或被设置成或旨在用于通过所述系统中所包含的区段（例如系统内部（例如管线内部））来接收及/或传导至少一种医用流体。

本发明的某些实施例中所用的术语“医用流体”是指在体外存在或流动的且（例如在体外血液治疗期间）优选地欲被处理的流体。

在本发明的某些实施例中，所述医用流体是例如血液、透析液、替代液（substitute）、药物溶液等液体、气体、或其组合物或混合物。

本发明的某些实施例中所用的术语“区段”是指系统的其中发生或欲消除所要检测的泄漏的部件或部分或段或区段。

本文所用的术语“泄漏”是指流体传导系统内的、尤其是区段的漏点（leak）、（有害的）开口、泄漏部位（leakiness）、或孔，在所述系统内传导的流体可经过所述漏点、开口、泄漏部位或孔而自系统的内部逸出至系统的外部。泄漏的发生可具有任意原因；这些原因本身与本发明无关。

本文所用的术语“截止装置”是指设置于所述系统处或所述系统上或所述系统中的装置或器具，所述装置或器具适于及/或被设置成或旨在用于减少或中断或防止医用流体经过所述系统的至少一个区段的流动（streaming）或流量（flow）。

在本发明的某些实施例中，所述截止装置旨在或被设置成用于中断或减少流体自所述区段或从所述区段中逸出或流出至所述截止装置下游的区域中。

本发明某些实施例中的术语“下游”应被理解成所述区段内的流动方向，在执行如本文所述的方法时，所述流动方向是远离所述传递装置。

所述截止装置可为但并不限于夹具（例如体外血液回路的动脉止血钳或静脉止血钳）、感应器（inductor）或节流器（choke）、阀门、截止阀等等，或者可包括一或多个此种元件。其可为一体式的或包括若干部件。截止装置的截止效应或阻障效应可通过若干（即多个）截止组件的相互作用而产生或仅由单个截止组件产生。

本发明的某些实施例中所用的术语“传递装置”是指适于及/或被设置成或旨在用于在系统内部或系统的区段中、或者经过或沿所述内部或区段传递医用流体的装置或器具。可间接或直接实现对医用流体的传递。

根据本发明，传递装置的具体设计或设置或构造并不受限制。非限制性实例包括非阻断泵（non-occluding pump），例如离心泵等。

本发明的某些实施例中所用的术语“传递作业”在本发明的某些实施例中涉及由传递装置为传递医用流体而执行的输出或作业或性能或工作。此可通过例如在传递装置入口处进行电压计量或电流测量进行测量。

在本发明的某些实施例中，所述传递作业对应于传递输出或性能（例如，以毫升/分钟（ml/min）为单位），当截止装置开启时，由传递装置在所述区段内传递所述传递输出或性能。

在本发明的某些实施例中，所述传递作业对应于传递装置的在所述传递装置的使用期间可变的特性。此包括传递装置的设定的或作为目标的或拟定的或所实施的每分钟的转数。

在本发明的某些实施例中，传递作业是指传递装置在传递医用流体期间的状态，尤其是传递装置被调节成的用于传递医用流体的状态，例如通过设定或指定某些参数（例如传递压力、传递输出或性能、传递速度等）进行调节。

“改变传递作业”（例如改变第一传递作业以变成第二传递作业）可通过改变针对传递状态所设定或调节的或可设定或可调节的参数中的至少一者来实现，例如通过改变旋转速度来实现。

因此，由传递装置执行的第一及/或第二传递作业可为恒定的或不恒定的。优选地，由传递装置执行的第一及/或第二传递作业为实质上恒定的或完全恒定的。

本发明某些实施例中的术语第一及第二“传递状态”描述根据截止装置下游的第一流率及第二流率所出现的状态，所述状态是作为传递装置的传递作业及截止装置的阻障效应的结果而在所述区段中出现的。

