BR112013004418B1 - método para detectar vazamentos e sistema de tratamento médico - Google Patents

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Abstract

MÉTODO PARA DETECTAR VAZAMENTOS, SISTEMA E DISPOSITIVO DE TRATAMENTO MÉDICO. A presente invenção refere-se a um método para detectar vazamentos em um sistema (1000) conduzindo um fluido médico, à montante de um dispositivo de fechamento (7) do sistema (1000) em que o sistema (1000) compreende uma seção (100) que conduz o fluido médico, a seção (100) sendo disposta à montante do dispositivo de fechamento (7), em que o dispositivo de fechamento (7) é fornecido ou destinado a interromper ou reduzir um outflow ou escapamento do fluido para fora da seção (100) para dentro de uma área à montante do dispositivo de fechamento (7), em que o sistema (1000) compreende ainda pelo menos um dispositivo de transporte (5) para transportar o fluido através da seção (100), em que o método abrange as etapas de: interromper ou reduzir o fluxo de fluido através da seção (100) ou para fora da seção (100) durante um primeiro esforço de transporte do dispositivo de transporte (5) por meio de definir ou ajustar, respectivamente, o dispositivo de fechamento (7)para atingir um primeiro estado de transporte na seção (100); atingir um segundo estado de transporte na seção (100) por alterar o primeiro esforço de transporte para um segundo esforço de transporte do dispositivo de transporte (5); emitir pelo menos um sinal por meio de um (...).

Description

A presente invenção refere-se a um método para detectar vazamentos de acordo com a reivindicação 1. Refere-se ainda a um sistema de acordo com a reivindicação 14 e a um aparelho de tratamento técnico-médico de acordo com a reivindicação 22. Refere-se ainda a um meio de armazenagem digital de acordo com a reivindicação 23, um produto de programa de computador de acordo com a reivindicação 24 bem como um programa de computador de acordo com a reivindicação 25.
A ocorrência de vazamentos em sistemas que conduzem fluidos médicos pode ser regularmente problemática ou mesmo perigosa. Detecção prematura de tais vazamentos é desse modo de grande importância.
Um objetivo da presente invenção é propor um método adequado para a detecção de vazamentos. Além disso, um sistema apropriado bem como um aparelho de tratamento médico-técnico devem ser fornecidos.
Esse objetivo de acordo com a invenção é resolvido por um método compreendendo as características da reivindicação 1. É adicionalmente resolvido por um sistema que compreende as características da reivindicação 14 bem com um aparelho de tratamento médico ou médico-técnico que compreende as características da reivindicação 22.
Todas as vantagens obteníveis por meio do método de acordo com a invenção podem ser também obtidas de forma não diminuída por meio do sistema e/ou aparelho de tratamento médico-técnico.
O método de acordo com a invenção é adequado e fornecido para a detecção de vazamentos em um sistema conduzindo um fluido médico, em particular à montante de um dispositivo de fechamento do sistema, o sistema compreendendo pelo menos os seguintes componentes: pelo menos um dispositivo de transporte, um dispositivo de fechamento e uma seção conduzindo o fluido médico, a seção sendo disposta à montante do dispositivo de fechamento. O dispositivo de transporte serve para transportar o fluido através da seção do sistema. Isso é éxeqúível pelo menos uma direção do dispositivo de fechamento. Além disso, o dispositivo de transporte pode ser opcionalmente projetado ou incorporado, respectivamente, ou disposto ou configurado adicionalmente para transportar na direção oposta.
O método de acordo com a invenção abrange interromper ou reduzir um fluxo de fluido do fluido médico através ou para fora da seção durante um primeiro esforço de transporte do dispositivo de transporte. Para interromper ou reduzir, o dispositivo de fechamento é ajustado ou configurado, respectivamente, por conseguinte, por exemplo, fechado. Nesse ajuste, um primeiro estado de transporte é atingido.
Além disso, o método de acordo com a invenção abrange atingir um segundo estado de transporte na seção por alterar o esforço de transporte do dispositivo de transporte; o primeiro esforço de transporte se transforma em um segundo esforço de transporte.
Em uma etapa adicional, o método de acordo com a invenção abrange emitir pelo menos um sinal por meio de um dispositivo de emissão de sinal - ambos no primeiro e segundo estado de transporte - para a seção do sistema (mensurável, por exemplo, na seção por meio de um sensor presente no mesmo) e, onde apropriado, através da seção (mensurável, por exemplo, como uma transmitância no lado da seção oposta ao lado de incidência de sinal, ou como uma reflexão no lado da seção do qual o sinal foi emitido).
A proporção do sinal emitido que sai da seção novamente no primeiro estado de transporte (ou penetrando na seção e sendo recebido na seção pelo dispositivo de recepção de sinal) ê desse modo recebido ' por meio de um dispositivo de recepção de sinal, a proporção a seguir sendo mencionada como uma primeira proporção. Analogamente, a proporção do sinal emitido que sai da seção novamente no segundo estado de transporte (ou penetrando na seção e sendo recebido na seção pelo dispositivo de recepção de sinal) é desse modo recebida por meio do dispositivo de recepção de sinal, a proporção a seguir sendo mencionada como segunda proporção.
Subseqüentemente, em uma etapa adicional do método de acordo com a invenção, com base em uma avaliação da primeira proporção em relação à segunda proporção, uma conclusão pode ser tirada de se um vazamento está presente ou não ou se ocorreu ou não, respectivamente.
O sistema de acordo com a invenção compreende pelo menos um controlador apropriado e/ou configurado e/ou fornecido para executar o método de acordo com a invenção.
O aparelho de tratamento médico ou médico-técnico de acordo com a invenção é fornecido para ser conectado, ou é conectado, com pelo menos um sistema de acordo com a invenção. Além disso ou em vez disso, o aparelho de tratamento de acordo com a invenção é, em certas modalidades, fornecido ou destinado para executar pelo menos um método de acordo com a invenção.
Modalidades vantajosas ou desenvolvimentos da presente invenção são individualmente matéria das reivindicações dependentes.
As modalidades de acordo com a invenção podem compreender algumas ou todas as seguintes características em qualquer combinação arbitrária.
Em algumas modalidades de acordo com a invenção, o sinal emitido abrange ou consiste em ondas ultrassónicas. Em tal caso, o dispositivo de emissão de sinal emite ondas ultrassónicas e o dispositivo que recebe sinal detecta as ondas ultrassónicas. O sistema de acordo com a invenção pode ser projetado ou incorporado correspondentemente.
