CN103055243B - 一种止痛抑酸片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种止痛抑酸片，所述的止痛抑酸片由以下重量份数的原料和辅料制成：浓缩液80-100份、木香细粉18-30份、砂仁细粉16-28份、料葡萄糖粉57-77份和硬脂酸镁0.3-0.7份；所述的浓缩液的原料药由牡蛎8-12份、甘草5-11份、莱菔子6-10份、半夏10-24份、大枣30-40份、山楂20-40份、鸡内金16-20份、陈皮5-11份以及水350份组成。本中药制剂具有理气健脾、止痛抑酸、温中养胃、健胃消食等功效，吸收快、疗效好，能有效缓解和治疗胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消等症状。

Description

一种止痛抑酸片及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂领域，主要涉及一种止痛抑酸片及其制备方法。

背景技术

    胃病是一种多发性疾病，随着生活和工作压力的增大，人们患有胃病的比例呈上升趋势，最常见的症状有胃痛胃酸、脘腹胀满、脾虚食少、腹痛腹泻等，主要与人们长期嗜好辛辣、酒类或过饥过饱，或起居、情志郁结、寒冷劳倦等因素有关。目前，治疗胃病的药比较多，常见的有西药抗生素等，这些药虽然见效快，能短时间缓解症状，但长期使用这类药对人体健康有较大的影响，另一方面上述药物易复发，不能根治，且生产工艺复杂，生产成本高。现代医学应该以标本兼治、服药方便为起点，以促进胃动力、止痛抑酸、理气健脾等为目标来治疗胃病。

发明内容

本发明为解决上述技术问题，提供了一种胶囊，具体的说是一种止痛抑酸片，该中药胶囊具有止痛抑酸、理气健脾、温中养胃、健胃消食等功效。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种止痛抑酸片，所述的止痛抑酸片由原料浓缩液、木香细粉、砂仁细粉和辅料葡萄糖粉、硬脂酸镁制成，各组分的重量份数为原料浓缩液80-100份、木香细粉18-30份、砂仁细粉16-28份和辅料葡萄糖粉57-77份、硬脂酸镁0.3-0.7份制成；

所述的浓缩液的原料药由牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金、陈皮和水组成，各药材加入的重量份数为：牡蛎8-12份、甘草5-11份、莱菔子6-10份、半夏10-24份、大枣30-40份、山楂20-40份、鸡内金16-20份、陈皮5-11份以及水350份。

一种止痛抑酸片的制备方法包括如下步骤：

一、原料浓缩液的制备

按重量份数取牡蛎8-12份、甘草5-11份、莱菔子6-10份、半夏10-24份、大枣30-40份、山楂20-40份、鸡内金16-20份和陈皮5-11份；

将大枣、山楂和甘草分别切片，备用；

将牡蛎砸成小块，并置于瓦罐内用炭火在500-600℃条件下煅制2h至红，取出、放冷后碾碎，备用；

将半夏浸泡12h，再用质量为半夏质量的1/10的白矾共煮8h，然后取出晾至半干，切成2-5mm厚片，备用；

先将莱菔子、陈皮和鸡内金置于提取罐内，加水200份煎煮0.5h，再加入大枣、山楂、牡蛎、半夏和甘草煎煮两次，每次2h，第二次加水150份，然后合并煎液，过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.20，得到原料浓缩液，备用；

二、木香细粉的制备

将木香置于恒温干燥箱中在40-60℃条件下干燥7-11h,然后用超微粉碎机进行超微粉碎，过200目筛，得到木香细粉，备用；

三、砂仁细粉的制备

取干燥砂仁，用超微粉碎机粉碎，过200目筛，然后将超微粉碎的砂仁置于灭菌柜内在160℃条件下干热灭菌1h，取出冷却，得到砂仁细粉，备用；

四、混合、制粒

先取葡萄糖粉57-77份置于搅拌机中，然后加入步骤二得到的木香细粉18-30份以及步骤三得到的砂仁细粉16-28份，在搅拌速度为28r/min的条件下混合20min，然后向混合粉末中加入步骤一得到的原料浓缩液80-100份，再在搅拌速度为28r/min的条件下混合4-6次，每次7-9min，混合均匀后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；

五、止痛抑酸片的制备

向步骤四制得的软材中加入硬脂酸镁0.3-0.7份，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，辐射灭菌后即制得止痛抑酸片。