第一传递状态及第二传递状态可为相同的或不同的。这两种传递状态中的至少一者可为零。

因此，第一传递状态可为零并例如由0 ml/min的流率表达，其是在截止装置的下游测得或者至少可在截止装置的下游测得。此可归因于流过截止装置的流量的完全截止。同样，第二传递状态可为零并可例如归因于传递装置的完全停止。然而，所属领域的技术人员应认识到，本发明并非仅限于在由截止装置完全截止期间或通过停止传递装置而完全中断流体流期间所进行的测量或检查或分析，或并非仅以此种方式可行。而是，也可通过仅部分关上或关闭截止装置以及相应地仅对传递装置进行部分节流来实现本发明方法的优点。这些实施例也包含于本发明中。此通过使用如上所述的术语“传递状态”来表达。

在某些实施例中，本发明包括首先考虑第一传递状态并随后考虑第二传递状态。然而，本发明并非仅限于此。例如，检查或测量的次序是任意的，也可采用图2至图5所示者。例如，在某些实施例中，传递装置在开始时可为停止的或节流的，且仅在此之后才可使截止装置截止或节流，或者反之。

在本发明的某些实施例中，所发射辐射—其中此处的辐射应被理解成本文所用信号的实例—是或包含电磁辐射，例如可见光。

在本发明的某些实施例中，所发射辐射是或包含例如来自窄带红外线光源的红外线辐射。所述红外线辐射的峰值波长优选地约为或准确地为805 nm。

本发明的某些实施例中所用的术语“辐射接收器”是指适于及/或被设置成或旨在及/或被设计或实施成用于接收及/或检测从系统的区段中发射出的辐射的装置或器具或传感器。

辐射接收器的非限制性实例包括光学检测器，例如光电二极管、光导电池（photoconductive cell）或光电晶体管等等。

辐射接收器可如辐射源一般被设计或实施成一体的，或者由若干部件组成或包括若干部件，及/或可由用于接收及/或发射辐射的一或多个组件设计或实施而成。在本发明的某些实施例中，辐射接收器被设置成或旨在且被设计或实施成各别的及/或独立的组件。在本发明的某些实施例中，辐射接收器与辐射源一起被设置于一个共享或共用的物理装置（例如共享或共用的壳体）中。

本文所用的术语“信号接收装置”就内容而言超出了术语“辐射接收器”的范围。信号接收装置可为辐射接收器，然而其并不仅限于接收辐射。作为辐射的替代或除辐射之外，还可接收另一种信号，例如超声信号。术语“辐射源”与“信号发射装置”具有相同的关系。

本发明的某些实施例中所用的术语“接收”所发射信号（例如所发射辐射）的比例是指定向接收或检测从系统的区段所发射出的信号（例如所发射辐射）。

“所发射信号的比例”可为信号（例如辐射）的例如通过反射、透射、散射等而离开区段的比例，或信号（例如辐射）的穿透区段并在区段中所测量的比例。

本发明的某些实施例中所用的术语“比例”是指所接收信号（例如所接收辐射）在原始发射信号中所占的份数或部分（例如分数或子集）。

在本发明的某些实施例中，所发射信号（例如辐射）在发射之后被再次接收的比例是强度（例如，被作为信号振幅、作为计数、作为每单位时间的计数、作为进行对应转换之后的电位、电流、频率等进行测量）的分数。

因此，可以如下方式获得计数且本发明并非仅限于此：当使用被设计或实施成作为光-频率转换器（light-to-frequency-converter）工作的光接收器的信号接收装置时，所使用的传感器会递送与所接收的光强度成比例的频率。为进行评价，例如在某一时间单位中对信号的边缘进行计数；每一边缘因而均被归类为计数。

在本发明的某些实施例中，所发射信号或所发射辐射的离开系统或系统区段的此种比例仅为或也为反射信号。在本发明的某些实施例中，所发射信号或所发射辐射的离开系统或系统区段的比例仅为或也为透射信号。在本发明的某些实施例中，所发射信号（例如所发射辐射）的离开系统或系统区段的比例仅为或也为散射（例如侧向或横向散射）信号（例如辐射）。