Em certas modalidades de acordo com a invenção, o dispositivo de emissão de sinal e/ou o dispositivo receptor de sinal são ou compreendem cristais piezoelétricos.
Em algumas modalidades de acordo com a invenção, o sinal emitido abrange ou consiste em radiação. Em tal caso, o dispositivo de emissão de sinal é uma fonte de radiação para emitir radiação e o dispositivo receptor de sinal é um receptor de radiação para receber ou detectar radiação. O sistema de acordo com a invenção pode ser projetado ou incorporado de acordo.
Em certas modalidades de acordo com a invenção, o dispositivo emissor de sinal e o dispositivo receptor de sinal são um mesmo dispositivo. Tal dispositivo serve desse modo tanto para emitir como receber o respectivo sinal. Tal modalidade ou construção de acordo com a invenção pode ser realizada independente do tipo de sinal a ser transmitido e recebido. Uma modalidade comum ou combinada ou construção de um dispositivo emissor de sinal e dispositivo receptor de sinal em um único dispositivo sendo capaz de variar após comutação ou inverter o princípio de operação entre emissão e recepção é - como uma modalidade ou construção de dispositivo emissor de sinal e dispositivo receptor de sinal como dispositivos separados; porém presentes em um alojamento comum - tanto ao utilizar ultra-som como ao utilizar outros tipos de sinais tema de modalidades de acordo com a presente invenção.
A presente invenção pode, entretanto sem ser limitado à mesma, vantajosamente ser utilizado para detectar vazamentos em um circuito de sangue extracorpóreo e/ou conectores que vazam em ou em um aparelho de tratamento de sangue como, por exemplo, um dialisador.
O termo "sistema" como utilizado aqui em certas modalidades da presente invenção se refere a um sistema (médico-)técnico - ao contrário de um sistema vascular de um paciente.
Em certas modalidades da presente invenção, o sistema compreende um arranjo de vários componentes como linhas, tubos, canais, elementos promotores de fluxo e/ou redutores de fluxo, dispositivos de fornecimento e/ou dispositivos de dreno, e similares, o arranjo sendo apropriado e/ou fornecido ou destinado a conduzir fluidos. Em certas modalidades, o sistema é projetado ou incorporado, por exemplo, como um sistema de tubo como um circuito de sangue extracorpóreo sem ser, entretanto, limitado ao mesmo.
O sistema é projetado ou incorporado e/ou fornecido ou destinado a receber e/ou conduzir pelo menos um fluido médico por meio de uma seção contida no sistema, como um interior, por exemplo, um interior de linha, do sistema.
O termo "fluido médico" como utilizado aqui em certas modalidades de acordo com a invenção se refere a um fluido que está presente ou fluindo extracorporeamente e - por exemplo, durante um tratamento de sangue extracorpóreo - é preferivelmente para ser tratado.
O fluido médico em algumas modalidades de acordo com a invenção é um líquido como sangue, dialisado, substituto, soluções de droga, um gás, ou uma combinação ou mistura dos mesmos.
0 termo "seção" como utilizado aqui em certas modalidades de acordo com a invenção se refere a uma parte ou porção ou segmento ou seção, respectivamente, do sistema no qual o vazamento a ser detectado ocorre ou deve ser eliminado.
O termo "vazamento" como utilizado aqui se refere a um vazamento, uma abertura - indesejável, um vazamento ou um furo no sistema condutor de fluido, em particular da seção através da qual o fluido conduzido no sistema pode escapar indesejavelmente a partir do interior do sistema para o exterior do sistema. A ocorrência de vazamentos pode ter causas arbitrárias; essas causas como tal são irrelevantes em relação à presente invenção.
O termo "dispositivo de fechamento" como utilizado aqui se refere a um dispositivo ou meio, respectivamente, disposto em ou sobre, respectivamente, ou no sistema, dispositivo ou meio, respectivamente, sendo adequado e/ou fornecido ou destinado a reduzir ou interromper ou evitar, respectivamente, um afluxo ou fluxo do fluido médico através de pelo menos uma seção do sistema.
Em certas modalidades da presente invenção, o dispositivo de fechamento é destinado ou fornecido para interromper ou reduzir escapamento ou fluxo do fluido a partir de ou para fora da seção para uma área a jusante do dispositivo de fechamento.
O termo "à jusante" em certas modalidades de acordo com a invenção deve ser entendido como uma direção de afluxo na seção, que ao executar o método como descrito aqui conduz para longe do dispositivo transportador.
O dispositivo de fechamento pode, sem ser limitado ao mesmo, ser um grampo, como um grampo arterial ou um grampo venoso de um circuito de sangue extracorpóreo, um indutor ou estrangulador, respectivamente, uma válvula, uma válvula de fechamento, e similar, ou pode compreender um ou mais de tais elementos. Pode ser uma peça ou compreender várias partes. O efeito de fechamento ou barreira do dispositivo de fechamento pode ser um resultado da interação de vários, isto é, múltiplos, componentes de fechamento ou, entretanto, exclusivamente de um único componente de fechamento.
O termo "dispositivo de transporte" como utilizado aqui em certas modalidades de acordo com a invenção se refere a um dispositivo ou meio, respectivamente, adequado e/ou fornecido ou destinado para transporte do fluido médio em um interior do sistema ou uma seção do mesmo, respectivamente, ou através ou ao longo do interior ou seção. O transporte de fluido médico pode ser efetuado indireta ou diretamente.
O desenho concreto ou arranjo ou construção, respectivamente, do dispositivo de transporte não é limitado de acordo com a invenção. Exemplos não limitadores incluem bombas de não oclusão como uma bomba centrífuga, e similares.
O termo "esforço de transporte" como utilizado aqui em certas modalidades da presente invenção, em certas modalidades de acordo com a invenção se refere a uma saída ou esforço ou desempenho, respectivamente, ou trabalho realizado pelo dispositivo de transporte para transportar õ fluido médico. Isso pode ser medido por meio de, por exemplo, uma medição de voltagem ou uma medição de corrente na entrada do dispositivo de transporte.
Em algumas modalidades de acordo com a invenção, o esforço de transporte corresponde a uma saída ou desempenho de transporte, respectivamente, (por exemplo, em mililitros por minuto, ml/min.) que seria transferido na seção por meio do dispositivo de transporte no caso do dispositivo de fechamento ser aberto.
Em algumas modalidades de acordo com a invenção, o esforço de transporte corresponde a uma característica da variável de dispositivo de transporte durante o uso do dispositivo de transporte. Isso inclui um número determinado ou alvo ou destinado ou conduzido de giros por minuto do dispositivo de transporte.
