CN103083483B - 一种治疗1、2级高血压病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
一种治疗1、2级高血压病的中药组合物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN103083483B CN103083483B CN201310037330.3A CN201310037330A CN103083483B CN 103083483 B CN103083483 B CN 103083483B CN 201310037330 A CN201310037330 A CN 201310037330A CN 103083483 B CN103083483 B CN 103083483B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- weight portion
- broken
- crude drug
- smalls
- ethanol
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明公开了一种治疗高血压病的中药组合物及其制备方法，其特征在于该中药组合物原料药组成为：川芎、泽泻、莱菔子、海藻、水蛭。通过将配方量的原料药水煎醇沉等步骤，制备即得。本发明中药组合物治疗1、2级高血压病效果显著，不仅能降低血压，而且能改善患者血脂水平，血液流变学，提高心功能，利于纠正患者紊乱的脂质代谢。且制备方法简单利于生产，且无副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗1、2级高血压病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
高血压病是一种原因尚未完全阐明，以体循环动脉压增高为特征，可伴有心脏、血管、脑和肾等器官功能性或器质性改变的全身性疾病。高血压最大的危害是引发心血管病发生。目前全球高血压患病数大约为12亿，其中40～70岁的高血压患者，收缩压每升高20mmHg或舒张压每升高10mmHg，心血管发病危险增加2倍。近半个世纪以来，中国人群高血压患病率上升很快。据2002年卫生部组织的全国居民27万人营养与健康状况调查显示，中国≥18岁居民高血压患病率为18.8%，估计全国患病数1.6亿。与1991年比较，患病率上升31%。中国人群血压水平从110/75mmHg开始，随着血压水平升高而心血管发病危险持续增加。与血压110/75mmHg比较，血压120-129/80-84mmHg时，心血管发病危险增加1倍；血压140-149/90-94mmHg时，心血管发病危险增加2倍；血压＞180/110mmHg时，心血管发病危险增加10倍。据有关资料报导，目前中国每15秒就有一人死于心脑血管疾病，心脑血管疾病的总发病率和死亡率已接近发达国家的水平，居中国人死亡原因之首，而高血压是第一位危险因素。因此，有效治疗高血压，降低心血管病发生的风险是医学界关注的热点。
目前西医无标准的高血压病治疗方法。临床上一般采用降压药联合应用的原则，例如血管紧张素转换酶抑制剂和噻嗪类利尿剂合用。但是，特定的多种药物联合治疗方案的有效性评价研究仍需进行。造成高血压病难治、疗效差的原因是多方面，其主要原因与患者对常用西药降压药产生不同程度的耐药性有关。例如血管扩张剂脱苯哒嗓可引起水钠储留，血容量扩张是耐药的一个重要缘由。处置上，运用较大剂量髓棒利尿剂如速尿能够协助某些耐药病人的血压得到控制，这也是普通结合用药中必需含有利尿剂的缘由。美国心脏学会在20世 纪70年代研究发现，随着高血压患者年龄的增长、体重的增加、饮食中钠含量的增加、合并睡眠呼吸暂停综合征、慢性肾脏疾病时，患者对降压药的耐药性会进一步增强。
尽管西医联合用药的个体化治疗措施对高血压病有一定疗效，但由此而产生的耐药性问题仍然是影响降压效果、困扰疗效突破的关键。如何降低西药降压的耐药性，发挥有效、长效的降压效果是医学界共同努力的方向。
由于高血压病对西药耐药性的问题，往往单纯用西药使血压很难降至理想水平，又由于高血压提倡终生服药以减少疾病对终端器官的损害，由此而产生的毒副作用是患者与医生共同担忧的问题，故而探求能对抗西药治疗高血压的耐药性，增强临床降压效果，或减少西药用量甚或撤离西药的治疗措施，不论从治疗高血压病用药的有效性、合理性，彰显中医中药的疗效优势及减少医疗费用方面都具有深入研究的临床意义。
发明内容
本发明提供了一种治疗1、2级高血压病的中药组合物，本发明另一目的提供了该中药组合物的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
本发明中药组合物原料药组成为：
川芎5-15重量份 泽泻5-15重量份 莱菔子5-30重量份
海藻5-30重量份 水蛭1-10重量份
本发明中药组合物原料药组成优选为：
川芎5-10重量份 泽泻5-10重量份 莱菔子10-30重量份
海藻10-30重量份 水蛭3-6重量份
本发明中药组合物原料药组成优选为：
川芎6重量份 泽泻8重量份 莱菔子18重量份
海藻11重量份 水蛭5重量份
本发明中药组合物原料药组成优选为：
川芎8重量份 泽泻6重量份 莱菔子16重量份
海藻14重量份 水蛭5重量份
本发明中药组合物原料药组成优选为：
川芎7重量份 泽泻7重量份 莱菔子17重量份
海藻13重量份 水蛭4重量份
本发明中药组合物的制备方法包括如下步骤：