在本发明的某些实施例中，为通过根据第二比例评价第一比例来得出是否存在泄漏的结论，旨在或设置将第一比例与第二比例相比较，或将数量或水平或程度或特征相比较。

在本发明的某些实施例中，通过以下方式来完成第一比例与第二比例的比较：将在某一第一时间段中作为第一比例所接收的第一所接收信号的第一平均值与在某一第二时间段中作为第二比例所接收的第二所接收信号的第二平均值相比较。

在本发明的某些实施例中，通过以下方式来完成所述比较：自第二比例或第二比例的平均值减去第一比例或第一比例的平均值以获得差或差值。

在某些实施例中，通过将所接收信号或所接收辐射的第一比例与第二比例的信号波谱或辐射波谱相比较来完成所述比较。例如，可将所记录的信号波谱或辐射波谱的信号最大绝对值或辐射最大绝对值及/或信号最小绝对值或辐射最小绝对值相比较。

在本发明的某些实施例中，通过在第一比例或第一比例的第一平均值与第二比例或第二比例的第二平均值之间建立关系来完成所述比较。

在本发明的某些实施例中，得出是否存在泄漏的结论包括与阈值的比较或由与阈值的比较组成。因此，可将以任何其他方式导出的差、关系、或值与阈值相比较。所述差或关系可尤其以如上所述方式进行确定。

所述阈值可尤其为预先确定的阈值或参考值，例如在不存在泄漏的系统或区段中以检测、计算、估计等方式得到的阈值。

在本发明的某些实施例中，所述第一比例及/或所述第二比例是或反映百分比信号强度或辐射强度（I）。

在本发明的某些实施例中，尤其是在信号接收装置被设计或实施成辐射接收器时，所述信号接收装置是用于检测光学密度或光学密度的变化。光学密度或光学密度的变化可用于检测泄漏，但并非是必需的。

在此种实施例中，例如可较佳地在体外血液回路中区分血液或水的存在。

为执行本发明的方法，在本发明的某些实施例中，由截止装置停止在第一传递状态中医用流体的经过系统区段的流体流。所述流可停止，即，被设定为零。在本发明的其他实施例中，所述流体流通过截止装置而仅适当地减少或节流，而非完全停止。

在此种情形中，传递装置可继续或可不继续传递。

在本发明方法的某些实施例中，旨在于第二传递状态中停止传递装置。在本发明的其他实施例中，传递装置仅被节流，而非完全停止。

在本发明的某些实施例中，如果执行本发明的方法会得到在流体传导系统中存在泄漏的结果或假设，则发出警报。根据希望或请求及/或需求或要求而定，所述警报可为光学警报、声学警报、或任意适用的警报、以及不同警报的组合。

如参照附图以举例及非限制性方式所述的本发明方法的全部、一些、或某些步骤可自动地执行。对于如根据本发明方法所述的程序步骤中的每一者，本发明的设备可包括用于实施所述步骤的对应装置。

在本发明的某些实施例中，本发明的系统包括至少一个治疗盒，所述至少一个治疗盒包括：至少一个区段，用于传导医用流体；传递装置，用于经所述区段传递所述流体；以及截止装置，用于中断或减小流经所述区段的所述流体的流量。

本文所用的术语“治疗盒”是指旨在或被设置成及/或用于或将用于执行医学治疗（例如，体外血液治疗）的功能装置。

治疗盒的实例包括血液盒（例如，呈铸件或注塑件的形式），不论所述血液盒是否被设计或实施成单向制品或一次性制品均可。

在本发明系统的某些实施例中，至少所述传递装置是所述治疗盒的一部分。

在某些实施例中，本发明的系统包括用于发射辐射的辐射源作为信号发射装置。

在某些实施例中，所述辐射源被设计或实施成用于发射电磁辐射、尤其是红外光。

在某些实施例中，信号发射装置被实施或设计成用于发射超声波。

在本发明的某些实施例中，所述系统包括信号接收装置及控制器，所述信号接收装置被配置及/或设置成或旨在用于接收所发射信号的比例，且所述控制器用于执行本发明的方法。

在某些实施例中，所述信号接收装置被配置及/或设置成或旨在及/或被设计或实施成用于检测所反射及/或所透射及/或所散射的信号。

在本发明的某些实施例中，所述信号接收装置被设计或实施成用于接收超声波的装置。

在本发明的某些实施例中，所述信号接收装置被设计或实施成用于接收辐射的装置。

在某些实施例中，本发明的系统还包括至少一个比较装置，以用于将在第一传递状态中所接收的第一比例与在第二传递状态中所接收的所发射信号（例如所发射辐射及/或超声波）的第二比例相比较。

