CN106466495B - 用于确保流体处理系统的正确管道安装的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于确保流体处理系统的正确管道安装的系统和方法。提供了用于将含血浆流体分离成分离的血浆和浓缩的流体的流体分离系统。该系统与流体流动回路配合，该流体流动回路包括流体分离室和与其相关联以用于从流体分离室移除分离的血浆的血浆出口管线。该系统包括光学传感器组件，当流体流动回路已经与流体分离系统相关联时该光学传感器组件接收血浆出口管线的一部分。为了确保血浆出口管线的正确安装，光学传感器组件将由其光检测器接收的光与基线值进行比较，所述基线值指示在血浆出口管线被安装之前由光检测器接收的光的量。接收的光的量等于或小于基线值的选定的百分比表示血浆出口管线已经被正确地安装。

Description

用于确保流体处理系统的正确管道安装的系统和方法
技术领域
本公开涉及流体分离系统和方法。更具体地，本公开涉及用于确保管道被正确地安装到流体处理设备上的系统和方法。
背景技术
各种血液处理系统现在使得从血液源(比如但不限于之前收集血液的容器或其它有生命的或无生命的源)收集特定的血液成分，而不是全血成为可能。典型地，在这样的系统中，全血被从血液源抽出，特定的血液组分或成分被分离、移除和收集，并且剩余的血液成分被返回到血液源。当血液源是人类捐献者时，仅移除特定成分是有利的，因为对于捐献者的身体来说需要可能较少的时间来返回到预捐献的水平，并且与当全血被收集时相比，捐献可以以更频繁的时间间隔进行。这增加传递和/或治疗处理可利用的血液成分(比如血浆和血小板)的总体供应。
全血典型地通过离心(比如，来自Lake Zurich,Illinois的Fenwal公司的
Figure BDA0001068398480000011
分离机)或者其它离心分离设备，或者旋压膜型分离机(比如来自Fenwal公司的
Figure BDA0001068398480000012
和
Figure BDA0001068398480000013
设备)被分离成其成分(例如，红细胞、血小板和血浆)。
典型地，一次性流体流动回路设置成与耐用的可再使用的血液处理系统结合使用。流体流动回路包括通过管道管线连接的多个部件(例如，流体储存袋和分离室)，该管道管线必须被正确地安装到血液处理系统上。已知的系统可以包括警报或报警系统，其被编程为在血液处理系统或流体流动回路存在问题时(例如，如果其被错误地安装到血液处理系统上)产生警报或报警，但是存在对不正确地安装的管道可以被识别的方式改进的空间。
发明内容
存在可以单独地实现或者与下面描述和要求保护的设备和系统一起实现的本主题的几个方面。这些方面可以单独地或者与本文描述的主题的其它方面组合实现，且这些方面的描述一起预期不排除单独地使用这些方面或者这些方面的单独地或者以所附权利要求中阐述的不同组合地要求保护。
在一个方面，流体处理系统被配置成与流体流动回路配合。系统的光学传感器组件被配置成接收流体流动回路的一部分并且包括光源和光检测器。该光源发射光，同时光检测器接收光的一部分并且产生指示接收的光的量的输出。系统的控制器被编程以接收来自光检测器的输出并且确定流体流动回路的所述部分是否被光学传感器组件正确地接收。控制器通过将来自光检测器的输出与基线值进行比较来进行该确定，所述基线值指示在光学传感器组件空时(即在不存在所述流体流动回路的所述部分时)由光检测器接收的来自光源的光的量。如果来自光检测器的输出等于或小于基线值的选定的百分比，则控制器确定流体流动回路的所述部分被所述光学传感器组件正确地接收。
在另一方面，提供了一种确定流体流动回路的一部分是否与流体处理系统正确地相关联的方法。该方法包括发射穿过配置成接收流体流动回路的一部分的空间的光。接收光的至少一部分并且将接收的光的量与指示在不存在流体流动回路的所述部分时接收的光的量的基线值进行比较。如果接收的光的量等于或小于基线值的选定的百分比，则确定流体流动回路的所述部分与流体处理系统正确地相关联。
附图说明
图1是根据本公开的一方面的示例性流体处理系统的前透视图；
图2是图1的流体处理系统的后透视图，其中其后门在打开位置；
图3是图1的流体处理系统的前透视图，以及与其相关联的流体流动回路；