Um esforço de transporte em certas modalidades da presente invenção se refere a um estado do dispositivo de transporte durante transporte do fluido médico, em particular um estado para o qual o dispositivo de transporte foi ajustado para transportar o fluido médico, por exemplo, por ajustar ou especificar, respectivamente, certos parâmetros como uma pressão de transporte, uma saída ou desempenho de transporte, uma velocidade de transporte e similar. "Mudar um esforço de transporte", por exemplo, mudar o primeiro esforço de transporte para se tornar um segundo esforço de transporte, pode ser obtido por alterar pelo menos um dos parâmetros definidos ou ajustados, respectivamente, ou definíveis ou ajustáveis, respectivamente/ para um estado de transporte, "como,~ por exemplo, por alterar a velocidade rotacional.
Desse modo o - primeiro e/ou segundo - esforço de transporte realizado pelo dispositivo de transporte pode ser constante ou não constante. Preferivelmente, o primeiro e/ou segundo esforço de transporte realizado pelo dispositivo de transporte é substancialmente ou completamente constante.
Os termos primeiro e segundo "estado de transporte" em certas modalidades de acordo com a invenção descrevem o estado que aparece em relação a uma primeira e segunda taxa de fluxo à jusante do dispositivo de fechamento que aparece na seção como resultado tanto do esforço de transporte do dispositivo de transporte como do efeito de barreira do dispositivo de fechamento.
O primeiro estado de transporte e segundo estado de transporte podem ser iguais ou diferentes. Pelo menos um dos dois estados de transporte pode ser zero.
Desse modo, um primeiro estado de transporte pode ser zero, expresso, por exemplo, por um fluxo de 0 ml/min., medido ou pelo menos mensurável à jusante do dispositivo de fechamento. Isso pode ser um resultado de um fechamento completo de um fluxo através do dispositivo de fechamento. De modo semelhante, um segundo estado de transporte pode ser zero que pode, por exemplo, ser um resultado de uma parada completa do dispositivo de transporte. Entretanto, a presente invenção não é limitada a medições ou exames ou análises, respectivamente, durante fechamento completo por meio do dispositivo de fechamento ou interrupção completa do fluxo de fluido por parar o dispositivo de transporte, ou exeqüível somente desse modo, como é reconhecível pela pessoa especializada. Em vez disso, também é possível obter as vantagens do método de acordo com a invenção com o dispositivo de fechamento sendo somente parcialmente fechado, respectivamente, e, por conseguinte, somente estrangulamento parcial do dispositivo de transporte. Essas modalidades são abrangidas pela presente invenção também. Isso é expresso pelo uso do termo "estado de transporte" como descrito acima.
Em certas modalidades, a invenção abrange que inicialmente um primeiro estado de transporte é considerado, e subseqüentemente o segundo estado de transporte. Entretanto, a invenção não é limitada ao mesmo. Por exemplo, a ordem do exame ou medição é arbitrária como pode ser também visto das figuras 2 a 5. Por exemplo, em algumas modalidades inicialmente o dispositivo de transporte pode ser parado ou estrangulado e somente após isso o dispositivo de fechamento pode ser fechado ou estrangulado, ou vice versa.
Em certas modalidades da presente invenção, a radiação emitida - em que a radiação aqui deve ser entendida como um exemplo para um sinal como utilizado aqui - é ou abrange radiação eletromagnética como luz visível.
Em certas modalidades da presente invenção, a radiação emitida é ou abrange radiação infravermelha, por exemplo, de uma fonte de luz infravermelha de faixa estreita. Um comprimento de onda de pico da radiação infravermelha é preferivelmente aproximadamente ou exatamente 805 nm.
O termo "receptor de radiação" como utilizado aqui em certas modalidades da presente invenção se refere a um dispositivo õu um mêib õu um sensor, respectivamente, que é adequado e/ou fornecido ou destinado e/ou projetado ou incorporado para receber e/ou detectar a radiação emitida para fora da seção do sistema.
Exemplos não limitadores de receptores de radiação incluem detectores ópticos como um fotodiodo, uma célula fotocondutora ou um transistor de foto, e similar.
O receptor de radiação pode, como a fonte de radiação, ser projetado ou incorporado em uma peça ou consistir em ou compreender várias partes e/ou pode ser projetado ou incorporado por meio de um ou mais componente (s) para receber e/ou emitir radiação. Em algumas modalidades da presente invenção, o receptor de radiação é fornecido ou destinado e projetado ou incorporado como um componente individual e/ou independente. Em algumas modalidades da presente invenção, o receptor de radiação é fornecido em um arranjo físico comum ou compartilhado como um alojamento comum ou compartilhado juntamente com a fonte de radiação.
O termo "dispositivo de recepção de sinal" como utilizado aqui vai além do termo "receptor de radiação" como descrito acima com relação a conteúdo. Um dispositivo receptor de sinal pode ser um receptor de radiação; entretanto, não é limitado a recebimento de radiação. Em vez disso - ou além disso - radiação, outro sinal, por exemplo, um sinal ultra-sônico, pode ser recebido. A mesma relação se aplica aos termos "fonte de radiação" e "dispositivo emissor de sinal".
O termo "receber" uma proporção do sinal emitido, por exemplo, da radiação emitida como utilizado aqui em certas modalidades da presente invenção se refere a uma recepção ou detecção alvo do sinal emitido para fora da seção do sistema, por exemplo, a radiação emitida.
A "proporção do sinal emitido" pode ser uma proporção de um sinal, por exemplo, radiação, que sai da seção - por exemplo, por reflexão, transmitância, dispersão, etc. - ou uma proporção de um sinal, por exemplo, radiação, que penetrou na seção e foi medido na mesma.
O termo "proporção" como utilizado aqui em certas modalidades da presente invenção se refere a uma parte ou porção, respectivamente, por exemplo, uma parte fracionai ou subconjunto, ao qual o sinal recebido, por exemplo, a radiação recebida, totaliza em relação ao sinal originalmente emitido.
A proporção do sinal emitido, por exemplo, radiação, que é recebida novamente após emissão, em algumas modalidades de acordo com a invenção é uma parte fracionai de uma intensidade (medida, por exemplo, como amplitude de um sinal, como contagens, como contagens por unidade de tempo, como potencial elétrico após conversão correspondente, corrente elétrica, freqüência, etc.).
