CN103349277A - 一种有效降低血浆中脂蛋白(a)的沙棘余甘菊花浓缩液 - Google Patents

Abstract

一种有效降低血浆中脂蛋白(a)，同时降低总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯，升高高密度脂蛋白，降低血粘度，增加心肌供血的产品，为高脂蛋白(a)[Lp(a)]人群、混合型血脂异常人群、心脑血管亚健康人群及中老年人而研制。以沙棘鲜浆浓缩液为主，复配余甘子提取浓缩液及菊花提取浓缩液，制得“沙余菊复合浓缩液”产品，具有降低脂蛋白(a)、全面调节血脂降低血粘及增加心肌供血，有效干预血液血管亚健康状态，预防心脑血管病的发生与预防心脑血管病的加重。该产品用于中老年人、高脂蛋白(a)人群、混合型血脂异常人群、血粘及血管亚健康人群食疗治疗，预防其血液血管亚健康状态的加重及心脑血管病的发生发展。

Description

一种有效降低血浆中脂蛋白(a)的沙棘余甘菊花浓缩液

技术领域：

本发明涉及人体有效降低血浆中脂蛋白(a)浓度，全面调节血脂降血粘及增加心肌供血，保护修复血管内皮细胞，为其而专门研制药食两用品种沙棘鲜浆浓缩液、余甘子提取浓缩液及菊花提取浓缩液配伍制成“沙余菊复合浓缩液”食疗产品。 

背景技术：

脂蛋白(a)[Lp(a)]是一种独特的血浆脂蛋白大分子复合物，其结构和生物学特点与LDL相似。1988年在美国芝加哥召开了有关Lp(a)的国际会议，会议一致同意将Lp(a)定为冠心病独立危险因素。国内外许多的研究结果证实血浆中Lp(a)浓度＞300mg/l时，患冠心病的危险性将会增加，并且可以判定冠心病的严重程度。还有研究提示，相对LDL人体内Lp(a)表现出更长的半衰期，而且HDL没有拮抗Lp(a)对EC的损伤作用，而一定浓度的Lp(a)均可导致EC的损伤，促进动脉粥样硬化和血栓的形成。目前，北京协和医科大学、中南大学湘雅医院神经病学研究所等单位的大量临床研究证实，高浓度Lp(a)也是诱发中国人缺血性和出血性脑中风的独立风险因素。 

降高Lp(a)目前已成为一种共识。但目前对高Lp(a)的治疗尚无确切药物来降低Lp(a)的浓度。有研究提示，尼克酸可降低Lp(a)30-40％。由于尼克酸须大剂量服用才可能发挥降Lp(a)作用，其众多的不良反应(血管扩张引起全身发热、面色潮红、以及消化道副作用和肝脏毒性等)限制了它的应用，而至今也未见尼克酸降Lp(a)的大面积临床报告来证实其安全性及有效性。 

卫生部1995年颁布《中药新药临床研究指导原则》规定的调整血脂药物的标准中，只规定了TC、TG及TC-HDL-C/HDL-C的下降，HDL-C的上升共4项指示。而未涉及到脂蛋白(a)[Lp(a)]这项指标。目前，包括脂蛋白(a)[Lp(a)]在内的血脂全项检测已在部分大医院展开，但高脂蛋白(a)血症的治疗仍处在空白状态。 

为此，寻找安全、有效降低高脂蛋白(a)[Lp(a)]的药物和方法是一件十分棘手的事情。 

我公司于2013年元月研制沙棘鲜浆浓缩液、余甘子提取浓缩液及菊花提取浓缩液配伍制成调节血脂降血粘及增加心肌供血的“沙余菊复合浓缩液”食疗产品，并于2013年4月16日申报发明专利(申请号：201310129506.8)，于2013年5月13日获得国家知识产权局发明专利申请初步审查合格通知书。2013年3月开始，我公司开展了“沙余菊复合浓缩液”食疗产品数例人群服用效果观察，服用该产品2个月前后血脂全项检测自身对照结果表明，不仅能有效降低总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯，升高高密度脂蛋白。同时还观察到产品能显著降低脂蛋白(a)及高敏C反应蛋白，其降低Lp(a)都在50％ 以上。产品安全有效、无任何毒副作用。公司拟准备开展30人以上的人群试食服用观察，以临床医学统计学来进一步证实该产品降低Lp(a)的有效性。 