A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以30-50%乙醇为溶液，浸渍36-60h，集取最初渗出液400-800体积份，其余渗漉至渗出液达生药3-5体积倍，蒸馏回收乙醇，以60-80℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀溶解，调整总提取物，以川芎嗪和阿魏酸含量计算，每ml含量为0.2-0.35mg，静置84-108h，取上清液过滤；沉淀水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液60-80℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，五号筛过80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加3-8体积倍水浸渍0.5-1.5h后，煎煮3次，第一次1-3h，第二次1-3h，第三次0.5-1.5h，合并三次药液过滤，60-80℃浓缩成浸膏，加2-4体积倍90-95%乙醇，冷浸3-8次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，五号筛过80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀，按照常规工艺，加入常规辅料制成临床接受的剂型，如片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。
本发明中药组合物的制备方法优选如下步骤：
A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以40%乙醇为溶液，浸渍48h，集取最初渗出液600体积份，其余渗漉至渗出液达生药4体积倍量，蒸馏回收乙醇，以70℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀溶解，调整总提取物，以川芎嗪和阿魏酸含量计算，每ml含量为0.28mg，静置96h，取上清液过滤，药渣水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液70℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，五号筛过80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加5体积倍量水浸渍1h后，煎煮3次，第一次2h，第二次2h，第三次1h， 合并三次药液过滤，70℃浓缩成浸膏，加3重量倍95%乙醇，冷浸5次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀，按照常规工艺，加入常规辅料制成临床接受的剂型，如片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。
本发明中药组合物的制备方法优选如下步骤：
A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以35%乙醇为溶液，浸渍55h，集取最初渗出液700体积份，其余渗漉至渗出液达生药3体积倍量，蒸馏回收乙醇，以65℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀溶解，调整总提取物，以川芎嗪和阿魏酸含量计算，每ml含量为0.32mg，静置100h，取上清液过滤，药渣水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液65℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加4体积倍量水浸渍1.2h后，煎煮3次，第一次2.5h，第二次1.5h，第三次1.2h，合并三次药液过滤，75℃浓缩成浸膏，加4体积倍量94%乙醇，冷浸4次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀，按照常规工艺，加入常规辅料制成临床接受的剂型，如片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。
本发明中药组合物的制备方法优选如下步骤：
A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以45%乙醇为溶液，浸渍40h，集取最初渗出液500体积份，其余渗漉至渗出液达生药5体积倍量体积份，蒸馏回收乙醇，以75℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀 溶解，调整总提取物，以川芎嗪和阿魏酸含量计算，每ml含量为0.22mg，静置90h，取上清液过滤，药渣水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液75℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加6体积倍量水浸渍0.8h后，煎煮3次，第一次1.2h，第二次1.2h，第三次0.8h，合并三次药液过滤，65℃浓缩成浸膏，加2体积倍量92%乙醇，冷浸6次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀，按照常规工艺，加入常规辅料制成临床接受的剂型，如片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。
本发明所述重量份与体积份的关系为g/ml的对应关系。
本发明中药组合物由海藻、水蛭、莱菔子、泽泻、川芎组成。海藻有消痰软坚之功，兼能利水，给邪以出路，一药而兼两用，为君药。莱菔子有下气祛痰之效，合海藻是治疗痰浊、眩晕的必投药对；水蛭长于破血逐瘀，通经活络，与莱菔子合用，痰瘀同治，共为臣药。佐以泽泻，利水渗湿，与莱菔子合用分利两便，使邪从二便解。川芎一则活血行气止痛，二则升清透窍，为治疗头痛眩晕之要药，为使药。诸药合用，升清降浊，共奏祛痰化瘀之效。
本发明中药组合物治疗1、2级高血压病效果显著，不仅能降低血压，而且能改善患者血脂水平，血液流变学，提高心功能，利于纠正患者紊乱的脂质代谢。本发明制备方法简单利于生产，且无副作用。
下面实验和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例一：
1资料与方法
1.1病例选择
1.1.1西医诊断标准
高血病诊断参考1999年世界卫生组织及国际高血压协会(WHO/ISH)高血压处理指南(第四次修订版)；高血压病分期标准按照世界卫生组织分期标准，高血压病可分为3期。