Contagens podem desse modo, sem ser limitado ao mesmo, ser obtidas como a seguir: ao utilizar um dispositivo receptor de sinal que é projetado ou incorporado como um receptor de foto que opera como um conversor de luz em freqüência, o sensor utilizado fornece uma frequência proporcional à intensidade de luz recebida. Para a avaliação, por exemplo, as bordas do sinal são contadas sobre certa unidade de tempo; cada borda é desse modo classificada como uma contagem.
Em algumas modalidades da presente invenção, essa proporção do sinal emitido ou dã radiação emitida que sai do sistema ou seção do sistema, respectivamente, é exclusivamente ou também um sinal refletido. Em algumas modalidades da presente invenção, a proporção do sinal emitido ou da radiação emitida que sai do sistema ou da seção do sistema, respectivamente, é exclusivamente ou também um sinal transmitido. Em certas modalidades da presente invenção, a proporção do sinal emitido, por exemplo, da radiação emitida, que sai do sistema ou da seção do sistema, respectivamente, é um sinal exclusivamente ou também disperso, por exemplo, para os lados ou lateralmente disperso, por exemplo, radiação.
Para tirar uma conclusão se um vazamento está presente, por meio de uma avaliação da primeira proporção em relação à segunda proporção, em certas modalidades de acordo com a invenção uma comparação da primeira proporção e segunda proporção, ou das quantidades ou níveis ou extensões ou características, respectivamente, é pretendida ou fornecida.
A comparação da primeira proporção e segunda proporção
em certas modalidades da presente invenção é feita por comparar um primeiro valor médio de um primeiro sinal recebido, recebido como uma primeira proporção sobre certo primeiro período de tempo para um segundo valor médio de um segundo sinal recebido, recebido como uma segunda proporção sobre certo segundo período de tempo.
Em algumas modalidades da presente invenção, a comparação é feita por subtrair a primeira proporção ou o valor médio da primeira proporção a partir da segunda proporção ou o valor médio da segunda proporção para obter uma diferença ou um valor de diferença.
Em algumas modalidades, a comparação é feita por comparar espectros de sinal ou espectros de radiação da primeira e segunda proporção do sinal recebido ou da radiação recebida. Por exemplo, os valores absolutos de máxima de sinal ou máxima de radiação e/ou mínima de sinal ou mínima de radiação dos espectros de sinal registrados ou espectros de radiação podem ser comparados.
Em algumas modalidades da presente invenção, a comparação é feita por estabelecer uma relação entre a primeira proporção ou o primeiro valor médio do mesmo e a segunda proporção ou o segundo valor médio do mesmo.
Em certas modalidades da presente invenção, tirar uma conclusão de se um vazamento está presente abrange ou consiste em uma comparação com um valor limite. Desse modo, uma diferença, uma relação ou um valor derivado de qualquer outro modo pode ser comparado com o valor limite. A diferença ou a relação pode, em particular, ser determinada como descrito acima.
O valor limite pode, em particular, ser um valor limite predeterminado ou valor de referência como, por exemplo, um valor limite detectado, calculado, estimado, ou similar, em um sistema ou uma seção, respectivamente, sem vazamento.
Em certas modalidades da presente invenção, a primeira e/ou segunda proporção é ou reflete uma percentagem de intensidade de sinal ou intensidade de radiação (I).
Em certas modalidades da presente invenção, o dispositivo de recepção de sinal, em particular ao ser projetado ou incorporado como receptor de radiação, é utilizado para detectar uma densidade óptica ou umã mudança da mesma. A última pode servir para detectar um vazamento porém, entretanto, não é obrigatoriamente necessária.
Em tais modalidades, pode, por exemplo, ser vantajosamente possível diferenciar entre a presença de sangue ou água em um circuito de sangue extracorpóreo.
Para executar o método de acordo com a invenção, em certas modalidades de acordo com a invenção um fluxo de fluido do fluido médico através da seção do sistema no primeiro estado de transporte é parado por meio do dispositivo de fechamento. O fluxo pode ser parado, isto é, ser ajustado em zero. Em outras modalidades de acordo com a invenção, o fluxo de fluido é somente apropriadamente reduzido ou estrangulado por meio do dispositivo de fechamento, entretanto, não totalmente parado.
Em tal caso, o dispositivo de transporte pode ou não continuar a transportar.
Em certas modalidades do método de acordo com a invenção, pretende-se parar o dispositivo de transporte no segundo estado de transporte. Em outras modalidades de acordo com a invenção, o dispositivo de transporte é somente estrangulado, entretanto, não totalmente parado.
Em certas modalidades da presente invenção, pretende- se emitir um alarme se executar o método de acordo com a invenção levaria ao resultado ou a assunção de que um vazamento está presente no sistema de conduzir fluido. Dependendo do desejo ou solicitação e/ou demanda ou exigência, respectivamente, o alarme pode ser um alarme óptico, um alarme acústico ou qualquer alarme arbitrariamente adequado bem como uma combinação de alarmes diferentes. ~
Todas, algumas ou certas etapas de um método de acordo com a invenção como descrito exemplarmente e em um modo não limitador com relação ao desenho apenso podem ser realizados automaticamente. Para cada das etapas de procedimento como descrito em relação ao método de acordo com a invenção, os aparelhos de acordo com a invenção podem compreender dispositivos correspondentes para a implementação dos mesmos.
Em certas modalidades da presente invenção, o sistema de acordo com a invenção compreende pelo menos um cassete de tratamento compreendendo pelo menos uma seção que conduz um fluido médico, um dispositivo de transporte para transportar o fluido através da seção bem como um dispositivo de fechamento para interromper ou reduzir o fluxo de fluido através da seção.
O termo "cassete de tratamento" como utilizado aqui se refere a um dispositivo funcional que é destinado ou fornecido e/ou é ou será utilizado para realizar um tratamento médico, por exemplo, um tratamento de sangue extracorpóreo.
Os exemplos de cassetes de tratamento incluem um cassete de sangue, por exemplo, na forma de uma parte fundida ou uma parte moldada por injeção, independente de se o cassete de sangue é projetado ou não ou incorporado ou não como um artigo simples ou descartável.
Em certas modalidades do sistema de acordo com a invenção, pelo menos o dispositivo de transporte é parte do cassete de tratamento.
O sistema de acordo com a invenção em certas modalidades compreende uma fonte dê rãdiãçao para emitir 10 radiação como um dispositivo de emissão de sinal.
A fonte de radiação em certas modalidades é projetada ou incorporada para emitir radiação eletromagnética, em particular luz infravermelha.
O dispositivo de emissão de sinal em algumas 15 modalidades é incorporado ou projetado para emitir ondas ultrassónicas.