在本发明系统的某些实施例中，所述系统还包括决定装置，所述决定装置被配置及/或设置成或旨在用于通过根据第二比例评价第一比例来得出所述系统中或内或者所述系统处或所述系统上是否存在泄漏的结论。

在某些实施例中，所述系统还包括至少一个警报装置，所述至少一个警报装置被配置成在检测到泄漏时发出报警。

在本发明的某些实施例中，无使用或提供气体泵且/或流体计量器，且/或无量测气体流体。

在本发明的某些实施例中，于本发明的方法执行期间，无负压施加。因此，在本发明的某些实施例中，于本发明的方法执行期间，无提供且/或使用用以施加负压的装置。

在本发明的某些实施例中，无接收或建立绝对数形式的结果。

在本发明的某些实施例中，无测量或决定流量。

本发明的目的也通过权利要求23、24及25所述的数字存储媒体、计算机程序产品、以及计算机程序进一步实现。

本发明提供一种数字存储媒体，尤其是呈磁盘、光盘（CD）或多功能数字光盘（DVD）形式的数字存储媒体，所述数字存储媒体具有可电性读取的控制信号，所述可电性读取的控制信号可与可编程计算机系统交互作用以实现本发明方法的各技术步骤的执行。

因此，可实现本发明方法的技术执行步骤中的全部、一些、或某些步骤。

本发明提供一种计算机程序产品，其包含存储于机器可读媒体上的程序代码，当在计算机上执行所述计算机程序产品时，所述程序代码用于实现本发明方法的各技术步骤的执行。

本发明的某些实施例中所用的术语“机器可读媒体”是指包含可由软件及/或硬件解译的数据或信息的媒体。所述媒体可为数据媒体，例如磁盘、CD、DVD、USB闪盘驱动器、闪存卡、SD卡等等。

本发明提供一种计算机程序，其包含程序代码，当在计算机上执行所述计算机程序时，所述程序代码用于实现本发明方法的各技术步骤的执行。

本发明方法的技术执行步骤中的全部、一些、或某些步骤的实现也适用于所述计算机程序产品及所述计算机程序。

本发明的某些实施例包括以下优点中的一或多者。

本发明提供一种方法及一种设备，所述方法及设备在本发明的某些实施例中较佳地且以尽可能简单方式检测泄漏—不论何种原因的泄漏。

由于流动血液的所检测信号（例如所检测辐射）的强度不同于非流动或静止血液的强度，因此，在本发明的某些实施例中，可较佳地以简单方式观察或以光学方式检测系统区段内的血细胞分布的变化，并根据所述变化容易地推断出血液传导系统中的泄漏。

通常为了检查包含阻断泵（例如滚子泵（roller pump）、软管泵、活塞泵（displacement pump）等）的流体传导系统的密封性，会进行压力保持或维持测试，然而由于基本原理所致，所述测试对于检测具有恒定压力源（即，非阻断泵，例如离心泵）的泄漏是不可行的，这是因为在存在小的泄漏时压力也为恒定的。对于此种具有非阻断泵的系统，本发明仍然可较佳地以简单而不复杂的方式检测泄漏。

因此，使用光学传感器可尤其利于在小的泄漏情形中同样获得更高的精度，而此无法通过例如流量传感器（flow sensor）实现。

另外，本发明所使用的光学传感器是较佳简单的传感器，所述传感器可同时有助于减小与系统相关联的构造及/或金融成本。

此外，在本发明的某些实施例中，可较佳地使用用于执行本发明方法的同一传感器执行其他测量，例如测量血液与水及/或空气之间的区别或对血细胞比容血红蛋白浓度进行测量等等。