图4是图3的流体流动回路的流体分离室的前透视图，其中为了图示目的，其一部分被断开；
图5是在流体抽出模式中图3的流体流动回路和流体处理系统的示意图；
图6是在流体返回模式中图3的流体流动回路和流体处理系统的示意图；
图7是在置换流体返回模式中图3的流体流动回路和流体处理系统的示意图；
图8是图1的流体处理系统的光学传感器组件的示意图；以及
图9是接收图3的流体流动回路的血浆出口管线的一部分的图8的光学传感器组件的示意图。
具体实施方式
本文公开的实施方式用于提供本主题的示例性说明的目的。然而，本文公开的实施方式仅是示例性的，且本主题可以以各种形式实现。因此，本文公开的具体细节不被解释为限制所附权利要求限定的主题。
根据本公开的一方面，耐用的或可再使用的流体处理系统与分离流体流动回路(其可以是一次性的)结合使用来处理或处置流体。在本文更详细描述的一个实施方式中，流体处理系统设置为流体分离系统，其被配置成将生物流体分离成两个或更多个组分(例如，通过将血液或其它包含血浆的体液分离成分离的血浆和浓缩的流体)。尽管本文描述的系统和方法可以结合血液分离设备及其在从其它血液组分分离血浆中使用具有特定应用，但是应理解，本公开不限于任何特定流体的处置过程或任何特定流体的处置。
图1和图2示出示例性流体处理或分离系统10，而图3示出安装到流体处理系统10上的示例性流体流动回路12，但是应理解，示出的流体处理系统10和流体流动回路12仅是这种系统和回路的示范并且在不偏离本公开的范围的情况下可以提供不同配置的流体处理系统和流体流动回路。
图1的系统10配置成处理全血，但是其可以用于处理任何其它含血浆流体以从浓缩的流体(当含血浆流体构成全血时浓缩的流体可以是红细胞浓缩物或浓集红细胞)分离血浆。含血浆流体可以来自任何流体源，该流体源可以包括有生命的捐献者或患者(例如，人类血液捐献者)或无生命的源(例如，血液袋或流体容器)。
示出的系统10包括机箱或壳体14，其中几个部件定位在机箱14的外侧(例如，与机箱14的前壁或表面或面板相关联)且另外的部件(包括中央处理单元或控制器16)和相互连接件定位在机箱14的内侧，它们可以通过打开系统10的后门18来接近，如图2中显示的。应理解，示出的系统部件和部件的定位仅是示例性的，并且在不偏离本公开的范围的情况下，另外的或不同的部件和不同的部件布置可以并入系统内。在定位在机箱14的外侧的系统部件之中，可以设置一个或多个泵或泵站20a-20c，其中泵20a-20c配置成容纳流体流动回路12的管道管线。泵中的一个泵20a可以设置为源/接受方接近泵，其可以与流体流动回路12的源/接受方接近管线22相关联并且操作以从流体源抽吸流体(图5)并且将流体返回到流体接受方(图6)。泵中的另一个泵20b可以设置为抗凝剂泵，其可以与流体流动回路12的抗凝剂管线24相关联并且操作以在流体进入流体流动回路12的流体分离模块或室28之前将来自流体流动回路12的抗凝剂源或容器26(图5)的抗凝剂添加到从源/接受方接近管线22中的流体源抽吸的流体。第三泵20c可以设置为浓缩的流体泵，其可以与浓缩的流体出口管线30相关联并且操作以在含血浆流体已经在流体分离室28中被分离成浓缩的流体和分离的血浆之后从流体分离室28抽吸浓缩的流体并且将流体引导到浓缩的流体储液器32。
在示出的实施方式中，泵20a-20c是蠕动泵，但是在本公开的范围内可以提供不同地配置的泵，比如隔膜泵或其它泵。此外，在不偏离本公开的范围的情况下可以提供另外的或可替代的泵。例如，泵可以与流体流动回路12的血浆出口管线34相关联以在含血浆流体已经被分离成浓缩的流体和分离的血浆之后从流体分离室28抽吸分离的血浆。而且，如本文更详细描述的，示出的实施方式采用了既用于从源抽吸流体且又使流体流动或返回到接受方(它们间歇地执行)的单个流体流动管道或流动路径。在不偏离本公开的范围的情况下。系统10可以采用分离的抽吸和返回流动路径或管子。
