CN103058514A - 一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃的配方及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃的配方及制法,属于药用玻璃输液瓶领域,由以下质量分数的原料组成:SiO2为76-79;Al2O3为1.8-2.6;MO为0.3-0.4;B2O3为12.6-13.4;R2O为7.3-7.8;Fe2O3为0.02-0.03;确保了熔化质量,气体率相对较低,采用冷顶熔化的方式,减少了原料挥发,减少了对大气的污染。使用氧化铈替代白砒做澄清剂,避免了有毒成份在玻璃中的残留,提高了使用的安全性。
Description
技术领域
本发明涉及一种一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃的配方及制法,属于药用玻璃输液瓶领域。
背景技术
一级耐水性玻璃输液瓶因与药品直接接触,作为一级耐水性玻璃有较高的化学稳定性的要求。而玻璃的处方组成是决定其化学稳定性的内在决定因素。国际标准ISO12775-1997《正常大规模生产的玻璃按成份分类及其试验方法》中明确将药用玻璃分为三种:
a.中性玻璃
这种玻璃的线热膨胀系数为:
α=(4~5)×10-6K-1(20~300℃)
其化学组成为:
SiO2≈75%B2O38~12%R2O4~8%RO<5%Al2O32~7%
b.钠钙硅酸盐玻璃
这种玻璃的线热膨胀系数为:
α=(8~10)×10-6K-1(20~300℃)
其化学组成为:
SiO270~75%R2O12~16%RO10~15%Al2O30.5~2.5%
C.3.3一级耐水性玻璃
α=3.3×10-6K-1
SiO281%R2O4%RO~Al2O32.0~3%B2O312~13%。
一级耐水性玻璃和钠钙玻璃相比,二氧化硅、氧化铝、三氧化二硼含量高,氧化钠含量低保证了中性玻璃有很高的化学稳定性,但是,给玻璃熔化合生产都带来了困难。
发明内容
根据现有技术的不足,本发明要解决的技术问题是:提供一种一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃的配方及制法,确保熔化质量,避免有毒成分残留瓶中。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:提供一种一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃配方,由以下质量分数的原料组成:
M:表示二价碱土金属Ca、Mg、Ba;
R:表示二价碱土金属K、Na。
所述一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃制法包括以下步骤:生产工艺流程:原料-配料-熔化-供料-制瓶-退火-检验包装-入库。
所述配料前,测量原料的含水量,按照配料料方称取各种原料输送到混料机,混合210秒,配合料均匀度≥98%,水分≤2%。
所述熔制:采用全冷顶电熔炉,采用钼电极熔化部电加热,供料道硅碳棒辅助加热。
所述钼电极外侧设置有陶瓷电极环。
所述供料:供料道使用钼电极加热,硅碳棒辅助加热,温度自动控制,供料机为国产C型,并使用搅拌棒。
成型:生产硼硅玻璃输液瓶的设备为BLH1800行列机,是用喷焊模具,产品光洁度高,生产50ml产品机速为45剪/分。
退温:使用电加热退火炉,设五组温度控制点,温度梯度控制稳定,炉其中不含二氧化硫等有害气体,对环境无污染。
本配方体系属于低铝配方体系,适用于人血蛋白、胰岛素、生物制剂盛装,经检测,其在药品中迁移量仅为3μg/L,远低于美国药典、欧洲药典规定的200μg/L,对盛装药液无任何影响;
经试验表明,同等PH值下,本配方体系铝元素迁移量明显低于高铝配方体系。
选择本配方体系一级耐水性玻璃盛装药品,其盛装、贮存和实用更加安全有效。
本发明的有益效果是:确保了熔化质量,气体率相对较低,采用冷顶熔化的方式,减少了原料挥发,减少了对大气的污染。使用氧化铈替代白砒做澄清剂,避免了有毒成份在玻璃中的残留,提高了使用的安全性。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步描述。
实施例1
一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃配方,以下原料组成:
一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃配方,由以下质量分数的原料组成:
M:表示二价碱土金属Ca;
R:Na。
生产工艺流程:原料-配料-熔化-供料-制瓶-退火-检验包装-入库。
所述配料前,测量原料的含水量,按照配料料方称取各种原料输送到混料机,混合210秒,配合料均匀度≥98%,水分≤2%。
所述熔制:采用全冷顶电熔炉,采用钼电极熔化部电加热,供料道硅碳棒辅助加热。
所述供料:供料道使用钼电极加热,硅碳棒辅助加热,温度自动控制,供料机为国产C型,并使用搅拌棒。
成型:生产硼硅玻璃输液瓶的设备为BLH1800行列机,是用喷焊模具,产品光洁度高,生产50ml产品机速为45剪/分。
退温:使用电加热退火炉,设五组温度控制点,温度梯度控制稳定,炉其中不含二氧化硫等有害气体,对环境无污染。
生产出来的一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃质量良好,无气泡且无毒物残留。
实施例2
一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃配方,以下原料组成:
一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃配方,由以下质量分数的原料组成:
M:表示二价碱土金属Mg;
R:K。
生产工艺流程:原料-配料-熔化-供料-制瓶-退火-检验包装-入库。
所述配料前,测量原料的含水量,按照配料料方称取各种原料输送到混料机,混合210秒,配合料均匀度≥98%,水分≤2%。
所述熔制:采用全冷顶电熔炉,采用钼电极熔化部电加热,供料道硅碳棒辅助加热。
所述供料:供料道使用钼电极加热,硅碳棒辅助加热,温度自动控制,供料机为国产C型,并使用搅拌棒。
成型:生产硼硅玻璃输液瓶的设备为BLH1800行列机,是用喷焊模具,产品光洁度高,生产50ml产品机速为45剪/分。
退温:使用电加热退火炉,设五组温度控制点,温度梯度控制稳定,炉其中不含二氧化硫等有害气体,对环境无污染。
生产出来的一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃质量良好,无气泡且无毒物残留。
实施例3
同实施例1,将其中M:表示二价碱土金属Ba。
Claims (5)
2.根据权利要求1所述的一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃,其特征在于所述一级耐水性玻璃模制注射剂瓶制法包括以下步骤:生产工艺流程:原料-配料-熔化-供料-制瓶-退火-检验包装-入库。
3.根据权利要求2所述的一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃的制法,其特征在于在所述配料前,测量原料的含水量,按照配料料方称取各种原料输送到混料机,混合210秒,配合料均匀度≥98%,水分≤2%。
4.根据权利要求2所述的一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃的制法,其特征在于所述熔制:采用全冷顶电熔炉,采用钼电极熔化部电加热,供料道硅碳棒辅助加热。
5.根据权利要求2所述的一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃的制法,其特征在于所述供料:供料道使用钼电极加热,硅碳棒辅助加热,供料机为国产C型,并使用搅拌棒。
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CN1592722A (zh) * | 2001-06-12 | 2005-03-09 | 肖特玻璃制造厂 | 制备硼硅酸盐玻璃的方法 |
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