附图说明

在下文中，将参照附图仅以举例方式阐述本发明。在附图中，相同的参考编号指示相同或同样的元件。其中：

图1示意性地显示本发明系统的区段；

图2显示在不存在泄漏时测试配置中的光学信号的轨迹；

图3显示在存在由0.4×19 mm的插管所产生的泄漏的情形中光学信号的轨迹；

图4显示在存在由0.6×25 mm的插管所产生的另一泄漏的情形中光学信号的轨迹；以及

图5显示在透射测量期间在存在由0.6×25 mm的插管所产生的再一泄漏的情形中光学信号的轨迹。

 

具体实施方式

为清楚地描述本发明的方法，在以下实例性实施例中，测量的时间间隔被选择成非常长，以尽可能具有例示性且尽可能清楚地进行说明来描述本发明。当然，执行本发明方法的持续时间可（显著）较短。

以下将以辐射作为信号来进一步解释以下实例。所属领域的技术人员应认识到，本发明并非仅限于使用辐射作为信号。如上所述，也可使用另一种类型的信号来取代辐射。

图1示意性地显示本发明的系统1000的区段。

如图1所示，系统1000被实施成体外血液回路。系统1000可包括或是（例如塑料的）管道组。

所述系统包括动脉血液管线1及静脉血液管线3，静脉血液管线3包括静脉腔室31。

为在体外血液回路的管线内部传递血液，设置例如呈离心泵形式或任何其他设计或构造形式的传递装置5，传递装置5例如为可溢流的或非阻断的。

体外血液回路的静脉支路包括滴注腔室（drip chamber）2。滴注腔室2包括传统的通风装置（图未示出）。在本发明的某些实施例中，所述通风装置是空气抽取阀（air extraction valve）。在本发明的某些实施例中，所述通风装置包括膜、优选地包括疏水膜。

在图1中，在血液治疗期间在体外血液回路的管线内部中，血液体外流的流动方向由实心箭头指示。

系统1000包括静脉止血钳，所述静脉止血钳在图1所示本发明实施例的架构中实例性地用作截止装置7。

系统1000还包括动脉止血钳9。动脉止血钳9可以（但并非必须）与截止装置7一起或替代截止装置7用作本发明架构中的截止装置。

为进行体外血液治疗，血液治疗装置11设置于所述体外血液回路中或内或与所述体外血液回路进行流体接触。

在图1所示的实例中，血液治疗装置11通过静脉管线区段4而与滴注腔室2相连接。此外，血液治疗装置11通过动脉管线区段6而与传递装置5相连接。

血液治疗装置11的实例包括用于在血液透析治疗及/或血液过滤治疗等期间清洁患者血液的血液过滤器，但并非仅限于此。血液治疗装置11可被设计成单向产品或一次性装置。

血液治疗装置11还与透析液回路13进行流体接触。

透析液回路13包括透析液入口131及透析液出口133，或与适于及/或被设置成用于供应或排出透析液的装置相连接。透析液回路13包括传统的透析液泵（图1中未示出）以用于在透析液回路13内传递透析液。

在自透析液入口131通往血液治疗装置11的供应管线135中，第一阀V1设置于透析液回路13中或透析液回路13内。

在自血液治疗装置11通往透析液出口133的排放管线137中，设置有第二阀V2。

透析液回路13的供应管线135与排放管线137经由连接管线139而流体连通，连接管线139视需要包括旁通阀V3。

如图1所示，体外血液回路的动脉血液管线1内设置有辐射接收器15。

辐射接收器15可为光学检测器。辐射接收器15可例如被设置及/或设计成及/或被配置成及/或旨在用于检测所发射辐射及所接收辐射的光强度的变化，所述变化是由在体外流动的血液存在红血球（red blood cell）引起并可能由所述红血球的运动引起。