1.1.2中医证候诊断标准
痰瘀互结，毒损心络证：主症：眩晕、头痛、头如裹、胸闷、胸痛、咳吐痰涎、口唇指甲紫暗、舌下络脉青紫。舌质暗，有瘀点或瘀斑，苔白腻，脉弦滑或沉涩或结代。次症：心悸、失眠、口淡、食少，体胖。
1.1.3病例纳入标准
符合上述西医诊断标准，1、2级高血压病及中医证候诊断标准者，可纳入试验。
1.1.4排除病例标准
年龄在18岁以下或65岁以上；妊娠或哺乳期妇女，合并有脑、心、肾和造血系统严重原发疾病及精神病患者。
1.2分组方法
观察病例均来源于2009年3月2010年5月在中国中医科学院中医门诊部就诊的高血压病患者。按照随机数字表法将60例患者按1：1随机分为试验组30例和对照组30例。
1.3治疗方法
试验组：按照实施例一制备的本发明中药组合物，每次250ml水煎剂，每日2次，餐后半小时温开水送服。
对照组：复方丹参水煎剂（丹参、三七等），每次1包，一包容量为250ml，每日2次，餐后半小时温开水送服。
服药疗程：1个月为1个疗程，共服药1个疗程。
1.4疗效判定标准
参照中华人民共和国卫生部1993年发布的《中药新药临床研究指导原则》。
临床控制：血压降至正常范围，临床症状消失或症状积分减少90%以上，理化检查指标恢复正常；显效：血压、降至正常，或舒张压虽未降至正常但达20mmHg以上，临床症状体征大部消失，或积分值减少 ≥70%，理化检查接近正常；有效：血压下降≥10mmHg，并达到正常范围，或舒张压虽未降至正常，但较治疗前下降10-19mmHg，但未达到正常范围，或收缩压较治疗前下降30mmHg以上；临床症状体征好转，或积分值减少4-69%之间；理化检查好转；无效：未达到以上标准者。
1.5统计学方法
采用SPSS11.5统计分析软件，等级资料用Radit检验，计数资料用卡方检验，计量资料用t检验。
2结果
2.1基线资料分析
共有60例患者入组，试验组30例，其中男性20例，女性10例；最小年龄28岁，最大年龄65岁，平均56.00±5.68岁；病程最短8个月，最长33年，平均12.58±5.92年。对照组30例，其中男性19例，女性11例；最小年龄29岁，最大年龄65岁，平均57.00±5.24岁；病程最短6个月，最长32年，平均11.43±4.01年。两组性别、年龄、病程无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
2.2疗效分析
2.2.1总疗效比较
试验组总有效率96.67%，对照组总有效率70.00%，试验组疗效优于对照组。
表1降血压对照疗效（例%）
注：两组比较有统计学差异（P<0.05）。
2.2.2血脂改善疗效比较
试验组用药前后血脂四项均有改善，尤以总胆固醇和甘油三脂变化明显。两组之间比较也有差异（P<0.05），具体见表2。
表2血脂改善疗效
2.2.3血液流变学改善比较
试验组治疗前后除全血高切值（CP200）、低切还原粘度、红细胞最大变性指数外，其余均有差异（P<0.05），两组相比，试验组改善中切值LCP100、中切值LCP30、全血低切值CP5、红细胞压积、纤维蛋白原、全血低切还原粘度、红细胞最大聚集指数方面均显著优于对照组（P<0.05）。表明本发明中药组合物和复方丹参水煎剂均可改善患者的血液流变性，但本发明中药组合物改善作用更优于复方丹参水煎剂，具体见表3。
表3血液流变学改善疗效
2.3安全性分析
两组均未见明显不良事件，表明本发明中药组合物安全性较好。
下属实施例均能实现上述实验例的效果。
实施例一：
本发明中药组合物原料药组成为：
川芎10g 泽泻10g 莱菔子10g 海藻15g 水蛭5g
本发明中药组合物制备方法包括如下步骤:
A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以40%乙醇为溶液，浸渍48h，集取最初渗出液600ml，其余渗漉至渗出液达生药4体积倍量，蒸馏回收乙醇，以70℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀溶解，调整总提取物，以川芎嗪和阿魏酸含量计算，每ml含量为0.28mg，静置96h，取上清液过滤，沉淀水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液70℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加5体积倍量水浸渍1h后，煎煮3次，第一次2h，第二次2h，第三次1h，合并三次药液过滤，70℃浓缩成浸膏，加3体积倍量95%乙醇，冷浸5次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀制粒，装入1号胶囊，即得；
实施例二：
本发明中药组合物原料药组成为：
川芎8g 泽泻6g 莱菔子16g 海藻14g 水蛭5g
本发明中药组合物的制备方法包括如下步骤：
A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以35%乙醇为溶液，浸渍55h，集取最初渗出液700ml，其余渗漉至渗出液达生药3体积倍量，蒸馏回收乙醇，以65℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀溶解，调整总提取物含量，以川芎嗪和阿魏酸含量计算，每ml含量为0.32mg，静置100h，取上清液过滤，药渣水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液65℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加4体积倍量水浸渍1.2h后，煎煮3次，第一次2.5h，第二次1.5h，第三次1.2h，合并三次药液过滤，75℃浓缩成浸膏，加4体积倍量95%乙醇，冷浸4次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，五号筛过80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀制粒，制成颗粒剂。