其中，木香：味辛、苦，性温，归脾、胃、肝、大肠经，芳香行散，可升可降；具有行气止痛、理气疏肝、健脾消滞之功效；

半夏：味辛，性温，归肺、脾、胃经，具有治疗湿痰冷饮、呕吐、反胃、咳喘痰多、胸膈胀满等功效。

大枣：甘、温，归脾、胃经，具有补中益气、养血安神之功能；

山楂：酸甘、微温，归脾、胃、肝经，具有消食健胃、活血化淤、收敛止痢之功能，对肉积痰饮、痞满吞酸、、小儿乳食停滞等均有疗效。

砂仁：温、辛，归脾、胃、肾经，具有化湿开胃、温脾止泻、理气安胎之功能，用于湿浊中阻、脘痞不饥、脾胃虚寒、呕吐泄泻等；

鸡内金：甘、平，归脾、胃、小肠、膀胱经，具有健胃消食、涩精止遗之功能，用于食积不消、呕吐泻痢、小儿疳积；

牡蛎：咸、微寒，归肝、胆、肾经，煅牡蛎具有收敛固涩、抑酸除酸之功能，可用于胃痛吞酸等；

甘草：平、甘，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气、消热解毒、缓急止痛、调和诸药之功能，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、脘腹、缓解药物毒性烈性；

莱菔子：辛、甘、平，归肺、脾、胃经，具有消食除胀、降气化痰之功能，用于饮食停滞、脘腹胀痛、积滞泻痢等；

陈皮：苦、辛、温，归肺、脾经，具有理气健脾、燥湿化痰之功能，用于胸腹胀满，食少吐泻、咳嗽痰多；

葡萄糖粉：无臭、味甜，属营养类物质，稀释剂。

本发明的有益效果：

其一、配方中，木香行气止痛、理气疏肝、健脾消滞，半夏具有治疗呕吐、反胃、咳喘痰多、胸膈胀满等功效，木香与半夏结合行胃肠之气，和胃止呕、理气止痛。牡蛎进行煅制后，止痛抑酸，具有治疗胃酸胃痛的功效；牡蛎与木香配伍，理气健脾、止痛抑酸的功效显著。山楂、砂仁、鸡内金和莱菔子均脾、胃经，具有温中养胃、健脾消食之功效，重在温脾，相互结合使用，对脾胃虚弱、胸腹胀满、食积不消等症状的治疗疗效显著，加入陈皮有助于理气健脾，治疗胸腹胀满；大枣具有补中益气、养血安神之功，重在补气；配方中的甘草，不仅具有补脾益气、清热解毒之功效，在本药方中，还起着调和诸药、缓解药物毒性烈性的作用。以上几种药材相互配伍，使本中药制剂具有理气健脾、止痛抑酸、温中养胃、健胃消食等功效，能有效缓解和治疗胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消等症状。

其二、在治疗胃病的配方中很少有用到牡蛎，生牡蛎多用于重镇安神、潜阳补阴等，经过煅制的牡蛎不仅具有安神、滋补的功效，更能收敛固涩，止痛抑酸；木香与半夏结合行胃肠之气，和胃止呕、理气止痛，再与煅牡蛎结合，显著促进了止痛抑酸的功效，且搭配健脾养胃的药材，药物效果更佳。

其三、砂仁有补肺醒脾、养胃益肾、理元气、通滞气、散寒饮胀痞、行气宽中、健胃消食的作用，但是经过粉碎、灭菌的砂仁不仅有以上药物效果，而且具有去膻、除腥、增味、增香等作用。砂仁和木香分别经过超微粉碎作为原料药加入药物中，可以将其有效成分暴露，从而使人体得到充分吸收，理气健脾、止痛抑酸的功效得到保证。

其四、本药物制剂制备中用到的辅料为葡萄糖粉，葡萄糖粉不仅是一种作为稀释剂、粘合剂的营养物质，而且葡糖糖分子较小，能够促进人体的吸收，促进药效的产生。

具体实施方式

一种止痛抑酸片，所述的止痛抑酸片由原料浓缩液、木香细粉、砂仁细粉和辅料葡萄糖粉、硬脂酸镁制成，各组分的重量份数为原料浓缩液80-100份、木香细粉18-30份、砂仁细粉16-28份和辅料葡萄糖粉57-77份、硬脂酸镁0.3-0.7份制成；

所述的浓缩液的原料药由牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金、陈皮和水组成，各药材加入的重量份数为：牡蛎8-12份、甘草5-11份、莱菔子6-10份、半夏10-24份、大枣30-40份、山楂20-40份、鸡内金16-20份、陈皮5-11份以及水350份。

