CN105709292B - 用于在血液分离过程期间校准泵冲程体积的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

本申请公开了用于在血液分离过程期间校准泵冲程体积的系统和方法。提供一种用于在血液分离过程期间校准泵的方法，所述血液分离过程至少具有流体通过泵的作用而流动到贮液器或从贮液器流动的第一和第二状态或阶段。所述过程的状态或阶段可为灌注状态、抽取状态、分离状态和返回状态，且泵校准可在同一过程状态的连续执行之间执行。所述校准是基于预期将由泵针对所述过程的给定状态处理的流体的体积与基于贮液器的重量的改变而处理的实际体积之间的差异。必要时，在开始第二阶段的执行之前实现泵的重新校准。

Description

用于在血液分离过程期间校准泵冲程体积的系统和方法
技术领域
本发明涉及流体分离系统和方法。更具体地，本发明涉及采用用于流体分离的旋转隔膜的系统和用于操作这样的系统的方法。
背景技术
各种血液处理系统现使得能够从血源(例如但不限于，先前收集的血液的容器或者其它活体源或非活体源)收集特定的血液成分而不是收集全血。通常，在这样的系统中，从血源抽取全血，分离、移除并且收集特定血液组分或成分，并且使剩余血液成分返回到血源。当血源是人类供体时，仅移除特定成分是有利的，这是因为使供体的身体恢复到捐献前的水平可能需要较少的时间，并且与收集全血时相比，可以以较频繁的间隔进行捐献。这增加了可用于转移和/或治疗处理的血液成分(例如，血浆和血小板)的总供应。
全血通常诸如在购自伊利诺斯州苏黎世湖(Lake Zurich,Illinois) 的Fenwal公司的
Figure BDA0000864055790000011
分离器或其它离心分离装置或旋转隔膜型分离器(诸如Fenwal公司的
Figure BDA0000864055790000013
和
Figure BDA0000864055790000012
设备) 中通过离心来分离成其成分(例如，红细胞、血小板和血浆)。这样的分离设备通常包括流体回路，该流体回路具有通过管道互连的分离室、各种溶液的源或容器以及收集容器，并且被安装到耐用的硬件组件，该耐久的硬件组件包括由可编程控制器自动操作以执行期望的血液分离过程的泵、夹具和传感器。
系统执行期望的过程的操作需要控制通过流体回路的各种组件循环的流体的流体流率和体积。通过泵对与之相关联的管道分段起作用的操作来产生通过流体回路的流体流动。由泵产生的通过管道的流率可以根据过程而变化，并且即使在单个过程期间，也会由于各种因素而变化，各种因素诸如包括流体回路的管道中的变化、入口压力的改变、流体回路如何被安装到耐用硬件组件的变化、正在处理的生物流体的特性的变化(诸如血细胞压积的变化)等。给定流率和体积的变化的可能，有必要监视并且在必要时调整泵的操作，以确保分离过程被安全和有效地执行。通过本公开，提供了用于在血液分离过程期间校准泵冲程体积的系统和方法。
发明内容
存在本主题的若干方面，其可以独立地或在以下描述和要求保护的设备和系统中实现。这些方面可以单独使用或结合本文所述的本主题的其它方面来采用，并且对这些方面一起的描述不期望排除这些方面的单独使用或如所附权利要求书中阐述的这些方面的单独主张或以不同组合要求进行的保护。
在第一方面中，提供了一种用于在血液分离过程期间校准泵的方法，该血液分离过程至少具有流体通过泵的作用而流动到贮液器或从贮液器流动的第一和第二状态或阶段。该过程的状态或阶段可以是灌注(prime)状态、抽取状态、分离状态和返回状态中的一个或多个，并且可以在同一过程状态的连续执行之间执行泵校准。
该方法包含下述步骤：提供用于该过程的第一状态的流动到贮液器或从贮液器流动的流体的流率的预定值；获得该过程的第一状态开始时的贮液器的重量；操作该泵以执行该过程的第一状态；获得该过程的第一状态结束时的贮液器的重量；将该过程的第一状态开始时的贮液器的重量与该过程的第一状态结束时的贮液器的重量作比较，以确定流动到贮液器或从贮液器流动的流体的实际流率；确定在实际流率与流率的预定值之间的变化；以及基于该变化来调整用于过程的第二状态的预定流率的值。优选地，该重量通过关于泵送的流体的密度的知识被转换为体积，并且然后将流率确定为每单位时间的体积。
