CN102727940B - 降解型一次性子宫探针及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种降解型一次性子宫探针及制备方法。降解型一次性子宫探针由降解基材的可降解高分子主料、增强剂、润滑剂配成，其注塑成型工艺为：进料口150-160℃，压缩段155-165℃，计量段160-175℃，喷嘴160-170℃；模具温度为：15-30℃；注射压力为：一级65，二级70，三级50Mpa；注塑周期为：38秒；保压时间为：0秒；螺杆转速为：180转/分；得到的降解型一次性子宫探针的各项性能符合国家行业标准“YY/T0172-1994子宫探针”的要求，具临床实用价值，且使用后无需焚烧可通过填埋在自然环境中完全降解，达到低碳、节能、环保的目的。
Description
技术领域
本发明涉及可降解的一次性医疗器械领域，特别是涉及一种降解型一次性子宫探针及制备方法。
背景技术
一次性子宫探针，至今为止国内外制造商均采用石油基塑料制作，例如200720017856.5的“塑料子宫探针”和200720115470.8的“一次性子宫探针”等等，石油基塑料制作的一次性子宫探针因其价格比金属子宫探针便宜，当然其主要目的是用来杜绝疾病交叉感染，但经过十几年的临床实践证明，塑料一次性子宫探针存在使用后集中焚烧处理、污染环境的问题，众所周知塑料在焚烧时会产生大量黑烟，同时会释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质，严重污染了环境，损害了人类健康。为此，研究开发降解型一次性子宫探针及制备方法，不仅能完全避免使用后焚烧处理，避免污染环境，保护人类健康，既环保又节能。但迄今为止，国内外尚未有关于降解型一次性子宫探针及制备方法的研究和报道。
发明内容
本发明的第一个目的是提供降解型一次性子宫探针。
本发明的第二个目的是提供降解型一次性子宫探针及制备方法。
本发明所述的降解型一次性子宫探针，由可降解基材构成，其成分及重量配比为：
可降解高分子主料100份，增强剂3.5-9份，润滑剂0-0.3份；
所述的高分子主料为：聚乳酸(简称PLA)；
所述的增强剂为：EMFORCE BIO、改性碳酸钙、超细碳酸钙或它们的共混物；
所述润滑剂为：乙撑双硬脂酰胺(简称EBS)。
本发明提供降解型一次性子宫探针的制备方法，步骤和条件如下：
第一步：将配比好的基材，送入高速搅拌机内，转速700-900转/分，混合5分钟，制成均匀的基材或基材混合料；
第二步：将第一步制成的基材或基材混合料，分别在50-80℃下，真空干燥5-6小时，送入单螺杆挤出机中，温度控制在：加料段65-90℃，混料段80-125℃，塑化段125-175℃，机头120-175℃，螺杆转速30-60转/分，经切粒机切粒后，分别制得上述基材的粒料。
第三步：将上述基材粒料，在50℃下，真空干燥3-5时，待用；
第四步：将上述烘干的粒料，加入到注塑机料斗中，进行用于制作降解型一次性子宫探针的规格进行注塑成型；
料筒温度设定为：进料口150-160℃，压缩段155-165℃，计量段160-175℃，喷嘴160-175℃；
模具温度为：15-30℃；
注射压力为：一级65，二级70，三级50Mpa；
注塑周期为：38秒；
保压时间为：0秒；
螺杆转速为：180转/分；
经过注塑成型后，便可制成可降解的一次性子宫探针的产品。
表1给出了子宫探针所用的生物降解基材配方。
表1
显然，按照本发明的降解型一次性子宫探针克服了已有技术的缺陷，其优点明显：
一、本发明生产的降解型子宫探针，各项性能符合国家行业标准“YY/T0172-1994子宫探针”的要求，具临床实用价值；
二、可采用原有模具进行生产，无须重新制作模具，节约了模具的投入成本，当然如果采用热流道模具，将会获得更大的节材和节能效果；
三、降解型一次性子宫探针是采用完全可降解的聚乳酸为主体材料生产的，使用后可在自然环境下完全生物降解，避免了焚烧，避免了污染环境，从而实现低碳、节能、环保的目的。
具体实施方式
以下实施例所采用的配方，均为上述表1的配方。
实施例1 降解型一次性子宫探针的注塑成型方法：
第一步，真空干燥：将配方1、配方2或配方3的可降解基材粒料在80℃下，真空干燥2.30小时，待用。
第二步，注塑成型：将烘干的配方1、配方2或配方3的可降解基材粒料加入到注塑机进行注塑成型。
其料筒温度设定为：进料口150℃，压缩段155℃，计量段165℃，喷嘴160℃；
模具温度为：20℃；
注射压力为：一级65，二级70，三级50Mpa；
注塑时间为：40秒；
保压时间为：0秒；
螺杆转速为：180转/分。
经注塑成型后，便可制成采用配方1、配方2或配方3可降解一次性子宫探针产品。
上述实施例已对降解型一次性子宫探针进行详细叙述，其制备工艺详尽合理，而且产品符合国家行业标准“YY/T0172-1994子宫探针”的要求，具临床实用价值。
Claims (2)
1.一种降解型一次性子宫探针，其特征在于：所述的一次性子宫探针由可降解基材构成，其成分及重量配比为：
可降解高分子主料100份，增强剂3.5-9份，润滑剂0.2-0.3份；
所述的高分子主料为：聚乳酸(简称PLA)；
所述的增强剂为：EMFORCE BIO和改性碳酸钙的共混物或EMFORCE BIO、改性碳酸钙与超细碳酸钙的共混物；
所述润滑剂为：乙撑双硬脂酰胺(简称EBS)。
2.一种制备如权利要求1所述的降解型一次性子宫探针的方法，其特征在于，步骤和条件如下：
第一步：将上述基材粒料，在50℃下，真空干燥3-5小时，待用；
第二步：将上述烘干的粒料，加入到注塑机料斗中，进行用于制作降解型一次性子宫探针的规格进行注塑成型；
料筒温度设定为：进料口150-160℃，压缩段155-165℃，计量段160-175℃，喷嘴160175℃；
模具温度为：15-30℃；
注射压力为：一级65Mpa，二级70Mpa，三级50Mpa；
注塑周期为：38秒；
保压时间为：0秒；
螺杆转速为：180转/分；
第三步，包装产品，并进行灭菌、解析，经检验合格后出厂。
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