此处如图1所示，辐射接收器15可被设计成与辐射源17（例如红外线源）成一体（即，位于一个共享或共用的本体中）。

然而，在其他实施例（图未示出）中，辐射接收器15与辐射源17也可被设计成以物理方式彼此间隔开及/或被设置成在空间上彼此间隔开。

在本发明方法的实例性实施例中，为在系统1000的区段100中检测潜在的泄漏，截止装置7及透析液回路13中的阀门V1及V2在开始时为关闭的。

在本发明方法的某些实施例中，此可在不改变传递装置5的已存在的恒定旋转速度的情况下执行，或在不设定与在患者治疗期间以任何方式使用或有规律地使用的恒定旋转速度其中之一不同的另一恒定旋转速度的情况下执行。然而，在其他实施例中，传递装置5的旋转速度可明确地改变来执行本文所述的方法。

随后，开启阀门V3（如果存在）。

如此一来，传递装置5两端的静压差增大。

在所达到或所设定的第一传递状态期间，辐射接收器15接收所发射辐射的被血液反射的比例，在所述第一传递状态中，在下游没有漏点/泄漏的情况下传递装置5为或可为0 ml/min（即零）。此比例被理解成第一比例。

为记录在传递装置5的第二传递状态中由辐射源17所发射的光的另一比例（被表示为第二比例），传递装置5停止某一时间段。因此，第二传递状态可靠地与体外血液回路的所考虑区段内的血液的流动停止相对应。

将在第二传递状态的流动停止期间所记录的信号（第二比例）与和第一传递状态的旋转的传递装置5相关的或自第一传递状态的旋转的传递装置5获得的信号（第一比例）相比较。

在经过不确定的或预先确定的、总之充足的时间段之后，重新启动传递装置5。

倘若例如在考虑第一比例与第二比例的平均值时，不变地发射的光学信号（即，在连续旋转的传递装置5与停止的传递装置5之间）的第一比例不同于第二比例，则可推断或认为体外血液回路内存在血液泄漏，例如管道组的两个患者管线1、3其中之一中存在泄漏及/或在与血液治疗装置11的连接中存在泄漏。可发出相对应的警报信号。

如果未检测到信号或信号平均值变化或信号的另一数学评价的变化，则泄漏测试合格。

根据本发明也可实施并设想出以下方法：在阀门V2关闭的情况下，通过透析液泵（图未示出）或另一被相应地切换的泵而使液体（例如透析液）穿过血液治疗装置11的膜而传递至血液侧。此处，被输送至血液侧的液体分散至静脉管线区段4及动脉管线区段6两者中。也可穿过或通过滴注腔室2以及尤其在停止期间的可溢流传递装置5的每一者来冲洗动脉血液管线1及静脉血液管线3。如此一来，整个系统1000可填充有液体。因此，动脉血液管线1与静脉血液管线3可直接或经由适配器等而被短路或相互连接。作为另一选择，动脉血液管线1与静脉血液管线3不相互连接。流过各管线的液体可被废弃。在进行本文所述方法之后，传递装置5可工作以通过滴注腔室2或其通风装置自系统1000中移除系统1000中可能存在的空气。

在下图2至图4中，在每一情形中，将所反射辐射的光学信号的轨迹分别表示成随时间t与光强度成比例的数值。在图5中，则将所透射辐射的光学信号的轨迹表示成作为随时间t（例如，单位为秒或其他单位）与光强度成比例的数值而测量。

为便于更容易地理解，在以下对图2至图5的实验说明中，分别使用在本发明的系统1000的区段100中所示的组件的参考编号，尽管在下文中所述的附图中这些组件中的一部分未被示出。

图2显示在不存在泄漏时测试配置中光学信号的轨迹。

在得出图2所示结果的此种测试配置中，传递装置5最初以4500 rpm的连续旋转速度工作。管道组不具有泄漏。

截止装置7最初为开启的（区域19）。在不改变传递装置5的旋转速度的条件下，在稍大于50个时间单位之后关闭截止装置7（区域21；对应于第一传递状态）。在图2中，可轻易地识别出，所接收辐射的第一比例的平均值约为880个测量单位或维度单位。

随后，传递装置5停止（区域23；对应于第二传递状态），并在短时间之后（例如，如图2所示在25个时间单位之后）重新启动（区域25）。所接收辐射的第二比例的平均值也约为880个测量单位或维度单位。