实施例三：
本发明中药组合物原料药组成为：
川芎7g 泽泻7g 莱菔子17g
海藻13g 水蛭4g
本发明中药组合物的制备方法包括如下步骤：
A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以45%乙醇为溶液，浸渍40h，集取最初渗出液500ml，其余渗漉至渗出液达生药5体积倍量，蒸馏回收乙醇，以75℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀溶解，调整总提取物，以川芎嗪和阿魏酸含量计算，每ml含量为0.22mg，静置90h，取上清液过滤，药渣水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液75℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加6体积倍量水浸渍0.8h后，煎煮3次，第一次1.2h，第二次1.2h，第三次0.8h，合并三次药液过滤，65℃浓缩成浸膏，加2体积倍量92%乙醇，冷浸6次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，五号筛过80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制得片剂。
实施例四：
本发明中药组合物原料药组成为：
川芎9g 泽泻6g 莱菔子11g 海藻28g 水蛭5g
A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以45%乙醇为溶液，浸渍40h，集取最初渗出液500ml，其余渗漉至渗出液达生药5体积倍量，蒸馏回收乙醇，以75℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀溶解，调整总提取物，以川芎嗪和阿魏酸含量计算，每ml含量为0.22mg，静置90h，取上清液过滤，药渣水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液75℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加6体积倍量水浸渍0.8h后，煎煮3次，第一次1.2h，第二次1.2h，第三次0.8h，合并三次药液过滤，65℃浓缩成浸膏，加2体积倍量92%乙醇，冷浸6次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，五号筛过80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制得丸剂。
实施例五：
本发明中药组合物原料药组成为：
川芎6g 泽泻8g 莱菔子20g 海藻11g 水蛭4g
A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以40%乙醇为溶液，浸渍48h，集取最初渗出液600ml，其余渗漉至渗出液达生药4体积倍量，蒸馏回收乙醇，以70℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀溶解，调整总提取物，以川芎嗪和阿魏酸含量计算，每ml含量为0.28mg，静置96h，取上清液过滤，沉淀水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液70℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加5体积倍量水浸渍1h后，煎煮3次，第一次2h，第二次2h，第三次1h，合并三次药液过滤，70℃浓缩成浸膏，加3体积倍量95%乙醇，冷浸5次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制得注射剂。
Claims (8)
1.一种治疗1、2级高血压病的中药组合物，其特征在于，由如下方法制备而成：
A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以30-50％乙醇为溶液，浸渍36-60h，集取最初渗出液400-800体积份，其余渗漉至渗出液达生药3-5体积倍，蒸馏回收乙醇，以60-80℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀溶解，调整总提取物含量，以川芎嗪和阿魏酸含量计算，每ml含量为0.2-0.35mg，静置84-108h，取上清液过滤；药渣水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液60-80℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加3-8体积倍水浸渍0.5-1.5h后，煎煮3次，第一次1-3h，第二次1-3h，第三次0.5-1.5h，合并三次药液过滤，60-80℃浓缩成浸膏，加2-4体积倍90-95％乙醇，冷浸3-8次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀，按照常规工艺，加入常规辅料，制成临床接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂；
其中，所述中药组合物的原料药组成为：
川芎5-15重量份 泽泻5-15重量份 莱菔子5-30重量份
海藻5-30重量份 水蛭1-10重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下方法制备而成：