在该方法的另一方面中，基于泵的标称泵循环或冲程体积以及在第一状态的执行期间要由泵执行的泵循环或冲程的预期数目来获得泵的预定流率的值。
在另一方面中，如果针对该过程的第一状态计算的泵体积超过预定量，则调整用于该过程的第二状态的流率的预定值。在一个示例中，如果针对该过程的第一状态计算的泵体积是从10mL到1000mL并且更优选地是从50mL到600mL，则调整用于该过程的第二状态的流率的预定值。
在该方法的另一方面中，如果在流率的预定值和实际流率之间的变化大于等于(≥)所设定的百分比或体积，则将针对该过程的第二状态调整预定流率的量被设定极限，在该情况下，用于该过程的第二状态的流率的预定值被调整不超过所设定的百分比或体积。所设定的百分比可以在例如1％到50％并且优选地5％到25％的范围内。类似地，所设定的体积可以在1mL/min到50mL/min并且优选地5mL/min到 25mL/min的范围中。
在该方法的另一方面中，泵可以是血液泵，并且该过程的状态可以是分离状态或返回状态；泵可以是抗凝剂或AC泵，并且该过程的状态可以是灌注状态或抽取状态；或泵可以是浓缩细胞泵，并且该过程的状态可以是分离状态。
在相关方面中，提供了一种用于处理全血或全血组分的血液处理系统，其中，该处理系统包括至少一个泵和具有用户接口的控制器，并且具有流体流动回路，该流体流动回路具有与之相关联的至少一个贮液器，并且该控制器被配置成执行上述方面中的任何一个或组合的方法。
附图说明
图1是适用于执行本公开的方法的示例性流体分离系统的前视立体图；
图2是图1的流体分离系统在其后门处于打开位置情况下的后视立体图；
图3是图1的流体分离系统在流体流动回路与之相关联的情况下的前视立体图；
图4是图3的流体流动回路的流体分离室在其一部分出于图示的目的而被切开的前视立体图；
图5是处于流体抽取模式的图3的流体流动回路和流体分离系统的示意图；
图6是处于流体返回模式的图3的流体流动回路和流体分离系统的示意图。
图7是示意性地图示本公开的泵校准方法的各种步骤的流程图。
具体实施方式
本文所公开的实施例是出于提供本主题的示例性描述的目的。然而，这些实施例仅为示例性的，并且本主题可以以各种形式来实现。因此，本文所公开的具体细节不应当被解释为限制如所附权利要求所限定的本主题。
根据本公开的一方面，结合独立流体流动回路(其可以是一次性的)来使用耐用或可重复使用的流体分离系统，以将流体分离为两种或更多种构成部分。图1和图2图示了示例性流体分离系统10，而图 3图示了安装到流体分离系统10上的示例性流体流动回路12，但是应当理解，所图示的流体分离系统10和流体流动回路12仅是这些系统和回路的示例，并且可以在不偏离本公开的范围的情况下，可以提供不同配置的流体分离系统和流体流动回路。
图1的系统10被配置用于处理全血，但是可以用于处理其它生物流体。流体可在该过程的抽取或收集阶段期间来自任何流体源(参见例如图5)，并且在返回或回输阶段期间返回到可以与流体源相同或不同的任何受体(参见例如图6)。在一个实施例中，流体源/受体是活体供体或患者(例如，人血供体)，而在其它实施例中，流体源和/或流体受体可以是非活体源/受体(例如，血袋或流体容器)。
所图示的系统10包括机壳或外壳14，机壳或外壳14具有位于机壳14外(例如，与机壳14的前壁或表面或面板相关联)的若干组件以及附加组件(包括可编程中央处理单元或控制器16)以及位于机壳 14内的互连，其可以通过打开系统10的后门18来接入，如图2所示。在位于机壳14外的系统组件当中，可以提供一个或更多个泵或泵站 20a-20c，其中泵20a-20c被配置成容纳流体流动回路12的管道线路。
泵中的一个20a可以被提供为源/受体接入泵，该源/受体接入泵可以与流体流动回路12的源/受体接入线路22相关联，并且在抽取或收集阶段期间操作为从流体源(图5)抽取流体，在回输阶段期间反向操作以使流体返回到流体受体(图6)，并且在回输阶段结束时停止。泵 20a还灌注(prime)流体流动回路12并且从接入线路22清除空气。泵20a在本文中还可以被称为“血液泵”，这是因为泵20a用于将全血从其源(诸如供体，或在先前收集的血液的情况下，容器或贮液器) 泵送到下文所述的分离模块或分离室28。泵20a还用于返回非定向血液组分。