除泵20a-20c之外，系统10的外部部件可包括与流体流动回路12的管道管线相关联的一个或多个夹钳或阀36a-36d。夹钳或阀36a-36d可以被不同地配置和操作以选择性地允许或防止流体流动穿过相关联的管道管线。在示出的实施方式中，一个夹钳或阀36a可以设置为流体源/接受方夹钳，其可以与流体流动回路12的源/接受方接近管线22的抽吸分支22a相关联以允许(图5)或防止(图6)流体流动穿过源/接受方接近管线22的抽吸分支22a。夹钳或阀中的另一个夹钳或阀36b可以设置为再输注夹钳或阀，其可以与在流体流动回路12的浓缩的流体储液器32下游的源/接受方接近管线22的再输注分支22b相关联以允许(图6)或防止(图5)浓缩的流体流动穿过再输注分支22b。第三夹钳或阀36c可以设置为血浆夹钳或阀，其可以与血浆出口管线34相关联以允许(图5)或防止(图6)分离的血浆穿过血浆出口管线34流入到分离的血浆容器38。第四夹钳或阀36d可以设置为置换流体夹钳或阀，其可以与流体流动回路12的置换流体管线40相关联以允许或防止置换流体流出置换流体源42(例如，至少部分地填充有生理盐水的袋子或容器)。在不偏离本公开的范围的情况下，还可以设置另外的或可替代的夹钳或阀。
示出的系统10还包括一个或多个压力传感器43a和43b，其可以与流体流动回路12相关联以监测在泵20a-20c和夹钳或阀36a-36c的操作期间流体流动回路12的管道管线中的一个或多个内的压力。在一个实施方式中，一个压力传感器43a可以与从流体源抽吸流体和/或将处理的流体引导到流体接受方的管道管线相关联，而其它压力传感器43b可以与将流体引入或引出流体分离室28以接近流体分离室28内的压力的管道管线相关联，而在不偏离本公开的范围的情况下，压力传感器43a和43b也可以与其它管道管线相关联。压力传感器43a和43b可以向系统控制器16发送指示由压力传感器43a、43b监测的一个或多个管道管线内的压力的信号。如果控制器16确定在流体流动回路12内存在不正确的压力(例如，由于管道管线中的一个的阻塞引起的高压)，则控制器16可以指令泵20a-20c中的一个或多个和/或夹钳或阀36a-36c中的一个或多个起作用以便缓解不正确的压力条件(例如，通过使泵20a-20c中的一个的操作方向反向和/或打开或关闭夹钳或阀36a-36d中的一个)。在不偏离本公开的范围的情况下还可以设置另外的或可替代的压力传感器。
系统10还可包括与流体分离室28的一部分相互作用以操作流体分离室28的分离致动器44。还可以设置室锁46来将流体分离室28相对于系统机箱14保持在适当位置且与分离致动器44接合。分离致动器44的配置和操作取决于流体分离室28的配置。在示出的实施方式中，流体分离室28设置为旋压膜型分离器，比如在美国专利No.5,194,145和No.5,234,608或PCT专利申请公布No.WO 2012/125457A1中更详细描述的类型的分离器，所有这些申请中的内容据此通过引用并入本文。如果设置为旋压膜型分离器，流体分离室28可以包括管状壳体48(图4)，微孔膜50定位在其中。入口52允许含血浆流体进入壳体48(经由源/接受方接近管线22的抽吸分支22a)，而在含血浆流体已经分离成浓缩的流体和血浆之后侧出口54允许浓缩的流体离开壳体48(经由浓缩的流体出口管线30)并且底部出口56允许分离的血浆离开壳体48(经由血浆出口管线34)。
在示出的实施方式中，分离致动器44设置为驱动器，其磁性地耦合到转子58，膜50安装在转子58上，其中分离致动器44引起转子58和膜50围绕壳体48的中心轴线旋转。旋转转子58和膜50在壳体48和膜50之间的间隙60内产生泰勒漩涡，其趋向于将浓缩的流体(其可以是细胞血液组分)运输离开膜50以经由侧出口54离开流体分离室28，而分离的血浆穿过膜50朝向壳体48的中心轴线以经由底部出口56离开流体分离室28。应理解，本公开不限于特定的流体分离室并且示出的和描述的流体分离室28仅是示例性的。例如，在其它实施方式中，基于密度而不是尺寸分离流体组分的离心设备可以被采用来将含血浆流体分离成血浆和浓缩的流体。
系统10还包括当流体流动回路12被安装在系统10上时与血浆出口管线34相关联的血红蛋白检测器或光学传感器组件62。光学传感器组件62用于确定在流过血浆出口管线34的分离的血浆中的自由血浆血红蛋白的浓度(或者也可以检测在血浆出口管线34中的其它不规则性，比如红细胞、血脂和气泡)且可以被不同地配置。光学传感器组件62还可以用于确定在流体分离过程的起始之前，血浆出口管线34是否已经被正确地安装，如更详细描述的。