A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以40％乙醇为溶液，浸渍48h，集取最初渗出液600体积份，其余渗漉至渗出液达生药4体积倍量，蒸馏回收乙醇，以70℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀溶解，调整总提取物含量，以川芎嗪和阿魏酸含量计算，每ml含量为0.28mg，静置96h，取上清液过滤，药渣水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液70℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加5体积倍量水浸渍1h后，煎煮3次，第一次2h，第二次2h，第三次1h，合并三次药液过滤，70℃浓缩成浸膏，加3体积倍95％乙醇，冷浸5次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀，按照常规工艺，加入常规辅料，制成临床接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂；
其中，所述中药组合物的原料药组成为：
川芎10重量份 泽泻10重量份 莱菔子10重量份
海藻15重量份 水蛭5重量份；或
川芎6重量份 泽泻8重量份 莱菔子20重量份
海藻11重量份水蛭4重量份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下方法制备而成：
A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以35％乙醇为溶液，浸渍55h，集取最初渗出液700体积份，其余渗漉至渗出液达生药3体积倍量，蒸馏回收乙醇，以65℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀溶解，调整总提取物含量，以川芎嗪和阿魏酸含量计算，每ml含量为0.32mg，静置100h，取上清液过滤，药渣水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液65℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加4体积倍量水浸渍1.2h后，煎煮3次，第一次2.5h，第二次1.5h，第三次1.2h，合并三次药液过滤，75℃浓缩成浸膏，加4体积倍量94％乙醇，冷浸4次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀，按照常规工艺，加入常规辅料，制成临床接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂；
其中，所述中药组合物的原料药组成为：
川芎8重量份 泽泻6重量份 莱菔子16重量份
海藻14重量份 水蛭5重量份。
4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下方法制备而成：
A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以45％乙醇为溶液，浸渍40h，集取最初渗出液500体积份，其余渗漉至渗出液达生药5体积倍量，蒸馏回收乙醇，以75℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀溶解，调整总提取物含量，以川芎嗪和阿魏酸含量计算,每ml含量为0.22mg，静置90h，取上清液过滤，药渣水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液75℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加6体积倍量水浸渍0.8h后，煎煮3次，第一次1.2h，第二次1.2h，第三次0.8h，合并三次药液过滤，65℃浓缩成浸膏，加2体积倍量92％乙醇，冷浸6次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀，按照常规工艺，加入常规辅料，制成临床接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂；
其中，所述中药组合物的原料药组成为：
川芎7重量份 泽泻7重量份 莱菔子17重量份
海藻13重量份 水蛭4重量份；或
川芎9重量份 泽泻6重量份 莱菔子11重量份
海藻28重量份 水蛭5重量份。
5.一种治疗1、2级高血压病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以30-50％乙醇为溶液，浸渍36-60h，集取最初渗出液400-800体积份，其余渗漉至渗出液达生药3-5体积倍，蒸馏回收乙醇，以60-80℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀溶解，调整总提取物含量，以川芎嗪和阿魏酸含量计算，每ml含量为0.2-0.35mg，静置84-108h，取上清液过滤；药渣水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液60-80℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加3-8体积倍水浸渍0.5-1.5h后，煎煮3次，第一次1-3h，第二次1-3h，第三次0.5-1.5h，合并三次药液过滤，60-80℃浓缩成浸膏，加2-4体积倍90-95％乙醇，冷浸3-8次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀，按照常规工艺，加入常规辅料，制成临床接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂；
其中，所述中药组合物的原料药组成为：
川芎5-15重量份 泽泻5-15重量份 莱菔子5-30重量份