泵中的另一个20b可以被提供为抗凝剂泵来提供，该抗凝剂泵可以与流体流动回路12的抗凝剂线路24相关联，并且操作为在源/受体接入线路22中从流体源抽取的流体进入到流体流动回路12的流体分离模块或流体分离室28中之前，将抗凝剂从流体流动回路12的容器 26或抗凝剂源(图5)添加到该流体。抗凝剂容器26由磅秤架29来支撑。然而，泵20b在该过程的回输阶段期间不操作。泵20b在本文中还可以被称为“AC泵”。
第三泵20c可以被提供为返回流体泵，该返回流体泵可以与返回流体出口线路30相关联，并且操作为在流体已经在流体分离室28中被分离成返回流体和收集流体之后，从流体分离室28抽取返回流体 (即，要返回到流体受体的流体成分)，并且将其引导到返回流体贮液器32中。返回流体贮液器由磅秤(weigh scale)架33来支撑。泵 20c还可以用于灌注流体流动回路12，并且辅助在该过程结束时从流体分离模块28清除流体。然而，泵20c在该过程的回输阶段期间不操作。泵20c在本文中还可以被称为“细胞泵”，这是因为该泵用于在血浆除去过程中将细胞浓缩物(例如，浓缩的红血球细胞)递送到返回流体贮液器32。
在所说明的实施例中，泵20a到20c是蠕动泵，但是要提供的不同配置的泵(例如，隔膜泵或其它泵)在本公开的范围内。此外，在不偏离本公开的范围的情况下，可以提供附加或替代的泵。例如，泵可以与流体流动回路12的收集流体出口线路34相关联，以在来自流体源的流体已经被分离成返回流体和收集流体之后，从流体分离室28 抽取收集流体。而且，如本文中将更详细地描述的，所说明的实施例采用单个流体流动管道或流动路径来用于间歇地执行的从源抽取流体和使其流动或返回到受体二者。在不偏离本公开的范围的情况下，系统10可以采用独立的抽取和返回流动路径或管道。
除泵20a-20c之外，系统10的外部组件可以包括与流体流动回路 12的管道线路相关联的一个或更多个夹具或阀门36a-36d。夹具或阀门 36a-36d可以按各种方式配置，并且操作为选择性地允许和防止流体流动通过相关联的管道线路。在所说明的实施例中，一个夹具或阀门36a 可以被提供为流体源/受体夹具，该流体源/受体夹具可以与流体流动回路12的源/受体接入线路22的抽取分支22a相关联，以允许(图5) 或防止(图6)流体流动通过源/受体接入线路22的抽取分支22a。夹具或阀门中的另一个36b可以被提供为回输夹具或阀门，该回输夹具或阀门可以与流体流动回路12的返回流体贮液器32下游的源/受体接入线路22的回输分支22b相关联，以允许(图6)或防止(图5)返回流体流动通过回输分支22b。第三夹具或阀门36c可以被提供为收集流体夹具或阀门，该收集流体夹具或阀门可以与收集流体出口线路34 相关联，以允许(图5)或防止(图6)收集流体流动通过收集流体出口线路34并且进入到收集流体容器38中，收集流体容器38由磅秤架 39来支撑。第四夹具或阀门36d可以被提供为替换流体夹具或阀门，该替换流体夹具或阀门可以与流体流动回路12的替换流体线路40相关联，以允许或防止替换流体流出替换流体源42(例如，至少部分地用盐水填充的袋或容器)。在不偏离本公开的范围的情况下，还提供附加或替代夹具或阀门。
所说明的系统10还包括一个或多个压力传感器43a和43b，一个或多个压力传感器43a和43b可以与流体流动回路12相关联，以在泵 20a-20c和夹具或阀门36a-36d的操作期间，监视流体流动回路12的管道线路中的一个或多个内的压力。在一个实施例中，一个压力传感器 43a可以与从流体源抽取流体和/或将所处理的流体引导到流体受体的管道线路相关联，而另一压力传感器43b可以与将流动引导到流体分离室28中或从流体分离室28引导出流体的管道线路相关联，以评估流体分离室28内的压力，但是在不偏离本公开的范围的情况下，压力传感器43a和43b还可以与其它管道线路相关联。压力传感器43a和 43b可以向系统控制器16发送指示由压力传感器43a、43b监视的一个或多个管道线路内的压力的信号。如果控制器16确定在流体流动回路 12内内存在不适当的压力(例如，由于管道线路中的一个的堵塞而导致的高压)，则控制器16可以指令泵20a-20c中的一个或多个和/或夹具或阀门36a-36d中的一个或多个起作用，以减轻不适当的压力状况 (例如，通过颠倒泵20a-20c中的一个的操作方向和/或打开或关闭夹具或阀门36a-36d中的一个)。在不偏离本公开的范围的情况下，还可以提供附加或替代压力传感器。此外，系统10优选地包括空气检测器41，空气检测器41与供体线路22相关联，以在供体线路中检测到空气时，将信号提供给控制器16。