在图8和图9中示出的一个实施方式中，光学传感器组件62包括光源64和光检测器66。光源64配置成发射光68、70，其中光68、70中的至少一部分被光检测器66接收。光68、70穿过血浆出口管线34的一部分(图9)，当流体流动回路12已经与系统10相关联时，该部分被光学传感器组件62接收。在示出的实施方式中，光68、70的一部分由一对球面反射镜72和74(其被配置成在其间接收血浆出口管线34的一部分)引导到光检测器66，但是在本公开的范围内，还可以提供不同地成形的反射镜或者使用仅一个反射镜或多于两个反射镜将光68、70引导到光检测器66。由光源64发射的光68、70到达光检测器66而没有被反射镜或可比较的光引导设备或表面再引导，也在本公开的范围内。
图8和图9显示了被光源64发射和被光检测器66接收的两束光线68(实线示出)和70(虚线示出)。在一个实施方式中，光线68和70代表可以由光源64发射的不同波长的光，尽管仅一种类型的光线由光源64发射也在本公开的范围内。如果发射不同波长的光，光源64可以是单个部件(例如，发光二极管或其它光发射器)或者一对部件(例如，两个发光二极管或其它光发射器)。在一个实施方式中，光源64被配置成发射红光68(其可以具有635nm的峰值波长和约626nm的主波长)和绿光70(其可以具有568nm的峰值波长和约570nm的主波长)，其中光源64包括可以可替代地发射仅红光68和仅绿光70的双色发光二极管。红光68和绿光70的使用由于它们在检测血浆出口管线34内的血浆血红蛋白中的使用而是有利的，如更详细描述的，但是由光源64发射其它类型的光也在本公开的范围内。
在不偏离本公开的范围的情况下，光检测器66可以被不同地配置。例如，光检测器66可以配置成光电晶体管、红外光检测器、光电二极管、光伏电池或其组合以及任何其它合适类型的光检测器。光学传感器组件62包括两个或多个光检测器(比如配置成检测一种类型的光的一种光检测器和配置成检测第二种类型的光的另一种光检测器)也在本公开的范围内。不管特定配置如何，每一个光检测器66与控制器16相关联并且配置成产生指示已经接收的光的量的输出，该输出可以由控制器16使用以用于很多不同的目的，如将描述的。
除光源64和光检测器66之外，在不偏离本公开的范围的情况下，光学传感器组件62还可包括另外的部件。例如，光学传感器组件62可以包括阻挡周围光到达一个或多个检测器66的盖子或壳体。光学传感器组件62还可包括基准检测器76，其接收来自光源64的光68、70的一部分(直接地或在光已经被反射镜78等再引导之后)。在一个实施方式中，基准检测器76在结构和功能上与光检测器66相同，但是光检测器66和76被不同地配置和/或不同地起作用也在本公开的范围内。基准检测器76被定向为接收还没有穿过血浆出口管线34的光68、70，但是可替代地被配置成产生至控制器16的输出，该输出指示随时间减小的由光源64发射的光68、70的量。
穿过血浆出口管线34的分离的血浆在不存在自由血浆血红蛋白(以及红细胞、血脂和其它血液组分)时是相对透明的和无色的，使得发射到血浆出口管线34内的基本上所有光68、70应离开血浆出口管线34并且被光检测器66接收。由管道自身的存在引起的光的任何损失可以被考虑以隔绝当光穿过时在管道中的血浆的影响。如果血浆出口管线34包含光学致密的但是无色的流体，则穿过血浆出口管线34的红光68和绿光70两者的透射率将减小到类似程度。这在血浆是高度脂血症时最可能发生，但是也可以在分离的血浆中存在气泡时或者如果血浆出口管线34在光学传感器组件62内不正确地对齐时发生。如果在分离的血浆中存在自由血浆血红蛋白，则穿过血浆出口管线34的绿光70的透射率将减小到比红光68穿过血浆出口管线34的透射率的减小更大的程度。穿过血浆出口管线34的绿光70和红光68的透射之间的差异指示在进行读数的时间段期间定位在光学传感器组件62内的血浆出口管线34的部分中存在的分离的血浆中的自由血浆血红蛋白的浓度。使用红光和绿光以检测在分离的血浆中的自由血浆血红蛋白的存在和确定其浓度的示例性系统在美国专利No.7,789,245和美国专利申请序列号No.14/577,124中更详细地描述，这两者据此通过引用并入本文。应理解，本公开不限于检测在分离的血浆中的自由血浆血红蛋白的存在和确定其浓度的特定系统或方法，而是在不偏离本公开的范围的情况下，可以采用确定在分离的血浆中自由血浆血红蛋白的浓度的任何其他合适的系统和方法。