Em certas modalidades de acordo com a invenção, o sistema compreende um dispositivo receptor de sinal configurado e/ou fornecido ou destinado para receber uma 20 proporção do sinal emitido e um controlador para executar o método de acordo com a invenção.
Em certas modalidades, o dispositivo receptor de sinal é configurado e/ou fornecido ou destinado e/ou projetado ou incorporado para detectar sinais refletidos e/ou 25 transmitidos e/ou dispersos.
Em certas modalidades de acordo com a invenção, o dispositivo receptor de sinal é projetado ou incorporado como um dispositivo para receber ondas ultrassónicas.
Em algumas modalidades de acordo com a invenção, o 30 dispositivo receptor de sinal é projetado ou incorporado como um dispositivo para receber radiação.
O sistema de acordo com a invenção em certas modalidades compreende ainda pelo menos um dispositivo de comparação para comparar a primeira proporção recebida no primeiro estado de transporte para a segunda proporção do sinal emitido, por exemplo, da radiação emitida e/ou das ondas ultrassónicas, recebidas no segundo estado de transporte.
Em certas modalidades do sistema de acordo com a invenção, além disso, um dispositivo de decisão configurado e/ou fornecido ou destinado para tirar uma conclusão de se um vazamento está presente em ou dentro, respectivamente, ou em ou sobre, respectivamente, o sistema por meio de uma avaliação da primeira proporção em relação à segunda proporção.
Em certas modalidades, o sistema compreende ainda pelo menos um dispositivo de alarme configurado para emitir um alarme quando o vazamento é detectado.
Em algumas modalidades de acordo com a presente invenção nenhuma bomba a gás e/ou nenhum medidor de fluxo para medir o fluxo de gás são utilizados ou não são fornecidos, e/ou nenhum fluxo de gás é medido.
Em certas modalidades de acordo com a presente invenção nenhuma pressão negativa é aplicada durante a execução do método de acordo com a presente invenção. Por conseguinte, em algumas modalidades de acordo com a presente invenção nenhum dispositivo para aplicar pressão negativa é fornecido e/ou é utilizado durante a execução do método de acordo com a presente invenção.
Em algumas modalidades de acordo com a presente invenção nenhum resultado em números absolutos é recebido ou estabelecido.
Em certas modalidades de acordo com a presente invenção nenhuma taxa de fluxo é medida ou determinada.
O objetivo de acordo com a invenção é adicionalmente também resolvido por um meio de armazenagem digital, um produto de programa de computador e um programa de computador de acordo com as reivindicações 23, 24 e 25.
Um meio de armazenagem digital, em particular na forma de um disco, CD ou DVD, tendo sinais de controle eletricamente legíveis, pode interagir com um sistema de computador programável de tal modo que a execução das etapas técnicas de um método de acordo com a invenção seja prompted.
Desse modo, todas, algumas ou certas das etapas tecnicamente executadas do método de acordo com a invenção podem ser prompted.
Um produto de programa de computador compreende um código de programa armazenado em um meio legível em máquina para prompting a execução das etapas técnicas do método de acordo com a invenção ao executar o produto de programa de computador em um computador.
O termo "meio legível por máquina" como utilizado aqui em certas modalidades da presente invenção se refere a um meio contendo dados ou informações que são interpretáveis por software e/ou hardware. O meio pode ser um meio de dados como um disco, um CD, DVD, uma unidade flash USB, um cartão flash, um cartão SD, e similar.
Um programa de computador compreende um código de programa para prompting a execução das etapas técnicas de um método de acordo com a invenção ao executar o programa de computador em um computador.
Aplica-se também ao produto de programa de computador e ao programa de computador que todas, algumas ou certas das etapas tecnicamente realizadas do método de acordo com a invenção são prompted.
Certas modalidades de acordo com a invenção compreendem uma ou mais das seguintes vantagens.
A presente invenção" prove" ünT métõdcF ê""apãrêUiõs" por meios dos quais em algumas modalidades de acordo com a invenção a detecção de vazamentos - independente de qual causa - em sistemas que conduzem fluido é vantajosamente e em um modo simples, possível.
Como a intensidade do sinal detectado, por exemplo, da radiação detectada, do sangue em fluxo difere daquela de sangue parado ou não em fluxo, pode, em certas modalidades da presente invenção, por exemplo, em um modo vantajosamente simples ser possível observar ou opticamente detectar, respectivamente, uma alteração na distribuição de células de sangue na seção do sistema e, devido à alteração, facilmente deduzir um vazamento no sistema que conduz sangue.
Testes de manutenção ou retenção de pressão que são normalmente estabelecidos para verificar a hermeticidade de vazamento de sistemas que conduzem fluido compreendendo bombas de oclusão como bombas de rolo, bombas de mangueira, bombas de deslocamento, etc., são devido ao princípio subjacente, não exeqüíveis para detectar vazamentos com fontes de pressão constante, isto é, bombas de não oclusão como bombas centrífugas, visto que a pressão será constante
também com vazamentos pequenos estando presentes. Para tais sistemas com bombas de não oclusão, a presente invenção oferece vantajosamente uma possibilidade simples e pouco elaborada de detectar vazamentos, não obstante.
O uso de um sensor óptico pode pelo presente em particular ser de vantagem para obter maior precisão também no caso de pequenos vazamentos, o que não é possível por meio de, por exemplo, sensores de fluxo.
Adicionálmente, o sensor óptico utilizado de acordo com a invenção é um sensor vantajosamente simples que pode ao mesmo tempo contribuir para reduzir o esforço de construção e/ou financeiro associado ao sistema.
Além disso, em certas modalidades da presente invenção pode ser vantajosamente possível conduzir medições adicionais como, por exemplo, uma diferenciação entre sangue e água e/ou ar ou medições de concentrações de hemoglobina hematócrito, respectivamente, e similares, enquanto utiliza um mesmo sensor que pode ser também utilizado para executar o método de acordo com a invenção.
A seguir, a presente invenção é descrita meramente exemplarmente com relação às figuras apensas. No desenho, os mesmos numerais de referência se referem a elementos iguais ou idênticos. Aplica-se:
A figura 1 mostra esquematicamente uma seção de um sistema de acordo com a presente invenção;
A figura 2 mostra o curso de um sinal óptico em uma montagem de teste sem vazamento;
A figura 3 mostra o curso de um sinal óptico no caso de um vazamento gerado por meio de uma cânula de 0,4 x 19 mm;
A figura 4 mostra o curso de um sinal óptico no caso de um vazamento adicional gerado por meio de uma cânula de 0,6 x 25 mm; e
A figura 5 mostra o curso de um sinal óptico no caso de um vazamento ainda adicional gerado por meio de uma cânula de 0,6 x 25 mm, durante uma medição de transmitância.
