CN103030945B - 手术刀柄用可降解材料及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种手术刀柄用可降解材料及制法。降解型手术刀柄由降解基材的可降解高分子主料、增强剂配成，其注塑成型工艺为：进料口155-165℃，压缩段160-165℃，计量段165-175℃，喷嘴165-170℃；模具温度为：15-20℃；注射压力为：一级75，二级80，三级50Mpa；注塑周期为：43秒；保压时间为：0秒；螺杆转速为：180转/分；得到的降解型手术刀柄的各项性能符合国家行业标准《YY0175-2005手术刀柄》的要求，可完全替代改性聚苯乙烯等塑料制作的一次性手术刀柄，该手术刀柄废弃后无需通过焚烧不会污染环境，可通过填埋在自然环境中完全降解，达到低碳、环保、节能的目的。
Description
技术领域
本发明属于环保节能可降解一次性医疗器械领域，具体是一种手术刀柄用可降解材料及制法。
背景技术
目前医院临床外科所用的手术刀柄有不锈钢等金属材料制作和用ABS等塑料制作的一次性使用手术刀柄，不锈钢手术刀柄的优点是外观美观而且牢固耐用，其缺点是金属手术刀柄价格较高且反复使用，清洗、消毒不仅耗时、而且消毒难以杀灭乙型肝炎等病毒而存在疾病交叉感染的隐患。“一次性塑性手术刀柄”，选择用ABS等塑料制作，因价格便宜、重量轻、便于携带、尤其是用来杜绝疾病交叉感染等优点而逐渐被临床所接受，但塑料手术刀柄也存在不少问题，例如使用后都需要通过焚烧处理，众所周知塑料在焚烧时会产生大量黑烟，同时会释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质，严重污染了环境，损害了人类健康和其他动、植物的健康。为此，研究开发降解型一次性手术刀柄，不仅能完全避免使用后焚烧处理，同时又避免污染环境，保护人类健康，而且还大大节约了能源，既环保又节能。但迄今为止，国内外尚未有关于手术刀柄用可降解材料及制法的研究和报道。
发明内容
本发明的第一个目的是提供用降解材料制作的手术刀柄。
本发明的第二个目的是提供手术刀柄用可降解材料的制法。
本发明所述的用降解材料制作的手术刀柄，其成分及重量配比为：
可降解高分子主料100份，增强剂5-26份；
所述的高分子主料为：聚乳酸(PLA)；
所述的增强剂为：EMFORCEBIO、海螺壳粉、河螺壳粉、改性碳酸钙或它们的混合物。
本发明提供降解型手术刀柄的制法，步骤和条件如下：
第一步：将配比好的基材，送入高速搅拌机内，转速600-800转/分，混合5-8分钟，制成均匀的基材或基材混合料；
第二步：将第一步制成的基材或基材混合料，分别在50-55℃下，真空干燥2-6小时，送入单螺杆挤出机中，温度控制在：加料段65-90℃，混料段85-130℃，塑化段130-180℃，机头100-165℃，螺杆转速30-60转/分，经切粒机切粒后，分别制得上述基材的粒料。
第三步：将上述基材粒料，在50℃下，真空干燥3-5小时，待用；
第四步：将上述烘干的粒料，加入到注塑机料斗中，进行降解型手术刀柄的注塑成型；
料筒温度设定为：进料口155-165℃，压缩段160-165℃，计量段165-175℃，喷嘴165-170℃：
模具温度为：15-20℃；
注射压力为：一级75，二级80，三级50Mpa；
注塑周期为：43秒；
保压时间为：0秒；
螺杆转速为：180转/分；
经过注塑成型后，便可制成可降解的手术刀柄。
表1给出了手术刀柄所用的生物降解基材配方。
表1
有益效果：本发明提供的降解型手术刀柄所用基材优选聚乳酸为主体材料与相应的辅助材料配制而成。聚乳酸(PLA)是经FDA批准的极少数可用于人体的可降解聚合物材料之一，具有良好的生物相容性，特别适宜用来制作降解型手术刀柄等一次性医疗器械，且本发明选用以EMFORCEBIO或海螺壳粉、河螺壳粉或超细碳酸钙为辅料，全部属于环保用料，配伍合理，废弃后可完全生物降解，且降解速度快，安全适用，此外最重要的是，本发明提供的生物降解型手术刀柄的制备工艺详尽合理，其各项性能符合国家行业标准得到的降解型手术刀柄各项性能符合国家行业标准《YY0175-2005手术刀柄》的要求，故本发明公开的用降解材料制作的手术刀柄具有很好的临床实用价值，并特别适宜一次性使用，有利杜绝医源性疾病的交叉感染。
具体实施方式
以下实施例所采用的配方，均为上述表1的配方。
实施例1降解型手术刀柄的注塑成型方法：
第一步，真空干燥：将配方1或配方2的可降解基材粒料在在50℃下，真空干燥3小时，待用；
第二步，注塑成型：将烘干的配方1或配方2的可降解基材粒料加入到注塑机进行注塑成型。
其料筒温度设定为：进料口160℃，压缩段165℃，计量段175℃，喷嘴170℃；
模具温度为：15-20℃；
注射压力为：第一段75pa，第二段80Mpa，第三段50Mpa；
注塑周期为：43秒；
保压时间为：0秒；
螺杆转速为：180转/分。
得到采用配方1或配方2的可降解基材的降解型手术刀柄。
Claims (1)
1.一种手术刀柄，其特征在于，基材的成分及重量配比为：
可降解高分子主料100份，增强剂5-26份；
所述的高分子主料为：聚乳酸(PLA)；
所述的增强剂为：EMFORCEBIO、海螺壳粉、河螺壳粉、改性碳酸钙的混合物；
降解型手术刀柄的制法，步骤和条件如下：
第一步：将配比好的基材，送入高速搅拌机内，转速600-800转/分，混合5-8分钟，制成均匀的基材混合料；
第二步：将第一步制成的基材混合料，在50-55℃下，真空干燥2-6小时，送入单螺杆挤出机中，温度控制在：加料段65-90℃，混料段85-130℃，塑化段130-180℃，机头100-165℃，螺杆转速30-60转/分，经切粒机切粒后，制得上述基材的粒料。
第三步：将上述基材粒料，在50℃下，真空干燥3-5小时，待用；
第四步：将上述烘干的粒料，加入到注塑机料斗中，进行降解型手术刀柄的注塑成型；
料筒温度设定为：进料口155-165℃，压缩段160-165℃，计量段165-175℃，喷嘴165-170℃；
模具温度为：15-20℃；
注射压力为：一级75，二级80，三级50MPa；
注塑周期为：43秒；
保压时间为：0秒；
螺杆转速为：180转/分。
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| CN201110293468.0A CN103030945B (zh) | 2011-09-29 | 2011-09-29 | 手术刀柄用可降解材料及制法 |
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| CN103030945A CN103030945A (zh) | 2013-04-10 |
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