根据使用流体处理系统10和流体流动回路12的一种方法，含血浆流体在抽吸阶段或模式期间(图5)被从流体源抽吸到流体分离室28内，其中该流体被分离成浓缩的流体和分离的血浆。分离的血浆由系统10保持(例如，在流体流动回路12的分离的血浆容器38内)，而浓缩的流体在返回或再输注阶段或模式期间(图6)被返回到流体接受方。在一个实施方式中，抽吸和返回阶段重复地交替(从流体源抽吸，将流体分离成血浆和浓缩的流体，且然后将浓缩的流体返回到流体接受方)，直到实现目标(例如，分离的血浆的收集量)。所有抽吸阶段和所有返回阶段都可以相同或可以彼此不同。例如，最终的抽吸阶段可以比之前的抽吸阶段从流体源抽吸较少的流体，并且最终返回阶段可以将浓缩的流体和置换流体的组合输注到流体接受方，而之前返回阶段仅将浓缩的流体返回到流体接受方。
图7显示了置换流体(例如，生理盐水)被单独地或与一定量的浓缩的流体组合地引导到流体接受方的示例性阶段或模式。在图7的阶段中，与置换流体管线40相关联的夹钳或阀36a被打开以允许置换流体流出置换流体源42。与源/接受方接近管线22的抽吸分支22a相关联的夹钳或阀36a可以在关闭状态以防止流体流过其中，使得置换流体被引导到流体分离室28。置换流体通过与浓缩的流体出口管线30相关联的泵20c的操作被拉出流体分离室28且进入浓缩的流体储液器32。如果在浓缩的流体储液器32中存在任何浓缩的流体，则置换流体在被与源/接受方接近管线22相关联的泵20a泵送到流体接受方之前与浓缩的流体混合，否则置换流体单独地可以被泵送到流体接受方。在一个实施方式中，图7的置换流体返回模式仅执行一次，作为最终返回阶段(例如，当浓缩的流体储液器32中的浓缩的流体的量在足够低的水平时)，其中浓缩的流体和置换流体的混合物被返回到流体接受方。这可以是有利的以确保浓缩的流体储液器32中的所有浓缩的流体(连同流体分离室28中剩余的任何流体)被冲洗出浓缩的流体储液器32并被泵送到流体接受方。
在其它实施方式中，图7的置换流体返回模式可以在其它时间执行，比如在过程中的较早时间，在过程期间的多个预定时间，和/或在来自操作者的请求和/或使用在置换流体源42和流体接受方之间的不同路径时的任何时间。例如，如果置换流体在过程的较早时间被泵送到流体接受方则置换流体绕过流体分离室28和浓缩的流体储液器32可能是有利的。在此情形中，与置换流体管线40相关联的夹钳或阀36d和与源/接受方接近管线22的抽吸分支22a相关联的夹钳或阀36a可以被打开以允许流体流过其中，与再输注分支22b相关联的夹钳或阀36b在关闭状态以防止流体流过其中。与源/接受方接近管线22相关联的泵20a可以被启动(其它两个泵20b和20c不起作用)以将置换流体抽吸出置换流体源42并且穿过置换流体管线40、抽吸分支22a和最终地源/接受方接近管线22到达流体接受方。
在针对流体分离过程使用系统10之前，确保流体流动回路12已经被正确地安装到系统10上或以其它方式与系统10相关联(如图3)可能是有利的。系统控制器16可以采取许多行为中的任何作为在流体流动回路12已经与系统10相关联之后，但是在处理开始之前执行的“安装检查”级或阶段的部分。例如，系统10可以使用一个或多个重量计和/或压力传感器来确保新的流体流动回路12已经被安装(以避免之前使用的流体流动回路12在使用之间被留在系统10上)且流体流动回路12没有缺陷(例如，确保其没有泄漏或有错误的密封)。
根据本公开的一方面，与血浆出口管线34相关联的光学传感器组件62可以用于确保血浆出口管线34被光学传感器组件62正确地接收，如图3和图9。简单地说，光学传感器组件62中的血浆出口管线34的一部分的存在将防止来自光源64的一定量的光68、70到达光检测器66。因此，如果由光检测器66接收的光68、70的量不是足够低的(即，不等于或低于一定水平)，则可以得出结论，血浆出口管线34没有与光学传感器组件62正确地相关联。另一方面，如果由光检测器66接收的光68、70的量足够低，则可以得出结论某些东西(被理解为血浆出口管线34的一部分)被光学传感器组件62正确地接收。应理解，本公开的该方面不限于监测血浆出口管线34的安装，而是可以采用具有由光学传感器组件接收的一部分的流体流动回路12的任何其它部件(包括管道或容器)。