Para esclarecimento do método de acordo com a invenção, os intervalos de tempo das medições nas modalidades exemplares a seguir foram escolhidos para serem muito longos para obter uma apresentação como ilustrativa e clara quanto possível para fins de descrever a presente invenção. A duração para executar o método de acordo com a invenção pode, evidentemente, ser (consideravelmente) mais curto.
Os exemplos a seguir são adicionalmente explicados por meio de radiação como um sinal. É reconhecível para a pessoa versada que a presente invenção não é limitada ao uso de radiação como sinal. Em vez de radiação, também outro tipo de sinal pode ser utilizado, como descrito acima.
A figura 1 mostra esquematicamente uma seção de um sistema 1000 de acordo com a presente invenção.
Como mostrado na figura 1, o sistema 1000 é incorporado como um circuito de sangue extracorpóreo. O sistema 1000 pode compreender ou ser um conjunto de tubagem (por exemplo, plástico).
O sistema compreende uma linha de sangue arterial 1 e uma linha de sangue venoso 3 compreendendo uma câmara venosa 31.
Para transportar sangue no interior de uma linha do circuito de sangue extracorpóreo, um dispositivo de transporte 5, por exemplo, na forma de uma bomba centrífuga ou qualquer outro desenho ou construção, que, por exemplo, é transbordável ou de não oclusão, é fornecido.
A perna venosa do circuito de sangue extracorpóreo compreende uma câmara de gotejar 2. A câmara de gotejar 2 compreende um dispositivo de ventilação convencional, que não ê mostrado? 0 dispositivo de ventilação em algumas modalidades de acordo com a invenção é uma válvula de extração de ar. Em certas modalidades de acordo com a invenção, o dispositivo de ventilação compreende uma membrana, preferivelmente, uma membrana hidrofóbica.
Na figura 1, a direção do fluxo extracorpóreo do sangue no interior da linha do circuito de sangue extracorpóreo durante um tratamento de sangue é indicado por meio das cabeças de setas cheias.
O sistema 1000 compreende um grampo venoso que na estrutura da modalidade de acordo com a invenção da figura 1 serve exemplarmente como um dispositivo de fechamento 7.
O sistema 1000 compreende ainda um grampo arterial 9. O grampo arterial 9 pode, porém não tem de, ser utilizado adicionalmente ou alternativamente ao dispositivo de fechamento 7, como um dispositivo de fechamento na estrutura da presente invenção.
Para o tratamento de sangue extracorpóreo, um dispositivo de tratamento de sangue 11 ê disposto em ou dentro ou está em contato de fluido com, respectivamente, o circuito de sangue extracorpóreo.
No exemplo da figura 1, o dispositivo de tratamento de sangue 11 é conectado à câmara de gotejar 2 por meio de uma seção de linha venosa 4. Além disso, é conectado ao dispositivo de transporte 5 por meio de uma seção de linha arterial 6.
Os exemplos para o dispositivo de tratamento de sangue 11 abrangem um filtro de sangue para limpar o sangue de um paciente durante um tratamento de hemodiálise e/ou um tratamento de hemofiltração, e similar, porém não são limitados ao mesmo. Õ dispositivo de tratamento de sangue 11 pode ser projetado como um produto simples ou um dispositivo descartável.
O dispositivo de tratamento de sangue 11 está adicionalmente em contato de fluido com um circuito de dialisado 13.
O circuito de dialisado 13 compreende uma entrada de dialisado 131 e uma saída de dialisado 133 ou é conectado a dispositivos apropriados e/ou providos para fornecer ou descarregar, respectivamente, dialisado. O circuito de dialisado 13 compreende uma bomba de dialisado convencional não mostrada na figura 1 para transportar dialisado no circuito de dialisado 13.
Na linha de fornecimento 13 5 que leva da entrada de dialisado 131 para o dispositivo de tratamento de sangue 11, uma primeira válvula VI é disposta em ou no circuito de dialisado 13.
Na linha de dreno 13 7 que leva do dispositivo de tratamento de sangue 11 para a saída de dialisado 133, uma segunda válvula V2 é disposta.
A linha de fornecimento 135 e a linha de dreno 137 do circuito de dialisado 13 estão em comunicação de fluido através de uma linha de conexão 139 que compreende opcionalmente uma válvula de desvio V3.
Como mostrado na figura 1, um receptor de radiação 15 é disposto na linha de sangue arterial 1 do circuito de sangue extracorpóreo.
O receptor de radiação 15 pode ser um detector óptico. O receptor de radiação 15 pode, por exemplo, ser fornecido e/ou projetado e/ou configurado e/ou destinado para detectar alterações na intensidade de luz de radiação emitida e recebida, causada pela presença e possivelmente movimento das hemácias do sangue que flui extracorporeamente.
O receptor de radiação 15 pode, como mostrado aqui na figura 1, ser projetado integralmente, isto é, em um corpo comum ou compartilhado com uma fonte de radiação 17, por exemplo, uma fonte infravermelha.
Em outras modalidades, não mostradas aqui, o receptor de radiação 15 e fonte de radiação 17 podem, entretanto, ser também projetadas fisicamente separadas entre si e/ou dispostas espacialmente separadas entre si.
Para detectar um vazamento potencial na seção 100 do sistema 1000, em uma modalidade exemplar do método de acordo com a invenção inicialmente o dispositivo de fechamento 7 e as válvulas VI e V2 no circuito de dialisado 13 são fechadas.
Em certas modalidades do método de acordo com a invenção, isso pode ser realizado sem alterar uma velocidade rotacional constante ainda presente do dispositivo de transporte 5 ou sem ajustar outra velocidade rotacional constante do que uma daquelas velocidades rotacionais constantes que são utilizadas durante o tratamento de um paciente de qualquer modo ou regularmente. Em outras modalidades, a velocidade rotacional do dispositivo de transporte 5, entretanto, pode alterar definitivamente ou ser alterada para executar o método como descrito aqui.
Válvula V3 - se presente - é aberta subseqüentemente.
Desse modo, uma diferença de pressão estática é acumulada através do dispositivo de transporte 5.