因此，这两个平均值（第一比例与第二比例）之间的差值结果约为±0测量单位或维度单位。

因此，由于不存在差值，因而将所述差值与阈值（此处未示出）相比较将使得无法检测到泄漏。

在实验即将结束时，重新开启截止装置7（区域27）。

针对管道组内位于特定位置的泄漏，重复如图2曲线的轨迹所描述的实验：在图3至图5所示测试的实施方式中，分别将开放的注射器（无活塞）刺入隔膜中。如此一来，可通过选择插管来形成预定大小的漏点。

图3显示在由于将0.4×19 mm的插管刺穿管道组而产生泄漏时光学信号的轨迹。

由图3可见，与不存在泄漏时所进行的实验期间不同，与传递装置5进行流通或传递以及截止装置7被关闭相关的或在这些条件下获得的光学信号的平均值（区域21；平均值约为889个维度单位）高于与传递装置5停止相关的或在传递装置5停止条件下所获得的平均值（区域23；平均值约为881个维度单位）。其差值约为8个维度单位。此可能是由于可能因泄漏而造成了非常低的血液流量。

测量或维度单位可例如为以如下方式获得的计数：如本文所述在附图所示实例中使用的信号接收装置是光接收器，所述光接收器被设计或实施成光-频率转换器。因此，所使用的传感器输出与所接收的光强度成比例的频率。为进行评价，例如在某一时间单位中对信号的边缘进行计数；因此每一边缘均被归类为计数。

利用所相应确定的阈值，通过将差值与所述阈值相比较，可发出泄漏警报。

图4显示在反射测量期间存在由0.6×25 mm的插管所形成的泄漏时光学信号的轨迹。

在图4中，可轻易地识别出与流通的传递装置5及关闭的截止装置7相关的或在这些条件下获得的信号轨迹显著高于与停止的传递装置5相关的或在此条件下获得的信号轨迹。

与图3的轨迹相比，图4中更高的信号差值可归因于图4中由0.6×25 mm的插管所形成的泄漏大于图3中由0.4×19 mm的插管所形成的泄漏以及因此所接纳的更大流量（尽管被截止）。

图5显示在透射测量期间存在由0.6×25 mm的插管所形成的泄漏时光学信号的轨迹。除此之外，关于图2至图4所述的任何内容均适用于图5。

Claims (25)

1.一种用于在传导医用流体的系统（1000）中在所述系统（1000）的截止装置（7）的上游检测泄漏的方法，其特征在于：

所述系统（1000）包括用于传导所述医用流体的区段（100），所述区段（100）设置于所述截止装置（7）的上游；

所述截止装置（7）被设置成或旨在用于中断或减少所述流体从所述区段（100）流出或逸出至所述截止装置（7）下游的区域中；

所述系统（1000）还包括至少一个传递装置（5），以用于经过所述区段（100）传递所述流体；

其中所述方法包括以下步骤：

通过设定或调节所述截止装置（7）以在所述区段（100）中达到第一传递状态，在所述传递装置（5）的第一传递作业期间中断或减小流经所述区段（100）或流出所述区段（100）的所述流体的流量；

通过将所述第一传递作业变为所述传递装置（5）的第二传递作业，在所述区段（100）中达到第二传递状态；

在所述第一传递状态及所述第二传递状态中，由信号发射装置向所述系统（1000）的所述区段（100）发射至少一个信号；

在所述第一传递状态中，由信号接收装置接收所述所发射信号的离开所述区段（100）的比例作为第一比例；

在所述第二传递状态中，由信号接收装置接收所述所发射信号的离开所述区段（100）的比例作为第二比例；以及

通过根据所述第二比例评价所述第一比例，得出是否存在泄漏的结论。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述所发射信号包含超声波或由超声波组成，所述信号发射装置发射超声波，且所述信号接收装置检测超声波。