沙棘鲜浆浓缩液、余甘子提取浓缩液及菊花提取浓缩液配伍制成有效降低脂蛋白(a)，同时降低总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯，升高高密度脂蛋白，降低血粘度及增加心肌供血的“沙余菊复合浓缩液”食疗产品尚属空白。 

发明目的： 

本发明的目的，在于提供一种有效降低血浆中脂蛋白(a)，同时降低总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯，升高高密度脂蛋白，降低血粘度及增加心肌供血的产品，及其制作方法。 

本发明的技术方案如下： 

一种降低高脂蛋白(a)，同时降低总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯，升高高密度脂蛋白，降低血粘度及增加心肌供血的产品，其特征在于：由沙棘鲜浆浓缩液300毫升-800毫升，余甘子提取浓缩液100毫升-600毫升，菊花提取浓缩液100毫升-600毫升，甜菊糖苷(甜味剂)0.2克-3克。制成1000毫升“沙余菊复合浓缩液”，灌装于50毫升玻璃瓶中。 

沙棘鲜浆浓缩液：为沙棘鲜果经压榨的果汁浓缩液。1962年，青海省卫生厅将沙棘鲜浆载入青海省药品标准，其功能表述为“清热止咳，活血化瘀，愈溃疡”。国内外生化研究证实沙棘鲜浆中含有多种维生素、多种有机酸、多种氨基酸、多酚类化合物、黄酮类化合物、甾醇类化合物、萜类化合物、多种微量元素及其它生物活性成分。药理学研究及大量人群服用表明其具有增强免疫力、抗氧化、抗炎、抗突变、抗肿瘤、降低血脂、降低血粘度、降低心肌耗氧、增加心肌供血、加强心脏功能、抑制血小板聚集、抗血栓、抗辐射、抗疲劳等广泛的食疗保健药理作用。沙棘鲜浆能修复保护血管内皮细胞、降低血脂血粘、增加心肌供血的作用机理很值得更深入的研究。 

余甘子提取浓缩液：余甘子为卫生部公布的药食两用品种。明代李时珍的《本草纲目》记载：“余甘……久服轻身，延年益寿”。余甘子是联合国卫生组织指定在全世界推广种植的三种保健植物之一。国内外生化研究证实余甘子富含多种维生素、多种氨基酸、多种有机酸、多种不饱合脂肪酸、鞣质及酚酸类化合物、黄酮类化合物、萜类、甾醇类及苷类、多种微量元素等多种生物活性成分。值得一提的是余甘果中硒的含量达0.24mg/100g，其硒含量位于已知食品之冠。药理学研究及大量人群食用证实余甘子具有调节免疫、抗氧化、抗衰老、抗突变、抗肿瘤、抗致畸、抗炎、降脂减肥及抗动脉粥样硬化、加强心脏功能、保肝、降血糖、阻断有害金属危害等广泛的食疗保健药理作用。 

菊花提取浓缩液：菊花为卫生部公布的药食两用品种。《神农本草经》中，把菊花列为药之上品，认为“久服利血气，轻身耐老延年”。生化研究证实，菊花的化学成分比较复杂，其中黄酮类化合物、有机酸、三萜类化合物、甾醇类化合物、多种氨基酸、绿原酸 及多种微量元素是其主要活性成分。药理学研究证实，菊花具有抗氧化、抗炎、抗病毒、抗菌、抗突变、抗肿瘤、降血压、降血脂、抗心律失常、增加心脏冠状流量、治疗冠心病、抗衰老、排铅等广泛的食疗保健药理作用。 

配伍说明： 

产品安全、质量可控是食疗产品最基本的要求。沙棘鲜浆浓缩液是药食两用品种沙棘鲜果压榨制得，余甘子提取浓缩液是药食两用品种余甘子提取制得，菊花提取浓缩液是药食两用品种菊花提取制得。本发明食疗产品以沙棘鲜浆、余甘子、菊花中的总黄酮、多酚类化合物、萜类化合物、甾醇类化合物、有机酸、多种微量元素等活性成分群起到有效降低高脂蛋白(a)，同时降低总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯，升高高密度脂蛋白，降低血粘度及增加心肌供血，修复保护血管内皮细胞的作用。沙棘、余甘子、菊花中的活性成分合理组配相互配合，起到协同加强作用。也很可能沙棘中还有不被我们认识的活性成分在降低高脂蛋白(a)起到关键性作用，其机理很值得更深入的研究。 