系统10还可以包括分离致动器44，分离致动器44与流体分离室 28的一部分进行交互以操作流体分离室28。室锁46还可以被提供为使流体分离室28关于系统机壳14保持在适当位置中，并且保持与分离致动器44接合。分离致动器44的配置和操作取决于流体分离室28 的配置。在所说明的实施例中，流体分离室28被提供为旋转隔膜型分离器，诸如美国专利No.5,194,145和5,234,608中或PCT专利申请公开 WO 2012/125457 A1中描述的类型的分离器，其中的每一个通过引用合并于此。如果被提供为旋转隔膜型分离器，则流体分离室28可以包括管状外壳48(图4)，其中微孔隔膜50位于其中。入口52允许来自流体源的流体进入到外壳48中(经由源/受体接入线路22的抽取分支 22a)，而在来自流体源的流体已经被分离成返回流体和收集流体之后，侧出口54返回流体退出外壳48(经由返回流体出口线路30)并且底部出口56允许收集流体退出外壳48(经由收集流体出口线路34)。
在所说明的实施例中，分离致动器44被提供为驱动器，该驱动器磁性地耦接到安装有隔膜50的转子58上，其中分离致动器44使得转子58和隔膜50围绕外壳48的中心轴旋转。旋转转子58和隔膜50在外壳48与隔膜50之间的间隙60内产生泰勒漩涡，泰勒漩涡倾向于将返回流体远离隔膜50地进行传送以经由侧开口54退出流体分离室28，而收集流体朝向外壳48的中心轴通过隔膜50，以经由底部开口56退出流体分离室28。在一个实施例中，来自血源的全血被分离成细胞血液组分(返回流体)和基本上无细胞的血浆(收集流体)。应当理解，本公开不限于特定流体分离室，并且所说明和描述的流体分离室28仅是示例性的。例如，在其它实施例中，在不偏离本公开的范围的情况下，可以采用不同配置的旋转隔膜型流体分离室(例如，隔膜50被安装在外壳48的内表面上或转子58与外壳48的内表面而者上并且面向间隙60的旋转隔膜型流体分离室)。
在不偏离本公开的范围的情况下，流体分离室28的隔膜50可以按各种方式来配置。当系统10要用于将血液分离成两种或更多种成分时，隔膜50的至少一部分优选地具有抗血栓特性，以在血液在流体分离室28内被分离时，防止或至少减少诸如蛋白质或血小板活化的反应的发生。如本文所使用的，术语“抗血栓”意在指与通常在旋转隔膜型流体分离室的隔膜的制造中采用的材料(例如，尼龙6-6)相比，对以血液组分的聚积的增强的抗性为特征的物质和性质。
任何适当隔膜材料(或材料的组合)和抗血栓材料(或材料的组合)可以在制造隔膜50中使用。在一个实施例中，隔膜50由具有抗血栓材料(例如，聚乙二醇或由加拿大多伦多的Interface Biologies公司提供的添加剂或涂层中的任一个等)并入或混合或掺合在其中的聚合材料(例如，尼龙6-6、聚醚砜、聚砜、聚碳酸酯、聚偏氟乙烯、聚酰胺等)形成。在另一实施例中，隔膜50完全由聚合材料(例如，尼龙、聚醚砜、聚砜、聚碳酸酯、聚偏氟乙烯、聚酰胺等)形成，并且然后抗血栓材料(例如，聚乙二醇、由加拿大多伦多的InterfaceBiologies 公司提供的添加剂或涂层中的任一者等)被施加或涂布到所形成的隔膜50的至少一部分上。
根据一种使用流体分离系统10和流体流动回路12的方法，在抽取或收集阶段或模式期间，将流体从流体源抽取到流体分离室28中(图 5)，其中流体被分离成返回流体(例如，浓缩细胞血液组分)和收集流体(例如，基本上无细胞的血浆)。收集流体由系统10保留，而返回流体被存储在贮液器32中，并且然后在返回或回输阶段或模式期间被返回到流体源(图6)。在一个实施例中，抽取阶段和返回阶段(从流体源抽取，将来自流体源的流体分离成返回流体和收集流体，将收集流体泵送到流体源或不同受体，并且使返回流体返回到流体源)的顺序执行被重复，直到实现目标(例如，特定量的收集流体)。所有抽取阶段和所有返回阶段可以彼此相同或可以彼此不同。例如，最终抽取阶段可以从流体源抽取比先前抽取阶段更少的流体，并且最终返回阶段可以将返回流体和替换流体的组合灌输到流体受体，而先前返回阶段仅将返回流体泵送到流体受体。