更具体地，如上面描述的，光学传感器组件62的光检测器66以允许光检测器66向控制器16传输指示来自光源64的一定量的光被光检测器66接收的输出的方式与系统控制器16相关联。当光学传感器组件62是空的时(即，在血浆出口管线34已经被安装之前，如图8)来自光源64的一定量的光68、70将被光检测器66接收。光检测器66可以产生由控制器16接收的输出并且作为指示当光学传感器组件62为空时光检测器66接收的来自光源64的光68、70的量的基线值加以存储。如果提供了，则基准检测器76也可以产生当确定管道是否已经被正确安装时考虑的输出。
基线值可以在每次系统10被使用时在“预安装”级或阶段期间，被产生和存储或者可以较不频繁地被产生和存储。如果在每次系统10被使用时没有产生和存储新的基线值，则光学传感器组件62包括基准检测器76(如在示出的实施方式中)可以是有利的，该基准检测器76可以向控制器16传输允许基线值对于在基线值被存储的时间和控制器16检查血浆出口管线34已经与光学传感器组件62正确地相关联的时间处的由光源64发射的光68、70的量中的任何差异进行调节的信号或输出。例如，如果由基准检测器76产生的输出指示光源64当前以在基线值被存储的时间发射的光68、70的量的约98％的水平发射光68、70，则控制器16可以调节基线值(例如，通过使其乘以0.98)。
正如当将在光学传感器组件62为空时，来自光源64的一定量的光68、70被光检测器66接收(图8)，当血浆出口管线34的一部分被光检测器66正确地接收时，来自光源64的一定量的光68、70被光检测器66接收(图9)。由被光学传感器组件62接收的血浆出口管线34的那部分防止到达光检测器66的确切量的光68、70可以根据很多因素变化，包括(但不限于)由光源64发射的光68、70的性质以及定位在光学传感器组件62内的血浆出口管线34的部分的配置和材料组分。在一个示例中(“示例1”)，发现具有约0.118”的内径和约0.178”的外径的基本上半透明或透明的柔性塑料管道导致光检测器66从光源64接收在不存在管道时其将接收的光68、70的仅约51.5％或约59.9％或约59.3％或约53.7％(取决于测试的特定系统10)。因此，基于该示例，当光检测器66产生小于基线值的约60％(其指示光检测器66已经从光源64接收在光学传感器组件62内不存在管道时其将接收的光68、70的约60％或更少)的输出时，则可以说，该输出指示管道已经被正确地安装在光学传感器组件62内。
在另一个示例(“示例2”)中，测试具有与在示例1中相同内径和外径的不透明的管道。在示例2中，不透明的管道导致光线检测器66从光源64接收在不存在管道时其将接收的光68、70的仅约36.3％或约39.2％(取决于测试的特定系统10)的平均值。在另一个示例(“示例3”)中，测试具有约0.039”的内径和约0.079”的外径的基本上半透明或透明的柔性塑料管道。在示例3中，“低ID”管道导致光检测器66从光源64接收在不存在管道时其将接收的光68、70的约52.1％或约60.0％或约62.4％或约52.7％(取决于测试的特定系统10)的平均值。在又一个示例(“示例4”)中，测试具有约0.120”的内径和约0.176”的外径的基本上半透明或透明的柔性塑料管道。在示例4中，“薄壁”管道导致光检测器66从光源64接收在不存在管道时其接收的光68、70的仅约55.3％或约52.1％或约53.5％(取决于测试的特定系统10)的平均值。因此，在示例1-4中的任一个中，小于或等于基线值的约62.4％的输出将表示管道已经被正确地安装在光学传感器组件62内。