Durante o primeiro estado de transporte atingido ou exposto aqui que na ausência de um vazamento à jusante do dispositivo de transporte 5 é ou pode ser 0 ml/min. (em palavras: zero), o receptor de radiação 15 recebe essa proporção da radiação emitida que é refletida pelo sangue. Essa proporção deve ser entendida como a primeira proporção.
Para registrar uma proporção adicional, indicada como segunda proporção, da luz emitida pela fonte de radiação 17 em um segundo estado de transporte do dispositivo de transporte 5 para referência, o dispositivo de transporte 5 é parado por certo período de tempo. 0 segundo estado de transporte corresponde, portanto, de forma segura, a uma parada de fluxo do sangue na seção considerada do circuito de sangue extracorpóreo.
O sinal registrado durante uma parada de fluxo (segunda proporção) do segundo estado de transporte é comparado com o sinal relacionado a ou obtido do dispositivo de transporte giratório 5 (primeira proporção) do primeiro estado de transporte.
Após um período de tempo não determinado ou predeterminado, em qualquer caso suficiente, o dispositivo de transporte 5 é reiniciado.
No caso da primeira proporção diferir da segunda proporção, por exemplo, ao considerar seus valores médios, do sinal óptico emitido de forma não alterada, isto é, entre o dispositivo de transporte continuamente giratório 5 e o dispositivo de transporte parado 5, a presença de um vazamento de sangue no circuito de sangue extracorpóreo, por exemplo, um vazamento em uma das duas linhas de pacientes 1, 3 de um conjunto de tubagem e/ou um vazamento em uma conexão com o dispositivo de tratamento de sangue 11 pode ser inferido ou assumido. Um sinal de alarme correspondente pode ser emitido.
Se nenhuma alteração no sinal ou em seu valor médio ou outra avaliação matemática do mesmo for detectada, o teste de vazamento é aprovado.
Também é possível e considerado de acordo com a invenção a seguinte abordagem: com a válvula V2 sendo fechada, um líquido, por exemplo, dialisado, é transportado através da membrana do dispositivo de tratamento de sangue 11 para o lado de sangue por meio da bomba de dialisado (não mostrada) ou outra bomba comutada de acordo. Nesse lugar, o líquido transportado para o lado de sangue dispersa para a seção de linha venosa 4 e a seção de linha arterial 6. Através ou sobre cada câmara de gotejar 2 e em particular durante parada, o dispositivo de transporte transbordável 5, também a linha de sangue arterial 1 e a linha de sangue venosa 3 podem ser enxaguadas. Desse modo, o sistema inteiro 1000 pode ser cheio de líquido. A linha de sangue arterial 1 e a linha de sangue venoso 3 podem desse modo diretamente ou através de um adaptador, ou similar, ser curto-circuitado ou conectado entre si. alternativamente, a linha de sangue arterial 1 e a linha de sangue venoso 3 não são conectadas entre si. o líquido que flui através das linhas pode ser descartado. Subsequente à abordagem descrita aqui, o dispositivo de transporte 5 pode ser operado para remover ar possivelmente presente no sistema 1000 a partir do sistema 1000 por meio da câmara de gotejar 2 ou seu dispositivo de ventilação.
Nas figuras 2 a 4 a seguir, em cada caso o curso do sinal óptico da radiação refletida é representado como um número proporcional à intensidade de luz sobre o tempo t, respectivamente. Na figura 5, em vez disso, o curso do sinal óptico da radiação transmitida é representado medido como um número proporcional à intensidade de luz sobre o tempo t (por exemplo, em segundos ou outra unidade).
Para entendimento mais fácil, nas seguintes descrições de experimentos das figuras 2 a 5, os numerais de referência dos componentes mostrados na seção 100 do sistema 1000 de acordo com a invenção são utilizados individualmente, embora esses componentes sejam parcialmente não mostrados nas figuras descritas a seguir.
A figura 2 mostra o curso do sinal óptico em uma montagem de teste sem vazamento.
Nessa montagem de teste, que levou ao resultado da figura 2, o dispositivo de transporte 5 foi inicialmente operado com uma velocidade rotacional contínua de 4500 rpm. O conjunto de tubagem não tinha vazamento.
O dispositivo de fechamento 7 foi inicialmente aberto (área 19) . Sem alterar a velocidade rotacional do dispositivo de transporte 5, o dispositivo de fechamento 7 foi fechado após um pouco mais de 5 0 unidades de tempo (área 21; corresponde ao primeiro estado de transporte). Na figura 2, o valor médio da primeira proporção da radiação recebida é facilmente reconhecível em aproximadamente 88 unidades de medição ou unidades dimensionais.
Subseqüentemente, o dispositivo de transporte 5 foi parado (área 23; corresponde ao segundo estado de transporte) e um pouco mais tarde, por exemplo, após 25 unidades de tempo como mostrado na figura 2, reiniciado (área 25) . O valor médio da segunda proporção da radiação recebida também é aproximadamente 880 unidades de medição ou unidades dimensionais.
Uma diferença entre os dois valores médios (primeira proporção e segunda proporção) desse modo resulta em aproximadamente ±0 medição ou unidades dimensionais.
Uma comparação da diferença e um valor limite (não indicado aqui) levaria desse modo - devido à falta de uma diferença - ao resultado de que um vazamento não é detectável.
Em direção ao final do experimento, o dispositivo de fechamento 7 é reaberto (área 27).
O experimento como descrito por meio do curso da curva da figura 2 foi repetido com vazamentos especificamente colocados no conjunto de tubagem: nas implementações dos testes mostrados nas figuras 3 a 5, uma seringa aberta (sem pistão) foi puncionada em um septo, respectivamente. Desse modo, por escolha da cânula, um vazamento de tamanho predefinido pode ser criado.
A figura 3 mostra o curso de um sinal óptico com um vazamento devido à perfuração do conjunto de tubagem por meio de uma cânula de 0,4 x 19 mm.
Como pode ser tirado da figura 3, o valor médio do sinal óptico relacionado a ou obtido do dispositivo de transporte 5 estando em circulação ou em transferência e o dispositivo de fechamento 7 estando fechado (área 21; valor médio está em aproximadamente 889 unidades dimensionais) é, ao contrário de durante o experimento sem vazamento (figura 2), mais elevado dõ que, relacionado a ou obtido do dispositivo de transporte 5 parado (área 23; valor médio está em aproximadamente 881 unidades dimensionais). 0 valor de diferença era aproximadamente 8 unidades dimensionais. Isso pode ser o resultado do fluxo de sangue muito baixo possível devido ao vazamento.