其加工方法为： 

在10万级净化饮品生产车间，将配方中的沙棘鲜浆浓缩液、余甘子提取浓缩液、菊花提取浓缩液、甜菊糖苷加入混合罐中混合，将混合均匀的物料进行均质，将均质后的物料泵入灌装机的高位罐，将物料灌装玻璃瓶、封盖、灯检、灭菌、质检、包装。待用。 

本发明的有益结果： 

每天服用50ml“沙余菊复合浓缩液”食疗产品2支，可获得足量食疗作用的沙棘、余甘子、菊花黄酮类化合物、多酚类化合物、萜类化合物、甾醇类化合物、有机酸、氨基酸、多种维生素、多种微量元素等活性成分。具有修复保护血管内皮细胞、调节血脂降血粘及增加心肌供血，降低高脂蛋白(a)的作用。可用于中老年人，血脂、血粘、脂蛋白(a)异常及血管亚健康状态人群食疗治疗，有效干预逆转血液血管亚健康状态，预防心脑血管病的发生与预防心脑血管病的加重。 

具体实施方式：

实施例1：取沙棘鲜浆浓缩液70升，余甘子提取浓缩液20升，菊花提取浓缩液10升，甜菊糖苷35克。在10万级净化饮品生产车间，将上述配方中的沙棘鲜浆浓缩液70升，余甘子提取浓缩液20升，菊花提取浓缩液10升，甜菊糖苷35克加入物料混合罐中混合20分钟，再将混合均匀的物料均质后泵入灌装机的高位罐，灌装50毫升玻璃瓶，其理论产量为2000瓶。灯检、灭菌、质检、包装。待用。制成“沙余菊复合浓缩液”食疗产品。 

实施例2：取沙棘鲜浆浓缩液170升，余甘子提取浓缩液35升，菊花提取浓缩液25升，甜菊糖苷90克。在10万级净化饮品生产车间，将上述配方中的沙棘鲜浆浓缩液170升，余甘子提取浓缩液35升，菊花提取浓缩液25升，甜菊糖苷90克加入物料混合罐中混合20分钟，再将混合均匀的物料均质后泵入灌装机的高位罐，灌装100毫升玻璃瓶， 其理论产量为2300瓶。灯检、灭菌、质检、包装。待用。制成“沙余菊复合浓缩液”食疗产品。 

活性成份及含量： 

每100ml含沙棘余甘子菊花总黄酮(芦丁计)＞80mg 

                             没食子酸＞30mg 

最适宜人群： 

高脂蛋白(a)人群、中老年人、血脂及血粘异常人群、心肌缺血心功能低下者 

使用方法及用量 

饭后服用，每日两次，每次50毫升，可以稀释服用 

附图说明：

附图为本发明的工艺简图。 

Claims (3)

1.一种有效降低血浆中脂蛋白(a)，同时降低总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯，升高高密度脂蛋白，降低血粘度及增加心肌供血的“沙余菊复合浓缩液”食疗产品，其特征在于：由沙棘鲜浆浓缩液300毫升-800毫升，余甘子提取浓缩液100毫升-600毫升，菊花提取浓缩液100毫升-600毫升，甜菊糖苷(甜味剂)0.2克-3克。制成1000毫升“沙余菊复合浓缩液”，灌装于50毫升玻璃瓶中。

2.由权利要求1所述的一种有效降低血浆中脂蛋白(a)，同时降低总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯，升高高密度脂蛋白，降低血粘度及增加心肌供血的“沙余菊复合浓缩液”食疗产品，其特征在于：灌装于20毫升、30毫升、以至200毫升玻璃瓶中或常温无菌灌装于10毫升、20毫升、以至50毫升口服液塑料瓶中。

3.由权利要求1和2所述的一种有效降低血浆中脂蛋白(a)，同时降低总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯，升高高密度脂蛋白，降低血粘度及增加心肌供血的“沙余菊复合浓缩液”食疗产品，其特征在于：余甘子提取浓缩液、菊花提取浓缩液采取纯水提取制得，或食用乙醇提取制得。

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