控制器16可以将在光学传感器组件62为空时来自光检测器66的输出(即，基线值)与在血浆出口管线34的一部分将被光学传感器组件62接收时来自光检测器66的输出(“验证输出”)进行比较。如果验证输出等于或小于基线值的选定百分比，则控制器16可以考虑血浆出口管线34被光学传感器组件62正确地接收，因为某些东西(被理解为接收在光学传感器组件62内的血浆出口管线34的部分)至少防止这样的光68、70达到光检测器66，如同由于存在已经正确地与光学传感器组件62相关联的血浆出口管线34而被防止。另一方面，如果验证输出大于基线值的选定百分比，则控制器16可以考虑血浆出口管线34没有被光学传感器组件62正确地接收，因为不存在产生验证输出时被光检测器66接收的光68、70的量的预期减少。例如，如果验证输出等于或大于基线值，则可能的是，血浆出口管线34没有被安装在光学传感器组件62内或者在基线值被存储时在光学传感器组件62中存在管道且管道保持存在(如果验证输出等于基线值)或已经被移除(如果验证输出大于基线值)。如果验证输出大于基线值的选定百分比，则控制器16可以产生报警或警报条件以通知操作者在血浆出口管线34安装在光学传感器组件62内的过程中存在可能的错误。
如上面描述的，基于示例1-4，62.4％可能是与验证输出相比，基线值的合适的选定百分比。然而，某些其它值的选定百分比也在本公开的范围内。例如，由于由制造工艺的变化产生的血浆出口管线34中的结构差异(其可使特定的管道样品允许相对较高的光68、70的量到达光检测器66)，使用相对较高的选定的百分比(例如，超过平均试验值的2-3标准偏差的值)可能是有利的。在一个实施方式中，选定的百分比可以近似地在基线值和在存在管道时到达光检测器66的光68、70的试验确定的百分比之间的中间。例如，对于上面的示例1中测试的管道，确定了60％或更少的验证输出指示正确地安装的管道。因此，使用在基线值(100％)和试验确定的百分比(60％)之间的近似中间的选定百分比将意味着当将验证输出与基线值进行比较时使用约80％(比如，确切地80％)的选定百分比。
相反，如果验证输出太低，则其可以指示在管道中或在管道已经被安装的过程中或者在光学传感器组件62正操作的过程中的错误。因此，在控制器16比较验证输出与基线值的同时，控制器16将验证输出与预选定的最小值进行比较也在本公开的范围内。在此情形中，控制器16将寻求确认验证输出在特定范围内(即，小于基线值的特定百分比以确认管道已经安装，以及大于基线值的另一特定百分比以确认没有存在其它错误，比如在管道中存在血浆或其它流体)。例如，在上述示例1中，穿过正确地安装的管道传输的光68、70的最低百分比是基线值的近似51.5％，在此情形中，预选定的最小值可以是小于51.5％的任何值(例如，基线值的50％)。
如果控制器16发现验证输出在指定范围之外，则其可以产生警报或报警条件，该警报或报警条件可以取决于验证输出是在指定范围以上或以下而不同。例如，在警报或报警条件之后，操作者可以被允许对流体流动回路12被安装到系统10的方式进行调节。在操作者已经调节流体流动回路12之后，系统10可以再次将验证输出与基线值进行比较以确定流体流动回路12是否已经被正确地安装。在另一个实施方式中，系统10可以结束过程(可选地断电)且要求操作者重新启动过程。
当产生基线值和验证输出时可以进行某些校正或调节。例如，在一个实施方式中，基线值和验证输出代表透射水平，其为被光检测器66接收的来自光源64的光的量的指示，但是对原始信号的各种校正和调节中的因素(例如，考虑由光检测器66接收的背景或环境光)。因此，应理解，基线值和验证输出指示接收的光的量而不是严格地等于接收的光的量在本公开的范围内。
应理解，上面描述的实施方式和示例表示本主题的原理的某些应用。在不偏离要求保护的主题的精神和范围的情况下本领域技术人员可以做出各种修改，包括单独地公开的或本文要求保护的特征的那些组合。由于这些原因，本公开的范围不限于上面的描述，而是如在所附权利要求中阐述的，并且应理解，权利要求可以涉及其特征，包括本文单独公开或要求保护的特征的组合。

Claims (20)

1.一种流体处理系统，所述流体处理系统被配置成与流体流动回路配合，所述流体处理系统包括：
光学传感器组件，所述光学传感器组件被配置成接收所述流体流动回路的一部分并且包括：
光源，所述光源被配置成发射光，以及
光检测器，所述光检测器被配置成接收由所述光源发射的光的一部分并且产生指示接收的光的量的输出；以及
控制器，所述控制器被配置成接收来自所述光检测器的输出，并且
通过以下方式确定所述流体流动回路的所述部分是否被所述光学传感器组件正确地接收：
将来自所述光检测器的输出与基线值进行比较，所述基线值指示在不存在所述流体流动回路的所述部分时由所述光检测器接收的来自所述光源的光的量，并且
如果来自所述光检测器的输出等于或小于所述基线值的选定的百分比，则确定所述流体流动回路的所述部分被所述光学传感器组件正确地接收，
如果来自所述光检测器的输出大于所述基线值的另一选定的百分比，则确定所述流体流动回路的所述部分中不存在其他错误，其中所述基线值的另一选定的百分比少于所述基线值的所述选定的百分比，以及
使用所述光来确定流过所述流体流动回路的所述部分的流体中的自由血浆血红蛋白的浓度和/或其他不规则性。
2.根据权利要求1所述的流体处理系统，其中，所述流体处理系统被配置成用于将含血浆流体分离成分离的血浆和浓缩的流体的流体分离系统。
3.根据权利要求2所述的流体处理系统，其中，所述流体流动回路的所述部分包括管道。
4.根据权利要求3所述的流体处理系统，其中，所述管道包括与所述流体流动回路的流体分离室相关联的血浆出口管线的一部分。
5.根据权利要求1所述的流体处理系统，其中，所述选定的百分比在所述基线值和试验地确定的输出之间的近似中间，所述试验地确定的输出指示当所述流体流动回路的所述部分被所述光学传感器组件正确地接收时由所述光检测器接收的来自所述光源的光的量。
6.根据权利要求1所述的流体处理系统，其中，所述选定的百分比在试验地确定的平均输出以上两个标准偏差至三个标准偏差之间，所述试验地确定的平均输出指示当所述流体流动回路的所述部分被所述光学传感器组件正确地接收时由所述光检测器接收的来自所述光源的光的量。
7.根据权利要求1所述的流体处理系统，其中，所述选定的百分比是近似80％。
8.根据权利要求1所述的流体处理系统，其中，所述光源包括发光二极管。
9.根据权利要求1所述的流体处理系统，其中，所述光源包括双色发光二极管。
10.根据权利要求1所述的流体处理系统，其中，所述光源被配置成发射红光。
11.根据权利要求1所述的流体处理系统，其中，所述光源被配置成发射绿光。
12.一种确定流体流动回路的一部分是否与流体处理系统正确地相关联的方法，包括：
发射穿过被配置成接收流体流动回路的一部分的空间的光；
接收所述光的至少一部分；
将接收的光的量与基线值进行比较，所述基线值指示在不存在所述流体流动回路的所述部分时接收的光的量；
如果接收的光的量等于或小于所述基线值的选定的百分比，则确定所述流体流动回路的所述部分与所述流体处理系统正确地相关联；
如果接收的光的量大于所述基线值的另一选定的百分比，则确定所述流体流动回路的所述部分中不存在其他错误，其中所述基线值的另一选定的百分比少于所述基线值的所述选定的百分比；以及
在确定所述流体流动回路的所述部分与所述流体处理系统正确地相关联时，使用所述光来确定流过所述流体流动回路的所述部分的流体中的自由血浆血红蛋白的浓度和/或其他不规则性。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，流体流动回路的所述部分包括管道。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述管道包括与所述流体流动回路的流体分离室相关联的血浆出口管线的一部分。
15.根据权利要求12所述的方法，其中，所述选定的百分比在所述基线值和试验地确定的输出之间的近似中间，所述试验地确定的输出指示当所述流体流动回路的所述部分与所述流体处理系统正确地相关联时接收的光的量。
16.根据权利要求12所述的方法，其中，所述选定的百分比在试验地确定的平均输出以上两个标准偏差至三个标准偏差之间，所述试验地确定的平均输出指示当所述流体流动回路的所述部分与所述流体处理系统正确地相关联时接收的光的量。
17.根据权利要求12所述的方法，其中，所述选定的百分比是近似80％。
18.根据权利要求12所述的方法，还包括通过以下方式产生所述基线值：
当所述空间为空时发射穿过所述空间的所述光；
接收穿过所述空的空间的所述光的至少一部分；以及
将在穿过所述空的空间之后接收的光的量记录为所述基线值。
19.根据权利要求12所述的方法，其中，发射穿过被配置成接收流体流动回路的一部分的空间的光包括：发射红光。
20.根据权利要求12所述的方法，其中，发射穿过被配置成接收流体流动回路的一部分的空间的光包括：发射绿光。
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