CN103083405A - 一种降低血浆中脂蛋白(a)浓度的“沙棘荷叶复合浓缩液”产品 - Google Patents

Abstract

一种降低血浆中脂蛋白(a)，同时调节血浆中总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白异常，修复保护血管内皮细胞的产品，为高脂蛋白(a)[Lp(a)]人群、混合型血脂异常人群、中老年人及心脑血管亚健康人群而研制。以沙棘鲜浆为主，复配荷叶提取液，制得“沙棘荷叶复合浓缩液”产品，具有降低脂蛋白(a)、全面调理血脂降血粘及改善心肌供血作用，有效干预血液血管亚健康状态，防治心脑血管病的发生发展。该产品用于高脂蛋白(a)人群、混合型血脂异常人群、血粘及血管亚健康状态人群食疗治疗，预防其血液血管亚健康状态的加重与预防心脑血管病的发生发展。

Description

一种降低血浆中脂蛋白(a)浓度的“沙棘荷叶复合浓缩液”产品

技术领域：

本发明涉及人体降低血浆中脂蛋白(a)浓度，全面调节血脂，修复保护血管内皮细胞，为其而专门研制药食两用品种沙棘鲜浆、荷叶配伍制成“沙棘荷叶复合浓缩液”产品。

背景技术：

脂蛋白(a)[Lp(a)]是一种特殊独立的高分子质量血浆脂蛋白，1963年由挪威遗传学家Berg在研究低密度脂蛋白的遗传变异时发现。1988年在美国芝加哥召开了有关Lp(a)的国际会议，会议一致同意将Lp(a)定为冠心病独立危险因素，已有许多的研究结果证实高浓度Lp(a)与多种血管性疾病相关[如动脉粥样硬化、冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)、心肌梗死发生及外周血管疾病等]，特别是同时伴随LDL增高。目前，国内研究证实，高浓度Lp(a)也是诱发中国人缺血性和出血性脑中风的独立危险因素。Lp(a)是与其他脂蛋白都无相关性的一种独立的脂蛋白，Lp(a)水平高低主要由遗传因素决定，基本不受性别、年龄、饮食、营养、药物和环境影响，与高血压、吸烟、饮酒无关。

近来研究证实：高密度脂蛋白(HDL)没有抵抗Lp(a)对血管内皮细胞(EC)的损伤作用，而一定浓度的Lp(a)均可导致EC的损伤。有人认为：Lp(a)从血液中转移到动脉壁不涉及受体作用，而仅是特有的渗透作用，Lp(a)可横穿动脉皮达到内膜层，与组织基膜上的糖蛋白、胶原纤维蛋白组合动脉粥样硬化斑块，最后导致心脑血管疾病的发生。随着研究的深入，发现绝经后的女性中Lp(a)水平＞300mg/L更容易发生冠脉事件。研究报告显示，绝经后女性高水平Lp(a)发生急性冠脉综合症增加了5倍风险。Lp(a)在动脉粥样硬化中的作用是血浆纤溶系统介导的，既参与了动脉粥样斑块的形成，又参与了血栓形成。

烟酸是目前唯一应用于临床的降Lp(a)的药物。由于烟酸须大剂量服用才可能发挥降Lp(a)作用，其众多的不良反应(血管扩张引起全身发热、面色潮红，以及消化道副作用和肝脏毒性等)限制了他的应用，而至今也未见烟酸降Lp(a)的大面积临床报告来证实其安全性及有效性。为此，目前对高Lp(a)的治疗尚无确切药物来降Lp(a)浓度。

卫生部1995年颁布《中药新药临床研究指导原则》规定的调整血脂药物的标准中，只规定了TC、TG及TC-HDL-C/HDL-C的下降，HDL-C的上升共4项指标。而未涉及到脂蛋白(a)[Lp(a)]这项指标。目前，国内三级甲医院也只有部分医院开展Lp(a)的检测，高脂蛋白(a)血症的治疗仍处在空白状态。

降高Lp(a)目前已成为一种共识，尤其是在有中到高的心脑血管风险病人和家族性高胆固醇血症的病人中。为此，寻找安全、有效降高Lp(a)的药物和方法是一件十分棘手的事情。

我公司于2012年7月研制沙棘鲜浆、荷叶提取液配伍制成修复保护血管内皮细胞、调理血脂降血粘及改善心肌供血的“沙棘荷叶汁”食疗产品，并于2012年9月20日申报发明专利(申请号：201210349695.5)。于2012年10月24日获得国家知识产权局发明专利申请初步审查合格通知书。2012年9月至12月，我公司开展了“沙棘荷叶汁”食疗产品人群服用效果观察，该产品不仅具有有效降低卫生部1995年规定调整血脂药物标准中的TC、TG及TC-HDL-C/HDL-C，和升高HDL-C的作用外，更可喜的是观察到该产品能显著降低Lp(a)及高敏C反应蛋白，降低Lp(a)的显效率可达60％以上，初步观察人群有效率在95％以上。产品安全、有效，无任何毒副作用。

沙棘鲜浆、荷叶提取液配伍制成降低高脂蛋白(a)，同时调节总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白异常，修复保护血管内皮细胞的“沙棘荷叶复合浓缩液”产品尚属空白。

发明目的：

本发明的目的，在于提供一种降低高脂蛋白(a)，同时调节总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白异常，修复保护血管内皮细胞的产品，及其制作方法。

本发明的技术方案如下：

一种降低高脂蛋白(a)、同时调节总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白异常，修复保护血管内皮细胞的产品，其特征在于：由沙棘鲜浆350毫升-800毫升，荷叶提取液200毫升-650毫升，甜菊糖苷(甜味剂)0.2克-2.5克。制成1000毫升沙棘荷叶复合浓缩液，灌装于50毫升玻璃瓶中。

