CN112040998A - 具有漏血传感器的透析设备 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种透析设备，其具有透析器、体外血液回路、透析溶液回路和控制单元，其中，在所述透析溶液回路中在所述透析器下游设置有漏血传感器，其中，所述控制单元构成用于，如果所述漏血传感器的信号显示对设想的漏血的指示，那么开始查错程序，并且其中，在所述透析溶液回路中在所述透析器下游还设置有另一传感器，其中，所述控制单元构成用于，将所述另一传感器的在时间上与所述漏血传感器的信号相关联的信号用作为用于开始所述查错程序的抑制标准。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有透析器、体外血液回路、透析溶液回路以及控制单元的透析设备。
背景技术
在用于肾脏替代疗法的透析治疗的过程中，血液在体外血液回路中引导穿过透析器，在所述透析器中，血液经由半透膜与透析溶液接触。膜具有孔，所述孔允许小分子(电解质、尿素)从血液扩散到透析溶液中，然而其中大分子如蛋白质和血细胞被挡住。
在半透膜中有损伤的情况下，可能导致血液不期望地进入到透析溶液中。为了能够识别这种错误，在现有技术中已知的是，在透析溶液回路中在透析器下游设置传感器，借助于所述传感器能够识别在从透析器流出的透析溶液中是否存在血液。已知的实例包括执行消光测量的光学传感器。如果传感器信号显示特定的异常性，那么所述设备的控制单元触发警报和/或引起立即的泵送停止。
现有的这种解决方案的缺点在于，由于空气进入到透析溶液中(例如因残余脱气(Nachentgasung)或透析器的差的排气)可能导致错误触发。
发明内容
本发明的目的是，提供一种设计理念，以便减少这种错误触发的数量或者最好整体上避免所述错误触发。
在所述背景下，本发明涉及一种具有透析器、体外血液回路、透析溶液回路以及控制单元的透析设备，其中，在透析溶液回路中在透析器下游设置有漏血传感器，其中，控制单元构成用于，当漏血传感器的信号显示出对预想的漏血的指示，那么开始查错程序，其中，在透析溶液回路中在透析器下游还设置有另一传感器，并且其中，控制单元构成用于，将所述另一传感器的在时间上与漏血传感器的信号相关联的信号用作为用于开始查错程序的抑制标准。
也就是说，根据本发明，如果在时间上的关联性方面，所述另一传感器的信号也显示出特定的异常性，所述异常性能够推断出干扰因素例如空气进入，那么至少暂时抑制查错程序。在经过阈值时指示有预想的漏血或异常性，即根据超过上限或低于下限所定。
漏血传感器在透析溶液回路中和在透析器下游的设置本身是已知的。传感器用于识别到从透析器流出的透析溶液中的血液进入。也就是说，本发明基于如下构思：使针对到透析液中的血液进入来预设的查错程序的开始不仅仅与漏血传感器的信号是否显示出指示有预想的漏血相关，而是查询其他测量值，所述其他测量值针对在透析器下游的透析液而求取。因此，能够降低错误触发的风险。
在一个实施方式中提出，所述另一传感器是使用与漏血传感器不同的测量方法和/或检测与漏血传感器不同的测量参数的传感器，其中，优选地提出，构成漏血传感器。因此保证所述另一传感器的信号是实际的控制并且并非简单地复制相同的指示。
在一个实施方式中提出，所述另一传感器是如下传感器，其信号受空气进入到透析液中的影响以及其信号不受或不太强烈地受血液进入到透析液中的影响。例如因残余脱气或透析器的差的排气引起的进入到已经使用过的透析液中的空气是漏血传感器的假阳性信号的可能原因。因此，根据能够识别空气进入并且与血液信号区分开的传感器信号，能够进行有效的检查并且能够避免失效。
