CN103082295A - 一种含b族维生素的三层泡腾片的制备工艺 - Google Patents
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Abstract
一种含B族维生素的三层泡腾片的制备工艺,包括以下步骤:(1)将酸源、内加崩解剂用粘合剂配制的浆液采用湿法制粒制得的颗粒与B族维生素、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第一层备用;(2)将用做隔离层的物料作为第二层备用;(3)将二氧化碳源、乳糖、内加崩解剂一起湿法制粒后将制得的颗粒与色素、甜味剂、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第三层;(4)一起压制成三层片。本发明制得的产品表面光滑亮洁、色泽均匀,泡腾效果好,具有良好的稳定性在高湿状态下膨胀较小,携带方便、易于口服。
Description
技术领域:
本发明涉及保健食品领域,尤其涉及一种含B族维生素的三层泡腾片的制备工艺。
背景技术:
泡腾片是以泡腾物料为崩解剂制成的一种新剂型,投入水中后,其中的酸源和二氧化碳源迅速反应生成大量的二氧化碳气体,促使整个片剂在较短时间内溶解,具有起效迅速、生物利用度高、携带方便等特点,兼具有固体制剂和液体制剂的特点。
B族维生素包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、泛酸、叶酸等,B族维生素是水溶性维生素,是维护人体健康、促进生长发育和调节生理功能所必需的一类有机化合物。这些化合物都存在于天然食物中,一般在体内不能合成或合成量较少,不能满足需要。一般水溶性维生素在人体内停留的时间不超过24小时。如果缺乏,会影响糖、脂肪和蛋白质的代谢;如果不能及时补充,对身体的生长发育不利。另外,由于缺乏维生素而对于骨骼、神经、角膜组织造成的损伤,即使以后补充得再充足也无法弥补,只能阻止其进一步的损伤。因此,水溶性的维生素必须坚持每天补充,这样才能保持健康。
传统泡腾片通常将泡腾对酸源和二氧化碳源混合后压片,泡腾片置于水中后,借助泡腾对反应生成大量二氧化碳气体而迅速崩解。由于泡腾对相互混合,这类泡腾片在高湿条件下很容易反应放出气体,不仅会破坏片剂的外观,影响片剂的崩解,还会使功效成分降低。另外,由于泡腾对相互混合,传统泡腾片对原料的水分要求很高,在生产时对生产环境的湿度要求也很高。
发明内容:
本发明的目的是提供一种含B族维生素的三层泡腾片的制备工艺,制得的产品生物利用度高,具有良好的稳定性在高湿状态下膨胀较小。
本发明的目的是这样实现的,一种含B族维生素的三层泡腾片的制备工艺,包括以下步骤:(1)将酸源、内加崩解剂用粘合剂配制的浆液采用湿法制粒制得的颗粒与B族维生素、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第一层备用;(2)将用做中间隔离层的物料作为第二层备用;(3)将二氧化碳源、乳糖、内加崩解剂一起湿法制粒后将制得的颗粒与色素、甜味剂、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第三层;(4)一起压制成三层片;所述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸或者苹果酸;所述的崩解剂为羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮或者聚乙烯醇吡咯烷酮;所述的中间隔离层为乳糖、山梨醇、甘露醇或者葡萄糖;所述的粘合剂为水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮或者低取代羟丙基纤维素;所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、硬脂酰富马酸钠、十二烷基硫酸钠、L-亮氨酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或者苯甲酸钠;所述的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠或者碳酸氢钾;所述的B族维生素包括维生素B1、维生素B2、烟酸、维生素B4、维生素B6、维生素B12、泛酸或者叶酸。
本发明制得的产品表面光滑亮洁、色泽均匀,泡腾效果好,具有良好的稳定性在高湿状态下膨胀较小,携带方便、易于口服。
具体实施方式:
含B族维生素的三层泡腾片主要成分是:每片含有二氧化碳源100-1600mg,酸源100-1600mg,崩解剂10-500mg,乳糖10-1000mg,B族维生素10-500mg,粘合剂10-500mg,甜味剂1-100mg,香精1-100mg,润滑剂100-800mg,隔离层10-600mg。
下面结合具体实施例对本发明进一步具体说明:
实施例:含B族维生素的三层泡腾片的制备
第一层:柠檬酸 1050mg
交联聚维酮 215mg
维生素B1 2.4mg
维生素B2 2.4mg
维生素B6 2.4mg
维生素B12 4.0μg
聚乙二醇6000 90mg
聚维酮K30 20mg
水 适量
第二层:乳糖 200mg
第三层:碳酸氢钠 750mg
乳糖 500mg
交联聚维酮 100mg
阿斯巴甜 20mg
香精 10mg
聚乙二醇6000 90mg
聚维酮K30 35mg
水 适量
按照下述步骤制备:
1.第一层中颗粒部分的制备:将聚维酮K30用适量水配置成浓度为5~20%的粘合剂溶液,充分搅拌溶解至淡黄色透明溶液;
2.将柠檬酸粉碎,过60~120目筛;
3.将柠檬酸和部分交联聚维酮投入湿法制粒机中搅拌1~10分钟,混匀。
4.均匀、缓慢的加入步骤1中的配置的粘合剂的溶液,边搅拌边加液制粒,制成粒后,严格控制进风温度,干燥。过12~20目筛,制得柠檬酸颗粒;
5.将步骤4中制得的颗粒与B族维生素(维生素B1、B2、B6、B12)、剩余的交联聚维酮和聚乙二醇6000混合均匀,作为第一层物料备用;
6.第三层中颗粒部分的制备:将聚维酮K30用适量水配置成浓度为5~20%的粘合剂溶液,充分搅拌溶解至淡黄色透明溶液;
7.将碳酸氢钠、乳糖过80~120目筛;
8.将碳酸氢钠、乳糖和部分交联聚维酮投入湿法制粒机中搅拌1~10分钟,混匀;
9.均匀、缓慢的加入步骤6中的配置的粘合剂的溶液,边搅拌边加液制粒,制成粒后,严格控制进风温度,干燥。过12~20目筛,制得碳酸氢钠颗粒;
10.将步骤9中制得的颗粒与阿斯巴甜、香精、剩余的交联聚维酮和聚乙二醇6000混合均匀,作为第三层物料备用;
11.加入第一层物料,预压;加入第二层物料,再次预压;加入第三层直接压制成片剂,即得。
上述实施例所制备的三层泡腾片表面光滑亮洁、色泽均匀,泡腾效果好,口味适合,各项指标均符合相关要求。
将上述实施例中所用的物料过60~120目筛,混合,直接压片,制成普通的泡腾片,与上述实施例中的三层泡腾片置于不同湿度的容器中,与7天后取出,测定直径,结果见下表。
由上表可知,随着容器内湿度的增大,三层泡腾片和普通泡腾片的直径均增加,片剂发生膨胀。与普通泡腾片相比,三层泡腾片在高湿状态下的膨胀较小。当容器内相对湿度小于55%时,三层泡腾片的外观几乎无变化,完整性较好。
Claims (1)
1.一种含B族维生素的三层泡腾片的制备工艺,其特征在于:包括以下步骤:(1)将酸源、内加崩解剂用粘合剂配制的浆液采用湿法制粒制得的颗粒与B族维生素、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第一层备用;(2)将用做中间隔离层的物料作为第二层备用;(3)将二氧化碳源、乳糖、内加崩解剂一起湿法制粒后将制得的颗粒与色素、甜味剂、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第三层;(4)一起压制成三层片;所述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸或者苹果酸;所述的崩解剂为羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮或者聚乙烯醇吡咯烷酮;所述的中间隔离层为乳糖、山梨醇、甘露醇或者葡萄糖;所述的粘合剂为水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮或者低取代羟丙基纤维素;所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、硬脂酰富马酸钠、十二烷基硫酸钠、L-亮氨酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或者苯甲酸钠;所述的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠或者碳酸氢钾;所述的B族维生素包括维生素B1、维生素B2、烟酸、维生素B4、维生素B6、维生素B12、泛酸或者叶酸。
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