一种止痛抑酸片的制备方法包括如下步骤：

一、原料浓缩液的制备

按重量份数取牡蛎8-12份、甘草5-11份、莱菔子6-10份、半夏10-24份、大枣30-40份、山楂20-40份、鸡内金16-20份和陈皮5-11份；

将大枣、山楂和甘草分别切片，备用；

将牡蛎砸成小块，并置于瓦罐内用炭火在500-600℃条件下煅制2h至红，取出、放冷后碾碎，备用；

将半夏浸泡12h，再用质量为半夏质量的1/10的白矾共煮8h，然后取出晾至半干，切成2-5mm厚片，备用；

先将莱菔子、陈皮和鸡内金置于提取罐内，加水200份煎煮0.5h，再加入大枣、山楂、牡蛎、半夏和甘草煎煮两次，每次2h，第二次加水150份，然后合并煎液，过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.20，得到原料浓缩液，备用；

二、木香细粉的制备

将木香置于恒温干燥箱中在40-60℃条件下干燥7-11h,然后用超微粉碎机进行超微粉碎，过200目筛，得到木香细粉，备用；

三、砂仁细粉的制备

取干燥砂仁，用超微粉碎机粉碎，过200目筛，然后将超微粉碎的砂仁置于灭菌柜内在160℃条件下干热灭菌1h，取出冷却，得到砂仁细粉，备用；

四、混合、制粒

先取葡萄糖粉57-77份置于搅拌机中，然后加入步骤二得到的木香细粉18-30份以及步骤三得到的砂仁细粉16-28份，在搅拌速度为28r/min的条件下混合20min，然后向混合粉末中加入步骤一得到的原料浓缩液80-100份，再在搅拌速度为28r/min的条件下混合4-6次，每次7-9min，混合均匀后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；

五、止痛抑酸片的制备

向步骤四制得的软材中加入硬脂酸镁0.3-0.7份，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，辐射灭菌后即制得止痛抑酸片。

实施例1：

一种止痛抑酸片，所述的止痛抑酸片由原料浓缩液、木香细粉、砂仁细粉和辅料葡萄糖粉、硬脂酸镁制成，各组分的重量份数为原料浓缩液100份、木香细粉18份、砂仁细粉16份和辅料葡萄糖粉57份、硬脂酸镁0.3份制成；

所述的浓缩液的原料药由牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金、陈皮和水组成，各药材的加入的重量份数为：牡蛎8份、甘草5份、莱菔子6份、半夏10份、大枣40份、山楂20份、鸡内金16份、陈皮5份以及水350份。

一种止痛抑酸片的制备方法包括如下步骤：

一、原料浓缩液的制备

按上述配方的重量份数取牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金和陈皮；

将大枣、山楂和甘草分别切片，备用；

将牡蛎砸成小块，并置于瓦罐内用炭火在500℃条件下煅制2h至红，取出、放冷后碾碎，备用；

将半夏浸泡12h，再用质量为半夏质量的1/10的白矾共煮8h，然后取出晾至半干，切成2mm厚片，备用；

先将莱菔子、陈皮和鸡内金置于提取罐内，加水200份煎煮0.5h，再加入大枣、山楂、牡蛎、半夏和甘草煎煮两次，每次2h，第二次加水150份，然后合并煎液，过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.20，得到原料浓缩液，备用；

二、木香细粉的制备

将木香置于恒温干燥箱中在40℃条件下干燥7h,然后用超微粉碎机进行超微粉碎，过200目筛，得到木香细粉，备用；

三、砂仁细粉的制备

取干燥砂仁，用超微粉碎机粉碎，过200目筛，然后将超微粉碎的砂仁置于灭菌柜内在160℃条件下干热灭菌1h，取出冷却，得到砂仁细粉，备用；

四、混合、制粒

按照配方量先取葡萄糖粉置于搅拌机中，然后加入步骤二得到的木香细粉以及步骤三得到的砂仁细粉，在搅拌速度为28r/min的条件下混合20min，然后向混合粉末中加入步骤一得到的原料浓缩液，再在搅拌速度为28r/min的条件下混合4次，每次7min，混合均匀后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；

五、止痛抑酸片的制备

向步骤四制得的软材中加入硬脂酸镁0.3份，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，辐射灭菌后即制得止痛抑酸片。

实施例2：

一种止痛抑酸片，所述的止痛抑酸片由原料浓缩液、木香细粉、砂仁细粉和辅料葡萄糖粉、硬脂酸镁制成，各组分的重量份数为原料浓缩液80份、木香细粉30份、砂仁细粉28份和辅料葡萄糖粉77份、硬脂酸镁0.7份制成；