在一个实施方式中提出，所述另一传感器是电导率传感器。电导率传感器在透析液回路中在透析器下游的设置本身是已知的，尤其结合透析剂量的测量(英文：onlineclearance measurement(在线尿素清除率测量)，OCM)结合已知。所述测量包括对透析器上游和下游的透析液的电导率的经时间修正的比较，其中，假设膜对于尿素的可穿透性与其对于电解质的可穿透性成固定比例。
在一个实施方式中提出，在透析器下游设置有空气分离器，并且所述另一传感器是设置在空气分离器处的空气探测器、优选液位传感器。空气分离器在透析溶液回路中在透析器下游的设置也是本身已知的。通过空气分离器，应避免：对于确定和调节从患者中抽取的液体量而言所需要的透析液体的体积平衡的精度不因空气进入到透析液中而受损。应通过在透析器下游设置的空气分离器移除的空气进入，恰好是例如因残余脱气或透析器的差的排气引起的空气进入，所述空气进入也能够对于漏血传感器处的错误信号负责。
因此，空气探测器或电导率传感器的信号一方面尤其好地适合作为就本发明而言的抑制标准，因为使用已经由于其他原因总归能够在透析液回路中存在的传感器，使得不产生设备方面的额外耗费。此外，所述测量值是非常合适的，因为空气进入和血液进入在所述传感器处引起不同的反应。因此，空气进入通常导致电导率信号的中断，而血液进入由于名义上相同的电解质含量几乎不影响透析液的电导率。空气探测器的信号由血液进入保持完全不影响，而空气进入在空气分离器处引起液位移动。
在一个实施方式中提出，在透析溶液回路中在透析器下游设置有空气分离器，并且设有另外两个传感器，即电导率传感器以及设置在空气分离器处的空气探测器、优选液位传感器，其中，控制单元构成用于，将这另外两个传感器的时间上关联的信号用作为用于开始查错程序的抑制标准。通过使用这两个信息，能够尤其明显地降低查错程序的错误触发。
在一个实施方式中提出，根据透析液体的体积流且根据处于对应的传感器之间的回路内体积求取时间上的关联性。也就是说，时间上的关联性优选意味着并非同时观察不同的测量变量，而是考虑：透析液体需要一定时间，以便从一个传感器流至另一传感器。如果例如在漏血传感器和设置在漏血传感器下游的电导率传感器之间存在v1 cm3的回路内体积，并且流动有具有f1 cm3/s的体积流的透析液体，那么根据本发明的程序在所述实施方式中使用在时间点t+t1的电导率信号作为抑制标准，其中，t对应于异常的漏血信号的时间点而t1对应于从商v1/f1中得出的关联时间段。
在一个实施方式中提出，控制单元构成用于，仅在等待期过去之后才开始查错程序，在所述等待期期间多次或持续识别漏血传感器处的异常性。也就是说，能够提出，附加地进行本身已知的时间上的警报抑制，其中，在例如至少两秒、至少五秒或至少十秒的特定的等待期内观察漏血传感器的信号，并且仅当一开始观察到的异常性在观察时间段期间保持或重复时，才开始查错程序。
在一个实施方式中提出，控制单元构成用于，在等待期期间多次或持续查询另一传感器的信号并且将所述测量值用作为抑制标准。也就是说，在所述实施方式的范围内提出，不仅在特定的等待期内观察漏血传感器的信号，而且观察另外一个或多个传感器的信号。因此，能够实现错误触发的进一步降低。
在一个实施方式中提出，控制单元构成用于，如果在另一传感器处识别到能够推断出干扰因素的信号，那么延长等待期。也就是说，在所述实施方式中，不进行查错程序的最终的抑制，而是仅仅延长等待期。这基于如下考虑：空气进入总是仅仅是暂时的并且应显示相对不连续的信号特性，而漏血引起使用过的透析液体的缓慢开始的或消失的、持续更长时间的变色。也就是说，如果实际上存在漏血，那么应在延长的等待期之后出现如下状态，在所述状态中，所述另一传感器的信号保持正常。