根据本公开，提供了一种用于在血液分离过程期间校准泵的方法，该血液分离过程至少具有流体通过泵的作用而流动到贮液器或从贮液器流动的第一和第二状态或阶段。该过程的状态或阶段可以是灌注状态、抽取状态、分离状态和返回状态，并且泵校准可以在同一过程状态的连续执行之间被执行。在上述系统10的上下文中，根据所执行的过程的阶段，贮液器可以是AC容器26、返回流体贮液器32、收集容器38和替换流体源42中的任何一个或多个。例如，如果执行过程的分离阶段，则“贮液器”将包括返回流体贮液器32和收集容器38二者，其中在分离阶段期间，二者都具有通过泵20a和20c而流动到其中的流体。因此，泵可以是泵20a、20b和20c中的任何一个或多个。
转到图7，示意性地图示了一般地表示为100的泵校准方法的步骤。如所预期的，该方法的步骤优选地由上文所述的系统控制器16来自动地实现。方法100具有初始步骤102，初始步骤102针对该过程的第一状态提供流动到贮液器或从贮液器流动的流体的预定流率或“泵效率”。该预定流率可以由操作员输入到控制器或编程到控制器中。初始预定流率通常根据经验来确定。例如，泵的初始预定流率可以基于泵的标称泵循环或冲程体积以及要由泵在该过程的第一状态的执行期间执行的泵循环或冲程的预期数量来获得。
获得该过程的第一状态开始时的贮液器的重量，如步骤104所指示的。可以例如通过支撑或以其他方式与贮液器相关联并且将指示重量的信号传输到系统控制器16的磅秤(诸如上述磅秤29和33)来获得贮液器的重量。
然后，泵被操作为执行该过程的第一状态，如步骤106所指示的。在该过程的第一状态结束时，获得贮液器的重量并且将其传输到系统控制器，如步骤108所指示的；并且系统控制器将该过程的第一状态开始时的贮液器的重量与该过程的第一状态结束时的贮液器的重量作比较，以确定流动到贮液器或从贮液器流动的流体的实际流率，如步骤110所指示的。
然后，系统控制器确定在实际流率与预定流率之间的变化，如步骤112所指示的，并且由系统控制器基于该变化来调整要在执行该过程的第二状态时使用的预定流率或“泵效率”，如步骤114所指示。泵在重复用于执行该过程的第二状态之前，用于分离过程的不同状态或阶段。因此，在实际执行重新校准之前，重量测量值、流率和泵效率可以由系统控制器存储持续一段时间。
为了确保泵重新校准具有有意义的基础，在该阶段期间泵送的流体量应当足够大，使得例如贮液器重量的测量的容许容差和系统固有的噪声不支配在所计算的流率与测量的流率之间的变化的确定。因此，根据该方法的又一方面，如果针对该过程的第一状态计算的泵体积超过预定量，则调整该过程的第二状态的预定流率。在一个非限制性示例中，如果针对该过程的第一状态计算的泵体积是10mL到1000mL 并且更优选地从50mL到600mL，则调整用于该过程的第二状态的预定流率。
类似地，还可以期望限制从第一状态到第二状态的最大容许泵重新校准调整的量值。例如，即使在预定流率和实际流率之间的变化大于等于(≥)预定百分比，用于该过程的第二状态的预定流率也被调整不超过预定百分比。预定百分比可以在例如1％到50％并且优选地5％到25％的范围内。在非限制性实例中，预定百分比可以是10％，在该情况下，如果在预定流率与实际流率之间的变化超过10％，则该过程的第二状态的预定流率也被调整不超过10％。替代地，最大容许泵重新校准调整可以是在例如1mL/min到50mL/min并且优选地5mL/min 到25mL/min的范围内的指定流率。在非限制性示例中，预定流率可以是10mL/min，在该情况下，如果在预定流率与实际流率之间的变化超过10mL/min，则该过程的第二状态的预定流率被调整不超过10 mL/min。
可以存在系统将适合响应于泵的自动重新校准而自动地调整或提示系统操作员调整分离过程的其它参数的情形。例如，如果自动重新校准将在抽取状态期间产生较慢的细胞泵速度或增加的血液泵速度，则可以期望通过例如减小返回流体的目标红细胞压积以减小溶血的可能性来调整分离参数。替代地，控制器可以默认总是在每个抽取循环开始时减小返回流体的目标红细胞压积。