所述的浓缩液的原料药由牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金、陈皮和水组成，各药材的加入的重量份数为：牡蛎12份、甘草11份、莱菔子10份、半夏24份、大枣300份、山楂40份、鸡内金20份、陈皮1份以及水350份。

一种止痛抑酸片的制备方法包括如下步骤：

一、原料浓缩液的制备

按上述配方的重量份数取牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金和陈皮；

将大枣、山楂和甘草分别切片，备用；

将牡蛎砸成小块，并置于瓦罐内用炭火在600℃条件下煅制2h至红，取出、放冷后碾碎，备用；

将半夏浸泡12h，再用质量为半夏质量的1/10的白矾共煮8h，然后取出晾至半干，切成5mm厚片，备用；

先将莱菔子、陈皮和鸡内金置于提取罐内，加水200份煎煮0.5h，再加入大枣、山楂、牡蛎、半夏和甘草煎煮两次，每次2h，第二次加水150份，然后合并煎液，过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.20，得到原料浓缩液，备用；

二、木香细粉的制备

将木香置于恒温干燥箱中在60℃条件下干燥11h,然后用超微粉碎机进行超微粉碎，过200目筛，得到木香细粉，备用；

三、砂仁细粉的制备

取干燥砂仁，用超微粉碎机粉碎，过200目筛，然后将超微粉碎的砂仁置于灭菌柜内在160℃条件下干热灭菌1h，取出冷却，得到砂仁细粉，备用；

四、混合、制粒

按照配方量先取葡萄糖粉置于搅拌机中，然后加入步骤二得到的木香细粉以及步骤三得到的砂仁细粉，在搅拌速度为28r/min的条件下混合20min，然后向混合粉末中加入步骤一得到的原料浓缩液，再在搅拌速度为28r/min的条件下混合6次，每次9min，混合均匀后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；

五、止痛抑酸片的制备

向步骤四制得的软材中加入硬脂酸镁0.7份，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，辐射灭菌后即制得止痛抑酸片。

实施例3：

一种止痛抑酸片，所述的止痛抑酸片由原料浓缩液、木香细粉、砂仁细粉和辅料葡萄糖粉、硬脂酸镁制成，各组分的重量份数为原料浓缩液90份、木香细粉24份、砂仁细粉22份和辅料葡萄糖粉67份、硬脂酸镁0.5份制成；

所述的浓缩液的原料药由牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金、陈皮和水组成，各药材的加入的重量份数为：牡蛎10份、甘草8份、莱菔子8份、半夏17份、大枣35份、山楂30份、鸡内金18份、陈皮8份以及水350份。

一种止痛抑酸片的制备方法包括如下步骤：

一、原料浓缩液的制备

按上述配方的重量份数取牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金和陈皮；

将大枣、山楂和甘草分别切片，备用；

将牡蛎砸成小块，并置于瓦罐内用炭火在550℃条件下煅制2h至红，取出、放冷后碾碎，备用；

将半夏浸泡12h，再用质量为半夏质量的1/10的白矾共煮8h，然后取出晾至半干，切成3.5mm厚片，备用；

先将莱菔子、陈皮和鸡内金置于提取罐内，加水200份煎煮0.5h，再加入大枣、山楂、牡蛎、半夏和甘草煎煮两次，每次2h，第二次加水150份，然后合并煎液，过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.20，得到原料浓缩液，备用；

二、木香细粉的制备

将木香置于恒温干燥箱中在50℃条件下干燥9h,然后用超微粉碎机进行超微粉碎，过200目筛，得到木香细粉，备用；

三、砂仁细粉的制备

取干燥砂仁，用超微粉碎机粉碎，过200目筛，然后将超微粉碎的砂仁置于灭菌柜内在160℃条件下干热灭菌1h，取出冷却，得到砂仁细粉，备用；

四、混合、制粒

按照配方量先取葡萄糖粉置于搅拌机中，然后加入步骤二得到的木香细粉以及步骤三得到的砂仁细粉，在搅拌速度为28r/min的条件下混合20min，然后向混合粉末中加入步骤一得到的原料浓缩液，再在搅拌速度为28r/min的条件下混合5次，每次8min，混合均匀后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；

五、止痛抑酸片的制备

向步骤四制得的软材中加入硬脂酸镁0.5份，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，辐射灭菌后即制得止痛抑酸片。