在一个实施方式中提出，查错程序包括警报信号的输出。适合的警报信号包括能够直接输出给透析机器和/或输出给远程的监控终端的声学或光学的警报信号。
在一个实施方式中提出，查错程序包括治疗停止。治疗停止能够包括切断设置在体外血液回路中的血液泵和/或设置在透析液体回路中的透析液体泵。
在一个实施方式中提出，漏血传感器是光学传感器，优选是用于执行消光测量的传感器。在使用这种传感器时，会因气泡引起错误触发，因为不仅血液进入而且空气进入通常引起信号衰减，后者由于散射、折射、反射等引起。因此，根据本发明的设计理念的用于警报抑制的应用在使用这种传感器时是特别有意义的。
在本发明的范围内，将透析设备理解为用于执行血液透析、血液透析过滤或血液过滤的设备。所述设备的控制单元与所提到的传感器、即漏血传感器和另外一个或多个传感器连接。在控制单元上保存有如下算法：所述算法实现以根据本发明的方式构成用于开始和可选地抑制查错程序的控制单元。
按照根据本发明的透析设备，能够实现透析方法以及用于监控透析治疗的方法，其中将所述另一传感器的在时间上与漏血传感器的信号相关联的信号考虑作为用于开始查错程序的抑制标准。
附图说明
本发明的其他细节和优点从在下文中根据附图示出的实施例中得出。唯一的附图示出根据本发明的透析设备的透析液回路的局部的流程图。
具体实施方式
流程图示出根据本发明构成的设备的透析液体回路1的处于透析器2附近的区域。透析液体回路1的其他区域对于描述本发明并不重要并且与此对应地不包括在视图中。此外，以下阐述限于命名和描述透析液回路1的对于理解本发明重要的元件。
透析液体回路1包括进入管路3，通过所述进入管路，将透析液体引入到透析器2中。在透析器中，透析液体与患者的根据未示出的体外血液回路引导经过透析器2的血液接触。所述接触经由具有小孔的半透膜进行，所述小孔允许小分子如电解质和尿素在血液与透析溶液之间的扩散，然而挡住血液中的大分子如蛋白质和血细胞。使用过的透析溶液经由回流管路4从透析器2引出。
由于透析器的半透膜中的损伤，血液会转移到透析溶液中，这由于污染透析液体回路的原因就已经需要避免。此外，在高转移率的情况下也可能导致对患者的危害，这显然不能容忍。因此，在回流管路4中存在光学的漏血传感器5，所述光学的漏血传感器通过光学的消光测量求取可能的在使用过的透析溶液中存在的血液。如果识别到对预想的漏血的指示，那么引起查错程序的开始，所述查错程序包括光学和声学的警报输出，并且紧急切断治疗，例如通过泵的停止和/或夹具的关闭。
消光测量由于空气滞留易受错误触发影响，所述空气滞留尤其因散射效果同样引起引导穿过透析液体的光的衰减。因此，在现有技术中已经已知如下时间上的触发抑制，其中仅在经过特定等待期之后才触发查错程序，在所述等待期中，在漏血传感器的信号中重复或持续出现异常性。但是，在应用这种时间上的触发抑制时，也引起不可忽略的错误触发。
在所述背景下，本发明利用在回流管路4中存在另外的传感器，这些另外的传感器的测量值受空气存在的影响并且不受血液存在的影响或者充其量轻微地受血液存在的影响。
也就是说，透析设备一方面包括设置在回流管路4中的电导率传感器6。电导率传感器6原则上在线尿素清除率测量(“OCM”)的过程中参与确定透析剂量，所述确定包括时间修正地比较透析器上游和下游的透析液体的电导率并且基于如下假设：处于透析器2中的半透膜对于尿素的可穿透性与其对于电解质的可穿透性成固定比例。电导率传感器6的信号充其量轻微地受血液进入的影响，这是因为类似的电解质组成，相反，在空气进入的情况下引起电导率的暂时下降。