应当理解，上文所述的实施例和示例说明本主题的原理的一些应用。在不偏离所主张的主题的精神和范围的情况下，本领域技术人员可以进行许多修改，包括本文中独立公开或主张的特征的那些组合。出于这些原因，本主题的范围不限于以上描述，而是在所附权利要求书中阐述，并且应当理解，权利要求可以针对于其特征，包括本文中独立公开或主张的特征的组合。
在不限制任何前述内容的情况下，可以在一种或多种方法或设备中发现本文中的主题。例如，在第一方面中，提供来一种用于在血液分离过程期间校准泵的方法，该血液分离过程至少具有流体通过泵的作用而流动到贮液器或从贮液器流动的第一和第二状态或阶段。该过程的状态或阶段可以是灌注状态、抽取状态、分离状态和返回状态，并且泵校准可以在同一过程状态的连续执行之间被执行。该方法包括下述步骤：针对该过程的第一状态提供流动到贮液器或从贮液器流动的流体的流率的预定值；获得在该过程的第一状态开始时的贮液器的重量；操作该泵以执行该过程的第一状态；获得该过程的第一状态结束时的贮液器的重量；将该过程的第一状态开始时的贮液器的重量与该过程的第一状态结束时的贮液器的重量作比较，以确定流动到贮液器或从贮液器流动的流体的实际流率；确定在实际流率与流率的预定值之间的变化；以及基于该变化来调整用于该过程的第二状态的预定流率的值。
在该方法的另一方面中，泵的预定流率的值是基于泵的标称泵循环或冲程体积以及在第一状态的执行期间要由泵执行的泵循环或冲程的预期数量来获得的。
在又一方面中，如果针对该过程的第一状态计算的泵体积超过预定量，则调整用于该过程的第二状态的流率的预定值。在一个示例中，如果针对该过程的第一状态计算的泵体积是10mL到1000mL并且更优选地50mL到600mL时，则调整用于该过程的第二状态的流率的预定值。
在该方法的另一方面中，从第一状态到第二状态的最大容许泵重新校准调整被限制为小于在预定流率与实际流率之间的变化的预定量，该预定量是1％到50％并且优选地5％到25％。替代地，从第一状态到第二状态的最大容许泵重新校准调整被限制为小于在预定流率与实际流率之间的变化的预定量，该预定量是1mL/min到50mL/min并且优选地是5mL/min到25mL/min。
在该方法的又一方面中，泵可以是血液泵，并且该过程的状态可以是抽取状态或返回状态；泵可以是抗凝剂或AC泵，并且该过程的状态可以是灌注状态或抽取状态；或泵可以是返回泵或细胞泵，并且该过程的状态可以是分离状态。
在相关方面中，提供了一种用于处理全血或全血组分的血液处理系统，其中该处理系统包括至少一个泵和具有用户接口的控制器，并且具有流体流动回路，该流体流动回路具有与之相关联的至少一个贮液器，并且该控制器被配置成执行上述方面中任一个或组合的方法。
应当理解，上文所述的实施例说明本主题的原理的一些应用。在不偏离所主张的主题的精神和范围的情况下，本领域技术人员可以进行许多修改，包含本文中独立公开或主张的特征的那些组合。出于这些原因，本主题的范围不限于上文的描述，而是在所附权利要求中阐述。

Claims (21)

1.一种用于在血液分离过程期间校准泵的方法，所述血液分离过程至少具有流体通过所述泵而流动到贮液器或从贮液器流动的第一状态和第二状态，所述方法包括：
a)针对所述过程的所述第一状态提供流向或来自所述贮液器的流体的流率的预定值；
b)获得在所述过程的所述第一状态开始时的所述贮液器的重量；
c)操作所述泵以使流体流动到所述贮液器或从所述贮液器流动来执行所述过程的所述第一状态；
d)获得所述过程的所述第一状态结束时的所述贮液器的重量；
e)将所述过程的所述第一状态开始时的所述贮液器的所述重量与所述过程的所述第一状态结束时的所述贮液器的所述重量作比较，以确定流向或来自所述贮液器的流体的实际流率；
f)确定在所述实际流率与所述流率的所述预定值之间的变化；以及