海藻5-30重量份 水蛭1-10重量份。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以40％乙醇为溶液，浸渍48h，集取最初渗出液600体积份，其余渗漉至渗出液达生药4体积倍量，蒸馏回收乙醇，以70℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀溶解，调整总提取物含量，以川芎嗪和阿魏酸含量计算，每ml含量为0.28mg，静置96h，取上清液过滤，药渣水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液70℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加5体积倍量水浸渍1h后，煎煮3次，第一次2h，第二次2h，第三次1h，合并三次药液过滤，70℃浓缩成浸膏，加3体积倍95％乙醇，冷浸5次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀，按照常规工艺，加入常规辅料，制成临床接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂；
其中，所述中药组合物的原料药组成为：
川芎10重量份 泽泻10重量份 莱菔子10重量份
海藻15重量份 水蛭5重量份；或
川芎6重量份 泽泻8重量份 莱菔子20重量份
海藻11重量份 水蛭4重量份。
7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以35％乙醇为溶液，浸渍55h，集取最初渗出液700体积份，其余渗漉至渗出液达生药3体积倍量，蒸馏回收乙醇，以65℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀溶解，调整总提取物含量，以川芎嗪和阿魏酸含量计算，每ml含量为0.32mg，静置100h，取上清液过滤，药渣水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液65℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加4体积倍量水浸渍1.2h后，煎煮3次，第一次2.5h，第二次1.5h，第三次1.2h，合并三次药液过滤，75℃浓缩成浸膏，加4体积倍量94％乙醇，冷浸4次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀，按照常规工艺，加入常规辅料，制成临床接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂；
其中，所述中药组合物的原料药组成为：
川芎8重量份 泽泻6重量份 莱菔子16重量份
海藻14重量份 水蛭5重量份。
8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：A、川芎渗漉法
取配方量川芎生药洗净，碎粗粉，以45％乙醇为溶液，浸渍40h，集取最初渗出液500体积份，其余渗漉至渗出液达生药5体积倍量，蒸馏回收乙醇，以75℃浓缩成稠膏，加入最初渗出液，搅匀溶解，调整总提取物含量，以川芎嗪和阿魏酸含量计算,每ml含量为0.22mg，静置90h，取上清液过滤，药渣水煎醇沉，过滤，回收乙醇，加入上清液75℃浓缩成稠膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
B、取配方量海藻、水蛭、莱菔子生药洗净、碎粗块混合，加6体积倍量水浸渍0.8h后，煎煮3次，第一次1.2h，第二次1.2h，第三次0.8h，合并三次药液过滤，65℃浓缩成浸膏，加2体积倍量92％乙醇，冷浸6次，过滤，减压回收乙醇，得浸膏，烘干，碎成细末，过五号筛80目；
C、取配方量泽泻生药洗净烘干，碎成细末，过五号筛80目；
D、三种细末和匀，按照常规工艺，加入常规辅料，制成临床接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂；
其中，所述中药组合物的原料药组成为：
川芎7重量份 泽泻7重量份 莱菔子17重量份
海藻13重量份 水蛭4重量份；或
川芎9重量份 泽泻6重量份 莱菔子11重量份
海藻28重量份 水蛭5重量份。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201310037330.3A CN103083483B (zh) | 2013-01-30 | 2013-01-30 | 一种治疗1、2级高血压病的中药组合物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201310037330.3A CN103083483B (zh) | 2013-01-30 | 2013-01-30 | 一种治疗1、2级高血压病的中药组合物及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN103083483A CN103083483A (zh) | 2013-05-08 |
| CN103083483B true CN103083483B (zh) | 2015-07-01 |
Family
ID=48196962
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201310037330.3A Expired - Fee Related CN103083483B (zh) | 2013-01-30 | 2013-01-30 | 一种治疗1、2级高血压病的中药组合物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN103083483B (zh) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103830305A (zh) * | 2014-01-24 | 2014-06-04 | 山东中医药大学 | 莱菔子提取物及其制备方法 |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5141927A (en) * | 1990-07-04 | 1992-08-25 | Marcin Krotkiewski | Antihypertensive preparation comprising an alginate and vitamin D |