此外，透析设备包括设置在回流管路4中设置的空气分离器7，在所述空气分离器处，设置有在附图中通过两个探针示出的液位传感器8。空气分离器7原则上用于监控到透析液中的可能的空气进入，使得在平衡透析液体时能够考虑这种可能的空气进入，并且不歪曲从患者提取的液体量的求取。液位传感器8的信号完全不受可能的血液进入影响，但是由空气进入影响。
在用于防止错误触发的根据本发明的设计理念的变型方案的范围内，将电导率传感器6的信号和液位传感器8的信号考虑为在开始查错程序时的抑制标准。这意味着，在开始查错程序之前由于漏血传感器的信号中的异常性进行控制查询：电导率传感器6和液位传感器8的信号的时间上的关联性如何改变。
在此，时间上的关联性并非意味着同时，而是考虑时间上的偏移，所述时间上的偏移对应于如下持续时间：所述持续时间是透析液体在所提供的流量中从漏血传感器5流至电导率传感器6或流至空气分离器7的所需要的持续时间。
如果在电导率传感器6和液位传感器处识别到时间上的关联性中的异常性，所述异常性能够推断出空气进入，那么至少暂时抑制查错程序并且延长等待期。
根据本发明，非常有效地避免错误触发，而在真实的血液进入的情况下还可靠地触发查错程序从而能够以不变的程度确保治疗可靠性。
Claims (10)
1.一种透析设备，其具有透析器、体外血液回路、透析溶液回路和控制单元，其中，在所述透析溶液回路中在所述透析器下游设置有漏血传感器，其中，所述控制单元构成用于，如果所述漏血传感器的信号显示出对预想的漏血的指示，那么开始查错程序，并且其中，在所述透析溶液回路中在所述透析器下游还设置有另一传感器，
其特征在于，
所述控制单元构成用于，将所述另一传感器的在时间上与所述漏血传感器的信号相关联的信号用作为用于开始所述查错程序的抑制标准。
2.根据权利要求1所述的透析设备，其特征在于，所述另一传感器是使用与所述漏血传感器不同的测量方法和/或检测与所述漏血传感器不同的测量参数的传感器，其中，优选地提出，所述漏血传感器构成为，所述漏血传感器的信号受空气进入到透析液中的影响而所述漏血传感器的信号不受或不太强烈地受血液进入到透析液中的影响。
3.根据权利要求1所述的透析设备，其特征在于，所述另一传感器是电导率传感器。
4.根据权利要求1所述的透析设备，其特征在于，在所述透析器下游设置有空气分离器，并且所述另一传感器是设置在所述空气分离器处的空气探测器、优选液位传感器。
5.根据权利要求1所述的透析设备，其特征在于，在所述透析溶液回路中在所述透析器下游设置有空气分离器，并且设有两个另外的传感器，即电导率传感器以及设置在所述空气分离器处的空气探测器、优选液位传感器，其中，所述控制单元构成用于，将所述两个另外的传感器的时间上关联的信号用作为用于开始所述查错程序的抑制标准。
6.根据上述权利要求中任一项所述的透析设备，其特征在于，所述控制单元构成用于，在经过等待期之后才开始所述查错程序，在所述等待期期间多次或持续识别所述漏血传感器处的异常性。
7.根据权利要求6所述的透析设备，其特征在于，所述控制单元构成用于，在所述等待期期间多次或持续查询所述另一传感器的信号，并且将所述测量值用作为抑制标准。
8.根据权利要求6或7所述的透析设备，其特征在于，所述控制单元构成用于，如果在所述另一传感器处识别到能够推断出干扰因素的信号，那么延长所述等待期。
9.根据上述权利要求中任一项所述的透析设备，其特征在于，所述查错程序包括警报信号的输出和/或治疗停止。
10.根据上述权利要求中任一项所述的透析设备，其特征在于，所述漏血传感器是光学传感器，优选是用于执行消光测量的传感器。
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