3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述所发射信号包含辐射或由辐射组成，所述信号发射装置是用于发射辐射的辐射源（17），且所述信号接收装置是用于接收或检测辐射的辐射接收器（15）。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述所发射辐射是电磁辐射或包含电磁辐射。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述所发射辐射是红外线辐射或包含红外线辐射，优选的是峰值波长为805 nm的红外线辐射。

6.如前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，离开所述系统（1000）的所述比例是被反射、透射或散射的辐射。

7.如前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，通过根据所述第二比例评价所述第一比例而得出是否存在泄漏的结论是或包含：计算所述第一比例与所述第二比例的差值以及将所述第一比例、所述第二比例及/或所述所计算差值与阈值相比较。

8.如前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，所述第一比例及/或所述第二比例是或反映所述所发射信号或所述所发射辐射的百分比强度。

9.如前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，所述信号接收装置、尤其是所述辐射接收器（15）进一步用于或适用于或可用于或者被设置成或旨在用于检测光学密度或光学密度的变化。

10.如前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，在所述第一传递状态中，通过所述截止装置（7）来停止所述医用流体的流体流。

11.如前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，在所述第二传递状态中，所述传递装置（5）停止。

12.如前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，使用离心泵作为所述传递装置（5）。

13.如前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，在检测到泄漏时发出报警。

14.一种包含治疗盒的系统（1000），其特征在于，所述系统（1000）包括：至少一个区段（100），用于传导医用流体；传递装置（5），用于经所述区段（100）传递所述流体；截止装置（7），用于中断或减小流经所述区段（100）的所述流体的流量；信号发射装置，用于发射信号；信号接收装置，用于接收所述所发射信号的某一比例；以及控制器，适于并被配置成执行如权利要求1至13中的任一项所述的方法。

15.如权利要求14所述的系统（1000），其特征在于，所述信号发射装置是用于发射辐射的辐射源（17），且所述信号接收装置是用于接收所述所发射辐射的某一比例的信号接收器（15）。

16.如权利要求14或15所述的系统（1000），其特征在于，所述系统（1000）包括比较装置，用于将在所述第一传递状态中所接收的所述所发射信号的所述第一比例与在所述第二传递状态中所接收的所述所发射信号的所述第二比例相比较。

17.如权利要求14至16中的任一项所述的系统（1000），其特征在于，所述系统包括决定装置，用于通过根据所述第二比例评价所述第一比例来得出是否存在泄漏的结论。

18.如权利要求14至17中的任一项所述的系统（1000），其特征在于，至少所述传递装置（5）是所述治疗盒的一部分。

19.如权利要求14至18中的任一项所述的系统（1000），其特征在于，所述信号发射装置被实施为用于发射电磁辐射、尤其是红外光且尤其是805 nm的红外光的辐射源（17）。

20.如权利要求14至19中的任一项所述的系统（1000），其特征在于，所述信号接收装置被设计或实施成用于检测所反射及/或透射及/或散射的辐射。

21.如权利要求14至20中的任一项所述的系统（1000），其特征在于，还包括报警装置，所述报警装置被配置成在检测到泄漏时发出报警。

22.一种医学技术治疗装置，其特征在于，所述医学技术治疗装置旨在或被设置成与至少一个如权利要求14至21中的任一项所述的系统（1000）相连接及/或用于执行至少一种如权利要求1至13中的任一项所述的方法。

23.一种数字存储媒体，尤其是呈磁盘、光盘（CD）或多功能数字光盘（DVD）形式的数字存储媒体，其特征在于，所述数字存储媒体具有可电性读取的控制信号，所述可电性读取的控制信号被配置成与可编程计算机系统交互作用以启动如权利要求1至13中的任一项所述的本发明方法的各技术步骤的执行。

24.一种计算机程序产品，其特征在于，包含存储于机器可读媒体上的程序代码，当在计算机上执行所述计算机程序产品时，所述程序代码用于启动如权利要求1至13中的任一项所述的本发明方法的各技术步骤的执行。

25.一种计算机程序，其特征在于，包含程序代码，当在计算机上执行所述计算机程序时，所述程序代码用于启动如权利要求1至13中的任一项所述的本发明方法的各技术步骤的执行。

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