As unidades de medição ou dimensionais podem ser, por exemplo, contagens que são obtidas com a seguir: o dispositivo receptor de sinal como utilizado nos exemplos das figuras como descrito aqui é um receptor de luz que é projetado ou incorporado como um conversor de luz para frequência. O sensor utilizado desse modo transmite uma frequência proporcional à intensidade de luz recebida. Para a avaliação, por exemplo, as bordas do sinal são contadas por certa unidade de tempo; cada borda é desse modo classificada como uma contagem.
Com um valor limite correspondentemente determinado, por comparar uma diferença com o mesmo, um alarme de vazamento pode ser emitido.
A figura 4 mostra o curso de um sinal óptico com um vazamento criado por meio de uma cânula de 0,6 x 25 mm durante uma medição de reflexão.
Na figura 4, é facilmente reconhecível que o curso de sinal relacionado ao nosso obtido de um dispositivo de transporte em circulação 5 e um dispositivo de fechamento fechado 7 é significativamente mais elevado do que o curso 5 de sinal relacionado a ou obtido de um dispositivo de transporte parado 5.
A diferença de sinal mais elevada da figura 4 - em comparação com o curso da figura 3 - pode ser atribuída ao vazamento maior criado por meio da cânula de 0,6 x 25 mm na 10 figura 4 em comparação com um criado por meio da cânula de 0,4 x 19 mm da figura 3 e o fluxo maior desse modo admitido (apesar do fechamento).
A figura 5 mostra o curso de um sinal óptico com um vazamento criado por uma cânula de 0,6 x 2 5 mm durante uma 15 medição de transmitância. Fora isso, qualquer coisa que foi dita considerando às figuras 2 a 4 se aplica.
Figure img0001
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Claims (14)

1. Método para detectar vazamentos em um sistema (1000) conduzindo um fluido médico, à montante de um dispositivo de fechamento (7) do sistema (1000); em que o sistema (1000) compreende uma seção (100) que conduz o fluido médico, a seção (100) sendo disposta à montante do dispositivo de fechamento (7); em que o dispositivo de fechamento (7) é fornecido ou destinado a interromper ou reduzir um escoamento ou escapamento do fluido para fora da seção (100) para dentro de uma área à montante do dispositivo de fechamento (7); em que o sistema (1000) compreende ainda pelo menos um dispositivo de transporte (5) para transportar o fluido através da seção (100); em que o método abrange as etapas de: - interromper ou reduzir o fluxo de fluido através da seção (100) ou para fora da seção (100) durante um primeiro esforço de transporte do dispositivo de transporte (5) por meio de definir ou ajustar, respectivamente, o dispositivo de fechamento (7) para atingir um primeiro estado de transporte na seção (100); - atingir um segundo estado de transporte na seção (100) por alterar o primeiro esforço de transporte para um segundo esforço de transporte do dispositivo de transporte (5) ; caracterizado pelo fato do método compreender adicionalmente as etapas de: emitir pelo menos um sinal por meio de um dispositivo emissor de sinal para dentro da seção (100) do sistema (1000) ambos no primeiro e segundo estado de transporte; - receber uma proporção do sinal emitido que sai da seção (100) por meio de um dispositivo receptor de sinal no primeiro estado de transporte como uma primeira proporção; - receber uma proporção do sinal emitido que sai da seção (100) por meio de um dispositivo receptor de sinal no segundo estado de transporte como uma segunda proporção; e - tirar uma conclusão se um vazamento está presente por meio de uma avaliação da primeira proporção em relação à segunda proporção, em que tirar a conclusão é ou abrange uma avaliação da primeira proporção em relação à segunda proporção e/ou uma avaliação da diferença calculada entre a primeira e a segunda proporção em relação a um valor limite.
2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o sinal emitido abrange ou consiste em ondas ultrassónicas e/ou radiação, em que o dispositivo emissor de sinal emite ondas ultrassónicas e/ou é uma fonte de radiação (17) para emitir radiação, e em que o dispositivo receptor de sinal detecta ondas ultrassónicas e/ou é um receptor de radiação (15) para receber ou detectar radiação.
3. Método, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a radiação emitida é ou abrange radiação eletromagnética.
4. Método, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a radiação emitida é ou abrange radiação infravermelha, em um comprimento de onda de pico de 805 nm.
5. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 4, caracterizado pelo fato de que à proporção que sai do sistema (1000) é radiação refletida, transmitida ou dispersa.
6. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o receptor de radiação (15) é adicionalmente utilizado ou aplicável ou utilizável ou fornecido ou destinado à detecção de uma densidade óptica ou uma alteração da mesma.
7. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o fluxo de fluido do fluido médico é parado por meio do dispositivo de fechamento (7) no primeiro estado de transporte e em que o dispositivo de transporte (5) é parado no segundo estado de transporte.
8. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que uma bomba centrifuga é utilizada como dispositivo de transporte (5) .
9. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que um alarme é emitido no caso de um vazamento ser detectado.
10. Sistema (1000) caracterizado pelo fato de que compreende um cassete de tratamento, compreendendo pelo menos uma seção (100) que conduz um fluido médico, um dispositivo de transporte (5) para transportar o fluido através da seção (100), um dispositivo de fechamento (7) para interromper ou reduzir o fluxo de fluido através da seção (100), um dispositivo emissor de sinal para emitir um sinal, um dispositivo receptor de sinal para receber uma proporção do sinal emitido, e um controlador apropriado e configurado para executar um método conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 9.
11. Sistema (1000), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o dispositivo emissor de sinal é uma fonte de radiação (17) para emitir radiação, e em que o dispositivo receptor de sinal é um receptor de sinal (15) para receber uma proporção da radiação emitida.
12. Sistema (1000), de acordo com a reivindicação 10 ou 11, caracterizado pelo fato de que compreende um dispositivo de comparação para comparar a primeira proporção do sinal emitido recebido no primeiro estado de transporte e a segunda proporção do sinal emitido recebido no segundo estado de transporte, e um dispositivo de decisão para tirar uma conclusão de se um vazamento está presente por meio de uma avaliação da primeira proporção em relação à segunda proporção.
13. Sistema (1000), de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 a 12, caracterizado pelo fato de que pelo menos o dispositivo de transporte (5) faz parte do cassete de tratamento.
14. Sistema (1000), de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 a 13, caracterizado pelo fato de que o dispositivo emissor de sinal é incorporado como uma fonte de radiação (17) para emitir radiação eletromagnética e em que o dispositivo receptor de sinal é projetado ou incorporado para detectar radiação refletida e/ou transmitida e/ou dispersa.
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