| CN1123696A (zh) * | 1994-11-29 | 1996-06-05 | 杨宝元 | 血栓灵 |
| CN101129428A (zh) * | 2007-09-13 | 2008-02-27 | 尹克华 | 治疗顽固性瘀血头痛的中药 |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20040022880A1 (en) * | 2002-08-05 | 2004-02-05 | Yuan Shi | Extracts of mixed arctium lappa L., carrot and whole radish for treating hypertension, constipation and detoxification |
-
2013
- 2013-01-30 CN CN201310037330.3A patent/CN103083483B/zh not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5141927A (en) * | 1990-07-04 | 1992-08-25 | Marcin Krotkiewski | Antihypertensive preparation comprising an alginate and vitamin D |
| CN1123696A (zh) * | 1994-11-29 | 1996-06-05 | 杨宝元 | 血栓灵 |
| CN101129428A (zh) * | 2007-09-13 | 2008-02-27 | 尹克华 | 治疗顽固性瘀血头痛的中药 |
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| 中医必背;qinqiugufang的空间;《http://hi.baidu.com/qinqiugufang/item/6577eee27bfa972b6dabb8a6》;20110408;第4页第28行 * |
| 国家中医药管理局《中华本草》编委会.川芎.《中华本草 精选本 (上册 下册)》.上海科学技术出版社,1998,(第1版),第1404页,尤其是第1404页右栏第20-29行. * |
| 高血压病痰瘀互结证与炎症因子相关的动态临床研究;韩学杰等;《中华中医药杂志》;20100831;第25卷(第8期);第1205-1207页，尤其是第1206页左栏第2.2节、第3节 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN103083483A (zh) | 2013-05-08 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN101214304A (zh) | 治疗慢性胆囊炎的中药方剂 | |
| CN105311069A (zh) | 一种用于降低血脂、保护肝脏的中药组合物 | |
| CN104435519A (zh) | 一种治疗原发性痛经的药物组合物 | |
| CN103083483B (zh) | 一种治疗1、2级高血压病的中药组合物及其制备方法 | |
| CN1273156C (zh) | 一种治疗血管性痴呆的中药口服制剂 | |
| CN101732585A (zh) | 一种治疗偏头痛的药物组合物、制备方法及用途 | |
| CN101194982B (zh) | 一种抗抑郁的中药组合物及其制备方法 | |
| CN102872313B (zh) | 一种治疗过敏性紫癜肾炎的中药益气滋肾汤 | |
| CN100460005C (zh) | 一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物 | |
| CN101450189B (zh) | 一种治疗脑梗塞疾病的药物及其制备方法 | |
| CN101234165B (zh) | 一种治疗哮喘或鼻炎的药物组合物及其制备方法 | |
| CN101380405B (zh) | 一种治疗胆石症的中药制剂及其制备方法 | |
| CN103768129B (zh) | 一种预防或治疗高血压的药物组合物 | |
| CN101947299B (zh) | 一种治疗冠心病的药物组合物 | |
| CN102805795B (zh) | 一种治疗急性胸胁部软组织损伤的中药组合物及其应用 | |
| CN104547910A (zh) | 黄莪胶囊的药物用途 | |
| CN102416147B (zh) | 一种治疗戒毒人员的躁狂症的药物组合物 | |
| CN111494454B (zh) | 一种治疗间质性肺病的药物组合物 | |
| CN102274428A (zh) | 一种具有治疗肠易激惹综合症作用的药物组合物及其制备方法和应用 | |
| CN102283993A (zh) | 一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物 | |
| CN101732539B (zh) | 一种治疗妇科疾病的药物及其制备方法 | |
| CN104645246A (zh) | 一种用于女性更年期抑郁的药物制剂 | |
| CN105943860A (zh) | 一种用于治疗糖尿病的药物制剂及其制备方法 | |
| CN106668444A (zh) | 一种用于治疗糖尿病的泡腾片及其制备方法 | |
| CN104984151A (zh) | 一种通便胶囊及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20150701 Termination date: 20190130 |
|
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |