CN103058514B - 一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃的配方及制法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃的配方及制法，属于药用玻璃输液瓶领域，由以下质量分数的原料组成：SiO2为76-79；Al2O3为1.8-2.6；MO为0.3-0.4；B2O3为12.6-13.4；R2O为7.3-7.8；Fe2O3为0.02-0.03；确保了熔化质量，气体率相对较低，采用冷顶熔化的方式，减少了原料挥发，减少了对大气的污染。使用氧化铈替代白砒做澄清剂，避免了有毒成份在玻璃中的残留，提高了使用的安全性。

Description

一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃的配方及制法
技术领域
本发明涉及一种一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃的配方及制法，属于药用玻璃输液瓶领域。
背景技术
一级耐水性玻璃输液瓶因与药品直接接触，作为一级耐水性玻璃有较高的化学稳定性的要求。而玻璃的处方组成是决定其化学稳定性的内在决定因素。国际标准ISO12775-1997《正常大规模生产的玻璃按成份分类及其试验方法》中明确将药用玻璃分为三种：
a.中性玻璃
这种玻璃的线热膨胀系数为：
α=（4~5）×10-6K-1（20~300℃）
其化学组成为：
SiO2≈75%B2O38~12%R2O4~8%RO＜5%Al2O32~7%
b.钠钙硅酸盐玻璃
这种玻璃的线热膨胀系数为：
α=（8~10）×10-6K-1（20~300℃）
其化学组成为：
SiO270~75%R2O12~16%RO10~15%Al2O30.5~2.5%
C.3.3一级耐水性玻璃
α=3.3×10-6K-1
SiO281%R2O4%RO~Al2O32.0~3%B2O312~13%。
一级耐水性玻璃和钠钙玻璃相比，二氧化硅、氧化铝、三氧化二硼含量高，氧化钠含量低保证了中性玻璃有很高的化学稳定性，但是，给玻璃熔化合生产都带来了困难。
发明内容
根据现有技术的不足，本发明要解决的技术问题是：提供一种一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃的配方及制法，确保熔化质量，避免有毒成分残留瓶中。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：提供一种一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃配方，由以下质量分数的原料组成：
M:表示二价碱土金属Ca、Mg、Ba；
R:表示二价碱土金属K、Na。
所述一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃制法包括以下步骤：生产工艺流程：原料－配料－熔化－供料－制瓶－退火－检验包装－入库。
所述配料前，测量原料的含水量，按照配料料方称取各种原料输送到混料机，混合210秒，配合料均匀度≥98%，水分≤2%。
所述熔制：采用全冷顶电熔炉，采用钼电极熔化部电加热，供料道硅碳棒辅助加热。
所述钼电极外侧设置有陶瓷电极环。
所述供料：供料道使用钼电极加热，硅碳棒辅助加热，温度自动控制，供料机为国产C型，并使用搅拌棒。
成型：生产硼硅玻璃输液瓶的设备为BLH1800行列机，是用喷焊模具，产品光洁度高，生产50ml产品机速为45剪/分。
退温：使用电加热退火炉，设五组温度控制点，温度梯度控制稳定，炉其中不含二氧化硫等有害气体，对环境无污染。
本配方体系属于低铝配方体系，适用于人血蛋白、胰岛素、生物制剂盛装，经检测，其在药品中迁移量仅为3μg/L，远低于美国药典、欧洲药典规定的200μg/L，对盛装药液无任何影响；
经试验表明，同等pH值下，本配方体系铝元素迁移量明显低于高铝配方体系。
选择本配方体系一级耐水性玻璃盛装药品，其盛装、贮存和实用更加安全有效。
本发明的有益效果是：确保了熔化质量，气体率相对较低，采用冷顶熔化的方式，减少了原料挥发，减少了对大气的污染。使用氧化铈替代白砒做澄清剂，避免了有毒成份在玻璃中的残留，提高了使用的安全性。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步描述。
实施例1
一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃配方，以下原料组成：
一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃配方，由以下质量分数的原料组成：
M:表示二价碱土金属Ca；
R:Na。
生产工艺流程：原料－配料－熔化－供料－制瓶－退火－检验包装－入库。
所述配料前，测量原料的含水量，按照配料料方称取各种原料输送到混料机，混合210秒，配合料均匀度≥98%，水分≤2%。
所述熔制：采用全冷顶电熔炉，采用钼电极熔化部电加热，供料道硅碳棒辅助加热。
所述供料：供料道使用钼电极加热，硅碳棒辅助加热，温度自动控制，供料机为国产C型，并使用搅拌棒。
成型：生产硼硅玻璃输液瓶的设备为BLH1800行列机，是用喷焊模具，产品光洁度高，生产50ml产品机速为45剪/分。
退温：使用电加热退火炉，设五组温度控制点，温度梯度控制稳定，炉其中不含二氧化硫等有害气体，对环境无污染。
生产出来的一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃质量良好，无气泡且无毒物残留。
实施例2
一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃配方，以下原料组成：
一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃配方，由以下质量分数的原料组成：
M:表示二价碱土金属Mg；
R:K。
生产工艺流程：原料－配料－熔化－供料－制瓶－退火－检验包装－入库。
所述配料前，测量原料的含水量，按照配料料方称取各种原料输送到混料机，混合210秒，配合料均匀度≥98%，水分≤2%。
所述熔制：采用全冷顶电熔炉，采用钼电极熔化部电加热，供料道硅碳棒辅助加热。
所述供料：供料道使用钼电极加热，硅碳棒辅助加热，温度自动控制，供料机为国产C型，并使用搅拌棒。
成型：生产硼硅玻璃输液瓶的设备为BLH1800行列机，是用喷焊模具，产品光洁度高，生产50ml产品机速为45剪/分。
退温：使用电加热退火炉，设五组温度控制点，温度梯度控制稳定，炉其中不含二氧化硫等有害气体，对环境无污染。
生产出来的一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃质量良好，无气泡且无毒物残留。
实施例3
同实施例1，将其中M:表示二价碱土金属Ba。

Claims (5)

1.一种一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃，其特征在于由以下质量分数的原料组成：SiO2：77.88％；Al2O3：1.8％；MO：0.4％；B2O3：12.6％；R2O：7.3％；Fe2O3：0.02％
M:表示二价碱土金属Mg；
R:K。
2.根据权利要求1所述的一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃，其特征在于所述一级耐水性玻璃模制注射剂瓶制法包括以下步骤：生产工艺流程：原料－配料－熔化－供料－制瓶－退火－检验包装－入库。
3.根据权利要求2所述的一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃，其特征在于在所述配料前，测量原料的含水量，按照配料料方称取各种原料输送到混料机，混合210秒，配合料均匀度≥98％，水分≤2％。
4.根据权利要求2所述的一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃，其特征在于所述熔化：采用全冷顶电熔炉，采用钼电极熔化部电加热，供料道硅碳棒辅助加热。
5.根据权利要求2所述的一级耐水性玻璃模制注射剂瓶玻璃，其特征在于所述供料：供料道使用钼电极加热，硅碳棒辅助加热，供料机为国产C型，并使用搅拌棒。
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国际中性玻璃在药品包装领域的应用及前景;李道国;《机电信息，2004年第21期总第81期》;20041231;第19页右栏第1段-第20页左栏第1段 *

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