临床试验数据：

通过对多位患者的临床试验证明，本发明提供的一种止痛抑酸片制剂具有理气健脾、止痛抑酸、温中养胃、健胃消食等功效。

临床试验中，随机选取150例胃病患者，症状为胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消等。

用药方法：口服止痛抑酸片，一日3次，一次2片，小儿酌减，10天为一个疗程。

疗效标准：

显效：胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消等症状消失；

有效：胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消等症状减轻；

无效：以上症状均未见起色。

结果显示：用药一个疗程后，在150例胃病患者中，有96例患者的胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消等症状消失，为显效；有51例患者的胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消等症状减轻，为有效；其余3例患者以上症状均未减轻，视为无效。

试验结果显示：一种止痛抑酸片，其显效率为64.0%，有效率34.0%，无效率为2.0%，总有效率为98.0%。说明该止痛抑酸片具有理气健脾、止痛抑酸、温中养胃、健胃消食等功效，能有效缓解和治疗胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消等症状。

典型病例

病例1：李某，男，10岁，症状为胃痛胃酸、脾胃虚弱、食积不消等症状，采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次，5天后，症状完全消失，服用本止痛抑酸片有效。

病例2：王某，女，26岁，症状为胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、食积不消，采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次，1个疗程后，以上症状消失，服用本止痛抑酸片有效。

病例3：刘某，女，44岁，症状为胃痛胃酸、脾胃虚弱、反胃呕吐、食积不消，采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次，1个疗程后，以上症状基本消失，服用本止痛抑酸片有效。

病例4：郭某，男，68岁，症状为胃痛胃酸、脘腹胀痛、脾胃虚弱、反胃呕吐，采用采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次，1个疗程后，以上症状基本消失，服用本止痛抑酸片有效。

Claims (1)

1.一种止痛抑酸片的制备方法，其特征在于：所述的止痛抑酸片由原料浓缩液、木香细粉、砂仁细粉和辅料葡萄糖粉、硬脂酸镁制成，各组分的重量份数为原料浓缩液80-100份、木香细粉18-30份、砂仁细粉16-28份和辅料葡萄糖粉57-77份、硬脂酸镁0.3-0.7份制成；

所述的浓缩液的原料药由牡蛎、甘草、莱菔子、半夏、大枣、山楂、鸡内金、陈皮和水组成，各药材加入的重量份数为：牡蛎8-12份、甘草5-11份、莱菔子6-10份、半夏10-24份、大枣30-40份、山楂20-40份、鸡内金16-20份、陈皮5-11份以及水350份；

所述止痛抑酸片的制备方法，包括如下步骤：

一、原料浓缩液的制备

按重量份数取牡蛎8-12份、甘草5-11份、莱菔子6-10份、半夏10-24份、大枣30-40份、山楂20-40份、鸡内金16-20份和陈皮5-11份；

将大枣、山楂和甘草分别切片，备用；

将牡蛎砸成小块，并置于瓦罐内用炭火在500-600℃条件下煅制2h至红，取出、放冷后碾碎，备用；

将半夏浸泡12h，再用质量为半夏质量的1/10的白矾共煮8h，然后取出晾至半干，切成2-5mm厚片，备用；

先将莱菔子、陈皮和鸡内金置于提取罐内，加水200份煎煮0.5h，再加入大枣、山楂、牡蛎、半夏和甘草煎煮两次，每次2h，第二次加水150份，然后合并煎液，过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.20，得到原料浓缩液，备用；

二、木香细粉的制备

将木香置于恒温干燥箱中在40-60℃条件下干燥7-11h,然后用超微粉碎机进行超微粉碎，过200目筛，得到木香细粉，备用；

三、砂仁细粉的制备

取干燥砂仁，用超微粉碎机粉碎，过200目筛，然后将超微粉碎的砂仁置于灭菌柜内在160℃条件下干热灭菌1h，取出冷却，得到砂仁细粉，备用；

四、混合、制粒

先取葡萄糖粉57-77份置于搅拌机中，然后加入步骤二得到的木香细粉18-30份以及步骤三得到的砂仁细粉16-28份，在搅拌速度为28r/min的条件下混合20min，然后向混合粉末中加入步骤一得到的原料浓缩液80-100份，再在搅拌速度为28r/min的条件下混合4-6次，每次7-9min，混合均匀后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；

五、止痛抑酸片的制备

向步骤四制得的软材中加入硬脂酸镁0.3-0.7份，混合均匀后用压片机压片，然后铝塑分装或瓶装，辐射灭菌后即制得止痛抑酸片。