沙棘鲜浆：为沙棘鲜果经压榨而得的果汁。1962年，青海省卫生厅将沙棘鲜浆载入青海省药品标准，其功能表述为“清热止咳，活血化瘀，愈溃疡”。生化研究及药理学实验证实沙棘鲜浆中含有多种维生素、多种氨基酸、多种有机酸、黄酮类化合物、多酚类化合物、甾醇类化合物、萜类化合物、多种微量元素、果肉油及其它活性成分。具有增强免疫力、抗氧化、抗突变、抗肿瘤、修复保护血管内皮细胞、降低血脂、降低血粘度、降低心肌耗氧、增加心肌供血、加强心脏功能、抑制血小板聚集、抗血栓、抗辐射、抗疲劳、降低血糖等广泛的食疗保健药理作用。沙棘鲜浆能修复保护血管内皮细胞、降低血脂血粘、增加心肌供血、抑制血小板聚集和抗血栓的作用机理很值得更深入的研究。

荷叶提取物：荷叶始见于唐·孟冼《食疗本草》，原名藕叶，为莲的叶片。性平，味甘苦涩，善升清利湿，健脾胃、分清浊，散瘀血，除油腻。《本草纲目》中载有荷叶“生发元气，散瘀血，消水肿”的作用。1991年，荷叶被列为第二批“即是食品又是药品”的名单中，其在食用及药用两方面均有较广泛的应用。现代研究证明荷叶含莲碱、荷叶碱、原荷叶碱及黄酮类化合物等生物活性成分。动物药效学试验表明，荷叶碱具有明显的降甘油三酯、降胆固醇及减肥效果；荷叶黄酮能降低血脂、降低全血比粘度，红细胞积压，改善血液浓粘状态，增加冠脉流量，对急性心肌缺血有保护作用。

配伍说明：

产品安全、质量可控是食疗产品最基本的要求。沙棘鲜浆是药食两用品种沙棘鲜果压榨制得，荷叶提取液是药食两用品种荷叶提取制得。本发明食疗产品以沙棘鲜浆中的总黄酮、有机酸、皂苷及飞燕草素葡萄糖苷活性成分群起到降低高脂蛋白(a)，同时调节总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白异常，修复保护血管内皮细胞，复配荷叶提取液起到协同加强作用。

其加工方法为：

在10万级净化饮品生产车间，将配方中的沙棘鲜浆、荷叶提取液、甜菊糖苷加入混合罐中混合，将混均匀的物料进行均质，将均质后的物料泵入灌装机的高位罐，将物料灌装玻璃瓶、封盖、灯检、灭菌、质检、包装。待用。

本发明的有益结果：

每天服用50毫升“沙棘荷叶复合浓缩液”2支，可获得足量食疗作用的沙棘总黄酮、有机酸、沙棘皂苷、飞燕草素葡萄糖苷、荷叶黄酮及荷叶碱等活性成分，具有修复保护血管内皮细胞、调理血脂降血粘及改善心肌供血，降低脂蛋白(a)的作用。可用于中老年人、血脂、血粘、脂蛋白(a)及血管亚健康状态人群食疗治疗，有效干预逆转血液血管亚健康状态，预防心脑血管病的发生发展。

具体实施方式：

实施例1：取沙棘鲜浆70升，荷叶提取液30升，甜菊糖苷50克。在10万级净化饮品生产车间，将上述配方中的沙棘鲜浆70升，荷叶提取液30升，甜菊糖苷30克加入物料混合灌中混合15分钟，再将混合均匀的物料均质后泵入灌装机的高位罐，灌装50毫升玻璃瓶，其理论产量为2000瓶。灯检、灭菌、质检、包装。待用。制成“沙棘荷叶复合浓缩液”产品。

实施例2：取沙棘鲜浆140升，荷叶提取液60升，甜菊糖苷50克。在10万级净化饮品生产车间，将上述配方中的沙棘鲜浆140升，荷叶提取液60升，甜菊糖苷50克加入物料混合灌中混合20分钟，再将混合均匀的物料均质后泵入灌装机的高位罐，灌装100毫升玻璃瓶，其理论产量为2000瓶。灯检、灭菌、质检、包装。待用。制成“沙棘荷叶复合浓缩液”产品。

活性成分及含量：

每100ml含沙棘总黄酮(芦丁计)≥60mg

荷叶黄酮(芦丁计)≥120mg

荷叶碱≥20mg

最适宜人群：

中老年人、血脂、脂蛋白(a)及血粘异常者、心肌缺血心功能低下者

使用方法及用量：

饭后服用，每日2-3次，每次50毫升，可以稀释服用。

附图说明：

附图为本发明的工艺简图。

Claims (3)

1.一种降低血浆中脂蛋白(a)，同时调节血浆中总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白异常的“沙棘荷叶复合浓缩液”产品，其特征在于：由沙棘鲜浆350毫升-800毫升，荷叶提取液200毫升-650毫升，甜菊糖苷(甜味剂)0.2克-2.5克。制成1000毫升沙棘荷叶复合浓缩液，灌装于50毫升玻璃瓶中。

2.由权利要求1所述的一种降低血浆中脂蛋白(a)，同时调节血浆中总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白异常的“沙棘荷叶复合浓缩液”产品，其特征在于：灌装于20毫升、30毫升，以至于200毫升玻璃瓶中。

3.由权利要求1和2所述的一种降低血浆中脂蛋白(a)，同时调节血浆中总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白异常的“沙棘荷叶复合浓缩液”产品，其特征在于：荷叶提取液采用食用乙醇提取制得或纯水提取制得。

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