g)如果针对所述过程的所述第一状态计算的泵体积大于或等于第一预定量，则基于所述变化来调整所述过程的所述第二状态的流率的预定值，其中，从所述第一状态到所述第二状态的最大容许泵重新校准调整被限制为小于在所述预定流率与所述实际流率之间的变化的第二预定量。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，用于所述过程的所述第一状态的所述流率的预定值是基于标称泵冲程体积以及要由所述泵执行的泵冲程的预期数量来获得的。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，针对所述过程的所述第一状态计算的泵体积的第一预定量是10mL到1000mL。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第二预定量是1％到50％。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第二预定量是1mL/min到50mL/min。
6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述泵是血液泵，并且所述过程的所述第一状态是抽取状态。
7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述泵是血液泵，并且所述过程的所述第一状态是返回状态。
8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述泵是细胞泵，并且所述第一状态是分离状态。
9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述泵是AC泵，并且所述过程的所述第一状态是灌注状态。
10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述泵是AC泵，并且所述过程的所述第一状态是抽取状态。
11.一种用于在血液分离过程中校准泵的方法，所述血液分离过程包括灌注状态、抽取状态、分离状态和返回状态中的一个或多个并且利用包括流体回路的系统，所述流体回路具有至少一个贮液器和泵，所述泵用于使流体在每个状态期间流过所述流体回路，所述方法包括：
a)针对所述过程的选择的第一状态提供流向或来自所述贮液器的流体的流率的预定值；
b)获得在所述过程的所述第一状态开始时的所述贮液器的重量；
c)操作所述泵以使流体流动到所述贮液器或从所述贮液器流动来执行所述过程的所述第一状态；
d)获得所述过程的所述第一状态结束时的所述贮液器的重量；
e)将所述过程的所述第一状态开始时的所述贮液器的所述重量与所述过程的所述第一状态结束时的所述贮液器的所述重量作比较，以确定流向或来自所述贮液器的流体的实际流率；
f)确定在所述实际流率与所述流率的所述预定值之间的变化；以及
g)如果针对所述过程的第一状态计算的泵体积大于或等于第一预定量，则基于所述变化来调整所述流率的预定值，以用于所述过程的同一状态的后续执行，其中，从所述第一状态到同一状态的后续执行的最大容许泵重新校准调整被限制为小于在所述预定流率与所述实际流率之间的变化的第二预定量。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，用于所述过程的所述第一状态的所述流率的预定值是基于标称泵冲程体积以及要由所述泵执行的泵冲程的预期数量来获得的。
13.根据权利要求11所述的方法，其中，所述第一预定量是10mL到1000mL。
14.根据权利要求11所述的方法，其中，所述第二预定量是1％到50％。
15.根据权利要求11所述的方法，其中，所述第二预定量是1mL/min到50mL/min。
16.根据权利要求11所述的方法，其中，所述泵是血液泵，并且所述过程的第一状态是抽取状态。
17.根据权利要求11所述的方法，其中，所述泵是血液泵，并且所述过程的第一状态是返回状态。
18.根据权利要求11所述的方法，其中，所述泵是细胞泵，并且所述过程的第一状态是分离状态。
19.根据权利要求11所述的方法，其中，所述泵是AC泵，并且所述过程的第一状态是灌注状态。
20.根据权利要求11所述的方法，其中，所述泵是AC泵，并且所述过程的第一状态是抽取状态。
21.一种用于处理全血或全血组分的血液处理系统，所述处理系统包括至少一个泵和具有用户接口的控制器，并且具有流体流动回路，所述流体流动回路具有与之相关联的至少一个贮液器，所述控制器被配置成执行根据权利要求1-20中任一项所述的方法。
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